本發(fā)明涉及醫(yī)用配制品,具體涉及含有菊科蒼術(shù)屬植物的未確定結(jié)構(gòu)的藥物制劑,該含藥物制劑可治療消化道或消化系統(tǒng)疾病。
背景技術(shù):
便秘是指糞便在腸內(nèi)滯留過(guò)久,秘結(jié)不通,排便周期延長(zhǎng),或周期不長(zhǎng),但糞便干結(jié),排便艱難或糞質(zhì)不硬,雖有便意,但便而不暢的一種病癥。便秘往往不被引起重視,而導(dǎo)致一些并發(fā)癥。宿便堆積在腸道里,不斷產(chǎn)生各種毒氣、毒素,造成腸內(nèi)環(huán)境惡化、腸胃功能紊亂、內(nèi)分泌失調(diào)、新陳代謝紊亂、食欲及睡眠差、精神緊張。宿便還會(huì)壓迫腸壁,使腸粘膜受傷,腸蠕動(dòng)變慢,導(dǎo)致習(xí)慣性便秘和頑固性便秘,其產(chǎn)生的臭氣導(dǎo)致口臭和臭屁,產(chǎn)生多種毒素被腸道反復(fù)吸收,通過(guò)血液循環(huán)到達(dá)人體的各個(gè)部位,導(dǎo)致或加重面色晦暗、皮膚粗糙、褐斑、痤瘡、肥胖、高血壓、心臟病等。
祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)一般將便秘分為實(shí)性便秘和虛性便秘。
實(shí)性便秘是指風(fēng)寒痰熱、食積氣滯胃腸等所致的便秘,包括熱秘和氣秘之分。其治療原則一般為清熱潤(rùn)腸通便,順氣導(dǎo)滯。熱秘型的癥狀表現(xiàn)為大便干結(jié),腹部脹滿,身熱煩躁,口干口臭,小便黃等。辯證常以脾約麻子仁丸加減治療。氣秘型的癥狀表現(xiàn)為大便干結(jié)或不干結(jié),欲便不能,排便不暢,每于情緒不好時(shí)便秘加重,伴有胸脅痞滿,噯氣頻作,腹脹不舒,納谷不香。辯證常以六磨湯加減進(jìn)行治療。
虛性便秘為臨床較常見(jiàn)的疾病,它以大便干燥,面色無(wú)華,心悸眩暈為主要表現(xiàn),常伴有大便干結(jié)如羊糞狀,形體消瘦、頭暈耳鳴、心煩少眠、盜汗等癥狀。癥狀的發(fā)生可能與腸蠕動(dòng)功能失調(diào)有關(guān),也可與精神因素有關(guān),患者可有下腹部痙攣性疼痛、下墜感等不適感覺(jué)。中醫(yī)認(rèn)為,虛性便秘是氣、血、津、液、陰、陽(yáng)等不足所致的便秘,屬于慢性便秘。氣虛則大腸失去傳送能力,腸蠕動(dòng)減緩;血虛則津枯不能滋潤(rùn)大腸,而致燥結(jié)。若病久,則腎陰、腎陽(yáng)虧損,不能蒸化津液,濕潤(rùn)腸道,則腸道更加失潤(rùn)而干枯,均可導(dǎo)致排便困難。虛性便秘的治療原則一般為益氣養(yǎng)血,溫通開(kāi)結(jié)。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)用于治療便秘的藥物較多,但多是對(duì)癥治療,常用的有導(dǎo)瀉劑(容積性瀉藥、刺激性瀉藥、潤(rùn)滑性瀉藥)、腸動(dòng)力促進(jìn)劑等,能短期緩解排便習(xí)慣,改善癥狀,但遠(yuǎn)期療效不理想且不良反應(yīng)較多,不宜長(zhǎng)期使用。
傳統(tǒng)中醫(yī)藥在整體觀和辯證論治思想指導(dǎo)下,治病求因,標(biāo)本兼顧,對(duì)慢性功能性疾病治療優(yōu)勢(shì)明顯,特別是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)難治性的虛性便秘,中藥方劑能針對(duì)病因和發(fā)病機(jī)制(肝郁脾虛氣滯),發(fā)揮疏肝健脾,補(bǔ)中益氣、潤(rùn)腸通便功效。
