用于血液透析和腹膜透析的通用便攜式人工腎的制作方法
本申請是申請人費森尤斯醫(yī)療保健集團于2014年3月13日提出的申請?zhí)枮?01480015423.9、發(fā)明名稱為“用于血液透析和腹膜透析的通用便攜式人工腎”的發(fā)明申請的分案申請。
本發(fā)明涉及腎置換透析，特別涉及用于執(zhí)行腹膜透析以及其它透析模式的材料和方法。
背景技術：
對于各種慢性疾病來說，透析都是重要的處理方法。熟知用于支撐腎功能已經(jīng)降至腎不再充分地發(fā)揮作用的點的患者的透析。為了滿足對定期護理的需要，患者經(jīng)常前往醫(yī)院或透析中心。護士或患者護理技術人員通常在該中心監(jiān)視透析處理。
在出現(xiàn)更經(jīng)濟的設備的情況下，對尋求更多的隱私、更靈活的時間安排和更好的整體舒適性的許多透析患者來說，家庭透析成為一個日益增長的選擇。因為提供家庭血液透析不需要標準護理中心的看護、設備和過高的成本，所以它還能夠?qū)】底o理提供者有利。因為家庭血液透析傾向于降低長期以來的保險費用(coveragecost)，所以還對政府和私營保險公司有利。
使用兩種主要的透析方法、即血液透析和腹膜透析。在血液透析中，患者的血液通過人工腎透析機。機器中的膜用作清洗血液用的人工腎。體外處理通常涉及專門的機器并且涉及訪問執(zhí)行該處理的諸如醫(yī)院或門診(out-patientfacility)等的中心。
為了克服與血液透析相關的一些缺點，研發(fā)了腹膜透析。腹膜透析是用于從血液中移除毒素的治療程序并且利用圍繞腹部或腹腔的壁的半透膜。在腹膜程序中，將溶液引入患者的腹部，并在其中停留數(shù)個小時，從而經(jīng)由滲透轉(zhuǎn)移通過腹膜的膜來移除血液毒素。在完成該程序時，將溶液與毒素一起從身體排出。在連續(xù)流動的腹膜透析中，利用通常由外科放置醫(yī)生放置的導管將透析液引入腹膜腔。通過彌散來實現(xiàn)透析液和血液之間的溶質(zhì)置換。
在腎病的療程期間，患者的需求和對于透析的耐受力會改變。雖然有時血液透析可能是適當?shù)奶幚?，但是其它時候腹膜透析可能是最好的處理。例如，經(jīng)歷腹膜透析的患者的腹膜可能會隨著時間而退化，使得它不再足以用作排出毒素、溶質(zhì)和過量流體用的膜。如果不能腎臟移植，則患者可能需要轉(zhuǎn)去進行血液透析。為了更高的靈活性和節(jié)約成本，能夠根據(jù)患者的透析需求而使用共用的機器來執(zhí)行血液透析或腹膜透析將是有利的。因此，對利用能夠在腹膜透析模式和血液透析模式之間互換的透析機用的材料和方法存在需要。
技術實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的特征在于，提供與血液透析、血液濾過和血液透析濾過兼容的用于執(zhí)行腹膜透析的方法及對應的系統(tǒng)。
本發(fā)明的另一特征在于，提供允許使用共用的透析機在不同透析模式之間轉(zhuǎn)換的用于執(zhí)行腹膜透析的方法及對應的系統(tǒng)。
本發(fā)明的再一特征在于，提供能夠確保腹膜透析和相關的透析液再生兩者性能的方法及對應的系統(tǒng)。
本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點部分將在以下描述中闡明，并且部分將從說明書顯而易見，或者可以通過實踐本發(fā)明而獲悉。本發(fā)明的目的和其它優(yōu)點將借助于以下說明書和所附權利要求中所特別指出的元件和組合而得以實現(xiàn)和獲得。
為了實現(xiàn)這些優(yōu)點和其它優(yōu)點，并且根據(jù)本發(fā)明的目的，如本文所包含和寬泛地描述的，本發(fā)明涉及一種執(zhí)行腹膜透析的方法。能夠使透析液沿著第一流路流過歧管并流入透析液貯存器。能夠?qū)ν肝鲆嘿A存器中的透析液稱重。能夠使透析液流出貯存器、沿著第二流路流過歧管并流入腹膜腔。能夠使透析液流出腹膜腔、沿著第三流路流過歧管并流入排出貯存器。能夠?qū)ε懦鲑A存器中的透析液稱重。能夠使透析液流出排出貯存器并沿著第四流路流過歧管。
被構造成實施本發(fā)明的方法的腹膜透析系統(tǒng)也是本發(fā)明的一部分。例如，腹膜透析系統(tǒng)被設置成能夠包括如下中的一者或多者：歧管；透析機，其與歧管被配置成連通，并且被構造成泵送透析液通過第一流路、第二流路、第三流路和第四流路；透析液貯存器，其與歧管流體連通；排出貯存器，其與所述歧管流體連通；秤，其被構造成對所述透析液貯存器和所述排出貯存器中的至少一者稱重；以及加熱器，其被構造成對透析液貯存器中的透析液加熱。本發(fā)明提供一種用于實施透析方法的套件，該套件能夠包括用于實施透析方法和/或形成透析系統(tǒng)的一個或多個組成部件。
根據(jù)本發(fā)明，提供執(zhí)行腹膜透析的另一方法。能夠使透析液回路中的透析液沿著包括吸附劑盒的第一流路流過歧管并流入透析液貯存器。能夠使透析液回路中的透析液流出透析液貯存器并沿著第二流路流過歧管。能夠使所述透析液從第二流路流過至少一個過濾器并流入腹膜回路。能夠使腹膜回路中的透析液流入腹膜腔。能夠使透析液流出腹膜腔、流過腹膜回路、流過過濾器并流回透析液回路。能夠使透析液沿著包括吸附劑盒的第三流路流過歧管并流回透析液貯存器。
根據(jù)本發(fā)明，提供執(zhí)行腹膜透析的再一方法。能夠使腹膜回路中的第一透析液沿著第一流路流過歧管。能夠使再生回路中的第二透析液沿著第二流路流過歧管和吸附劑盒并流入透析液貯存器。能夠使流出透析液貯存器的第二透析液沿著第三流路穿過透析器的第一管腔。能夠使第一透析液流過透析器的第二管腔，該第二管腔與第一管腔被至少一個半透膜隔開。能夠使第一透析液流入腹膜腔。能夠使第一透析液流出腹膜腔。本發(fā)明提供用于執(zhí)行血液透析、血液濾過和血液透析濾過以及腹膜透析的方法、組成部件、機器和系統(tǒng)。
將理解的是，如所要求的，以上概括的說明和以下詳細說明均僅是示例性和解釋性的，并且旨在提供本發(fā)明的進一步解釋，而不是限制本發(fā)明。
附圖說明
并入且構成本申請的一部分的附圖示出本發(fā)明的一些實施方式，并且與說明書一起用于解釋本發(fā)明的原理。
圖1是根據(jù)本發(fā)明的透析系統(tǒng)的主視圖。
圖2是根據(jù)本發(fā)明的透析系統(tǒng)的右側(cè)立體圖，該圖示出了系統(tǒng)的模塊化。
圖3是根據(jù)本發(fā)明的透析系統(tǒng)在門打開的情況下的左側(cè)視圖，用于示出與系統(tǒng)接合的歧管。
圖4是根據(jù)本發(fā)明的歧管的主視圖。
圖5是根據(jù)本發(fā)明的透析系統(tǒng)在門打開的情況下的左側(cè)立體近視圖。
圖6根據(jù)本發(fā)明的血液透析系統(tǒng)的回路示意圖。
圖7是與圖6中示出的回路示意圖對應的流動示意圖。
圖8是根據(jù)本發(fā)明的腹膜透析系統(tǒng)的回路示意圖。
圖9是與圖8中示出的回路示意圖對應的流動示意圖。
圖10根據(jù)本發(fā)明的腹膜透析系統(tǒng)的回路示意圖。
圖11是與圖10中示出的回路示意圖對應的流動示意圖。
圖12是根據(jù)本發(fā)明的腹膜透析系統(tǒng)的回路示意圖。
圖13是與圖12中示出的回路示意圖對應的流動示意圖。
具體實施方式
根據(jù)本發(fā)明，提供一種能夠用于血液透析或腹膜透析的通用系統(tǒng)。還提供一種執(zhí)行血液透析和腹膜透析的方法。在執(zhí)行腹膜透析的方法中，能夠使透析液沿著第一流路流過歧管并流入透析液貯存器。能夠?qū)ν肝鲆嘿A存器中的透析液稱重。能夠使透析液流出貯存器、沿著第二流路流過歧管并流入腹膜腔。透析液在腹膜腔中能夠具有任意適當?shù)牧糁脮r間，例如，少于大約5.0分鐘、從大約5.0分鐘至大約5.0天、從大約30分鐘至大約2.0天、從大約1.0小時至大約1.0天、從大約2.0小時至大約18小時、從大約3.0小時至大約16小時、從大約4.0小時至大約12小時、從大約6.0小時至大約10小時，或者任意其它間隔時間跨度。能夠使透析液流出腹膜腔、沿著第三流路流過歧管并流入排出貯存器。能夠?qū)ε懦鲑A存器中的透析液稱重。能夠使透析液流出排出貯存器并沿著第四流路流過歧管。能夠連續(xù)地或以可變或恒定的預定間隔執(zhí)行本發(fā)明的透析方法。例如，能夠?qū)⑼肝鰰r間段分成大約30分鐘、大約1.0小時、大約3.0小時、大約6.0小時、大約12小時、大約18小時、大約1.0天、大約2.0天、大約3.0天、大約4.0天、大約1.0星期或大約2.0星期或者更長時間。能夠使用一個或多個加熱器和熱敏電阻對透析液貯存器中的透析液加熱。能夠使用共用的或分離的秤對透析液貯存器和排出貯存器稱重。能夠根據(jù)對透析液貯存器中的干凈透析液的稱重得到的重量和對排出貯存器中的廢透析液稱重得到的重量的重量差，來確定超濾(ultrafiltration)量和超濾率中的至少一者。
