本發(fā)明涉及一種貼膏,具體涉及一種跌打風濕貼膏及其制備方法。
背景技術:
:揮發(fā)油(volatileoils,vo)也稱精油,是存在于植物中的一類具有揮發(fā)性可隨水蒸氣蒸餾與水不相混溶的油狀液體的總稱。揮發(fā)油具有親脂性強、沸點低的特點,目前市場上的跌打風濕貼膏的制備方法中,揮發(fā)油主要采用的是溶劑提取法,溶劑提取法常用的溶劑為石油醚、乙醚、四氯化碳等,荊芥、山柰和干姜等藥材通常采用加90%乙醇加熱回流提取,90%乙醇的極性大,不能充分提取荊芥、山柰和干姜中的揮發(fā)油,同時提取過程溫度高,提取時間長,易造成對熱不穩(wěn)定及易氧化成分的破壞,不利于發(fā)揮藥物的療效。目前市場上的跌打風濕貼膏的制備方法中,揮發(fā)性油直接與基質材料混合制成涂料,進行涂膏,切段,蓋襯,切塊,易造成揮發(fā)成分的損失,導致藥物療效降低。傳統(tǒng)的橡膠劑使用汽油化漿,不利于環(huán)境保護,且用后揭扯具痛感,易發(fā)生過敏反應,患者用藥依從性差。技術實現(xiàn)要素:本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術存在的不足之處而提供一種跌打風濕貼膏及其制備方法。為實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明采取的技術方案為:一種跌打風濕貼膏,包含藥膏和藥用貼膏基質;所述藥膏包含跌打風濕流浸膏;所述跌打風濕流浸膏的制備原料包含以下組分:紅花、防風、干姜、生草烏、荊芥、生川烏、白芷、連線草、山柰和生馬錢子;所述跌打風濕流浸膏的制備方法包括以下步驟:(1)、稱取荊芥、干姜和山奈,置于超臨界萃取設備中,進行co2超臨界萃取,得到提取物a和藥渣b;(2)、稱取紅花、生馬錢子、生草烏、生川烏、連線草、防風及白芷,粉碎,與藥渣b混合,然后加80~90%乙醇溶液加熱回流提取,得到提取物,將提取物濃縮得到80℃下相對密度為1.2~1.25的稠膏c;(3)、將提取物a與稠膏c混合均勻即得跌打風濕流浸膏。本發(fā)明所述跌打風濕貼膏中跌打風濕流浸膏的制備采用了超臨界co2萃取法,采用超臨界co2萃取技術來提取荊芥、山柰和干姜中揮發(fā)油,與現(xiàn)有技術采用90%乙醇加熱回流提取比較,顯著地提高了揮發(fā)油的提取率,實現(xiàn)低溫提取揮發(fā)油成分,減少對熱不穩(wěn)定及易氧化成分的破壞,所用的萃取劑可循環(huán)使用且提取物無溶劑殘留,耗能更低更環(huán)保。對超臨界萃取后得到的藥渣b再與紅花、生馬錢子、生草烏、生川烏、連線草、防風及白芷等藥物采用乙醇回流提取,進一步將荊芥、山柰和干姜中的揮發(fā)油提取出來。稠膏c的相對密度為1.2~1.25是指相對水的密度為1.2~1.25,本發(fā)明中相對密度均指相對水的密度。優(yōu)選地,所述co2超臨界萃取的條件為:萃取壓力為20~30mpa,萃取溫度為40~50℃,解析壓力為5~7mpa,解析溫度為30~50℃,萃取時間為2.5~3.5小時。荊芥、山柰和干姜中的揮發(fā)油在上述co2超臨界萃取的條件下時,荊芥、山柰和干姜中的揮發(fā)油的收率為4.1%以上。優(yōu)選地,所述co2超臨界萃取的條件為:萃取壓力為28mpa,萃取溫度為42℃,解析壓力為6mpa,解析溫度為42℃,萃取時間為3小時。荊芥、山柰和干姜中的揮發(fā)油在上述co2超臨界萃取的條件下時,荊芥、山柰和干姜中的揮發(fā)油的收率能達到4.2%。優(yōu)選地,所述紅花、防風、干姜、生草烏、荊芥、生川烏、白芷、連線草、山柰和生馬錢子的重量比為:紅花:防風:干姜:生草烏:荊芥:生川烏:白芷:連線草:山柰:生馬錢子=0.8~1.2:3.8~4.2:5.8~6.2:1.8~2.2:3.8~4.2:1.8~2.2:5.8~6.2:3.8~4.2:5.8~6.2:1.8~2.2。