本發(fā)明涉及治療皮膚過敏領(lǐng)域，尤其涉及一種治療皮膚過敏的藥物組合物、其制備方法及制劑。
背景技術(shù)：
皮膚過敏癥是一種機體的變態(tài)反應(yīng)，是人對正常物質(zhì)(過敏源)的一種不正常的反應(yīng)，當(dāng)過敏源接觸到過敏體質(zhì)的人群才會發(fā)生過敏，過敏源有花粉、粉塵、異體蛋白、化學(xué)物質(zhì)、紫外線等幾百種。在過敏反應(yīng)的發(fā)生過程中，過敏介質(zhì)起著直接的作用，過敏源是過敏病癥發(fā)生的外因，而機免疫能力低下，大量自由基對肥大細胞和嗜堿粒細胞的氧化破壞是過敏發(fā)生的內(nèi)因。
皮膚過敏癥狀包括皮膚出現(xiàn)紅腫、發(fā)癢、脫皮及過敏性皮炎等異?，F(xiàn)象，也可能會伴有紅腫干屑、水泡，或病灶結(jié)痂及滲出液化等癥狀。目前，治療皮膚過敏一般采用抗過敏西藥，如撲爾敏、息斯敏、敏克等，其缺點是抗過敏西藥暫時解決了過敏癥狀，但是過敏發(fā)生的基礎(chǔ)沒有改變，在過敏原刺激下，過敏介質(zhì)仍在不斷釋放，過敏仍會反復(fù)發(fā)作。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
有鑒于此，本發(fā)明的目的是提供一種治療皮膚過敏的藥物組合物、其制備方法及制劑，對治療皮膚過敏有顯著療效，可標本兼治，無副作用，價格低廉。
為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了如下技術(shù)方案：
一種治療皮膚過敏的藥物組合物，包括以下重量份數(shù)的原料：
優(yōu)選地，包括以下重量份數(shù)的原料：
本發(fā)明還提供了上述一種治療皮膚過敏的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟：
將蒲公英、益母草、馬齒莧、千里光、紫草、烏梅、崗松、玄參、黃連、蟬蛻、霸王花、綠豆、地膚子、蘆薈、薄荷粉碎后加入到煎藥罐中，并第一次加水，浸泡4～6h；向所述煎藥罐中第二次加水，煮沸后文火熬3～5h，過濾，得到第一濾液；向過濾得到的濾渣中第三次加水，煮沸后文火熬1～2h，過濾，得到第二濾液；將所述第一濾液和所述第二濾液合并濃縮，即得治療皮膚過敏的藥物組合物。
優(yōu)選地，所述第一次加水的用量是所述蒲公英、所述益母草、所述馬齒莧、所述千里光、所述紫草、所述烏梅、所述崗松、所述玄參、所述黃連、所述蟬蛻、所述霸王花、所述綠豆、所述地膚子、所述蘆薈、所述薄荷總量的2～3倍；
所述第二次加水的用量是所述蒲公英、所述益母草、所述馬齒莧、所述千里光、所述紫草、所述烏梅、所述崗松、所述玄參、所述黃連、所述蟬蛻、所述霸王花、所述綠豆、所述地膚子、所述蘆薈、所述薄荷總量的4～6倍；
所述第三次給水的用量是所述蒲公英、所述益母草、所述馬齒莧、所述千里光、所述紫草、所述烏梅、所述崗松、所述玄參、所述黃連、所述蟬蛻、所述霸王花、所述綠豆、所述地膚子、所述蘆薈、所述薄荷總量的2～3倍。
本發(fā)明還提供了一種制劑，由上述治療皮膚過敏的藥物組合物及藥學(xué)上可接受的輔料制成。
優(yōu)選地，所述制劑為顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑或膏劑。