該系統(tǒng)中的透析液能夠主動流動、被動流動或兩者的組合。能夠通過使用重力差和/或壓力差來實現(xiàn)被動流動。能夠通過使用任意適當設計的一個或多個泵來實現(xiàn)主動流動。因此，能夠通過使用至少一個泵來使透析液流動。該至少一個泵能夠包括至少一個蠕動泵、至少一個正排量泵、至少一個負排量泵、至少一個隔膜泵、葉輪、泵送室或其任意組合。該至少一個泵能夠包括：第一泵，其被構造成控制一條流路中的透析液的流動；以及第二泵，其被構造成控制另一條流路中的透析液的流動。該至少一個泵能夠包括被構造成控制兩條以上的流路中的透析液的流動的泵。該泵能夠被構造成沿任意方向運行。本文中所描述的流路能夠包括沿著給定流路沿一個方向流動、沿相反方向流動、沿任一方向流動或沿兩個方向流動。
本發(fā)明的任一方法能夠包括例如壓力、溫度、傳導性、ph值、溶質(zhì)濃度、溶劑濃度、微生物、毒素等的任意參數(shù)的測量。本發(fā)明的任一方法、機器和系統(tǒng)均能夠包括用于控制這些參數(shù)中的一個或多個的一個或多個元件。該方法能夠包括檢測例如系統(tǒng)中存在空氣、系統(tǒng)存在漏入或漏出的條件。例如，能夠測量第二流路和第三流路中的至少一者中的透析液的壓力。能夠調(diào)節(jié)透析液流入和/或流出腹膜腔，以控制透析液壓力并將透析液壓力維持在預定值以下，例如，維持在被確定成對腹膜有害的值以下。
本發(fā)明的方法能夠重復任意期望的次數(shù)(例如，根據(jù)特定的透析處方)，以實現(xiàn)期望的結(jié)果。例如，期望的結(jié)果能夠包括移除特定量或特定百分比的毒素、和/或更換溶劑。能夠在透析液流過第四流路之后通過使供給的新鮮透析液流過第一流路而重復該方法。該方法能夠包括在使透析液流過第四流路之后使供給的新鮮透析液流過第五流路并流入透析液貯存器。供給的新鮮透析液在組分上能夠與最初流過歧管且流入透析液貯存器的透析液不同。該組分上的不同與本領域?qū)嵺`中的腹膜透析中的“末袋(lastbag)”方式一致，例如在透析液流入和流出腹膜腔的多次循環(huán)之后使用不同透析液配方。
能夠使用任何適當?shù)耐肝鰴C來實踐本發(fā)明的任一方法。因此，該方法還能夠包括使歧管與被構造成實施該方法的透析機接合。歧管能夠以與透析液供給裝置流體連通的方式放置。該方法還能夠包括將一個或多個其它可置換件安裝至透析機，該一個或多個可置換件為諸如透析器、過濾器、塑料管路、吸附劑盒、貯存器線路、氨傳感器、灌注流體源(primingfluidsource)、電解質(zhì)源、滲透劑源等。歧管以及這些其它可置換件中的一個或多個能夠作為例如套件的一部分而被預裝地、部分或完整地設置。套件中的組成部件能夠是預裝的(連接的)、分離的或這兩者。能夠使用例如顏色、文字、數(shù)字、條形碼、rfid標簽或其組合來對組成部件編碼，以便幫助組成部件與透析機的組裝，以形成透析系統(tǒng)。套件的一個或多個組成部件能夠是一次性的和/或可重復使用的。
根據(jù)本發(fā)明的方法和系統(tǒng)，能夠使用任何適當?shù)钠绻堋Ｆ绻苣軌蚴且淮涡缘暮?或可重復使用的。歧管能夠設置有允許執(zhí)行本發(fā)明的方法的任何適當?shù)幕蚱谕脑O計。歧管能夠設置有使歧管與適當?shù)耐肝鰴C接合(例如，僅沿一個方位接合)的形狀或者其它物理或幾何參數(shù)。例如，歧管能夠具有h字形狀或i字形狀的設計。該設計能夠包括由中央主干連接的第一橫梁和第二橫梁。第一橫梁能夠具有第一邊緣以及與第一邊緣本質(zhì)上平行的第二邊緣和第三邊緣。主干能夠與第一橫梁本質(zhì)上垂直且鄰接。第二橫梁能夠具有第四邊緣以及與第一邊緣、第二邊緣和第三邊緣本質(zhì)上平行的第五邊緣和第六邊緣。第二橫梁能夠與主干本質(zhì)上垂直且鄰接并且與第一橫梁本質(zhì)上平行。一個或多個導管(即內(nèi)部通道)和一個或多個口能夠一體化到歧管中，以與歧管外部的其它導管或流體通道流體連通。歧管能夠設置有用于實施該方法的任意適當數(shù)量的導管、即內(nèi)部通路。例如，歧管能夠包括至少四個歧管導管，并且每條流路均能夠包括其它三條流路所不包括的至少一個歧管導管。歧管能夠含有至少兩個歧管導管，并且四條流路中的至少兩條流路能夠包括共用的歧管導管。歧管中能夠包括任意期望類型或數(shù)量的附加元件，例如能夠包括泵送管、閥、壓力室、壓力傳感器、流速傳感器、傳導性傳感器、空氣檢測器、血液檢測器、毒素檢測器、致動器、熱敏電阻、加熱器、傳導性計量器、ph值計量器、其組成部件及其組合。
根據(jù)本發(fā)明，能夠使用美國專利申請公開us2012/0280154a1和us2010/0179464a1描述的閥和其它元件，通過引用將其全部內(nèi)容并入本文。根據(jù)本發(fā)明，能夠使用us2012/0204968a1描述的灌注方法和其它元件，通過引用將其全部內(nèi)容并入本文。根據(jù)本發(fā)明，能夠使用us2012/0103885a1、us2012/0090706a1、us2010/0116740a1和us2009/0173682a1描述的歧管、超濾控制部件和其它元件，通過引用將其全部內(nèi)容并入本文。根據(jù)本發(fā)明，能夠使用us2010/0331754a1、2009/0101577a1和us2009/0076434a1描述的壓力測量、量控制、超濾控制和其它元件，通過引用將其全部內(nèi)容并入本文。根據(jù)本發(fā)明，能夠使用us2010/0252490a1描述的透析液貯存器和其它元件，通過引用將其全部內(nèi)容并入本文。根據(jù)本發(fā)明，能夠使用us2010/0234786a1描述的斷開監(jiān)測器(disconnectionmonitor)和其它元件，通過引用將其全部內(nèi)容并入本文。根據(jù)本發(fā)明，能夠使用us2010/0184198a1描述的氨移除方法和其它元件，通過引用將其全部內(nèi)容并入本文。根據(jù)本發(fā)明，能夠使用us2011/0315611a1、us2011/0054378a1、us2010/0140149a1和us2009/0101552a1描述的歧管、透析機、透析系統(tǒng)和其它元件，通過引用將其全部內(nèi)容并入本文。根據(jù)本發(fā)明，能夠使用us2012/0073365a1、us2010/0116048a1和us2009/0114037a1描述的流量計(flowmeter)和其它元件，通過引用將其全部內(nèi)容并入本文。
被構造成實施本發(fā)明的方法的腹膜透析系統(tǒng)也是本發(fā)明的一部分。例如，腹膜透析系統(tǒng)被設置成能夠包括如下的一者或多者：歧管；透析機，其與所述歧管被配置成連通并且被構造成泵送透析液流過第一流路、第二流路、第三流路和第四流路；透析液貯存器，其與歧管流體連通；排出貯存器，其與所述歧管流體連通；秤，其被構造成對透析液貯存器和排出貯存器中的至少一者稱重；以及加熱器，其被構造成對透析液貯存器中的透析液加熱。本發(fā)明提供一種用于實施該透析方法的套件，該套件能夠包括用于實施透析方法和形成透析系統(tǒng)的一個或多個組成部件。
本發(fā)明提供執(zhí)行腹膜透析的又一方法，其中能夠使透析液回路中的透析液沿著包括吸附劑盒的第一流路流過歧管并流入透析液貯存器。能夠使透析液回路中的透析液流出透析液貯存器并沿著第二流路流過歧管。能夠使透析液從第二流路流過至少一個過濾器并流入腹膜回路。能夠使腹膜回路中的透析液流入腹膜腔。能夠使透析液維持在腹膜腔中適當?shù)牧糁脮r間。能夠使透析液流出腹膜腔、流過腹膜回路、流過過濾器并流回透析液回路。能夠使透析液沿著包括吸附劑盒的第三流路流過歧管并流回透析液貯存器。能夠使用任何適當?shù)倪^濾器。過濾器能夠為透析器和/或透析膜。過濾器能夠為細菌過濾器。例如，能夠使用專利號如下的美國專利中所描述的任何細菌過濾器，并通過引用將所有這些專利的全部內(nèi)容并入本文：4,311,587、4,347,136、4,568,366、5,868,933、us6,565,749b2、us6,989,101b2、us7,303,683b2、us7,614,506b2、us7,615,152b2和us7,922,008b2。能夠使用專利申請公開號如下的美國專利申請公開中所描述的細菌過濾器，通過引用將所有這些公開的全部內(nèi)容并入本文：2001/0037964a1、us2003/0000884a1、us2003/0098276a1、us2004/0164006、us2005/0000883a1、us2007/0278141a1、us2008/0164214a1和us2009/0188854a1。
