本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種治療更年期綜合征的中藥組合物。

背景技術(shù)：

更年期是指婦女從有生殖能力到無(wú)生殖能力的過(guò)渡階段。此階段婦女出現(xiàn)月經(jīng)改變，如月經(jīng)頻發(fā)、月經(jīng)量少、月經(jīng)不規(guī)則以及閉經(jīng)等現(xiàn)象。同時(shí)，更年期婦女因卵巢內(nèi)分泌功能的改變導(dǎo)致內(nèi)環(huán)境變化，影響到各器官系統(tǒng)功能性變化，進(jìn)而表現(xiàn)出如潮熱、出汗、頭痛等血管舒縮功能不穩(wěn)定癥狀，心悸、眩暈、失眠、皮膚感覺(jué)異常等自主神經(jīng)功能不穩(wěn)定癥狀，抑郁、焦慮、多疑、自信心降低、注意力不集中、易激動(dòng)、恐怖感甚至癔癥發(fā)作樣癥狀等精神、心理癥狀等圍絕經(jīng)期綜合征，又稱之為更年期綜合征。

更年期綜合征在中醫(yī)學(xué)亦有稱“經(jīng)斷前后諸證”。多因婦女將屆經(jīng)斷之年，先天腎氣漸衰，任脈虛，太沖脈衰，天癸將竭，導(dǎo)致機(jī)體陰陽(yáng)失稀，或腎陰不足，陽(yáng)失潛藏；或腎陽(yáng)虛衰，經(jīng)脈失于溫養(yǎng)而出現(xiàn)一系列臟腑功能紊亂的癥候。癥見(jiàn)月經(jīng)不調(diào)，顏面潮紅，煩躁易怒或憂郁，頭暈耳鳴，口干便燥等，為腎陰虛證；若癥見(jiàn)月經(jīng)不調(diào)，面白神疲，畏寒肢冷，腰脊酸痛，陰部重墜，納呆便溏，為腎陽(yáng)虛癥；若月經(jīng)不調(diào)，兼見(jiàn)顴紅面赤，虛煩少寐，潮熱盜汗，腰膝酸軟，頭暈心悸、血壓升高等，為腎陰陽(yáng)俱虛；此外尚有心腎兩虛者等。

在現(xiàn)代治療上：西醫(yī)治療更年期綜合征具有局限性，只能使用激素類藥物刺激激素的分泌，以維持激素水平，但容易對(duì)身體健康造成危害且不能根治；而中醫(yī)的辨證論治在治療更年期綜合征方面有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，中藥植物精華能深入人體直達(dá)病灶發(fā)揮作用，且不會(huì)對(duì)身體產(chǎn)生刺激性反應(yīng)，更適合更年期人群使用。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明目的是提供一種治療更年期綜合征的中藥組合物，采用常見(jiàn)中草藥原料，利用中醫(yī)辨證論證原理，進(jìn)行更年期綜合征的有效治療。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：一種治療更年期綜合征的中藥組合物，由以下重量份配比的原料藥組成：柴胡10-30份、人參5-30份、半夏(洗)10-30份、生姜10-30份、大棗(擘)3-10枚、龍骨10-50份、牡蠣(熬)5-30份、鉛丹5-30份、茯苓10-30份、黃芩10-40份、連翹10-30份、酸棗仁10-60份、大黃5-20份、桂枝(去皮)10-30份、磁石10-30份。

上述中藥組合物中原料藥的最佳重量份配比為：柴胡25份、人參30份、半夏(洗)20份、生姜30份、大棗(擘)6枚、龍骨30份、牡蠣(熬)30份、鉛丹10份、茯苓30份、黃芩20份、連翹30份、酸棗仁30份、大黃15份、桂枝(去皮)20份、磁石30份。

本發(fā)明提供的中藥組合物，按常規(guī)方法煎煮，湯液在無(wú)菌、無(wú)塵條件下采用湯劑工藝封裝成袋或瓶；服用方法為：每日2次，每次150-200ml，5日為一個(gè)療程，3-5劑起效，1-2個(gè)療程基本治愈。

