本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療慢性腎臟病的中藥及其口服制劑。
背景技術(shù)：
慢性腎臟病患病率逐年上升，嚴(yán)重影響國(guó)民生活質(zhì)量，慢性腎臟病如未得到及時(shí)控制，患者必將逐漸進(jìn)入終末期腎病，需要終生行腎臟替代治療，消耗大量醫(yī)保資金，給個(gè)人、家庭、社會(huì)造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，對(duì)于慢性腎臟病，目前西醫(yī)多以控制原發(fā)疾病(腎小球腎炎、糖尿病、高血壓等)，抗凝、抗血小板聚集治療為基礎(chǔ)，雖能延緩部分疾病的進(jìn)展，但多數(shù)患者療效較差，無法控制疾病并發(fā)癥，同時(shí)長(zhǎng)期口服西藥制劑所導(dǎo)致的肝、腎損害以及消化道出血難以避免。國(guó)醫(yī)大師鄭新提出，腎絡(luò)痹阻，濁毒內(nèi)蘊(yùn)是慢性腎臟病的基本病機(jī)，故而以“久病多瘀”立論，運(yùn)用活血化瘀治療本病，療效顯著，鄭新認(rèn)為，活血化瘀藥物以水蛭、川芎為藥對(duì)，最為安全有效，以此為基礎(chǔ)，開發(fā)為中成藥制劑，用于治療慢性腎臟病，實(shí)現(xiàn)改善患者血瘀狀態(tài)，預(yù)防疾病發(fā)生，促進(jìn)疾病恢復(fù)，并且避免其它藥物的不良反應(yīng)。
綜上所述，現(xiàn)有技術(shù)存在的問題是：目前無有效且安全性高的藥物，來控制慢性腎臟病的進(jìn)展，本口服中藥制劑，能通過改善患者體內(nèi)血瘀狀態(tài)，改善腎循環(huán)，延緩慢性腎臟病的進(jìn)展。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本發(fā)明提供了一種治療慢性腎臟病的中藥及其口服制劑。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的，一種治療慢性腎臟病的中藥，所述治療慢性腎臟病的中藥按照重量份數(shù)由水蛭200份、川芎100份和30％乙醇300份組成。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種所述治療慢性腎臟病的中藥的制備方法，所述治療慢性腎臟病的中藥的制備方法包括以下步驟：
步驟一，取水蛭、川芎按比例混合后粉碎至最細(xì)粉，60co輻照滅菌；
步驟二，以30％乙醇為潤(rùn)濕劑制粒，60℃干燥，整粒。
進(jìn)一步，所述潤(rùn)濕劑由1kg藥粉：1l乙醇配置。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種由所述治療慢性腎臟病的中藥制備的口服制劑。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)及積極效果為：證屬脈絡(luò)瘀阻證的口服中藥制劑，其主要由水蛭、川芎按2:1比例研粉而得。該制劑臨床多用于改善慢性腎臟病患者的脈絡(luò)瘀阻病理狀態(tài)，能夠明顯降低患者的血粘度、血脂、血肌酐、尿素氮、蛋白尿水平，提高患者肌酐清除率，防治血栓形成，明顯改善慢性腎臟病患者的血瘀證候評(píng)分，延緩慢性腎衰患者進(jìn)入透析治療，對(duì)于慢性腎臟病，經(jīng)臨床驗(yàn)證總有效率80％左右，高于同類活血化瘀藥物，且未見明顯不良反應(yīng)。
附圖說明
圖1是本發(fā)明實(shí)施例提供的治療慢性腎臟病的中藥制備方法流程圖。
具體實(shí)施方式
為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的應(yīng)用原理作詳細(xì)的描述。
本發(fā)明實(shí)施例提供的治療慢性腎臟病的中藥按照重量份數(shù)由水蛭200份、川芎100份和30％乙醇300份組成。
如圖1所示，本發(fā)明實(shí)施例提供的治療慢性腎臟病的中藥的制備方法包括以下步驟：
s101：取水蛭、川芎按比例混合后粉碎至最細(xì)粉，60co輻照滅菌；
s102：以30％乙醇為潤(rùn)濕劑(1kg藥粉：1l乙醇)制粒，60℃干燥，整粒。
按常規(guī)制劑方法制成各種口服制劑。
