本發(fā)明涉及一種中藥，更具體地說，涉及一種用于治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎積液的純中藥藥物及使用方法。

背景技術(shù)：

膝關(guān)節(jié)滑膜炎積液是臨床上的一種常見病，多發(fā)于中老年人，可分為急性和慢性兩大類。急性多為創(chuàng)傷，男性多于女性；慢性多為勞損，女性多于男性，體型肥胖者更為多見。引起滑膜炎的疾病頗多，常見的如：結(jié)核、腫瘤、創(chuàng)傷（如半月板損傷）等。常規(guī)治療習(xí)慣于穿刺抽液后注入皮質(zhì)激素，再加壓包扎、制動(dòng)等，雖能取得一定療效，但如果操作不慎易導(dǎo)致關(guān)節(jié)內(nèi)感染，后期留有一定的后遺癥，甚至影響關(guān)節(jié)功能。雖然目前，國(guó)內(nèi)外針對(duì)該病的治療手段，臨床上基本都是通過理療、局部封閉、中藥外洗、熱敷、西藥、中成藥、傳統(tǒng)膏藥、手術(shù)等手段進(jìn)行治療的。實(shí)踐證明：理療，只是治標(biāo)而不治本，只能緩解一時(shí)的疼痛，且病情易復(fù)發(fā)；局部封閉,暫時(shí)性治療有疼痛癥狀的患者具有立竿見影的效果，但因藥物中加有一定劑量的糖皮質(zhì)激素，多次反復(fù)注射，一方面易引起或加重骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生；另一方面，易導(dǎo)致局部尤其是關(guān)節(jié)部位的感染；中藥外洗、中藥熱敷雖然當(dāng)時(shí)也有一定的療效，但遠(yuǎn)期療效明顯不佳，且應(yīng)用麻煩，每天還要留有充足的時(shí)間、配備一定的器具、要有一定的環(huán)境才能進(jìn)行治療，療程長(zhǎng)，一般患者不易堅(jiān)持療程；西藥品種繁多，療效不穩(wěn)定，復(fù)發(fā)率高，而且有的藥物價(jià)格昂貴，毒副作用較大，尤其對(duì)腸胃反應(yīng)劇烈；中成藥同樣不能消除骨質(zhì)增生癥引起的癥狀，而是通過舒筋活絡(luò)、活血化瘀、行氣止痛、祛風(fēng)除濕的藥理作用而臨時(shí)減輕癥狀的；傳統(tǒng)膏藥治療骨質(zhì)增生癥已有幾百年歷史，確實(shí)有一定的療效，但存在療效不穩(wěn)定、含鉛量大、毒性大、副作用多、易過敏、易污染衣服、局部不易清洗干凈等諸多不足；手術(shù)治療風(fēng)險(xiǎn)大、費(fèi)用過高、復(fù)發(fā)率高、后遺癥及并發(fā)癥多。因此，最終從結(jié)果上看，這些治療方案均達(dá)不到理想的治療效果。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷，提供一種能有效治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎積液的純中藥方法。經(jīng)與經(jīng)穴摻藥相互作用，相得益彰，從而發(fā)揮扶正與祛邪兩大優(yōu)勢(shì)。本成果具備了實(shí)踐性、科學(xué)性、創(chuàng)新性。

