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血管介入診療系統(tǒng)的制作方法

文檔序號:12023600閱讀:262來源:國知局
血管介入診療系統(tǒng)的制作方法與工藝

本發(fā)明涉及一種血管介入診療系統(tǒng)。



背景技術(shù):

人體各個器官均有動脈供血,為組織提供氧氣及養(yǎng)分,然后由靜脈回流到心臟(心房)。如果各種原因引起動脈狹窄達(dá)到一定程度,即可出現(xiàn)組織、器官缺血缺氧,甚至發(fā)生組織重構(gòu)、損傷、壞死,造成各器官缺血性疾病(如冠狀動脈缺血產(chǎn)生冠心病)。近幾年來,隨著技術(shù)提高、方法改進(jìn)、軟硬件和器材不斷改良,血管介入診療日益成為醫(yī)療領(lǐng)域的重要的手段。包括冠心病介入診療、腎動脈介入診療、頸動脈介入診療、主動脈介入診療、上下肢動脈介入診療等。以冠心病介入治療為例,中國每年已達(dá)30萬/年。

但是目前的這些診療均需要在放射線下進(jìn)行,長期或大劑量接觸對患者、手術(shù)者及相關(guān)醫(yī)務(wù)人員的身體具有很大的傷害。放射線指引導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架只是二維定位,均不能進(jìn)行三維定位,定位不夠準(zhǔn)確、安全可靠,因此,需要一種新型的血管介入診療系統(tǒng)。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明提供了一種血管介入診療系統(tǒng),包括三維定位組件、指引導(dǎo)管以及球囊導(dǎo)管,其中所述三維定位組件包括三維導(dǎo)絲和導(dǎo)絲連線,所述三維導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端和近端分別設(shè)有至少一個電極;所述三維導(dǎo)絲的近端連接有導(dǎo)絲連線;所述指引導(dǎo)管遠(yuǎn)端設(shè)有至少一個磁感應(yīng)器和兩個電極;所述球囊導(dǎo)管的球囊近端和遠(yuǎn)端分別設(shè)有至少兩個電極,所述球囊上設(shè)有至少兩個球囊電極。

根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式,所述三維導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端設(shè)有四個導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極,所述三維導(dǎo)絲的近端設(shè)有四個導(dǎo)絲近端電極,其中四個導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極與四個導(dǎo)絲近端電極分別導(dǎo)通;導(dǎo)絲連線包括導(dǎo)絲連接座,所述導(dǎo)絲連接座內(nèi)設(shè)有四個接片,導(dǎo)絲連接座的近端設(shè)有四個導(dǎo)絲插頭,四個接片接觸連接所述三維導(dǎo)絲近端四個導(dǎo)絲近端電極后,導(dǎo)絲連線的四個導(dǎo)絲插頭分別與四個導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極導(dǎo)通。

根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式,所述三維導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端設(shè)有六個導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極,所述三維導(dǎo)絲的近端設(shè)有六個導(dǎo)絲近端電極,其中六個導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極與六個導(dǎo)絲近端電極分別導(dǎo)通;導(dǎo)絲連線包括導(dǎo)絲連接座,所述導(dǎo)絲連接座內(nèi)設(shè)有六個接片,導(dǎo)絲連接座的近端設(shè)有六個導(dǎo)絲插頭,六個接片接觸連接所述三維導(dǎo)絲近端六個導(dǎo)絲近端電極后,導(dǎo)絲連線的六個導(dǎo)絲插頭分別與六個導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極導(dǎo)通。

所述三維導(dǎo)絲遠(yuǎn)端的電極為等間距分布或成對分布。優(yōu)選的,所述三維導(dǎo)絲遠(yuǎn)端的電極為成對分布,每一對電極的兩個電極之間的間距為小于0.5mm。

根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式,所述三維導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端設(shè)有壓力傳感器。