該方法能夠包括對透析液貯存器中的透析液加熱。該方法能夠包括對貯存器中的透析液稱重，例如在透析液流入腹膜之前、在透析液返回至透析液貯存器之后或以上兩者對貯存器中的透析液稱重。能夠根據(jù)對透析液駐留在腹膜腔中之前和之后的透析液稱重獲得的重量差，來確定超濾量和超濾率中的至少一者。
本發(fā)明的方法中能夠使用本文所描述的或另外已知的或可兼容的任何適當?shù)钠绻?。歧管能夠含有至少三根歧管導管，并且每條流路均能夠包括其它三條流路所不包括的至少一根歧管導管。歧管能夠包括至少兩根歧管導管，并且三條流路中的至少兩條流路能夠共享共用的歧管導管。第三流路能夠與第一流路和第二流路兩者共享至少一根共用的導管，而第一流路和第二流路能夠不包括共用的導管。
能夠使用至少一個泵使透析液流動。該至少一個泵能夠包括至少一個蠕動泵、本文中所描述的其它泵或任何其它適當?shù)谋?。該至少一個泵能夠包括被構造成控制透析液在兩條以上的流路中的流動的泵。該方法能夠包括測量空氣的存在，并且如果檢測到空氣，則能夠觸發(fā)警報或其它警告。能夠測量第二流路和第三流路中的至少一者中的透析液的壓力。能夠調(diào)節(jié)透析液流入和/或流出腹膜腔，以控制透析液壓力以將該透析液壓力維持在預定值以下。在透析液通過第三流路返回至透析液貯存器之后，能夠通過使透析液從透析液貯存器流過第二流路而重復該方法。能夠使用至少一個過濾器，例如能夠使用至少一個透析器、或者任何其它已知的或本文中所描述的過濾器、或者與本發(fā)明兼容的任何過濾器。能夠在第二流路中的透析液流穿過至少一個過濾器之前，使第二流路中的透析液的流動在至少兩個不同的支路之間分叉。能夠使用本文中所描述的或另外已知的或可兼容的任何適當?shù)钠绻堋C器或系統(tǒng)實施該方法。歧管能夠與被構造成實施該方法的透析機接合。歧管能夠以與透析液供給裝置流體連通的方式放置。
提供一種腹膜透析系統(tǒng)，其被構造成執(zhí)行本文所描述的腹膜透析方法。該系統(tǒng)能夠含有如下中的一者或多者：歧管；透析機，其與歧管被配置成連通并且被構造成將透析液泵送通過第一流路、第二流路和第三流路；透析液貯存器，其與歧管流體連通；過濾器，其與歧管流體連通；吸附劑盒，其與歧管流體連通；秤，其被構造成對透析液貯存器稱重；以及加熱器，其被構造成對透析液貯存器中的透析液加熱。
本發(fā)明提供執(zhí)行腹膜透析的另一方法。能夠使腹膜回路中的第一透析液沿著第一流路流過歧管。能夠使再生回路中的第二透析液沿著第二流路流過歧管和吸附劑盒并流入透析液貯存器。能夠使第二透析液流出透析液貯存器、沿著第三流路穿過透析器的第一管腔。能夠使第一透析液流過透析器的與第一管腔被至少一個半透膜隔開的第二管腔。能夠使第一透析液流入腹膜腔。能夠使第一透析液在腹膜腔中維持適當?shù)牧糁脮r間，接著使第一透析液流出所述腹膜腔。
能夠?qū)ν肝鲆嘿A存器中的第一透析液和/或第二透析液加熱。能夠使用至少一個泵來使第一透析液和第二透析液流動。例如，該至少一個泵能夠包括至少一個蠕動泵、本文中所描述的其它泵或與本發(fā)明的方法和系統(tǒng)兼容的任何其它泵。能夠使用第一泵沿著第一流路泵送第一透析液，也能夠使用第二泵沿著第二流路泵送第二透析液，能夠使用第三泵沿著第三流路泵送第二透析液。能夠使用第四泵向再生回路中泵送電解質(zhì)。該方法能夠包括測量空氣的存在，并且如果檢測到空氣，則能夠觸發(fā)警報或其它警告。該方法能夠包括測量腹膜回路中的第一透析液的壓力。能夠調(diào)節(jié)第一透析液流入和/或流出腹膜腔，以控制透析液壓力、以將該透析液壓力維持在預定值以下。能夠使用壓力變換器、在線路中的流量計(in-lineflowmeter)、非回避流量計(non-evasiveflowmeter)或其組合來控制添加至腹膜和從腹膜移除的透析液的量。能夠使用相同或類似的設備進行測量。非回避流量計的示例包括購自紐約的伊薩卡的超音速系統(tǒng)有限公司(transonicsystem，inc)的transonictm流量計。
能夠使第一透析液沿著第四流路流過透析液回路、流過吸附劑盒和歧管，并且從第一管腔穿過至少一個半透膜流至第二管腔并流入腹膜回路。第四流路能夠包括位于歧管和第一管腔之間的至少一個過濾器。該至少一個過濾器包括第二透析器。第一透析器、第二透析器或任何附加的透析器能夠選自能與本發(fā)明的方法、機器和系統(tǒng)兼容的任何適當?shù)耐肝銎?。能夠使用聚砜透析器。例如，透析器能夠為購自北美馬薩諸塞州的沃爾瑟姆的費森尤斯醫(yī)療保健公司(freseniusmedicalcarenorthamerica,waltham,massachusetts)的f180psd、f180nre、
能夠沿著第五流路從再生回路排出第二透析液。能夠使第一透析液沿著第六流路從第二管腔穿過半透膜流至第一管腔，以將第一透析液轉(zhuǎn)移出腹膜回路并轉(zhuǎn)移至所述透析液回路中。接著，能夠測量第一透析液的重量。能夠比較在第一透析液流出腹膜回路且流入透析液回路之后所測量的第一透析液的重量與第一透析液的較早測量的重量，以確定超濾量和超濾率中的至少一者。能夠使第一透析液從第一管腔沿著第七流路穿過半透膜流至第二管腔、流出再生回路并流入腹膜回路。第七流路能夠含有位于歧管和第一管腔之間的至少一個過濾器。能夠利用新鮮的透析液充填再生回路，以再形成第二透析液。
能夠使歧管與被構造成實施該方法的透析機接合。歧管能夠以與透析液供給裝置流體連通的方式放置。根據(jù)本發(fā)明，能夠使用任何適當?shù)钠绻?。根?jù)本發(fā)明，還提供一種被構造成執(zhí)行該方法的腹膜透析系統(tǒng)。該系統(tǒng)能夠包括如下中的一者或多者：歧管；透析機，其與歧管被配置成連通并且被構造成將透析液泵送通過第一流路、第二流路和第三流路；透析液貯存器，其與歧管流體連通；過濾器，其與歧管流體連通；吸附劑盒，其與歧管流體連通；秤，其被構造成對透析液貯存器稱重；以及加熱器，其被構造成對透析液貯存器中的透析液加熱。
本發(fā)明中所使用的吸附劑盒能夠含有活性炭、脲酶、磷酸鋯、碳酸鋯和氧化鋯中的一種或多種。能夠使用任何適當?shù)奈絼┖?。例如，能夠使用購自賓西法尼亞州沃倫代爾的renalsolutions,inc.的
為了用于執(zhí)行血液透析、血液濾過、血液透析濾過、腹膜透析或其任意組合，能夠使用或變型本發(fā)明的方法、歧管、機器和系統(tǒng)，而這些仍落在本發(fā)明的范圍內(nèi)。對于腹膜透析模式，能夠在對安裝于歧管的管路和/或其它可置換件變型或不變型的情況下，利用與血液透析模式中所使用的歧管相同的歧管。能夠?qū)①A存袋用在透析貯存器中或用作透析貯存器。除了貯存袋以外，還能夠?qū)⒗缗懦龃米髋懦鲑A存器或排出貯存器的一部分。排出袋能夠放置在貯存袋內(nèi)、在貯存袋旁邊放置或放置在與貯存袋不同的位置處。為了在排出內(nèi)容物之前確定來自患者的超濾量，能夠在同一秤或分離的秤上對貯存袋和排出袋稱重。能夠使用在血液透析期間泵送血液用的泵部將自透析液供給袋供給的腹膜透析液泵送至貯存器中。能夠通過秤稱重適當充填量的腹膜透析液，并且能夠通過加熱器對該腹膜透析液加熱?？諝鈧鞲衅髂軌蛴糜趲椭_保不從透析液供給袋引入空氣。一旦加熱到適當?shù)臏囟?，則能夠經(jīng)由泵和旁通閥將透析液泵出貯存袋，并經(jīng)由歧管將透析液泵送至患者。當在患者中完成留置循環(huán)時，能夠使用泵和閥將透析液流體從患者通過歧管泵送返回并進入待被稱重的排出袋。根據(jù)記錄的重量，能夠使泵反轉(zhuǎn)，從而能夠經(jīng)由歧管將透析液泵送排出。
位于第二透析液泵的出口處的壓力傳感器和位于泵的入口處的壓力傳感器能夠用于幫助確保不會超過患者的腹膜內(nèi)的最大耐受壓力。能夠使用相同的泵或不同的泵經(jīng)由兩個閥將來自末袋的透析液抽出、通過歧管，接著在貯存袋中對該透析液加熱。能夠在從末袋抽出透析液之前，通過閥泵出所有剩余的透析液而使貯存袋變空，以使透析液的任意混合最小化。
