本發(fā)明涉及一種治療高血脂的中藥組合物及其制備方法和應用，屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
高脂血癥(hyperlipoidemia)是中老年的常見病和多發(fā)病，隨著人們生活水平的提高和生活習慣的改變，該病的發(fā)病率明顯增加，發(fā)病的年齡也有所提前。高脂血癥所引起的動脈粥樣硬化是造成冠心病、高血壓和腦血管疾病的主要原因，全球每年約有1200萬人死于心血管病和腦中風。所以，高脂血癥的治療非常重要，這已引起全人類的高度關(guān)注。治療高脂血癥的最終目的是抑制動脈硬化的進一步發(fā)展，從而防止由心腦血管等疾病引起的死亡。
中醫(yī)認為，體質(zhì)因素的素體肥胖或素體陰虛，是造成本病原因之一?！胺嗜硕嗵禎瘛?，痰濁中阻可致本病。陰虛者多肝腎不足，肝腎陰虛，肝陽偏亢，木旺克土，傷脾胃生痰，或勞欲過度，更傷腎臟，因生命原動力缺乏而致代謝失調(diào)，發(fā)為本病。
對高血脂的治療大部分還是依靠西藥治療，但是西藥的副作用是不言而喻的。因此，研究篩選療效顯著、副作用低的中成藥顯得尤為必要。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
發(fā)明目的：為了克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，本發(fā)明提供一種用于治療高血脂的中藥組合物。該藥物組合物能夠有效地治療高血脂，并且復發(fā)率低，無副作用。
本發(fā)明還提供該種治療高血脂的中藥組合物的制備方法和應用。
技術(shù)方案：為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種治療高血脂的中藥組合物，其特征在于，主要由如下重量份的原料藥所制成：
午時茶28-48份、竹茹15-35份、玄參20-40份、金錢草10-20份、
蒲黃25-35份、雞血藤10-15份、附子10-25份、畢茇8-15份。
本發(fā)明所述的治療高血脂的中藥組合物，主要由如下重量份的原料藥所制成：
午時茶35-40份、竹茹20-30份、玄參25-35份、金錢草12-18份、
蒲黃28-32份、雞血藤12-14份、附子15-20份、畢茇10-14份。
本發(fā)明所述的治療高血脂的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
(1)按比例稱取午時茶、竹茹、玄參和金錢草，碎成粗粉，按照粗粉總重量加5-8倍水，浸泡1-3小時，煎煮，合并煎煮液，濾過，得到濾液a；
(2)將濾液a加入6-8倍體積的乙醇回流提取，合并提取液，回收乙醇至無醇味，得提取液b；
(3)按比例稱取蒲黃、雞血藤、附子和畢茇，加水浸泡，煮沸，過濾后向濾液加入5-6倍體積的乙醇回流提取，合并提取液，得提取液c；
(4)將提取液b和提取液c，濃縮成相對密度為1.16～1.20的膏體，即得。
其中，步驟(1)所述煎煮3-4次，每次30-40min。
步驟(2)和步驟(3)所述乙醇為體積分數(shù)60-70％的乙醇。
本發(fā)明所述的治療高血脂的中藥組合物在制備治療高血脂藥物中的應用。
其中，所述藥物包括湯劑、口服液、片劑、膠囊劑或顆粒劑。
有益效果：與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的用于治療高血脂的中藥組合物制備方法簡單方便，成本低。與當前治療高血脂的化學治療藥物相比，本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥制劑，不良反應和副作用顯著降低，特別是其對于腸道黏膜不產(chǎn)生任何破壞作用。本發(fā)明中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，本發(fā)明的藥物組合物中由于加入了一定比例的雞血藤和畢茇與其他中藥原料混合后制備的藥物組合物可以有效地治療患者的高血脂并且復發(fā)率低、協(xié)同作用顯著能夠有效改善高血脂的癥狀。
