本發(fā)明屬于女性陰道日常養(yǎng)護(hù)的衛(wèi)生用品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種抑菌平衡婦科凝膠及其制備方法。
背景技術(shù)：
陰道菌群對維護(hù)陰道內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定和調(diào)節(jié)發(fā)揮著不可替代的作用。陰道菌群非常復(fù)雜，除原蟲、真菌外，尚包括很多需氧菌及厭氧菌，如乳鏈球菌、腸桿菌、變形桿菌、加夫基球菌、韋永球菌等在陰道下端常見，這些微生物可分為共棲的及病理性的，都生長在這個共同的環(huán)境內(nèi)，各微生物之間可能有桔抗作用。另一個影響其生長的是氫離子濃度，在ph3.8～4.2時，有利于共棲益生菌的繁殖，尤其是乳酸桿菌，這是健康陰道中的主要益生菌種，陰道液中的密度可達(dá)105～108ml，當(dāng)陰道被病原微生物感染后，假使乳酸桿菌占優(yōu)勢，仍能維持陰道內(nèi)ph3.8～4.2的弱酸環(huán)境，陰道則不會發(fā)生疾病，重要的是乳酸桿菌還能產(chǎn)生h202，對其他微生物有毒性作用而抑制其繁殖。一旦病原微生物繁殖力超過益生菌，就會破壞益生菌的生長環(huán)境，進(jìn)而破壞陰道內(nèi)環(huán)境，最終導(dǎo)致婦科疾病發(fā)生。婦科疾病發(fā)生后，往往不能很有效的調(diào)節(jié)治療，且頑固的炎癥反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響女性生殖健康。
目前針對該疾病的主要治療措施是通過抗生素或殺菌劑治療，通殺所有陰道細(xì)菌以徹底清潔陰道。通過治療后的陰道往往需要很長時間進(jìn)行自我修護(hù)，更嚴(yán)重者會因為治療失當(dāng)導(dǎo)致陰道喪失自我調(diào)節(jié)能力。通過查閱現(xiàn)有的產(chǎn)品和專利，我們發(fā)現(xiàn)有正規(guī)文號的在售私處護(hù)理凝膠產(chǎn)品多是通過殺菌的方式以添加季銨類陽離子作為殺菌劑，如：醋酸氯已定、苯扎氯銨等，通過改變細(xì)菌胞漿膜通透性，使菌體胞漿物質(zhì)外滲，阻礙其代謝而起殺滅作用。這類殺菌劑對革蘭陽性細(xì)菌作用較強，對綠膿桿菌、抗酸桿菌和細(xì)菌芽孢則無明顯效果。有報道此類殺菌劑可引起變態(tài)反應(yīng)性結(jié)膜炎、視力減退、接觸性皮炎等，嚴(yán)重者甚至引起死亡。這類殺菌劑在殺滅有害菌的同時，把益生菌也殺死了，益生菌死掉了，陰道內(nèi)環(huán)境也就瓦解了。此外，還有一些洗液針可清洗陰道和外陰，但這些洗液多含表活劑且多呈堿性或中性，用堿性的沐浴露或自來水清洗是不科學(xué)的，頻繁使用洗液、消毒護(hù)墊等，也容易破壞陰道弱酸性環(huán)境。
對待陰道的養(yǎng)護(hù)，需要細(xì)心呵護(hù)，嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)，不能盲目的抑菌、殺菌，要在保護(hù)好益生菌的前提下，控制好病原菌的生長，依靠陰道自身的調(diào)節(jié)能力來治療和養(yǎng)護(hù)好自身的根部。因此，發(fā)明一種通過調(diào)節(jié)陰道益生菌生長繁殖，從而實現(xiàn)陰道自我調(diào)節(jié)進(jìn)而穩(wěn)定內(nèi)環(huán)境的產(chǎn)品，將是最理想的陰道養(yǎng)護(hù)產(chǎn)品。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