本發(fā)明提供的一種治療皮膚過敏的藥物組合物、其制備方法及制劑，該藥物組合物中包括以下重量份數(shù)的原料：6～11份蒲公英、8～15份益母草、4～9份馬齒莧、2～5份千里光、1～2份紫草、10～19份烏梅、7～14份崗松、2～5份玄參、3～7份黃連、2～5份蟬蛻、3～7份霸王花、9～17份綠豆、4～8份地膚子、8～16份蘆薈、5～9份薄荷。本發(fā)明以蒲公英、益母草、馬齒莧、千里光、紫草、烏梅、崗松、玄參、黃連、蟬蛻、霸王花、綠豆、地膚子、蘆薈、薄荷為原料，配方合理、科學(xué)，具有清熱解毒、散結(jié)消腫、清熱涼血、止痛止癢的功效，對治療皮膚過敏具有見效快、治愈率高、無副作用的優(yōu)點。
具體實施方式
為了進一步了解本發(fā)明，下面結(jié)合實施例對本發(fā)明的優(yōu)選實施方案進行描述，但是應(yīng)當(dāng)理解，這些描述只是為進一步說明本發(fā)明的特征和優(yōu)點而不是對本發(fā)明專利要求的限制。
本發(fā)明提供了一種治療皮膚過敏的藥物組合物，包括以下重量份數(shù)的原料：
上述技術(shù)方案中，以蒲公英、益母草、馬齒莧、千里光、紫草、烏梅、崗松、玄參、黃連、蟬蛻、霸王花、綠豆、地膚子、蘆薈、薄荷為原料，配方合理、科學(xué)，具有清熱解毒、散結(jié)消腫、清熱涼血、止痛止癢的功效，對治療皮膚過敏具有見效快、治愈率高、無副作用的優(yōu)點。
蒲公英有清熱解毒，利尿散結(jié)的作用。在本發(fā)明中，蒲公英的重量份數(shù)為6～11份；在本發(fā)明的實施例中，蒲公英的重量份數(shù)為7～10份；在其他實施例中，蒲公英的重量份數(shù)為8～9份。
益母草有活血調(diào)經(jīng)，利尿消腫，清熱解毒的作用。在本發(fā)明中，益母草的重量份數(shù)為8～15份；在本發(fā)明的實施例中，益母草的重量份數(shù)為10～13份；在其他實施例中，益母草的重量份數(shù)為11～12份。
馬齒莧有清熱解毒，涼血止血，止癢的作用。在本發(fā)明中，馬齒莧的重量份數(shù)為4～9份；在本發(fā)明的實施例中，馬齒莧的重量份數(shù)為5～8份；在其他實施例中，馬齒莧的重量份數(shù)為6～7份。
千里光有清熱解毒，明目，利濕的作用。在本發(fā)明中，千里光的重量份數(shù)為2～5份；在本發(fā)明的實施例中，千里光的重量份數(shù)為2.5～4.5份；在其他實施例中，千里光的重量份數(shù)為3～4份。
紫草有涼血，活血，解毒透疹的作用。在本發(fā)明中，紫草的重量份數(shù)為1～2份；在本發(fā)明的實施例中，紫草的重量份數(shù)為1.2～1.8份；在其他實施例中，紫草的重量份數(shù)為1.4～1.6份。
烏梅有斂肺，澀腸，生津，安蛔的作用。在本發(fā)明中，烏梅的重量份數(shù)為10～19份；在本發(fā)明的實施例中，烏梅的重量份數(shù)為12～17份；在其他實施例中，烏梅的重量份數(shù)為13～16份。
崗松有化瘀止痛，清熱解毒，利尿通淋，殺蟲止癢的作用。在本發(fā)明中，崗松的重量份數(shù)為7～14份；在本發(fā)明的實施例中，崗松的重量份數(shù)為9～12份；在其他實施例中，崗松的重量份數(shù)為10～11份。
