本發(fā)明涉及藥品領域，具體涉及一種治療強直性脊柱炎的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
強直性脊柱炎(ankylosingspondylitis，as)是一種主要累及脊柱的慢性免疫炎癥性疾病，基本病變?yōu)楦街搜?，可出現(xiàn)在身體多個部位，為附著骨的部分韌帶、腱鞘、包膜囊出現(xiàn)炎癥反應，也可累及內臟及其他組織。其發(fā)病時通常伴有不同程度的眼、肺、心血管以及腎臟病變。其發(fā)病基制與遺傳、細菌感染、免疫學異常等因素有關。as為臨床常見病，多發(fā)病，且致殘率高，而現(xiàn)代醫(yī)學目前病因病機尚未探明，臨床上缺乏有效的治療手段，屬臨床疑難病癥之一。在我國，強直性脊柱炎患病率為0.3％，是造成人群殘疾的重要病因，早期主要表現(xiàn)為腰背僵硬或炎性腰背疼痛，活動后可緩解，晚期常發(fā)生脊柱強直、畸形，嚴重影響患者及家屬的生活和工作，給患者帶來嚴重的身心痛苦。目前as治療以控制病情進展、緩解癥狀為主，需長期用藥。西醫(yī)多采用抗炎及免疫抑制治療，主要藥物為非甾體抗炎藥、柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤、糖皮質激素等，雖然可以迅速改善患者的臨床表現(xiàn)，但這些藥物長期使用易引起胃腸道、血液學及其他系統(tǒng)并發(fā)癥以及肝腎損傷等不良反應，患者依從性差。生物制劑雖然在一定程度上能緩解關節(jié)腫痛的癥狀，但其不良反應大，價格昂貴、療程長，普通患者難以接受。因此，治療強直性脊柱炎藥物上的改進是目前亟需解決的問題。
as屬中國傳統(tǒng)醫(yī)學“痹癥”“腎痹”“腰痛”等范疇，其基本病機是腎陽不足,督脈空虛,寒邪入侵,留滯筋骨而致脊柱佝僂,其發(fā)病的關鍵是諸虛不足,如先天不足,后天失養(yǎng),肝腎虧虛,督脈失養(yǎng),陰陽氣血失調,正氣不固。中醫(yī)學對as認識歷史悠久，在控制as病情及延緩as骨化發(fā)生具有巨大的潛能。中醫(yī)治療as在緩解癥狀、延緩病情進展、改善患者生活質量等方面療效確切，且副作用小，安全性好。本發(fā)明特別針對強直性脊柱炎以及腰腎疲勞無力等病癥，研究出一種具有補肝腎、強筋骨、活血化瘀、祛風除濕、通絡止痛以及回陽救逆、固脫等功效，用于強直性脊柱炎、腰腎疲勞無力等病癥的中藥組合物，目前，尚未見相關報道。
(1)葛根，為豆科植物野葛puerarialobasa(willd.)ohwi的干燥根。收載于《中國藥典》2015年版：【性味與歸經(jīng)】甘、辛，涼。歸脾、胃、肺經(jīng)?！竟δ芘c主治】解肌退熱，生津止渴，透疹，升陽止瀉，通經(jīng)活絡，解酒毒。用于外感發(fā)熱頭痛，項背強痛，口渴，消渴，麻疹不透，熱痢，泄瀉，眩暈頭痛，中風偏癱，胸痹心痛，酒毒傷中。
(2)忍冬藤，為忍冬科植物忍冬lonicerajaponicashunb.的干燥莖枝。收載于《中國藥典》2015年版：【性味與歸經(jīng)】甘，寒。歸肺、胃經(jīng)?！竟δ芘c主治】清熱解毒，疏鳳通絡。用于溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰腫瘡瘍，風濕熱痹，關節(jié)紅腫熱痛。
(3)枸杞子，為茄科植物寧夏枸杞、lyciumbarbaruml.的干燥成熟果實。收載于中國藥典2015年版：【性味與歸經(jīng)】甘，平。歸肝、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】滋補肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，陽萎遺精，內熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。