國(guó)知局授權(quán)公告了“一種治療便秘的中藥組合物”的發(fā)明專利(公開(kāi)號(hào)為:cn103830477a)該中藥組合物由當(dāng)歸、黨參、首烏、火麻仁、白術(shù)、大腹皮、枳殼、女貞子、肉蓯蓉、黃芪、陳皮、鎖陽(yáng)、厚樸、白芍、甘草共15種中藥組成。上述中藥組合物臨床上有效,但側(cè)重于補(bǔ)腎活血、潤(rùn)腸通便,疏肝解郁功效不明顯,對(duì)慢性便秘特別是虛性便秘療效并不理想,且配伍藥味較多,不利于開(kāi)發(fā)推廣。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療虛性便秘的中藥組合物,該中藥組合物疏肝健脾,補(bǔ)中益氣,潤(rùn)腸通便,改善虛性便秘癥狀的效果顯著。
本發(fā)明解決上述問(wèn)題的方案如下。
一種治療虛性便秘的中藥組合物,該中藥組合物由有效成分和藥學(xué)上可接受的輔料組成,其中所述的有效成分由下述重量比例配比的原料藥制成:
柴胡8~12份,白芍12~18份,枳殼8~12份,甘草5~7份,白術(shù)12~18份,陳皮8~12份,肉蓯蓉12~18份,黃芪12~18份,瓜蔞子12~18份,蒲公英8~12份,廣升麻8~12份。
上述中藥組合物中所述原料藥的最佳重量比例配比是:
柴胡10份,白芍15份,枳殼10份,甘草6份,白術(shù)15份,陳皮10份,肉蓯蓉15份,黃芪15份,瓜蔞子15份,蒲公英10份,廣升麻10份。
更進(jìn)一步地,上述的中藥組合物的有效成分由枳殼、陳皮、柴胡及白術(shù)四味的揮發(fā)油和所述原料藥的水溶性成分組成,其中,
(1)所述的揮發(fā)油由下述方法制得:取枳殼、陳皮、柴胡和白術(shù)加6~10倍量水,蒸餾提取4~6小時(shí),收集揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液和藥渣另器保存;
(2)所述的水溶性成分由下述方法得到:將所述蒸餾后的藥渣與白芍、甘草、肉蓯蓉、黃芪、瓜蔞子、蒲公英和廣升麻共同加6~10倍量水提取3次,每次1~3小時(shí),過(guò)濾,合并濾液;然后,將濾液與所述蒸餾后的水溶液合并,濃縮至60℃測(cè)相對(duì)密度為1.25~1.30的浸膏。
上述有效成分加入藥學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)的方法可制成各種固體口服制劑,如顆粒劑、片劑或膠囊劑。
本發(fā)明中藥組合物具有疏肝健脾,補(bǔ)中益氣,潤(rùn)腸通便的作用。
本發(fā)明人經(jīng)過(guò)多年的臨床實(shí)踐和試驗(yàn)研究認(rèn)為虛性便秘的證候表現(xiàn)雖以脾胃為主,但與肝的關(guān)系密切。肝郁是本病的一個(gè)誘因,脾虛氣弱是本病的一個(gè)基本病理過(guò)程,肝郁脾虛氣滯是虛性便秘發(fā)病的一個(gè)重要病理機(jī)制。肝與情緒惱怒變化關(guān)系最為密切,因肝為將軍之官,不受遏郁,主疏泄氣機(jī),易為情志所傷,而肝木有病則氣機(jī)拂郁,脾運(yùn)化受制??梢?jiàn),虛性便秘是因肝郁日久傷脾,加之素體脾氣虛弱,中氣不足,推動(dòng)無(wú)力,氣虛而滯導(dǎo)致大腸傳導(dǎo)功能失常。因此,本方以白術(shù)、白芍疏肝健脾共為君藥,黃芪、柴胡、廣升麻、枳殼補(bǔ)脾益氣、柔肝止痛共為臣藥,佐以肉蓯蓉、瓜蔞子潤(rùn)腸通便,使以陳皮、甘草、蒲公英理氣清熱降濁,共奏疏肝健脾,補(bǔ)中益氣、潤(rùn)腸通便之功效。
本發(fā)明中藥組合物所用藥材均為常見(jiàn)藥材,價(jià)格適中,材料易得,且制備工藝簡(jiǎn)單,適于產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。
下面將通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)來(lái)證明本發(fā)明所具有的技術(shù)效果。
一、小鼠藥效實(shí)驗(yàn)(對(duì)阿托品所致小鼠小腸推進(jìn)抑制的影響)
1實(shí)驗(yàn)材料
1.1實(shí)驗(yàn)組的受試藥品
實(shí)驗(yàn)組1為下述按實(shí)施例1的顆粒劑;實(shí)驗(yàn)組2為下述按實(shí)施例2的片劑;實(shí)驗(yàn)組3為下述按實(shí)施例3的膠囊劑;實(shí)驗(yàn)組4為下述按實(shí)施例4的顆粒劑;實(shí)驗(yàn)組5為下述按實(shí)施例5的顆粒劑。