組方分析：更年期綜合征在中醫(yī)學(xué)亦有稱“經(jīng)斷前后諸證”，臨床表現(xiàn)為月經(jīng)不調(diào)，顏面潮紅，煩躁易怒或憂郁，頭暈耳鳴，口干便燥等，為腎陰虛證；若癥見(jiàn)月經(jīng)不調(diào)，面白神疲，畏寒肢冷，腰脊酸痛，陰部重墜，納呆便溏，為腎陽(yáng)虛癥；若月經(jīng)不調(diào)，兼見(jiàn)顴紅面赤，虛煩少寐，潮熱盜汗，腰膝酸軟，頭暈心悸、血壓升高等，為腎陰陽(yáng)俱虛；此外尚有心腎兩虛者等。中醫(yī)認(rèn)為更年期綜合征是腎氣不足，天癸衰少，以致陰陽(yáng)平衡失調(diào)造成。多因年老體衰，腎氣虛弱或受產(chǎn)育、精神情志等因素的影響，使陰陽(yáng)失去平衡，引起心、肝、脾、腎等臟腑功能紊亂。肝腎陰虛，陽(yáng)失潛藏，亢逆于上，是本病的主要病機(jī)。因此在治療時(shí)，以補(bǔ)腎氣、調(diào)整陰陽(yáng)為主要方法。具體用藥時(shí)又要注意，清熱不宜過(guò)于苦寒，祛寒不宜過(guò)于辛熱，更不要隨便用攻伐的藥物。

柴胡：始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為上品。性微寒、味苦、辛、歸肝經(jīng)、膽經(jīng)，具疏肝利膽、疏氣解郁、散火之功效。主心腹腸胃中結(jié)氣，飲食積聚，寒熱邪氣，推陳致新。久服輕身、明目、益精。清虛熱中藥，用于感冒發(fā)熱、寒熱往來(lái)、瘧疾、肝郁氣滯、胸肋脹痛、脫肛、子宮脫落、月經(jīng)不調(diào)。

人參：屬于五加科，主要生長(zhǎng)在東亞，特別是寒冷地區(qū)。味甘、微苦，性微溫，歸脾、肺、心、腎經(jīng)，氣雄體潤(rùn)，升多于降；具有補(bǔ)氣固脫，健脾益肺，寧心益智，養(yǎng)血生津的功效。人參主治大病、久病、失血、脫液所致元?dú)庥?，神疲脈微；脾氣不足之食少倦怠，嘔吐泄瀉；肺氣虛弱之氣短喘促，咳嗽無(wú)力；心氣虛衰之失眠多夢(mèng)，驚悸健忘，體虛多汗；津虧之口渴，消渴；血虛之萎黃，眩暈；腎虛陽(yáng)萎，尿頻，氣虛外感。

半夏（洗）：又名地文、守田、和姑等，屬天南星目。廣泛分布于中國(guó)長(zhǎng)江流域以及東北、華北等地區(qū)。性溫，味辛。具有燥濕化痰，降逆止嘔，生用消癤腫作用。生半夏有毒，不能直接服用，而姜汁和白礬水能解半夏的毒性，因此上述配方中半夏為洗半夏。

生姜：是姜科多年生草本植物姜(zingiberofficinaleroscoe)的新鮮根莖，別名有姜根、百辣云、勾裝指、因地辛、炎涼小子、鮮生姜、蜜炙姜。姜的根莖(干姜)、栓皮(姜皮)、葉(姜葉)均可入藥。性微溫、味辛，歸肺脾胃經(jīng)，具有發(fā)散、止嘔、止咳等功效，發(fā)汗解表，溫中止嘔，溫肺止咳。