優(yōu)選的,所述三維導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端設(shè)有四個導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極,所述三維導(dǎo)絲的近端設(shè)有四個導(dǎo)絲近端電極,其中四個導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極與四個導(dǎo)絲近端電極分別導(dǎo)通;所述三維導(dǎo)絲的近端還設(shè)有三個壓力傳感器電極,其通過導(dǎo)線與壓力傳感器連接。

優(yōu)選的,其中一對導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極設(shè)于所述三維導(dǎo)絲的最遠(yuǎn)端,另一對導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極設(shè)于所述壓力傳感器的遠(yuǎn)端,每一對電極的兩個電極之間的間距為小于0.5mm。

優(yōu)選的,所述三維導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端設(shè)有六個導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極,所述三維導(dǎo)絲的近端設(shè)有六個導(dǎo)絲近端電極,其中六個導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極與六個導(dǎo)絲近端電極分別導(dǎo)通;所述三維導(dǎo)絲的近端還設(shè)有三個壓力傳感器電極,其通過導(dǎo)線與壓力傳感器連接。

球囊的兩側(cè)分別設(shè)有至少一個球囊電極。優(yōu)選的,第一球囊導(dǎo)管電極和第二球囊導(dǎo)管電極,所述球囊導(dǎo)管的近端設(shè)有接頭,所述第一球囊導(dǎo)管電極和第二球囊導(dǎo)管電極分別與接頭連接;更為優(yōu)選的,所述球囊的外部設(shè)有支架。

所述指引導(dǎo)管的遠(yuǎn)端設(shè)有第一指引導(dǎo)管電極和第二指引導(dǎo)管電極;所述指引導(dǎo)管的近端設(shè)有第一指引導(dǎo)管插針、第二指引導(dǎo)管插針、第三指引導(dǎo)管插針和第四指引導(dǎo)管插針;其中,第一指引導(dǎo)管電極與第一指引導(dǎo)管插針通過導(dǎo)線導(dǎo)通,第二指引導(dǎo)管電極與第二指引導(dǎo)管插針通過導(dǎo)線導(dǎo)通,所述指引導(dǎo)管遠(yuǎn)端的磁感應(yīng)器與第三指引導(dǎo)管插針以及第四指引導(dǎo)管插針通過導(dǎo)線導(dǎo)通;優(yōu)選的,所述磁感應(yīng)器設(shè)于所述第一指引導(dǎo)管電極和第二指引導(dǎo)管電極之間。

所述指引導(dǎo)管的遠(yuǎn)端設(shè)有第一指引導(dǎo)管電極和第二指引導(dǎo)管電極,所述指引導(dǎo)管的近端為控制手柄,所述控制手柄的遠(yuǎn)端設(shè)有控彎旋鈕,控彎鋼絲的近端固定在所述控制手柄上,其遠(yuǎn)端延伸至指引導(dǎo)管的管體的遠(yuǎn)端通過拉線固定環(huán)固定。

所述三維導(dǎo)絲包括一中心腔室,芯絲在所述中心腔室內(nèi)延伸。

在本發(fā)明的一個優(yōu)選的實(shí)施方式中,所述的血管介入診療系統(tǒng),可以通過指引導(dǎo)管放置導(dǎo)絲、壓力導(dǎo)絲、球囊、支架進(jìn)入血管。如冠狀動脈后,對血管內(nèi)的部分堵塞或完全堵塞區(qū)域進(jìn)行有效的三維定位、精確選擇擴(kuò)張部位、選擇球囊大小、擴(kuò)張前后和支架植入前后三維血管重建,精確選擇應(yīng)植入支架大小及評價植入支架的效果。

附圖說明

圖1所示的是根據(jù)本發(fā)明一種實(shí)施方式的三維導(dǎo)絲和導(dǎo)絲連線的結(jié)構(gòu)示意圖;圖2

所示的是圖1所示的三維導(dǎo)絲和導(dǎo)絲連線組合的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖3所示的是圖2中導(dǎo)絲連線的放大圖;

圖4是圖3中沿a-a線的剖視圖;