本發(fā)明中的中藥，是經(jīng)精心選擇麝香、血竭等6味名貴藥材為主要原料制成的純中藥熏烤制備。將上述藥物進(jìn)行科學(xué)組合后使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，具有溫經(jīng)散寒、祛風(fēng)止痛、祛瘀消腫、軟堅(jiān)散結(jié)、舒筋活絡(luò)、通利關(guān)節(jié)的功效，從而達(dá)到消除無菌性炎癥、解除肌肉痙攣、改善血液循環(huán)、緩解疼痛、消除關(guān)節(jié)腫脹、軟化增生骨質(zhì)的效果。其中麝香味辛性溫，氣味極香，功能開竅醒神、活血通經(jīng)、消腫散結(jié)、溫經(jīng)止痛開通走竄，可行血中之瘀滯，開經(jīng)絡(luò)之壅遏，而具活血通經(jīng)、消腫止痛之效。其性辛香走竄，內(nèi)而臟腑筋骨，外而肌膚毛竅，無所不達(dá)，用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛，腰背冷冷痛，跌打損傷等，現(xiàn)代藥學(xué)研究，有一定的抗炎作用，其抗炎作用與氫化可的松相似,能增強(qiáng)腎上腺素β受體的作用,并有對(duì)β-兒茶酚胺的增強(qiáng)作用，具有較強(qiáng)的祛風(fēng)除濕、活血舒筋、消腫止痛作用：血竭活血化瘀、消腫止痛、收斂止血，抗炎、消腫、鎮(zhèn)痛。

為了達(dá)到更好的治療效果，本發(fā)明藥物還與野豬油、冰片、白芥子組合。臨床觀察證明，野豬油外涂局部確有消腫、止痛、改善血液循環(huán)的效果；冰片是從中藥中尋找出的新型透皮促進(jìn)劑，含有較強(qiáng)的揮發(fā)油成份，氣清香，味辛、涼具揮發(fā)性，具開竅醒神，散熱消腫、鎮(zhèn)靜止痛，實(shí)驗(yàn)表明有明顯鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)靜作用，局部應(yīng)用，對(duì)感覺神經(jīng)有輕微刺激及某些止痛和防腐作用，有人研究發(fā)現(xiàn)冰片揮發(fā)油可使5—fu滲透量增加約110倍；白芥子抑制炎性滲出：白芥子苷能抑制毛細(xì)血管通透性，抑制炎性滲出，使?jié){膜滑膜肺泡壁血管之炎性滲出減少和重吸收。白芥子油外敷對(duì)皮膚黏膜有刺激作用，使局部充血、發(fā)皰、溫度上升。

為了獲得最佳療效，本發(fā)明在上述藥物基礎(chǔ)上還加入能夠促進(jìn)藥物透皮的木炭火進(jìn)行熏烤，以便使藥物深入骨髓、直達(dá)病所，從而達(dá)到除濕、吸附病變局部有害物質(zhì)、促進(jìn)局部血液循環(huán)、加速藥物吸收的作用，另外環(huán)保、無污染、也是選擇木炭火熏烤的原因。因?yàn)椋耗咎渴悄静幕蚰举|(zhì)原料經(jīng)過不完全燃燒，或者在隔絕空氣的條件下解熱，所殘留的深褐色或黑色多空固體燃料，是保持木材原來構(gòu)造和孔內(nèi)殘留焦油的不純的無定形炭，木炭上有著縱橫無數(shù)的洞孔，這些洞孔具有吸附各種各樣的物質(zhì)以及發(fā)放出吸附著物質(zhì)的功能，所以可以用作除濕劑。此外還有氫、氧、氮以及少量的其他元素，木炭有大量的微孔和過渡孔，使它不僅有較高的比表面積，還具有很好的吸咐性能，由于易燃、耐燃、灰分少、不含硫等特點(diǎn)，所以一直是一種優(yōu)質(zhì)的燃料。由于它經(jīng)高溫精煉，所以是無煙、無毒、無異味，燒時(shí)不爆火星，灰分低，發(fā)熱量大，燃燒時(shí)間長(zhǎng)，越來越受到人們青睞。

本發(fā)明各藥物組分用量為在下述范圍都具有較好的療效：

野豬油900—1100g、麝香2--4g、血竭20--40g、冰片10---30g、白芥子30---50g、木炭(每次使用約0.5kg)

優(yōu)選為：野豬油1000g、麝香3g、血竭30g、冰片20g、白芥子40g、木炭(每次使用約0.5kg)