大棗：又名紅棗、干棗、棗子，起源于中國(guó)，在中國(guó)已有八千多年的種植歷史，自古以來(lái)就被列為“五果”（桃、李、梅、杏、棗）之一。紅棗富含蛋白質(zhì)、脂肪、糖類、胡蘿卜素、b族維生素、維生素c、維生素p以及鈣、磷、鐵和環(huán)磷酸腺苷等營(yíng)養(yǎng)成分。其中維生素c的含量在果品中名列前茅，有維生素王之美稱。味甘，性溫。歸脾、胃經(jīng)。據(jù)國(guó)外的一項(xiàng)臨床研究顯示：連續(xù)吃大棗的病人，健康恢復(fù)比單純吃維生素藥劑快3倍以上。紅棗所含有的環(huán)磷酸腺苷，是人體細(xì)胞能量代謝的必需成分，能夠增強(qiáng)肌力、消除疲勞、擴(kuò)張血管、增加心肌收縮力、改善心肌營(yíng)養(yǎng)，對(duì)防治心血管系統(tǒng)疾病有良好的作用；同時(shí)也有健脾益胃、補(bǔ)氣養(yǎng)血、安神以及緩和藥性的作用。

龍骨：味甘澀、性平，入心、肝、腎、大腸經(jīng)。主含羥基磷酸鈣ca5(po4)3(oh)(羥磷灰石)，鎮(zhèn)驚安神，斂汗固精，止血澀腸，生肌斂瘡。治驚癇癲狂，怔忡健忘，失眠多夢(mèng)，自汗盜汗，遺精淋濁，吐衄便血，崩漏帶下，瀉痢脫肛，潰瘍久不收口。

牡蠣：屬牡蠣科或燕蛤科（aviculidae珍珠牡蠣），雙殼類軟體動(dòng)物，分布于溫帶和熱帶各大洋沿岸水域。海菊蛤?qū)伲╯pondylus）與不等蛤?qū)伲╝nomia）動(dòng)物有時(shí)亦分別稱為棘牡蠣和鞍牡蠣。味咸，性微寒。歸肝、膽、腎經(jīng)。平肝潛陽(yáng)；重鎮(zhèn)安神；軟堅(jiān)散結(jié)；收斂固澀。主眩暈耳鳴；驚悸失眠；瘰疬癭瘤；癥瘕痞塊；自汗盜汗；遺精；崩漏；帶下。

鉛丹：即紅丹即四氧化三鉛，又名鉛丹。常溫時(shí)為鮮紅色粉末。性寒、味辛咸，歸心、脾、肝經(jīng)。拔毒生肌，斂瘡。外用治瘡瘍腫毒，創(chuàng)傷出血，燒燙傷。由于其中含鉛，易造成鉛中毒，故應(yīng)慎用。

茯苓：又稱玉靈、茯靈、萬(wàn)靈桂、茯菟。是擬層孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，常寄生在松樹(shù)根上，形如甘薯，球狀，外皮淡棕色或黑褐色，內(nèi)部粉色或白色，精制后稱為白茯苓或者云苓。味甘、淡，性平，歸心、肺、脾、腎經(jīng)。具有寧心安神，敗毒抗癌的功效。藥性平和，利濕而不傷正氣。適量服食可作為春夏潮濕季節(jié)的調(diào)養(yǎng)佳品可治小便不利、水腫脹滿、痰飲咳逆、嘔逆、惡阻、泄瀉、遺精、淋濁、驚悸、健忘等癥。

黃芩：本名“芩”，是為芩草，因草色黃而有俗名“黃芩”?！败恕弊直玖x為“止血草”。為唇形科植物黃芩（scutellariabaicalensisgeorgi），以根入藥。性寒、味苦，歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎，降血壓。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒。

連翹：又名黃花條、連殼、青翹、落翹、黃奇丹等。味苦、性微寒，歸肺、心、膽經(jīng)。具有抗菌、強(qiáng)心、利尿、鎮(zhèn)吐等藥理作用。主治癰腫瘡毒，痰核瘰疬，外感風(fēng)熱，溫病初起，熱淋澀痛等。

酸棗仁：為鼠李科落葉灌木或小喬木植物酸棗的成熟種子。主產(chǎn)于河北、陜西、山西等地。秋末冬初果實(shí)成熟時(shí)采收。取出種子，曬干，生用或炒用，用時(shí)打碎。味苦、酸，性平。歸心、肝經(jīng)。養(yǎng)心安神常用，安神強(qiáng)，對(duì)失眠，改善睡眠質(zhì)量，容易入睡。對(duì)心悸、怔忡有一定效果。