紅花,具有活血化瘀,散濕去腫的功效;防風,具有祛風解表,勝濕止痛,止痙的功效;干姜,具有溫中散寒,回陽通脈,溫肺化飲之效;生草烏,具有祛風除濕,溫經散寒,消腫止痛之功效;荊芥,有鎮(zhèn)痰、祛風、涼血之效;生川烏,具有祛風除濕,溫經止痛之功效;白芷,以根入藥,有祛病除濕、排膿生肌、活血止痛等功效;連線草,具有消腫解毒之功效;山柰,具有散寒,去濕,溫脾胃,辟惡氣的功用;生馬錢子,具有通絡止痛,散結消腫的功效。采用上述各藥物配伍,能夠使本發(fā)明所述跌打風濕貼膏發(fā)揮消腫止痛和驅風濕的效果。優(yōu)選地,所述藥膏包含以下重量份的組分:跌打風濕流浸膏280~320份、揮發(fā)性藥物的包合物500~550份、顛茄流浸膏280~320份、樟腦110~130份和人工麝香0.35~0.45份;其中,所述揮發(fā)性藥物的包合物包含揮發(fā)性藥物,所述揮發(fā)性藥物包含以下組分:冰片、薄荷油、丁香羅勒油、肉桂油和水楊酸甲酯;所述冰片、薄荷油、丁香羅勒油、肉桂油和水楊酸甲酯的重量比為:冰片:薄荷油:丁香羅勒油:肉桂油:水楊酸甲酯=6:6:1:2:10。冰片具揮發(fā)性,有消炎止痛作用;薄荷油為揮發(fā)油,具有解痙、抗炎鎮(zhèn)痛、促滲透等作用;丁香羅勒油為揮發(fā)油,含反式茴香腦(c10h12o)不少于80.0%,具有止痛作用;肉桂油為揮發(fā)油,含桂皮醛(c9h8o)不少于75.0%,具有抗炎、抗過敏、祛風濕鎮(zhèn)痛等作用;水楊酸甲酯具揮發(fā)性,可促進局部血液循環(huán),外用或局部涂擦可產生皮膚血管擴張、膚色發(fā)紅等刺激反應,并反射性地影響相應部位的皮膚、肌肉、神經及關節(jié),起消腫、消炎和鎮(zhèn)痛作用。各藥物按上述重量比配伍,能增加跌打風濕貼膏的療效。優(yōu)選地,所述揮發(fā)性藥物的包合物的制備方法包括以下步驟:(a)、按配方稱取揮發(fā)性藥物,將所述揮發(fā)性藥物與乙醇混溶,得揮發(fā)性物質的乙醇溶液,稱取β-環(huán)糊精,所述揮發(fā)性藥物的總質量與β-環(huán)糊精的質量之比為1:5~7,將β-環(huán)糊精配成過飽和溶液,得β-環(huán)糊精的過飽和溶液;(b)、將所述揮發(fā)性物質的乙醇溶液以3~5ml/min速度加入到40~70℃的所述β-環(huán)糊精過飽和溶液中,攪拌2~4h,轉速為600~1000r/min,停止加液后繼續(xù)攪拌4~6h,得揮發(fā)性藥物混合液;(c)、將步驟(b)所得揮發(fā)性藥物混合液置于2~5℃環(huán)境冷凍12~24h,過濾,得濾渣;(d)、將濾渣置于30~50℃下干燥,得揮發(fā)性藥物的包合物。揮發(fā)性藥物在跌打風濕貼膏中的使用,可能導致貼膏在制備和貯存過程中揮發(fā),從而使療效降低。通過采用包合技術包合上述冰片、薄荷油、丁香羅勒油、肉桂油和水楊酸甲酯5味易揮發(fā)性藥物,能減少易揮發(fā)性有效成分在貼膏的制備及貯存過程中的損失,提高藥物療效。當揮發(fā)性藥物的總質量與β-環(huán)糊精的質量之比小于1:7時,單位質量的揮發(fā)性藥物包合物中揮發(fā)性藥物較少,包合較厚,較難發(fā)揮出揮發(fā)性藥物的作用;當揮發(fā)性藥物的總質量與β-環(huán)糊精的質量之比大于1:5時,揮發(fā)性藥物不能完全被β-環(huán)糊精包合,包合效果較差。因此,當揮發(fā)性藥物的總質量與β-環(huán)糊精的質量之比為1:5~7時,揮發(fā)性藥物能較好地包合于β-環(huán)糊精中,且單位質量的揮發(fā)性藥物包合物能發(fā)揮較好的效果。