針對現(xiàn)有技術(shù)中的上述不足，本發(fā)明提供了一種抑菌平衡婦科凝膠及其制備方法，可有效解決現(xiàn)有的產(chǎn)品在清除有害菌的同時也破壞了益生菌生長的問題。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：
一種抑菌平衡婦科凝膠，包括以下重量百分比的組分：陽離子生物多糖0.1-2.0%、保濕劑5.0-20%、增稠劑0.1-2.0%、平衡菌群復(fù)合提取物5-25%、酸度調(diào)節(jié)劑0.1-2.0%，余量為純化水；
其中，陽離子生物多糖為脫乙酰殼多糖；
平衡菌群復(fù)合提取物為法國歐皙黎斯公司axialysinnovations生產(chǎn)的生態(tài)營養(yǎng)液（成分：菊粉、水、α-葡聚糖寡糖）、上海翰伊公司代理的eve-solution（石榴提取物、酸梅提取物、桔子提取物、蓮花葉提取物、裙帶菜提取物、乳酸、葡萄糖內(nèi)酯）、蓮葉提取物、茶葉提取物、番石榴葉提取物、朝鮮當(dāng)歸提取物和積雪草提取物中的一種或多種。
進(jìn)一步地，一種抑菌平衡婦科凝膠，包括以下重量百分比的組分：陽離子生物多糖1.5%、保濕劑10%、增稠劑0.2%、平衡菌群復(fù)合提取物7%、酸度調(diào)節(jié)劑0.2%，余量為純化水。
進(jìn)一步地，保濕劑為丙二醇、丙三醇、丁二醇、甜菜堿、乳酸鈉、聚乙二醇-200和聚乙二醇-400中的一種或幾種。
進(jìn)一步地，增稠劑為纖維素類增稠劑。
進(jìn)一步地，酸度調(diào)節(jié)劑為乳酸、檸檬酸和蘋果酸的一種或多種。
上述抑菌平衡婦科凝膠的制備方法，包括以下步驟：
（1）將純化水加熱至100℃，恒溫5min后再冷卻至室溫；
（2）向冷卻后的純化水中加入酸度調(diào)節(jié)劑，調(diào)節(jié)溶液ph值為2.5-4.5；
（3）向步驟（2）所得物中加入陽離子生物多糖和增稠劑，攪拌至完全溶解；
（4）向步驟（3）所得物中依次加入保濕劑和平衡菌群復(fù)合提取物，混合；
（5）去除步驟（4）所得物中的泡沫，制得抑菌平衡婦科凝膠。
進(jìn)一步地，步驟（4）中加入一種物質(zhì)后攪拌20min，再加入下一種原料，其中，轉(zhuǎn)速為400r/min。
本發(fā)明提供的一種抑菌平衡婦科凝膠及其制備方法，具有以下有益效果：
（1）脫乙酰殼多糖是自然界中唯一的陽離子生物多糖，具有良好的生物相容性、黏附性、降解性、抑菌性和可塑性，可促進(jìn)傷口愈合和組織再生，該物質(zhì)可以與增稠劑結(jié)合，協(xié)同起到增稠的作用，與平衡菌群復(fù)合提取物結(jié)合，協(xié)同起到抑制有害菌而促進(jìn)益生菌生長的作用，從而調(diào)節(jié)陰道菌群環(huán)境，使之處于平衡狀態(tài)。
本發(fā)明配方為陽離子體系，而陰道處的有害細(xì)菌通常帶負(fù)電荷，當(dāng)遇到陽離子時，在庫倫定律下，陽離子可擊穿細(xì)菌的細(xì)胞壁，進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，通過配方中抑菌殺菌成分的協(xié)同作用，可起到抑菌或殺死細(xì)菌的作用。
保濕劑為多元醇搭配天然保濕劑，安全性高，刺激性低，能提高皮膚含水量，形成皮膚保護(hù)屏障并增加產(chǎn)品的潤滑度。
平衡菌群復(fù)合提取物為多種天然植物提取物，其搭配科學(xué)合理，能維持陰道內(nèi)酸堿平衡，對陰道嗜血桿菌有抑制效果，促進(jìn)嗜乳酸桿菌的增殖，增強陰道免疫和新陳代謝，使陰道產(chǎn)生自凈能力和防御能力，不僅可清潔陰道內(nèi)部，還可改善陰道健康和陰道驗證，安全性能高，對皮膚無刺激。