(4)莬絲子，為旋花科植物南方莬絲子cuscusaaussralisr.br.或莬絲子cuscusachinensislam.的干燥成熟種子。收載于《中國藥典》2015年版：【性味與歸經(jīng)】辛、甘，平。歸肝、腎、脾經(jīng)。收載于《中國藥典》2015年版：【功能與主治】補益肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉；外用消風祛斑。用于肝腎不足，腰膝酸軟，陽痿遺精，遺尿尿頻，腎虛胎漏，胎動不安，目昏耳鳴，脾腎虛瀉；外治白癜風。
(5)覆盆子，為薔薇科植物華東覆盆子rubuschingiihu的干燥果實。收載于《中國藥典》2015年版：【性味與歸經(jīng)】甘、酸，溫。歸肝、腎、膀胱經(jīng)?！竟δ芘c主治】益腎固精縮尿，養(yǎng)肝明目。用于遺精滑精，遺尿尿頻，陽痿早泄，目暗昏花。
(6)車前子，為車前科植物車前、plansagoasiasical.或平車前plansagodepressawilld.的干燥成熟種子。收載于《中國藥典》2015年版：【性味與歸經(jīng)】甘，寒。歸肝、腎、肺、小腸經(jīng)?！竟δ芘c主治】清熱利尿通淋，滲濕止瀉，明目，祛痰。用于熱淋澀痛，水腫脹滿，暑濕泄瀉，目赤腫痛，痰熱咳嗽。
(7)五味子，為木蘭科植物五味子schisandrachinensis(surcz.)baill.的干燥成熟果實。收載于《中國藥典》2015年版：【性味與歸經(jīng)】酸、甘，溫。歸肺、心、腎經(jīng)。【功能與主治】收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗盜汗，津傷口渴，內熱消渴，心悸失眠。
(8)山茱萸，為山茱萸科植物山茱萸cornusofficinalissieb.eszucc.的干燥成熟果肉。收載于《中國藥典》2015年版：【性味與歸經(jīng)】酸、澀，微溫。歸肝、腎經(jīng)。【功能與主治】補益肝腎，收澀固脫。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽痿遺精,遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫，內熱消渴。
(9)玄參，為玄參科植物玄參scrophularianingpoensishemsl.的干燥根。收載于《中國藥典》2015年版：【性味與歸經(jīng)】甘、苦、咸，微寒。歸肺、胃、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】清熱涼血，滋陰降火，解毒散結。用于熱入營血，溫毒發(fā)斑，熱病傷陰，舌絳煩渴，津傷便秘，骨蒸勞嗽，目赤，咽痛，白喉，瘰疬，癰腫瘡毒。
(10)麥冬，為百合科植物麥冬ophiopogonjaponicus(l.f)ker-gawl.的干燥塊根。收載于《中國藥典》2015年版：【性味與歸經(jīng)】甘、微苦，微寒。歸心、肺、胃經(jīng)?！竟δ芘c主治】養(yǎng)陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳，陰虛癆嗽，喉痹咽痛，津傷口渴，內熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘。