1.2對(duì)照組的受試藥品
對(duì)照組1為枸櫞酸莫沙比利分散片,消化道促動(dòng)力劑,主要用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有燒心、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。成都康弘藥業(yè)集團(tuán)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字h20031110,口服,一次5mg(一片),一日3次,批號(hào)151012。
對(duì)照組2為麻仁軟膠囊,功能主治:潤(rùn)腸通便。用于腸燥便秘。天津市中央藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字z10940031,口服,平時(shí)一次1~2粒,一日1次,急用時(shí)一次2粒,一日3次,0.6g/粒,批號(hào):150609。
對(duì)照組3是公開(kāi)號(hào)為cn103830477a專利申請(qǐng)的實(shí)施例5水煎液。
1.3試劑
硫酸阿托品注射液,天津金耀藥業(yè)有限公司,批號(hào):1501051;醫(yī)用活性炭、阿拉伯膠,河南中泰食化添加劑有限公司,批號(hào):141018023。
1.4儀器
jj3000動(dòng)物電子秤,g&g公司產(chǎn)品;直尺等。
1.5動(dòng)物
spf級(jí)nih小鼠,雌雄各半,18~22g,由廣東省醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證號(hào)scxk(粵)2013-0002,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證號(hào)№440072000325889。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)環(huán)境:廣東省第二中醫(yī)院spf級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,設(shè)施使用許可證號(hào)syxk(粵)2015-0059。
2實(shí)驗(yàn)方法
2.1動(dòng)物分組
取spf級(jí)nih小鼠100只,雌雄各半,體重18~22g。所有小鼠常規(guī)飼養(yǎng)3天后,隨機(jī)分為正常組、模型組、對(duì)照組1~3和實(shí)驗(yàn)組1~5,共10組,每組10只。
2.2給藥方法
按小鼠的體重,對(duì)照組1的給藥劑量為1.95mg/kg,對(duì)照組2的給藥劑量為0.312g/kg,對(duì)照組3的給藥劑量為相當(dāng)于20.41g生藥/kg,實(shí)驗(yàn)組1~5的給藥劑量均為相當(dāng)于17.03g生藥/kg。各給藥組按劑量灌胃給藥,給藥體積為20ml/kg,正常組、模型組給予等量蒸餾水,每日1次,連續(xù)7d。
2.3測(cè)定方法
于第7天給藥(禁食不禁水12h后)1h后,除正常對(duì)照組外其余各組小鼠按2mg/kg腹腔注射硫酸阿托品,20min后,各組小鼠灌胃20ml/kg活性炭阿拉伯膠混懸液(含5%活性炭+4%阿拉伯膠),30min后脫頸椎處死小鼠,解剖,將上自幽門(mén)下自回盲部的小腸取出,平放在吸水紙上,輕輕將小腸拉直,測(cè)量腸管長(zhǎng)度為小腸總長(zhǎng)度,從幽門(mén)自碳末前沿為碳末推進(jìn)長(zhǎng)度,計(jì)算碳末推進(jìn)率。
碳末推進(jìn)率=碳末在小腸中的推進(jìn)距離/小腸全長(zhǎng)×100%。
2.4實(shí)驗(yàn)統(tǒng)計(jì)方法
