本發(fā)明涉及一種治療腦癌的藥物組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

癌癥是危害人類健康最嚴(yán)重的主要疾病之一，被稱為絕癥。放療最大的缺陷是在病灶形成焦塊，留下了復(fù)發(fā)的禍根。且易造成正常組織的損傷，限制了給予腫瘤組織較大的劑量，對(duì)有潛在遠(yuǎn)位轉(zhuǎn)移的病例無能為力?；熣熬銚p，有全身毒副作用。介入療法雖然是化療的進(jìn)步，正邪俱損的比例有了很大程度的調(diào)整，可以說是局部化療，雖然不傷害全身，但對(duì)局部臟腑器官的損害更大，很容易導(dǎo)致器官中毒衰竭。手術(shù)治療的最大缺陷有二：一是切割癌瘤時(shí)，也破壞了人體的有機(jī)整體平衡。二是切割癌瘤手術(shù)不干凈不徹底，會(huì)留下飛速擴(kuò)散轉(zhuǎn)移的禍根，對(duì)腫瘤的局部擴(kuò)散和潛在的遠(yuǎn)位轉(zhuǎn)移，完全可能造成“按下葫蘆起來瓢”的后果?；虔煼ǖ淖畲笕毕菔琴M(fèi)用相當(dāng)昂貴。生物療法對(duì)免疫抗拒性腫瘤治療無效。目前的中藥治療克服了以上大部分缺陷，注重整體觀念、辨證施治。然而，以毒攻毒存在著毒副作用，小劑量的中藥療效慢，療期長(zhǎng)且效果不穩(wěn)定。至今未見有一種消除癌性疼痛和治療癌癥的植物藥、藥物組合物及其制備方法用于治療癌癥。

玄參為玄參科多年生草本植物玄參的根，別名元參、黑參。性味功能：甘、苦、咸、微寒、入肺、胃、腎經(jīng)。滋陰降火、清熱解毒、散結(jié)消癰、治熱病煩渴、發(fā)斑、骨蒸勞熱、夜寐不寧、自汗盜汗、津傷便秘、吐血衄血、咽喉腫痛、癰腫、瘰疬。

本發(fā)明注重強(qiáng)化生命動(dòng)力，強(qiáng)化生命機(jī)體能源，調(diào)整生命有機(jī)整體平衡，滋養(yǎng)先天腎水，保健后天脾胃。一方面配合人體機(jī)能工作，一方面直達(dá)病灶攻堅(jiān)；一方面釜底抽薪，優(yōu)化康復(fù)環(huán)境，一方面使癌細(xì)胞休克。張?jiān)卣f過，“玄參乃樞機(jī)之劑，管領(lǐng)諸氣上下，肅清而不濁”?！毒V目》：“腎水受傷，真陽失守，孤陽無根，發(fā)為火病，法宜壯水以制火，故玄參與地黃同功。其消瘰疬亦是散火，劉守真言結(jié)核是火病?！薄端幤坊x》：“腎之臟虛則熱而燥，宜涼補(bǔ)之，獨(dú)此涼潤(rùn)滋腎勝知、柏，特為腎臟君藥。”《本草正義》：“玄參稟至陰之性，專主熱病，味苦則泄降下行，故能治臟腑熱結(jié)等癥。味又辛而微咸，故直造血分而通血瘀，亦能外行于經(jīng)隧，而消散結(jié)熱之癰腫。寒而不峻，潤(rùn)而不膩------較為和緩，流弊差輕?！薄夺t(yī)學(xué)衷中參西錄》：“至滋陰清胃湯中重用亦必以四物湯中歸芍輔之，此所謂小心放膽并行不悖也?！毙⒛芮寤鸾舛尽④泩?jiān)散結(jié)。清火軟堅(jiān)直達(dá)病灶，釜底抽薪，使癌細(xì)胞休克，惡化癌細(xì)胞的生存環(huán)境；解毒散結(jié)直達(dá)病灶，把休克的癌細(xì)胞排除體外?？朔四壳爸委煱┌Y的手術(shù)療法破壞有機(jī)整體和易導(dǎo)致遠(yuǎn)位轉(zhuǎn)移的缺點(diǎn)，克服了放化療、介入療法及中草藥以毒攻毒的毒副作用缺點(diǎn)，克服了世界衛(wèi)生組織who三階梯鎮(zhèn)痛法治標(biāo)不治本、鎮(zhèn)痛不徹底、易成癮、有毒副作用的缺點(diǎn)。

