本發(fā)明涉及骨科類的藥物治療領域，更具體地，涉及一種治療腰椎間盤突出的貼劑及其制備方法。

背景技術：

腰椎間盤突出癥，又稱腰椎間盤纖維環(huán)破裂癥，或腰椎間盤核突出癥。腰椎間盤突出癥是腰椎間盤交流突出而引起脊椎病變，椎管狹窄周圍軟組織粘、連損傷，血液循環(huán)減慢，缺血缺氧壓迫腰部脊髓神經(jīng)根而出現(xiàn)的腰腿疼痛癥狀。腰椎間盤突出是纖維環(huán)破壞所致，為腰椎間盤破裂癥。

腰椎間盤突出的發(fā)病是由于腰椎的退變增生導致的，腰椎的退變是一個逐漸進展的生理或病理性的過程，因此年齡是一個影響因素。在腰椎的退變過程中，除表現(xiàn)有椎間盤退變、椎間隙狹窄、椎體前后緣及關節(jié)突的骨質(zhì)增生外，其周圍的關節(jié)囊、韌帶也相應的發(fā)生充血、腫脹、纖維化、鈣化或骨化等一系列的變化，從而刺激和壓迫頸腰神經(jīng)根、脊髓或者頸部交感神經(jīng)、椎動脈等組織，可以導致各種不同的臨床表現(xiàn)。

臨床上治療腰椎間盤突出的方法有手術治療和非手術治療,手術治療主要針對嚴格保守治療無效或保守治療有效，但經(jīng)常復發(fā)且疼痛較重者；一般不建議采用手術治療。

非手術治療主要包括藥物治療和非藥物治療,非藥物治療如臥床休息、按摩，藥物、牽引、推拿、針灸、封閉等法，主要適合于初發(fā)或病情較輕的病例。其療法目的促使突出部位回納，改善局部血循環(huán),增大椎間隙以減輕對神經(jīng)根的壓迫刺激,消除因突出物壓迫神經(jīng)引起的水腫、炎癥，暫時緩解了癥狀的，但此療法基本上是不能徹底消除和回納突出的椎間盤。

藥物治療包括中藥治療和西藥治療，西藥治療雖能在一定程度上減緩了患者的疼痛和炎癥，但指標不治本，且副作用較大。

技術實現(xiàn)要素：

為克服現(xiàn)有的技術缺陷，本發(fā)明提供了一種采用中草藥制備、治療成本低且療效顯著的治療腰椎間盤突出的貼劑及其制備方法。

為實現(xiàn)本發(fā)明的目的，采用以下技術方案予以實現(xiàn)：

一種治療腰椎間盤突出的貼劑，由以下幾種重量份配比的原料組分制成：鹿茸20-40份、丹參15-30份、黃芪20-30份、鳳尾草5-15份和金銀花5-20份。

作為優(yōu)選，由以下幾種重量份配比的原料組分制成：鹿茸25-35份、丹參18-25份、黃芪22-28份、鳳尾草8-12份和金銀花10-15份。

作為優(yōu)選，由以下幾種重量份配比的原料組分制成：鹿茸30份、丹參22份、黃芪25份、鳳尾草10份和金銀花12份。

本發(fā)明選用的各種藥物原料根據(jù)傳統(tǒng)醫(yī)學和現(xiàn)代醫(yī)學分析，其藥理和功效作用如下：鹿茸具有溫腎壯陽、強筋健骨、生精益血之功效；丹參具有活血通絡，涼血消腫，除煩清心之功效；黃芪具有補氣升陽、固表止汗、利水消腫、托毒排膿之功效；鳳尾草具有清熱利濕，涼血止血，消腫解毒之功效；金銀花具有利水通淋，清解暑熱，清熱解毒之功效。