優(yōu)選地,所述揮發(fā)性藥物的總質量與β-環(huán)糊精的質量之比為1:6。經發(fā)明人反復多次試驗得出,當揮發(fā)性藥物的總質量與β-環(huán)糊精的質量之比為1:6時,揮發(fā)性藥物既能充分包合于β-環(huán)糊精中,又能充分發(fā)揮出揮發(fā)性藥物的效果。優(yōu)選地,所述藥用貼膏基質包含以下重量份的組分:卡波姆2.0~5.0份、聚丙烯酸鈉3.0~8.0份、聚乙烯吡咯烷酮10.0~15.0份、三氯化鋁1.0~5.0份、微粉硅膠5.0~20.0份、甘油30.0~50.0份和氮酮1.0~10.0份。傳統(tǒng)的貼膏的藥用貼膏基質主要以橡膠膏劑為主,橡膠膏劑為藥用貼膏基質制備的貼膏是使用汽油將橡膠化漿后與藥用部分混合涂膏而成,橡膠膏劑使用的汽油化漿,不利于環(huán)境保護,且用后揭扯具痛感,易發(fā)生過敏反應,患者用藥依從性差。本發(fā)明所述跌打風濕貼膏的藥用貼膏基質為以上組分制備的親水性基質,與水溶性、脂溶性藥物相溶性好,基質載藥量大,非常適合中藥多組分、大劑量的用藥特點,同時其透氣性、對皮膚黏著性、保濕性均明顯優(yōu)于傳統(tǒng)的橡膠膏劑,具有使用舒適、對皮膚刺激性小,可反復揭扯和敷貼,不污染衣物,無殘留、使用后揭扯無痛感等優(yōu)點,能明顯提高患者的依從性。優(yōu)選地,所述藥用貼膏基質的制備方法包括以下步驟:(i)、按配方稱取卡波姆,加入水,使其充分溶脹,作為a相;(ii)、按配方稱取氯化鋁、檸檬酸、聚乙烯吡咯烷酮加水溶解混勻,作為b相;(iii)、按配方稱取甘油和丙二醇,混合,向甘油和丙二醇的混合物中加入微粉硅膠、聚丙烯酸鈉和氮酮,攪拌均勻后,作為c相;(iv)、在攪拌條件下將b相與c相混合均勻,然后加入a相,攪拌至均勻即得所述藥用貼膏基質。本發(fā)明所述藥用貼膏基質的制備工藝簡單,適合工業(yè)化、自動化生產,且由于生產過程中不使用汽油和其他有機溶劑,既避免了中藥中揮發(fā)性成分在生產過程中的損失,保證藥效,,又避免了汽油對環(huán)境的污染。本發(fā)明還提供了一種上述跌打風濕貼膏的制備方法,所述跌打風濕貼膏的制備方法為:按組分含量稱取顛茄流浸膏,濃縮,得65~70℃下相對密度為1.2~1.3的顛茄的稠膏;然后將顛茄的稠膏、跌打風濕流浸膏、揮發(fā)性藥物的包合物、樟腦和人工麝香加入至藥用貼膏基質中,混合均勻后涂布于無紡布材料上,干燥,即得所述跌打風濕貼膏。本發(fā)明的有益效果在于:本發(fā)明提供了一種跌打風濕貼膏及其制備方法,本發(fā)明所述跌打風濕貼膏在制備過程中采用超臨界co2萃取技術提取藥物中的揮發(fā)油,提高了揮發(fā)油提取率,減少有效成分的破壞;采用包合技術制備揮發(fā)性藥物包合物,減少易揮發(fā)性有效成分在麝香跌打風濕膏制備及貯存過程中的損失,提高藥物療效;采用新型親水性基質,避免了有機溶媒對環(huán)境的污染,減少用藥過程中易發(fā)的過敏反應,提高患者用藥依從性,對風濕、腫痛、關節(jié)疼痛有顯著的療效。具體實施方式為更好的說明本發(fā)明的目的、技術方案和優(yōu)點,下面將結合具體實施例對本發(fā)明作進一步說明。