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皮膚傷口負(fù)壓驅(qū)動(dòng)對(duì)平愈合器的制作方法

文檔序號(hào):11256218閱讀:705來源:國知局
皮膚傷口負(fù)壓驅(qū)動(dòng)對(duì)平愈合器的制造方法與工藝

本發(fā)明涉及一種皮膚傷口負(fù)壓驅(qū)動(dòng)對(duì)平愈合器,特別是一種用于皮膚傷口康復(fù)領(lǐng)域的皮膚傷口負(fù)壓驅(qū)動(dòng)對(duì)平愈合器。



背景技術(shù):

在人體醫(yī)學(xué)解剖及組織修復(fù)領(lǐng)域,皮膚組織是人體內(nèi)部與外部最基本及最重要的屏障結(jié)構(gòu),皮膚組織包括皮膚表皮層、真皮層、皮下層。當(dāng)這一屏障受到手術(shù)切割或外傷破壞后,必須通過手術(shù)縫合,使游離的傷口皮緣在傷口解剖的水平面上盡快恢復(fù)原來的連接結(jié)構(gòu)和連接對(duì)合狀態(tài),并通過皮膚組織再生,恢復(fù)原皮膚的屏障結(jié)構(gòu)及功能。

皮膚組織的再生、修復(fù)重建過程包括:1.恢復(fù)表皮層組織的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的連續(xù)性和完整性;即皮膚表皮層細(xì)胞增生,覆蓋并連接創(chuàng)傷傷口兩側(cè)的表皮組織缺口,2.恢復(fù)真皮層組織的解剖結(jié)構(gòu)的連續(xù)性和功能性,即皮膚真皮層細(xì)胞增生,填補(bǔ)并連接創(chuàng)傷留下的真皮層組織缺口,3.恢復(fù)皮下層組織的連續(xù)性,即皮膚皮下層肉芽結(jié)締組織細(xì)胞增生,填補(bǔ)并連接創(chuàng)傷留下的皮下層組織缺口。

目前的現(xiàn)有技術(shù),主要是采用各種類型的對(duì)合裝置解決傷口兩側(cè)對(duì)合合攏問題,恢復(fù)皮膚組織結(jié)構(gòu)的連續(xù)性。但是目前現(xiàn)有的各種對(duì)合裝置,都沒有針對(duì)在傷口愈合期間,設(shè)置出一種能保障皮膚各層快速、精確的分層平整對(duì)接和精密對(duì)合的技術(shù)解決方案和具體的實(shí)施方法。因此,目前現(xiàn)有的各種對(duì)合裝置在實(shí)際臨床應(yīng)用中,不可避免的大量的出現(xiàn):1、傷口不愈合或愈合延遲、2、畸形愈合(不規(guī)則愈合、臺(tái)階狀愈合、疙瘩狀愈合、寬大的不良疤痕體愈合)、3、繼發(fā)感染率增加。

