本申請(qǐng)是國際申請(qǐng)日為2011年9月21日、發(fā)明名稱為“縫線錨釘和用于相對(duì)硬組織固定縫線的方法”、國家申請(qǐng)?zhí)枮?01180054563.3的專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。

本發(fā)明屬于醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，并涉及縫線錨釘和用于相對(duì)硬組織固定縫線的方法，尤其是借助所述縫線將軟組織附接至硬組織的方法，其中所述硬組織尤其指人類或動(dòng)物病患的骨組織。

背景技術(shù)：

公開文件us7008226、wo2009/109057和wo2009/055952(均受讓給woodwelding)披露了用于借助縫線錨釘將縫線附接至硬組織的裝置和方法，其中該縫線錨釘包括熱塑性材料并優(yōu)選借助振動(dòng)能被錨固于硬組織開口中，該振動(dòng)能用于原位液化所述熱塑性材料。該液化的材料滲入所述硬組織開口的壁部硬組織的孔隙或其他合適的結(jié)構(gòu)內(nèi)，該液化材料在此處一旦重新固化即在所述硬組織和縫線錨釘之間形成形狀配合連接。所述錨釘包括位于圓周表面上的或者呈熱塑性套筒形式的熱塑性材料，當(dāng)所述錨釘被壓入所述硬組織開口內(nèi)并同時(shí)被振動(dòng)，或者當(dāng)所述錨釘或該錨釘?shù)囊徊糠治挥谠撚步M織開口內(nèi)并且所述熱塑性套筒被保持在振動(dòng)工具和反作用構(gòu)件之間時(shí)，所述熱塑性材料發(fā)生液化。所述縫線穿過該縫線錨釘?shù)慕嘶蜻h(yuǎn)端。

另有縫線錨釘和用于將縫線固定至硬組織的方法被披露于公開文件us-7678134、us-7695495、us-2006/161159、us-2009/192546、us-2009/187216以上均屬于arthrex)、us-5733307(dinsdale)或us-6508830(steiner)，其中所披露的錨釘包括將需擰入為此目的而設(shè)置的骨開口內(nèi)干涉配合的螺釘或者優(yōu)選由骨材料制成并將被壓裝至為此目的而設(shè)置的骨開口內(nèi)的插接件，其中所述縫線或者由該螺釘或插接件保持或者由借助該螺釘或插接件保持在所述開口內(nèi)的其他構(gòu)件保持。

借助可被原位液化并滲入所述開口的壁部的硬組織內(nèi)的熱塑性材料將物品錨固于設(shè)置在硬組織中，比如人類或動(dòng)物病患的骨組織中的方法還被披露于公開文件us-7335205、us-2006/0105295、us-2008/109080、us-2009/131947、wo-2009/109057和wo-2009/132472中。其中，用于液化的能量優(yōu)選為機(jī)械振動(dòng)能。所有所述公開文件和申請(qǐng)的披露內(nèi)容均被引用并入此文。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供另一種縫線錨釘和另一種用于相對(duì)硬組織固定縫線的方法，其中該縫線錨釘借助熱塑性材料被固定于硬組織開口中，該熱塑性材料被原位液化以滲入該硬組織開口的壁部硬組織內(nèi)。其中，所述縫線錨釘和方法適用于借助所述縫線將軟組織附接至所述硬組織，并且該硬組織尤其為人類或動(dòng)物病患的骨組織。優(yōu)選以非可滑動(dòng)的方式分別相對(duì)所述縫線錨釘或硬組織固定所述縫線(縫線鎖定)，其中縫線的張力至少在該固定過程的開始階段可被調(diào)節(jié)。然而，根據(jù)本發(fā)明的所述縫線錨釘也可用于形成可滑動(dòng)縫線固定。該包括縫線鎖定的方法尤其適于本身為已知的用于將軟組織縫接至硬組織的無打結(jié)方法。此外，根據(jù)本發(fā)明的縫線錨釘和方法可保護(hù)縫線不受所述原位液化造成的不利影響(即在使用機(jī)械振動(dòng)進(jìn)行液化的情況下不受摩擦和熱量的不利影響)，從而可與摩擦敏感型和/或熱敏性的縫線結(jié)合使用。此外，可將錨釘?shù)倪h(yuǎn)端設(shè)置成用于增強(qiáng)縫線在硬組織開口中的固定，尤其是在僅具很小的機(jī)械穩(wěn)定性的硬組織中的固定。

所述目的通過限定于獨(dú)立權(quán)利要求中的縫合錨釘和方法得以實(shí)現(xiàn)。

根據(jù)本發(fā)明的縫線錨釘至少在與所述硬組織開口中的硬組織接觸的表面部分包括熱塑性材料，或者優(yōu)選其完全由所述材料組成，其中至少部分所述熱塑性材料被原位液化并滲入該開口的壁部的硬組織?？p線遠(yuǎn)端包括一條用于保持該縫線的縫線溝道，比如遠(yuǎn)端縫線溝槽、縫線通道或眼孔，或者超過一條所述溝道，或者不同的所述溝道的組合。該縫線錨釘尤其被設(shè)置成用于在將該錨釘固定于硬組織中的步驟的最后階段將所述縫線相對(duì)所述錨釘鎖定，其中通過將該縫線夾緊在所述錨釘與所述硬組織開口的硬組織之間或者通過使一條或多條所述縫線溝道坍塌而將該縫線止動(dòng)或夾緊來實(shí)現(xiàn)所述縫線的鎖定。這意味著該縫線的鎖定不主要依賴將所述縫線錨釘固定或錨定于所述硬組織開口中的固定步驟，這可以保護(hù)該縫線不會(huì)受到該液化步驟可能具有的損害性影響(熱、振動(dòng))和/或可以在所述錨固步驟期間甚至之后調(diào)節(jié)該縫線的張力。

此外，該縫線錨釘可包括優(yōu)選位于遠(yuǎn)端部的多個(gè)結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)能夠因?yàn)榭p線張力和/或使錨釘遠(yuǎn)端部靠緊盲孔的底部而分開或徑向擴(kuò)張，該分開或擴(kuò)張加強(qiáng)所述硬組織開口之內(nèi)或更深處的固定。所述分開比如在所述液化步驟期間通過如此形成，當(dāng)該錨釘材料因?yàn)槲諢崃慷鴻C(jī)械性能變?nèi)鯐r(shí)，張緊的縫線被壓緊至或壓入比所述縫線溝道更靠近側(cè)的錨釘材料，從而導(dǎo)致錨釘遠(yuǎn)部分被強(qiáng)迫分開從而張開所述錨釘遠(yuǎn)部分。在另一個(gè)實(shí)施例中，該錨釘?shù)囊徊糠直辉O(shè)計(jì)成可在壓縮負(fù)載下坍塌，進(jìn)而能夠比如在所述縫線張力的作用下徑向擴(kuò)張。

