本申請屬于保健品領域，尤其涉及一種防治更年期綜合癥的保健品的制備方法。
背景技術：
女性更年期綜合征是女性卵巢功能逐漸衰退至完全消失的過渡時期，女性更年期綜合征多發(fā)生于40-60歲多間，由于生理和心理改變而出現(xiàn)的一系列臨床癥狀，常見有烘熱汗出、煩躁易怒、心悸失眠或憂郁健忘等。根據(jù)臨床表現(xiàn)，本病屬于中醫(yī)學的“絕經(jīng)前后諸證”的范疇。本病的發(fā)生是婦女在絕經(jīng)前后，腎氣逐漸衰竭，沖任虧虛，精血不足，天癸漸絕，月經(jīng)將斷而至絕經(jīng)所出現(xiàn)的生理變化，但有些女性由于體質(zhì)或精神因素以及其它因素的影響，一時不能適應這些生理變化，使陰陽失去平衡，臟腑氣血功能失調(diào)而出現(xiàn)的一系列臟腑功能紊亂的證候。
瑪卡主要出產(chǎn)于南美洲安第斯山脈和中國云南麗江，是一種十字花科植物。葉子橢圓，根莖形似小圓蘿卜，可食用，是一種純天然食品，營養(yǎng)成份豐富?，斂ǖ南屡咻S可能呈金色或者淡黃色、紅色、紫色、藍色、黑色或者綠色。淡黃色的根最常見，形狀、味道也最好?，斂ǜ缓邌挝粻I養(yǎng)素，對人體有滋補強身的功用。黑色瑪卡是被公認為效果最好的瑪卡，產(chǎn)量極少?，斂ㄔa(chǎn)高海拔山區(qū)，適宜在高海拔、低緯度、高晝夜溫差、微酸性砂壤、陽光充足的土地中生長；種植地區(qū)主要分布于南美州安第斯山脈以及中國云南麗江的玉龍雪山地區(qū)，這兩大主產(chǎn)區(qū)有較大面積的適種土地。而中國云南其他地區(qū)和新疆、西藏等地區(qū)也有少量種植。
圍絕經(jīng)期綜合征又稱更年期綜合征（mps），指婦女絕經(jīng)前后出現(xiàn)性激素波動或減少所致的一系列以自主神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂為主，伴有神經(jīng)心理癥狀的一組癥候群。絕經(jīng)可分為自然絕經(jīng)和人工絕經(jīng)兩種。自然絕經(jīng)指卵巢內(nèi)卵泡用盡，或剩余的卵泡對促性腺激素喪失了反應，卵泡不再發(fā)育和分泌雌激素，不能刺激子宮內(nèi)膜生長，導致絕經(jīng)。人工絕經(jīng)是指手術切除雙側(cè)卵巢或用其他方法停止卵巢功能，如放射治療和化療等。單獨切除子宮而保留一側(cè)或雙側(cè)卵巢者，不作為人工絕經(jīng)。
瑪卡屬于獨行菜屬植物，在植物形態(tài)特征上與其他獨行菜屬植物有很多共性。獨行菜屬植物約175種，全世界有廣泛分布；為一年至多年生草本或半灌木，常具單毛、腺毛、柱狀毛；莖單一或多數(shù)，分枝。葉草質(zhì)至紙質(zhì)，線狀鉆形至寬橢圓形，全緣、鋸齒緣至羽狀深裂，有葉柄，或基部深心形抱莖。總狀花序頂生及腋生；萼片長方形或線狀披針形，稍凹，基部不成囊狀，具白色或紅色邊緣；花瓣白色，少數(shù)帶粉紅色或微黃色，線形至匙形，比萼片短，有時退化或不存；雄蕊6個，常退化成2或4個，基部間具微小蜜腺；花柱短或不存，柱頭頭狀，有時稍二裂；子房常有2個胚珠。短角果卵形、倒卵形、圓形或橢圓形，扁平，開裂，有窄隔膜，果瓣有龍骨狀突起，或上部梢有翅。種子卵形或橢圓形，無翅或有翅；子葉背倚胚根，很少緣倚胚根。
圍絕經(jīng)期綜合征出現(xiàn)的根本的原因是由于生理性或病理性或手術而引起的卵巢功能衰竭。卵巢功能一旦衰竭或被切除和破壞，卵巢分泌的雌激素就會減少。女性全身有400多種雌激素受體，分布在幾乎女性全身所有的組織和器官，接受雌激素的控制和支配，一旦雌激素減少，就會引發(fā)器官和組織的退行性變化，出現(xiàn)一系列的癥狀。