上述治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎積液的藥物均為來自于大自然、綠色、環(huán)保、名貴、地道中藥材為原料制成的制劑，優(yōu)選為熏蒸制備，經(jīng)我省延安黃龍山地區(qū)山民幾代人長(zhǎng)期使用，效果顯著，尤其經(jīng)加入精選藥物，完善功能后，功能更加卓越。臨床使用證明，使用安全，載藥量大、高效、無毒副作用，不刺激皮膚、不過敏、不沾染衣物；②原料均為常用藥，價(jià)格合理，且制備方法簡(jiǎn)單，成本低廉；③經(jīng)大量臨床使用觀察，一般情況下，試用本療法經(jīng)堅(jiān)持使用10天后就可明顯緩解癥狀，繼續(xù)使用20---30天后，就可徹底治愈膝關(guān)節(jié)滑膜炎積液，復(fù)發(fā)率極低。

本發(fā)明熏烤療法具有以下效果：

1．消除無菌性炎癥：軟組織無菌性炎癥病變是骨質(zhì)增生癥發(fā)病因素中的復(fù)發(fā)因素。通過改善病變軟組織的血液循環(huán)，發(fā)揮以下治療作用：①促進(jìn)炎癥的吸收、消散；②促進(jìn)炎癥胞漿素的形成，從而松解粘連及瘢痕；③促進(jìn)受損組織的修復(fù)，消除導(dǎo)致無菌性炎癥的致炎因子。

2．解除肌肉痙攣：可舒筋通絡(luò)，能使痙攣的肌肉等軟組織放松，從而切斷“無菌性炎癥—肌痙攣”這一軟組織勞損性疼痛的惡性循環(huán)。

3．緩解疼痛：通過消除無菌性炎癥及解除肌肉痙攣，可以從根本上解除疼痛。除此以外，本發(fā)明膏藥與經(jīng)穴摻藥配合，還可激發(fā)機(jī)體某些內(nèi)源性鎮(zhèn)痛物質(zhì)，如內(nèi)啡肽、腦啡肽等的釋放，也可對(duì)傳導(dǎo)經(jīng)路和神經(jīng)中樞產(chǎn)生抑制效應(yīng)，從而增加人體對(duì)疼痛的耐受性。

4.軟化增生的骨質(zhì)，促進(jìn)椎間盤突出物的還納：在治療椎管內(nèi)病變過程中，不僅能使神經(jīng)根周圍及硬脊周圍的脂肪組織的無菌性炎癥病變吸收消退。而且通過部分病例的觀察，發(fā)現(xiàn)具有軟化骨質(zhì)增生、促進(jìn)椎間盤突出物還納等現(xiàn)象。

5.可使局部血管網(wǎng)被充分?jǐn)U張、開放，外周血容迅速增多，導(dǎo)致體內(nèi)儲(chǔ)血和內(nèi)臟血液重新分布，進(jìn)而促進(jìn)全身血液大循環(huán)，這種因熱能因子疏通腠理及產(chǎn)生的舒張血管、通達(dá)血脈、促進(jìn)血液大循環(huán)的結(jié)果同時(shí)促進(jìn)了藥物的滲透與吸收，而隨著活血化瘀藥物的吸收并發(fā)揮藥效，又使因熱效應(yīng)產(chǎn)生的活血化瘀作用更加突出，更加持久。

6．作用于人體所產(chǎn)生的“熏烤”效應(yīng)，具有溫經(jīng)驅(qū)邪，祛風(fēng)除濕，利水消腫，排泄體內(nèi)有毒有害物質(zhì)的功能，可有效清潔機(jī)體內(nèi)環(huán)境、維護(hù)機(jī)體健康。長(zhǎng)征醫(yī)院南京分院專家根據(jù)不同的治療目的，通過準(zhǔn)確設(shè)定熏烤強(qiáng)度，同時(shí)有針對(duì)性地經(jīng)口服途徑給機(jī)體補(bǔ)充湯藥，根據(jù)體液流動(dòng)分配規(guī)則，就可帶來熏烤局部藥物分布較為集中的“靶向效應(yīng)”。

