本發(fā)明涉及皮膚護(hù)理用品及藥品領(lǐng)域，尤其涉及一種外用止癢液及其制備方法。

背景技術(shù)：

近年來，隨著氣候變化和環(huán)境污染的加劇，由于過敏等原因造成的皮膚瘙癢癥狀在人群中的發(fā)生率迅速升高。針對(duì)皮膚瘙癢的藥物治療方法包括：(1)口服藥物系統(tǒng)療法，常用口服制劑有抗組胺藥、5-羥色胺受體拮抗劑、西替利嗪、氯雷他定、糖皮質(zhì)激素等；(2)局部外用藥物，包括潤(rùn)滑劑、冷卻劑、局部麻醉藥、外用抗組胺劑、外用糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑等。

然而，上述各類藥物在治療過程中還存在許多不足之處。例如，經(jīng)常使用糖皮質(zhì)激素等化學(xué)藥物會(huì)帶來一系列不良反應(yīng)，如引發(fā)腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)綜合征、誘發(fā)感染、加重潰瘍病、誘發(fā)高血壓和糖尿病等，另外，免疫抑制劑等藥物價(jià)格昂貴，局部麻醉藥易導(dǎo)致成癮性和戒斷癥狀。上述缺陷在很大程度上限制了化學(xué)藥物的使用。

另一方面，現(xiàn)有的外用止癢產(chǎn)品主要采用皮膚刺激、表面麻醉、抗組胺藥等途徑達(dá)到止癢效果。此類產(chǎn)品由于其作用途徑單一，從而造成其起效慢、止癢效果不理想、穩(wěn)定性差等缺陷。例如，有些產(chǎn)品通過增加皮膚刺激性以獲得較好的止癢效果，但易引起過敏、炎癥等皮膚損害，且作用時(shí)間短，缺乏中長(zhǎng)期療效；有些產(chǎn)品通過添加抗組胺藥以阻斷過敏反應(yīng)，中期療效較好，但起效較慢且缺乏長(zhǎng)期療效，而且抗組胺藥往往造成嗜睡、視力模糊、心臟毒性等副作用；有些產(chǎn)品通過添加麻醉劑以期抑制應(yīng)激反應(yīng)，但往往有效作用時(shí)間短，需要反復(fù)用藥，使用不便并影響最終的止癢效果；還有產(chǎn)品添加激素類成分以增強(qiáng)療效，極易造成慢性皮膚損害，甚至導(dǎo)致全身損害；還有些中藥類產(chǎn)品多為復(fù)方制劑，組分眾多，難于質(zhì)控，且起效較慢，療效也不確切。

綜上可以看出，目前市場(chǎng)上的止癢產(chǎn)品各有缺點(diǎn)，因此仍有很多患者的皮膚瘙癢癥狀得不到有效地控制。所以，開發(fā)使用安全、起效迅速、療效確切、質(zhì)量易控的外用止癢產(chǎn)品具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為克服現(xiàn)有外用止癢產(chǎn)品存在的作用途徑單一、起效慢、止癢效果不理想、皮膚刺激性強(qiáng)、易造成皮膚損害、有效作用時(shí)間短、需反復(fù)用藥等缺陷，本發(fā)明提供了一種使用安全、適用面廣、起效迅速、療效確切、作用時(shí)間長(zhǎng)的外用止癢液。

本發(fā)明外用止癢液由皮膚刺激劑、變態(tài)反應(yīng)抑制劑、皮膚滲透劑和中藥浸膏制成，通過聯(lián)合皮膚刺激、抗變態(tài)反應(yīng)、自由基清除、促進(jìn)細(xì)胞修復(fù)等多種途徑，充分發(fā)揮成分間的拮抗/協(xié)同作用，從而達(dá)到增強(qiáng)止癢效果并降低皮膚損害的目的。

本發(fā)明提供了一種外用止癢液，它是由下述重量份的原料制成的：

皮膚刺激劑210-240，變態(tài)反應(yīng)抑制劑35-50，

皮膚滲透劑35-38，中藥浸膏15-25；

所述外用止癢液經(jīng)過以下步驟制得：

先稱取蛇床子、皂角刺、黃芪、荊芥、地榆、黃柏、白鮮皮藥材各等份，混合、水漂洗、干燥、粉碎后加8-10倍量水，浸泡2小時(shí)后，煎煮1-2小時(shí)，藥液濾過，濾液備用，在相同條件下將藥渣重復(fù)煎煮1-3次，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.36-1.50，即得到中藥浸膏；