對(duì)于所述固定步驟，該步驟優(yōu)選使用機(jī)械振動(dòng)能(尤其是超聲振動(dòng)能)，根據(jù)本發(fā)明的縫線錨釘被壓入硬組織開口內(nèi)同時(shí)傳遞液化能量至待液化材料內(nèi)。為此，使用適于傳遞推力和振動(dòng)能至該錨釘?shù)墓ぞ撸摴ぞ叩倪h(yuǎn)端優(yōu)選被附接至該縫線錨釘?shù)慕蛎?，該工具的近端被耦合至振?dòng)源。該固定步驟并不需要所述縫線錨釘做任何旋轉(zhuǎn)，也即該縫線錨釘不是被擰入該硬組織開口內(nèi)，從而優(yōu)選不包括螺紋。

所述振動(dòng)源尤其為超聲振動(dòng)源(比如壓電振動(dòng)發(fā)生器，其可以包括與所述工具耦合的增幅器)，所述工具適于將振動(dòng)從其近端傳輸至其遠(yuǎn)向面，優(yōu)選所述遠(yuǎn)向面以最大縱向振幅進(jìn)行振動(dòng)。為了在原位液化，該工具的遠(yuǎn)向面被施加至所述縫線錨釘?shù)慕蛎?。還可以激勵(lì)該工具朝徑向或回轉(zhuǎn)方向振動(dòng)。

作為替代方式，該能量源可是激光器，其優(yōu)選發(fā)射在可視和紅外頻率范圍內(nèi)的激光，所述工具被設(shè)置成用于傳輸該光至其遠(yuǎn)端，優(yōu)選通過玻璃纖維。為了在原位液化，該激光被吸收至工具遠(yuǎn)向面附近或者所述縫線錨釘中，其中，在后一種情形下，縫線錨釘所具有的熱塑性材料可含有實(shí)現(xiàn)所述吸收的顆粒或物質(zhì)。此外，所述能量源可以是電能源，其比如加熱工具遠(yuǎn)部分的電阻，或者在所述工具遠(yuǎn)向面附近或所述縫線錨釘中形成渦流進(jìn)而形成熱能。

為借助振動(dòng)能以及組織可接受的熱負(fù)荷合適地原位液化熱塑性材料并形成具有合適機(jī)械性能的形狀配合連接，可以使用具有至少為0.5gpa的初始彈性模量和高達(dá)大約350℃的熔化溫度的熱塑性材料以及優(yōu)選在2-200khz范圍內(nèi)的振動(dòng)頻率(優(yōu)選為15-40khz，更優(yōu)選為20-30khz)。如果該熱塑性材料需要不損失機(jī)械剛度地傳輸振動(dòng)，至少為0.5gpa的彈性模量尤其必要。

適用于根據(jù)本發(fā)明的縫線錨釘?shù)臒崴苄圆牧习崴苄跃酆衔?，比如可再吸收或可降解的聚合物，如基于乳酸?或乙醇酸的聚合物(pla、plla、pga、plga等)或聚羥基鏈烷酸酯(pha)、聚己內(nèi)酯(pcl)、多糖、聚硅氧烷(pd)、聚酐、多肽或相應(yīng)的共聚物，或包含所述聚合物作為成分的復(fù)合材料；或非吸收性或不可降解的聚合物，如聚烯烴(如聚乙烯)、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸、聚碳酸酯、聚酰胺、聚酯、聚氨酯、聚砜、聚芳基酮、聚酰亞胺、聚苯硫醚或液晶聚合物lcp、聚縮醛樹脂、鹵化聚合物、特別是鹵化的聚烯烴、聚苯硫醚、聚砜、聚醚或等效共聚物，或含有所述聚合物作為成分的復(fù)合材料。

具體的可降解材料實(shí)施例包括聚乳酸，比如lr706pldlla70/30(例如填充有高達(dá)30％的雙相磷酸鈣)、r208pldla50/50、l210s和plla100％l，均為的產(chǎn)品。一系列合適的可降解聚合物材料還可見：erichwintermantel和suk-woohaa于2002年在柏林斯普林格(springer)出版社發(fā)表的“medizinaltechnikmitbiokompatiblenmaterialienundverfahren”第三版(下文稱作wintermantel)第200頁，有關(guān)pga和pla的信息可見第202及后面幾頁,有關(guān)pcl可見第207頁,有關(guān)phb/phv共聚物可見第206頁；有關(guān)聚二惡烷酮pds可見第209頁。關(guān)于其他生物吸收性材料的討論比如可見cabailey等人發(fā)表在jhandsurg[br]的2006年4月的31(2)的第208至212頁。

具體的非可降解材料實(shí)施例包括聚醚酮(invibio有限公司的450和150等級(jí)的聚醚醚酮optima)、聚醚酰亞胺、聚酰胺12、聚酰胺11、聚酰胺6、聚酰胺66、聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚甲醛或聚碳酸酯聚氨酯(例如由dsm提供的bionate，尤其是65d和75d類型)。聚合物及應(yīng)用的總覽表列于wintermantel第150頁中；具體實(shí)例可見wintermentel的第161及后面幾頁(聚乙烯，hostalengur812，股份公司)、第164及后面幾頁(pet)、第169及后面幾頁(pa,即pa6和pa66)、第171及后面幾頁(ptfe)、第173及后面幾頁(pmma)、第180及后面幾頁(pur,見表)、第186及后面幾頁(peek)、第189及后面幾頁(psu)、第191及后面幾頁(pom–縮醛樹脂，商品名稱delrin和tenac，也被protec公司用于內(nèi)鏡置管術(shù)中)。

所述熱塑性材料還可包括用于其他功能的外來物相或化合物。尤其是，所述熱塑性材料可被(比如磷酸鈣陶瓷或玻璃的)混合纖維或晶須強(qiáng)化從而表現(xiàn)為復(fù)合材料。該熱塑性材料還可包含原位擴(kuò)張或溶解(形成孔隙)的成分(比如聚酯、多糖、水凝膠、磷酸鈉)、可使得植入體不透明而在x射線下可見的化合物、可原位釋放并具有治療效果比如促進(jìn)愈合和再生的化合物(比如生長因子、抗生素、炎癥抑制劑或緩沖劑，例如抵抗酸性分解不利效果的磷酸鈉或碳酸鈣)。如果該熱塑性材料是可再吸收的，所述混合物的釋放被延遲。如果該裝置不是借助振動(dòng)能而是電磁輻射得以錨固，該可液化的熱塑性材料可局部包含能夠吸收特定頻率范圍(尤其是可見光或紅外頻率范圍)的輻射的混合物(顆粒或分子)，比如磷酸鈣、碳酸鈣、磷酸鈉、氧化鈦、云母，飽和脂肪酸、多糖類、葡萄糖或它們的混合物。