用法用量：內(nèi)服：煎湯3—5錢，或入丸、散。外用：搗敷或研末調(diào)敷。

本植物藥具有開發(fā)資源豐富、來源方便、成本較低、易于推廣的優(yōu)點(diǎn)。

本發(fā)明藥物組合物與本人2005年申請(qǐng)2010年獲得專利證書的“一種消除癌痛和治療晚期癌癥的植物藥及其制備方法（zl200510031917.9）”不同，在原基礎(chǔ)上強(qiáng)化了活血化瘀、消腫鎮(zhèn)痛、補(bǔ)腎健胃脾、軟堅(jiān)散結(jié)的效果，彌補(bǔ)了原發(fā)明專利藥物組合物的不足。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種治療腦癌的藥物組合物及其制備方法，克服了手術(shù)、放化療、介入療法及目前中草藥治癌的不足，克服了世界衛(wèi)生組織who三階梯鎮(zhèn)痛法治標(biāo)不治本、鎮(zhèn)痛不徹底、易成癮、有毒副作用的缺點(diǎn)。。

本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的：

一種治療腦癌的藥物組合物及其制備方法的療法主要是由內(nèi)服藥物組合物的治療方法。

所述治療腦癌的藥物組合物原料重量份組分為玄參5—1000份、川芎5—400份、黨參5—150份、當(dāng)歸5—150份、黃芪5—400份、熟地5—200份、淮山5—300份、枸杞5—150份、白術(shù)5—200份、茯苓5—150份、神曲5—150份、干姜5—150份、車前子5—300份、三棱5—100份、莪術(shù)5—100份、紅花5—100份、桃仁5—100份、三七5—100份、敗醬草5—500份、海藻5—500份、丹參5—100份、延胡索5—100份、白芷5—100份。

優(yōu)選為玄參50—800份、川芎10—100份、黨參10—50份、當(dāng)歸5—50份、黃芪5—100份、熟地10—100份、淮山10—150份、枸杞5—100份、白術(shù)10—100份、茯苓5—50份、神曲5—50份、干姜5—50份、車前子5—100份、三棱10—50份、莪術(shù)10—50份、紅花10—50份、桃仁10—50份、三七10—50份、敗醬草10—100份、海藻10—100份、丹參10—50份、延胡索10—50份、白芷10—50份。

最好為玄參300份、川芎50份、黨參20份、當(dāng)歸20份、黃芪60份、熟地60份、淮山60份、枸杞20份、白術(shù)60份、茯苓20份、干姜20份、車前子30份、三棱20份、莪術(shù)20份、紅花20份、桃仁20份、三七20份、敗醬草50份、海藻20份、丹參20份、神曲10份、延胡索20份、白芷20份。

本發(fā)明一種治療腦癌的藥物組合物及其制備方法，內(nèi)服藥物組合物由黨參、當(dāng)歸、黃芪、熟地、淮山、枸杞、白術(shù)、茯苓、玄參、神曲、干姜、川芎、三棱、莪術(shù)、紅花、桃仁、三七、敗醬草、海藻、丹參、車前子、延胡索、白芷組成。

所述藥物組合物的制備方法包括以下步驟：取所述組分先用冷水浸泡30分鐘，用水量為水沒過藥，然后水煎兩次混合，第一次水煎時(shí)間為沸騰后45分鐘，倒出第一次水煎藥液后，再加水沒過藥。第二次水煎時(shí)間為沸騰后30分鐘，把兩次水煎提取藥液混合濃縮為400毫升，或按藥劑常用方法制備。

所述制備方法，還包括組合物提取物濃縮或浸膏后，按常規(guī)制備口服藥的方法制備而成的口服藥，其中水煎劑可直接服用或制成口服液，還可以加入藥學(xué)上可用的輔料。

所述藥劑是指任何一種藥劑學(xué)上所說的口服給藥劑型，尤其是指顆粒劑、膠囊劑、片劑（含泡騰片）和口服液，最佳為湯劑。

本發(fā)明一種治療腦癌的藥物組合物及其制備方法的具體實(shí)施操作過程：內(nèi)服藥物組合物處方水煎劑或其他口服給藥劑型：顆粒劑、膠囊劑、片劑（含泡騰片）和口服液。