稱取皮膚刺激劑，研磨至低共熔狀態(tài)，加入5-6倍量的75％乙醇稀釋后攪拌均勻得到溶液1；另取變態(tài)反應(yīng)抑制劑和中藥浸膏，混合后加入12-15倍量的75％乙醇后攪拌均勻得到溶液2；分別將上述溶液1和溶液2加熱回流30min得到穩(wěn)定均一的溶液，待兩溶液充分冷卻后混合兩份溶液，然后加入皮膚滲透劑，攪拌均勻后加入75％乙醇定容至2000ml，即得到本發(fā)明外用止癢液。

上述原料的重量份優(yōu)選：

皮膚刺激劑210，變態(tài)反應(yīng)抑制劑35，

皮膚滲透劑35，中藥浸膏15。

上述原料的重量份還優(yōu)選：

皮膚刺激劑220，變態(tài)反應(yīng)抑制劑40，

皮膚滲透劑36.5，中藥浸膏20。

上述原料的重量份還優(yōu)選：

皮膚刺激劑240，變態(tài)反應(yīng)抑制劑50，

皮膚滲透劑38，中藥浸膏25。

進(jìn)一步地，本發(fā)明外用止癢液，其原料配方中：

所述皮膚刺激劑為薄荷冰、樟腦、冰片中的一種或多種的組合物。其中薄荷冰、樟腦屬于不具有強(qiáng)刺激性的成分，且使用濃度較低，我們發(fā)現(xiàn)將薄荷冰和樟腦聯(lián)合使用時(shí)可發(fā)揮協(xié)同作用，能夠在短時(shí)間內(nèi)充分刺激皮膚，具有起效快、作用強(qiáng)的特點(diǎn)。

所述變態(tài)反應(yīng)抑制劑為丹皮酚、甘草酸、甘草次酸、黃芩苷中的一種或多種的組合物。其中丹皮酚能夠抑制細(xì)胞變態(tài)反應(yīng)，抑制組胺的生成，清除自由基，阻斷連續(xù)的細(xì)胞損害，避免瘙癢范圍的擴(kuò)大，具有作用深層廣泛，效果持久的特點(diǎn)；甘草次酸具有皮質(zhì)激素樣作用，具有免疫調(diào)節(jié)、抗炎、抗過敏、延緩細(xì)胞衰老等作用，能有效修復(fù)其他成分及瘙癢造成的細(xì)胞損害。另外，由于甘草次酸的作用原理是抑制腎上腺皮質(zhì)甾醇的破壞，造成局部血液內(nèi)腎上腺皮質(zhì)甾醇的濃度增加，故而產(chǎn)生較強(qiáng)的腎上腺皮質(zhì)激素樣作用，所以甘草次酸沒有外源皮質(zhì)激素的副作用，不會(huì)造成藥物依賴和全身損害。

所述皮膚滲透劑為水溶性氮酮、濃度為1g/l的天然麝香乙醇溶液(稱取1g天然麝香，加入95％乙醇500ml，加熱回流30min，冷卻后過濾取清液，再用95％乙醇定容至1000ml)中的一種或兩種的組合物。

具體而言，本發(fā)明外用止癢液各原料的重量份優(yōu)選：

薄荷冰200，樟腦20，丹皮酚30，

甘草次酸10，水溶性氮酮36.5，中藥浸膏20。

本發(fā)明外用止癢液各原料的重量份還優(yōu)選：

薄荷冰200，樟腦20，丹皮酚30，

甘草次酸10，水溶性氮酮26.5，中藥浸膏20，

濃度為1g/l的天然麝香乙醇溶液10。

本發(fā)明外用止癢液各原料的重量份還優(yōu)選：

薄荷冰200，樟腦24，冰片16，

丹皮酚30，甘草酸5，甘草次酸10，

黃芩苷5，水溶性氮酮28，中藥浸膏25，

濃度為1g/l的天然麝香乙醇溶液10。

進(jìn)一步地，制得本發(fā)明外用止癢液的原料還包括下述重量份的：荷包牡丹提取物25-40；所述荷包牡丹提取物通過下述方法制得：將荷包牡丹藥材清洗、干燥、粉碎后加入8-10倍量30％乙醇，浸泡1小時(shí)后回流提取1小時(shí)，藥液濾過，在相同條件下將藥渣重復(fù)回流提取1-2次，過濾，合并濾液減壓濃縮至小體積后真空干燥，即得到荷包牡丹提取物。