意大利科學家dinia在1994年首次系統(tǒng)地得出了瑪卡干根中的化學組成成份：蛋白質(zhì)含量為10%以上（胡寧湖畔的瑪卡品種的蛋白質(zhì)含量超過14%），59%的碳水化合物；8.5%的纖維，內(nèi)含豐富的鋅、鈣、鐵、鈦、銣、鉀、鈉、銅、錳、鎂、鍶、磷、碘等礦物質(zhì)，并含有維生素c、b1、b2、b6、a、e、b12、b5，脂肪含量不高但其中多為不飽和脂肪酸，亞油酸和亞麻酸的含量達53%以上，天然活性成份包括生物堿、芥子油苷及其分解產(chǎn)物異硫氰酸芐酯、甾醇、多酚類物質(zhì)等。1999年，美國科學家發(fā)現(xiàn)了瑪卡中含有兩類新的植物活性成份，瑪卡酰胺（macamides）和瑪卡?。╩acaenes），并確定這兩種物質(zhì)對平衡人體荷爾蒙分泌有顯著作用，所以瑪卡又被稱為天然荷爾蒙發(fā)動機。在瑪卡產(chǎn)品的針對性研究中，又發(fā)現(xiàn)了幾種特殊的瑪卡生物堿，隨著研究的深入，瑪卡中還會有更多的具有活性的新物質(zhì)被分離和鑒定。設計一種安全性高、崩解時間短，分解狀態(tài)好，易吸收，起效快且沒有發(fā)現(xiàn)明顯的毒副作用的防治更年期綜合癥的保健品的制備方法是非常必要的。
技術實現(xiàn)要素：
解決的技術問題：
本申請針對上述技術問題，提供一種防治更年期綜合癥的保健品的制備方法，解決現(xiàn)有保健品防治更年期綜合癥效果差、崩解時間長和不易吸收等技術問題。
技術方案：
一種防治更年期綜合癥的保健品的制備方法，包括如下步驟：
第一步：按照重量份數(shù)配比稱取葡萄糖100份、瑪卡20-30份、靈芝10-20份、冬蟲夏草11-15份、薄荷13-15份、薏苡仁15-25份、白芥子1-5份、鹽知母1-3份、白茅根4-8份、藏紅花2-4份、茯苓6-10份、龍齒2-4份、女貞子6-8份、紫石英8-10份和微粒硅膠1.5-2.5份；
第二步：將凈制、切制后的瑪卡、冬蟲夏草和靈芝按照2010年版一部中國藥典附錄iid的蒸法，制成飲片；
第三步：將薄荷、白芥子、白茅根、龍齒、茯苓、女貞子和藏紅花浸泡2-4小時，加水的量為藥材質(zhì)量的8-10倍量，通過水蒸氣蒸餾提取出揮發(fā)油，水蒸氣蒸餾3-5小時，蒸餾溫度為95-105℃，得到的揮發(fā)油加揮發(fā)油4-8倍質(zhì)量的β-環(huán)糊精，采用飽和水溶液法制備β-環(huán)糊精揮發(fā)油包合物，包合溫度為40-50℃時，攪拌速度為：110-120r/min，包合0.5-1小時，包合物30-40℃真空干燥后與瑪卡飲片和靈芝飲片混合均勻；
第四步：再加入薏苡仁、鹽知母和紫石英曬干，粉碎后過100目篩，經(jīng)乙醇回流提取，過濾，回收乙醇，濃縮得醇提濃縮液，減壓濃縮后在75-85℃條件下進行真空干燥，得浸膏干粉，混合均勻后加入葡萄糖，再加入水潤濕后制成混合均勻的稠膏；
第五步：將上述稠膏干燥后粉碎做成顆粒，控制顆粒的水分在3-5%，最后加入微粒硅膠，混合后壓制成片。
作為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術方案：所述第四步所加乙醇量是原料藥質(zhì)量的8-10倍量，乙醇體積濃度為80%，分2次回流提取，每次回流1.5-2.5小時，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮回收乙醇，得醇提濃縮液。