例如,在目前現(xiàn)有的各種類型的對(duì)合裝置的使用中,傷口皮緣即使被拉合在一起,但皮緣在傷口對(duì)合處的垂直方向,仍然可自由移動(dòng)。因此,要讓傷口兩側(cè)皮緣的各層能快速、精確的分層平整對(duì)接和精密對(duì)合,實(shí)際結(jié)果要靠運(yùn)氣而不是靠一種主動(dòng)控制或約束機(jī)制。而一旦傷口兩側(cè)皮緣的各層無法完成快速、精確的分層平整對(duì)接和精密對(duì)合,則會(huì)出現(xiàn)以下結(jié)果:1、新生表皮層組織,需要用更多的生長時(shí)間,生長生成更多新生表皮層組織的數(shù)量級(jí),才能最后勉強(qiáng)延遲恢復(fù)表皮層的連續(xù)性;傷口愈合時(shí)間延遲、外部細(xì)菌侵入幾率高,感染發(fā)生可能性高;甚至當(dāng)表皮層在數(shù)天內(nèi)仍不能實(shí)際完成對(duì)準(zhǔn)對(duì)合表連接的,可直接導(dǎo)致傷口愈合失敗,留給病人經(jīng)久不愈的慢性難愈合傷口,經(jīng)濟(jì)損失和健康損失均是極其巨大的。2、新生真皮層組織不能快速精確的對(duì)準(zhǔn)對(duì)合,錯(cuò)層對(duì)合,將導(dǎo)致大量的傷口畸形愈合(不規(guī)則愈合、臺(tái)階狀愈合、疙瘩狀愈合、寬大的不良疤痕體愈合)。3、新生皮下層組織層的體積量大,需要對(duì)合的創(chuàng)面面積大,很容易造成皮緣在傷口垂直方向的移動(dòng),造成錯(cuò)層對(duì)合。同時(shí),在傷口的水平方向如果不能快速分層平整對(duì)接和精密對(duì)合,將大概率的會(huì)形成物理性的皮下組織空腔(皮下死腔)結(jié)構(gòu),如果不積極干預(yù)和控制該層對(duì)合面快速精確的對(duì)準(zhǔn)對(duì)合,將進(jìn)一步導(dǎo)致皮下死腔內(nèi)壞死液化物淤積,傷口皮下感染、傷口皮下膿腫、傷口裂開、傷口不愈合及竇道產(chǎn)生??芍苯訉?dǎo)致傷口愈合失敗,留給病人經(jīng)久不愈的慢性難愈合傷口,經(jīng)濟(jì)損失和健康損失均是極其巨大的。

目前現(xiàn)有技術(shù)中的皮膚傷口輔助愈合裝置,可以在一定程度上提供切口對(duì)合的拉力,但只能將傷口兩側(cè)的皮膚簡(jiǎn)單拉攏。而沒有解決在傷口縱深方向,確保傷口皮緣的皮膚各層在解剖學(xué)意義下的分層精準(zhǔn)對(duì)合對(duì)平、分層緊密對(duì)合,保持皮緣對(duì)合平整無畸形愈合,保證消除皮下死腔傷口正??焖儆稀?/p>

在現(xiàn)有技術(shù)中也有一些裝置的部分結(jié)構(gòu),間接的在傷口的上方,形成了一種對(duì)合基準(zhǔn)平面的結(jié)構(gòu),間接為皮膚各層在解剖學(xué)意義下的分層精準(zhǔn)對(duì)合、分層緊密對(duì)合,提供了一種實(shí)現(xiàn)路徑。但其是利用負(fù)壓腔殼體在負(fù)壓作用下產(chǎn)生翹曲、彎折變形而形成的對(duì)合基準(zhǔn)平面,要滿足對(duì)合基準(zhǔn)平面必需的剛性、平整度性能,以及便利性、有效性、確定性,是遠(yuǎn)不理想或不能實(shí)際解決解剖學(xué)意義下的分層精準(zhǔn)對(duì)合、分層緊密對(duì)合問題。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種使傷口兩側(cè)皮膚在合攏的同時(shí),在傷口縱深方向,能確保傷口皮緣的皮膚各層在解剖學(xué)意義下的分層精準(zhǔn)對(duì)合、對(duì)平、分層緊密對(duì)合,能保證皮緣對(duì)合平整無畸形愈合,保證消除皮下死腔傷口正??焖儆系模@著增強(qiáng)皮膚傷口愈合效果的皮膚傷口負(fù)壓驅(qū)動(dòng)對(duì)平愈合器。

為解決上述技術(shù)問題本發(fā)明采用的皮膚傷口負(fù)壓驅(qū)動(dòng)對(duì)平愈合器,包括圍堰、柔性連接帶、負(fù)壓抽吸管路、剛性對(duì)合基準(zhǔn)平臺(tái),所述剛性對(duì)合基準(zhǔn)平上設(shè)置有基準(zhǔn)平面,所述柔性連接帶的內(nèi)側(cè)與剛性對(duì)合基準(zhǔn)平臺(tái)連接,所述柔性連接帶的外側(cè)與圍堰相連,所述圍堰、柔性連接帶和剛性對(duì)合基準(zhǔn)平臺(tái)圍成負(fù)壓腔體,在剛性對(duì)合基準(zhǔn)平臺(tái)上設(shè)置有負(fù)壓通道,所述負(fù)壓通道將負(fù)壓腔體的內(nèi)壁與基準(zhǔn)平面朝向傷口的一側(cè)連通,所述負(fù)壓抽吸管路將負(fù)壓腔體的內(nèi)壁與負(fù)壓腔體的外部連通。