本發(fā)明外用止癢液各原料的重量份進(jìn)一步優(yōu)選：

薄荷冰200，樟腦20，丹皮酚30，

甘草次酸10，水溶性氮酮36.5，中藥浸膏20，

荷包牡丹提取物30。

本發(fā)明外用止癢液各原料的重量份進(jìn)一步優(yōu)選：

薄荷冰200，樟腦20，丹皮酚30，

甘草次酸10，水溶性氮酮26.5，中藥浸膏20，

濃度為1g/l的天然麝香乙醇溶液10，荷包牡丹提取物30。

本發(fā)明外用止癢液各原料的重量份進(jìn)一步優(yōu)選：

薄荷冰200，樟腦24，冰片16，

丹皮酚30，甘草酸5，甘草次酸10，

黃芩苷5，水溶性氮酮28，中藥浸膏25，

濃度為1g/l的天然麝香乙醇溶液10，荷包牡丹提取物40。

此外，本發(fā)明外用止癢液還可按本領(lǐng)域常規(guī)的制備乳劑、軟膏劑、霜?jiǎng)⑴菽瓌┗蚰z劑的方法，進(jìn)一步制得外用止癢乳劑、軟膏劑、霜?jiǎng)?、泡沫劑或凝膠劑。

此外，本發(fā)明還涉及一種外用止癢液在制備治療皮膚瘙癢癥藥物中的應(yīng)用。

綜上，本發(fā)明外用止癢液主要具有以下特點(diǎn)：

1、利用多種皮膚刺激劑(薄荷冰、樟腦、冰片)的協(xié)同作用，使得本發(fā)明外用止癢液具有用量少、起效快、作用顯著、短期療效優(yōu)異的特點(diǎn)。

2、多種抗過敏成分(丹皮酚、甘草酸、甘草次酸、黃芩苷)聯(lián)合使用，作用途徑多樣，可從過敏反應(yīng)的多個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行阻斷，中期療效確切。

3、中藥浸膏(蛇床子、皂角刺、黃柏、荊芥、地榆、白鮮皮)及麝香，具有清熱涼血、燥濕透疹、解表的功效，可以輔助抗過敏成分起效，改善肌體局部環(huán)境，防止瘙癢復(fù)發(fā)，具有長(zhǎng)期療效。

4、皮膚滲透劑(水溶性氮酮、天然麝香)能夠促進(jìn)藥物成分吸收，促進(jìn)細(xì)胞主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)，加快藥物起效，提高作用深度，加強(qiáng)止癢療效。

5、中藥浸膏(黃芪)具有促進(jìn)細(xì)胞修復(fù)、抗衰老、抗氧化作用，可以減少皮膚刺激劑可能造成的不適反應(yīng)。

6、黃芩苷具有體外抗菌作用，可以有效治療細(xì)菌性過敏反應(yīng)，可以預(yù)防抓撓后的二次感染。

7、另外，我們?cè)谘芯恐邪l(fā)現(xiàn)，向上述原料配方中加入一定比例的荷包牡丹提取物后，其止癢效果明顯提升，提示荷包牡丹提取物可能與原料配方中的某一種或幾種成分產(chǎn)生了協(xié)同作用，其具體的作用機(jī)理尚有待深入研究。

本發(fā)明采用皮膚刺激劑、變態(tài)反應(yīng)抑制劑、皮膚滲透劑和中藥浸膏制成外用止癢液，通過聯(lián)合皮膚刺激、抗變態(tài)反應(yīng)、自由基清除、促進(jìn)細(xì)胞修復(fù)等多種途徑，強(qiáng)效長(zhǎng)效止癢，解決了普通外用止癢產(chǎn)品作用途徑單一、起效慢、止癢效果差、有效作用時(shí)間短、需要反復(fù)用藥的問題；同時(shí)本品選用薄荷冰、樟腦等不具有強(qiáng)刺激性的成分作為皮膚刺激劑，解決了皮膚刺激性強(qiáng)、易引起過敏炎癥等皮膚損害的問題；最后本品不添加激素，解決了激素類成分易造成慢性皮膚損害、并可導(dǎo)致全身損害的問題。

