本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體來說涉及一種用于治療婦科炎癥的藥物，同時(shí)還涉及該用于治療婦科炎癥的藥物的制備方法。

背景技術(shù)：

婦科炎癥是女性的常見疾病，主要是指女性生殖器官的炎癥，女性的多種器官都可以發(fā)生急性和慢性炎癥，具體包括女性外陰炎、陰道炎、宮頸炎、盆腔炎。支原體、衣原體感染，若是妊娠女性，可引起宮內(nèi)感染、產(chǎn)道感染等影響新生兒，造成流產(chǎn)、早產(chǎn)、先天發(fā)育畸形、智力低下等嚴(yán)重后果。婦科炎癥病中痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)及產(chǎn)后腹痛尤為常見，而且病因復(fù)雜，中醫(yī)認(rèn)為經(jīng)前或經(jīng)期小腹冷痛，得熱則舒，經(jīng)色黯或伴有血塊。病因?yàn)殛柼撝w，陰寒內(nèi)盛，寒濕客于沖任，又逢經(jīng)期，寒與血博結(jié)，凝滯不暢，乃作痛經(jīng)?；蛞蛎坝晟嫠疂駛谙陆?或過食寒涼生冷，寒從內(nèi)生致痛經(jīng)。

目前，市場上用于治療婦科炎癥的中西藥物也較多，用西藥栓塞類藥物容易易復(fù)發(fā)，易產(chǎn)生抗體，易破壞陰道內(nèi)部環(huán)境；洗液只能起到預(yù)防和緩解癥狀的作用，不宜多次使用，易造成陰道菌群紊亂；中成藥栓塞類療效差，過程緩慢，無法從根本上幫助患者解除痛苦。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供的一種起效快、療效好、無刺激性、無毒副作用的用于治療婦科炎癥的藥物。

本發(fā)明的另一目的在于提供該用于治療婦科炎癥的藥物的制備方法。

本發(fā)明的一種用于治療婦科炎癥的藥物，由下述重量份的原料組成：

金櫻根580-620份、苦參580-620份、丁香580-620份、木香580-620份、川芎280-320份、當(dāng)歸280-320份、黃柏280-320份、白芷280-320份、梔子180-220份、冰片50-70份。

上述的一種用于治療婦科炎癥的藥物，優(yōu)選重量份的原料組成：

金櫻根600份、苦參600份、丁香600份、木香600份、川芎300份、當(dāng)歸300份、黃柏300份、白芷300份、梔子200份、冰片60份。

本發(fā)明的一種用于治療婦科炎癥的藥物的制備方法，包括如下步驟：

（1）按如下重量份取樣：金櫻根580-620份、苦參580-620份、丁香580-620份、木香580-620份、川芎280-320份、當(dāng)歸280-320份、黃柏280-320份、白芷280-320份、梔子180-220份、冰片50-70份；

（2）取處方量1/2金櫻根、苦參、丁香、木香、川芎、當(dāng)歸、黃柏、白芷、梔子、冰片藥材，精選除雜，用粗碎機(jī)分別粉碎過10目篩得粗粉；

（3）將粗粉裝入醫(yī)用無紡布袋，裝量不超過布袋的2/3,袋口扎嚴(yán)，置于桶中，用9-11倍量70%醫(yī)用乙醇浸泡6-8日，用濾布濾出浸泡液，加入2000-2400份甘油，攪拌混勻即得；

上述的一種用于治療婦科炎癥的藥物的制備方法，其中：將步驟（3）得到的混合液在凈化間用液體分裝機(jī)分裝，醫(yī)用復(fù)合膜包裝，每袋2.5ml，即得濕敷調(diào)配液。

上述的一種用于治療婦科炎癥的藥物的制備方法，還包括如下步驟：

（1）取浸泡后的中藥渣，用干燥機(jī)烘干，控制水分在3～5%以內(nèi)，超低溫粉碎過100～120目篩，得細(xì)粉a備用；

（2）取剩下的1/2處方量的金櫻根、苦參、丁香、木香、川芎、當(dāng)歸、黃柏、白芷、梔子、冰片粉碎過100～120目篩，得細(xì)粉b;