圖5是根據(jù)本發(fā)明的指引導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖6是圖5中ⅰ處的放大圖;

圖7是根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施方式的指引導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖8是圖7中ii處的放大圖;

圖9所示的是根據(jù)本發(fā)明的球囊導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖10所示的是根據(jù)本發(fā)明的球囊導(dǎo)管的球囊膨脹時的結(jié)構(gòu)示意圖

圖11所示的是根據(jù)本發(fā)明另一種實(shí)施方式的三維導(dǎo)絲的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖12所示的是根據(jù)本發(fā)明另一種實(shí)施方式的三維導(dǎo)絲的結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實(shí)施方式

下面通過實(shí)施方式,并結(jié)合附圖,對本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步詳細(xì)的說明,但本發(fā)明不僅僅限于下面的實(shí)施方式。

本發(fā)明的血管介入診療系統(tǒng)包括球囊導(dǎo)管和三維定位組件。其中所述三維定位組件包括三維導(dǎo)絲和導(dǎo)絲連線,具體的結(jié)構(gòu)下面將進(jìn)行描述。

圖1所示的是根據(jù)本發(fā)明一種實(shí)施方式的三維導(dǎo)絲和導(dǎo)絲連線的結(jié)構(gòu)示意圖;圖2所示的是圖1所示的三維導(dǎo)絲和導(dǎo)絲連線組合的結(jié)構(gòu)示意圖;圖3所示的是圖2中導(dǎo)絲連線的放大圖;圖4是圖3中沿a-a線的剖視圖。如圖1、圖2和圖3所示,所述三維導(dǎo)絲12包括遠(yuǎn)端、近端和中心腔室(圖中未示出),所述三維導(dǎo)絲12由絕緣材料制成。所述三維導(dǎo)絲12比較柔軟,在使用時,如果碰到組織會發(fā)生彎曲,不會刺破組織。所述三維導(dǎo)絲12的遠(yuǎn)端和近端分別設(shè)有至少一個電極,也可以是多個電極,如下述實(shí)施例所述。

根據(jù)本發(fā)明一種優(yōu)選的實(shí)施方式,所述三維導(dǎo)絲12的遠(yuǎn)端設(shè)有四個電極,分別是第一導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極21、第二導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極22、第三導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極23以及第四導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極24。所述三維導(dǎo)絲12的近端設(shè)有四個電極,分別是第一導(dǎo)絲近端電極25、第二導(dǎo)絲近端電極26、第三導(dǎo)絲近端電極27以及第四導(dǎo)絲近端電極28。所述三維導(dǎo)絲12上的電極分布可以是等間距分布,也可以是成對的電極分布。所述三維導(dǎo)絲120遠(yuǎn)端的電極可以是等間距分布,也可以是成對的電極分布。當(dāng)所述電極成對的分布時,組成一隊電極的兩個電極之間的間距越小越好,如可以為小于0.5mm,這樣可以提高定位的精度,適用于器械關(guān)鍵點(diǎn)的位置標(biāo)測和尖端顯示。當(dāng)所述電極等間距分布時,可在三維系統(tǒng)中顯示導(dǎo)管的走行。根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施方式,如圖1、圖2和圖3所示,所述第一導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極21與第二導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極22之間、第三導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極23與第四導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極24之間的間距分布為小于0.5mm。所述三維導(dǎo)絲120近端的電極也可以是等間距分布或是成對的電極分布,根據(jù)實(shí)際需要而定。

其中,所述第一導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極21與第一導(dǎo)絲近端電極25之間,第二導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極22第二導(dǎo)絲近端電極26之間,第三導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極23與第三導(dǎo)絲近端電極27之間,第四導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極24與第四導(dǎo)絲近端電極28之間通過導(dǎo)線互相導(dǎo)通。連接導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極以及導(dǎo)絲近端電極的導(dǎo)線在三維導(dǎo)絲12的中心腔室內(nèi)延伸。