本發(fā)明藥物組合物組方的藥理為：所述組分玄參滋陰降火、清熱解毒、涼血生津，軟堅(jiān)散結(jié)消癰，扶正又祛邪，且祛邪不傷正，以其為君藥；黨參、當(dāng)歸、黃芪、熟地、淮山、枸杞、白術(shù)、茯苓、神曲補(bǔ)血補(bǔ)氣、補(bǔ)腎健胃脾、扶正固本，以其為臣藥；川芎、三棱、莪術(shù)、紅花、桃仁、三七、敗醬草、海藻、丹參、車前子、延胡索、白芷，活血化淤祛邪，以其為佐藥；干姜溫中逐寒，回陽通脈，以其為使藥。

本發(fā)明有以下效果和優(yōu)點(diǎn)：

1、本發(fā)明提供的藥物組合物，其主要成分為玄參。取其水煎、清蒸提取制備的藥劑，可治療腦癌。本發(fā)明注重強(qiáng)化生命動(dòng)力，強(qiáng)化有機(jī)體能源，調(diào)整生命有機(jī)整體平衡，滋養(yǎng)先天腎水，保健后天脾胃，充分調(diào)動(dòng)人體有機(jī)體本身的祛邪力量。一方面配合人體機(jī)能工作，一方面直達(dá)病灶攻堅(jiān)；一方面釜底抽薪，優(yōu)化康復(fù)環(huán)境，一方面使癌細(xì)胞休克。玄參清火解毒、軟堅(jiān)散結(jié)。清火軟堅(jiān)直達(dá)病灶，釜底抽薪，使癌細(xì)胞休克，惡化癌細(xì)胞的生存環(huán)境；解毒散結(jié)直達(dá)病灶，把休克的癌細(xì)胞排除體外。

2、克服了目前治療癌癥的手術(shù)療法破壞有機(jī)整體和易導(dǎo)致遠(yuǎn)位轉(zhuǎn)移的缺點(diǎn)，克服了放化療、介入療法及中草藥以毒攻毒的毒副作用缺點(diǎn)，克服了世界衛(wèi)生組織who三階梯鎮(zhèn)痛法治標(biāo)不治本、鎮(zhèn)痛不徹底、易成癮、有毒副作用的缺點(diǎn)。

3、療效特好，無明顯毒副作用。

四、臨床病例報(bào)告

用藥物組合物煎劑直接口服治療腦癌患者5例，初步結(jié)果小結(jié)如下：

1、一般資料

1.1病例選擇

5例中，鼻咽癌侵犯顱底、斜坡2例、原發(fā)性腦癌3例。

1.2性別及年齡：

男1例，女4例，50—60歲3例，60—70歲2例。

1.3惡性腫瘤情況

最典型的患者是龍xx，女，52歲，湖南衡陽的村民，左眼突出，五官變形，疼痛，服鹽酸曲馬多鎮(zhèn)痛。喝藥一劑一服疼痛緩解，喝藥一劑后疼痛消失，精氣神好轉(zhuǎn)，連續(xù)服藥期間沒有疼痛。連續(xù)用藥三個(gè)月ct復(fù)查，腫瘤消失，患者至今健在。

年齡最大的患者為67歲，女，湖南衡南縣的村民，疼痛難受，內(nèi)服藥物組合物煎劑一劑后疼痛消失，服藥二十劑后，患者因?yàn)樘弁聪?、飲食和精氣神好轉(zhuǎn)自認(rèn)為好了，拒絕喝藥。第二年又出現(xiàn)頭部不適，右手右腳發(fā)麻，服藥十劑后又不愿意繼續(xù)喝藥了。就這樣，每年服藥二十天左右，至今已有十年，最嚴(yán)重的一次是2016年，到了幾乎偏癱了才愿意喝藥。

鼻咽癌侵犯顱底、斜坡的患者，男，61歲，鼻衄，頭痛，鼻孔堵塞，服鹽酸曲馬多鎮(zhèn)痛。內(nèi)服藥物組合物煎劑一劑后疼痛消失，連續(xù)服藥物組合物煎劑三十天，大便拉出黃色和綠色膿團(tuán)，鼻孔里噴出白色條狀物，飲食和精氣神好轉(zhuǎn)。連續(xù)服藥物組合物煎劑六十天后，患者請(qǐng)求停藥，發(fā)現(xiàn)不但不痛了，而且一切都正常了，就再也不愿意喝藥了，也沒有復(fù)查是否治愈，三年后因心梗去世。

2、治療方法：

首先服藥物組合物水煎劑，一天一劑兩服或三服，餐后內(nèi)服，空腹服藥易傷脾胃。

3、治療結(jié)果：

3.1、服藥物組合物水煎劑，內(nèi)服中藥一劑一服后，疼痛緩解，內(nèi)服中藥一劑兩服后，疼痛完全消除，精氣神好轉(zhuǎn)。除了腹瀉排毒外，所有患者服藥后無明顯副作用，有效率100%。