一種適用于上述的一種治療腰椎間盤突出的貼劑的制備方法，其制備步驟為：

s1：按照各原料組分的重量份配比稱取各原料組分待用；

s2：將各原料組分研磨成粉，混合，過180目篩，得粉劑；

s3：將步驟s2中的粉劑倒在煎煮湯藥的藥鍋內(nèi)，加入重量份配比為粉劑1-1.5倍的純凈水，先浸泡30-40分鐘，再用猛火煮開，煮開后再用中火煎煮40-60分鐘，倒出湯汁；

s4：在步驟s3中的湯汁中再加入重量份配比為10-20份的凡士林，用小火邊加熱邊攪拌，直到湯汁慢慢濃縮稠成為膏狀，得到藥膏；

s5：停止加熱，將藥膏涂抹于紗布中，制備成貼劑。

貼膏藥療法是中醫(yī)臨床常用的外治方法之一，它遵循中醫(yī)辨證論治及中藥的功效、主治與歸經(jīng)的原則，充分調(diào)動藥物互相協(xié)調(diào)為用的效能，組成多味藥物的復方，以發(fā)揮藥物的良好效果。由于膏藥直接敷貼于體表，所以膏藥的有效成分直接滲透入皮膚，內(nèi)傳經(jīng)絡、臟腑，起到調(diào)氣血、通經(jīng)絡、散寒濕，消腫痛等作用。

與現(xiàn)有技術比較，本發(fā)明具有以下有益效果：

（1）本發(fā)明采用鹿茸、丹參、黃芪、鳳尾草和金銀花為原料制備成貼劑，貼于體表的貼劑刺激神經(jīng)末梢，通過反射擴張血管，促進局部血液循環(huán)，改善周圍組織營養(yǎng)，達到消腫，消炎和鎮(zhèn)痛的目的；同時藥物在患處通過皮膚滲透達皮下組織，在局部產(chǎn)生藥物濃度的相對優(yōu)勢，從而發(fā)揮較強的藥理作用，產(chǎn)生活血化淤、通經(jīng)走絡、開竅透骨、祛風散寒等功效，達到治療腰椎間盤突出的目的。

（2）本發(fā)明采用的原料成分在日常生活中比較常見，且在各大藥店均有銷售，方便采集、成本較低、無需口服、相對于口服藥物更安全、直接、有效，且制備方法簡單。

具體實施方式

為使本發(fā)明的目的、技術方案和優(yōu)點更加清楚，下面結合具體實施例對本發(fā)明實施方式作進一步詳細地說明。

實施例1

一種治療腰椎間盤突出的貼劑，由以下幾種重量份配比的原料組分制成：由以下幾種重量份配比的原料組分組成：鹿茸30份、丹參22份、黃芪25份、鳳尾草10份和金銀花12份。其制備方法及步驟為：

s1：按照各原料組分的重量份配比稱取各原料組分待用；

s2：將各原料組分研磨成粉，混合，過180目篩，得粉劑；

s3：將步驟s2中的粉劑倒在煎煮湯藥的藥鍋內(nèi)，加入重量份配比為粉劑1.2倍的純凈水，先浸泡30分鐘，再用猛火煮開，煮開后再用中火煎煮50分鐘，倒出湯汁；