導(dǎo)絲連線14包括電極連接座49,所述電極連接座49的遠(yuǎn)端內(nèi)設(shè)有四個接片42,所述接片42可由合適的導(dǎo)電材料制成,如金屬材料。將所述三維導(dǎo)絲12的近端插入所述電極連接座49內(nèi),所述四個接片42與三維導(dǎo)絲12近端的六個電極25、26、27以及28通過接觸連接導(dǎo)通。所述電極連接座49的近端設(shè)有四個導(dǎo)絲插針43、44、45以及46,所述四個導(dǎo)絲插針43、44、45以及46分別與四個接片42相互導(dǎo)通。

在使用時,將所述三維導(dǎo)絲12的近端從電極連接座49的側(cè)面進(jìn)行放置,如圖3和圖4所示。四個接片42分別與所述三維導(dǎo)絲12的四個導(dǎo)絲近端電極接觸,這樣四個導(dǎo)絲插針43、44、45以及46分別與第一導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極21、第二導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極22、第三導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極23、第四導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極24導(dǎo)通。

在所述三維導(dǎo)絲12的中心腔室內(nèi)還設(shè)有芯絲(圖中未示出),所述芯絲由金屬材料制成,其遠(yuǎn)端末端與三維導(dǎo)絲12的遠(yuǎn)端末端連接,可以是焊接或其它合適的方式。

圖5是根據(jù)本發(fā)明的指引導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖。根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式,如圖5所示,所述指引導(dǎo)管16的遠(yuǎn)端設(shè)有至少兩個電極。所述指引導(dǎo)管16的遠(yuǎn)端設(shè)有第一指引導(dǎo)管電極61和第二指引導(dǎo)管電極62。第一指引導(dǎo)管電極61和第二指引導(dǎo)管電極62之間的間距優(yōu)選為小于0.5mm。所述指引導(dǎo)管16的近端設(shè)有第一指引導(dǎo)管插針63和第二指引導(dǎo)管插針64。其中,第一指引導(dǎo)管電極61與第一指引導(dǎo)管插針63通過導(dǎo)線導(dǎo)通,第二指引導(dǎo)管電極62與第二指引導(dǎo)管插針64通過導(dǎo)線導(dǎo)通。所述導(dǎo)線走行于所述管壁中,其制備過程為先擠出內(nèi)層管,走行導(dǎo)線,再套裝外層管,最后整體加熱融合。所述指引導(dǎo)管16的近端還連接有三通,可以用于排水、排氣等。

圖6是圖5中ⅰ處的放大圖。如圖6所示,在所述第一指引導(dǎo)管電極61和第二指引導(dǎo)管電極62之間設(shè)有至少一個磁感應(yīng)器70。所述磁感應(yīng)器70可以螺旋形的設(shè)置于所述指引導(dǎo)管的管壁中。所述磁感應(yīng)器70上還連接有兩根導(dǎo)絲,所述導(dǎo)絲的近端延伸至指引導(dǎo)管的近端,分別與第三指引導(dǎo)管插針65和第四指引導(dǎo)管插針66連接,并通過指引導(dǎo)管的近端插口連接三維標(biāo)測定位系統(tǒng)上。這樣,所述磁感應(yīng)器70與第三指引導(dǎo)管插針65和第四指引導(dǎo)管插針66通過導(dǎo)線導(dǎo)通。磁感應(yīng)器70的設(shè)置使得所述指引導(dǎo)管可以通過磁場進(jìn)行定位,從而以磁場定位作為基準(zhǔn)。

圖5、圖6所示的是根據(jù)本發(fā)明的球囊導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖5和圖6所示,所述球囊導(dǎo)管18包括導(dǎo)管主體81,所述導(dǎo)管主體81包括遠(yuǎn)端、近端和中心腔室(圖中未示出)。所述導(dǎo)管主體81由生物相容性材料制成。