7．熏烤藥物的有效成分可直接在接觸的肌膚部位產(chǎn)生藥效或在向體內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)的透皮吸收過程發(fā)揮其消炎、消腫止痛等作用。對(duì)這些局部病癥，內(nèi)服藥鞭長(zhǎng)莫及，而熏烤施藥卻直達(dá)病所，起效迅捷。因此，在熏烤條件下，熱發(fā)藥性，引藥入體，藥助熱勢(shì)，療效獨(dú)特。

8.療效顯著：將中藥物理作用于病灶，可改變患者體質(zhì)，有效調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力恢復(fù)，恢復(fù)自然生理機(jī)能，避免長(zhǎng)時(shí)間口服西藥激素及外用膏劑所導(dǎo)致的毒副作用。

本發(fā)明熏烤療法治療范圍為：

急慢性膝關(guān)節(jié)滑膜炎積液的患者。

具體實(shí)施方式

以下通過實(shí)施例來對(duì)本發(fā)明所述藥物的制備方法及有益效果做進(jìn)一步的闡述。

1.發(fā)明所述藥物的制備方法及使用方法：

1）制備方法：

①稱取野豬油1000g、麝香3g、血竭30g、冰片20g、白芥子40g。

②先將血竭、冰片、白芥子研制呈極細(xì)粉狀藥面，備用。

③將生野豬油洗凈后，倒入有2kg涼水的鍋內(nèi)煮沸，鍋下用武火不斷加溫，直至鍋內(nèi)水煮干凈，煉成流浸膏液體后，等油溫稍降后就可將備用的藥粉倒入流浸膏液內(nèi)攪拌均勻，待完全放置涼后存放與玻璃瓶?jī)?nèi)密閉待用。一般宜存放在10—20℃的干燥室內(nèi)。就成為本發(fā)明制劑的基礎(chǔ)藥物。

2）使用方法：取木炭約0.5kg點(diǎn)燃后，就可將患處清洗干凈，用醫(yī)用棉簽蘸少許待用的藥膏均勻涂于患側(cè)膝關(guān)節(jié)表面，患者坐以較低方凳，患膝屈曲向前，盡量靠近燃燒的木炭火附近，以使患者感到患膝既有燒灼感，又感到很舒適的程度為最佳。每熏烤10分鐘可涂一次藥膏，腫脹、疼痛處可適當(dāng)多涂抹幾次，每次約60—90分鐘為宜。

2.發(fā)明治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎積液熏烤療法藥的臨床觀察：

1）一般資料：200例患者均為門診病人，將其病例隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組100例，其中男28例，女72例；年齡50—75歲，平均（60.08±7.56）歲；病程1個(gè)月—3年不等，平均（2.12±1.24）個(gè)月。治療組100例，男34例，女66例；年齡48—72歲，平均（57.25±8.29）歲；病程病程1個(gè)月—3年不等，平均（1.96±1.8）個(gè)月。兩組患者性別、年齡、病程等方面比較無明顯差異（p﹥0.05）,具有可比性。

2）診斷標(biāo)準(zhǔn)：局部或膝關(guān)節(jié)周圍腫脹；疼痛于晨起、夜間、上下樓梯、勞累過度為甚，稍微活動(dòng)、得溫、休息則減；關(guān)節(jié)活動(dòng)彈響，浮髕試驗(yàn)陽性：aso、rf、esr、bua其中一項(xiàng)或一項(xiàng)以上超過正常值；x線檢查呈骨質(zhì)增生、韌帶鈣化、關(guān)節(jié)成角畸形，且間隙增寬；b超檢查可見有積液；排除膝部腫瘤、結(jié)核、骨折等病變。

3）治療方法：

對(duì)照組：穿刺抽液后注入曲安奈德注射液20mg，用彈性繃帶加壓包扎。囑股四頭肌靜力收縮鍛煉，夜間抬高患肢，注意休息，減少活動(dòng)，避免負(fù)重，并注意保暖。

治療組：患處涂抹本發(fā)明藥膏后熏烤，每日一次，每次60—90分鐘，10日為一療程。囑股四頭肌靜力收縮鍛煉，夜間抬高患肢，注意休息，減少活動(dòng)，避免負(fù)重，并注意保暖。