(11)雞血藤，為豆科植物密花豆spasholobussuberecsusdunn的干燥藤莖。收載于中國藥典2015年版：【性味與歸經(jīng)】苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】活血補血，調經(jīng)止痛，舒筋活絡。用于月經(jīng)不調，痛經(jīng)，經(jīng)閉，風濕痹痛，麻木癱痰，血虛萎黃。
(12)熟地黃，為生地黃的炮制加工品。收載于中國藥典2015年版：【性昧與歸經(jīng)】甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】補血滋陰，益精填髓。用于血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調，崩漏下血，肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內熱消渴，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白。
(13)當歸，為傘形科植物當歸angelicasinensis(oliv.)diels的干燥根。收載于《中國藥典》2015年版：【性昧與歸經(jīng)】甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。收載于《中國藥典》2015年版：【功能與主治】補血活血，調經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍，腸燥便秘。
(14)赤芍，為毛茛科植物芍藥paeonialacsiflorapall.或川赤芍paeoniaveischiilynch的干燥根。收載于《中國藥典》2015年版：【性味與歸經(jīng)】苦，微寒。歸肝經(jīng)?！竟δ芘c主治】清熱涼血，散瘀止痛。用于熱人營血，溫毒發(fā)斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。
(15)川芎，為傘形科植物川彎ligussicumchuanxionghors.的干燥根莖。收載于《中國藥典》2015年版：【性味與歸經(jīng)】辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)?！竟δ芘c主治】活血行氣，祛風止痛。用于胸痹心痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，月經(jīng)不調，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，頭痛，風濕痹痛。
(16)牛膝，為莧科植物牛膝achyranshesbidensasab1.的干燥根。收載于《中國藥典》2015年版：【性味與歸經(jīng)】苦、甘、酸，平。歸肝、腎經(jīng)。【功能與主治】逐瘀通經(jīng),補肝腎，強筋骨，利尿通淋，引血下行。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，腰膝酸痛，筋骨無力，淋證，水腫，頭痛，眩暈，牙痛，口瘡，吐血，衄血。
(17)炒白芥子，為十字花科植物白芥sinapisalbal.的干燥成熟種子的炮制品?！吨腥A本草》記載：【藥性】味辛，性溫。歸肺、胃經(jīng)?！竟δ芘c主治】化痰逐飲；散結消腫。主咳喘痰多，胸滿脅痛，肢體麻木，關節(jié)腫痛，濕痰流注，陰疽腫毒。
(18)天竺黃，為禾本科植物青皮竹bambusasexsilismcclure或華思勞竹schizossachyumchinenserendle等桿內的分泌液干燥后的塊狀物。收載于《中國藥典》2015年版：【性味與歸經(jīng)】甘，寒。歸心、肝經(jīng)?！竟δ芘c主治】清熱豁痰，涼心定驚。用于熱病神昏，中風痰迷，小兒痰熱驚癇、抽搐、夜啼。