所述導(dǎo)管主體81的遠(yuǎn)端設(shè)有球囊82,所述球囊的外部可以設(shè)有支架87,也可以沒有。所述支架87為塑性材料制成,當(dāng)球囊82未充氣時,支架87為收縮狀態(tài),當(dāng)球囊82膨脹時,所述支架87撐開,并且當(dāng)撤出導(dǎo)管18時,支架87置留于冠脈內(nèi),起到支撐的作用。根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式,所述球囊82的兩側(cè)各設(shè)有一對電極,分別是第一球囊導(dǎo)管電極83、第二球囊導(dǎo)管電極84以及第三球囊導(dǎo)管電極88、第四球囊導(dǎo)管電極89。優(yōu)選的,在所述球囊82內(nèi)部延伸的一端導(dǎo)管主體上可以設(shè)有兩個顯影環(huán)85、86,也可以沒有。當(dāng)球囊導(dǎo)管18撤出體內(nèi)時,所述支架87置留于血管,如冠脈內(nèi),這時候向血管,如冠脈內(nèi)打入造影劑可以看到血管,如冠脈是否疏通。所述球囊82上還可以設(shè)有至少兩個球囊電極,也可以是三個、四個或更多。所述球囊電極可以是印刷電極或其它合適的電極,也可以不印刷電極。如圖8所示,所述球囊82上設(shè)有四個球囊電極,分別是第一球囊電極90、第二球囊電極91以及第三球囊電極92、第四球囊電極93。

圖7是根據(jù)本發(fā)明另一是實(shí)施方式的指引導(dǎo)管16的結(jié)構(gòu)示意圖;圖8是圖7中ii處的放大圖。如圖7和圖8所示,所述指引導(dǎo)管16為可控彎導(dǎo)管,也可以為不可控彎導(dǎo)管,其遠(yuǎn)端設(shè)有至少兩個電極。所述指引導(dǎo)管16的遠(yuǎn)端設(shè)有第一指引導(dǎo)管電極61和第二指引導(dǎo)管電極62。所述指引導(dǎo)管16的近端為控制手柄167,所述控制手柄167的遠(yuǎn)端設(shè)有控彎旋鈕166??貜濅摻z169的近端固定在所述控制手柄167上,其遠(yuǎn)端延伸至指引導(dǎo)管16的管體的遠(yuǎn)端通過拉線固定環(huán)168固定。通過調(diào)節(jié)控彎旋鈕166可以使得所述指引導(dǎo)管16的遠(yuǎn)端彎曲。所述指引導(dǎo)管16的其余結(jié)構(gòu)同圖5和圖6所示的實(shí)施例。

在使用本發(fā)明的血管介入診療系統(tǒng)之前,可以先利用ct、mri或其它三維無創(chuàng)技術(shù)成像后,與本系統(tǒng)融合到三維定位圖形。也可以直接利用本系統(tǒng)建立三維影像。

本發(fā)明的血管介入診療系統(tǒng)可以用于任何合適的動脈血管內(nèi),下面以冠狀動脈為例,具體說明其使用步驟:

首先是準(zhǔn)備階段:進(jìn)行股動脈或橈動脈穿刺,穿刺完成后置入粗三維導(dǎo)絲,拔出穿刺針,放置血管鞘。

接著是診斷過程:通過血管鞘插入j型長三維導(dǎo)絲,同時連接三維標(biāo)測系統(tǒng),同時將血管路徑進(jìn)行三維重建。然后將指引導(dǎo)管16沿著長三維導(dǎo)絲插入血管內(nèi),并同時將血管路徑繼續(xù)進(jìn)行三維重建。之后將指引導(dǎo)管16放入冠狀動脈竇,調(diào)整指引導(dǎo)管和導(dǎo)絲位置,對冠狀動脈竇進(jìn)行三維建模,并使重建的大動脈、冠狀動脈竇與術(shù)前所做ct或mri心臟影像融合,并在操作過程中持續(xù)建模優(yōu)化。使冠狀動脈、特別是冠狀動脈口清晰呈現(xiàn)。然后將長三維導(dǎo)絲撤出體外,并接著調(diào)整指引導(dǎo)管16使指引導(dǎo)管口部對準(zhǔn)左冠狀動脈或右冠狀動脈口部,通過磁感應(yīng)器進(jìn)行磁場定位,并以磁電雙定位作為基準(zhǔn)。通過指引導(dǎo)管16插入ptca三維導(dǎo)絲,通過導(dǎo)絲對冠狀動脈進(jìn)行建模,明確冠狀動脈走行??筛鼡Q也可直接帶有壓力傳感器的三維導(dǎo)絲插入冠狀動脈,對冠狀動脈進(jìn)行建模,同時記錄不同部位的壓力。確定狹窄區(qū)域的位置、長度,標(biāo)記狹窄區(qū)域及嚴(yán)重程度。

最后是治療過程:根據(jù)狹窄區(qū)域長度及其他特征和選擇球囊導(dǎo)管型號(長度、直徑),沿著導(dǎo)絲放入球囊導(dǎo)管,將球囊導(dǎo)管準(zhǔn)確放置于狹窄區(qū)域。加壓、球囊擴(kuò)張后,撤出球囊。如為藥物球囊,可進(jìn)行三維壓力導(dǎo)絲測量擴(kuò)張后壓力,判斷結(jié)果是否理想。如需支架置入,則沿導(dǎo)絲放入帶支架球囊導(dǎo)管,將支架送至狹窄區(qū)域,球囊充氣擴(kuò)張撐開支架,使支架附著在狹窄區(qū)域的內(nèi)膜上,之后減壓撤出球囊。然后使用三維壓力導(dǎo)絲,使壓力傳感器置于狹窄區(qū)域的前后兩端,測量壓力,以評估是否達(dá)到治療目的,是否理想。否則可用高壓三維球囊擴(kuò)張。方法同前。

圖9是根據(jù)本發(fā)明另一種優(yōu)選的實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖,如圖9所示,所述三維導(dǎo)絲120的遠(yuǎn)端設(shè)有六個電極,分別是第一導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極121、第二導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極122、第三導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極123、第四導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極124、第五導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極125以及第六導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極126。所述三維導(dǎo)絲12的近端設(shè)有六個電極,分別是第一導(dǎo)絲近端電極127、第二導(dǎo)絲近端電極128、第三導(dǎo)絲近端電極129、第四導(dǎo)絲近端電極130、第五導(dǎo)絲近端電極131以及第六導(dǎo)絲近端電極132。優(yōu)選的,所述六個電極為成對分布,其中第一導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極121與第二導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極122之間,第三導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極123與第四導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極124之間,第五導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極125與第六導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極126之間的間距越小越好,如可以為0.5mm。

其中,所述第一導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極121與第一導(dǎo)絲近端電極127之間,第二導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極122第二導(dǎo)絲近端電極128之間,第三導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極123與第三導(dǎo)絲近端電極129之間,第四導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極124與第四導(dǎo)絲近端電極130之間,第五導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極125與第五導(dǎo)絲近端電極131之間以及第六導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極126與第六導(dǎo)絲近端電極132通過導(dǎo)線互相導(dǎo)通。連接導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極以及導(dǎo)絲近端電極的導(dǎo)線在三維導(dǎo)絲120的中心腔室內(nèi)延伸。

導(dǎo)絲連線140包括電極連接座149,所述電極連接座149的遠(yuǎn)端內(nèi)設(shè)有六個接片142,所述接片142可由合適的導(dǎo)電材料制成,如金屬材料。將所述三維導(dǎo)絲120的近端插入所述電極連接座149內(nèi),所述六個接片142與三維導(dǎo)絲120近端的六個電極127、128、129、130、131以及132通過接觸連接導(dǎo)通。所述電極連接座149的近端設(shè)有六個導(dǎo)絲插針143、144、145、146、147以及148,所述六個導(dǎo)絲插針143、144、145、146、147以及148分別與六個接片142相互導(dǎo)通。