本方案所用的酸度調(diào)節(jié)劑，安全性能高，刺激性低，可將產(chǎn)品調(diào)節(jié)至有利于陰道有益菌生長的ph范圍內(nèi)。
（2）本方案通過科學(xué)合理的搭配，幾種抑菌作用的成分結(jié)合，在抑制有害菌的生長，促進(jìn)益生菌的生長方面起到協(xié)同作用，增稠劑和陽離子生物多糖結(jié)合，能在增加產(chǎn)品粘度方面起到協(xié)同作用，使產(chǎn)品使用方便，有效成分濃度適當(dāng)增加，同時再加上保濕劑的作用，形成皮膚的保護(hù)屏障，增加其潤滑度。
（3）本發(fā)明制備的抑菌平衡婦科凝膠除了能夠抑制陰道有害病菌生長外，還能夠促進(jìn)陰道益生菌群的生長和繁殖，通過陰道益生菌群調(diào)節(jié)陰道內(nèi)環(huán)境平衡，達(dá)到對陰道日常養(yǎng)護(hù)的目的。
（4）本發(fā)明制備的抑菌平衡婦科凝膠不含任何抗生素，不會產(chǎn)生任何耐藥性，且不含殺菌劑，減少了出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率，是一種可用于婦科輔助治療以及女性陰道日常養(yǎng)護(hù)的具有抑菌平衡的多用途凝膠。
具體實施方式
實施例1
一種抑菌平衡婦科凝膠，包括以下重量百分比的組分：脫乙酰殼多糖0.6%、羥乙基纖維素0.5%、丙二醇5.0%、丙三醇3.0%、乳酸鈉5.0%、生態(tài)營養(yǎng)液0.5%、eve-solution20.0%、乳酸0.5%，余量為純化水。
上述抑菌平衡婦科凝膠的制備方法，包括以下步驟：
（1）將純化水加熱至100℃，恒溫5min后再冷卻至室溫；
（2）向冷卻后的純化水中加入乳酸調(diào)節(jié)溶液ph值為2.5-4.5；
（3）向步驟（2）所得物中加入脫乙酰殼多糖和羥乙基纖維素，攪拌至完全溶解；
（4）向步驟（3）所得物中依次加入丙二醇、丙三醇、乳酸鈉、生態(tài)營養(yǎng)液和eve-solution，混合；加入每種物質(zhì)后均攪拌20min，轉(zhuǎn)速為400r/min，攪拌均勻后再加入下一種原料；
（5）去除步驟（4）所得物中的泡沫，制得抑菌平衡婦科凝膠。
將制得的抑菌平衡婦科凝膠灌裝入滅菌的可密封推進(jìn)器（5~15ml）中，密封包裝后置陰涼通風(fēng)處保存。
使用方法：一次性使用，將推進(jìn)器插入陰道約3公分，食指壓緊推桿將凝膠一次性注入陰道內(nèi)，停留15min。
實施例2
一種抑菌平衡婦科凝膠，包括以下重量百分比的組分：脫乙酰殼多糖1.2%、羥乙基纖維素0.2%、丙三醇3.0%、甜菜堿2.0%、生態(tài)營養(yǎng)液2.0%、乳酸0.12%，余量為純化水。
上述抑菌平衡婦科凝膠的制備方法，包括以下步驟：
（1）將純化水加熱至100℃，恒溫5min后再冷卻至室溫；
（2）向冷卻后的純化水中加入乳酸調(diào)節(jié)溶液ph值為2.5-4.5；
（3）向步驟（2）所得物中加入脫乙酰殼多糖和羥乙基纖維素，攪拌至完全溶解；
（4）向步驟（3）所得物中依次加入丙三醇、甜菜堿和生態(tài)營養(yǎng)液，混合；加入每種物質(zhì)后均攪拌20min，轉(zhuǎn)速為400r/min，攪拌均勻后再加入下一種原料；
（5）去除步驟（4）所得物中的泡沫，制得抑菌平衡婦科凝膠。
將制得的抑菌平衡婦科凝膠灌裝入滅菌的可密封推進(jìn)器（5~15ml）中，密封包裝后置陰涼通風(fēng)處保存。
使用方法：一次性使用，將推進(jìn)器插入陰道約3公分，食指壓緊推桿將凝膠一次性注入陰道內(nèi)，停留15min。
實施例3