所有計(jì)量資料以均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差
3實(shí)驗(yàn)結(jié)果
結(jié)果如表1所示,與正常組相比,模型組小鼠小腸推進(jìn)率顯著減小(p<0.01)。與模型組相比,對(duì)照組1、對(duì)照組2、對(duì)照組3、實(shí)驗(yàn)組1、實(shí)驗(yàn)組2、實(shí)驗(yàn)組3、實(shí)驗(yàn)組4、實(shí)驗(yàn)組5小鼠小腸推進(jìn)率明顯升高(p<0.05或p<0.01)。且在實(shí)驗(yàn)組給藥劑量略低的情況下,與對(duì)照組3相比,實(shí)驗(yàn)組1~5小鼠小腸推進(jìn)率明顯升高。
表1.對(duì)阿托品所致小腸抑制小鼠碳末推進(jìn)率的影響(
注:##示與正常對(duì)照組比較p<0.01,*示與模型組比較p<0.05,**示與模型組比較p<0.01,△示與對(duì)照組3比較p<0.05。
4結(jié)論
本實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,本發(fā)明所述藥物提高胃腸道動(dòng)力的效果顯著優(yōu)于公開(kāi)號(hào)為cn103830477a的發(fā)明專利申請(qǐng)所述治療便秘的中藥組合物。
二、大鼠藥效實(shí)驗(yàn)
1實(shí)驗(yàn)材料
1.1實(shí)驗(yàn)組的受試藥品
實(shí)驗(yàn)組1為下述按實(shí)施例1的顆粒劑;實(shí)驗(yàn)組2為下述按實(shí)施例2的片劑;實(shí)驗(yàn)組3為下述按實(shí)施例3的膠囊劑;實(shí)驗(yàn)組4為下述按實(shí)施例4的顆粒劑;實(shí)驗(yàn)組5為下述按實(shí)施例5的顆粒劑。
1.2對(duì)照組的受試藥品
對(duì)照組1為枸櫞酸莫沙比利分散片,消化道促動(dòng)力劑,主要用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有燒心、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。成都康弘藥業(yè)集團(tuán)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字h20031110,口服,一次5mg(一片),一日3次,批號(hào)151012。
對(duì)照組2為麻仁軟膠囊,功能主治:潤(rùn)腸通便。用于腸燥便秘。天津市中央藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字z10940031,口服,平時(shí)一次1~2粒,一日1次,急用時(shí)一次2粒,一日3次,0.6g/粒,批號(hào):150609。
對(duì)照組3是公開(kāi)號(hào)為cn103830477a專利申請(qǐng)的實(shí)施例5水煎液。
1.3試劑
液體石蠟;d-木糖,sigma公司,批號(hào):sigmax1500;d-木糖試劑盒,上海哈靈生物科技有限公司,批號(hào):201606。
1.4儀器
jj3000動(dòng)物電子秤,g&g公司產(chǎn)品;電子天平;自制直腸測(cè)壓計(jì)等。
1.5動(dòng)物
spf級(jí)sd乳鼠,雌雄各半,由廣東省醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證號(hào)scxk(粵)2013-0002,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證號(hào)№44002100010006。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)環(huán)境:廣東省第二中醫(yī)院spf級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,設(shè)施使用許可證號(hào)syxk(粵)2015-0059。