作為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術方案：所述第一步中防治更年期綜合癥的保健品的原料按重量份數(shù)配比如下：葡萄糖100份、瑪卡30份、靈芝20份、冬蟲夏草15份、薄荷15份、薏苡仁25份、白芥子5份、鹽知母3份、白茅根8份、藏紅花4份、茯苓10份、龍齒4份、女貞子8份、紫石英10份和微粒硅膠2.5份。
作為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術方案：所述第一步中防治更年期綜合癥的保健品的原料按重量份數(shù)配比如下：葡萄糖100份、瑪卡35份、靈芝30份、冬蟲夏草15份、薄荷16份、薏苡仁5份、白芥子7份、鹽知母18份、白茅根0.8份、藏紅花4.5份、茯苓9份、龍齒6份、女貞子10份、紫石英17份和微粒硅膠2.5份。
作為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術方案：所述第一步中防治更年期綜合癥的保健品的原料按重量份數(shù)配比如下：葡萄糖100份、瑪卡25份、靈芝15份、冬蟲夏草13份、薄荷14份、薏苡仁20份、白芥子3份、鹽知母2份、白茅根6份、藏紅花3份、茯苓8份、龍齒3份、女貞子7份、紫石英9份和微粒硅膠2份。
有益效果：
本發(fā)明所述一種防治更年期綜合癥的保健品的制備方法采用以上技術方案與現(xiàn)有技術相比，具有以下技術效果：1、制備方法簡單，成本低廉，配方簡單，配伍合理，遵循中醫(yī)辨證施治的原則，配方各味藥相輔相成，具有明顯的防治更年期綜合癥的功效，對人體無毒無害，有提高免疫力的保健作用，產(chǎn)品的安全性高；2、對女性更年期綜合癥具有顯著的臨床效果，可以消除或緩解表現(xiàn)為陣發(fā)潮出熱汗、畏寒惡風、頭暈耳鳴、心悸怔忡、心煩不寧、失眠多夢、腰膝酸軟等癥的更年期綜合征；3、疏肝理氣、健脾補腎、養(yǎng)血活血、清心解郁，女性患者服用后，臉色紅潤、容光煥發(fā)，夫妻生活和睦，促進睡眠；4、藥方中各個組分之間產(chǎn)生協(xié)同作用，從而帶來，益心脾，補氣血，滋陰潤躁，交通心腎,滋陰補腎等功效作用，對由內(nèi)分泌失調(diào)引發(fā)的女性更年期綜合征具有顯著的療效，無明顯毒副作用，長期服用對人體無副作用，可以廣泛生產(chǎn)并不斷代替現(xiàn)有材料。
具體實施方式
實施例1:
按照重量份數(shù)配比稱取葡萄糖100份、瑪卡20份、靈芝10份、冬蟲夏草11份、薄荷13份、薏苡仁15份、白芥子1份、鹽知母1份、白茅根4份、藏紅花2份、茯苓6份、龍齒2份、女貞子6份、紫石英8份和微粒硅膠1.5份。
將凈制、切制后的瑪卡、冬蟲夏草和靈芝按照2010年版一部中國藥典附錄iid的蒸法，制成飲片。
將薄荷、白芥子、白茅根、龍齒、茯苓、女貞子和藏紅花浸泡2小時，加水的量為藥材質(zhì)量的8倍量，通過水蒸氣蒸餾提取出揮發(fā)油，水蒸氣蒸餾3小時，蒸餾溫度為95℃，得到的揮發(fā)油加揮發(fā)油4倍質(zhì)量的β-環(huán)糊精，采用飽和水溶液法制備β-環(huán)糊精揮發(fā)油包合物，包合溫度為40℃時，攪拌速度為：110r/min，包合0.5小時，包合物30℃真空干燥后與瑪卡飲片和靈芝飲片混合均勻。