可用的填料包括可用于可降解聚合物中的可降解的骨刺激填料，包括：β-磷酸三鈣(tcp)、羥基磷灰石(ha，結(jié)晶度小于90％)或ha、tcp、dhcp、生物玻璃的混合物(見wintermantel)。僅能部分降解或幾乎不能降解的用于不可降解聚合物的骨整合刺激填料包括：生物玻璃、羥磷灰石(結(jié)晶度大于90％)、見smrea等人發(fā)表在jmaterscimatermed.2004年9月份的15(9)期的第997-1005頁；對(duì)于羥磷灰石，還可見l.fang等人發(fā)表在biomaterials的2006年7月的27(20)期的第3701-3707頁,m.huang等人發(fā)表在jmaterscimatermed的2003年7月14(7)期的第655-660頁,以及w.bonfield和e.tanner發(fā)表在materialsworld的1997年1月5(1)期的第18-20頁。生物活性填料實(shí)施例及它們的論述比如可見x.huang和x.miao發(fā)表在jbiomaterapp.2007年4月的21(4)期的第351-374頁,jajuhasz等人發(fā)表在biomaterials,2004年3月第25(6)期的第949-955頁。顆粒填料的類型包括粗型:5-20μm(含量優(yōu)選為10-25體積％)、亞微米型(沉淀得到的納米填料，優(yōu)選縱橫比>10的片狀，10-50nm，含量0.5-5體積％)。實(shí)驗(yàn)表明，借助超聲振動(dòng)能進(jìn)行液化可以相對(duì)高等級(jí)地填充所述熱塑性聚合物而不會(huì)損害該液化材料滲入結(jié)構(gòu)中比如可生長的松質(zhì)骨的小梁結(jié)構(gòu)中的能力。根據(jù)本發(fā)明的縫線錨釘除所述熱塑性材料外還包括不具熱塑性或其熱塑性不適于在所述固定步驟的條件下進(jìn)行原位液化的材料部分(比如芯部)(非可液化材料)。所述部分可以由任何合適的材料組成(比如聚合物、金屬、陶瓷、玻璃)，其可以是可生物再吸收或不可生物再吸收的材料。不可生物再吸收或不可生物降解的所述部分可包括設(shè)置用于在與骨組織接觸時(shí)，尤其是如果所述熱塑性材料為可生物再吸收或可生物降解從而所述錨固功能需要由骨整合逐漸承擔(dān)時(shí)促進(jìn)骨整合的表面(比如本身為已知的表面結(jié)構(gòu)或涂層)。合適的非可液化、可生物再吸收的材料比如是填充有羥磷灰石或磷酸鈣的聚乳酸(pla)，尤其是填充有60％磷酸三鈣的plla。

所述振動(dòng)工具可被設(shè)計(jì)成非常細(xì)，并大致為200mm或更長。因此，根據(jù)本發(fā)明的縫合錨釘和方法尤其適于微創(chuàng)手術(shù)，但也可適用于開放式手術(shù)。該振動(dòng)工具的長度優(yōu)選等于所述工具材料的振動(dòng)波長的一半或者為該半波長的整數(shù)倍，其理論半波長比如對(duì)于由5等級(jí)鈦制成的工具以及20khz的振動(dòng)頻率時(shí)為126.5mm，而對(duì)于25khz的振動(dòng)頻率時(shí)為101.2mm。

根據(jù)本發(fā)明的上述裝置和方法尤其可適用于人類和動(dòng)物病患體內(nèi)的幾乎所有這樣的外科手術(shù)，在該外科手術(shù)過程中需要將縫線附接于硬組織中并相對(duì)該硬組織鎖定，部分實(shí)施例尤其適用于僅具有很小的機(jī)械強(qiáng)度的硬組織。同樣地，根據(jù)本發(fā)明的縫線錨釘和方法可用于將縫線附接至具有和硬組織的特征相當(dāng)?shù)奶卣鞯奶娲牧?，或者附接至部分硬組織部分替代材料，或者另外的植入體(比如假體)，其中所述植入體需要適當(dāng)?shù)卦O(shè)置比如多個(gè)底切開口。

所述應(yīng)用的實(shí)例包括在所謂的無打結(jié)單排手術(shù)中將軟組織(尤其是韌帶、肌腱或軟骨組織)固定于骨組織，比如將旋轉(zhuǎn)套固定于下方的骨組織(或者相應(yīng)的假體)、跟腱修復(fù)、將髖臼唇復(fù)接至髖臼、或者將盂唇復(fù)接至肩胛骨，或者作為側(cè)向錨釘使用于所謂的雙排手術(shù)中(見圖1)。在后一種情況下，優(yōu)選還使用同樣的固定方法固定中間排的錨釘(無縫線鎖定)。用于固定所述中間錨釘?shù)难b置和方法比如披露于主張同樣的優(yōu)先權(quán)的共同未決申請(qǐng)。然而，根據(jù)本發(fā)明的縫線錨釘和方法還可用于將縫線可滑動(dòng)地附接至硬組織(比如，用于雙排方法的中間錨釘)。

根據(jù)本發(fā)明的錨釘和方法的其他示例性應(yīng)用包括，比如，關(guān)于人肩關(guān)節(jié)：bankart修復(fù)或者slap病變(上盂唇前后損傷)修復(fù)；關(guān)于人手：比如治療“滑雪者拇指”(急性狀況)或“獵場看守者拇指”(慢性狀況)的ucl(尺側(cè)副韌帶)修復(fù)、sl重建(舟月韌帶)、tfcc(三角纖維韌帶復(fù)合體)修復(fù)或者掌指關(guān)節(jié)的囊復(fù)接；關(guān)于人的肘部：尺側(cè)副韌帶重建(tommyjohn外科手術(shù))；關(guān)于人的腳：修復(fù)、腓骨韌帶修復(fù)或者拇趾外翻重建；關(guān)于人的膝蓋：髂脛束肌腱固定?？偟膩碚f，根據(jù)本發(fā)明的縫線錨釘和方法尤其適用于有關(guān)人的手掌和手腕的韌帶的修復(fù)手術(shù)(指間關(guān)節(jié)、跖趾關(guān)節(jié)和掌骨指骨關(guān)節(jié)韌帶和腕關(guān)節(jié)韌帶)以及人的腳和髁的關(guān)節(jié)的修復(fù)手術(shù)。

附圖說明

以下將結(jié)合附圖更加詳細(xì)地描述根據(jù)本發(fā)明的所述縫線錨釘和方法，其中：

圖1使用旋轉(zhuǎn)套修復(fù)術(shù)的實(shí)例示出了本身為已知的雙排手術(shù)的四個(gè)連續(xù)階段，在所述方法中，根據(jù)本發(fā)明的所述錨釘優(yōu)選構(gòu)成所述側(cè)排的多個(gè)錨釘，但也可以是所述中排的多個(gè)錨釘；

圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的縫線錨釘?shù)氖纠詫?shí)施例，該縫線錨釘適于將所述縫線鎖定在所述硬組織和縫線錨釘之間；

