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一種心臟起搏系統(tǒng)及治療心律失常的醫(yī)療設(shè)備的制作方法

文檔序號:12894247閱讀:378來源:國知局
本申請是申請?zhí)枮?01510063768.8的分案申請。本發(fā)明涉及醫(yī)療器械
技術(shù)領(lǐng)域
:,特別涉及一種心臟起搏器系統(tǒng)及其控制方法。
背景技術(shù)
::心臟起搏器是治療心律失常的有效醫(yī)療器械,它能發(fā)放一定頻率的脈沖電流刺激心臟完成泵血功能。所述心臟起搏器通過脈沖發(fā)生器實現(xiàn)感知心臟自身電信號,并根據(jù)需要發(fā)送起搏脈沖。例如,在心臟起搏器感知到一次心房自身心電信號之后,脈沖發(fā)生器能感知到心房感知信號,并設(shè)定心房感知不應(yīng)期、下限頻率,在相應(yīng)的時間發(fā)出起搏脈沖。最初的心臟起搏器的起搏控制機(jī)制由數(shù)碼電路完成,數(shù)字電路的狀態(tài)機(jī)控制完成起搏功能。隨著起搏功能的復(fù)雜化,心臟起搏器廠商在數(shù)字電路的基礎(chǔ)上增加了微處理器內(nèi)核,所述微處理器內(nèi)核主要負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)統(tǒng)計及高級功能治療功能的實現(xiàn),數(shù)字電路中仍然保留了與心臟起搏器功能相關(guān)的邏輯控制功能?,F(xiàn)有的一種心臟起搏器系統(tǒng)中,數(shù)字電路要完成大量與心臟起搏器功能相關(guān)的邏輯控制,如ddd、vvi等各種模式判斷都由數(shù)字電路實現(xiàn),使得心臟起搏器系統(tǒng)功能對硬件的依賴性高,不利于功能擴(kuò)展。而且數(shù)字電路的可靠性驗證將花費(fèi)大量的人力物力,心臟起搏器系統(tǒng)功能的驗證也不容易實現(xiàn)?,F(xiàn)有的另一種心臟起搏器系統(tǒng)對起搏時序的邏輯功能由微處理器內(nèi)核以及相應(yīng)配合的數(shù)字電路狀態(tài)機(jī)共同完成,但這種心臟起搏器系統(tǒng)對專用集成電路的設(shè)計工作量的要求較大。技術(shù)實現(xiàn)要素:本發(fā)明的目的在于提供一種心臟起搏器系統(tǒng)及其控制方法,以解決現(xiàn)有心臟起搏器系統(tǒng)對數(shù)字電路的設(shè)計及驗證工作量較大的問題。為解決上述技術(shù)問題,本發(fā)明提供一種心臟起搏器系統(tǒng),包括:微處理器,包括主控制單元、第一定時器、第二定時器、輸入輸出端口及微處理器串行接口,其中,所述第一定時器、第二定時器、所述輸入輸出端口及所述微處理器串行接口分別與所述主控制單元連接;以及外圍集成電路,包括起搏感知控制接口、起搏控制單元、感知控制單元及外圍集成電路串行接口,所述起搏感知控制接口分別與所述起搏控制單元和所述感知控制單元電性連接;其中,所述第二定時器及所述輸入輸出端口分別與所述起搏感知控制接口通過第一電平信號和第二電平信號進(jìn)行通訊,所述起搏感知控制接口通過所述第一電平信號將心房或心室事件傳送至所述第二定時器,所述輸入輸出端口通過所述第二電平信號將起搏請求發(fā)送至所述起搏感知控制接口;所述微處理器串行接口與所述外圍集成電路串行接口電性連接,所述微處理器通過串口通訊信號控制所述外圍集成電路進(jìn)行參數(shù)設(shè)置。進(jìn)一步的,在所述的心臟起搏器系統(tǒng)中,所述主控制單元處于休眠狀態(tài),當(dāng)所述外圍集成電路檢測到心電信號或發(fā)出起搏脈沖時,所述外圍集成電路以中斷的形式喚醒所述主控制單元;當(dāng)所述主控制單元被喚醒后,所述主控制單元對當(dāng)前事件進(jìn)行處理并不再即時響應(yīng)其他新中斷,在所述主控制單元處理完當(dāng)前事件后,再響應(yīng)其他新中斷。