4）療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：參照《中醫(yī)病癥診斷治療標(biāo)準(zhǔn)》中的膝關(guān)節(jié)滑膜炎積液療效評(píng)定。

治愈：膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、積液均消失，膝關(guān)節(jié)伸屈功能正常，上下樓梯及行走均無疼痛，浮髕試驗(yàn)（—），5個(gè)月后隨訪未復(fù)發(fā)；

好轉(zhuǎn)：膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹基本消失，膝關(guān)節(jié)伸屈功能正常，僅上下樓梯及下蹲時(shí)稍感疼痛，浮髕試驗(yàn)（—）；

有效：膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹明顯減輕，長(zhǎng)時(shí)間行走后疼痛有時(shí)加重，浮髕試驗(yàn)（±）；

無效：自覺癥狀和體征較治療前無改變，甚至加重。

5）治療結(jié)果：見表1

表1兩組臨床療效比較

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組別治愈顯效有效無效治愈率（%）有效率（%）

對(duì)照組3321242254.0078.00

治療組483015778.0093.00

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注：兩組經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理（p﹤0.01），表明治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組

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6）典型病例：到目前為止，本發(fā)明后使用的具體典型案例有：

病例1：邊××女40歲中學(xué)教師2010年10月10日初診

患者雙膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、發(fā)涼、活動(dòng)受限，伸屈不利兩年余，久治不愈，上下樓梯困難，夜間疼痛劇烈難以入眠，天氣變化時(shí)疼痛加重。查：雙膝關(guān)節(jié)周圍腫脹、有明顯壓痛，x線片顯示：雙膝關(guān)節(jié)邊緣有不同程度的骨質(zhì)增生；化驗(yàn)檢查：rf（﹢）、esr（﹢）；診斷為：膝關(guān)節(jié)滑膜炎積液。腫脹、疼痛處及壓痛點(diǎn)處用本發(fā)明后藥膏10日后癥狀明顯減輕，20日后基本無明顯不適，40天后癥狀消失，行走1公里路程后也無明顯異常。而且還能夠參加各種活動(dòng)及料理正常家務(wù)，1年后多次隨訪療效滿意。

病例2：余×女50歲中醫(yī)內(nèi)科副主任醫(yī)師2010年10月10日初診

患者2007年秋末，下肢受涼后引起雙下肢疼痛、腫脹、活動(dòng)困難，因不愿影響工作而未予治療。入冬后無明顯誘因，雙膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹均加重，以左膝關(guān)節(jié)為重，行走無力，經(jīng)本院多科專家會(huì)診，確診為：膝關(guān)節(jié)滑膜炎積液，經(jīng)采用電子膜中藥離子導(dǎo)入治療、熱療、中藥熏蒸床、電磁療、超聲波治療儀、六合治療儀等治療一段時(shí)間后，癥狀明顯減輕。半年后，自覺癥狀如前，又經(jīng)上述方法同時(shí)配合中藥口服1個(gè)月，未見明顯好轉(zhuǎn)。1個(gè)月前，雙膝關(guān)節(jié)疼痛再次加重，伴活動(dòng)受限，活動(dòng)后疼痛、腫脹加重，休息后癥狀減輕，起步時(shí)疼痛明顯加重。查：左膝關(guān)節(jié)腫脹，雙膝眼飽滿，浮髕試驗(yàn)（﹢），雙膝髕周壓痛（﹢），膝關(guān)節(jié)內(nèi)外側(cè)及腘窩部亦有壓痛?；顒?dòng)度：左側(cè)10°（伸）﹦80°（屈），右側(cè)15°（伸）﹦85°（屈）。x線片提示：雙膝關(guān)節(jié)間隙變窄，脛骨、髕骨邊緣有骨質(zhì)增生形成。診斷為膝關(guān)節(jié)滑膜炎積液。經(jīng)用本發(fā)明藥膏治療一個(gè)月后癥狀明顯好轉(zhuǎn)，3個(gè)月后癥狀完全消失。