圖3示出了根據(jù)本發(fā)明的縫線錨釘?shù)挠忠粋€(gè)示例性實(shí)施例，該縫線錨釘適于通過使所述縫線溝道坍塌來鎖定所述縫線；

圖4-6示出了另外的替代性的可適用于圖2和3所示縫線錨釘?shù)慕Y(jié)構(gòu)；

圖7詳細(xì)示出了適于固定根據(jù)圖6的縫線錨釘?shù)氖纠哉駝?dòng)工具的遠(yuǎn)端；

圖8-12進(jìn)一步示出了比如適于固定于僅具很小的機(jī)械穩(wěn)定性的硬組織中的根據(jù)本發(fā)明的縫線錨釘?shù)倪h(yuǎn)端的多個(gè)示例性實(shí)施例。

具體實(shí)施方式

圖1使用將斷裂的旋轉(zhuǎn)套肌腱10實(shí)例重新接附至肱骨組織11(或相應(yīng)的內(nèi)假體)的四個(gè)連續(xù)階段(a)(b)(c)(d)的實(shí)例示出了所述本身為已知的用于將軟組織縫接至硬組織的雙排方法。階段(a)為該修復(fù)手術(shù)之前，并示出了需要重新接附的位置12。在階段(b)中，兩個(gè)中間錨釘13被錨固在骨組織中的最終將位于肌腱10的下方的位置，所述中間錨釘13中的每一個(gè)將至少一根縫線4以可滑動(dòng)的方式附接至所述骨組織。在階段(c)中，每根被附接至一個(gè)所述中間錨釘?shù)目p線的端部穿過所述斷裂的肌腱10，并且通過朝遠(yuǎn)離所述肌腱端部的方向拉緊所述縫線(未示出)，該肌腱10被牽拉至所述中間錨釘13上。在階段(d)中，兩個(gè)側(cè)向錨釘14被錨固在骨組織中并稍稍超出所述肌腱邊緣之外，該側(cè)向錨釘14排大約平行該中間錨釘13排，縫線4的端部被張緊并借助所述側(cè)向錨釘14以交叉的方式被鎖定，從而被一個(gè)中間錨釘13保持的兩個(gè)縫線端部被兩個(gè)不同的側(cè)向錨釘14鎖定以在所述中間錨釘13排和側(cè)向錨釘14排之間形成交叉的縫線橋。其中，每排錨釘可包括兩個(gè)以上錨釘，每個(gè)中間錨釘13用于附接至少一根縫線4(兩個(gè)縫線端部)，每個(gè)側(cè)向錨釘14用于鎖定源自兩個(gè)不同的中間錨釘13的至少兩個(gè)縫線端部。

如上所述，根據(jù)本發(fā)明的縫線錨釘和方法尤其適合用于側(cè)排，但是被相應(yīng)地更改后也可適用于中間排。

圖2和3示出了根據(jù)本發(fā)明的縫線錨釘?shù)亩鄠€(gè)示例性實(shí)施例。所述縫線錨釘2包括熱塑性材料(可液化材料)，或者其優(yōu)選由這樣的材料制成，并且其可借助原位液化至少部分所述熱塑性材料并使液化材料流入所述硬組織內(nèi)以在重新固化時(shí)在所述錨釘和硬組織之間形成形狀配合連接而被錨定在硬組織開口中。根據(jù)本發(fā)明的錨釘所根據(jù)的所述錨固方法被披露于比如公開文件us-7335205中，其披露內(nèi)容全部并入此文。根據(jù)本方法，該錨釘?shù)慕蛎娼佑|傳遞能量至該錨釘內(nèi)的工具，尤其是傳遞振動(dòng)能的振動(dòng)工具。同時(shí)，該錨釘被壓入橫截面稍小于要被固定在所述開口中的錨釘部分的橫截面的硬組織開口內(nèi)，從而包括所述熱塑性材料的錨釘部分與所述硬組織形成緊密接觸，在使用振動(dòng)能的情況下，所述錨釘部分還用作為了將所述振動(dòng)能轉(zhuǎn)化成摩擦熱以進(jìn)行原位液化所必需的反作用構(gòu)件。

此外，根據(jù)圖2和3的縫線錨釘包括至少一個(gè)遠(yuǎn)向縫線溝道(比如遠(yuǎn)向溝槽、通道或眼孔)，當(dāng)所述縫線錨釘相對(duì)所述硬組織開口定位并被固定其中時(shí)該縫線被保持在該溝道中，該縫線錨釘還包括通過將縫線夾緊在所述縫線錨釘和硬組織開口的壁部之間(圖2)或者通過使所述縫線溝道坍塌以止動(dòng)或夾緊穿過其中的縫線(圖3)從而相應(yīng)地相對(duì)所述固定的錨釘或硬組織鎖定所述縫線的結(jié)構(gòu)。

圖2所示的縫線錨釘2包括銷部20并有利地包括頭部21，并示出了通過比如工具的突部伸入頭部21的凹槽內(nèi)形成壓接連接(未示出)而附接至工具1。至少所述銷部20至少在其部分側(cè)向表面上包括熱塑性材料，并且如圖所示還優(yōu)選包括能量導(dǎo)向體，該能量導(dǎo)向體比如為沿該銷的部分長度延伸并在鄰接的所述部分長度上相互偏置的多條軸向棱邊的形式(該銷部如圖所示比如為一疊錯(cuò)開的多邊形片體的形式)。該頭部21也可包括熱塑性材料并可被錨固于所述硬組織中，在此情況下為錨釘2所設(shè)定的硬組織開口需具有包括用于容納所述銷部20的較窄內(nèi)部和用于容納所述頭部21的較大外部的階梯形狀?；蛘撸鲱^部的遠(yuǎn)向面可被錨固于為所述銷部所設(shè)置的開口的口部周圍的硬組織表面中。

銷部20包括橫跨銷的遠(yuǎn)向面并沿銷的兩個(gè)相對(duì)側(cè)面軸向延伸的縫線溝槽22，其中該縫線溝槽22包括至少一個(gè)底切部分，該溝槽底切部分23比如如圖所示位于所述銷的遠(yuǎn)向面(縫線溝道)。優(yōu)選地，所述縫線溝槽22的整體橫截面與一根或多根縫線適配以使該縫線可借助所述錨釘以如此方式被鎖定，所述沿該溝槽延伸的縫線不會(huì)從該溝槽突起，即在所述銷部20被壓入所設(shè)置的硬組織開口中以同時(shí)被振動(dòng)時(shí)不會(huì)接觸所述硬組織。此措施用于防止在固定所述錨釘、尤其是使用振動(dòng)能進(jìn)行所述固定時(shí)對(duì)摩擦敏感性和/或熱敏性的縫線造成損壞。在使用不具有這樣的敏感性的縫線時(shí)，該縫線也可從該縫線溝槽突起從而摩擦所述硬組織開口的壁部，其中所述摩擦有助于至少所述縫線相對(duì)該縫線錨釘?shù)某跏挤€(wěn)定性。

所述縫線溝槽22的底切部分23的尺寸被設(shè)置成借助所述錨釘被鎖定的所述縫線可通過使所述溝槽的入口發(fā)生彈性變形進(jìn)入所述底切溝槽內(nèi)并且在沒有垂直該溝槽長度方向的作用力將該縫線從該溝槽底切部分23拉出時(shí)該縫線被牢固地保持在所述溝槽底切部分23中。