（3）將a、b細(xì)粉放入混合機(jī)中混合25-35分鐘，混勻后取出即可。

上述的一種用于治療婦科炎癥的藥物的制備方法，其中：將步驟（3）混勻后的細(xì)份用粉劑分裝機(jī)分裝，每袋1.8g，熱封型茶葉濾紙包裝，即得粉劑。

本發(fā)明同現(xiàn)有技術(shù)相比，具有明顯的優(yōu)點(diǎn)和有益效果，由以上技術(shù)方案可知，本發(fā)明利用金櫻根（收斂固澀，止血斂瘡，祛內(nèi)活血，止痛，殺蟲）；苦參（清熱燥濕，殺蟲。用于赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，滴蟲性陰道炎）；丁香（溫中散寒。用于暴心氣痛，胃寒嘔逆，風(fēng)冷齒痛，牙宣，口臭，婦人陰冷，小兒疝氣）；木香（行氣止痛，健脾消食。用于胸脘脹痛，瀉痢后重，食積不消，不思飲食。煨木香實(shí)腸止瀉。用于泄瀉腹痛）；川芎（活血行氣，祛風(fēng)止痛。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛）；當(dāng)歸（補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷）；黃柏（苦；寒。清熱解毒、清熱燥濕。用于帶下、淋濁；目赤腫痛；癰疽瘡毒）；白芷（祛風(fēng)，燥濕，消腫，止痛）；梔子（涼血解毒、清利濕熱）；冰片（開竅醒神，清熱消腫，止痛）。以金櫻根、苦參、丁香、木香、川芎、當(dāng)歸、黃柏、白芷、梔子、冰片組方，達(dá)到消炎止痛、溫經(jīng)通脈、活血化淤、散寒止痛之功效。

而在制作工藝上，采用“超臨界低溫微粉技術(shù)”，該技術(shù)把中藥材中微量的藥理活性物質(zhì)長時(shí)間保持其特有的藥理活性，激活宮頸細(xì)胞，發(fā)揮濕敷貼劑效果，消炎、排毒、消滅陰道細(xì)菌，殺滅導(dǎo)致女性生殖道感染的致病微生物；修復(fù)陰道炎癥、宮頸糜爛引起的彌漫性充血、粘膜損傷及淺表性潰瘍；預(yù)防和輔助治療盆腔炎、附件炎婦科炎癥；對細(xì)菌性、念珠菌性、混合感染性、重復(fù)感染性陰道炎等癥。濕敷貼劑與傳統(tǒng)黑膏藥比較，即摒去黑膏藥中添加鉛丹、宮粉、煎炸等工序，對組方民族藥材和中藥材進(jìn)行系統(tǒng)研究，生藥原粉采用超微低溫粉碎，利用現(xiàn)代制劑成型技術(shù)研制而成。本發(fā)明的濕敷貼劑，氣味芳香，是生物成分利用度高、理化活性強(qiáng)的貼肚臍，對婦科炎癥（盆腔炎、宮頸炎、附件炎、陰道炎及膀胱炎）引起的小腹疼痛、墜脹、腰酸、白帶增多、有異味、失眠、便秘有一定減輕或緩解作用。起效快、療效好、無刺激性、無毒副作用，而且還有無需烘烤加熱、攜帶方便、作用時(shí)間長的優(yōu)點(diǎn)。

具體實(shí)施方式

以下通過實(shí)驗(yàn)例，來對本發(fā)明有益效果作進(jìn)一步說明。

臨床試驗(yàn)

1、病例選擇：治療病例76例，其中：年齡18～40歲婦女33人，年齡41～65歲婦女43人。根據(jù)西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診斷。

2、治療方法：

取本發(fā)明實(shí)施例制得的藥物，取出膠貼和濕敷調(diào)配液小袋，揭去膠貼上的防粘紙，將密封的濕敷調(diào)配液沿缺口處撕開，均勻涂在膠貼的中間粉袋上，貼于肚臍（神闕穴）或肚臍下三寸（關(guān)元穴）和后腰（命門穴）處；或貼敷于氣海穴、中極穴以及腰陽關(guān)穴任一穴位。輕壓周邊使膠布貼實(shí)。每次一貼，可同時(shí)貼敷2-3個(gè)穴位，12-24小時(shí)更換一次。