進(jìn)一步的是,在所述圍堰上設(shè)置有鎖緊裝置,所述圍堰的皮膚接觸面上有粘膠劑涂層。

進(jìn)一步的是,所述鎖緊裝置為鎖扣和棘條。

進(jìn)一步的是,所述負(fù)壓通道為設(shè)置在剛性對(duì)合基準(zhǔn)平臺(tái)中的管道。

進(jìn)一步的是,所述負(fù)壓通道為設(shè)置在剛性對(duì)合基準(zhǔn)平臺(tái)上的導(dǎo)槽。

進(jìn)一步的是,負(fù)壓通道一端與負(fù)壓腔體內(nèi)壁相通,另一端穿過基準(zhǔn)平面與傷口的創(chuàng)傷表面相通。

進(jìn)一步的是,所述基準(zhǔn)平面上設(shè)置有抗感染止痛止血的功能層。

本發(fā)明的有益效果是:本申請(qǐng)利用圍堰、柔性連接帶和剛性對(duì)合基準(zhǔn)平臺(tái)圍成負(fù)壓腔體;當(dāng)利用鎖緊裝置等外力牽引使皮膚傷口兩側(cè)的圍堰段向傷口中間位置靠攏時(shí),完成傷口皮緣的解剖學(xué)對(duì)位、對(duì)線,初步完成傷口合攏。當(dāng)負(fù)壓作用下剛性對(duì)合基準(zhǔn)平臺(tái)貼向傷口時(shí),將在傷口縱深方向,確保傷口皮緣的皮膚各層在傷口,以剛性平整的基準(zhǔn)平臺(tái)的基準(zhǔn)平面為基準(zhǔn),強(qiáng)制性約束傷口皮緣各層貼向基準(zhǔn)平面,強(qiáng)制傷口皮緣分層精準(zhǔn)對(duì)合、對(duì)平(即解剖對(duì)位、對(duì)平),能保證傷口皮緣對(duì)合平整無畸形愈合。當(dāng)負(fù)壓通過剛性對(duì)合基準(zhǔn)平臺(tái)上的負(fù)壓通道作用在傷口縱深皮膚各層的創(chuàng)面時(shí),將進(jìn)一步強(qiáng)制消除在傷口兩側(cè)創(chuàng)面之間殘留的物理性空腔,保證消除皮下死腔;保證傷口正??焖儆?。

剛性對(duì)合基準(zhǔn)平臺(tái)必須是獨(dú)立的、不可變形的位于傷口正上方,以此保障其形成的基準(zhǔn)平面也是剛性平整的,以滿足基準(zhǔn)平面作為傷口解剖學(xué)對(duì)位、對(duì)平的基準(zhǔn);為此,設(shè)置柔性連接帶作為剛性對(duì)合基準(zhǔn)平臺(tái)與圍堰之間的柔性過渡連接,可確保剛性對(duì)合基準(zhǔn)平臺(tái)的獨(dú)立性、避免其它結(jié)構(gòu)傳遞外力使對(duì)合基準(zhǔn)平臺(tái)受力產(chǎn)生形變,確保了基準(zhǔn)平面的有效性和確定性,保證傷口皮緣對(duì)合平整無畸形愈合。

附圖說明

圖1是傷口拉攏對(duì)平前的示意圖;

圖2是采用本發(fā)明使傷口兩側(cè)皮膚拉攏對(duì)平后端示意圖;

圖3是本發(fā)明的俯視圖的示意圖;