縫線溝槽22在頭部21的兩側(cè)延伸，但是在銷部和頭部的過渡處包括中斷部分24，即其在銷部20的近端的深度隨著與頭部21的距離的減小而減小，在所述銷部和頭部之間的過渡處為零深度部分(或者具有相對(duì)更小深度的部分)，而在頭部21的遠(yuǎn)向側(cè)的深度隨著其與銷部20的距離的增加而增加。該措施用于將縫線夾緊在所述硬組織和植入的錨釘之間，以將該縫線鎖定。

所述頭部21具有比工具1的遠(yuǎn)端更大的橫截面，從而當(dāng)該錨釘2被附接至該工具的遠(yuǎn)端時(shí)，至少在所述縫線溝槽接觸該頭部近向面的兩個(gè)側(cè)面上所述頭部的近向面突出至所述工具的遠(yuǎn)向面之外。如圖所示，該工具遠(yuǎn)端可具有圓形橫截面，該頭部具有橢圓形的橫截面，該頭部較小的直徑與工具的直徑相同而其較大的直徑在所述縫線溝槽的口部之間延伸。該措施用于防止摩擦敏感性和/或熱敏性的縫線與所述工具1摩擦，尤其是和工具的遠(yuǎn)向面的邊緣摩擦，這措施在所述工具為振動(dòng)工具并且所述縫線為摩擦敏感性和/或熱敏性的類型的縫線時(shí)尤其有利。

為使用如圖2所示的錨釘2相對(duì)硬組織固定縫線，設(shè)置硬組織開口，至少該硬組織開口的內(nèi)部橫截面與該錨釘2的銷部20適配從而該銷部20的具有最小橫截面的遠(yuǎn)端容易裝入該開口內(nèi)而該銷部20的其余部分僅能使用壓力才能導(dǎo)入至該開口內(nèi)。該錨釘?shù)谋桓浇又僚c能量源(優(yōu)選為振動(dòng)源)耦合的工具的銷部20布置于所述開口的口部，需被錨釘固定的縫線沿所述縫線溝槽22延伸并在錨釘?shù)膬蓚?cè)伸出該硬組織開口。然后通過所述工具施加壓力至該縫線錨釘，形成期望的縫線張力并啟動(dòng)所述能量源(工具和錨釘被振動(dòng))。當(dāng)與所述開口的硬組織壁緊密接觸時(shí)，該熱塑性材料被液化并滲入該硬組織內(nèi)。同時(shí)，將錨釘推入該開口內(nèi)的更深處，并在所述頭部21抵靠該硬組織表面或該硬組織開口內(nèi)的階梯時(shí)該錨釘最終被錨定。僅在所述錨固過程的最終階段，該縫線在所述銷部20和頭部21的過渡處被夾緊在所述硬組織開口的口部區(qū)域或該開口內(nèi)的階梯區(qū)域內(nèi)的硬組織與該縫線錨釘之間，該過渡位置然后才接觸所述硬組織。這意味著，如果該縫線與所述縫線溝槽相適配，縫線在該固定步驟的初始階段保持可相對(duì)該錨釘滑動(dòng)(可能要克服縫線和所述硬組織開口內(nèi)部的組織之間的一些摩擦)，從而該縫線張力仍然可被調(diào)適或保持，直至該錨釘非常接近其最終固定位置之時(shí)。

圖2所示的縫線錨釘?shù)钠渌麑?shí)施例可以比如不包括頭部，或者包括不同類型的能量導(dǎo)向體，或者根本沒有能量導(dǎo)向體，和/或包括不是由熱塑性材料制成的芯部但包括熱塑性材料套筒或至少在銷部上且可能除了銷釘溝槽22和銷遠(yuǎn)端之外涂覆有熱塑性材料。

在用于鎖定既非摩擦敏感性也不具熱敏性的縫線并且不可能有晚期的張力調(diào)節(jié)時(shí)，縫線溝槽可僅設(shè)置在銷部20的遠(yuǎn)向面(沿錨釘?shù)恼麄€(gè)長度延伸的為零深度縫線溝槽部分)，該溝槽可以是底切部分或其橫截面尺寸適于通過摩擦保持所述縫線。同樣的效果可以通過如圖2所示的縫線錨釘和橫截面大于所述縫線溝槽22的橫截面的縫線來實(shí)現(xiàn)(可能縫線溝槽根本不具有零深度部分)，其中該縫線從該溝槽突起。為使用根據(jù)圖2的縫線錨釘或類似的縫線錨釘實(shí)現(xiàn)該縫線與該硬組織的可滑動(dòng)附接，使用的縫線直徑小于所述零深度溝槽部分的減小了的深度，或者所述錨釘僅被如此導(dǎo)入至所述硬組織開口中從而所述零深度溝槽部分從所述開口突出，或者所述開口設(shè)有具有更大橫截面的口部以無需夾緊所述縫線地容納所述零深度溝槽部分。

此外，頭部21可包括適于附接錨釘2至在遠(yuǎn)向面中具有相應(yīng)的凹槽的工具1的突部。此外，根據(jù)圖2的縫線錨釘，尤其是包括比如由金屬制成的芯部的實(shí)施例，包括錐形或尖銳的遠(yuǎn)端以能在無需事先在其中設(shè)置開口或僅提供通過皮質(zhì)骨的開口的條件下至少被壓入至松質(zhì)骨內(nèi)。將縫線錨釘2壓入所述骨組織內(nèi)時(shí)優(yōu)選使用和所述錨固步驟所用的相同的工具但并不傳遞液化能量至該縫線錨釘。

圖3所示錨釘與圖2所示錨釘?shù)膮^(qū)別主要涉及為所述縫線鎖定而設(shè)置的裝置，在本情況下該裝置位于為保持所述縫線而設(shè)置的錨釘遠(yuǎn)端處。該遠(yuǎn)端的橫截面比錨釘?shù)钠渌糠指〔▋蓚€(gè)眼孔25(縫線溝道)，并且該遠(yuǎn)端由可塑性變形的材料組成，或者該材料在被傳遞至該錨釘以將其固定在硬組織中的能量的影響下可變成可塑性變形，從而能夠通過縫線張力和/或借助抵靠在硬組織盲孔的底壁上而形成的壓縮負(fù)載使其坍塌(可坍塌縫線溝道)。借助該錨釘2被固定和鎖定的縫線4穿過所述兩個(gè)眼孔25并沿錨釘長度延伸，比如在上文結(jié)合圖2已進(jìn)行描述但未示出在圖3中的縫線溝槽中延伸。