在使用時,六個接片142分別與所述三維導(dǎo)絲120的六個導(dǎo)絲近端電極接觸,這樣六個導(dǎo)絲插針143、144、145、146、147以及148分別與第一導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極121、第二導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極122、第三導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極123、第四導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極124、第五導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極125以及第六導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極126導(dǎo)通。

根據(jù)本發(fā)明另一種實(shí)施方式,所述三維導(dǎo)絲220的遠(yuǎn)端還可以設(shè)有壓力傳感器250,所述壓力傳感器250可以設(shè)于任意兩個電極之間。將所述壓力傳感器250放置于狹窄區(qū)域的前后兩端,通過壓力變化及差值來評估血管是否狹窄及嚴(yán)重程度,判斷標(biāo)準(zhǔn)參考臨床常用ffr應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。如果血管成型后,則可用三維壓力導(dǎo)絲判斷擴(kuò)張或支架的效果。所述三維導(dǎo)絲220的遠(yuǎn)端設(shè)有至少一個電極,可以是一個、兩個或更多。

圖10所示的是根據(jù)本發(fā)明另一種實(shí)施方式的三維導(dǎo)絲的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖10所示,所述三維導(dǎo)絲220的遠(yuǎn)端設(shè)有六個電極,分別是第一導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極221、第二導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極222、第三導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極223、第四導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極224、第五導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極225以及第六導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極226。所述三維導(dǎo)絲220的近端設(shè)有六個電極,分別是第一導(dǎo)絲近端電極227、第二導(dǎo)絲近端電極228、第三導(dǎo)絲近端電極229、第四導(dǎo)絲近端電極230、第五導(dǎo)絲近端電極231以及第六導(dǎo)絲近端電極232。所述三維導(dǎo)絲220的遠(yuǎn)端還設(shè)有壓力傳感器250,所述壓力傳感器250可以設(shè)于第三導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極223與第四導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極224之間。第一導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極221與第二導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極222之間,第三導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極223與第四導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極224,第五導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極225與第六導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極226之間的間距越小越好,如可以為0.5mm。

其中,所述第一導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極221與第一導(dǎo)絲近端電極227之間,第二導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極222第二導(dǎo)絲近端電極228之間,第三導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極223與第三導(dǎo)絲近端電極229之間,第四導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極224與第四導(dǎo)絲近端電極230之間,第五導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極225與第五導(dǎo)絲近端電極231之間以及第六導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極226與第六導(dǎo)絲近端電極232通過導(dǎo)線互相導(dǎo)通。連接導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極以及導(dǎo)絲近端電極的導(dǎo)線在三維導(dǎo)絲120的中心腔室內(nèi)延伸。

由于所述壓力傳感器250設(shè)于第三導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極223與第四導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極224之間,當(dāng)將所述壓力傳感器250穿過狹窄區(qū)域時,可以通過壓強(qiáng)變化來評估血管是否疏通,此時通過其前后兩端的第三導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極223和第四導(dǎo)絲遠(yuǎn)端電極224可以標(biāo)記狹窄區(qū)域的位置和長度。所述三維導(dǎo)絲220的遠(yuǎn)端設(shè)有至少一個電極,可以是一個、兩個或更多。在所述三維導(dǎo)絲220的近端設(shè)有第一壓力傳感器電極251、第二壓力傳感器電極252以及第三壓力傳感器電極253,所述壓力傳感器250上連接有三根壓力傳感器導(dǎo)線,分別與第一壓力傳感器電極251、第二壓力傳感器電極252以及第三壓力傳感器電極253連接。

本發(fā)明的實(shí)施方式并不限于上述實(shí)施舉例所述,在不偏離本發(fā)明的精神和范圍的情況下,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在形式和細(xì)節(jié)上對本發(fā)明做出的各種改變和改進(jìn),均被認(rèn)為落入了本發(fā)明的保護(hù)范圍。

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