一種抑菌平衡婦科凝膠，包括以下重量百分比的組分：脫乙酰殼多糖1.2%、羥乙基纖維素0.1%、丙二醇5.0%、丙三醇3.0%、甜菜堿2.0%、生態(tài)營養(yǎng)液2.0%、積雪草提取液5.0%、乳酸1.0%，余量為純化水。
上述抑菌平衡婦科凝膠的制備方法，包括以下步驟：
（1）將純化水加熱至100℃，恒溫5min后再冷卻至室溫；
（2）向冷卻后的純化水中加入乳酸調(diào)節(jié)溶液ph值為2.5-4.5；
（3）向步驟（2）所得物中加入脫乙酰殼多糖和羥乙基纖維素，攪拌至完全溶解；
（4）向步驟（3）所得物中依次加入丙二醇、丙三醇、甜菜堿、生態(tài)營養(yǎng)液和積雪草提取液，混合；加入每種物質(zhì)后均攪拌20min，轉(zhuǎn)速為400r/min，攪拌均勻后再加入下一種原料；
（5）去除步驟（4）所得物中的泡沫，制得抑菌平衡婦科凝膠。
將制得的抑菌平衡婦科凝膠灌裝入滅菌的可密封推進(jìn)器（5~15ml）中，密封包裝后置陰涼通風(fēng)處保存。
使用方法：一次性使用，將推進(jìn)器插入陰道約3公分，食指壓緊推桿將凝膠一次性注入陰道內(nèi)，停留15min。
實驗例1
對象：選用白色念珠菌測試實施例1-3制備的抑菌平衡凝膠對致病菌的抑制效果。
接種方式：分別采用試管和平板接種白色念珠菌。
實驗分組：本實驗例設(shè)置空白組、陽性對照組、生理鹽水組和處理組，處理組分別采用實施例1、實施例2和實施例3所制備的產(chǎn)品。
空白對照組：僅為15ml沙氏培養(yǎng)基。
陽性對照組：取菌株數(shù)量為1×103的白色鏈珠菌0.5ml接種于15ml沙氏培養(yǎng)基中，于37℃，220r/min條件下培養(yǎng)48h。
生理鹽水組：取菌株數(shù)量為1×103的白色鏈珠菌0.5ml接種于15ml沙氏培養(yǎng)基中，然后加入0.5ml生理鹽水，于37℃，220r/min條件下培養(yǎng)48h。
處理組：取菌株數(shù)量為1×103的白色鏈珠菌0.5ml接種于15ml沙氏培養(yǎng)基中，然后加入0.5ml本發(fā)明產(chǎn)品，于37℃，220r/min條件下培養(yǎng)48h。
實驗結(jié)果：與未加凝膠的陽性對照組相比，處理組的培養(yǎng)液透明度為清澈透明，而陽性對照組為白色渾濁液。處理組透明度與空白對照組，生理鹽水組一致，顯示添加凝膠后，白色鏈珠菌的生長被完全抑制，尤其是實施例3制備的產(chǎn)品效果最佳。
實驗例2
對象：選用嗜乳酸桿菌測試實施例1-3制備的抑菌平衡凝膠對益生菌的影響。
接種方式：分別采用試管和平板接種嗜乳酸桿菌。
實驗分組：本實驗例設(shè)置空白組、陽性對照組、生理鹽水組和處理組，處理組分別采用實施例1、實施例2和實施例3所制備的產(chǎn)品。
空白對照組：僅為15mlmrs培養(yǎng)基。
陽性對照組：取菌株數(shù)量為1×105的嗜乳酸桿菌0.5ml接種于15mlmrs培養(yǎng)基中，于37℃，220r/min條件下培養(yǎng)24h。
生理鹽水組：取菌株數(shù)量為1×105的嗜乳酸桿菌0.5ml接種于15mlmrs培養(yǎng)基中，然后加入0.5ml生理鹽水，于37℃，220r/min條件下培養(yǎng)24h。
處理組：取菌株數(shù)量為1×105的嗜乳酸桿菌0.5ml接種于15ml沙氏培養(yǎng)基中，然后加入0.5ml本發(fā)明產(chǎn)品，于37℃，220r/min條件下培養(yǎng)48h。
實驗結(jié)果：與未加凝膠的陽性對照組相比，添加凝膠的處理組的培養(yǎng)液濁度與陽性對照組一致，均為淡黃色渾濁液。空白對照組、生理鹽水組為清澈透明液體。結(jié)果顯示，益生菌的生長并沒有因為添加凝膠而受到抑制，換言之，抑菌平衡凝膠對益生菌的生長有保護(hù)作用，尤其是實施例3制備的產(chǎn)品效果最佳。