圖中零部件、部位及編號(hào):圍堰1、柔性連接帶2、剛性對(duì)合基準(zhǔn)3、基準(zhǔn)平面4、負(fù)壓通道5、鎖扣6、棘條7、負(fù)壓抽吸管路8、粘膠劑涂層9。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明。

如圖1、圖2及圖3所示,本發(fā)明的皮膚傷口負(fù)壓驅(qū)動(dòng)對(duì)平愈合器包括圍堰1、柔性連接帶2、負(fù)壓抽吸管路8、剛性對(duì)合基準(zhǔn)平臺(tái)3,所述剛性對(duì)合基準(zhǔn)平臺(tái)3上設(shè)置有基準(zhǔn)平面4,所述柔性連接帶2的內(nèi)側(cè)與剛性對(duì)合基準(zhǔn)平臺(tái)3連接,所述柔性連接帶2的外側(cè)與圍堰1相連,所述圍堰1、柔性連接帶2和剛性對(duì)合基準(zhǔn)3圍成負(fù)壓腔體,在剛性對(duì)合基準(zhǔn)平臺(tái)3上設(shè)置有負(fù)壓通道5,所述負(fù)壓通道5將負(fù)壓腔體的內(nèi)壁與基準(zhǔn)平面4朝向傷口的一側(cè)連通,所述負(fù)壓抽吸管路8將負(fù)壓腔體的內(nèi)壁與負(fù)壓腔體的外部連通。負(fù)壓抽吸管路8上可以設(shè)置負(fù)壓開關(guān),可將負(fù)壓抽吸裝置連接到負(fù)壓抽吸管路上。其中圍堰1一方面與皮膚貼合,帶動(dòng)傷口兩側(cè)的皮膚像中間合攏,另一方面可以有效防止皮膚傷口滲液無序流動(dòng),使?jié)B液可以通過負(fù)壓通道5及時(shí)排出到負(fù)壓腔體之外,以免滲液堆積在皮膚傷口處,阻礙傷口愈合。其中的剛性對(duì)合基準(zhǔn)3采用剛性材料制成,其具備較強(qiáng)的剛度,在負(fù)壓等外力作用下變形極其微小,使得設(shè)置在它上面的基準(zhǔn)平面4能夠穩(wěn)定的維持精準(zhǔn)平面的形態(tài)?;鶞?zhǔn)平面4設(shè)置在剛性對(duì)合基準(zhǔn)3朝向皮膚傷口的一側(cè)。而連接圍堰1和剛性對(duì)合基準(zhǔn)3的柔性連接帶2則采用易變形的柔性材料或結(jié)構(gòu)。圍堰1、柔性連接帶2和剛性對(duì)合基準(zhǔn)3圍成一個(gè)負(fù)壓腔體,給皮膚傷口一個(gè)負(fù)壓環(huán)境。負(fù)壓開關(guān)一端可與外部抽負(fù)壓的設(shè)備相連,負(fù)壓通道一端與負(fù)壓腔體內(nèi)壁相通,另一端穿過基準(zhǔn)平面與傷口的創(chuàng)傷表面相通。本申請(qǐng)的愈合器在使用時(shí)利用外力牽引皮膚傷口兩側(cè)的圍堰1向傷口中間位置靠攏,同時(shí)將負(fù)壓腔體內(nèi)的空間抽成負(fù)壓,在負(fù)壓作用下剛性對(duì)合基準(zhǔn)平臺(tái)3有朝皮膚傷口方向運(yùn)動(dòng)的趨勢(shì),該趨勢(shì)使柔性連接帶2變形,隨著柔性連接帶2的變形,剛性對(duì)合基準(zhǔn)3向皮膚傷口移動(dòng)從而貼近傷口。同時(shí)傷口兩側(cè)的皮膚在負(fù)壓作用下將逐步向基準(zhǔn)平面4貼緊。在貼緊的過程中皮膚傷口處各個(gè)部位的空腔,尤其是皮膚各層之間的空隙均會(huì)逐漸消除。只要基準(zhǔn)平面4始終保持其準(zhǔn)確的平面形狀,傷口兩側(cè)的皮膚在負(fù)壓作用下,以該平面為基準(zhǔn),層層精確對(duì)齊,使傷口兩側(cè)的皮膚恢復(fù)到最優(yōu)的位置狀態(tài)。而本申請(qǐng)柔性連接帶2和剛性對(duì)合基準(zhǔn)3的組合,避免了裝置其它結(jié)構(gòu)產(chǎn)生的外力作用到剛性對(duì)合基準(zhǔn)平臺(tái)3上,使剛性對(duì)合基準(zhǔn)3受力產(chǎn)生形變,同時(shí)利用剛性對(duì)合基準(zhǔn)平臺(tái)3自身剛度強(qiáng)不易變形的特點(diǎn),使其在傷口貼合對(duì)齊的過程中保持基準(zhǔn)平面4能夠穩(wěn)定保持精準(zhǔn)平面的形狀。本申請(qǐng)?jiān)趧傂詫?duì)合基準(zhǔn)平臺(tái)3設(shè)置連通負(fù)壓腔體的內(nèi)壁與基準(zhǔn)平面4傷口一側(cè)的空間,使負(fù)壓驅(qū)動(dòng)愈合的過程分為了兩步,第一步剛性對(duì)合基準(zhǔn)平臺(tái)3在負(fù)壓驅(qū)動(dòng)下移動(dòng)并最終使基準(zhǔn)平面4與皮膚緊貼,此時(shí)負(fù)壓腔體內(nèi)部被分隔成皮膚傷口和基準(zhǔn)平面4圍成的空間(第二負(fù)壓室),以及負(fù)壓腔體內(nèi)部除開第二負(fù)壓室的其余負(fù)壓空間(第一負(fù)壓室),第二步,第二負(fù)壓室中的皮膚傷口間隙在負(fù)壓驅(qū)動(dòng)下逐步消除。