實施例1本發(fā)明所述跌打風濕貼膏的一種實施例,包含藥膏和藥用貼膏基質;所述藥膏包含以下重量份的組分:跌打風濕流浸膏320份、揮發(fā)性藥物的包合物550份、顛茄流浸膏320份、樟腦130份和人工麝香0.45份;所述跌打風濕流浸膏包含以下組分:紅花、防風、干姜、生草烏、荊芥、生川烏、白芷、連線草、山柰和生馬錢子,所述冰片、薄荷油、丁香羅勒油、肉桂油和水楊酸甲酯的重量比為:紅花:防風:干姜:生草烏:荊芥:生川烏:白芷:連線草:山柰:生馬錢子=1.2:4.2:6.2:2.2:4.2:2.2:6.2:4.2:6.2:2.2;所述揮發(fā)性藥物的包合物包含揮發(fā)性藥物,所述揮發(fā)性藥物包含以下組分:冰片、薄荷油、丁香羅勒油、肉桂油和水楊酸甲酯;所述冰片、薄荷油、丁香羅勒油、肉桂油和水楊酸甲酯的重量比為:冰片:薄荷油:丁香羅勒油:肉桂油:水楊酸甲酯=6:6:1:2:10;所述藥用貼膏基質包含以下重量份的組分:卡波姆2.0份、聚丙烯酸鈉3.0份、聚乙烯吡咯烷酮10.0份、三氯化鋁1.0份、微粉硅膠5.0份、甘油30.0份和氮酮1.0份。本實施例中所述跌打風濕流浸膏的制備方法包括以下步驟:(1)、按配方稱取藥材含水量小于5%的荊芥、干姜和山奈,粉碎至40~50目,置于超臨界萃取設備中,進行co2超臨界萃取,萃取條件為:萃取壓力為20mpa,萃取溫度為40℃,解析壓力為5mpa,解析溫度為30℃,萃取時間為3.5小時,得到提取物a和藥渣b;(2)、稱取紅花、生馬錢子、生草烏、生川烏、連線草、防風及白芷,粉碎,與藥渣b混合,然后加80~90%乙醇溶液加熱回流提取,得到提取物,將提取物濃縮得到80℃下相對密度為1.2~1.25的稠膏c;(3)將提取物a與稠膏c混合均勻即得跌打風濕流浸膏。本實施例所述揮發(fā)性藥物的包合物的制備方法包括以下步驟:(a)、按配方稱取揮發(fā)性藥物,將所述揮發(fā)性藥物與乙醇混溶,得揮發(fā)性物質的乙醇溶液,稱取β-環(huán)糊精,所述揮發(fā)性藥物的總質量與β-環(huán)糊精的質量之比為1:7,將β-環(huán)糊精配成過飽和溶液,得β-環(huán)糊精的過飽和溶液;(b)、將所述揮發(fā)性物質的乙醇溶液以3~5ml/min速度加入到70℃的所述β-環(huán)糊精過飽和溶液中,攪拌2h,轉速為600r/min,停止加液后繼續(xù)攪拌4h,得揮發(fā)性藥物混合液;(c)、將步驟(b)所得揮發(fā)性藥物混合液置于2℃環(huán)境冷凍12h,過濾,得濾渣;(d)、將濾渣置于30℃下干燥,得揮發(fā)性藥物的包合物。本實施例所述藥用貼膏基質的制備方法包括以下步驟:(i)、按配方稱取卡波姆,加入水,使其充分溶脹,作為a相;(ii)、按配方稱取氯化鋁、檸檬酸、聚乙烯吡咯烷酮加水溶解混勻,作為b相;(iii)、按配方稱取甘油和丙二醇,混合,向甘油和丙二醇的混合物中加入微粉硅膠、聚丙烯酸鈉和氮酮,攪拌均勻后,作為c相;(iv)、在攪拌條件下將b相與c相混合均勻,然后加入a相,攪拌至均勻即得所述藥用貼膏基質。本實施例所述跌打風濕貼膏的制備方法為:按組分含量稱取顛茄流浸膏,濃縮,得65~70℃下相對密度為1.2~1.3的顛茄的稠膏;然后將顛茄的稠膏、跌打風濕流浸膏、揮發(fā)性藥物的包合物、樟腦和人工麝香加入至藥用貼膏基質中,混合均勻后涂布于無紡布材料上,干燥,即得跌打風濕貼膏。實施例2本發(fā)明所述跌打風濕貼膏的一種實施例,包含藥膏和藥用貼膏基質;所述藥膏包含以下重量份的組分:跌打風濕流浸膏280份、揮發(fā)性藥物的包合物500份、顛茄流浸膏280份、樟腦110份和人工麝香0.35份;所述跌打風濕流浸膏包含以下組分:紅花、防風、干姜、生草烏、荊芥、生川烏、白芷、連線草、山柰和生馬錢子,所述紅花、防風、干姜、生草烏、荊芥、生川烏、白芷、連線草、山柰和生馬錢子的重量比為:紅花:防風:干姜:生草烏:荊芥:生川烏:白芷:連線草:山柰:生馬錢子=0.8:3.8:5.8:1.8:3.8:1.8:5.8:3.8:5.8:1.8;所述揮發(fā)性藥物的包合物包含揮發(fā)性藥物,所述揮發(fā)性藥物包含以下組分:冰片、薄荷油、丁香羅勒油、肉桂油和水楊酸甲酯;所述冰片、薄荷油、丁香羅勒油、肉桂油和水楊酸甲酯的重量比為:冰片:薄荷油:丁香羅勒油:肉桂油:水楊酸甲酯=6:6:1:2:10;所述藥用貼膏基質包含以下重量份的組分:卡波姆5.0份、聚丙烯酸鈉8.0份、聚乙烯吡咯烷酮15.0份、三氯化鋁5.0份、微粉硅膠20.0份、甘油50.0份和氮酮10.0份。