玄參有清熱涼血，滋陰降火，解毒散結(jié)的作用。在本發(fā)明中，玄參的重量份數(shù)為2～5份；在本發(fā)明的實施例中，玄參的重量份數(shù)為2.5～4.5份；在其他實施例中，玄參的重量份數(shù)為3～4份。
黃連有清熱燥濕，瀉火解毒的作用。在本發(fā)明中，黃連的重量份數(shù)為3～7份；在本發(fā)明的實施例中，黃連的額重量份數(shù)為4～6份；在其他實施例中，黃連的重量份數(shù)為4.5～5.5份。
蟬蛻有疏散風(fēng)熱，利咽開音，透疹，明目退翳，息風(fēng)止痙的作用。在本發(fā)明中，蟬蛻的重量份數(shù)為2～5份；在本發(fā)明的實施例中，蟬蛻的重量份數(shù)為2.7～4.3份；在其他實施例中，蟬蛻的重量份數(shù)為3～4份。
霸王花有清熱潤肺，止咳化痰，解毒消腫的作用。在本發(fā)明中，霸王花的重量份數(shù)為3～7份；在本發(fā)明的實施例中，霸王花的重量份數(shù)為4～6份；在其他實施例中，霸王花的重量份數(shù)為4.5～5.5份。
綠豆有抗菌抑菌的作用。在本發(fā)明中，綠豆的重量份數(shù)為9～17份；在本發(fā)明的實施例中，綠豆的重量份數(shù)為11～15份；在其他實施例中，綠豆的重量份數(shù)為12～14份。
地膚子有清濕熱的作用。在本發(fā)明中，地膚子的重量份數(shù)為4～8份；在本發(fā)明的實施例中，地膚子的重量份數(shù)為5～7份；在其他實施例中，地膚子的重量份數(shù)為5.5～6.5份。
蘆薈具有殺菌消炎、增強免疫功能、清除內(nèi)毒素和自由基的作用。在本發(fā)明中，蘆薈的重量份數(shù)為8～16份；在本發(fā)明的實施例中，蘆薈的重量份數(shù)為10～14份；在其他實施例中，蘆薈的重量份數(shù)為11～13份。
薄荷有清涼、止癢、消炎、止痛的功效。在本發(fā)明中，薄荷的重量份數(shù)為5～9份；在本發(fā)明的實施例中，薄荷的重量份數(shù)為6～8份；在其他實施例中，薄荷的重量份數(shù)為6.5～7.5份。
本發(fā)明還提供了一種治療皮膚過敏的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟：
將蒲公英、益母草、馬齒莧、千里光、紫草、烏梅、崗松、玄參、黃連、蟬蛻、霸王花、綠豆、地膚子、蘆薈、薄荷粉碎后加入到煎藥罐中，并第一次加水，浸泡4～6h；向所述煎藥罐中第二次加水，煮沸后文火熬3～5h，過濾，得到第一濾液；向過濾得到的濾渣中第三次加水，煮沸后文火熬1～2h，過濾，得到第二濾液；將所述第一濾液和所述第二濾液合并濃縮，即得治療皮膚過敏的藥物組合物。
其中，蒲公英、益母草、馬齒莧、千里光、紫草、烏梅、崗松、玄參、黃連、蟬蛻、霸王花、綠豆、地膚子、蘆薈、薄荷均同上所述，在此不再贅述。
上述技術(shù)方案中，制備方法簡單，采用先浸泡再文火煎煮能夠充分提取各原料的活性成分，從而能夠有效地治療皮膚過敏癥狀，且療效穩(wěn)定，無副作用，治愈率高。