進(jìn)一步的,在所述的心臟起搏器系統(tǒng)中,所述第二定時器包括多個捕獲寄存器,當(dāng)所述外圍集成電路檢測到心電信號或發(fā)出起搏脈沖時,所述外圍集成電路通過所述第一電平信號通知所述第二定時器,所述第二定時器捕獲代表心房或心室事件的所述第一電平信號,所述第一電平信號對應(yīng)所述心房或心室事件發(fā)生的真實時間,所述第二定時器將對應(yīng)的所述真實時間記錄在所述多個捕獲寄存器中的一個捕獲寄存器中。進(jìn)一步的,在所述的心臟起搏器系統(tǒng)中,還包括一程控接口,所述程控接口用于與程控儀進(jìn)行通訊,所述心臟起搏器系統(tǒng)通過所述程控接口將代表所述心房或心室事件及所述真實時間的信息進(jìn)行組合后,發(fā)送給所述程控儀;所述心臟起搏器系統(tǒng)內(nèi)不設(shè)置起搏模式程序單元,所述程控儀將用戶設(shè)置的起搏模式以功能控制位組群的值來表示,并將所述功能控制位組群的值通過所述程控接口發(fā)送給所述心臟起搏器系統(tǒng),所述心臟起搏器系統(tǒng)根據(jù)所述功能控制位組群的值進(jìn)行起搏控制。進(jìn)一步的,在所述的心臟起搏器系統(tǒng)中,所述第一定時器以增計數(shù)模式運(yùn)作,所述第二定時器以連續(xù)模式運(yùn)作;其中,所述第一定時器包括第一比較寄存器、第二比較寄存器和第三比較寄存器;第一比較寄存器工作于比較模式,用于逸搏計數(shù)控制;第二比較寄存器工作于比較模式,用于心房/心室感知不應(yīng)期控制;第三比較寄存器工作于比較模式,用于室后心房感知不應(yīng)期控制;所述第二定時器包括第四捕獲寄存器、第五捕獲寄存器、第六捕獲寄存器及第七比較寄存器,第四捕獲寄存器工作于捕獲模式,用于凍結(jié)記錄發(fā)出起搏脈沖的時間;第五捕獲寄存器工作于捕獲模式,用于凍結(jié)記錄心房感知的真實時間;第六捕獲寄存器工作于捕獲模式,用于凍結(jié)記錄心室感知的真實時間;第七比較寄存器工作于比較模式,用于產(chǎn)生中斷,為整個心臟起搏器系統(tǒng)提供時鐘體系。進(jìn)一步的,在所述的心臟起搏器系統(tǒng)中,外圍集成電路包括數(shù)字電路,其中所述數(shù)字電路包括:寄存器單元和內(nèi)部分頻時鐘單元;所述寄存器單元分別與所述起搏控制單元、所述外圍集成電路串行接口、所述感知控制單元及所述程控接口電性連接;所述內(nèi)部分頻時鐘單元分別與所述第一定時器和所述第二定時器電性連接。進(jìn)一步的,在所述的心臟起搏器系統(tǒng)中,所述外圍集成電路還包括模擬電路,所述模擬電路包括電荷泵、感知放大器以及天線模塊,所述電荷泵與所述起搏控制單元連接;所述感知放大器與所述感知控制單元連接;所述天線模塊與所述程控接口連接。進(jìn)一步的,在所述的心臟起搏器系統(tǒng)中,用于控制上述任一所述的心臟起搏器系統(tǒng),包括:當(dāng)所述外圍集成電路檢測到心電信號或發(fā)出起搏脈沖時,通過所述第一電平信號將心房或心室事件通知所述微處理器,使得所述第二定時器捕獲代表心房或心室事件的第一電平信號,并將所述心房或心室事件發(fā)生的真實時間記錄在所述第二定時器的捕獲寄存器中,以記錄所述心房或心室事件發(fā)生的時間;當(dāng)所述微處理器捕獲到所述心房或心室事件時,所述微處理器根據(jù)當(dāng)前起搏模式設(shè)置下一個起搏的心腔,并計算下一起搏時間,置入所述第一定時器的比較寄存器中;當(dāng)所述第一定時器計數(shù)到與所述比較寄存器中的值相等時,所述微處理器通過第二電平信號向所述外圍集成電路做出相應(yīng)的起搏請求,設(shè)置應(yīng)當(dāng)被起搏的心腔;使所述外圍集成電路將起搏脈沖已發(fā)出作為另一心房或心室事件通知所述微處理器。