本發(fā)明的系統(tǒng)能夠用于再生腹膜透析液。無需使用通常用于在血液透析期間接合泵的泵送管，并且能夠關閉透析器的一端，使得輸入和流出患者的透析液通過透析膜，以維持透析液的無菌。能夠使用充填/排出線路所在處的泵使腹膜透析液從供給袋、通過歧管而引入該系統(tǒng)。腹膜透析液能夠穿過吸附劑盒，在吸附劑盒處，能夠移除鈣、鎂和鉀。在離開吸附劑盒之后，腹膜透析液能夠進入貯存袋，在貯存袋處對該腹膜透析液稱重和加熱。為了向患者輸入第一充填液，能夠使用泵以將腹膜透析液引出貯存器。能夠使用泵從電解質(zhì)源抽出電解質(zhì)，以向腹膜透析液輸入正確量的電解質(zhì)，例如，鈣、鎂和鉀。接著，泵能夠泵送增強了的腹膜透析液通過歧管中的閥并穿過透析膜或其它過濾器。能夠在此時關閉適當?shù)钠绻荛y，以確保腹膜透析液進入透析器的頂部(以幫助膜的全部能力的最大化使用)并進入腹膜腔。延伸自/延伸至患者的線路中的壓力傳感器和空氣傳感器能夠與夾管閥一起啟動，夾管閥對可能的故障增加了安全性。當留置時間結(jié)束時，能夠使用泵將用過的腹膜透析液泵出腹膜腔。接著，用過的腹膜透析液流過半透膜、流過吸附劑盒并流回貯存袋，用于接下來的充填。能夠通過返回至貯存器的流體的多少(通過秤稱重)來確定超濾量。取決于流向患者的溶液的無菌，能夠?qū)蓚€透析器和/或其它過濾器聯(lián)接在一起。代替制備的(例如，袋裝的)腹膜透析液的使用或除制備的(例如，袋裝的)腹膜透析液的使用之外，非蒸餾水(tapwater)能夠用于流過吸附劑盒并隨后被電解質(zhì)增強的初始溶液。如果需要的話，泵能夠用于輸入葡萄糖。能夠使用腹膜透析液的末袋。
能夠與血液透析模式的流路相似地構造腹膜模式的流路。能夠在無菌保護的回路中使用第二透析器。能夠?qū)⑺橹脸涮?排出閥并通過吸附劑盒。水能夠含有基于待處理的尿素的多少的數(shù)量的鈉。接著，能夠?qū)Τ跏剂黧w補充適當量的電解質(zhì)，例如，鈣、鎂和鉀。通過使用適當?shù)拈y和泵并關閉、停止或停用其它的閥和泵，能夠向患者的腹膜輸入充填量。接著，能夠在其它泵以零超濾率使腹膜透析液循環(huán)通過第二透析器和初級透析器的同時，經(jīng)由泵使用過的腹膜透析液以低的流速通過初級透析器再循環(huán)。在該系統(tǒng)的腹膜側(cè)，能夠使患者連接裝置與雙腔導管連接，以便經(jīng)由與血液透析模式期間的血液泵相似的泵而通過腹膜連續(xù)再循環(huán)。作為血液透析構造中的肝素泵的泵能夠用于補充該系統(tǒng)的腹膜側(cè)的透析液中的葡萄糖水平。
能夠使用適當?shù)拈y和泵并關閉、停止或停用其它的閥和泵，以周期性地排空從腹膜進入被配置成與秤相關聯(lián)的貯存器的腹膜透析液，來確定超濾量。能夠在監(jiān)測腹膜回路中的壓力傳感器的同時執(zhí)行該程序。腹膜透析液的初始輸入量和最后排出的腹膜透析液的測量量之間的差能夠與超濾量相等。泵隨后能夠用于向腹膜再輸入初始充填量，從而能夠使該過程繼續(xù)再循環(huán)。
本發(fā)明能夠使用專利申請公開號如下的美國專利申請公開中所描述的歧管、可置換件、透析機、透析系統(tǒng)、方法或透析的任何其它方面，通過引用將其全部內(nèi)容并入本文：us2012/0280154a1、us2012/0204968a1、us2012/0103885a1、us2012/0090706a1、us2012/0073365a1、us2011/0315611a1、us2011/0054378a1、us2010/0331754a1、us2010/0252490a1、us2010/234786a1、us2010/0184198a1、us2010/0179464a1、us2010/0140149a1、us2010/0116740a1、us2010/0116048a1、us2009/0173682a1、us2009/0114037a1、us2009/0101577a1、us2009/0101552a1和us2009/0076434a1。
參照圖1、圖2和圖3，透析系統(tǒng)100、200包括可裝卸地固定于基部102、202的頂部單元101、201?；繂卧?02、202含有用于流體存儲、測量和監(jiān)測的貯存器122、222。還被稱作主單元或控制器單元的頂部101、201包括：圖形用戶界面114、214；泵送單元；以及具有電動鎖(powerlock)的門110、210?？奂?05用于將透析器103、313可裝卸地固定于頂部單元101、201的第一側(cè)部。吸附劑盒鎖定基部104、204、318用于將吸附劑盒107、317可裝卸地也固定于頂部單元101、201的側(cè)部?？奂?05、濾血器103、315、吸附劑盒鎖定基部104、204、318以及吸附劑盒107、317能夠如圖3所示地定位在頂部單元101的同一側(cè)，或者定位在不同側(cè)或不同位置。在任一情況下，基部單元102、202、302相對于頂部單元能夠具有足夠大的頂部表面積，使得能夠在頂部單元的任一側(cè)形成架，該架用于保持吸附劑盒、用于保持輸液罐、用于捕獲任何溢出和/或用于將任何泄漏引導至泄漏檢測器。參照圖3，門319示出在打開位置，以露出安裝于頂部單元301的歧管320。把手311能夠設置于頂部單元301。圖1、圖2和圖3中示出的系統(tǒng)構造是示例性的，而非限制性的。例如，如圖3所示，頂部單元301能夠在基部單元302的頂部定位在基部單元302的一側(cè)，而不在基部單元302的頂部中心定位。例如，美國專利申請公開no.us2011/0315611a1中描述了能夠用于執(zhí)行本發(fā)明的方法并且能夠形成本發(fā)明的系統(tǒng)的適當?shù)耐肝鰴C和及其組成部件的進一步細節(jié)，通過引用將其全部內(nèi)容并入本文。
參照圖4，能夠設置具有大寫i字形主體412的歧管410。歧管主體412能夠包括通過中央構件或主干418聯(lián)接在一起的第一橫梁414和第二橫梁416。兩橫梁均具有位于主干的兩側(cè)的第一臂部和第二臂部，例如，第一臂部420能夠位于橫梁414的左側(cè)，第二臂部422能夠位于橫梁414的右側(cè)。類似地，第三臂部424和第四臂部426能夠位于第二橫梁416的兩側(cè)。第一橫梁414能夠具有相應的第一邊緣428、第二邊緣430和第三邊緣432。第一邊緣428跨過第一橫梁414，第二邊緣430和第三邊緣432分別沿著第一臂部420和第二臂部422。第二橫梁416能夠具有相應的第四邊緣434、第五邊緣436和第六邊緣438。第四邊緣434跨過第二橫梁416，第五邊緣436和第六邊緣438分別沿著第三臂部424和第四臂部426。
各種導管能夠位于歧管主體412中，并且能夠與歧管主體412內(nèi)的閥、壓力傳感器室和其它元件流體連通以及與歧管主體412上的一個或多個歧管口流體連通。歧管口包括歧管內(nèi)口和外口。歧管內(nèi)口能夠通過一個或多個泵送管聯(lián)接，外口能夠使歧管與透析機的其它部分經(jīng)由管流體連接，并且能夠使歧管與患者經(jīng)由管流體連接。管能夠是柔性的。柔性膜或片材能夠覆蓋歧管的一側(cè)或多側(cè)的一部分，并且能夠形成歧管主體的一部分。
如圖4所繪，外口能夠用字母“a”至“m”(忽略“i”)表示。歧管內(nèi)口能夠由例如440、442、444、446、448、450、452和454的序數(shù)指代。外口a和b被示出沿著第一橫梁414的第一邊緣428，外口c至m沿著第二橫梁416的第四邊緣434排列。第一歧管內(nèi)口440和第二歧管內(nèi)口442沿著第一臂部420的第二邊緣430排列。第三歧管內(nèi)口444和第四歧管內(nèi)口446沿著第二臂部422的第三邊緣432排列。第五歧管內(nèi)口448和第六歧管內(nèi)口450沿著第三臂部424的第五邊緣436排列，第七歧管內(nèi)口452和第八歧管內(nèi)口454沿著第四臂部426的第六邊緣438排列。第一泵送管456使第一歧管內(nèi)口440和第五歧管內(nèi)口448聯(lián)接。第二泵送管458使第二歧管內(nèi)口442和第六歧管內(nèi)口450聯(lián)接。第三泵送管460使第三歧管內(nèi)口444和第七歧管內(nèi)口452聯(lián)接，第四泵送管462使第四歧管內(nèi)口446和第八歧管內(nèi)口454聯(lián)接。