3、治療效果：臨床治愈68例，顯效70例，有效73例，無效0例。臨床治愈率59.62％，總顯效91.58％，總有效96.29％。所有病例無不良反應(yīng)。

毒理試驗(yàn)

1、試驗(yàn)動物及環(huán)境：昆明種小鼠。貴醫(yī)實(shí)驗(yàn)動物中心提供：scxk（黔）2012-0001，動物質(zhì)量合格證號：1201093，實(shí)驗(yàn)動物使用許可證：syxk（黔）2014-001。溫度：20~26℃、濕度：40~70%。

2、樣品處理：稱取樣品5000mg，用蒸餾水混勻定容至30mg，浸泡約4小時(shí)，過濾備用。

3、試驗(yàn)方法：選用實(shí)驗(yàn)動物10只，體重18~22克，雌雄各半，經(jīng)口一次給予受試物，灌胃量為0.03ml/g·bw。

4、試驗(yàn)劑量：5000mg/kg·bw。

5、觀察時(shí)間：14天。

6、結(jié)果：實(shí)驗(yàn)觀察14天，在試驗(yàn)過程中和試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，未觀察到實(shí)驗(yàn)小鼠出現(xiàn)中毒表現(xiàn)及死亡。試驗(yàn)結(jié)束時(shí)對實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行大體改剖，未見異常。ld50＞5000mg/kg·bw。

7、結(jié)論：婦炎苗貼屬實(shí)際無毒范圍。

皮膚刺激性試驗(yàn)

1、試驗(yàn)動物及環(huán)境：新西蘭大白兔，體重2.0~3.0千克。貴醫(yī)實(shí)驗(yàn)動物中心提供：scxk（黔）2012-0001，實(shí)驗(yàn)動物使用許可證：syxk（黔）2014-001。溫度：18~24℃、濕度：40~70%，單籠喂養(yǎng)。

2、樣品處理：稱取樣品10g，加入適量的樣品配制，使樣品充分濕潤，備用。

3、試驗(yàn)方法：試驗(yàn)動物檢疫3天后，選用健康、成年、皮膚無損傷的家兔4只，試驗(yàn)前24小時(shí)將試驗(yàn)動物背部脊柱兩側(cè)被毛剪掉，不損傷表皮，去毛范圍各為3cm×3cm。敷貼面積2.5cm×2.5cm。取受試物0.5ml敷貼于一側(cè)去毛皮膚上，另一側(cè)作為對照，每天敷貼一次，連續(xù)敷貼14天。從第二天開始，每次敷貼前剪毛，用溫水清除殘留受試物，一小時(shí)后觀察結(jié)果，并觀察除刺激性經(jīng)外其他毒性作用。見下表。

4、結(jié)論：婦炎苗貼多次皮膚刺激性試驗(yàn)的皮膚反應(yīng)積分均值為0.80，在試驗(yàn)過程中未觀察到除皮膚刺激性以外的其他毒性作用，婦炎苗貼多次皮膚刺激性試驗(yàn)屬無刺激性。

通過以下實(shí)施例來闡明本藥物的制備方法。

實(shí)施例1：

一種用于治療婦科炎癥的藥物，包括以下步驟：

（1）稱?。航饳迅?80g、苦參620g、丁香580g、木香620g、川芎280g、當(dāng)歸320g、黃柏280g、白芷320g、梔子180g、冰片70g；

（2）取處方量1/2的金櫻根、苦參、丁香、木香、川芎、當(dāng)歸、黃柏、白芷、梔子、冰片藥材，精選除雜，用粗碎機(jī)分別粉碎過10目篩得粗粉；

（3）將粗粉裝入醫(yī)用無紡布袋，裝量不超過布袋的2/3,袋口扎嚴(yán)，置于桶中，用9倍量70%醫(yī)用乙醇浸泡8日，用濾布濾出浸泡液，加入2000ml甘油，攪拌混勻，在凈化間用液體分裝機(jī)分裝，醫(yī)用復(fù)合膜包裝，每袋2.5ml，即得濕敷調(diào)配液；

（4）取浸泡后的中藥渣，用電熱熱風(fēng)循環(huán)干燥機(jī)烘干，控制水分在3～5%以內(nèi)，渦輪gf-30b自冷超低溫粉碎機(jī)粉碎過120目篩得細(xì)粉a備用；