本實施例中所述跌打風濕流浸膏的制備方法包括以下步驟:(1)、按配方稱取藥材含水量小于5%的荊芥、干姜和山奈,粉碎至40~50目,進行co2超臨界萃取,萃取條件為:萃取壓力為30mpa,萃取溫度為50℃,解析壓力為7mpa,解析溫度為50℃,萃取時間為2.5小時,得到提取物a和藥渣b;(2)、稱取紅花、生馬錢子、生草烏、生川烏、連線草、防風及白芷,粉碎,與藥渣b混合,然后加80~90%乙醇溶液加熱回流提取,得到提取物,將提取物濃縮得到80℃下相對密度為1.2~1.25的稠膏c;(3)、將提取物a與稠膏c混合均勻即得跌打風濕流浸膏。本實施例所述揮發(fā)性藥物的包合物的制備方法包括以下步驟:(a)、按配方稱取揮發(fā)性藥物,將所述揮發(fā)性藥物與乙醇混溶,得揮發(fā)性物質的乙醇溶液,稱取β-環(huán)糊精,所述揮發(fā)性藥物的總質量與β-環(huán)糊精的質量之比為1:5,將β-環(huán)糊精配成過飽和溶液,得β-環(huán)糊精的過飽和溶液;(b)、將所述揮發(fā)性物質的乙醇溶液以3~5ml/min速度加入到40℃的所述β-環(huán)糊精過飽和溶液中,攪拌2h,轉速為1000r/min,停止加液后繼續(xù)攪拌6h,得揮發(fā)性藥物混合液;(c)、將步驟(b)所得揮發(fā)性藥物混合液置于5℃環(huán)境冷凍24h,過濾,得濾渣;(d)、將濾渣置于50℃下干燥,得揮發(fā)性藥物的包合物。本實施例所述藥用貼膏基質的制備方法包括以下步驟:(i)、按配方稱取卡波姆,加入水,使其充分溶脹,作為a相;(ii)、按配方稱取氯化鋁、檸檬酸、聚乙烯吡咯烷酮加水溶解混勻,作為b相;(iii)、按配方稱取甘油和丙二醇,混合,向甘油和丙二醇的混合物中加入微粉硅膠、聚丙烯酸鈉和氮酮,攪拌均勻后,作為c相;(iv)、在攪拌條件下將b相與c相混合均勻,然后加入a相,攪拌至均勻即得所述藥用貼膏基質。本實施例所述跌打風濕貼膏的制備方法為:按組分含量稱取顛茄流浸膏,濃縮,得65~70℃下相對密度為1.2~1.3的顛茄的稠膏;然后將顛茄的稠膏、跌打風濕流浸膏、揮發(fā)性藥物的包合物、樟腦和人工麝香加入至藥用貼膏基質中,混合均勻后涂布于無紡布材料上,干燥,即得跌打風濕貼膏。實施例3本發(fā)明所述跌打風濕貼膏的一種實施例,包含藥膏和藥用貼膏基質;所述藥膏包含以下重量份的組分:跌打風濕流浸膏300份、揮發(fā)性藥物的包合物500份、顛茄流浸膏300份、樟腦120份和人工麝香0.4份;所述跌打風濕流浸膏包含以下組分:紅花、防風、干姜、生草烏、荊芥、生川烏、白芷、連線草、山柰和生馬錢子,所述紅花、防風、干姜、生草烏、荊芥、生川烏、白芷、連線草、山柰和生馬錢子的重量比為:紅花:防風:干姜:生草烏:荊芥:生川烏:白芷:連線草:山柰:生馬錢子=1:4:6:2:4:2:6:4:6:2;所述揮發(fā)性藥物的包合物包含揮發(fā)性藥物,所述揮發(fā)性藥物包含以下組分:冰片、薄荷油、丁香羅勒油、肉桂油和水楊酸甲酯;所述冰片、薄荷油、丁香羅勒油、肉桂油和水楊酸甲酯的重量比為:冰片:薄荷油:丁香羅勒油:肉桂油:水楊酸甲酯=6:6:1:2:10;所述藥用貼膏基質包含以下重量份的組分:卡波姆3.0份、聚丙烯酸鈉5.0份、聚乙烯吡咯烷酮12.0份、三氯化鋁4.0份、微粉硅膠16.0份、甘油40.0份和氮酮7.0份。