(19)透骨草，為毛莨科植物黃花鐵線蓮clemasisinsricasabunge的干燥全草。收載于《廣西中藥材標準(1997年版第二冊)》【性味】辛、苦,溫?！竟δ芘c主治】散風祛濕,解毒止痛。用于筋骨拘攣,風濕關節(jié)痛，瘡瘍，風濕腫毒。
(20)威靈仙，為毛莨科植物威靈仙clemasischinensisosbeck棉團鐵線蓮clemasishexapesalapall.或東北鐵線蓮clemasismanshuricarupr.的干燥根和根莖。收載于《中國藥典》2015年版：【性味與歸經(jīng)】辛、咸，溫。歸膀胱經(jīng)?！竟δ芘c主治】祛風濕，通經(jīng)絡。用于風濕痹痛，肢體麻木，筋脈拘攣，屈伸不利。
(21)麻黃，為麻黃科植物草麻黃ephedrasinicassapf、中麻黃ephedrainsermediaschrenkesc.a.mey.或木賊麻黃ephedraequisesinabge.的干燥草質莖。收載于《中國藥典》2015年版：【性味與歸經(jīng)】辛、微苦，溫。歸肺、膀胱經(jīng)?！竟δ芘c主治】發(fā)汗散寒，宣肺平喘，利水消腫。用于風寒感冒，胸悶喘咳，風水浮腫。
(22)附子，為毛莨科植物烏頭aconisumcarmichaeliidebx.的子根的加工品。收載于《中國藥典》2015年版：【性味與歸經(jīng)】辛、甘，大熱。有毒。歸心、腎、脾經(jīng)?！竟δ芘c主治】回陽救逆，補火助陽，散寒止痛。用于亡陽虛脫，肢冷脈微，心陽不足，胸痹心痛，虛寒吐瀉，脘腹冷痛，腎陽虛衰，陽痿宮冷，陰寒水腫，陽虛外感，寒濕痹痛。
(23)干姜，為姜科植物姜zingiberofficinalerose.的干燥根莖。收載于《中國藥典》2015年版：【性味與歸經(jīng)】辛，熱。歸脾、胃、腎、心、肺經(jīng)?！竟δ芘c主治】溫中散寒，回陽通脈，溫肺化飲。用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，肢冷脈微，寒飲喘咳。
(24)細辛，為馬兜鈴科植物北細辛asarumheserosropoidesfr.schmidsvar.mandshuricum(maxim.)kisag.、漢城細辛asarumsieboldiimiq.var.seoulensenakai或華細辛asarumsieboldiimiq.的干燥根和根莖?！拘晕杜c歸經(jīng)】辛，溫。歸心、肺、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】解表散寒，祛風止痛，通竅，溫肺化飲。用于風寒感冒，頭痛，牙痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻淵，風濕痹痛，痰飲喘咳。
技術實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是提供一種治療強直性脊柱炎的中藥組合物及其制備方法。
本發(fā)明從中藥中選擇合適的原料，科學配制備成一種治療強直性脊柱炎的中藥組合物，具有補肝腎、強筋骨、活血化瘀、祛風除濕、通絡止痛以及回陽救逆、固脫等功效，適用于強直性脊柱炎、腰腎疲勞無力等病癥的治療，療效佳，安全性好，能明顯緩解患者的疼痛，降低機體感染率，促進微循環(huán)，增強機體免疫力，促進患者病情改善與恢復。
本發(fā)明所采用的技術方案如下：