下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的應(yīng)用原理作進(jìn)一步的描述。
實(shí)施例1：
配方：按重量份數(shù)配制水蛭200份，川芎100份。
制法：煎煮，服用煎煮出來的湯劑。
實(shí)施例2：
配方：按重量份數(shù)配制水蛭200份，川芎100份。
制法：(1)混合粉碎至最細(xì)粉，輻照滅菌；
(2)以30％乙醇為潤(rùn)濕劑制粒，60℃干燥，整粒；
(3)將所得顆粒裝膠囊。
實(shí)施例3：
配方：按重量份數(shù)配制水蛭200份，川芎100份。
制法：(1)混合粉碎至最細(xì)粉，輻照滅菌；
(2)以30％乙醇為潤(rùn)濕劑制粒，60℃干燥，整粒；
(3)將所得顆粒裝袋，制成顆粒劑。
實(shí)施例4：
配方：按重量份數(shù)配制水蛭200份，川芎100份。
制法：(1)混合粉碎至最細(xì)粉，輻照滅菌；
(2)以30％乙醇為潤(rùn)濕劑制粒，60℃干燥，整粒；
(3)將所得顆粒壓片，制成片劑。
實(shí)施例5：
配方：按重量份數(shù)配制水蛭200份，川芎100份。
制法：(1)混合粉碎至最細(xì)粉，輻照滅菌；
(2)將所得細(xì)粉裝袋，制成粉劑。
下面結(jié)合具體臨床實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的應(yīng)用效果作詳細(xì)的描述。
病例1，男，51歲，重慶合川。主訴：發(fā)現(xiàn)腎功異常2余年，于2016-12-05就診?；颊哂?余年前因腦梗死至大坪醫(yī)院住院治療，查見高血壓，血糖高，血肌酐180umol/l，診斷為“高血壓，糖尿病腎病”，隨訪肌酐進(jìn)行升高，癥見：患者神清，精神較差，晨起惡心，視物模糊，腰膝酸軟，夜尿多，3-4次/晚，泡沫尿，大便可，納眠可，舌淡，苔白，邊有齒痕，脈細(xì)。診斷：糖尿病性腎病、慢性腎臟病4期。治療：本發(fā)明膠囊(1.2g口服3/日)，囑患者控制飲食，適當(dāng)鍛煉，控制血糖、血壓。結(jié)果：1月后復(fù)診，精神狀態(tài)明顯改善，腰膝酸軟緩解，夜尿2次/晚。復(fù)查腎功能，肌酐由450μmol/l降至365μmol/l。
病例2，男，68歲，重慶江北區(qū)。主訴：反復(fù)水腫1余年，加重伴肌酐升高20余天，于2016-11-10就診?；颊哂?余年來反復(fù)出現(xiàn)雙下肢水腫，休息或平躺后水腫減輕，20余天前查尿素氮14.53mmol/l，肌酐246umol/l，內(nèi)生肌酐清除率27.45ml/min，24小時(shí)尿蛋白總量3829.5mg，癥見：雙下肢乏力、走平路后感喘累，雙眼眼瞼水腫，雙下肢凹陷性水腫，小便多泡沫，大便量少，次頻，質(zhì)干，納眠可。舌淡邊有瘀斑，無苔，脈弦細(xì)。診斷：肝腎綜合征、慢性腎臟病3期、高血壓3級(jí)極高危。治療：本發(fā)明顆粒制劑(3g口服3/日)，囑患者臥床休息，優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食，控制血壓。結(jié)果：1月后復(fù)診，乏力、喘累、水腫緩解，泡沫尿減少，復(fù)查血肌酐204umol/l，24小時(shí)尿蛋白總量3000mg/24h。
病例3，女，71歲，重慶沙坪壩區(qū)。主訴：蛋白尿伴下肢水腫間作2年，尿泡沫增多半月，于2016-11-29就診。患者2年前于體檢時(shí)發(fā)現(xiàn)尿蛋白陽性，并逐漸出現(xiàn)雙下肢水腫，1年余前于西南醫(yī)院行腎活檢提示“膜性腎病”，查24小時(shí)蛋白定量3303mg，半月前受涼后，患者泡沫尿增多，癥見：患者神清，精神狀態(tài)一般，訴尿中多泡沫，乏力明顯，時(shí)有鼻塞、流涕，咽部不適，下午及夜間雙下肢輕度水腫，晨起可緩解，無咳嗽、咯痰，無惡寒發(fā)熱，飲食正常，夜寐欠安，大便正常，小便量正常。舌暗，苔薄黃，脈細(xì)。診斷：膜性腎病慢性腎臟病1期。治療：本發(fā)明丸藥(3g口服3/日)，囑患低鹽低脂優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食，適當(dāng)鍛煉，避免受涼感冒。結(jié)果：3月后復(fù)診，水腫完全消退，無明顯泡沫尿，復(fù)查血肌酐60umol/l，24小時(shí)尿蛋白總量100mg/24h。