進(jìn)一步的,在所述的心臟起搏器系統(tǒng)的心臟起搏器系統(tǒng)的控制方法中,使所述主控制單元處于休眠狀態(tài),當(dāng)所述外圍集成電路檢測到所述心電信號或發(fā)出起搏脈沖時,以中斷的形式喚醒所述主控制單元;當(dāng)所述主控制單元被喚醒后,使所述主控制單元對當(dāng)前事件進(jìn)行處理,在運(yùn)行中即不再即時響應(yīng)其他新中斷,在所述主控制單元完成了當(dāng)前任務(wù)后,再使所述主控制單元響應(yīng)其他新中斷。進(jìn)一步的,在所述的心臟起搏器系統(tǒng)的心臟起搏器系統(tǒng)的控制方法中,用于控制所述的心臟起搏器系統(tǒng),包括:將所述程控儀中設(shè)置的起搏模式及其相匹配的參數(shù),通過所述程控接口傳輸至所述外圍集成電路中,并通過所述程控接口存入所述外圍集成電路中的寄存器單元;所述微處理器通過所述微處理器串行接口讀取所述寄存器單元中的參數(shù);同時在所述程控儀的使用界面顯示當(dāng)前所述心臟起搏器的工作模式和運(yùn)行參數(shù)。進(jìn)一步的,在所述的心臟起搏器系統(tǒng)的心臟起搏器系統(tǒng)的控制方法中,還包括:將用戶設(shè)置的起搏模式以功能控制位組群的值來表示,并將所述功能控制位組群的值通過所述程控接口發(fā)送給所述心臟起搏器系統(tǒng),所述心臟起搏器系統(tǒng)根據(jù)所述功能控制位組群的值進(jìn)行起搏控制。進(jìn)一步的,在所述的心臟起搏器系統(tǒng)的心臟起搏器系統(tǒng)的控制方法中,所述功能控制位組群為比特位組群。本發(fā)明提供的心臟起搏器系統(tǒng)及其控制方法,具有以下有益效果:起搏功能的邏輯與時序部分由微處理器的固件提供,而由外圍集成電路提供感知和發(fā)放脈沖的功能,充分利用了現(xiàn)代超低功耗微處理器的內(nèi)部資源,降低了系統(tǒng)對外圍集成電路的依賴性,減少了數(shù)字電路的設(shè)計工作量。附圖說明圖1是本發(fā)明實施例的心臟起搏器系統(tǒng)及其控制方法示意圖。具體實施方式以下結(jié)合附圖和具體實施例對本發(fā)明提出的心臟起搏器系統(tǒng)及其控制方法作進(jìn)一步詳細(xì)說明。根據(jù)下面說明和權(quán)利要求書,本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和特征將更清楚。需說明的是,附圖均采用非常簡化的形式且均使用非精準(zhǔn)的比例,僅用以方便、明晰地輔助說明本發(fā)明實施例的目的。請參考圖1,本發(fā)明提供一種心臟起搏器系統(tǒng),包括微處理器100和外圍集成電路200,微處理器100和外圍集成電路200之間可進(jìn)行通訊?;吮景l(fā)明的起搏功能的邏輯與時序部分由微處理器100的固件提供,而由外圍集成電路200提供感知和發(fā)放脈沖的功能,充分利用了現(xiàn)代超低功耗微處理器100的內(nèi)部資源,降低了系統(tǒng)對外圍集成電路200的依賴性,減少了數(shù)字電路的設(shè)計工作量。以下詳細(xì)介紹本發(fā)明的各部件的連接關(guān)系和作用。如圖1所示,微處理器100包括主控制單元1、第一定時器2(ta定時器)、第二定時器3(tb定時器)、輸入輸出端口4和微處理器串行接口5,第一定時器2、第二定時器3、輸入輸出端口4和微處理器串行接口5分別與主控制單元1連接。主控制單元1用于實現(xiàn)各種與功能有關(guān)的控制,包括起搏時序控制、ic參數(shù)設(shè)置等。