圖3所述錨釘2正如上文結(jié)合圖2所述地被固定在硬組織開口5中，其中包括所述兩個(gè)眼孔25的銷遠(yuǎn)端被設(shè)置成可因?yàn)橄蝈^釘張緊縫線和/或向?yàn)殄^釘2設(shè)置的開口5的底部的硬組織推擠錨釘而坍塌，其中因?yàn)樵撎?，由于縫線4在所述兩個(gè)眼孔25之間的彎曲半徑減小使得縫線止動(dòng)增加從而該縫線無法再從中滑動(dòng)和/或由于眼孔25的橫截面減小導(dǎo)致縫線4被夾緊，縫線4被鎖定。在該情況下，不再需要縫線溝槽的上述零深度部分用于牢固地鎖定所述縫線，這意味著在此情況下縫線4與開口5內(nèi)的硬組織之間可以完全不接觸。

圖3以非常簡化的方式示出了在所述固定和鎖定過程期間的三個(gè)連續(xù)階段(a)、(b)、(c)中的錨釘2。在階段(a)，被附接至工具1的遠(yuǎn)端的錨釘2位于硬組織開口5的口部，縫線4延伸穿過兩個(gè)眼孔25并在錨釘2的一個(gè)側(cè)面從開口5伸出以借助任何合適的方式被保持。在階段(b)，工具1被未示出的能量源激勵(lì)，錨釘2被進(jìn)一步壓入開口5內(nèi)，同時(shí)縫線4被保持張緊或者縫線張力增加，其中可能需要克服該縫線和所述硬組織開口中的組織之間的摩擦。在階段(c)，錨釘2的固定和縫線4的鎖定已結(jié)束，緊靠硬組織開口5的底部并包括所述兩個(gè)眼孔25的錨釘2的遠(yuǎn)端坍塌以止動(dòng)和/或夾緊縫線。在所述錨固過程中縫線溝道坍塌的時(shí)點(diǎn)由所述縫線的張力決定，或者由硬組織開口5的深度決定，為實(shí)現(xiàn)此目的，該張力必須足夠高。在眼孔25發(fā)生坍塌之前，縫線4可相對(duì)所述錨釘滑動(dòng)，和上文結(jié)合圖2的描述一樣。

為使用根據(jù)圖3的錨釘實(shí)現(xiàn)縫線的可滑動(dòng)附接，需要保持所述縫線張力足夠低和/或所述硬組織開口足夠深。

上述用于根據(jù)圖2的縫線錨釘?shù)钠渌麑?shí)施例的特征在做出相應(yīng)更改后還可適用于根據(jù)圖3的縫線錨釘。此外，根據(jù)圖2和圖3的縫線錨釘?shù)奶卣骺梢越Y(jié)合起來以形成更多的實(shí)施例，比如圖2中的縫線錨釘包括遠(yuǎn)向通道或眼孔以保持所述縫線，或者包括任何可坍塌的縫線遠(yuǎn)向溝道，或者圖3中的縫線錨釘包括可坍塌的具有底切口的遠(yuǎn)向溝槽，或者包括設(shè)有或沒有近向零深度部分的軸向縫線溝槽。

圖4-6示出了根據(jù)本發(fā)明的縫線錨釘和方法的另外的示例性實(shí)施例，其中部分所述實(shí)施例在上文中已被描述為根據(jù)圖2和3的縫線錨釘?shù)目赡艿淖冃汀?/p>

圖4示出了很類似于圖2所示錨釘?shù)腻^釘2，但是和圖2所述錨釘不同的是，僅包括銷部20(沒有頭部)，并且不是設(shè)置一條用于容納一根縫線的縫線溝槽，而是包括兩條(或者可能多于兩條)縫線溝槽22和22’以容納兩根(或者可能多于兩根)縫線，其中該兩條縫線溝槽交叉延伸跨過所述錨釘遠(yuǎn)向面(縫線溝道)，該兩條溝槽可以帶底切口并沿銷部的周面軸向延伸，優(yōu)選如圖所示規(guī)則地相互隔開并結(jié)束于與錨釘近向面具有一定距離的位置處(零深度溝槽部24)。

根據(jù)圖3的縫線錨釘也可以和圖4所示相同的方式被設(shè)置成通過包括兩條或多于兩條相互成角度設(shè)置的遠(yuǎn)向縫線溝道(眼孔)和從所述溝槽的口部朝近向延伸的軸向縫線溝槽來錨固超過一根的縫線。

圖5所示縫線錨釘類似于根據(jù)圖2和4的縫線錨釘，但是其所包括的縫線溝槽22具有形成兩個(gè)溝槽層級(jí)的底切溝槽遠(yuǎn)部23(縫線溝道)，其中內(nèi)層級(jí)的溝槽23.1比外層級(jí)的溝槽23.2具有更小的橫截面，尤其具有較窄的口部，從而更細(xì)的縫線可進(jìn)入該內(nèi)溝槽23.1并牢固地保持于其中，而無法進(jìn)入該內(nèi)溝槽23.1的更粗的縫線將被牢固地保持在外溝槽23.2中。根據(jù)圖5的縫線錨釘比如可以彈性地保持0至3-0線型的縫線，其中較粗的縫線(比如0型)可保持在外溝槽23.2中而較細(xì)的縫線(比如3-0)被保持在內(nèi)溝槽23.1中。這意味著根據(jù)圖5的錨釘同樣可適用于完全不同的縫線尺寸。

圖6示出了用于保護(hù)需借助根據(jù)本發(fā)明的縫線錨釘被固定并可能鎖定于硬組織中的縫線不受到由所述錨固過程所產(chǎn)生的振動(dòng)和熱量可能造成的損害性影響的另外的裝置。所述另外的裝置是橫截面比用于如圖2所示地植入該錨釘?shù)墓ぞ吒蟮乃鲱^部的等同物。與圖2不同，在本實(shí)例中，該保護(hù)裝置布置在工具1上，該工具1用于將縫線錨釘固定在硬組織開口中并且至少在遠(yuǎn)端部包括側(cè)向溝槽26，該側(cè)向溝槽26被布置成與縫線錨釘2的縫線溝槽22的近端對(duì)齊。與圖2所示的突出的錨釘頭部相同，工具1的側(cè)向溝槽26防止縫線與工具的遠(yuǎn)向面的邊緣發(fā)生接觸，這對(duì)于振動(dòng)工具和摩擦敏感性和/或熱敏性的縫線尤其重要。如果零深度溝槽部分如圖4和5所示靠近錨釘近向面并且工具包括與錨釘近向面適配或稍小的遠(yuǎn)向面，所述措施就不具有任何優(yōu)勢(shì)了。

圖7示出了工具1的遠(yuǎn)向面，其包括如上所說的側(cè)向溝槽26，還包括具有長形、比如矩形或橢圓形橫截面的突部27。在與錨釘近向面中的相應(yīng)形狀的凹槽相配合時(shí)，該縫線錨釘與工具遠(yuǎn)端的附接自動(dòng)地使得縫線溝槽22和側(cè)向溝槽26正確對(duì)齊。除工具遠(yuǎn)向面上的長形橫截面突部和錨釘近向面中的相應(yīng)的凹槽外，也可以設(shè)置兩個(gè)比如具有圓形橫截面的突部和兩個(gè)位于錨釘近向面中的相應(yīng)的孔。這很明顯也可以通過設(shè)置在錨釘近向面上的一個(gè)或多個(gè)突部和設(shè)置在工具遠(yuǎn)向面的一個(gè)或多個(gè)凹槽得以實(shí)現(xiàn)。