第一導管464能夠從外口a延伸至第一歧管內(nèi)口440并且能夠含有第一壓力傳感器室466。第二導管468能夠從第五歧管內(nèi)口448延伸至外口c。第三導管470能夠從第二導管468分支并延伸至外口d。第四導管472能夠在外口f和外口g之間延伸，并且能夠含有第二壓力傳感器室474。第五導管476能夠從外口j延伸至第一集成閥(firstmultivalve)478。第六導管480能夠從第一集成閥478延伸至第四歧管內(nèi)口446，并且能夠含有第三壓力傳感器室482。第七導管484能夠從第八歧管內(nèi)口454延伸至外口m，并且能夠包括第四壓力傳感器室486。第八導管488能夠從外口e延伸至第六歧管內(nèi)口450。第九導管490能夠從第二歧管內(nèi)口442延伸至第二集成閥492，并且能夠包括第五壓力傳感器室494。第十導管496能夠從第二集成閥492延伸至外口h。第十一導管498能夠從外口b延伸至第三集成閥500。第十二導管502能夠使第三集成閥500與第一集成閥478連接，第十三導管504能夠使第二集成閥492與第三集成閥500連接。第十四導管506能夠從外口l延伸至第七歧管內(nèi)口452。第十五導管508能夠從第三歧管內(nèi)口444延伸至外口k。雖然將特定的導管描述成含有壓力傳感器室，但是任意導管能夠含有任意數(shù)量的壓力傳感器室。各壓力傳感器室均能夠被柔性片材獨立地覆蓋并且與透析機殼體上的壓力傳感器對齊，以允許用給出的導管測量流體的壓力。集成閥也能夠被柔性片材覆蓋并且能夠與透析機殼體上的致動器對齊，致動器被構造成控制集成閥和通過集成閥的流動。
圖5是根據(jù)本發(fā)明的透析機520的局部視圖。透析機520具有供第一鉸鏈524和第二鉸鏈526分別安裝的機器殼體522。進而使門528安裝于這些鉸鏈。雖然門528在圖5中是以打開位置示出的，但是門528能夠關閉并且以門鎖固定，門鎖包括安裝于門528的門鎖插入部530和布置于機器殼體522的門鎖接收器532。歧管接收器534安裝于機器殼體522并且被構造成接收歧管，例如，圖4中示出的歧管410。第一蠕動泵536、第二蠕動泵538、第三蠕動泵540和第四蠕動泵542分別內(nèi)設于機器殼體522，并且分別被定位成與第一泵送管或第一泵頭(pumpheader)、第二泵送管或第二泵頭、第三泵送管或第三泵頭以及第四泵送管或第四泵頭(例如，圖4中示出的泵送管456、458、460和462)接合。第一泵靴(pumpshoe)544、第二泵靴546、第三泵靴548和第四泵靴550分別安裝在門528的內(nèi)側(cè)，并且被構造成使歧管的第一泵送管、第二泵送管、第三泵送管和第四泵送管分別壓抵第一蠕動泵536、第二蠕動泵538、第三蠕動泵540和第四蠕動泵542。壓板552也安裝在門528的內(nèi)側(cè)，并且被構造成將歧管(例如，圖4中示出的歧管410)壓入歧管接收器534。
第一壓力傳感器554、第二壓力傳感器556、第三壓力傳感器558、第四壓力傳感器560和第五壓力傳感器562分別定位于機器殼體522的歧管接收器534內(nèi)，以分別接合圖4中示出的第一壓力傳感器室466、第二壓力傳感器室474、第三壓力傳感器室482、第四壓力傳感器室486和第五壓力傳感器室494。第一組閥致動器564定位于機器殼體522的歧管接收器534內(nèi)，以接合圖4中示出的第一集成閥478。第二組閥致動器566定位于機器殼體522的歧管接收器534內(nèi)，以接合圖4中示出的第二集成閥492。第三組閥致動器568定位于機器殼體522的歧管接收器534內(nèi)，以接合圖4中示出的第三集成閥500。機器殼體522包括第一氣體檢測器570和第二氣體檢測器572。機器殼體522還包括血液泄漏檢測器574、阻塞檢測器(occlusiondetector)576和血線夾持部(bloodlineclamp)578。
圖6示出了利用適當?shù)钠绻?例如，圖4中詳細示出的歧管410)的血液透析系統(tǒng)610的示意圖。優(yōu)選為柔性的外管用于經(jīng)由外口使歧管與透析系統(tǒng)的其它組成部件相連，其它組成部件諸如透析器612、抗血凝劑(ac)源614、生理鹽水源(salinesource)616、電解質(zhì)源618、吸附劑盒620、透析液源622和透析液貯存器624等。歧管、外管和其它透析系統(tǒng)組成部件能夠共同形成一個或多個回路，例如，體外血液回路和透析液回路。能夠理解的是，給出的管能夠包括通過一個或多個連接器聯(lián)接在一起的一個或多個較短的管。
如能夠在圖6中觀察的，體外血液回路626設置于所示的血液透析系統(tǒng)。第一外管628能夠從患者(例如，患者的動脈)延伸至外口c。第二外管630能夠從外口a延伸至第一透析器口632。第三外管634能夠從第二透析器口636延伸至外口g。第四外管638能夠從外口f延伸回患者(例如，患者的靜脈)。第五外管640能夠使抗血凝劑源614與體外血液回路626在例如第二外管630中的第一分支點642處連接。第六外管644能夠使生理鹽水源616與外口d連接。
參照圖4至圖6，血液能夠以如下方式流入體外血液回路626。能夠通過被配置成與圖4中示出的第一泵送管456相關聯(lián)的圖5中示出的第一蠕動泵536來為流動提供能量和控制流動。血液能夠從患者(例如，從動脈流出)流過第一外管628、流過第二導管468和第一泵送管456、流過第一導管464、流過第二外管630、流過透析器612、流過第三外管634、流過第四導管472、流過第四外管638，并且流回患者(例如，流入患者的靜脈)。能夠通過第五外管640將抗血凝劑供入體外血液回路626。通過使生理鹽水從生理鹽水源616流過外管644和第三導管470、在例如沿著第二導管468的位置處流入體外血液回路626，能夠在體外血液回路626中使用灌注程序(primingsequence)。圖7還示出了體外血液回路626的流動，該圖還描繪了夾管閥(pinchvalve)。
透析液回路646也能夠形成血液透析系統(tǒng)610的一部分。第七外管648能夠從透析液源622或水源延伸至外口j。第八外管650能夠從外口m延伸至第一吸附劑盒口652。第九外管654能夠從第二吸附劑盒口656延伸至氨傳感器658。第十外管660能夠從氨傳感器658延伸至透析液貯存器624。第十一外管662能夠從透析液貯存器624延伸至外口e。第十二外管664能夠從外口h延伸至第三透析器口665。第十三外管668能夠從第四透析器口670延伸至外口b。第十四外管672能夠從電解質(zhì)源618延伸至外閥口l。第十五外管674能夠從外口k延伸至第十一外管662的第二分支點676。
如能夠在圖4至圖6中觀察到的，透析液能夠流過透析液回路646，能夠通過被配置成分別與圖4中示出的第二泵送管458和第四泵送管462相關聯(lián)的圖5中示出的第二蠕動泵538和第四蠕動泵542來為透析液回路646提供能量。第三蠕動泵540能夠與第三泵送管460關聯(lián)操作，以允許電解質(zhì)流入透析液回路646。透析液或水能夠從透析液源622流過第七外管648、第五導管476、第六導管480、第四泵送管462、第七導管484、第八外管650、吸附劑盒620、第九外管654、氨傳感器658、第十外管660、透析液貯存器624、第十一外管662、第八導管488、第二泵送管458、第九導管490、第十導管496、第十二外管664、透析器612、第十三外管668、第十一導管498、第十二導管502并且流回第六導管480，以完成透析液回路646。電解質(zhì)能夠流過第十四外管472、第十四導管506、泵送管460、第十五導管508，并且在例如沿著第十一外管662的第二分支點676處流入透析液回路646。圖7還示出了透析液回路646，該圖還描繪了秤623、加熱器/熱敏電阻組件625以及用于測量電解質(zhì)源618中的電解質(zhì)溶液的量的液位檢測器(leveldetector)619。在圖7中，用與圖4至圖6中所使用的相同的附圖標記來描繪相同的特征。