第一定時器2包含三個寄存器,第二定時器3包含六個寄存器,用于計時與實時記錄心電事件或發(fā)出起搏脈沖的真實發(fā)生時間。輸入輸出端口4用于發(fā)放高低電平,以對外圍集成電路200進(jìn)行起搏控制,微處理器串行接口5實現(xiàn)主控制單元1與外圍集成電路200中的數(shù)字電路之間的數(shù)據(jù)通訊。外圍集成電路200包括數(shù)字電路和模擬電路。其中,所述數(shù)字電路包括起搏感知控制接口6、起搏控制單元7、感知控制單元9、外圍集成電路串行接口11、寄存器單元12、程控接口13、內(nèi)部分頻時鐘單元15以及看門狗單元16。所述模擬電路包括電荷泵8、感知放大器10以及天線模塊14。所述起搏感知控制接口6分別與第二定時器3、輸入輸出端口4、起搏控制單元7及感知控制單元9電性連接。寄存器單元12分別與起搏控制單元7、外圍集成電路串行接口11、感知控制單元9及程控接口13相連接。外圍集成電路串行接口11又與微處理器串行接口5相連接。內(nèi)部分頻時鐘單元15分別與第一定時器2和第二定時器3相連接,看門狗單元16與微處理器100連接。電荷泵8與起搏控制單元7連接;感知放大器10與感知控制單元9連接;天線模塊14與程控接口13連接。在本實施例中,當(dāng)發(fā)生心電事件時,感知放大器10實時接受模擬感知心電信號后,將其傳送至感知控制單元9,感知控制單元9檢測該心電信號的有效性,并根據(jù)該心電信號生成心房感知(as)信號或心室感知(vs)信號,并向起搏感知控制接口6發(fā)送心房感知(as)信號或心室感知(vs)信號,由起搏感知控制接口6通過第一電平信號將心房感知(as)信號或心室感知(vs)信號傳送至第二定時器;第二定時器內(nèi)部具有時鐘,當(dāng)?shù)诙〞r器收到心房感知(as)信號或心室感知(vs)信號后,第二定時器即時將此信號對應(yīng)的心電事件發(fā)生的真實時間(toc)置入其內(nèi)部寄存器中。主控制單元1通常處于休眠狀態(tài),當(dāng)?shù)诙〞r器收到心房感知(as)信號或心室感知(vs)信號后,第二定時器喚醒主控制單元1,主控制單元1執(zhí)行對應(yīng)的中斷服務(wù)程序。主控制單元1根據(jù)當(dāng)前的起搏模式設(shè)置下一個應(yīng)當(dāng)起搏的心腔,并計算下一次應(yīng)當(dāng)起搏的時間,置入作為逸搏控制的第一定時器的比較器中。當(dāng)?shù)谝欢〞r器的計數(shù)器計數(shù)值與比較寄存器中的值相等時,主控制單元1通過輸入輸出端口4以第二電平信號向起搏感知控制接口6發(fā)出相應(yīng)的起搏請求并設(shè)置應(yīng)該被起搏的心腔。起搏感知控制接口6對起搏請求進(jìn)行解碼,并向起搏控制單元7傳輸心房起搏(ap)信號或心室起搏(vp)信號。起搏控制單元7還用于控制并監(jiān)測電荷泵8電路的工作狀態(tài),電荷泵8實現(xiàn)起搏電路的充電控制。內(nèi)部分頻時鐘單元15分別與第一定時器2和第二定時器3連接,向第一定時器2和第二定時器3提供計時基準(zhǔn),分辨率為1毫秒。在起搏時,感知控制單元9控制感知放大器10的開啟與關(guān)閉。寄存器單元12用于存放感知控制單元9、起搏控制單元7、程控接口13和天線模塊14的數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)可供程控儀通過微處理器100讀取。外圍集成電路串行接口11與微處理器串行接口5進(jìn)行數(shù)據(jù)通訊。程控接口13實現(xiàn)接收并分析程控數(shù)據(jù),產(chǎn)生相應(yīng)中斷,并按協(xié)議發(fā)送數(shù)據(jù)。天線模塊14將天線模擬信號轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號。