2實(shí)驗(yàn)方法
2.1動(dòng)物分組
取spf級(jí)sd乳鼠100只,雌雄各半,所有乳鼠常規(guī)飼養(yǎng)3天后,按性別、體重分層,隨機(jī)分為正常組、模型組、枸櫞酸莫沙比利組、麻仁軟膠囊組、中藥對(duì)照組、本發(fā)明藥物實(shí)施例1、實(shí)施例2、實(shí)施例3、實(shí)施例4、實(shí)施例5,共10組,每組10只。
2.2給藥方法
按sd大鼠的體重,對(duì)照組1的給藥劑量為1.35mg/kg,對(duì)照組2的給藥劑量為0.216g/kg,對(duì)照組3的給藥劑量為相當(dāng)于14.13g生藥/kg,實(shí)驗(yàn)組1~5的給藥劑量均為相當(dāng)于11.79g生藥/kg。造模7天后,各給藥組按劑量灌胃給藥,給藥體積為10ml/kg,正常組、模型組給予等量蒸餾水,每日1次,連續(xù)7天。
2.3造模方法
初生sd乳鼠,雌雄分籠,常規(guī)飼養(yǎng)7天,第21天斷奶。除正常對(duì)照組外,其他各組造模方法如下:于第8天開(kāi)始,每天將乳鼠與母鼠分離,單籠飼養(yǎng)3h后再與母鼠同籠飼養(yǎng),共14天。第22~28天采取隔日進(jìn)食,不限制飲水,加每日游泳2次(每次15分鐘)的方法,連續(xù)造模7天。第29~35天采取隔日進(jìn)食,限制飲水量為日常飲水量(以第22~28天飲水量計(jì))的1/3,每日分兩次給水,第一次給1/3,第二次給2/3,間隔12h,繼續(xù)造模7天。
2.4測(cè)定方法
2.4.1糞便粒數(shù)、含水量的測(cè)定
搜集末次給藥前1天大鼠4h內(nèi)的糞便,稱濕重,用烘箱75℃烘干4h,再稱干重,用公式:(濕重-干重)/濕重×100%,計(jì)算出糞便含水量。
2.4.2腸道敏感性測(cè)定
參照腹部回縮反射(abdominalwithdrawalreflex,awr)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn),采用自制直腸測(cè)壓計(jì),于造模結(jié)束后進(jìn)行內(nèi)臟敏感性評(píng)價(jià)。實(shí)驗(yàn)前各組大鼠禁食不禁水24h,在清醒狀態(tài)下將涂有石蠟油的帶氣囊的8f導(dǎo)尿管插入肛門(mén)約6cm,并將導(dǎo)尿管固定在大鼠尾根部,防止其滑動(dòng)脫落。然后將大鼠放在自制的透明玻璃籠內(nèi),使其只能前后活動(dòng),不能轉(zhuǎn)身。10min后用注射器慢慢向氣囊內(nèi)充氣,觀察大鼠腹壁對(duì)腸腔球囊擴(kuò)張的反應(yīng)。以awr評(píng)分為3分時(shí)的壓力閾值(mmhg)作為大鼠內(nèi)臟的疼痛閾值。為避免誤差和主觀偏倚,每只大鼠進(jìn)行3次球囊擴(kuò)張,每次持續(xù)20s,間隔5min,取平均壓力值;整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程由2人操作完成,實(shí)驗(yàn)操作者負(fù)責(zé)球囊插入及記錄實(shí)驗(yàn)動(dòng)物編號(hào)和分組情況,實(shí)驗(yàn)觀察員負(fù)責(zé)球囊注氣并觀察大鼠的行為學(xué)反應(yīng),確定并記錄大鼠awr評(píng)分為3分時(shí)的壓力值,且實(shí)驗(yàn)觀察員不知道動(dòng)物編號(hào)和分組情況;此外,為避免生物節(jié)律的影響,awr評(píng)分均在下午1:00~5:00之間進(jìn)行。
2.4.3血清中d-木糖的含量
末次給藥前各組大鼠均禁食不禁水24h,末次給藥后1h,各組大鼠均灌服5%d-木糖溶液10ml·kg-1,1h后取血,2000rpm離心10min,分離制備血清,按照d-木糖測(cè)定試劑盒說(shuō)明書(shū)測(cè)定各組大鼠血清木糖含量。