經(jīng)試驗(yàn)，本發(fā)明外用止癢液對(duì)皮膚瘙癢具有理想的治療效果，且本發(fā)明適用面廣、使用安全，非常適合目前的市場(chǎng)需求。

具體實(shí)施方式

以下通過特定的具體實(shí)例說明本發(fā)明的實(shí)施方式，本領(lǐng)域技術(shù)人員可由本說明書所揭露的內(nèi)容輕易地了解本發(fā)明的其他優(yōu)點(diǎn)與功效。本發(fā)明還可以通過另外不同的具體實(shí)施方式加以實(shí)施或應(yīng)用，本說明書中的各項(xiàng)細(xì)節(jié)也可以基于不同觀點(diǎn)與應(yīng)用，在沒有背離本發(fā)明的精神下進(jìn)行各種修飾或改變。

在進(jìn)一步描述本發(fā)明具體實(shí)施方式之前，應(yīng)理解，本發(fā)明的保護(hù)范圍不局限于下述特定的具體實(shí)施方案；還應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明實(shí)施例中使用的術(shù)語是為了描述特定的具體實(shí)施方案，而不是為了限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。

當(dāng)實(shí)施例給出數(shù)值范圍時(shí)，應(yīng)理解，除非本發(fā)明另有說明，每個(gè)數(shù)值范圍的兩個(gè)端點(diǎn)以及兩個(gè)端點(diǎn)之間任何一個(gè)數(shù)值均可選用。除非另外定義，本發(fā)明中使用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語與本技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)人員通常理解的意義相同。除實(shí)施例中使用的具體方法、設(shè)備、材料外，根據(jù)本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的掌握及本發(fā)明的記載，還可以使用與本發(fā)明實(shí)施例中所述的方法、設(shè)備、材料相似或等同的現(xiàn)有技術(shù)的任何方法、設(shè)備和材料來實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。

下文結(jié)合具體實(shí)施例和對(duì)比例對(duì)本發(fā)明外用止癢液的使用效果進(jìn)行詳細(xì)說明。

實(shí)施例1

一種外用止癢液，是由下述重量份的原料制成的：

薄荷冰200，樟腦20，丹皮酚30，

甘草次酸10，水溶性氮酮36.5，中藥浸膏20。

制備方法如下：

先稱取蛇床子、皂角刺、黃芪、荊芥、地榆、黃柏、白鮮皮藥材各等份，混合、水漂洗、干燥、粉碎后加8倍量水，浸泡2小時(shí)后，煎煮1小時(shí)，藥液濾過，濾液備用，在相同條件下將藥渣重復(fù)煎煮3次，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.36-1.50，即得到中藥浸膏；

稱取薄荷冰和樟腦，混合后研磨至低共熔狀態(tài)，加入5倍量的75％乙醇稀釋后攪拌均勻得到溶液1；另取丹皮酚、甘草次酸和中藥浸膏，混合后加入12倍量的75％乙醇后攪拌均勻得到溶液2；分別將上述溶液1和溶液2加熱回流30min得到穩(wěn)定均一的溶液，待兩溶液充分冷卻后混合兩份溶液，然后加入水溶性氮酮，攪拌均勻后加入75％乙醇定容至2000ml，即得到本發(fā)明外用止癢液。

實(shí)施例2

一種外用止癢液，是由下述重量份的原料制成的：

薄荷冰200，樟腦20，丹皮酚30，

甘草次酸10，水溶性氮酮26.5，中藥浸膏20，

濃度為1g/l的天然麝香乙醇溶液10。

制備方法如下：

先稱取蛇床子、皂角刺、黃芪、荊芥、地榆、黃柏、白鮮皮藥材各等份，混合、水漂洗、干燥、粉碎后加10倍量水，浸泡2小時(shí)后，煎煮2小時(shí)，藥液濾過，濾液備用，在相同條件下將藥渣重復(fù)煎煮1次，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.36-1.50，即得到中藥浸膏；