3.2、藥物組合物煎劑5例臨床療效如下：

治療例數(shù)緩解癌痛（一劑一服）消除癌痛（一劑兩服）精氣神好轉(zhuǎn)恢復(fù)生活自理提高生活質(zhì)量帶瘤生存治愈

5100%100%100%100%80%20%

4、討論：

本發(fā)明一種治療腦癌的藥物組合物及其制備方法，主要是注重強(qiáng)化生命動(dòng)力，強(qiáng)化生命機(jī)體能源，調(diào)整生命有機(jī)整體平衡，滋養(yǎng)先天腎水，保健后天脾胃。一方面配合人體機(jī)能工作，一方面直達(dá)病灶攻堅(jiān)；一方面釜底抽薪，優(yōu)化康復(fù)環(huán)境，一方面使癌細(xì)胞休克。張?jiān)卣f過，“玄參乃樞機(jī)之劑，管領(lǐng)諸氣上下，肅清而不濁”。《綱目》：“腎水受傷，真陽失守，孤陽無根，發(fā)為火病，法宜壯水以制火，故玄參與地黃同功。其消瘰疬亦是散火，劉守真言結(jié)核是火病?！薄端幤坊x》：“腎之臟虛則熱而燥，宜涼補(bǔ)之，獨(dú)此涼潤(rùn)滋腎勝知、柏，特為腎臟君藥?！薄侗静菡x》：“玄參稟至陰之性，專主熱病，味苦則泄降下行，故能治臟腑熱結(jié)等癥。味又辛而微咸，故直造血分而通血瘀，亦能外行于經(jīng)隧，而消散結(jié)熱之癰腫。寒而不峻，潤(rùn)而不膩------較為和緩，流弊差輕。”《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》：“至滋陰清胃湯中重用亦必以四物湯中歸芍輔之，此所謂小心放膽并行不悖也。”

玄參能涼血生津、滋陰養(yǎng)腎、泄熱制火、解毒排毒，癌性疼痛的原因是火毒內(nèi)蘊(yùn)、陰虛火旺、血熱津虧，玄參藥力一旦起作用，效果就像消防滅火一樣，很快不痛了，這就是“壯水以制火”的功勞。之所以能軟堅(jiān)消癌瘤，其主要原因是能夠中和病灶癌細(xì)胞賴以生存且活躍的酸性環(huán)境，使癌細(xì)胞的生存環(huán)境堿性化。也就是惡化了癌細(xì)胞的生存環(huán)境，有利于正常健康細(xì)胞生存發(fā)展。酸助火、癌細(xì)胞嗜酸，一旦生存環(huán)境堿性化，癌細(xì)胞便昏迷休克了。

玄參是寒涼藥物，量小不起作用，量大患者承受不了。這樣，藥物組合物就可以起作用了。首先是溫寒藥性的中和作用，中和寒涼。

我們治癌癥講癌道主義！不殺癌細(xì)胞！我們把腫瘤比作山林里的螞蟻包包和馬蜂窩,我們不碰它,一只螞蟻、馬蜂都看不見,一旦碰一下,螞蟻、馬蜂就會(huì)到處飛跑,這就是我們治癌癥一定要先扶正的原因。還有我們把癌細(xì)胞比作夏秋季的蚊子,我們不用蚊香毒殺蚊子更不用農(nóng)藥噴殺蚊子,我們的辦法是：先打開門窗再用稻草桔桿煙熏,等到蚊子全部出去了才熄滅熏煙火把,關(guān)好紗窗和門就算搞定了！

5、結(jié)論

本發(fā)明一種治療腦癌的藥物組合物及其制備方法，有效率100%，且療效神速，療程短，無明顯副作用，是相當(dāng)理想的治療腦癌的首選藥物。然而，本發(fā)明對(duì)化療和介入療法后脾胃虛寒的患者及器官衰竭、消化功能衰竭者無效。

6、注意事項(xiàng)

體質(zhì)偏好的患者可照說明書的說明正常服藥物組合物，服藥期間一定要腹瀉排毒，腹瀉不傷身體。

7、禁忌

本發(fā)明對(duì)化療和介入療法導(dǎo)致的惡病質(zhì)患者及器官衰竭、消化功能衰竭者禁用，對(duì)脾胃相當(dāng)虛寒，服藥前大便溏且泄，胃氣將絕的患者禁用，內(nèi)服中藥期間忌服煎、炸、炒食物及冬瓜、南瓜等發(fā)爛助潰瘍食物，忌食酸食。