圖8是根據(jù)本發(fā)明的腹膜透析系統(tǒng)810的回路示意圖。圖9是腹膜透析系統(tǒng)810的流動示意圖。該腹膜透析系統(tǒng)810的說明中所涉及的各種組成部件在圖4至圖6中示出過并且以上已經(jīng)討論過，用相同的附圖標記來描繪相同的特征。能夠使用第一蠕動泵536將透析液從適當?shù)母鼓ね肝鲆涸?例如，制備好的透析液無菌袋813)通過第一外管814、外口c、第二導管468、第五歧管內(nèi)口448、第一泵送管456、第一歧管內(nèi)口440、第一導管464、外口a、第二外管816泵送進入透析液回路812并進入透析液貯存器624。能夠在透析液貯存器624中對透析液加熱和稱重，接著使用第二蠕動泵538通過第三外管818、外口e、第八導管488、第六歧管內(nèi)口450、第二泵送管458、第二歧管內(nèi)口442、第九導管490、第二集成閥492、第十導管496、外口h和第四外管820向患者的腹膜泵送透析液。在留置適當?shù)臅r間之后，能夠使用第四蠕動泵542將透析液泵送回透析液回路812，其使透析液通過第四外管820、外口h、第十導管496、第二集成閥492、第十三導管504、第三集成閥500、第十二導管502、第一集成閥478、第六導管480、第四歧管內(nèi)口446、第四泵送管462、第八歧管內(nèi)口454、第七導管484、外口m、第五外管822并且進入排出袋824。能夠在使用第四蠕動泵542將透析液泵出并再次泵送回歧管(其使透析液泵送通過第五外管822、外口m、第七導管484、第八歧管內(nèi)口454、第四泵送管462、第四歧管內(nèi)口446、第六導管480、第一集成閥478、第五導管476、外口j、第六外管826并且進入廢物接收器828)之前，對排出袋824中的透析液稱重。例如，保持具有最初所使用的可選配方的透析液的“末袋(lastbag)”831能夠使用第二透析液泵538將透析液泵送進入透析液回路812，其使透析液通過第七外管830、外口b、第十一導管498、第三集成閥500、第十三導管504、第二集成閥492、第九導管490、第二歧管內(nèi)口442、第二泵送管458、第六歧管內(nèi)口450、第八導管488、外口e、第三外管818并進入透析液貯存器624。接著，對通過透析液回路812循環(huán)的原始透析液，能夠在以上述方式向腹膜腔泵送、泵回并且接著排出透析液之前對透析液加熱和稱重。
圖10是根據(jù)本發(fā)明的腹膜透析系統(tǒng)1010的回路示意圖。圖11是腹膜透析系統(tǒng)1010的流動示意圖。該腹膜透析系統(tǒng)1010的說明中所涉及的各種組成部件在圖4至圖6中示出過并且以上已經(jīng)討論過，用相同的附圖標記來描繪相同的特征。腹膜透析系統(tǒng)1010能夠被理解為圖6和圖7中示出的血液透析系統(tǒng)的610的變型，并且使用圖4中示出的歧管410。圖10和圖11中示出的“x”示出系統(tǒng)1010中未利用的來自血液透析系統(tǒng)610的流體路徑。由于腹膜透析系統(tǒng)1010被用于以腹膜作為透析膜的腹膜透析，所以透析器612用作患者與透析回路1012之間的過濾器。能夠使用第四蠕動泵542將透析液(例如，來自外部源的制備好的透析液)泵送通過通過第七外管648、外口j、第五導管476、第一集成閥478、第六導管480、第四歧管內(nèi)口446、第四泵送管462、第八歧管內(nèi)口454、第七導管484、第八外管650、吸附劑盒620、第九外管654、氨傳感器658、第十外管660和透析液貯存器624，接著使用第二蠕動泵538將透析液泵送通過第十一外管662、外口e、第八導管488、第六歧管內(nèi)口450、第二泵送管458、第二歧管內(nèi)口442、第九導管490和第二集成閥492，在第二集成閥492處流動在第一流路1014和第二流路1016之間分叉。第一流路1014穿過第十一導管498、外口b、第十三外管668并且通過第四透析器口670進入透析器612。第二流路穿過第十導管496、外口h、第十二外管664并且通過第三透析器口665進入透析器612。第一流路1014和第二流路1016在透析器612中匯合并且穿過透析器(例如，穿過透析器中的半透膜)。接著，透析液穿過第二透析器口636，通過第三外管634、外口g、第四導管472、外口f并且到達患者611的腹膜。在留置適當?shù)臅r間之后，透析液從患者611返回至透析液回路1012。該過程顛倒，第一流路1014和第二流路1016在第三集成閥500處匯合。接著，透析液流過第十二導管502并流回第六導管480，以完成透析液回路1012。能夠使用第三蠕動泵540從電解質(zhì)源618向透析液回路1012添加電解質(zhì)。代替使透析液流分叉，當朝向腹膜泵送透析液時，能夠使用第一流路1014和第二流路1016中的一者，并且當泵送來自腹膜的透析液時，能夠使用這兩個流路中的另一者。在一些情況下，同一流路能夠在兩個方向上使用?？蛇x地，透析液流能夠沿一個方向分叉，而不沿另一方向分叉。通過為兩個方向維持不同的流路，能夠最小化或避免用過的透析液和再生的透析液之間的污染。
圖12是根據(jù)本發(fā)明的腹膜透析系統(tǒng)1210的回路示意圖。圖13是腹膜透析系統(tǒng)1210的流動示意圖。該腹膜透析系統(tǒng)1210的說明中所涉及的各種組成部件在圖4至圖6中示出過并且以上已經(jīng)討論過，用相同的附圖標記來描繪相同的特征。腹膜透析系統(tǒng)1210能夠被理解為圖6和圖7中示出的血液透析系統(tǒng)610的變型，并且使用圖4中示出的歧管410。在腹膜透析系統(tǒng)1210中，圖6和圖7中示出的體外血液回路626變成腹膜回路1226。由于未循環(huán)血液，所以無需抗血凝劑源。代替地，能夠用葡萄糖源1214或其它滲透劑源替代抗血凝劑源614。雖然血液透析系統(tǒng)610的流路在腹膜透析系統(tǒng)1210中能夠保持不變，但是例如為了殺菌和防污染的目的，能夠作出各種變型。例如，能夠在第十二外管664中放置一個或多個細菌過濾器。能夠?qū)⒌诙肝銎?212用作該過濾器。能夠用第一支管1216和第二支管1218替換第十二外管664。第一支管1216能夠使歧管410在外口h處與第二透析器1212流體地連接。第二支管1218能夠使第二透析器1212與第三透析器口665流體地連接。
能夠使用第一透析液泵536將用于腹膜回路1226的透析液從制備好的透析液源泵送通過外口d和第三導管470?？蛇x地，或另外地，能夠通過如下方式來制備用于腹膜回路1226的透析液：使用第四蠕動泵542將來自透析液源622(圖6)的透析液和/或水泵送通過第七外管648、外口j、第五導管476、第六導管480、第四泵送管462、第七導管484、第八外管650、吸附劑盒620、第九外管654、氨傳感器658、第十外管660和透析液貯存器624。接著，能夠通過第二蠕動泵538將透析液泵送通過第十一外管662、第八導管488、第二泵送管458、第九導管490、第十導管496并且通過第三透析器口665和/或第四透析器口670進入透析器612，其中透析液穿過透析器612中的膜并進入腹膜回路1226。類似地，能夠制備用于透析液回路646且保留在透析液回路646中的透析液。接著，能夠利用第一透析液和第二透析液來執(zhí)行連續(xù)流動的腹膜透析，該第一透析液為通過腹膜回路1226流至患者611和從患者611流過腹膜回路1226的透析液，該第二透析液為循環(huán)通過透析液回路646的透析液，該透析液回路646用于透析穿過透析器612的膜的第一透析液。
在腹膜透析系統(tǒng)1210中，能夠通過排放來自透析液回路646的第二透析液和使穿過透析器612的膜的第一透析液從腹膜回路1226流入透析液回路646，而周期性地對第一透析液稱重。該轉(zhuǎn)移能夠被執(zhí)行以確定超濾，并且能夠通過如下方式來實現(xiàn)：分別停止第一蠕動泵536和第二蠕動泵538，而繼續(xù)利用第四透析液泵542泵送以向?qū)⑹褂贸?23稱重的透析液貯存器624輸送第一透析液。被輸入腹膜回路1226的第一透析液的初始重量與最終的第一透析液的重量之間的差能夠用作超濾的確定。接著，能夠?qū)⒌谝煌肝鲆罕盟突馗鼓せ芈?226，并且能夠用透析液對透析液回路646再填充，以再次提供第二透析液。接著，能夠重新開始透析過程。
本發(fā)明以任意順序和/或任意組合的方式包括以下方面/實施方式/特征：
1.一種執(zhí)行腹膜透析的方法，其包括：
使透析液沿著第一流路流過歧管并流入透析液貯存器；
對所述透析液貯存器中的透析液稱重，以獲得第一重量；
使所述透析液流出所述貯存器、沿著第二流路流過所述歧管并流入腹膜腔；
使所述透析液流出所述腹膜腔、沿著第三流路流過所述歧管并流入排出貯存器；
對所述排出貯存器中的透析液稱重，以獲得第二重量；以及
使所述透析液流出所述排出貯存器并沿著第四流路流過所述歧管。
2.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，所述方法還包括對所述透析液貯存器中的透析液進行加熱。
3.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，其中，使用共用的秤對所述透析液貯存器和所述排出貯存器進行稱重。
4.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，所述方法還包括確定所述第一重量與所述第二重量之間的差；以及
根據(jù)確定的所述差來確定超濾量和超濾率中的至少一者。