本實施例中所述跌打風濕流浸膏的制備方法包括以下步驟:(1)、按配方稱取藥材含水量小于5%的荊芥、干姜和山奈,粉碎至40~50目,進行co2超臨界萃取,條件為:萃取壓力為28mpa,萃取溫度為42℃,解析壓力為6mpa,解析溫度為42℃,萃取時間為3小時,得到提取物a和藥渣b;(2)、稱取紅花、生馬錢子、生草烏、生川烏、連線草、防風及白芷,粉碎,與藥渣b混合,然后加80~90%乙醇溶液加熱回流提取,得到提取物,將提取物濃縮得到80℃下相對密度為1.2~1.25的稠膏c;(3)、將提取物a與稠膏c混合均勻即得跌打風濕流浸膏。本實施例所述揮發(fā)性藥物的包合物的制備方法包括以下步驟:(a)、按配方稱取揮發(fā)性藥物,將所述揮發(fā)性藥物與乙醇混溶,得揮發(fā)性物質的乙醇溶液,稱取β-環(huán)糊精,所述揮發(fā)性藥物的總質量與β-環(huán)糊精的質量之比為1:6,將β-環(huán)糊精配成過飽和溶液,得β-環(huán)糊精的過飽和溶液;(b)、將所述揮發(fā)性物質的乙醇溶液以3~5ml/min速度加入到50℃的所述β-環(huán)糊精過飽和溶液中,攪拌3h,轉速為800r/min,停止加液后繼續(xù)攪拌5h,得揮發(fā)性藥物混合液;(c)、將步驟(b)所得揮發(fā)性藥物混合液置于4℃環(huán)境冷凍18h,過濾,得濾渣;(d)、將濾渣置于40℃下干燥,得揮發(fā)性藥物的包合物。本實施例所述藥用貼膏基質的制備方法包括以下步驟:(i)、按配方稱取卡波姆,加入水,使其充分溶脹,作為a相;(ii)、按配方稱取氯化鋁、檸檬酸、聚乙烯吡咯烷酮加水溶解混勻,作為b相;(iii)、按配方稱取甘油和丙二醇,混合,向甘油和丙二醇的混合物中加入微粉硅膠、聚丙烯酸鈉和氮酮,攪拌均勻后,作為c相;(iv)、在攪拌條件下將b相與c相混合均勻,然后加入a相,攪拌至均勻即得所述藥用貼膏基質。本實施例所述跌打風濕貼膏的制備方法為:按組分含量稱取顛茄流浸膏,濃縮,得65~70℃下相對密度為1.2~1.3的顛茄的稠膏;然后將顛茄的稠膏、跌打風濕流浸膏、揮發(fā)性藥物的包合物、樟腦和人工麝香加入至藥用貼膏基質中,混合均勻后涂布于無紡布材料上,干燥,即得跌打風濕貼膏。實施例4本發(fā)明所述跌打風濕貼膏的一種實施例,本實施例所述跌打風濕貼膏中藥膏和藥用貼膏基質的成分與實施例3相同。本實施例中所述跌打風濕流浸膏的制備方法與實施例3的不同之處僅在于co2超臨界萃取的條件的不同,不同之處在于,本實施例中萃取條件為:萃取壓力為26mpa,萃取溫度為45℃,解析壓力為6mpa,解析溫度為42℃,萃取時間為3小時;本實施例中所述揮發(fā)性藥物的包合物、藥用貼膏基質和跌打風濕貼膏的制備方法均與實施例3相同。實施例5本發(fā)明所述跌打風濕貼膏的一種實施例,本實施例所述跌打風濕貼膏中藥膏和藥用貼膏基質的成分與實施例3相同。本實施例中揮發(fā)性藥物的包合物的制備方法與實施例3的不同之處僅在于揮發(fā)性藥物的總質量與β-環(huán)糊精的質量之比不同,本實施例中揮發(fā)性藥物的總質量與β-環(huán)糊精的質量之比為1:5。本實施例中所述跌打風濕流浸膏、藥用貼膏基質和跌打風濕貼膏的制備方法均與實施例3相同。實施例6本發(fā)明所述跌打風濕貼膏的一種實施例,本實施例所述跌打風濕貼膏中藥膏和藥用貼膏基質的成分與實施例3相同。本實施例中揮發(fā)性藥物的包合物的制備方法與實施例3的不同之處僅在于揮發(fā)性藥物的總質量與β-環(huán)糊精的質量之比不同,本實施例中揮發(fā)性藥物的總質量與β-環(huán)糊精的質量之比為1:7。本實施例中所述跌打風濕流浸膏、藥用貼膏基質和跌打風濕貼膏的制備方法均與實施例3相同。對比例1本對比例所述跌打風濕貼膏中藥膏和藥用貼膏基質的成分與實施例3相同。