再加入薏苡仁、鹽知母和紫石英曬干，粉碎后過100目篩，經(jīng)乙醇回流提取，過濾，回收乙醇，濃縮得醇提濃縮液，乙醇量是原料藥質(zhì)量的8倍量，乙醇體積濃度為80%，分2次回流提取，每次回流1.5小時，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮回收乙醇，得醇提濃縮液，減壓濃縮后在75℃條件下進行真空干燥，得浸膏干粉，混合均勻后加入葡萄糖，再加入水潤濕后制成混合均勻的稠膏。
將上述稠膏干燥后粉碎做成顆粒，控制顆粒的水分在3%，最后加入微粒硅膠，混合后壓制成片。
制備方法簡單，成本低廉，配方簡單，配伍合理，遵循中醫(yī)辨證施治的原則，配方各味藥相輔相成，具有明顯的防治更年期綜合癥的功效，對人體無毒無害，有提高免疫力的保健作用，產(chǎn)品的安全性高；對女性更年期綜合癥具有顯著的臨床效果，可以消除或緩解表現(xiàn)為陣發(fā)潮出熱汗、畏寒惡風、頭暈耳鳴、心悸怔忡、心煩不寧、失眠多夢、腰膝酸軟等癥的更年期綜合征；疏肝理氣、健脾補腎、養(yǎng)血活血、清心解郁，女性患者服用后，臉色紅潤、容光煥發(fā)，夫妻生活和睦，促進睡眠；藥方中各個組分之間產(chǎn)生協(xié)同作用，從而帶來，益心脾，補氣血，滋陰潤躁，交通心腎,滋陰補腎等功效作用，對由內(nèi)分泌失調(diào)引發(fā)的女性更年期綜合征具有顯著的療效，無明顯毒副作用，長期服用對人體無副作用，可以廣泛生產(chǎn)并不斷代替現(xiàn)有材料。
實施例2:
按照重量份數(shù)配比稱取葡萄糖100份、瑪卡30份、靈芝20份、冬蟲夏草15份、薄荷15份、薏苡仁25份、白芥子5份、鹽知母3份、白茅根8份、藏紅花4份、茯苓10份、龍齒4份、女貞子8份、紫石英10份和微粒硅膠2.5份。
將凈制、切制后的瑪卡、冬蟲夏草和靈芝按照2010年版一部中國藥典附錄iid的蒸法，制成飲片。
將薄荷、白芥子、白茅根、龍齒、茯苓、女貞子和藏紅花浸泡4小時，加水的量為藥材質(zhì)量的8-10倍量，通過水蒸氣蒸餾提取出揮發(fā)油，水蒸氣蒸餾5小時，蒸餾溫度為105℃，得到的揮發(fā)油加揮發(fā)油8倍質(zhì)量的β-環(huán)糊精，采用飽和水溶液法制備β-環(huán)糊精揮發(fā)油包合物，包合溫度為50℃時，攪拌速度為：120r/min，包合1小時，包合物40℃真空干燥后與瑪卡飲片和靈芝飲片混合均勻。
再加入薏苡仁、鹽知母和紫石英曬干，粉碎后過100目篩，經(jīng)乙醇回流提取，過濾，回收乙醇，濃縮得醇提濃縮液，乙醇量是原料藥質(zhì)量的10倍量，乙醇體積濃度為80%，分2次回流提取，每次回流2.5小時，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮回收乙醇，得醇提濃縮液，減壓濃縮后在85℃條件下進行真空干燥，得浸膏干粉，混合均勻后加入葡萄糖，再加入水潤濕后制成混合均勻的稠膏。
將上述稠膏干燥后粉碎做成顆粒，控制顆粒的水分在5%，最后加入微粒硅膠，混合后壓制成片。
制備方法簡單，成本低廉，配方簡單，配伍合理，遵循中醫(yī)辨證施治的原則，配方各味藥相輔相成，具有明顯的防治更年期綜合癥的功效，對人體無毒無害，有提高免疫力的保健作用，產(chǎn)品的安全性高；對女性更年期綜合癥具有顯著的臨床效果，可以消除或緩解表現(xiàn)為陣發(fā)潮出熱汗、畏寒惡風、頭暈耳鳴、心悸怔忡、心煩不寧、失眠多夢、腰膝酸軟等癥的更年期綜合征；疏肝理氣、健脾補腎、養(yǎng)血活血、清心解郁，女性患者服用后，臉色紅潤、容光煥發(fā)，夫妻生活和睦，促進睡眠；藥方中各個組分之間產(chǎn)生協(xié)同作用，從而帶來，益心脾，補氣血，滋陰潤躁，交通心腎,滋陰補腎等功效作用，對由內(nèi)分泌失調(diào)引發(fā)的女性更年期綜合征具有顯著的療效，無明顯毒副作用，長期服用對人體無副作用，可以廣泛生產(chǎn)并不斷代替現(xiàn)有材料。
