專利名稱：紅花姜精跌打風濕油的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及外科非處方藥品，具體涉及骨傷科軟組織創(chuàng)傷類外用藥品。更具體地說涉及一種以中草藥為原料制備的紅花姜精風濕跌打油非處方外用中成藥的制備。
背景技術：
人體軟組織扭傷受損，風濕骨痛是一個非常普遍現(xiàn)象，人們?yōu)獒t(yī)治軟組織跌打扭傷，風濕骨痛均采用各種藥物進行內(nèi)服和外敷方法治療，據(jù)本發(fā)明人社會跟蹤調(diào)查，現(xiàn)在市場上人們普遍使用較多的一種傳統(tǒng)藥物是紅花油，其治療使用過程中人們多采用紅花油附加生姜外擦的方法，來達到效果。問題是一，這種古老原始方法為損傷病者帶來諸多不便。二，生姜外擦方法對扭傷后軟組織創(chuàng)傷比較嚴重者不科學，非但不能減緩病者痛苦，反而增加軟組織缺血壞死受損深度，三，生姜外擦不衛(wèi)生，從衛(wèi)生學角度可視為對受損軟織織外帶細菌感染，此方法多為損傷者帶來并發(fā)性化濃和炎癥。
，本發(fā)明人再度跟蹤調(diào)查，現(xiàn)有國內(nèi)外市場上所提供的風濕，跌打扭傷類藥品，都未有采取紅花油與生姜精油這種天然植物配制的產(chǎn)品，經(jīng)中華人民共和國知識產(chǎn)權(quán)局專利局官方網(wǎng)站進行撿索也未發(fā)現(xiàn)與本發(fā)明有關的對比文獻。
本發(fā)明人查閱《中華藥典》和《本草綱目》都記載有[紅花]具有活血通經(jīng)，祛瘀止痛的功效，主治跌打損傷，風濕骨痛，肌筋酸痛等病癥。[生姜]具有增強免疫力，活血化風，除濕祛瘀功效，主治風濕骨痛，外傷炎腫。
紅花精油功效成份為紅花甙<紅色素>，紅花黃色素<C21H22O11>相對分子質(zhì)量為450.40，標準規(guī)格GB5176-85姜精油[gingeral]功效成份為姜辣素[姜烯酚shogaols，姜酮gingerone]。
世界衛(wèi)生組織傳統(tǒng)醫(yī)學合作中心主任中國工程院，院士肖培根、北京中醫(yī)藥大學黨毅教授，北京大學公共衛(wèi)生學院營養(yǎng)與食品衛(wèi)生學系教授肖穎主編2003.7.出版的《中藥保健食品研制與開發(fā)》一書P131中論術姜精油有關成份的作用1，抗微生物作用生姜的提取物對金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、傷寒桿菌、宋氏痢疾桿菌、綠膿桿菌等均有抑制作用。
2，抗氧化作用生姜具抗氧化作用，其主要有效成分為姜辣醇，姜辣酮和姜辣烯酮。
3，抗血小板聚集作用生姜的提取物對花生四烯酸，賢上腺素，ADP和膠原誘導的血小板聚集有明顯的抑制作用，其主要成份可能為6-姜辣烯酮。
4，對心血管的影響生姜的乙醇提取物對麻醉貓心臟有直接的興奮作用，增加心肌收縮力，其主要有效成份為6-，8-和10-姜辣素。
5，解熱，鎮(zhèn)痛和抗炎作用生姜，姜辣素和姜辣烯酮對注射酵母引起發(fā)熱的大鼠有明顯的解熱作用，生姜注射液能明顯提高小鼠痛閾和醋酸扭體反應，明顯抑制組胺和醋酸所致的毛細血管通透性增加，對二甲苯所致的小鼠耳廓炎及蛋清所致的大鼠足腫有明顯的抑制作用。
姜黃素是世界衛(wèi)生組織(WHO)、聯(lián)合國糧農(nóng)組織(FAO)、歐盟、中國、美國、加拿大、日本、澳大利亞等國都許可并作為食品添加強化使用的，它具有抗炎殺菌，抗腫瘤，抗癌作用、有護肝利膽作用，安全無毒，毒理試驗表明LD50 1500mg/kg(小鼠，皮下)。