一種治療強直性脊柱炎的中藥組合物，由以下重量份的組分組成：葛根20-50份、忍冬藤5-30份、枸杞子5-30份、莬絲子5-30份、覆盆子5-20份、車前子5-30份、五味子3-20份、山茱萸30-60份、玄參10-40份、麥冬10-20份、雞血藤10-40份、熟地黃10-50份、當歸5-30份、赤芍5-30份、川芎10-40份、牛膝10-50份、炒白芥子10-40份、天竺黃5-30份、透骨草5-30份、威靈仙10-40份、麻黃3-8份、制附子30-60份、干姜10-20份、細辛10-20份。
以上所述治療強直性脊柱炎的中藥組合物，優(yōu)選由以下重量份的組分組成：葛根30-40份、忍冬藤10-20份、枸杞子10-20份、莬絲子10-20份、覆盆子10-15份、車前子10-20份、五味子5-15份、山茱萸40-50份、玄參20-30份、麥冬12-15份、雞血藤20-30份、熟地黃20-40份、當歸10-20份、赤芍10-20份、川芎20-30份、牛膝20-40份、炒白芥子20-30份、天竺黃10-20份、透骨草10-20份、威靈仙20-30份、麻黃4-6份、制附子40-50份、干姜10-20份、細辛12-15份。
以上所述治療強直性脊柱炎的中藥組合物，最佳優(yōu)選由以下重量份的組分組成：葛根35份、忍冬藤15份、枸杞子15份、莬絲子15份、覆盆子12份、車前子15份、五味子10份、山茱萸45份、玄參25份、麥冬13份、雞血藤25份、熟地黃30份、當歸15份、赤芍15份、川芎25份、牛膝30份、炒白芥子25份、天竺黃15份、透骨草15份、威靈仙25份、麻黃5份、制附子45份、干姜15份、細辛13份。
以上所述治療強直性脊柱炎的中藥組合物，可制備成藥品上允許的任意口服制劑，優(yōu)選：口服液體制劑，如：酒劑、口服液、酊劑、浸膏劑等，最佳優(yōu)選制備成酒劑。
以上所述治療強直性脊柱炎的中藥組合物，在制備回陽、復神的藥物中的用途。
一種以上所述治療強直性脊柱炎的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：
t1：分別取葛根、忍冬藤、枸杞子、莬絲子、覆盆子、車前子、五味子、山茱萸、玄參、麥冬、雞血藤、熟地黃、當歸、赤芍、川芎、牛膝、炒白芥子、天竺黃、透骨草、威靈仙、麻黃、制附子、干姜、細辛，凈選，干燥；
t2：按以下重量份稱?。焊鸶?0-50份、忍冬藤5-30份、枸杞子5-30份、莬絲子5-30份、覆盆子5-20份、車前子5-30份、五味子3-20份、山茱萸30-60份、玄參10-40份、麥冬10-20份、雞血藤10-40份、熟地黃10-50份、當歸5-30份、赤芍5-30份、川芎10-40份、牛膝10-50份、炒白芥子10-40份、天竺黃5-30份、透骨草5-30份、威靈仙10-40份、麻黃3-8份、制附子30-60份、干姜10-20份、細辛10-20份；
t3：將稱量好的中藥材粉碎，過篩，得藥材細粉；
t4：取步驟s3的藥材細粉，加48°以上米酒或高純度玉米酒浸泡20-40天；
t5：將浸泡好的藥酒過濾，分裝，即得。
進一步的，步驟t3項下所述過篩步驟所用的篩網(wǎng)為100-140目；步驟t4項下浸泡藥材所用酒的量為10-15倍量。
中醫(yī)認為強直性脊柱炎是病因多由先天稟賦不足，筋脈失養(yǎng)，復感外邪，筋骨經(jīng)絡閉阻所致，治療應以“補腎活血”為基本原則。