稱取薄荷冰和樟腦，混合后研磨至低共熔狀態(tài)，加入6倍量的75％乙醇稀釋后攪拌均勻得到溶液1；另取丹皮酚、甘草次酸和中藥浸膏，混合后加入15倍量的75％乙醇后攪拌均勻得到溶液2；分別將上述溶液1和溶液2加熱回流30min得到穩(wěn)定均一的溶液，待兩溶液充分冷卻后混合兩份溶液，然后加入水溶性氮酮和濃度為1g/l的天然麝香乙醇溶液(稱取1g天然麝香，加入95％乙醇500ml，加熱回流30min，冷卻后過濾取清液，再用95％乙醇定容至1000ml)，攪拌均勻后加入75％乙醇定容至2000ml，即得到本發(fā)明外用止癢液。

實(shí)施例3

一種外用止癢液，是由下述重量份的原料制成的：

薄荷冰200，樟腦24，冰片16，

丹皮酚30，甘草酸5，甘草次酸10，

黃芩苷5，水溶性氮酮28，中藥浸膏25，

濃度為1g/l的天然麝香乙醇溶液10。

制備方法如下：

先稱取蛇床子、皂角刺、黃芪、荊芥、地榆、黃柏、白鮮皮藥材各等份，混合、水漂洗、干燥、粉碎后加8倍量水，浸泡2小時(shí)后，煎煮2小時(shí)，藥液濾過，濾液備用，在相同條件下將藥渣重復(fù)煎煮2次，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.36-1.50，即得到中藥浸膏；

稱取薄荷冰、樟腦和冰片，混合后研磨至低共熔狀態(tài)，加入5倍量的75％乙醇稀釋后攪拌均勻得到溶液1；另取丹皮酚、甘草酸、甘草次酸、黃芩苷和中藥浸膏，混合后加入15倍量的75％乙醇后攪拌均勻得到溶液2；分別將上述溶液1和溶液2加熱回流30min得到穩(wěn)定均一的溶液，待兩溶液充分冷卻后混合兩份溶液，然后加入水溶性氮酮和濃度為1g/l的天然麝香乙醇溶液(稱取1g天然麝香，加入95％乙醇500ml，加熱回流30min，冷卻后過濾取清液，再用95％乙醇定容至1000ml)，攪拌均勻后加入75％乙醇定容至2000ml，即得到本發(fā)明外用止癢液。

實(shí)施例4

一種外用止癢液，是由下述重量份的原料制成的：

薄荷冰200，樟腦20，丹皮酚30，

甘草次酸10，水溶性氮酮36.5，中藥浸膏20，

荷包牡丹提取物30。

制備方法如下：

先稱取蛇床子、皂角刺、黃芪、荊芥、地榆、黃柏、白鮮皮藥材各等份，混合、水漂洗、干燥、粉碎后加10倍量水，浸泡2小時(shí)后，煎煮1.5小時(shí)，藥液濾過，濾液備用，在相同條件下將藥渣重復(fù)煎煮2次，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.36-1.50，即得到中藥浸膏；

將荷包牡丹藥材清洗、干燥、粉碎后加入8倍量30％乙醇，浸泡1小時(shí)后回流提取1小時(shí)，藥液濾過，在相同條件下將藥渣重復(fù)回流提取2次，過濾，合并濾液減壓濃縮至小體積后真空干燥，即得到荷包牡丹提取物；

稱取薄荷冰和樟腦，混合后研磨至低共熔狀態(tài)，加入5倍量的75％乙醇稀釋后攪拌均勻得到溶液1；另取丹皮酚、甘草次酸、中藥浸膏和荷包牡丹提取物，混合后加入15倍量的75％乙醇后攪拌均勻得到溶液2；分別將上述溶液1和溶液2加熱回流30min得到穩(wěn)定均一的溶液，待兩溶液充分冷卻后混合兩份溶液，然后加入水溶性氮酮，攪拌均勻后加入75％乙醇定容至2000ml，即得到本發(fā)明外用止癢液。