看門狗單元16監(jiān)控系統(tǒng)的工作狀態(tài),預(yù)防出現(xiàn)死機(jī)和程序出錯的情況。以下對定時器的工作模式做進(jìn)一步的說明。第一定時器2以增計數(shù)模式運(yùn)作,第一定時器2包括taccr1(第一比較寄存器),工作在增計數(shù)模式,用于逸博計數(shù)控制,在感知起搏事件后,主控制單元1將下次起搏的逸搏間期置入第一比較寄存器,因為第一比較寄存器工作在增計數(shù)模式,第一比較寄存器從0向上計數(shù),至逸搏間期期滿時,也即第一定時器的計數(shù)器計數(shù)值與第一比較寄存器中的值相等時,產(chǎn)生中斷,主控制單元1向起搏電路發(fā)起起搏請求;第一定時器2還包括taccr2(第二比較寄存器),工作在比較模式,用于心房/心室不應(yīng)期感知不應(yīng)期控制;及taccr3(第三比較寄存器),工作在比較模式,用于室后心房感知不應(yīng)期控制。所謂感知不應(yīng)期控制是指在重置感知不應(yīng)期時,除了在taccr2及taccr3中置入感知不應(yīng)期數(shù)值外,同時設(shè)置一起搏控制變量(pc_ctrl)中相應(yīng)的vrp及pvarp位;當(dāng)不應(yīng)期到期時,將相應(yīng)的位清0;通過查看相應(yīng)的控制位來判定事件是否為不應(yīng)期內(nèi)感知事件。第二定時器3以連續(xù)模式運(yùn)作。第二定時器3包括:tbccr0(第四捕獲寄存器),工作在捕獲模式,用于凍結(jié)記錄發(fā)出起搏脈沖的時間;tbccr1(第五捕獲寄存器),工作在捕獲模式,用于凍結(jié)記錄心房感知的時間;tbccr6(第六捕獲寄存器),工作在捕獲模式,用于凍結(jié)記錄心室感知的時間;tbccr2(第七比較寄存器),工作在比較模式,每秒鐘產(chǎn)生一次中斷,整個系統(tǒng)的時鐘系統(tǒng)據(jù)此1秒中斷建立,在中斷服務(wù)程序中,使用4個byte來進(jìn)行時間計數(shù),每秒鐘加一,可計時136年。此中斷服務(wù)程序,也可為一些定時請求(分辨率一秒以上)提供服務(wù);在本實施例中,第二定時器3還可包括第八比較寄存器、第九比較寄存器和第十比較寄存器(未圖示),第八比較寄存器工作于比較模式,用于產(chǎn)生以毫秒為單位的時間段中斷;第九比較寄存器和第十比較寄存器工作于比較模式,用于產(chǎn)生主控制單元1測試時需用的場景事件。心房感知、心室感知及起搏事件的時間根據(jù)事件的性質(zhì)和發(fā)生位置的不同由第二計時器3凍結(jié)在各捕獲寄存器中,因此固件在實時對中斷響應(yīng)的延遲對計算下一個逸搏間期完全沒有影響。心房心室的感知及起搏中斷服務(wù)程序?qū)⑹录l(fā)生的時間(toc)及事件的形態(tài)放入一循環(huán)使用的緩沖區(qū)內(nèi),并以此計算下一次的起搏時間。進(jìn)一步的,本裝置中,所有的起搏由起搏控制變量pc_ctrl進(jìn)行控制,通過對各個位的值進(jìn)行判定來決定接下來的各起搏處理行為。表1為各個起搏位的定義,并對各位的具體定義加以說明:bit1:vrp間期內(nèi)該位為1,vrp之外為0bit2:pvarp間期內(nèi)該位為1,pvarp之外為0bit3:panp間期內(nèi)該位為1,panp之外為0bit4:標(biāo)記pvc事件bit5:標(biāo)記多聯(lián)pvc事件bit6:設(shè)置pace腔,1:v,0:abit7:標(biāo)記triggerpacebit8:置位表明之前有a事件發(fā)生bit9:置位表明之前有v事件發(fā)生bit10:inhibit期間置位bit11:pmt期間置位bit12:暫未使用表1較佳地,在本發(fā)明中,對參數(shù)的程控是在一次程控喚醒內(nèi)完成的。