s4：在步驟s3中的湯汁中再加入重量份配比為15份的凡士林，用小火邊加熱邊攪拌，直到湯汁慢慢濃縮稠成為膏狀，制得藥膏；

s5：停止加熱，將藥膏涂抹于紗布中，通過常規(guī)制備藥膏貼的方法制備成貼劑。

實施例2

一種治療腰椎間盤突出的貼劑，由以下幾種重量份配比的原料組分制成：鹿茸20份、丹參15份、黃芪20份、鳳尾草5份和金銀花5份。

其制備方法同實施例1。

實施例3

一種治療腰椎間盤突出的貼劑，由以下幾種重量份配比的原料組分制成：鹿茸40份、丹參30份、黃芪30份、鳳尾草15份和金銀花20份。

其制備方法同實施例1。

實施例4臨床試驗方法

選擇人群：參照《中醫(yī)病癥診斷療效標準》，選擇臨床上患有腰椎間盤突出的100例病例。其中腰椎間盤突出的臨床診斷癥狀為：1.腰痛和一側下肢放射痛：腰痛常發(fā)生于腿痛之前，也可二者同時發(fā)生；大多有外傷史，也可無明確之誘因。2.脊柱側彎畸形：主彎在下腰部，前屈時更為明顯。側彎的方向取決于突出髓核與神經(jīng)根的關系：如突出位于神經(jīng)根的前方，軀干一般向患側彎。3.脊柱活動受限：髓核突出，壓迫神經(jīng)根，使腰肌呈保護性緊張，可發(fā)生于單側或雙側。由于腰肌緊張，腰椎生理性前凸消失。脊柱前屈后伸活動受限制，前屈或后伸時可出現(xiàn)向一側下肢的放射痛。4.腰部壓痛伴放射痛：椎間盤突出部位的患側棘突旁有局限的壓痛點，并伴有向小腿或足部的放射痛。5.直腿抬高試驗陽性：由于個人體質(zhì)的差異，該試驗陽性無統(tǒng)一的度數(shù)標準，應注意兩側對比?；紓忍仁芟?，并感到向小腿或足的放射痛即為陽性。6.神經(jīng)系統(tǒng)檢查：腰3-4突出（腰4神經(jīng)根受壓）時，可有膝反射減退或消失，小腿內(nèi)側感覺減退。腰4-5突出（腰5神經(jīng)根受壓）時，小腿前外側足背感覺減退，伸及第2趾肌力常有減退。腰5骶1間突出（骶1神經(jīng)根受壓）時，小腿外后及足外側感覺減退，第3、4、5趾肌力減退，跟腱反射減退或消失。神經(jīng)壓迫癥狀嚴重者患肢可有肌肉萎縮。

治療方法：每天給上述100例病例敷貼實施例1制得的貼劑，每天2次，每次貼3-4個小時，分早晚使用，一個星期為一個療程。

療效標準：參照《中醫(yī)病癥判斷療效標準》中有關療效標準。痊愈：臨床癥狀全部消失，試驗室檢查正常。好轉：臨床癥狀減輕，實驗室檢查改善或正常。無效：臨床癥狀無明顯好轉或加重。

治療結果：四個療程之后檢查患者的治療情況，并總結療效，得出結論。其中，接受本次治療的100例病例中，有36例痊愈、58例好轉，6例無效，痊愈率為36%，總有效率為94%。

實施例5臨床試驗方法

本實施例與實施例4不同的是，本實施例的100例患者敷貼的是實施例2中制得的貼劑。其治療結果如下：

接受本次治療的100例病例中，有33例痊愈、59例好轉，8例無效，痊愈率為33%，總有效率為92%。

實施例6臨床試驗方法

本實施例與實施例4不同的是，本實施例的100例患者敷貼的是實施例3中制得的貼劑。其治療結果如下：

接受本次治療的100例病例中，有35例痊愈、59例好轉，6例無效，痊愈率為35%，總有效率為94%。

綜上所述，本發(fā)明對治療腰椎間盤突出有顯著的療效，總有效率達90%以上。

典型病例：

病例1：黃某，女，50歲，農(nóng)民。腰部常年疼痛3年多，近一年腰部疼痛的頻率增多，且疼痛更劇烈、疼痛時長更久來本院就診。經(jīng)詢問病史和ct檢查，診斷出黃某患有腰椎間盤突出2年多，因一直拖延治療導致病情加重。后采用本發(fā)明貼劑外敷治療3個療程后疼痛減輕，繼續(xù)鞏固治療3個療程后治愈，隨訪1年無復發(fā)。

病例2：錢某，男，39歲，工人?；佳刻弁?年多，前期自以為是工作勞累過度而沒有就診，拖延病情，后病情加重，行走不便，疼痛難忍。到醫(yī)院檢查得知患腰椎間盤突出，但經(jīng)治療均無好轉。后經(jīng)人介紹敷貼本發(fā)明的貼劑2個療程后病情逐漸好轉，繼續(xù)服帖3個療程，病情基本治愈，能正常上班工作，再敷貼1個療程，鞏固效果，一年后追訪未發(fā)現(xiàn)復發(fā)。