病例4，男，32歲，重慶涪陵區(qū)。主訴：反復(fù)水腫伴蛋白尿3年，加重1周，于2016-11-22就診。3年前患者飲酒后出現(xiàn)雙下肢水腫，查尿蛋白2+，腎活檢示“輕度系膜增生性腎小球腎炎”，曾使用甲潑尼龍片、環(huán)磷酰胺、硫唑嘌呤，出現(xiàn)白細(xì)胞、血小板減少后停藥，長(zhǎng)期口服中藥湯劑治療，1周前患者尿量減少，水腫加重，尿泡沫增多。癥見：乏力、雙下肢水腫，左側(cè)腰部酸痛，納可，眠差，大便正常。納可，眠差，舌淡暗，苔微黃，脈細(xì)。診斷：輕度系膜增生性腎小球腎炎、慢性腎臟病1期。治療：患者口服湯劑加入本發(fā)明粉劑同服(水蛭4g、川芎2g，口服，3/日)，囑患低鹽低脂優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食，控制飲水量，控制血壓。結(jié)果：患者尿量逐漸恢復(fù)，2月后復(fù)診，水腫完全消退，尿泡沫減少，復(fù)查血肌酐94umol/l，24小時(shí)尿蛋白總量1500mg。
病例5，男，69歲，重慶渝北區(qū)。主訴：蛋白尿6年，復(fù)發(fā)加重1年，于2015-03-04就診?；颊哂?年前出現(xiàn)夜尿增多，小便泡沫多，雙下肢水腫，全身皮膚瘙癢，尿蛋白定量為8.9g/24h，診斷為“腎病綜合癥”，口服強(qiáng)的松治療，病情無改善，隨后患者至新橋醫(yī)院住院治療，腎活檢示“輕-中度系膜增生性腎小球腎炎”，予環(huán)磷酰胺治療，蛋白尿曾轉(zhuǎn)陰，并逐漸停用糖皮質(zhì)激素，1年前蛋白尿及水腫復(fù)發(fā)，24小時(shí)尿蛋白3g左右，癥見：雙下肢輕度凹陷性水腫，時(shí)感腰痛不適，泡沫尿，小便量正常，夜尿1-3次/晚。舌暗，苔薄白，脈沉細(xì)。診斷：輕-中度系膜增生性腎小球腎炎腎病綜合征慢性腎臟病2期。治療：本發(fā)明膠囊(1.2g口服3/日)，囑患低鹽低脂優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食，控制飲水量，控制血壓。結(jié)果：患者半月后水腫消退，腰痛減輕，泡沫尿減少，復(fù)查內(nèi)生肌酐清除率由76.6ml/min上升至96.5ml/min，2月后復(fù)查24小時(shí)尿蛋白總量1600mg。
病例6，男，71歲，重慶渝北區(qū)。主訴：血壓升高30年，腎功能異常3年，加重1天，于2016-10-10就診。患者有“高血壓病”病史30年，既往血壓控制差，3年前查血肌酐106umol/l，尿蛋白1+，前2周前，復(fù)查血肌酐200umol/l，癥見：患者頭昏、乏力，偶有胸悶不適，夜尿2次/晚，尿量正常，大便質(zhì)稀。舌暗紅，苔白，脈細(xì)。診斷：高血壓腎病、慢性腎臟病3期。治療：本發(fā)明散劑(6g，含水蛭4g、川芎2g，口服，3/日)，囑患低鹽低脂優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食，控制血壓。結(jié)果：患者半月后患者乏力、頭暈、胸悶均減輕，復(fù)查血肌酐179umol/l，繼續(xù)服藥3月后復(fù)查血肌酐113umol/l。
病例7，女，31歲，重慶江北區(qū)。主訴：反復(fù)水腫、蛋白尿伴腎功異常8年，血透2余月，于2016-08-10就診。8年前反復(fù)出現(xiàn)雙下肢水腫，尿量減少，尿多泡沫，查血肌酐大于200umol/l，尿蛋白3+，外院診斷為“系統(tǒng)性紅斑狼瘡，狼瘡性腎炎”，病程中反復(fù)使用激素、環(huán)磷酰胺控制病情，2月余前，患者受涼后咳嗽，咯痰，乏力，喘累，雙下肢水腫加重，尿少，抗感染治療效果差，查血肌酐375umol/l，ccr12.5ml/min，開始維持性血液透析(3次/周)，現(xiàn)癥見：患者乏力，顏面及雙下肢水腫，納眠差，尿量約1000ml/24小時(shí)，左足壞疽。舌淡暗，苔薄白，脈細(xì)弱。診斷：狼瘡性腎炎、慢性腎臟病5期。治療：本發(fā)明膠囊(1.2g，口服，3/日)，囑患低鹽低脂優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食，嚴(yán)格控制水入量，控制血壓。結(jié)果：1月后患者乏力、水腫均明顯減輕，尿量逐漸增加，停用血液透析治療，2月后復(fù)查肌酐232umol/l。
以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。