姜辣素的姜醇、姜酮，姜酚能促進細胞免疫應答強度，提高巨噬細胞吞噬功能并具有清除活性自由基的作用、消除衰老、死亡和損傷的細胞。姜辣素能抑制傷寒沙門菌、痢疾，霍亂、金黃色葡萄球菌等有害菌的作用。研究還發(fā)現(xiàn)姜辣素能抑制脂質(zhì)色素的產(chǎn)生、抗衰老、抑制腫瘤細胞，預防心惱血管疾病12，應用
姜精油可廣泛用于提高免疫力，抗菌消炎，防治各種流感，除解禽牲魚食物毒素，防暈車船，治風濕骨痛，消腫散結(jié)等保健食品和醫(yī)藥產(chǎn)品中。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的一個技術問題是；提供一種骨傷科軟組織扭傷藥品《紅花姜精跌打風濕油》，采用中草藥中的紅花，生姜為原料，用現(xiàn)代醫(yī)藥科學方法精制成，此技術不但保留發(fā)揮了生姜的醫(yī)藥功效特性，又去除了生姜外擦的異端，達到了具有活血化瘀，消炎止痛，溫經(jīng)散寒的功效，更具有效更方便治療風濕骨痛，筋骨酸痛，扭傷瘀腫，跌打損傷，蚊蟲叮咬。同時可保證在長期使用過程中對人體不會產(chǎn)生副作用。
本發(fā)明要解決的另一個技術問題是提供一種用于制備《紅花姜精跌打風濕油》的方法，給人們在使用時更加有效和方便。因此本發(fā)明提供了以下技術方案；按照本發(fā)明可提供的《紅花姜精跌打風濕油》為外科藥用油藥品類，由下述原料組成配方
跌打風濕油由紅花精油和姜精油二種成份構(gòu)成跌打風濕油每瓶總?cè)萘繛?ml-100ml成份配料姜精油2ml-40ml 紅花精油3ml-60ml，在上述跌打風濕油的組成原料中，其中較佳的成份量配比是跌打風濕油總重100ml，姜精油40ml，(40％)蒜精油60ml，(60％)上述可制配跌打風濕油藥品中，成份重量比例優(yōu)選是姜精油10％-40％紅花精油90％-60％本發(fā)明提供的跌打風濕油的原料紅花，生姜，是中國衛(wèi)生部核準的中成藥藥品。
本發(fā)明提供的《紅花姜精跌打風濕油》的制備方法以下紅花精油和姜精油的制取1，紅花精油制取將紅花去除雜質(zhì)后曬干，將干紅花料投入鋁制蒸餾鍋內(nèi)加熱，至鍋內(nèi)壓力達到147～196千帕，將料燒沸翻滾后，立即降壓至49千帕，保持2～3小時，整鍋紅花油基本蒸餾出來，再用分液漏斗進行油水分離，對分離出的油加熱至140℃，然位真空泵減壓蒸餾，即得含黃色素高的紅花精油，紅花精油為黃色或黃褐色透明液體。具有紅花特有的濃郁香味。
2姜精油制取將生姜洗干凈，曬干，碾碎，放入隔板上面的蒸餾器內(nèi)，隔板下的鐵鍋內(nèi)注入足量的水，加熱使水沸騰產(chǎn)生蒸汽，蒸汽通過多孔隔板進入姜料，使姜油氣化，并與水蒸汽一并進入冷凝器，經(jīng)冷凝后進入收集器進行油水分離，對分離出的姜油再進行精煉，精制成含姜辣素高的姜精油。標準規(guī)格為淡黃色或黃色液體，具有生姜的某些特征香氣；相對密度25℃/4℃；0.870～0.882；折射率20℃；1.488～1.494；旋光度-28°至-45°；酯值≤20；含砷量AS暫定≤百分之二；重金屬以Pb計暫定≤百分之十。
紅花姜精跌打風濕油加工工藝一、化驗室首先按檢測標準對姜精油，紅花精油，原料進行加工前的標準值檢驗、合格后由原料倉庫調(diào)往配料車間。