在本發(fā)明的實施例中，第一次加水的用量是蒲公英、益母草、馬齒莧、千里光、紫草、烏梅、崗松、玄參、黃連、蟬蛻、霸王花、綠豆、地膚子、蘆薈、薄荷總量的2～3倍；第二次加水的用量是蒲公英、益母草、馬齒莧、千里光、紫草、烏梅、崗松、玄參、黃連、蟬蛻、霸王花、綠豆、地膚子、蘆薈、薄荷總量的4～6倍；第三次給水的用量是蒲公英、益母草、馬齒莧、千里光、紫草、烏梅、崗松、玄參、黃連、蟬蛻、霸王花、綠豆、地膚子、蘆薈、薄荷總量的2～3倍。
本發(fā)明還提供了一種制劑，由上述治療急性鼻炎的藥物組合物及藥學(xué)上可接受的輔料制成。
在本發(fā)明的實施例中，制劑為顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑或膏劑。
其中顆粒劑每包10g；膠囊劑、片劑、丸劑每粒10g，顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑為內(nèi)服藥物，膏劑為外敷藥物，可以直接涂覆在皮膚過敏部位。
說明本發(fā)明，下面結(jié)合實施例對本發(fā)明提供的治療皮膚過敏的藥物組合物、其制備方法及制劑進行詳細地描述，但不能將它們理解為對本發(fā)明保護范圍的限定。
以下實施例中所用的原料均為市售。
實施例1
治療皮膚過敏的藥物組合物中包括以下重量份數(shù)的原料：
9份蒲公英、11份益母草、6份馬齒莧、2.5份千里光、1.4份紫草、12份烏梅、10份崗松、2份玄參、5.5份黃連、2.7份蟬蛻、4份霸王花、12份綠豆、5.5份地膚子、8份蘆薈、9份薄荷。
治療皮膚過敏的藥物組合物的制備方法包括以下步驟：
將蒲公英、益母草、馬齒莧、千里光、紫草、烏梅、崗松、玄參、黃連、蟬蛻、霸王花、綠豆、地膚子、蘆薈、薄荷粉碎后加入到煎藥罐中，并加201.2份水，浸泡6h；向所述煎藥罐中加603.6份水，煮沸后文火熬3h，過濾，得到第一濾液；向過濾得到的濾渣中加201.2份水，煮沸后文火熬1h，過濾，得到第二濾液；將所述第一濾液和所述第二濾液合并濃縮，即得治療皮膚過敏的藥物組合物。
治療皮膚過敏的藥物組合物與輔料制成顆粒劑，每包顆粒劑的重量為10g。
實施例2
治療皮膚過敏的藥物組合物中包括以下重量份數(shù)的原料：
6份蒲公英、12份益母草、4份馬齒莧、5份千里光、1.2份紫草、16份烏梅、7份崗松、5份玄參、7份黃連、2份蟬蛻、7份霸王花、17份綠豆、7份地膚子、10份蘆薈、8份薄荷。
治療皮膚過敏的藥物組合物的制備方法包括以下步驟：
將蒲公英、益母草、馬齒莧、千里光、紫草、烏梅、崗松、玄參、黃連、蟬蛻、霸王花、綠豆、地膚子、蘆薈、薄荷粉碎后加入到煎藥罐中，并加251.24份水，浸泡4h；向所述煎藥罐中加628.1份水，煮沸后文火熬5h，過濾，得到第一濾液；向過濾得到的濾渣中加251.24份水，煮沸后文火熬1h，過濾，得到第二濾液；將所述第一濾液和所述第二濾液合并濃縮，即得治療皮膚過敏的藥物組合物。
治療皮膚過敏的藥物組合物與輔料制成片劑，每片的重量為10g。
實施例3
治療皮膚過敏的藥物組合物中包括以下重量份數(shù)的原料：
7份蒲公英、8份益母草、5份馬齒莧、4.5份千里光、1.8份紫草、19份烏梅、9份崗松、2.5份玄參、4份黃連、5份蟬蛻、3份霸王花、9份綠豆、8份地膚子、11份蘆薈、7.5份薄荷。
治療皮膚過敏的藥物組合物的制備方法包括以下步驟：