大黃：別稱將軍，是多種蓼科大黃屬的多年生草本植物的合稱。味苦，性寒，歸胃、大腸、肝、脾經(jīng)。可瀉下攻積、瀉火解毒、活血祛瘀、清泄?jié)駸帷Ｖ髦螌?shí)熱便秘；熱結(jié)胸痞；濕熱瀉?。稽S疸；淋??；水腫腹?jié)M；小便不利；目赤；咽喉腫痛；口舌生瘡；胃熱嘔吐；吐血；咯血；衄血；便血；尿血；蓄血；經(jīng)閉；產(chǎn)后瘀滯腹痛；癥瘕積聚；跌打損傷；熱毒癰瘍；丹毒；燙傷。

桂枝（去皮）：正名肉桂，又名玉桂、桂皮等，屬樟目，樟科中等大喬木。性溫，味辛、甘，歸心、肺、膀胱經(jīng)。散寒解表；溫通經(jīng)脈；通陽(yáng)化氣。主風(fēng)寒表證：寒濕痹痛；四肢厥冷；經(jīng)閉痛經(jīng)；癥瘕結(jié)塊；胸痹；心悸；痰飲；小便不利。用于風(fēng)寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。皮主收斂，不適合發(fā)散，因此，需將桂枝去皮后使用。

磁石：為氧化物類礦物磁鐵礦的礦石。味辛咸、性平，無(wú)毒。歸腎、肝、肺經(jīng)。功能為平肝潛陽(yáng)、安神鎮(zhèn)驚、聰耳明目、納氣平喘；主治眩暈、目花、耳聾、耳鳴、驚悸、失眠、腎虛喘逆。

方中以柴胡為君，以通表里之邪而除胸滿，以人參、半夏為臣輔之，加生姜、大棗而通其津液；加龍骨、牡蠣、鉛丹，收斂神氣而鎮(zhèn)驚為佐，加茯苓以利小便而行津液；加黃芩、連翹以清熱解毒、加酸棗仁鎮(zhèn)靜安神。加大黃以逐胃熱、止譫語(yǔ)；加桂枝以行陽(yáng)氣而解身重錯(cuò)雜之邪，加磁石共為使。共成和解清熱，鎮(zhèn)驚安神之功。

本發(fā)明中藥組合物的臨床效果觀察：

更年期綜合征的診斷：（1）血管舒縮綜合征，系指因雌素匱乏，植物神經(jīng)功能障礙，所引起以陣發(fā)性發(fā)作的轟熱，潮紅，自汗和心悸為特征的癥候群，潮紅先始于面，頸，前胸部，后波及下腹，軀干和四肢，皮膚血管擴(kuò)張，片狀紅潤(rùn)充血，溫度升高，伴頭痛，頭暈，心悸，煩躁，口干，為散熱，患者多脫衣，袒臂，開(kāi)窗，打扇或走向戶外以驅(qū)熱，潮紅持續(xù)3-4分鐘后繼以出汗，血管收縮，體溫恢復(fù)正常而結(jié)束，發(fā)作周期為54±10分鐘，夜間發(fā)作時(shí)，多突從夢(mèng)中驚醒，且已大汗淋漓，濕濡衣被，伴失眠和焦慮，次日神志恍惚，健忘，伴惡心，嘔吐，眩暈等不適。各器官系統(tǒng)衰老性疾病，性征退化和性器萎縮；（2）神經(jīng)系統(tǒng)，更年期婦女易患精神抑郁癥，健忘，強(qiáng)迫觀念，偏執(zhí)，情感倒錯(cuò)，情緒不穩(wěn)，迫害妄想，焦慮，多疑，感覺(jué)異常，自覺(jué)無(wú)能和厭世感，部分呈躁狂，思維錯(cuò)亂和精神分裂癥。腫瘤易發(fā)傾向；（3）泌尿系統(tǒng)，尿頻，尿急，張力性或尿急性尿失禁，骨骼肌肉系統(tǒng)骨關(guān)節(jié)（腕，肘，肩，髖和腰），韌帶，肌肉萎縮，酸痛，功能障礙，骨質(zhì)疏松癥和易發(fā)骨折。內(nèi)分泌代謝變化包括高脂血癥、糖尿病傾向、水腫、免疫功能減退，易并發(fā)感染和腫瘤。鑒別應(yīng)與冠心病、高血壓病、食管癌、宮頸及子宮腫瘤相鑒別。