實(shí)施例5

一種外用止癢液，是由下述重量份的原料制成的：

薄荷冰200，樟腦20，丹皮酚30，

甘草次酸10，水溶性氮酮26.5，中藥浸膏20，

濃度為1g/l的天然麝香乙醇溶液10，荷包牡丹提取物30。

制備方法如下：

先稱取蛇床子、皂角刺、黃芪、荊芥、地榆、黃柏、白鮮皮藥材各等份，混合、水漂洗、干燥、粉碎后加8倍量水，浸泡2小時(shí)后，煎煮2小時(shí)，藥液濾過，濾液備用，在相同條件下將藥渣重復(fù)煎煮3次，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.36-1.50，即得到中藥浸膏；

將荷包牡丹藥材清洗、干燥、粉碎后加入10倍量30％乙醇，浸泡1小時(shí)后回流提取1小時(shí)，藥液濾過，在相同條件下將藥渣重復(fù)回流提取1次，過濾，合并濾液減壓濃縮至小體積后真空干燥，即得到荷包牡丹提取物；

稱取薄荷冰和樟腦，混合后研磨至低共熔狀態(tài)，加入6倍量的75％乙醇稀釋后攪拌均勻得到溶液1；另取丹皮酚、甘草次酸、中藥浸膏和荷包牡丹提取物，混合后加入15倍量的75％乙醇后攪拌均勻得到溶液2；分別將上述溶液1和溶液2加熱回流30min得到穩(wěn)定均一的溶液，待兩溶液充分冷卻后混合兩份溶液，然后加入水溶性氮酮和濃度為1g/l的天然麝香乙醇溶液(稱取1g天然麝香，加入95％乙醇500ml，加熱回流30min，冷卻后過濾取清液，再用95％乙醇定容至1000ml)，攪拌均勻后加入75％乙醇定容至2000ml，即得到本發(fā)明外用止癢液。

實(shí)施例6

一種外用止癢液，是由下述重量份的原料制成的：

薄荷冰200，樟腦24，冰片16，

丹皮酚30，甘草酸5，甘草次酸10，

黃芩苷5，水溶性氮酮28，中藥浸膏25，

濃度為1g/l的天然麝香乙醇溶液10，荷包牡丹提取物40。

制備方法如下：

先稱取蛇床子、皂角刺、黃芪、荊芥、地榆、黃柏、白鮮皮藥材各等份，混合、水漂洗、干燥、粉碎后加9倍量水，浸泡2小時(shí)后，煎煮2小時(shí)，藥液濾過，濾液備用，在相同條件下將藥渣重復(fù)煎煮2次，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.36-1.50，即得到中藥浸膏；

將荷包牡丹藥材清洗、干燥、粉碎后加入8倍量30％乙醇，浸泡1小時(shí)后回流提取1小時(shí)，藥液濾過，在相同條件下將藥渣重復(fù)回流提取1次，過濾，合并濾液減壓濃縮至小體積后真空干燥，即得到荷包牡丹提取物；

稱取薄荷冰、樟腦和冰片，混合后研磨至低共熔狀態(tài)，加入5倍量的75％乙醇稀釋后攪拌均勻得到溶液1；另取丹皮酚、甘草酸、甘草次酸、黃芩苷、中藥浸膏和荷包牡丹提取物，混合后加入12倍量的75％乙醇后攪拌均勻得到溶液2；分別將上述溶液1和溶液2加熱回流30min得到穩(wěn)定均一的溶液，待兩溶液充分冷卻后混合兩份溶液，然后加入水溶性氮酮和濃度為1g/l的天然麝香乙醇溶液(稱取1g天然麝香，加入95％乙醇500ml，加熱回流30min，冷卻后過濾取清液，再用95％乙醇定容至1000ml)，攪拌均勻后加入75％乙醇定容至2000ml，即得到本發(fā)明外用止癢液。

對(duì)比例

一種外用止癢液，是由下述重量份的原料制成的：

薄荷冰220，丹皮酚40，

水溶性氮酮36.5，中藥浸膏20。

制備方法如下：

先稱取蛇床子、皂角刺、黃芪、荊芥、地榆、黃柏、白鮮皮藥材各等份，混合、水漂洗、干燥、粉碎后加10倍量水，浸泡2小時(shí)后，煎煮2小時(shí)，藥液濾過，濾液備用，在相同條件下將藥渣重復(fù)煎煮2次，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.36-1.50，即得到中藥浸膏；