本發(fā)明根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，結合現(xiàn)代中醫(yī)的辯證療法，以中藥材為原料，組方嚴謹科學，方中選用；葛根，解肌退熱，生津止渴，透疹，升陽止瀉，通經(jīng)活絡；忍冬藤，清熱解毒，疏鳳通絡；枸杞子，滋補肝腎，益精明目；莬絲子，補益肝腎，固精縮尿，止瀉；覆盆子，益腎固精縮尿，養(yǎng)肝明目；車前子，清熱利尿通淋，滲濕止瀉，祛痰；五味子，收斂固澀，益氣生津，補腎寧心；山茱萸，補益肝腎，收澀固脫；玄參，清熱涼血，滋陰降火，解毒散結；麥冬，養(yǎng)陰生津，潤肺清心；雞血藤，活血補血，調經(jīng)止痛，舒筋活絡；熟地黃，補血滋陰，益精填髓；當歸，補血活血，調經(jīng)止痛，潤腸通便；赤芍清熱涼血，散瘀止痛；川芎，活血行氣，祛風止痛；牛膝，逐瘀通經(jīng),補肝腎，強筋骨，利尿通淋，引血下行；炒白芥子，化痰逐飲；散結消腫；天竺黃，清熱豁痰，涼心定驚；透骨草，散風祛濕，解毒止痛；威靈仙，祛風濕，通經(jīng)絡；麻黃，發(fā)汗散寒，宣肺平喘，利水消腫；附子，回陽救逆，補火助陽，散寒止痛；干姜，溫中散寒，回陽通脈，溫肺化飲；細辛，解表散寒，祛風止痛，通竅，溫肺化飲；上述組合物合用共奏補肝腎、強筋骨、活血化瘀、祛風除濕、通絡止痛以及回陽救逆、固脫之功，適用于強直性脊柱炎、腰腎疲勞無力等病癥，療效佳，安全性和依從性好，能明顯緩解患者的疼痛，降低機體感染率，促進微循環(huán)，增強機體免疫力，促進患者病情改善與恢復。
具體實施方式
下面結合具體實施例對本發(fā)明作進一步描述，但不限制本發(fā)明的保護范圍和應用范圍：
一、治療強直性脊柱炎的中藥組合物酒劑的制備
實施例1
一種治療強直性脊柱炎的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：
t1：分別取葛根、忍冬藤、枸杞子、莬絲子、覆盆子、車前子、五味子、山茱萸、玄參、麥冬、雞血藤、熟地黃、當歸、赤芍、川芎、牛膝、炒白芥子、天竺黃、透骨草、威靈仙、麻黃、制附子、干姜、細辛，凈選，干燥；
t2：按以下重量份稱?。焊鸶?kg、忍冬藤2kg、枸杞子2kg、莬絲子2kg、覆盆子1.5kg、車前子2kg、五味子1.5kg、山茱萸5kg、玄參3kg、麥冬1.5kg、雞血藤3kg、熟地黃4kg、當歸2kg、赤芍2kg、川芎3kg、牛膝4kg、炒白芥子3kg、天竺黃2kg、透骨草2kg、威靈仙3kg、麻黃0.6kg、制附子5kg、干姜2kg、細辛1.5kg；
t3：將稱量好的中藥材粉碎，過110目篩，得藥材細粉；
t4：取步驟s3的藥材細粉，加14倍量48°以上米酒浸泡20天；
t5：將浸泡好的藥酒過濾，分裝，即得。
實施例2
一種治療強直性脊柱炎的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：
t1：分別取葛根、忍冬藤、枸杞子、莬絲子、覆盆子、車前子、五味子、山茱萸、玄參、麥冬、雞血藤、熟地黃、當歸、赤芍、川芎、牛膝、炒白芥子、天竺黃、透骨草、威靈仙、麻黃、制附子、干姜、細辛，凈選，干燥；
t2：按以下重量份稱?。焊鸶?kg、忍冬藤0.5kg、枸杞子0.5kg、莬絲子0.5kg、覆盆子0.5kg、車前子0.5kg、五味子0.3kg、山茱萸3kg、玄參1kg、麥冬1kg、雞血藤1kg、熟地黃1kg、當歸0.5kg、赤芍0.5kg、川芎1kg、牛膝1kg、炒白芥子1kg、天竺黃0.5kg、透骨草0.5kg、威靈仙1kg、麻黃0.3kg、制附子3kg、干姜1kg、細辛1kg；
t3：將稱量好的中藥材粉碎，過140目篩，得藥材細粉；
t4：取步驟s3的藥材細粉，加10倍量高純度玉米酒浸泡40天；
t5：將浸泡好的藥酒過濾，分裝，即得
實施例3
一種治療強直性脊柱炎的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：
t1：分別取葛根、忍冬藤、枸杞子、莬絲子、覆盆子、車前子、五味子、山茱萸、玄參、麥冬、雞血藤、熟地黃、當歸、赤芍、川芎、牛膝、炒白芥子、天竺黃、透骨草、威靈仙、麻黃、制附子、干姜、細辛，凈選，干燥；