觀察方法：根據(jù)上述診斷標(biāo)準(zhǔn)確診50例更年期綜合征患者，其中輕者30例，嚴(yán)重者20例，讓患者按前述方法服用本發(fā)明中藥組合物1-2個(gè)療程以觀后效。

更年期綜合征療效的判斷標(biāo)準(zhǔn)：

治愈：癥狀在5-7天內(nèi)完全消失，觀察2周無(wú)復(fù)發(fā)；

好轉(zhuǎn)：癥狀在5-7天內(nèi)減輕或呃逆時(shí)間間隔延長(zhǎng)，2周內(nèi)無(wú)加重；

無(wú)效：癥狀在治療后無(wú)明顯變化或2周內(nèi)好轉(zhuǎn)后又加重。

治療效果統(tǒng)計(jì)結(jié)果，如下表1：

表1更年期綜合征治療效果統(tǒng)計(jì)

上述臨床療效觀察的統(tǒng)計(jì)結(jié)果說(shuō)明，本發(fā)明中藥組合物對(duì)更年期綜合征具有顯著的治療效果。

本發(fā)明中藥組合物的有益效果在于：其在藥物選用上雖然均為常用藥，但通過(guò)利用中醫(yī)辯證論治原理對(duì)病癥進(jìn)行準(zhǔn)確的辯證分析，將常規(guī)藥物進(jìn)行合理配伍，斟酌用量，可以取得令人滿意的更年期綜合征治療效果；其治療周期短，僅為1-2個(gè)療程，效果顯著。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例及病例對(duì)本發(fā)明提供的中藥組合物做進(jìn)一步說(shuō)明。

實(shí)施例1

本發(fā)明中藥組合物的原料藥重量份配比為：柴胡25份、人參30份、半夏20份(洗)、生姜30份、大棗(擘)6枚、龍骨30份、牡蠣30份(熬)、鉛丹10份、茯苓30份、黃芩20份、連翹30份、酸棗仁30份、大黃15份、桂枝(去皮)20份、磁石30份。

實(shí)施例2

本發(fā)明中藥組合物的原料藥重量份配比為：柴胡10份、人參20份、半夏30份(洗)、生姜20份、大棗(擘)3枚、龍骨10份、牡蠣15份(熬)、鉛丹30份、茯苓20份、黃芩40份、連翹10份、酸棗仁60份、大黃5份、桂枝(去皮)10份、磁石10份。

實(shí)施例3

本發(fā)明中藥組合物的原料藥重量份配比為：柴胡30份、人參5份、半夏10份(洗)、生姜10份、大棗(擘)10枚、龍骨50份、牡蠣5份(熬)、鉛丹5份、茯苓10份、黃芩10份、連翹20份、酸棗仁10份、大黃20份、桂枝(去皮)30份、磁石20份（先煎）。

典型病例：李某，女，51歲。初診周身陣發(fā)性烘熱，汗出年月加重3月，發(fā)作時(shí)皮膚如針刺，急躁異常，坐立不安，繼之全身汗出甚多，可濕透衣物，過(guò)后又周身發(fā)涼肌膚粟起，一日發(fā)作數(shù)次，無(wú)固定時(shí)間。西醫(yī)診斷為更年期綜合征。近兩個(gè)月來(lái)明顯加重。刻診：急躁，多語(yǔ)，亢奮，脈搏有力，口不苦，飲食二便調(diào)。舌淡紅，苔薄白。診為汗證。病位半表半里，證屬少陽(yáng)樞機(jī)不利，營(yíng)衛(wèi)不和，陽(yáng)盛陰衰；服用本發(fā)明實(shí)施例1中的中藥組合物3日，二診汗出減少，烘熱漸減，且短時(shí)即退；原方續(xù)服3日，三診汗出癥狀已近消失，睡眠欠穩(wěn)。共服前方6日，藥后諸癥皆愈。