此種參數(shù)有兩大類。一類在主控制單元1的內(nèi)存中,主控制單元可直接讀寫。對此類參數(shù)皆備有兩個備份,可以定時對整個參數(shù)組進(jìn)行校驗。如果其中一個備份校驗失敗,可以使用另一備份對其進(jìn)行恢復(fù)。如果兩個備份皆校驗失敗,可使用閃存flash中保存的數(shù)據(jù)恢復(fù)到出廠設(shè)定的電重置值。另一類參數(shù)在外部集成電路的寄存器單元12中,對其讀寫要經(jīng)過串行接口。因為對外部集成電路的修改常需對比特位進(jìn)行修改,為避免對任何比特位(或其組合)的修改都需要在串行接口之間傳遞兩個字節(jié),因此,在任何時候,此寄存器單元在內(nèi)存及程控儀內(nèi)都存有一拷貝。在內(nèi)存中此寄存器單元也有兩個備份。其校驗與恢復(fù)操作與第一類參數(shù)一致。這些定時檢測可以防止內(nèi)存發(fā)生單一錯誤。另外,較佳地,主控制單元1處于睡眠狀態(tài)時,需要用的可屏避中斷處于使能狀態(tài),此時如果有外部事件如心房感知、心室感知、程控通訊或第一計時器2,第二計時器3溢出事件發(fā)生,主控制單元1將被喚醒,主控制單元1進(jìn)入中斷服務(wù)程序進(jìn)行相關(guān)處理。一旦主控制單元1被喚醒,在其運(yùn)作的幾個毫秒中(最長3-6ms),全局中斷處于禁止?fàn)顟B(tài)(但實際發(fā)生的中斷不會丟失)。在目前的中斷服務(wù)程序后,會依優(yōu)先順序完成序列中待處理的中斷。因為,在本實施例中,沒有嵌套式中斷,而是命定式的設(shè)計。此種設(shè)計不但簡化了程控遙測等異步事件的運(yùn)作與心電事件間的程序處理,并且也大大簡化了對起搏功能特別是有關(guān)起搏時序的系統(tǒng)功能驗證。基此,本發(fā)明相應(yīng)提供了一種心臟起搏器系統(tǒng)的控制方法,使用上述的心臟起搏器系統(tǒng),步驟如下:步驟一:當(dāng)所述外圍集成電路檢測到心電信號或發(fā)出起搏脈沖時,通過所述第一電平信號將心房或心室事件通知所述微處理器,使得所述第二定時器捕獲代表心房或心室事件的第一電平信號,并將所述心房或心室事件發(fā)生的真實時間記錄在所述第二定時器的捕獲寄存器中,以記錄所述心房或心室事件發(fā)生的時間;所述微處理器通常處于休眠狀態(tài),當(dāng)檢測到心電信號或發(fā)出起搏脈沖時以中斷的形式喚醒微處理器;當(dāng)所述微處理器被喚醒后,使所述主控制單元對當(dāng)前事件進(jìn)行處理,在運(yùn)行中即不再即時響應(yīng)其他新中斷,在所述主控制單元完成了當(dāng)前任務(wù)后,再使所述主控制單元響應(yīng)其他新中斷。步驟二:當(dāng)所述微處理器捕獲到所述心房或心室事件時,所述微處理器根據(jù)當(dāng)前起搏模式設(shè)置下一個起搏的心腔,并計算下一起搏時間,置入第一定時器的比較寄存器中;當(dāng)所述第一定時器計數(shù)到與所述比較寄存器中的值相等時,所述微處理器通過第二電平信號向所述外圍集成電路做出相應(yīng)的起搏請求,設(shè)置應(yīng)當(dāng)被起搏的心腔;步驟三:使所述外圍集成電路將起搏脈沖已發(fā)出作為另一心房或心室事件通知所述微處理器。進(jìn)一步的,此心臟起搏器系統(tǒng)還可配有一相應(yīng)的外部程控儀,二者可以無線通訊;心房心室的感知及起搏中斷服務(wù)程序也將此事件型態(tài)與事件發(fā)生的時間(toc)濃縮成兩個字節(jié),即帶時間信息的標(biāo)識(marker),上傳給程控儀。與傳統(tǒng)的marker不同,我們上傳至程控儀的marker附帶了時間訊息,此訊息是以起搏器的時間為基礎(chǔ)的。