本對比例中所述跌打風濕流浸膏的制備方法與實施例3的不同之處僅在于co2超臨界萃取的條件的不同,不同之處在于,本對比例中萃取條件為:萃取壓力為18mpa,萃取溫度為35℃,解析壓力為6mpa,解析溫度為42℃,萃取時間為2小時;本對比例中所述揮發(fā)性藥物的包合物、藥用貼膏基質和跌打風濕貼膏的制備方法均與實施例3相同。對比例2本對比例所述跌打風濕貼膏中藥膏和藥用貼膏基質的成分與實施例3相同。本對比例中所述跌打風濕流浸膏的制備方法與實施例3的不同之處僅在于co2超臨界萃取的條件的不同,不同之處在于,本對比例中萃取條件為:萃取壓力為33mpa,萃取溫度為53℃,解析壓力為6mpa,解析溫度為42℃,萃取時間為2小時;本對比例中所述揮發(fā)性藥物的包合物、藥用貼膏基質和跌打風濕貼膏的制備方法均與實施例3相同。對比例3本對比例所述跌打風濕貼膏中藥膏和藥用貼膏基質的成分與實施例3相同。本對比例中所述跌打風濕流浸膏的制備方法包括以下步驟:(1)、按配方稱取藥材含水量小于5%的荊芥、干姜和山奈,粉碎至40~50目,進行co2超臨界萃取,條件為:萃取壓力為28mpa,萃取溫度為42℃,解析壓力為6mpa,解析溫度為42℃,萃取時間為3小時,得到提取物a和藥渣b;(2)、稱取紅花、生馬錢子、生草烏、生川烏、連線草、防風及白芷,粉碎,然后加80~90%乙醇溶液加熱回流提取,得到提取物,將提取物濃縮得到稠膏c;(3)、將提取物a與稠膏c混合均勻即得跌打風濕流浸膏。本對比例中所述揮發(fā)性藥物的包合物、藥用貼膏基質和跌打風濕貼膏的制備方法均與實施例3相同。對比例4本對比例所述跌打風濕貼膏中藥膏和藥用貼膏基質的成分與實施例3相同。本對比例中揮發(fā)性藥物的包合物的制備方法與實施例3的不同之處僅在于揮發(fā)性藥物的總質量與β-環(huán)糊精的質量之比不同,本對比例中揮發(fā)性藥物的總質量與β-環(huán)糊精的質量之比為1:8。本對比例中所述跌打風濕流浸膏、藥用貼膏基質和跌打風濕貼膏的制備方法均與實施例3相同。對比例5本對比例所述跌打風濕貼膏中藥膏和藥用貼膏基質的成分與實施例3相同。本對比例中揮發(fā)性藥物的包合物的制備方法與實施例3的不同之處僅在于揮發(fā)性藥物的總質量與β-環(huán)糊精的質量之比不同,本對比例中揮發(fā)性藥物的總質量與β-環(huán)糊精的質量之比為1:4。本對比例中所述跌打風濕流浸膏、藥用貼膏基質和跌打風濕貼膏的制備方法均與實施例3相同。對比例6本對比例所述跌打風濕貼膏中藥膏中的成分與實施例3的不同之處僅在于揮發(fā)性藥物的包合物不同,本對比例直接采用的是冰片、薄荷油、丁香羅勒油、肉桂油和水楊酸甲酯五味揮發(fā)性藥物,本對比例中藥用貼膏基質采用傳統(tǒng)的橡膠基質代替。本對比例中所述跌打風濕流浸膏的制備方法為:按配方稱取紅花、生馬錢子、生草烏、生川烏、荊芥、連錢草、防風、白芷、山柰、干姜,粉碎成粗粉,加90%乙醇加熱回流提取兩次,第一次提取時間為4小時,第二次提取時間為2小時,將第一次提取得到的提取液與第二次提取得到的提取液合并,過濾,回收乙醇,將合并后的提取液濃縮至20~30℃下相對密度為1.05~1.15的浸膏,即得本對比例所述跌打風濕流浸膏。本對比例所述跌打風濕貼膏的制備方法為:將按組分含量稱取顛茄流浸膏,濃縮,得65~70℃下相對密度為1.2~1.3的顛茄的稠膏;然后將顛茄的稠膏、跌打風濕流浸膏、揮發(fā)性藥物、樟腦和人工麝香加入至橡膠基質中,混合均勻后涂布于無紡布材料上,干燥,即得本對比例所述跌打風濕貼膏。實施例7實施例1~4、對比例1、2、6中荊芥、山柰和干姜中的揮發(fā)油的收率見表1。表1實施例1~4、對比例1、2、6中荊芥、山柰和干姜中的揮發(fā)油的收率組別實施例1實施例2實施例3實施例4對比例1對比例2對比例6收率4.2%4.1%4.5%4.3%2.5%3.1%1.1%從表1可以看出,相比完全采用溶劑提取法的對比例6,采用在本發(fā)明所述co2超臨界萃取的條件下,荊芥、山柰和干姜中的揮發(fā)油的收率得到了顯著地提高。