5.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，其中，所述歧管包括至少四根歧管導管，每條流路均包括與其它三條流路流體隔離的至少一根歧管導管。
6.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，其中，所述歧管包括至少兩根歧管導管，四條流路中的至少兩條流路包括所述至少兩根歧管導管中的、共用的一根歧管導管。
7.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，其中，通過使用至少一個泵來使所述透析液流動。
8.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，其中，所述至少一個泵包括至少一個蠕動泵。
9.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，其中，所述至少一個泵包括第一泵和第二泵，所述第一泵被構造成控制透析液在一條流路中的流動，所述第二泵被構造成控制透析液在另一條流路中的流動。
10.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，其中，所述至少一個泵包括被構造成控制透析液在兩條以上流路中的流動的泵。
11.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，所述方法還包括檢測一條或多條流路中空氣的存在。
12.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，所述方法還包括測量所述第二流路和所述第三流路中的至少一者中的透析液的壓力。
13.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，所述方法還包括(1)調(diào)節(jié)流入所述腹膜腔的所述透析液的流動，以及(2)調(diào)節(jié)流出所述腹膜腔的所述透析液的流動或(3)以上兩種情況，以控制透析液壓力和將該透析液壓力維持在低于預定壓力。
14.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，其中，在所述透析液流過所述第四流路之后，通過使供給的新鮮透析液流過所述第一流路而開始重復所述方法。
15.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，所述方法還包括在所述透析液流過所述第四流路之后，使供給的新鮮透析液流過所述歧管中的第五流路并流入所述透析液貯存器。
16.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，其中，所述供給的新鮮透析液在組分上與流入所述透析液貯存器的透析液不同。
17.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，所述方法還包括使所述歧管與被構造成實施所述方法的透析機接合、在所述歧管與透析液供給裝置之間形成流體連通。
18.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，其中，所述歧管包括：
第一橫梁，所述第一橫梁包括第一邊緣以及與所述第一邊緣本質(zhì)上平行的第二邊緣和第三邊緣，
主干，所述主干與所述第一橫梁本質(zhì)上垂直且鄰接，和
第二橫梁，所述第二橫梁包括第四邊緣以及與所述第一邊緣、所述第二邊緣和所述第三邊緣本質(zhì)上平行的第五邊緣和第六邊緣，其中所述第二橫梁與所述主干本質(zhì)上垂直且鄰接并且與所述第一橫梁本質(zhì)上平行。
19.一種腹膜透析系統(tǒng)，其被構造成執(zhí)行前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，所述系統(tǒng)包括：
歧管；
透析機，所述透析機與所述歧管被配置成連通，所述透析機被構造成使所述透析液流過所述第一流路、所述第二流路、所述第三流路和所述第四流路；
透析液貯存器，所述透析液貯存器與所述歧管流體連通；
排出貯存器，所述排出貯存器與所述歧管流體連通；
秤，所述秤被構造成對所述透析液貯存器和所述排出貯存器中的至少一者進行稱重；以及
加熱器，所述加熱器被構造成對所述透析液貯存器中的透析液進行加熱。
20.一種執(zhí)行腹膜透析的前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，其包括：
使透析液回路中的透析液流過第一流路并流入透析液貯存器，所述第一流路包括穿過歧管且穿過吸附劑盒的流路；
使所述透析液流出所述透析液貯存器并沿著與所述第一流路不同的第二流路流過所述歧管；
使所述透析液從所述第二流路流過至少一個過濾器并流入腹膜回路；
使所述透析液流過所述腹膜回路并流入腹膜腔；
將所述透析液維持在所述腹膜腔中；
使所述透析液流出所述腹膜腔、流過所述腹膜回路、流過所述過濾器并流回所述透析液回路；以及
使所述透析液沿著第三流路流過所述歧管并流回所述透析液貯存器，所述第三流路包括穿過所述吸附劑盒的流路。
21.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，所述方法還包括對所述透析液貯存器中的透析液進行加熱。
22.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，所述方法還包括(1)在所述透析液流至所述腹膜之前對所述透析液貯存器中的透析液進行稱重以獲得第一重量，(2)在所述透析液返回至所述透析液貯存器之后對所述透析液貯存器中的透析液進行稱重以獲得第二重量或(3)以上兩者。
23.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，其中，所述稱重包括(3)，并且所述方法還包括根據(jù)所述第二重量和所述第一重量之間的差確定超濾量和超濾率中的至少一者。
24.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，其中，所述歧管包括至少三根歧管導管，每條流路均包括與其它三條流路流體隔離的至少一根歧管導管。
25.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，其中，所述歧管包括至少兩根歧管導管，三條流路中的至少兩條流路包括該歧管導管中的、共用的一根歧管導管。
26.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，其中，所述第三流路包括至少一根導管，該至少一根導管與所述第一流路和所述第二流路兩者共用，所述第一流路和所述第二流路不包括共用的導管。
27.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，其中，使用至少一個蠕動泵來使所述透析液流動。
28.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，其中，所述至少一個泵包括被構造成控制兩條以上流路中的透析液流動的泵。
29.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，所述方法還包括檢測至少一條流路中空氣的存在。
30.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，所述方法還包括測量所述第二流路和所述第三流路中的至少一者中的透析液的壓力。
31.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，所述方法還包括(1)調(diào)節(jié)流入所述腹膜腔的所述透析液的流動，(2)調(diào)節(jié)流出所述腹膜腔的所述透析液的流動或(3)以上兩種情況，以控制所述透析液壓力和將該透析液壓力維持在低于預定壓力。
32.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，其中，在所述透析液通過所述第三流路返回至所述透析液貯存器之后，通過使透析液從所述透析液貯存器流過所述第二流路而重復所述方法。
33.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，其中，所述至少一個過濾器包括至少一個透析器。
34.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，所述方法還包括在兩個支路中所述透析液流過所述至少一個過濾器之前，使所述第二流路中的透析液的流動在至少兩個不同的支路之間分叉。