2.5實(shí)驗(yàn)統(tǒng)計(jì)方法
所有計(jì)量資料以均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差
3實(shí)驗(yàn)結(jié)果
表2.對(duì)大鼠糞便粒數(shù)、含水量的影響(
注:##示與正常對(duì)照組比較p<0.01,*示與模型對(duì)照組比較p<0.05,**示與模型對(duì)照組比較p<0.01,△示與對(duì)照組3比較p<0.05。
表2結(jié)果顯示,與正常組相比,模型組大鼠糞便含水量顯著減小(p<0.01)。與模型組相比,對(duì)照組1、對(duì)照組2、對(duì)照組3、實(shí)驗(yàn)組1、實(shí)驗(yàn)組2、實(shí)驗(yàn)組3、實(shí)驗(yàn)組4、實(shí)驗(yàn)組5大鼠糞便含水量明顯升高(p<0.05或p<0.01)。且在實(shí)驗(yàn)組給藥劑量略低的情況下,與對(duì)照組3相比,實(shí)驗(yàn)組1~5大鼠糞便含水量明顯升高。
表3.對(duì)腸道敏感性的影響(
注:##示與正常對(duì)照組比較p<0.01,*示與模型對(duì)照組比較p<0.05,**示與模型對(duì)照組比較p<0.01。
表3結(jié)果顯示,與正常組相比,模型組大鼠腸道敏感性顯著增強(qiáng)(p<0.01)。與模型組相比,對(duì)照組1、對(duì)照組2、對(duì)照組3大鼠腸道敏感性明顯降低(p<0.05);與模型組相比,實(shí)驗(yàn)組1~5大鼠腸道敏感性明顯降低(p<0.01)。
表4.對(duì)大鼠木糖吸收的影響(
注:##示與正常對(duì)照組比較p<0.01,*示與模型對(duì)照組比較p<0.05,**示與模型對(duì)照組比較p<0.01,△△示與對(duì)照組3比較p<0.01。
表4結(jié)果顯示,與正常組相比,模型組大鼠血清木糖含量顯著減少(p<0.01)。與模型組相比,對(duì)照組1、對(duì)照組2、對(duì)照組3、實(shí)驗(yàn)組1~5大鼠血清木糖含量明顯降低(p<0.05或p<0.01)。且在實(shí)驗(yàn)組給藥劑量略低的情況下,與對(duì)照組3相比,實(shí)驗(yàn)組1~5大鼠血清木糖含量明顯降低。
4結(jié)論
綜上所述,本實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,本發(fā)明所述藥物治療虛性便秘的效果顯著優(yōu)于公開(kāi)號(hào)為cn103830477a的發(fā)明專利申請(qǐng)所述治療便秘的中藥組合物。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1(顆粒劑)
1、處方:
柴胡10g,白芍15g,枳殼10g,甘草6g,白術(shù)15g,陳皮10g,肉蓯蓉15g,黃芪15g,瓜蔞子15g,蒲公英10g,廣升麻10g。
2、制備方法:
(1)將瓜蔞子粉碎成粗粉備用;
(2)取枳殼、陳皮、柴胡和白術(shù)加10倍量水,蒸餾提取6小時(shí),收集揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液和藥渣另器保存;
(3)將上述蒸餾后的藥渣與白芍、甘草、肉蓯蓉、黃芪、瓜蔞子(粗粉)、蒲公英和廣升麻共同加水提取3次,第一次加水8倍量,第二、三次加水6倍量,每次2小時(shí),過(guò)濾,合并濾液;然后,將濾液與上述蒸餾后的水溶液合并,減壓濃縮至60℃下相對(duì)密度為1.25~1.30的浸膏,在60℃~75℃下進(jìn)行真空干燥,粉碎,加入藥用糊精,攪拌混合均勻進(jìn)行濕法制粒,加入揮發(fā)油,使用藥用復(fù)合膜或袋(pet/al/cpe),熱合密封成8g/袋的顆粒劑。
3、服用方法:每次2袋,每日3次,溫開(kāi)水沖服。
實(shí)施例2(片劑)
1、處方:
柴胡9g,白芍14g,枳殼9g,甘草6g,白術(shù)14g,陳皮9g,肉蓯蓉16g,黃芪16g,瓜蔞子16g,蒲公英11g,廣升麻11g。
2、制備方法
(1)將瓜蔞子粉碎成粗粉備用;
(2)取枳殼、陳皮、柴胡和白術(shù)加10倍量水,蒸餾提取5小時(shí),收集揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液和藥渣另器保存;
(3)將上述蒸餾后的藥渣與白芍、甘草、肉蓯蓉、黃芪、瓜蔞子、蒲公英和廣升麻共同加8倍量水提取3次,每次2小時(shí),過(guò)濾,合并濾液;然后,將濾液與上述蒸餾后的水溶液合并,減壓濃縮至60℃下相對(duì)密度為1.25~1.30的浸膏,在60℃~75℃下進(jìn)行真空干燥,粉碎,加入藥用糊精,混勻,加入揮發(fā)油,制粒,壓制成片制成。
3、服用方法:每次3片,每日3次,溫開(kāi)水送服。
實(shí)施例3(膠囊劑)
1、處方:
柴胡11g,白芍15g,枳殼11g,甘草5g,白術(shù)16g,陳皮8g,肉蓯蓉12g,黃芪12g,瓜蔞子17g,蒲公英12g,廣升麻12g。
2、制備方法:
(1)將瓜蔞子粉碎成粗粉備用;
(2)取枳殼、陳皮、柴胡和白術(shù)加10倍量水,蒸餾提取5小時(shí),收集揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液和藥渣另器保存;
(3)將上述蒸餾后的藥渣與白芍、甘草、肉蓯蓉、黃芪、瓜蔞子、蒲公英和廣升麻共同加8倍量水提取3次,每次2小時(shí),過(guò)濾,合并濾液;然后,將濾液與上述蒸餾后的水溶液合并,減壓濃縮至60℃下相對(duì)密度為1.25~1.30的浸膏,在60℃~75℃下進(jìn)行真空干燥,粉碎,加入藥用糊精,混勻,制粒,加入揮發(fā)油,裝入膠囊。
3、服用方法:每次3粒,每日3次,溫開(kāi)水送服。
實(shí)施例4(顆粒劑)
1、處方:
柴胡9g,白芍14g,枳殼11g,甘草7g,白術(shù)15g,陳皮9g,肉蓯蓉12g,黃芪18g,瓜蔞子13g,蒲公英12g,廣升麻11g。
2、制備方法:
(1)將瓜蔞子粉碎成粗粉備用;
(2)取枳殼、陳皮、柴胡和白術(shù)加6倍量水,蒸餾提取4小時(shí),收集揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液和藥渣另器保存;
(3)將上述蒸餾后的藥渣與白芍、甘草、肉蓯蓉、黃芪、瓜蔞子、蒲公英和廣升麻共同加6倍量水提取3次,每次1小時(shí),過(guò)濾,合并濾液;然后,將濾液與上述蒸餾后的水溶液合并,減壓濃縮至60℃下相對(duì)密度為1.25~1.30的浸膏,在60℃~75℃下進(jìn)行真空干燥,粉碎,加入藥用糊精,攪拌混合均勻進(jìn)行濕法制粒,加入揮發(fā)油,使用藥用復(fù)合膜或袋(pet/al/cpe),熱合密封成8g/袋的顆粒劑。
3、服用方法:每次2袋,每日3次,溫開(kāi)水沖服。
實(shí)施例5(顆粒劑)
1、處方:
柴胡12g,白芍18g,枳殼12g,甘草7g,白術(shù)12g,陳皮8g,肉蓯蓉13g,黃芪18g,瓜蔞子13g,蒲公英8g,廣升麻10g。
2、制備方法:
(1)將瓜蔞子粉碎成粗粉備用;
(2)取枳殼、陳皮、柴胡和白術(shù)加10倍量水,蒸餾提取6小時(shí),收集揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器和藥渣另器保存;
(3)將上述蒸餾后的藥渣與白芍、甘草、肉蓯蓉、黃芪、瓜蔞子、蒲公英和廣升麻共同加10倍量水提取3次,每次2小時(shí),過(guò)濾,合并濾液;然后,將濾液與上述蒸餾后的水溶液合并,減壓濃縮至60℃下相對(duì)密度為1.25~1.30的浸膏,在60℃~75℃下進(jìn)行真空干燥,粉碎,加入藥用糊精,攪拌混合均勻進(jìn)行濕法制粒,加入揮發(fā)油,使用藥用復(fù)合膜或袋(pet/al/cpe),熱合密封成8g/袋的顆粒劑。
3、服用方法:每次2袋,每日3次,溫開(kāi)水沖服。