圖8-11示出了根據(jù)本發(fā)明的縫線錨釘?shù)亩鄠€(gè)示例性實(shí)施例的遠(yuǎn)端，所述實(shí)施例構(gòu)成如圖2-6所示錨釘遠(yuǎn)端的替代形式。以與根據(jù)圖2-6的縫線錨釘實(shí)施例相同的方式，根據(jù)圖8-11的縫線錨釘?shù)膶?shí)施例包括與錨釘軸線成角度地延伸跨越錨釘遠(yuǎn)向面或穿過錨釘遠(yuǎn)端部的遠(yuǎn)向縫線溝道(溝槽、通道或眼孔)。該錨釘至少在其周面區(qū)域內(nèi)包括熱塑性材料，通過將其橫截面設(shè)置成稍大于該硬組織開口的橫截面，并被壓入至該硬組織開口內(nèi)同時(shí)優(yōu)選借助向錨釘近向面施加被耦合至比如超聲振動(dòng)發(fā)生器的振動(dòng)工具而振動(dòng)，該錨釘被固定于硬組織開口內(nèi)。所述熱塑性材料在振動(dòng)的縫線錨釘和為該縫線錨釘所設(shè)置的開口的壁部的硬組織之間的界面處發(fā)生液化并滲入該硬組織中以在重新固化時(shí)在該縫線錨釘和硬組織之間形成形狀配合連接。

使用根據(jù)圖8-11的縫線錨釘時(shí)，借助熱塑性材料和振動(dòng)能形成的固定或錨定(類似于結(jié)合前面的圖所討論的固定和錨定)通過壓開錨釘遠(yuǎn)向部或擴(kuò)張錨釘?shù)亩鄠€(gè)部分而得到增強(qiáng)，該壓開和擴(kuò)張由所述縫線形成，在固定過程中，該縫線克服振動(dòng)工具的推力而張緊同時(shí)被壓入或壓緊在錨釘?shù)谋人隹p線溝道更靠近側(cè)的部分，并且/或者該分開和擴(kuò)張由該縫線遠(yuǎn)端被壓緊至有錨釘插入的硬組織盲孔的底部形成。優(yōu)選通過為此錨釘部分設(shè)置在施加液化能量時(shí)會(huì)軟化進(jìn)而弱化的材料和/或通過將該錨釘部分設(shè)計(jì)成在機(jī)械方面比錨釘?shù)钠渌糠指鮼磉M(jìn)一步增強(qiáng)所述效果。所述分開或擴(kuò)張將增強(qiáng)由滲入所述開口的壁部的硬組織中的所述熱塑性材料所形成的縫線錨釘固定，這對(duì)于所述硬組織是比如僅具有很小的機(jī)械強(qiáng)度的位于皮質(zhì)骨層下方的松質(zhì)骨組織的情況尤其有益。還可以使分開的錨釘部分或擴(kuò)張的錨釘部分延伸超過所述硬組織開口(在骨板或皮質(zhì)骨層的不可接觸一側(cè))，并使其具有比所述開口更大的橫截面以幫助將錨釘固定在開口中。很明顯，在后一種情況下，分開和擴(kuò)張僅能通過縫線張力得以實(shí)現(xiàn)。

圖8-10示出了縫線錨釘2的遠(yuǎn)端的多個(gè)示例性實(shí)施例，該縫線錨釘2包括位于縫線溝槽22(有底切口或沒有底切口)的遠(yuǎn)向部的兩側(cè)的錨釘遠(yuǎn)向段2.1和2.2，在所述錨固過程期間或可能在之前，所述錨釘遠(yuǎn)端被壓開進(jìn)而壓靠在硬組織開口的壁部上從而因?yàn)閴壕o所述壁部的組織而形成額外的壓接或形狀配合。通過穿過所述遠(yuǎn)向溝槽22的縫線被朝近向拉動(dòng)(通過外部縫線張力或通過在錨釘進(jìn)入所述硬組織開口期間縫線和所述開口壁部之間的摩擦)并壓入所述溝槽底部，并可能受助于相應(yīng)的錨釘設(shè)計(jì)和/或因所述液化步驟被傳遞至該錨釘內(nèi)的能量的軟化作用，所述錨釘遠(yuǎn)端2.1和2.2被分開。

圖8-10為縫線錨釘2的遠(yuǎn)端部的非常簡化的軸向截面圖，該錨釘2包括與所述錨釘軸線成角度(優(yōu)選為直角)地延伸并將所述錨釘遠(yuǎn)向部分開成兩個(gè)遠(yuǎn)向段2.1和2.2的縫線溝槽22。在所述圖的左手側(cè)，縫線4保持在縫線溝槽22中，該縫線未被張緊(朝近向牽拉)或者未被張緊至能夠使錨釘遠(yuǎn)向部變形，而在該圖的右手側(cè)，縫線4被張緊并且朝近向移動(dòng)從而壓開或擴(kuò)張所述錨釘遠(yuǎn)向段2.1和2.2。

圖8還示出了一對(duì)側(cè)向孔36，其被定向成平行于遠(yuǎn)向縫線溝槽22并位于該溝槽底部的底下以弱化相應(yīng)的錨釘部分進(jìn)而允許縫線被張緊，其還可能由于所述錨釘材料被因所述液化步驟而傳遞過來的能量進(jìn)一步弱化而被拉動(dòng)進(jìn)入所述溝槽底部的縫線材料內(nèi)進(jìn)而如圖8的右手側(cè)所示地分開所述側(cè)向的縫線段。

圖9示出了具有底切口的遠(yuǎn)向縫線溝槽22和額外的擴(kuò)張器元件37，該擴(kuò)張器元件37位于縫線溝槽內(nèi)在縫線底下并具有比如楔塊的形式。該擴(kuò)張器元件37優(yōu)選由比縫線錨釘2更硬的材料或具有更高的熔化或軟化溫度的材料組成，該元件37在被張緊的縫線壓靠在所述縫線溝槽22的底部時(shí)能夠切入所述錨釘材料內(nèi)。

圖10示出了遠(yuǎn)向縫線溝槽22和從中穿過的縫線4。該縫線溝槽22和縫線4以所述擴(kuò)張器元件37成角度(優(yōu)選為直角)地延伸，為該擴(kuò)張?jiān)?7設(shè)有另外的溝槽37.1。所述兩個(gè)溝槽22和37.1將遠(yuǎn)向錨釘部分分成四個(gè)部分，其中所述擴(kuò)張器溝槽37.1的一側(cè)上的兩個(gè)部分通過被張緊的縫線壓入至擴(kuò)張器溝槽37.1的底部內(nèi)的擴(kuò)張器元件37與該擴(kuò)張器溝槽的另一側(cè)上的兩個(gè)部分分開，其中，如果所述張緊的縫線也被壓入至該縫線溝槽22的底部內(nèi)，所述縫線溝槽22的一側(cè)上的兩個(gè)部分還可與該縫線溝槽的另一側(cè)上的兩個(gè)部分分開。