程控儀利用timestampedmarkers可在實時更準(zhǔn)確的為使用者提供間期類數(shù)據(jù)。timestamped也為系統(tǒng)驗證及測試提供了有力的工具。程控儀配有使用者界面,可以跟據(jù)患者需要調(diào)控植入醫(yī)療器械的參數(shù);譬如對于起搏幅度寬度以及感知閾值的設(shè)置,可以經(jīng)由無線通訊由微處理機(jī)經(jīng)過串行接口轉(zhuǎn)達(dá)至外圍集成電路數(shù)字模塊的寄存器單元中。相應(yīng)的,也提供了一種心臟起搏器系統(tǒng)的控制方法,具體包括如下步驟:通過外部程控儀將一起搏模式及其相匹配的參數(shù)通過程控接口下傳至一心臟起搏器系統(tǒng)的外圍集成電路中,并通過所述程控接口存入所述外圍集成電路中的寄存器單元;所述微處理器通過所述微處理器串行接口讀取所述寄存器單元中的參數(shù);同時在外部程控儀的使用界面調(diào)控所述心臟起搏器系統(tǒng)的工作模式和運(yùn)行參數(shù)。進(jìn)一步的,所述起搏模式相匹配的參數(shù)包括下限頻率和/或上限跟蹤頻率。進(jìn)一步的,所述醫(yī)療器械的參數(shù)包括起搏幅度寬度和/或感知閾值。進(jìn)一步的,所述起搏模式使用aai、vvi或ddd在外部程控儀的使用界面輸入。所述外部程控儀應(yīng)用軟件將起搏模式轉(zhuǎn)化為比特位組合群,隨后微處理器根據(jù)此轉(zhuǎn)化為比特位組合群對其相應(yīng)起搏摸式的系統(tǒng)行為作出邏輯處理,特別的,由于不是直接管控外圍集成電路的感知開關(guān),因此無論是在aai、vvi或ddd模式下,心房心室的感知功能皆是開啟的。以下如表2所示,進(jìn)一步說明將起搏摸式轉(zhuǎn)化為比特位組群,如表2所示:table1:bitcodedtranscriptionofanti-bradymodebromode:表2本發(fā)明提供的心臟起搏器系統(tǒng)及其方法有如下優(yōu)點(diǎn):第一,起搏幅度,脈寬及感知靈敏度等的控制由自主研發(fā)的外圍集成電路自身的寄存器群組完成。主控制單元與外圍集成電路間通過串行外設(shè)接口(spi)來進(jìn)行通訊。對起搏心腔及時序的邏輯控制不必經(jīng)由書寫asic中的寄存器群組來完成,這樣,只需要在使用者對起搏幅度、脈寬及感知靈敏等進(jìn)行修改時才需要讀寫asic中的寄存器組。這些對asic寄存器的讀寫操作是在程控遙測程序?qū)cu喚醒后一氣呵成的。第二,因為本發(fā)明的心臟起搏器系統(tǒng)能夠感知起搏發(fā)生的時間(toc,精確到一毫秒),而下一次應(yīng)該起搏的時間是由中斷服務(wù)程序計算出來的,該程序在將逸搏間期置入taccr1前可以通過讀取tb計數(shù)器tbr來獲得當(dāng)前的時間信息,因此對起搏間期的控制可以精確到2毫秒之內(nèi)。第三,因為微處理器與周邊硬件的通訊,如讀寫數(shù)字電路的寄存器,是通過串行接口來進(jìn)行的,如果所有起搏控制皆由此實現(xiàn),將曠時費(fèi)事。在本發(fā)明中,只有在與程控儀交互時才需書寫硬件寄存器,譬如設(shè)置起搏幅度,脈寬等,而對起搏時序的分秒級功能控制,如起搏腔選擇及對硬件的起搏請求是通過i/o線的高低電平設(shè)置來實現(xiàn)的。上述描述僅是對本發(fā)明較佳實施例的描述,并非對本發(fā)明范圍的任何限定,本發(fā)明領(lǐng)域的普通技術(shù)人員根據(jù)上述揭示內(nèi)容做的任何變更、修飾,均屬于權(quán)利要求書的保護(hù)范圍。當(dāng)前第1頁12當(dāng)前第1頁12
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