二、配料車間技術工人按產(chǎn)品配方的量比要求對姜精油，紅花精油進行自動稱料、然后在搗伴機內(nèi)完成原科混合工序。送往罐裝車間進行灌裝加工。
三、罐裝車間技術工人，將產(chǎn)品按枝術指標要求，在全自動灌裝機械上，調(diào)配好每瓶灌容比例，然后在調(diào)定流量規(guī)格后開機進行灌裝生產(chǎn)，封蓋瓶、自動帖產(chǎn)品商標，自動打印生產(chǎn)日期，最后自動裝入紙箱打包。
四，跌打風濕油產(chǎn)品采用抽測法抽樣進行技術標準檢驗，檢驗合格后送往倉庫。
五，倉庫按產(chǎn)品的檢驗合格證核準接收，按生產(chǎn)日期，數(shù)量進行驗收，歸類保管。
本發(fā)明提供的跌打風濕油，所選用原料均為國家衛(wèi)生部文件規(guī)定的中草藥，原料配方完全按照國家衛(wèi)生標準設計確定，配方獨特，制備方法獨具特色，產(chǎn)品給人使用方便，消炎止痛，扭損傷部康復見效性大，風濕病部免疫效果佳，已經(jīng)一系列的試驗后制成產(chǎn)品，產(chǎn)品2005年已獲國家衛(wèi)生部指定的(廣東省衛(wèi)廳檢測機構(gòu))專家組的評審通過。
權(quán)利要求
1，跌打風濕油，其特征在于它是用姜精油作醫(yī)治跌打風濕的獨特強效配方藥品，并由下述重量配比的原料制成骨傷科軟組織扭傷非處方藥品紅花姜精油每瓶內(nèi)容量5ml-100ml紅花精油4ml-70ml，姜精油1ml-30ml。
2，根據(jù)權(quán)利要求1所述跌打風濕油，其特征在于，其中各原料的重量配比是紅花精油8％-70％ 姜精油2％-30％。
3，根據(jù)權(quán)利要求2所述跌打風濕油，其特征在于，其中各原料的最佳重量配比是；紅花精油70％，姜精油30％。
4，根據(jù)權(quán)利要求3所述的跌打風濕油，其特征在于，所說的是每瓶內(nèi)容量為5ml，10ml，25ml，50ml，75ml，100ml(國際標準)。
5，根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4所述的紅花姜精跌打風濕油，其特征在于，所說的藥品是屬國家規(guī)范的骨傷科軟組織扭傷類非處方藥藥品。
6，制備權(quán)利要求5所述的紅花姜精風濕油，其特征在于包括以下制備步驟一，先將紅花生姜分別采用蒸餾法加工成紅花精油和姜精油。二，按配方規(guī)定，將紅花精油姜精油，合成瓶裝跌打風濕油內(nèi)容液。
全文摘要
本發(fā)明涉及骨傷科軟組織扭傷類外用藥品技術，具體地涉及一種以植物為原料的具有恢復人肌體軟組織損傷作用的最新一代外用跌打損傷油藥品及其制備方法。該植物包含紅花、生姜，將紅花、生姜植物中藥原料干燥粉碎后用蒸餾技術獲得含高純度的(姜精油)和含高純度的紅花精油。將姜精油配伍以紅花油制成“紅花姜精跌打風濕油”。本發(fā)明提供的“紅花姜精跌打風濕油”具有方便人們使用，能使肌體軟組織損傷部位迅速恢復。最大功效是促使人體受損的軟組織部位產(chǎn)生免疫，抗菌消炎，活血化瘀，活血止痛，溫經(jīng)散寒。是一種具有提高肌體免疫力，治療人體跌打損傷，風濕骨痛，筋骨酸痛、扭傷瘀腫、蚊蟲叮咬的外用骨傷科軟織織扭傷類的藥品。
文檔編號A61P19/00GK1899589SQ20051003601
公開日2007年1月24日 申請日期2005年7月22日 優(yōu)先權(quán)日2005年7月22日
發(fā)明者黃安烈 申請人:黃安烈