實施例3:
按照重量份數(shù)配比稱取葡萄糖100份、瑪卡25份、靈芝15份、冬蟲夏草13份、薄荷14份、薏苡仁20份、白芥子3份、鹽知母2份、白茅根6份、藏紅花3份、茯苓8份、龍齒3份、女貞子7份、紫石英9份和微粒硅膠2份。
將凈制、切制后的瑪卡、冬蟲夏草和靈芝按照2010年版一部中國藥典附錄iid的蒸法，制成飲片。
將薄荷、白芥子、白茅根、龍齒、茯苓、女貞子和藏紅花浸泡2-4小時，加水的量為藥材質(zhì)量的9倍量，通過水蒸氣蒸餾提取出揮發(fā)油，水蒸氣蒸餾4小時，蒸餾溫度為100℃，得到的揮發(fā)油加揮發(fā)油6倍質(zhì)量的β-環(huán)糊精，采用飽和水溶液法制備β-環(huán)糊精揮發(fā)油包合物，包合溫度為45℃時，攪拌速度為：115r/min，包合45min，包合物35℃真空干燥后與瑪卡飲片和靈芝飲片混合均勻。
再加入薏苡仁、鹽知母和紫石英曬干，粉碎后過100目篩，經(jīng)乙醇回流提取，過濾，回收乙醇，濃縮得醇提濃縮液，乙醇量是原料藥質(zhì)量的9倍量，乙醇體積濃度為80%，分2次回流提取，每次回流2小時，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮回收乙醇，得醇提濃縮液，減壓濃縮后在80℃條件下進行真空干燥，得浸膏干粉，混合均勻后加入葡萄糖，再加入水潤濕后制成混合均勻的稠膏。
將上述稠膏干燥后粉碎做成顆粒，控制顆粒的水分在4%，最后加入微粒硅膠，混合后壓制成片。
制備方法簡單，成本低廉，配方簡單，配伍合理，遵循中醫(yī)辨證施治的原則，配方各味藥相輔相成，具有明顯的防治更年期綜合癥的功效，對人體無毒無害，有提高免疫力的保健作用，產(chǎn)品的安全性高；對女性更年期綜合癥具有顯著的臨床效果，可以消除或緩解表現(xiàn)為陣發(fā)潮出熱汗、畏寒惡風、頭暈耳鳴、心悸怔忡、心煩不寧、失眠多夢、腰膝酸軟等癥的更年期綜合征；疏肝理氣、健脾補腎、養(yǎng)血活血、清心解郁，女性患者服用后，臉色紅潤、容光煥發(fā)，夫妻生活和睦，促進睡眠；藥方中各個組分之間產(chǎn)生協(xié)同作用，從而帶來，益心脾，補氣血，滋陰潤躁，交通心腎,滋陰補腎等功效作用，對由內(nèi)分泌失調(diào)引發(fā)的女性更年期綜合征具有顯著的療效，無明顯毒副作用，長期服用對人體無副作用，可以廣泛生產(chǎn)并不斷代替現(xiàn)有材料。
以300例更年期綜合癥患者，最大年齡80歲，最小年齡40歲，口服，一日1-3次，一次1-3片，連續(xù)需用15天，有效率72.84%，連續(xù)服用30天，有效率79.43%，連續(xù)服用半年有效率87.94%，連續(xù)服用一年，有效率97.36。
以上實施例中的配方所有藥材均可以商業(yè)購買。
上述實施例只是用于對本發(fā)明的內(nèi)容進行闡述，而不是限制，因此在與本發(fā)明的權(quán)利要求書相當?shù)暮x和范圍內(nèi)的任何改變，都應該認為是包括在權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。