病例3：陳××男60歲鄉(xiāng)村醫(yī)生2011年1月1日初診

患者7年前，下溝砍柴時(shí)摔傷左膝關(guān)節(jié)，未予治療。從此，左膝關(guān)節(jié)疼痛腫脹時(shí)輕時(shí)重，嚴(yán)重時(shí)影響工作、勞動(dòng)，夜間痛得難以入眠，天氣變化時(shí)，癥狀加重。曾在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院治療半年，疼痛腫脹有所緩解，連續(xù)口服止痛藥物就可以參加正常勞動(dòng)。今年以來，觀察到左腿變形明顯，疼痛加重、僵硬，在當(dāng)?shù)乜h醫(yī)院檢查后診斷為膝關(guān)節(jié)滑膜炎積液，治療3個(gè)月后，療效不明顯，經(jīng)人介紹前來診治。查：左膝關(guān)節(jié)已明顯變形，膝周圍壓痛、腫脹明顯，活動(dòng)障礙。x線片提示：關(guān)節(jié)間隙變窄，骨間嵴增生，髕骨上緣與脛骨平臺(tái)處有骨刺生成。經(jīng)用本發(fā)明藥膏治療3個(gè)月后癥狀明顯好轉(zhuǎn)，6個(gè)月后癥狀完全消失。至今未見復(fù)發(fā)。

病例4：劉××男60歲鄉(xiāng)村醫(yī)生2011年1月1日初診

患者雙膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、酸軟無力，行走不便6年，曾在多家醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合治療，效果不佳，查：左膝關(guān)節(jié)腫脹，雙膝眼飽滿，浮髕試驗(yàn)（﹢），雙膝髕周壓痛（﹢），膝關(guān)節(jié)內(nèi)外側(cè)及腘窩部亦有壓痛?；?yàn)檢查：rf（﹢）、esr（﹢）；x線片提示：雙側(cè)膝關(guān)節(jié)間隙變窄，骨間嵴增生，髕骨上緣與脛骨平臺(tái)處有骨刺生成。經(jīng)用本發(fā)明藥膏治療2個(gè)月后癥狀明顯好轉(zhuǎn)，3個(gè)月后癥狀完全消失。至今未見復(fù)發(fā)。

病例5：黨××男60歲搬運(yùn)工人2012年4月7日初診

雙膝關(guān)節(jié)疼痛，活動(dòng)困難7年。多次到正規(guī)醫(yī)院就診，經(jīng)x線片檢查，診斷為雙膝關(guān)節(jié)退行性關(guān)節(jié)炎，雖經(jīng)多年口服中西藥物，但效果不顯。3年前經(jīng)當(dāng)?shù)匾患宜饺嗽\所按摩、牽引、理療、中藥熏蒸后自感癥狀減輕，經(jīng)口服“骨刺平、骨仙片”等藥物后維持了1年有余。近一年來，癥狀較前明顯加重，疼痛、腫脹、關(guān)節(jié)活動(dòng)障礙較前加劇，尤其上下樓梯時(shí)，需要?jiǎng)e人攙扶，半個(gè)月來，夜間疼痛使人無法入睡、腫脹使人無法下蹲大便。查：左膝關(guān)節(jié)腫脹，雙膝眼飽滿，浮髕試驗(yàn)（﹢），雙膝髕周壓痛（﹢），活動(dòng)度：左側(cè)20°（伸）﹦70°（屈），右側(cè)20°（伸）﹦75°（屈）。x線片提示：雙膝關(guān)節(jié)間隙變窄，脛骨、髕骨邊緣有骨質(zhì)增生形成。診斷為膝關(guān)節(jié)滑膜炎積液。經(jīng)用本發(fā)明藥膏治2個(gè)月后癥狀明顯好轉(zhuǎn)，3個(gè)月后臨床癥狀明顯得到控制。今年10月20日隨訪患者及家屬完全滿意。