稱取薄荷冰，研磨，加入5倍量的75％乙醇稀釋后攪拌均勻得到溶液1；另取丹皮酚和中藥浸膏，混合后加入12倍量的75％乙醇后攪拌均勻得到溶液2；分別將上述溶液1和溶液2加熱回流30min得到穩(wěn)定均一的溶液，待兩溶液充分冷卻后混合兩份溶液，然后加入水溶性氮酮，攪拌均勻后加入75％乙醇定容至2000ml，即得到本發(fā)明外用止癢液。

藥效學(xué)試驗(yàn)

對(duì)上述實(shí)施例和對(duì)比例中制得的外用止癢液進(jìn)行藥效學(xué)測(cè)試。

一、試驗(yàn)材料

本試驗(yàn)所用試劑如下：

受試藥物：實(shí)施例1-6和對(duì)比例制得的外用止癢液。

試驗(yàn)動(dòng)物：km小鼠，體重20-25g。

二、造模方法

皮膚瘙癢癥模型：對(duì)小鼠尾靜脈注射0.025％右旋糖酐0.05ml/10g體重(1.25mg/kg)，觀察其搔癢次數(shù)和搔癢持續(xù)時(shí)間，與空白組對(duì)比，若模型組小鼠搔癢次數(shù)明顯增多且搔癢持續(xù)時(shí)間延長(zhǎng)，提示該皮膚瘙癢癥模型已造模成功。

三、試驗(yàn)方法

試驗(yàn)分組：

從造模成功的小鼠中選擇體重相近的80只小鼠，隨機(jī)分為8組，即受試藥物組(實(shí)施例1-6組、對(duì)比例組)、空白對(duì)照組(不用藥)。

給藥方法：

給藥途徑：病變部位皮膚涂抹。

給藥頻次和周期：每天早晚各給藥1次，連續(xù)給藥5天。

四、試驗(yàn)結(jié)果

動(dòng)物活體觀測(cè)指標(biāo)：

一般臨床觀察：包括但不限于死亡情況、精神狀態(tài)、行為活動(dòng)、發(fā)病、呼吸、分泌物、糞便以及飲食和飲水情況等。

詳細(xì)臨床觀察：包括但不限于精神狀態(tài)、行為活動(dòng)、皮膚、被毛、眼睛、耳朵、鼻、腹部、外生殖器、肛門、四肢、足和呼吸。

體重：所有動(dòng)物在接收后和分組前測(cè)定體重，并在動(dòng)物安樂死前測(cè)定體重。

觀測(cè)指標(biāo)：

皮膚瘙癢癥小鼠模型進(jìn)行搔癢次數(shù)和搔癢持續(xù)時(shí)間測(cè)定，以小鼠前爪搔抓頭部，后爪搔抓軀干，嘴咬全身各部位作為搔癢指征，觀察記錄30min內(nèi)小鼠搔癢次數(shù)和搔癢持續(xù)時(shí)間(取各組小鼠測(cè)定平均值)。

測(cè)定記錄時(shí)間：首次給藥前和d6。

表1各試驗(yàn)組動(dòng)物給藥前后搔癢次數(shù)和搔癢持續(xù)時(shí)間

試驗(yàn)結(jié)果：從表1中可以看出，與空白組相比，各受試藥物組小鼠搔癢次數(shù)和搔癢持續(xù)時(shí)間均有不同程度的減少，提示各組小鼠的皮膚瘙癢癥狀均有所減輕，相較于對(duì)比例組，實(shí)施例組減輕程度更為顯著，尤其是實(shí)施例4-6組，其對(duì)皮膚瘙癢癥的治療效果最為理想。相比而言，對(duì)比例組由于原料配方中缺少了某些組分，其對(duì)皮膚瘙癢癥的治療效果遠(yuǎn)不及實(shí)施例組，從而說明實(shí)施例組止癢液的原料種類及配比組成要優(yōu)于對(duì)比例組，所以我們認(rèn)為，正是由于各原料組分之間良好的協(xié)同作用，才為皮膚瘙癢癥治療奠定了藥效學(xué)基礎(chǔ)。

以上對(duì)本發(fā)明優(yōu)選的具體實(shí)施方式和實(shí)施例作了詳細(xì)說明，但是本發(fā)明并不限于上述實(shí)施方式和實(shí)施例，在本領(lǐng)域技術(shù)人員所具備的知識(shí)范圍內(nèi)，還可以在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下作出各種變化。