將蒲公英、益母草、馬齒莧、千里光、紫草、烏梅、崗松、玄參、黃連、蟬蛻、霸王花、綠豆、地膚子、蘆薈、薄荷粉碎后加入到煎藥罐中，并加250.32份水，浸泡6h；向所述煎藥罐中加417.2份水，煮沸后文火熬3h，過濾，得到第一濾液；向過濾得到的濾渣中加312.9份水，煮沸后文火熬1h，過濾，得到第二濾液；將所述第一濾液和所述第二濾液合并濃縮，即得治療皮膚過敏的藥物組合物。
治療皮膚過敏的藥物組合物與輔料制成膠囊，每個膠囊的重量為10g。
實施例4
治療皮膚過敏的藥物組合物中包括以下重量份數(shù)的原料：
10份蒲公英、15份益母草、9份馬齒莧、4份千里光、1.6份紫草、10份烏梅、14份崗松、4.5份玄參、6份黃連、4.3份蟬蛻、4.5份霸王花、15份綠豆、6.5份地膚子、13份蘆薈、6.5份薄荷。
治療皮膚過敏的藥物組合物的制備方法包括以下步驟：
將蒲公英、益母草、馬齒莧、千里光、紫草、烏梅、崗松、玄參、黃連、蟬蛻、霸王花、綠豆、地膚子、蘆薈、薄荷粉碎后加入到煎藥罐中，并加322.14份水，浸泡5h；向所述煎藥罐中加557.55份水，煮沸后文火熬4h，過濾，得到第一濾液；向過濾得到的濾渣中加322.14份水，煮沸后文火熬1.5h，過濾，得到第二濾液；將所述第一濾液和所述第二濾液合并濃縮，即得治療皮膚過敏的藥物組合物。
治療皮膚過敏的藥物組合物與輔料制成膏劑。
實施例5
治療皮膚過敏的藥物組合物中包括以下重量份數(shù)的原料：
11份蒲公英、10份益母草、8份馬齒莧、2份千里光、1份紫草、13份烏梅、12份崗松、3份玄參、3份黃連、4份蟬蛻、5.5份霸王花、11份綠豆、4份地膚子、14份蘆薈、6份薄荷。
治療皮膚過敏的藥物組合物的制備方法包括以下步驟：
將蒲公英、益母草、馬齒莧、千里光、紫草、烏梅、崗松、玄參、黃連、蟬蛻、霸王花、綠豆、地膚子、蘆薈、薄荷粉碎后加入到煎藥罐中，并加331.8份水，浸泡4h；向所述煎藥罐中加497.7份水，煮沸后文火熬5h，過濾，得到第一濾液；向過濾得到的濾渣中加331.8份水，煮沸后文火熬1h，過濾，得到第二濾液；將所述第一濾液和所述第二濾液合并濃縮，即得治療皮膚過敏的藥物組合物。
治療皮膚過敏的藥物組合物與輔料制成膏劑。
實施例6
治療皮膚過敏的藥物組合物中包括以下重量份數(shù)的原料：
8份蒲公英、13份益母草、7份馬齒莧、3份千里光、2份紫草、17份烏梅、11份崗松、4份玄參、4.5份黃連、3份蟬蛻、6份霸王花、14份綠豆、5份地膚子、16份蘆薈、5份薄荷。
治療皮膚過敏的藥物組合物的制備方法包括以下步驟：
將蒲公英、益母草、馬齒莧、千里光、紫草、烏梅、崗松、玄參、黃連、蟬蛻、霸王花、綠豆、地膚子、蘆薈、薄荷粉碎后加入到煎藥罐中，并加316.8份水，浸泡5h；向所述煎藥罐中加601.92份水，煮沸后文火熬4h，過濾，得到第一濾液；向過濾得到的濾渣中加253.44份水，煮沸后文火熬1.5h，過濾，得到第二濾液；將所述第一濾液和所述第二濾液合并濃縮，即得治療皮膚過敏的藥物組合物。
治療皮膚過敏的藥物組合物與輔料制成丸劑，每個丸劑為10g。
實施例7
治療皮膚過敏的藥物組合物中包括以下重量份數(shù)的原料：
8.5份蒲公英、11.5份益母草、6.5份馬齒莧、3.5份千里光、1.5份紫草、14份烏梅、10.5份崗松、3.5份玄參、5份黃連、3.5份蟬蛻、5份霸王花、13份綠豆、6份地膚子、12份蘆薈、7份薄荷。
治療皮膚過敏的藥物組合物的制備方法包括以下步驟：