35.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，所述方法還包括使所述歧管與被構造成實施所述方法的透析機接合并且在所述歧管與透析液供給裝置之間形成流體連通。
36.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，其中，所述歧管包括：
第一橫梁，所述第一橫梁包括第一邊緣以及與所述第一邊緣本質(zhì)上平行的第二邊緣和第三邊緣，
主干，所述主干與所述第一橫梁本質(zhì)上垂直且鄰接，和
第二橫梁，所述第二橫梁包括第四邊緣以及與所述第一邊緣、所述第二邊緣和所述第三邊緣本質(zhì)上平行的第五邊緣和第六邊緣，其中所述第二橫梁與所述主干本質(zhì)上垂直且鄰接并且與所述第一橫梁本質(zhì)上平行。
37.一種腹膜透析系統(tǒng)，其被構造成執(zhí)行前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，所述系統(tǒng)包括：
歧管；
透析機，所述透析機與所述歧管被配置成連通，所述透析機被構造成將所述第一透析液泵送通過所述第一流路并且被構造成將所述第二透析液泵送通過所述第二流路和所述第三流路；
透析液貯存器，所述透析液貯存器與所述歧管流體連通；
過濾器，所述過濾器與所述歧管流體連通；
吸附劑盒，所述吸附劑盒與所述歧管流體連通；
秤，所述秤被構造成對所述透析液貯存器進行稱重；以及
加熱器，所述加熱器被構造成對所述透析液貯存器中的透析液進行加熱。
38.一種執(zhí)行腹膜透析的前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，其包括：
使腹膜回路中的第一透析液沿著第一流路流動，所述第一流路包括穿過歧管的流路；
使再生回路中的第二透析液沿著第二流路流動并流入透析液貯存器，所述第二流路包括穿過所述歧管且穿過吸附劑盒的流路；
使流出所述透析液貯存器的所述第二透析液沿著第三流路穿過透析器的第一管腔；
使所述第一透析液流過所述透析器的第二管腔，所述第二管腔與所述第一管腔被至少一個半透膜隔開；
使所述第一透析液流入腹膜腔；
將所述第一透析液維持在所述腹膜腔中，以形成透析液；以及
使所述透析液流出所述腹膜腔。
39.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，所述方法還包括對所述透析液貯存器中的所述第二透析液進行加熱。
40.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，其中，使用至少一個蠕動泵使所述第一透析液和所述第二透析液流動。
41.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，其中，使用第一泵沿著所述第一流路泵送所述第一透析液，使用第二泵沿著所述第二流路泵送所述第二透析液，使用第三泵沿著所述第三流路泵送所述第二透析液。
42.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，所述方法還包括使用第四泵向所述再生回路中泵送電解質(zhì)。
43.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，所述方法還包括檢測至少一條流路中的空氣的存在。
44.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，所述方法還包括測量所述腹膜回路中的所述第一透析液的壓力。
45.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，所述方法還包括(1)調(diào)節(jié)流入所述腹膜腔的所述第一透析液的流動，(2)調(diào)節(jié)流出所述腹膜腔的所述第一透析液的流動，或(3)以上兩者，以控制透析液壓力和將該透析液壓力維持在低于預定壓力。
46.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，所述方法還包括使所述第一透析液沿著第四流路流過所述透析液回路、從所述第一管腔穿過所述至少一個半透膜流至所述第二管腔并流入所述腹膜回路，其中所述第四流路包括穿過所述吸附劑盒和所述歧管的流路。
47.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，所述第四流路包括位于所述歧管和所述第一管腔之間的至少一個過濾器。
48.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，其中，所述至少一個過濾器包括第二透析器。
49.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，所述方法還包括：
沿著第五流路從所述再生回路排出所述第二透析液；
使所述第一透析液從所述第二管腔穿過所述半透膜流至所述第一管腔，以將所述第一透析液轉(zhuǎn)移出所述腹膜回路并沿著第六流路進入所述透析液回路中；以及
測量所述第一透析液的重量。
50.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，所述方法還包括比較在所述第一透析液流出所述腹膜回路且流入透析液回路之后所測量的所述第一透析液的重量與較早測量的所述第一透析液的重量，以確定超濾量和超濾率中的至少一者。
51.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，所述方法還包括使所述第一透析液從所述第一管腔沿著第七流路往回穿過所述半透膜流至所述第二管腔、流出所述再生回路并流入所述腹膜回路。
52.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，其中，所述第七流路包括穿過位于所述歧管和所述第一管腔之間的至少一個過濾器的流路。
53.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，所述方法還包括利用透析液填充所述再生回路，以再形成所述第二透析液。
54.前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，所述方法還包括使所述歧管與被構造成實施所述方法的透析機接合。
55.根前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，其中，所述歧管包括：
第一橫梁，所述第一橫梁包括第一邊緣以及與所述第一邊緣本質(zhì)上平行的第二邊緣和第三邊緣，
主干，所述主干與所述第一橫梁本質(zhì)上垂直且鄰接，和
第二橫梁，所述第二橫梁包括第四邊緣以及與所述第一邊緣、所述第二邊緣和所述第三邊緣本質(zhì)上平行的第五邊緣和第六邊緣，其中所述第二橫梁與所述主干本質(zhì)上垂直且鄰接并且與所述第一橫梁本質(zhì)上平行。
56.一種腹膜透析系統(tǒng)，其被構造成執(zhí)行前述或以下實施方式/特征/方面的任意所述方法，所述系統(tǒng)包括：
歧管；
透析機，所述透析機與所述歧管被配置成連通，所述透析機被構造成將所述第一透析液泵送通過所述第一流路并且被構造成將所述第二透析液泵送通過所述第二流路和所述第三流路；
透析液貯存器，所述透析液貯存器與所述歧管流體連通；
過濾器，所述過濾器與所述歧管流體連通；
吸附劑盒，所述吸附劑盒與所述歧管流體連通；
秤，所述秤被構造成對所述透析液貯存器進行稱重；以及
加熱器，所述加熱器被構造成對所述透析液貯存器中的透析液進行加熱。
將本公開中所引用的所有參考文獻的全部內(nèi)容通過引用整體地并入本文。此外，在量、濃度或其它值或參數(shù)作為范圍(優(yōu)選的范圍)或上限優(yōu)選值和下限優(yōu)選值的列表給出時，應理解為具體地公開了由任何對任何上限或優(yōu)選值、和任何下限或優(yōu)選值組成的全部范圍，而不論是否單獨公開了該范圍。在本文列舉數(shù)值范圍的情況下，除非另有說明，否則范圍意在包括其端點和范圍內(nèi)的全部整數(shù)和分數(shù)。并非指本發(fā)明的范圍局限于當定義范圍時列舉的特定值。
通過考慮本說明書和本文中所公開的本發(fā)明的實例，本發(fā)明的其它方式對本領域技術人員來說是顯而易見的。意在表明，本說明書和實施例僅被認為是由所附權利要求及其等同所表明的本發(fā)明的實際范圍和精神內(nèi)的示例。
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