在所述圍堰1上設(shè)置有鎖緊裝置,并且在圍堰1上設(shè)置有粘膠劑涂層9。用圍堰1上的鎖緊裝置可以牽引圍堰1向傷口中間移動(dòng),從而帶動(dòng)傷口兩側(cè)的皮膚合攏,當(dāng)圍堰1移動(dòng)到可以保證皮膚合攏的位置時(shí),再利用將鎖緊裝置鎖緊,防止圍堰1在皮膚張力或者其它外力作用下松開。圍堰1的皮膚接觸面上有粘膠劑涂層9,幫助圍堰1與皮膚緊貼,有助于幫助皮膚合攏。

鎖緊裝置可以采用鎖扣6和棘條7的組合。其中鎖扣6和棘條7可以分別設(shè)置在皮膚傷口兩側(cè)的圍堰1上,棘條7穿過鎖扣6。醫(yī)護(hù)人員在操作時(shí)拉動(dòng)棘條7相對(duì)鎖扣6移動(dòng),從而使圍堰1牽引傷口兩側(cè)的皮膚向中間合攏,當(dāng)皮膚合攏到理想位置時(shí)用鎖扣6將棘條7鎖緊。

所述負(fù)壓通道5為設(shè)置在剛性對(duì)合基準(zhǔn)3中的管道。負(fù)壓通道5連接著負(fù)壓腔體內(nèi)壁和傷口的創(chuàng)傷表面,該通道可以采用管道的形式,將管道埋入剛性對(duì)合基準(zhǔn)3中。

所述負(fù)壓通道5為設(shè)置在剛性對(duì)合基準(zhǔn)3上的導(dǎo)槽。還可采用在剛性對(duì)合基準(zhǔn)3上開槽的形式,來形成負(fù)壓通道5。

所述基準(zhǔn)平面4上設(shè)置有抗感染止痛止血層。為了防止傷口感染,可以在基準(zhǔn)平面4上設(shè)置多功能的涂層,該涂層可以有效抑制細(xì)菌生長繁殖,幫助患者止血止痛。

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