t2：按以下重量份稱?。焊鸶?.5kg、忍冬藤1.5kg、枸杞子1.5kg、莬絲子1.5kg、覆盆子1.2kg、車前子1.5kg、五味子1kg、山茱萸4.5kg、玄參2.5kg、麥冬1.3kg、雞血藤2.5kg、熟地黃3kg、當歸1.5kg、赤芍1.5kg、川芎2.5kg、牛膝3kg、炒白芥子2.5kg、天竺黃1.5kg、透骨草1.5kg、威靈仙2.5kg、麻黃0.5kg、制附子4.5kg、干姜1.5kg、細辛1.3kg；
t3：將稱量好的中藥材粉碎，過120目篩，得藥材細粉；
t4：取步驟s3的藥材細粉，加13倍量48°以上米酒浸泡30天；
t5：將浸泡好的藥酒過濾，分裝，即得
實施例4
一種治療強直性脊柱炎的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：
t1：分別取葛根、忍冬藤、枸杞子、莬絲子、覆盆子、車前子、五味子、山茱萸、玄參、麥冬、雞血藤、熟地黃、當歸、赤芍、川芎、牛膝、炒白芥子、天竺黃、透骨草、威靈仙、麻黃、制附子、干姜、細辛，凈選，干燥；
t2：按以下重量份稱?。焊鸶?kg、忍冬藤3kg、枸杞子3kg、莬絲子3kg、覆盆子2kg、車前子3kg、五味子2kg、山茱萸6kg、玄參2.5kg、麥冬2kg、雞血藤4kg、熟地黃5kg、當歸3kg、赤芍3kg、川芎4kg、牛膝5kg、炒白芥子4kg、天竺黃3kg、透骨草3kg、威靈仙4kg、麻黃0.8kg、制附子6kg、干姜2kg、細辛2kg；
t3：將稱量好的中藥材粉碎，過100目篩，得藥材細粉；
t4：取步驟s3的藥材細粉，加15倍量高純度玉米酒浸泡25天；
t5：將浸泡好的藥酒過濾，分裝，即得。
實施例5
一種治療強直性脊柱炎的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：
一種治療強直性脊柱炎的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：
t1：分別取葛根、忍冬藤、枸杞子、莬絲子、覆盆子、車前子、五味子、山茱萸、玄參、麥冬、雞血藤、熟地黃、當歸、赤芍、川芎、牛膝、炒白芥子、天竺黃、透骨草、威靈仙、麻黃、制附子、干姜、細辛，凈選，干燥；
t2：按以下重量份稱?。焊鸶?kg、忍冬藤1kg、枸杞子1kg、莬絲子1kg、覆盆子1kg、車前子1kg、五味子0.5kg、山茱萸4kg、玄參2kg、麥冬1.2kg、雞血藤2kg、熟地黃2kg、當歸1kg、赤芍1kg、川芎2kg、牛膝2kg、炒白芥子2kg、天竺黃1kg、透骨草1kg、威靈仙2kg、麻黃0.4kg、制附子4kg、干姜1kg、細辛1.2kg；
t3：將稱量好的中藥材粉碎，過130目篩，得藥材細粉；
t4：取步驟s3的藥材細粉，加12倍量48°以上米酒浸泡35天；
t5：將浸泡好的藥酒過濾，分裝，即得。
二、應用試驗
1.病例選擇標準
患者的診斷標準均符合以下臨床對強直性脊柱炎的診斷：
(1)腰、臀、腹股溝、下肢以及脊柱有酸痛不適感，病程至少持續(xù)6周以上，通常夜間及早晨僵硬時間超過30min，疼痛隨活動改善，但休息后不能減輕；
(2)足跟、腰椎或其他肌腱的附著點疼痛；
(3)有虹膜睫狀體炎癥或者as家族史的患者；使用非甾體抗炎藥后疼痛可快速緩解；
(4)患者人類白細胞抗原b27呈現(xiàn)陽性；
(5)影像學可見雙側的ctsh≥ⅱ級,兩側x線骸骼關節(jié)≥ⅲ級；
(6)軟骨組織受到破壞，關節(jié)出現(xiàn)水腫或者廣泛脂肪沉積；
(7)關節(jié)以及關節(jié)旁強度增加超過25％，斜率增強超過15％/min。
2.治療方案
將符合上述病例標準的患者104例(男79例，女25例，平均年齡25歲)隨機分成4組給藥。