本發(fā)明一種治療腦癌的藥物組合物不能與其他中西藥同時(shí)使用。

典型病例1

龍xx，女，52歲，湖南衡陽的村民，左眼突出，五官變形，疼痛，服鹽酸曲馬多鎮(zhèn)痛。喝藥一劑一服疼痛緩解，喝藥一劑后疼痛消失，精氣神好轉(zhuǎn)，連續(xù)服藥期間沒有疼痛。連續(xù)用藥三個(gè)月ct復(fù)查，腫瘤消失，患者至今健在。

典型病例2

劉xx,67歲，女，湖南衡南縣的村民，疼痛難受，內(nèi)服藥物組合物煎劑一劑后疼痛消失，服藥二十劑后，患者因?yàn)樘弁聪А嬍澈途珰馍窈棉D(zhuǎn)自認(rèn)為好了，拒絕喝藥。第二年又出現(xiàn)頭部不適，右手右腳發(fā)麻，服藥十劑后又不愿意繼續(xù)喝藥了。就這樣，每年服藥二十天左右，至今已有十年，最嚴(yán)重的一次是2016年，到了幾乎偏癱了才愿意喝藥。

典型病例3

曹××，男性，63歲，湖南永興縣的村民，查為鼻咽癌侵犯顱底、斜坡，蝶骨大翼骨質(zhì)破壞，頭痛、衄血相當(dāng)嚴(yán)重。頸上淋巴瘤多個(gè)、兩鼻孔已堵塞,口干喉燥，心煩且躁，用藥前靠鹽酸曲馬多鎮(zhèn)痛，醫(yī)院通知準(zhǔn)備后事。服藥一劑一服不到一小時(shí)疼痛消除，服藥十劑后，從兩鼻孔出來?xiàng)l狀腐肉，雙鼻呼吸通暢，服藥期間，未出現(xiàn)鼻衄，淋巴瘤縮小。

典型病例4

李xx，男，61歲，鼻咽癌侵犯顱底、斜坡的患者，鼻衄，頭痛，鼻孔堵塞，服鹽酸曲馬多鎮(zhèn)痛。內(nèi)服藥物組合物煎劑一劑后疼痛消失，連續(xù)服藥物組合物煎劑三十天，大便拉出黃色和綠色膿團(tuán)，鼻孔里噴出白色條狀物，飲食和精氣神好轉(zhuǎn)。連續(xù)服藥物組合物煎劑六十天后，患者請(qǐng)求停藥，發(fā)現(xiàn)不但不痛了，而且一切都正常了，就再也不愿意喝藥了，也沒有復(fù)查是否治愈，三年后因心梗去世。

五、具體實(shí)施方式

實(shí)施例1

本發(fā)明藥物組合物煎劑

取藥物組合物，加常量水煎后收集浸液，再加水重復(fù)一次煎，浸液混合裝瓶，癌癥患者每天飯后分兩次服完。

實(shí)施例2

本發(fā)明藥物組合物口服液

取藥物組合物，加常量水煎后收集浸液，再加水重復(fù)一次煎，浸液混合濃縮，按常規(guī)制成口服液裝瓶，癌癥患者每天飯后分兩次服完。

實(shí)施例3

本發(fā)明藥物組合物膠囊劑

取藥物組合物，加常量水煎后收集浸液，再加水重復(fù)一次煎，浸液混合濃縮成浸膏，制粒20目，裝膠囊，制成膠囊劑，每粒膠囊0.4克，為生藥10克。癌癥患者每天飯后分三次服，每次10粒，每天飯后分兩次服，每次15粒。

實(shí)施例4

本發(fā)明藥物組合物片劑

取藥物組合物，加常量的水煎后收集浸液，再加水重復(fù)一次煎，浸液混合濃縮成浸膏，整粒20目，壓片制成片劑，每片0.4克為含生藥10克。癌癥患者每天飯后分兩次服，每次15片，每天飯后分三次服，每次10片。

實(shí)施例5

本發(fā)明藥物組合物顆粒劑

取藥物組合物，加常量的水煎后收集浸液，再加水重復(fù)一次煎，浸液混合濃縮成浸膏，整粒20目，成顆粒劑。每包10克為含生藥100克。癌癥病人每天飯后分兩次服，每次1.5包，每天分三次服，每次1包。

本發(fā)明藥物組合物口服液、顆粒劑、片劑的實(shí)施操作方式同上。