圖11示出了因?yàn)榭p線張力和/或錨釘遠(yuǎn)端被壓靠在所述硬組織開口的底部而形成的錨釘部分的坍塌所導(dǎo)致的額外的擴(kuò)張。該錨釘2也包括遠(yuǎn)向縫線溝槽22和至少一個(gè)(比如兩個(gè))朝與縫線溝槽22成角度的方向延伸穿過該錨釘2的側(cè)向孔36。該側(cè)向孔36不能用作如結(jié)合圖8和9所討論的遠(yuǎn)向錨釘部分的穿孔的同一類孔，其形成初始局部地吸收所述振動(dòng)的薄材料部分從而弱化所述相應(yīng)的錨釘部分并使所述橫向孔坍塌以及如圖11右手側(cè)所示的錨釘局部擴(kuò)張。

圖12以和圖8-11相同的方式示出了用于增強(qiáng)縫線錨釘在僅具有有限機(jī)械強(qiáng)度的骨組織內(nèi)、尤其是這樣的骨組織的盲孔內(nèi)的固定的另外的措施。為甚至在對(duì)所述開口的底壁的反作用力很小的情況下增強(qiáng)在所述遠(yuǎn)向錨釘面中的軟化和液化，錨釘遠(yuǎn)端部包括很薄進(jìn)而機(jī)械性薄弱的熱塑性材料部分，該薄弱部分容易在用于所述固定步驟的振動(dòng)的作用下與所述反作用元件幾乎沒有任何摩擦地發(fā)生軟化或液化，該反作用元件在當(dāng)前為骨組織。該措施導(dǎo)致所述錨釘遠(yuǎn)端部坍塌以及發(fā)生微小的徑向擴(kuò)張和/或在所述錨釘遠(yuǎn)端部周圍的骨組織中的良好滲透性，該錨釘遠(yuǎn)端部可承擔(dān)大部分錨固功能，從而在側(cè)向錨固時(shí)硬組織開口的側(cè)壁上的必有的摩擦可被減至最小。

在相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)中已使用凹形(比如圖12所示的中空?qǐng)A錐或截頭椎體)的錨釘遠(yuǎn)向面38取得了良好的結(jié)果，但也可以使用具有其他中空形狀的，或者可能另設(shè)有凹槽的錨釘遠(yuǎn)向面予以實(shí)現(xiàn)，或者被如前面的幾個(gè)圖所示的多個(gè)溝槽(比如縫線溝槽)分開的錨釘遠(yuǎn)向段予以實(shí)現(xiàn)。根據(jù)圖12的縫線錨釘?shù)倪h(yuǎn)端還包括用作如結(jié)合圖8、9和11所示的弱化結(jié)構(gòu)和/或可以坍塌的縫線溝道的兩個(gè)(或多于兩個(gè))橫向孔36。

在圖8-12中所示的全部措施可用于比如如前所述的錨釘中。然而，它們也可用于具有其他特征的錨釘中。為此，本發(fā)明還涉及僅包括如圖8-12所披露的特征并用于增強(qiáng)錨釘在所述硬組織開口中的固定的錨釘(優(yōu)選縫線錨釘)和用于將所述錨釘固定在硬組織開口中的方法。所述相應(yīng)的錨釘?shù)奶卣髟谟谶h(yuǎn)端部包括由溝槽分割的端部、凹形遠(yuǎn)向面或者在近側(cè)鄰近遠(yuǎn)向縫線溝道的弱化的錨釘部分。所述相應(yīng)的方法的特征在于通過張緊所述縫線或通過使所述錨釘靠緊硬組織盲孔的底部而分開所述端部，或者坍塌及擴(kuò)張所述弱化的錨釘部分、所述凹形遠(yuǎn)向面或端部。

在根據(jù)圖8-11的上述實(shí)施例中，相對(duì)硬組織固定的所述縫線可在該縫線錨釘被固定在所述硬組織中所根據(jù)的方法中具有特定的功能(分開或擴(kuò)張錨釘遠(yuǎn)向部)。如果所述錨釘實(shí)施例要用于作為縫線錨釘之外的其他場合或者要與對(duì)所述功能而言機(jī)械性太弱的縫線結(jié)合使用，可以使用縫線替代品，布置并使用所述縫線替代品代替所述縫線或作為補(bǔ)充并最終除去該縫線替代品或剪去其端部。所述縫線替代品可以是任何柔性且細(xì)長的物品，比如具有合適特性的金屬絲、帶或縫線。上文中所使用的術(shù)語“縫線”包括所述縫線替代品。

上述發(fā)明尤其涉及適用于將軟組織附接至硬組織的縫線錨釘。在所有所述用于將所述縫線錨釘固定至硬組織中的方法的實(shí)施例中，所述縫線還可通過浸上液體(水或鹽溶液)，優(yōu)選在穿過所述遠(yuǎn)向縫線溝道之前或被布置在所述硬組織開口中之前且必須在所述熱塑性材料液化之前，防止被所述熱塑性材料液化時(shí)散發(fā)的熱量損害，

在所有上述借助縫線錨釘和縫線將軟組織附接至硬組織的方法中，熱塑性材料被液化以優(yōu)選滲入硬組織或設(shè)置在所述硬組織中的空腔從而在重新固化時(shí)在所述錨釘或其局部與所述開口的壁部的硬組織之間形成形狀配合連接。所述形狀配合連接在所有所述情形中也可實(shí)現(xiàn)于兩步法中，其中根據(jù)描述于公開文件wo-2010/045751或wo-2009/141252(申請(qǐng)人為nexilis)中的方法對(duì)所述硬組織開口的多個(gè)壁部進(jìn)行預(yù)處理，將熱塑性材料在處于液化狀態(tài)時(shí)壓入所述開口的壁部的硬組織內(nèi)以和所述組織一起形成一種復(fù)合材料，然而其不會(huì)大量地在所述壁部涂覆有所述熱塑性材料。然后在第二步驟中如本說明書和引用的公開文件所記載地實(shí)施所述錨固步驟，其中所述液化材料不能滲入在所述預(yù)處理步驟中所形成的開口的壁部的復(fù)合材料中，而是熔接至該壁部的復(fù)合材料。對(duì)于此熔接，一個(gè)條件是用于此第二或固定步驟中的熱塑性材料可熔接至所述第一或預(yù)處理步驟中的熱塑性材料。優(yōu)選所述兩種熱塑性材料包括相同的熱塑性聚合物。

如果所述預(yù)處理步驟的實(shí)施方式是將包括所述硬組織和熱塑性材料的復(fù)合材料正好形成至所述硬組織開口的口部，該口部被加強(qiáng)，從而被固定在錨釘所固定的硬組織開口中的縫線被張緊時(shí)，該口部具有更好的抵抗被該縫線切割的能力。