將蒲公英、益母草、馬齒莧、千里光、紫草、烏梅、崗松、玄參、黃連、蟬蛻、霸王花、綠豆、地膚子、蘆薈、薄荷粉碎后加入到煎藥罐中，并加277.5份水，浸泡5h；向所述煎藥罐中加555份水，煮沸后文火熬4h，過濾，得到第一濾液；向過濾得到的濾渣中加277.5份水，煮沸后文火熬1.5h，過濾，得到第二濾液；將所述第一濾液和所述第二濾液合并濃縮，即得治療皮膚過敏的藥物組合物。
治療皮膚過敏的藥物組合物與輔料制成顆粒劑，每包顆粒劑的重量為10g。
一、安全性試驗：
取實施例1～7的產(chǎn)品混合，得到混合藥物。
以上述所得的混合藥物作為試驗藥物，以體重18-20g雌雄各半的小白鼠為試驗動物，共210只，分為7組，分別灌胃不同濃度的藥物，濃度分別為10mg/ml、40mg/ml、60mg/ml、80mg/ml、100mg/ml，給藥體積均為40ml/kg，給小鼠一日內(nèi)灌胃給藥3次，累積灌胃給藥體積為100ml/kg。觀察7日，未見明顯毒性反應(yīng)和木瓜腸道反應(yīng)。解剖后經(jīng)肉眼觀察，主要臟器也無明顯異常。
體重18-20g雌雄各半的小白鼠為試驗動物，共100只，分為兩組，進行長期毒性試驗，一組的給藥濃度為60mg/ml，給藥體積為40ml/kg；另一組為等體積的蒸餾水，連續(xù)灌服3個月，進行長期毒性試驗。長期毒性試驗結(jié)果顯示，試驗動物的一般行為活動與體重增長正常，對血液學(xué)指標，肝腎功能及主要臟器的臟器系數(shù)均無明顯影響，主要臟器無明顯病理損傷，表明藥物無毒性。
二、將實施例1～7得到的治療皮膚過敏的藥物進行臨床試驗，結(jié)果如下：
1、受試者選擇：選擇2012年4月～至今某醫(yī)院收治的皮膚過敏患者共800例，其中男性患者405例，女性患者395例。
2、分組設(shè)計：所有患者隨機分為八組，分別為實驗組1、實驗組2、實驗組3、實驗組4、實驗組5、實驗組6、實驗組7和對照組，各100例，八組患者在年齡、病情等方面無顯著差異，具有可比性。其中實驗組1～7分別使用實施例1～7制備的藥劑。
3、服用方法：實驗組1～7中顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑直接服用，每天兩次，一次一片，連續(xù)服用7d；膏劑直接涂抹在皮膚過敏部位，涂抹標準以覆蓋皮膚過敏部位為準。對照組使用江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的撲爾敏片，每天兩次，每次一片，連續(xù)服用7d。
4、療效判斷標準
治愈：患者皮膚過敏癥狀消失；
有效：患者皮膚過敏癥狀逐漸減輕或癥狀消失；
無效：皮膚過敏癥狀無好轉(zhuǎn)；
總有效率＝(治愈例數(shù)+有效例數(shù))/病例數(shù)。
5、結(jié)果如表1所示
表1實驗組1～7和對照組的治療結(jié)果
以上對本發(fā)明提供的一種治療皮膚過敏的藥物組合物、其制備方法及制劑進行了詳細的介紹，本文中應(yīng)用了具體個例對本發(fā)明的原理及實施方式進行了闡述，以上實施例的說明只是用于幫助理解本發(fā)明的方法及其核心思想，應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以對本發(fā)明進行若干改進和修飾，這些改進和修飾也落入本發(fā)明權(quán)利要求的保護范圍內(nèi)。