(1)實施例組：將上述制備好的實施例2、實施例3、實施例4樣品，用于臨床試驗?？诜淮?～10ml，一日3次，連續(xù)服用60天。
(2)對照組：柳氮磺吡啶片?？诜?周，每次2片，每日2次；第2周增加劑量，每次4片，每日2次，連續(xù)服用60天。
3.觀察指標
對患者的晨僵時間、c反應蛋白(creactionprotein，crp)、紅細胞沉降率(erythrocytesedimentationrate，esr)、schober試驗以及臨床癥狀表現(xiàn)情況進行觀察與記錄。
4.療效判定標準
參照《中藥新藥臨床研究指導原則》標準制定。
顯效：癥狀得到明顯緩解，關節(jié)與脊柱功能得到恢復，可參加日常活動，其實驗室指標基本恢復正常。
有效：臨床癥狀得到緩解，關節(jié)與脊柱功能部分恢復，生活能夠自理，活動功能較治療前有所恢復，實驗室指標有所改善。
無效：觀察指標與實驗室指標較治療前未改善或者病情加重。
5.治療結果
5.1實施例組與對照組患者治療結果比較
實施例組患者治療總有效率分別為80.8％、88.5％、92.3％，對照組患者治療總有效率為69.2％，實施例組患者治療效果明顯優(yōu)于對照組患者，差異具有統(tǒng)計學意義(p<0.05)，見表1。
表1治療結果表
注:與對照組比較，*p＜0.05。
5.2實施例組與對照組患者觀察指標比較
實施例組患者的晨僵時間、crp、esr等臨床指標的改善情況均優(yōu)于對照組患者,差異具有統(tǒng)計學意義(p<0.05)，見表2。
表2治療前后觀察指標比較結果
注:與本組治療前比較，*p＜0.05，**p＜0.01；與對照組治療后比較，△p＜0.05，△△p＜0.01。
實施例組與對照組不良反應比較：實施例2、實施例3、實施例4三個組中的患者無1例出現(xiàn)不良反應，對照組中出現(xiàn)藥疹11例，出現(xiàn)剝脫性皮炎1例，出現(xiàn)發(fā)熱1例，出現(xiàn)肌肉疼痛1例。
以上結果表明：采用本發(fā)明治療強直性脊柱炎的中藥組合物，療效佳，安全性好，具有補肝腎、強筋骨、活血化瘀、祛風除濕、通絡止痛以及回陽救逆、固脫等功效，可明顯改善強直性脊柱炎、腰腎疲勞無力患者的癥狀，緩解患者的疼痛程度，降低機體感染率，促進微循環(huán)，增強機體免疫力，促進患者病情改善與恢復。以下為幾個典型例。
典型例1：毛××，男，23歲，3個月前確診為強直性脊柱炎，臨床表現(xiàn)為腰骶部疼痛，伴有僵硬感，晨起及夜間明顯，久坐或長時間維持一個姿勢后可加重，活動后可減輕，腰部前屈、后仰、側彎活動受限，外周關節(jié)紅腫熱痛，同時伴隨腰腎疲勞無力。服用本發(fā)明實施例2，每次5～10ml，每日3次，連服40日后疼痛得到很大緩解，癥狀有很大改善，再服用20日后，脊柱功能恢復，可參加日?；顒?，實驗室指標基本恢復正常。
典型例2：鐘××，男，28歲，患強直性脊柱炎1年，臨床表現(xiàn)為脊背部疼痛、僵直，肩背疼痛，頸椎痛，頭部不可以轉動，足跟痛，疼痛夜間明顯,起床后改善,休息不能改善,運動后改善。服用本發(fā)明實施例3，每次5～10ml，每日3次，連服60日后疼痛基本消失，癥狀基本消失，脊柱功能恢復，可參加日?；顒樱瑢嶒炇抑笜嘶净謴驼?。
典型例3：何××，男，25歲，患強直性脊柱炎3年，臨床表現(xiàn)為腰骶部疼痛，伴有僵硬感，足跟痛，肩胛、骼骨翼、坐骨結節(jié)、脛骨粗隆等肌腱附著點疼痛，疼痛夜間明顯,起床后改善,休息不能改善,運動后改善，同時伴隨腰腎疲勞無力，眼部紅腫、疼痛、畏光、流淚。服用本發(fā)明實施例4，每次5～10ml，每日3次，連服60日后疼痛得到很大緩解，癥狀消失，脊柱功能恢復，可參加日?；顒樱瑢嶒炇抑笜嘶净謴驼?。