（5）取剩下的1/2處方量的金櫻根、苦參、丁香、木香、川芎、當(dāng)歸、黃柏、白芷、梔子、冰片粉碎過120目篩，得細(xì)粉b；

（6）將a、b細(xì)粉放入混合機(jī)中混合25分鐘，混勻后取出，用粉劑分裝機(jī)分裝，每袋1.8g，熱封型茶葉濾紙包裝成粉袋，粘貼在醫(yī)用膠布上，即得粉劑。

實(shí)施例2：

一種用于治療婦科炎癥的藥物，包括以下步驟：

（1）稱取：金櫻根600g、苦參600g、丁香600g、木香600g、川芎300g、當(dāng)歸300g、黃柏300g、白芷300g、梔子200g、冰片60g；

（2）取處方量1/2金櫻根、苦參、丁香、木香、川芎、當(dāng)歸、黃柏、白芷、梔子、冰片藥材，精選除雜，用粗碎機(jī)分別粉碎過10目篩得粗粉；

（3）將粗粉裝入醫(yī)用無紡布袋，裝量不超過布袋的2/3,袋口扎嚴(yán)，置于桶中，用10倍量70%醫(yī)用乙醇浸泡7日，用濾布濾出浸泡液，加入2200ml甘油，攪拌混勻，在凈化間用液體分裝機(jī)分裝，醫(yī)用復(fù)合膜包裝，每袋2.5ml，即得濕敷調(diào)配液；

（4）取浸泡后的中藥渣，用電熱熱風(fēng)循環(huán)干燥機(jī)烘干，控制水分在3～5%以內(nèi)，渦輪gf-30b自冷超低溫粉碎機(jī)粉碎過110目篩得細(xì)粉a備用；

（5）取剩下的1/2處方量的金櫻根、苦參、丁香、木香、川芎、當(dāng)歸、黃柏、白芷、梔子、冰片粉碎過110目篩，得細(xì)粉b；

（6）將a、b細(xì)粉放入混合機(jī)中混合25-35分鐘，混勻后取出，用粉劑分裝機(jī)分裝，每袋1.8g，熱封型茶葉濾紙包裝成粉袋，粘貼在醫(yī)用膠布上，即得粉劑。

實(shí)施例3：

一種用于治療婦科炎癥的藥物，包括以下步驟：

（1）稱?。航饳迅?20g、苦參580g、丁香620g、木香580g、川芎320g、當(dāng)歸280g、黃柏320g、白芷280g、梔子220g、冰片50g；

（2）取處方量1/2金櫻根、苦參、丁香、木香、川芎、當(dāng)歸、黃柏、白芷、梔子、冰片藥材，精選除雜，用粗碎機(jī)分別粉碎過10目篩得粗粉；

（3）將粗粉裝入醫(yī)用無紡布袋，裝量不超過布袋的2/3,袋口扎嚴(yán)，置于桶中，用11倍量70%醫(yī)用乙醇浸泡6日，用濾布濾出浸泡液，加入2400ml甘油，攪拌混勻，在凈化間用液體分裝機(jī)分裝，醫(yī)用復(fù)合膜包裝，每袋2.5ml，即得濕敷調(diào)配液；

（4）取浸泡后的中藥渣，用電熱熱風(fēng)循環(huán)干燥機(jī)烘干，控制水分在3～5%以內(nèi)，渦輪gf-30b自冷超低溫粉碎機(jī)粉碎過100目篩得細(xì)粉a備用；

（5）取剩下的1/2處方量的金櫻根、苦參、丁香、木香、川芎、當(dāng)歸、黃柏、白芷、梔子、冰片粉碎過100目篩，得細(xì)粉b；

（6）將a、b細(xì)粉放入混合機(jī)中混合25-35分鐘，混勻后取出，用粉劑分裝機(jī)分裝，每袋1.8g，熱封型茶葉濾紙包裝，熱封型茶葉濾紙包裝成粉袋，粘貼在醫(yī)用膠布上，即得粉劑。

以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非對本發(fā)明作任何形式上的限制，任何未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對以上實(shí)施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的范圍內(nèi)。