實施例8將實施例1~6和對比例1~6所述跌打風濕貼膏對小鼠進行熱板實驗,具體實驗方法如下:取spf級昆明種小鼠,雌性,在22℃室溫條件下,開啟熱板式鎮(zhèn)痛實驗儀,將溫度定于(55±0.5)℃,預熱10min,然后每次投入1只小鼠用秒表記錄小鼠自投入至出現(xiàn)痛反應(舔后足、踢后腿或跳躍)的時間,共測2次,每次間隔5min,求平均值(以平均值不超過30s為合格)。篩選合格小鼠120只,每組10只,隨機分為12組,分別為a、b、c、d、e、f、a、b、c、d、e、f組,給藥前24h腹部脫毛。a、b、c、d、e、f組的每只小鼠分別給予實施例1~6所述跌打風濕貼膏(例如a組小鼠給予實施例1所述跌打風濕貼膏,b組小鼠給予實施例2所述跌打風濕貼膏,以此類推),外敷;a、b、c、d、e、f組的每只小鼠給予對比例1~6所述跌打風濕貼膏(例如a組小鼠給予對比例1所述跌打風濕貼膏,b組小鼠給予對比例2所述跌打風濕貼膏,以此類推),外敷;給藥后60、90、120、180min測定痛反應時間2次,求平均值。若小鼠于儀器中60s仍無痛反應,則停止測試,立即取出小鼠,按60s計算,實驗結束后按不同時間所測得之痛閾平均值,計算痛閾提高百分率。熱板實驗結果見表2。其中,痛閾提高百分率=(用藥后平均痛閾值-用藥前平均痛閾值)/用藥前平均痛閾值×100%。表2熱板實驗結果注:*表示與f組相比具有顯著性差異(p<0.05)。由以上熱板實驗結果可知,本發(fā)明實施例1~6以及對比例1~6所述跌打風濕貼膏的鎮(zhèn)痛作用均于給藥后60min出現(xiàn),與f組(使用對比例6所述跌打風濕貼膏)比較,a、b、c、d、e、f組(使用實施例1~6所述跌打風濕貼膏)在180min時具有顯著性差異(p<0.05),說明本發(fā)明所述跌打風濕貼膏的鎮(zhèn)痛作用顯著。實施例9將實施例1~6和對比例1~6所述跌打風濕貼膏對小鼠進行二甲苯引起的耳廓腫脹實驗,具體實驗方法如下:取spf級昆明種小白鼠,120只,雌雄各半,每組10只,按體重隨機分12組,分別為a、b、c、d、e、f、a、b、c、d、e、f組,給藥前24h腹部脫毛。a、b、c、d、e、f組的每只小鼠分別給予實施例1~6所述跌打風濕貼膏(例如a組小鼠給予實施例1所述跌打風濕貼膏,b組小鼠給予實施例2所述跌打風濕貼膏,以此類推),外敷;a、b、c、d、e、f組的每只小鼠給予對比例1~6所述跌打風濕貼膏(例如a組小鼠給予對比例1所述跌打風濕貼膏,b組小鼠給予對比例2所述跌打風濕貼膏,以此類推),外敷;試驗前12小時禁食,自由飲水,末次給藥60min后,將二甲苯涂于小鼠右耳前后兩面,50ul/只,30min后將小鼠頸椎脫臼處死,沿耳廓基線剪下兩耳,用9mm打孔器分別在同一部位打下圓耳片,用電子天平分別精密稱重,計算腫脹抑制率。實驗結果見表3。其中,腫脹度=右耳片重量-左耳片重量。表3二甲苯引起的耳廓腫脹度的實驗結果注:*表示與f組相比具有顯著性差異(p<0.05)。從上表的結果可知,本發(fā)明所述跌打風濕貼膏能明顯抑制二甲苯所致小鼠耳腫脹,與與f組(使用對比例6所述跌打風濕貼膏)相比,a、b、c、d、e、f組(使用實施例1~6所述跌打風濕貼膏)在180min時具有顯著性差異(p<0.05),說明本發(fā)明所述跌打風濕貼膏具有明顯的消腫效果。最后所應當說明的是,以上實施例僅用以說明本發(fā)明的技術方案而非對本發(fā)明保護范圍的限制,盡管參照較佳實施例對本發(fā)明作了詳細說明,本領域的普通技術人員應當理解,可以對本發(fā)明的技術方案進行修改或者等同替換,而不脫離本發(fā)明技術方案的實質和范圍。當前第1頁12