具體實施方式
下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作更進一步的說明。
實施例1
處方：
午時茶28份、竹茹15份、玄參20份、金錢草10份、
蒲黃25份、雞血藤10份、附子10份、畢茇8份。
制備工藝：
(1)按比例稱取午時茶、竹茹、玄參和金錢草，碎成粗粉，按照粗粉總重量加5倍水，浸泡3小時，煎煮3次，每次40min，合并煎煮液，濾過，得到濾液a；
(2)將濾液a加入8倍體積的體積分數(shù)70％乙醇回流提取3次，每次1h，合并提取液，回收乙醇至無醇味，得提取液b；
(3)按比例稱取蒲黃、雞血藤、附子和畢茇，加水浸泡，煮沸，過濾后向濾液加入5倍體積的體積分數(shù)60％乙醇回流提取2次，每次1h，合并提取液，得提取液c；
(4)將提取液b和提取液c，濃縮成50℃時相對密度為1.16的膏體，即得。
膏體按照常規(guī)制劑方法制成湯劑。
實施例2
處方：
午時茶48份、竹茹35份、玄參40份、金錢草20份、
蒲黃35份、雞血藤15份、附子25份、畢茇15份。
制備工藝：
(1)按比例稱取午時茶、竹茹、玄參和金錢草，碎成粗粉，按照粗粉總重量加8倍水，浸泡3小時，煎煮3次，每次40min，合并煎煮液，濾過，得到濾液a；
(2)將濾液a加入6倍體積的體積分數(shù)70％乙醇回流提取3次，每次1.5h，合并提取液，回收乙醇至無醇味，得提取液b；
(3)按比例稱取蒲黃、雞血藤、附子和畢茇，加水浸泡，煮沸，過濾后向濾液加入5倍體積的體積分數(shù)70％乙醇回流提取2次，每次1.5h，合并提取液，得提取液c；
(4)將提取液b和提取液c，濃縮成50℃時相對密度為1.20的膏體，即得。
膏體按照常規(guī)制劑方法制成口服液。
實施例3
處方：
午時茶38份、竹茹25份、玄參30份、金錢草15份、
蒲黃30份、雞血藤13份、附子18份、畢茇12份。
制備工藝：
(1)按比例稱取午時茶、竹茹、玄參和金錢草，碎成粗粉，按照粗粉總重量加5倍水，浸泡2小時，煎煮3-4次，每次30min，合并煎煮液，濾過，得到濾液a；
(2)將濾液a加入6倍體積的體積分數(shù)70％乙醇回流提取3次，每次1h，合并提取液，回收乙醇至無醇味，得提取液b；
(3)按比例稱取蒲黃、雞血藤、附子和畢茇，加水浸泡，煮沸，過濾后向濾液加入6倍體積的體積分數(shù)60％乙醇回流提取2次，每次2h，合并提取液，得提取液c；
(4)將提取液b和提取液c，濃縮成50℃時相對密度為1.18的膏體，即得。
膏體按照常規(guī)制劑方法制成片劑。
實施例4
處方：
午時茶35份、竹茹20份、玄參25份、金錢草12份、
蒲黃28份、雞血藤12份、附子15份、畢茇10份。
制備工藝：
(1)按比例稱取午時茶、竹茹、玄參和金錢草，碎成粗粉，按照粗粉總重量加5倍水，浸泡1小時，煎煮4次，每次40min，合并煎煮液，濾過，得到濾液a；
(2)將濾液a加入8倍體積的體積分數(shù)70％乙醇回流提取2次，每次1h，合并提取液，回收乙醇至無醇味，得提取液b；
(3)按比例稱取蒲黃、雞血藤、附子和畢茇，加水浸泡，煮沸，過濾后向濾液加入5倍體積的體積分數(shù)60％乙醇回流提取3次，每次1.5h，合并提取液，得提取液c；
(4)將提取液b和提取液c，濃縮成50℃時相對密度為1.16的膏體，即得。
膏體按照常規(guī)制劑方法制成膠囊劑。
實施例5
處方：
午時茶40份、竹茹30份、玄參35份、金錢草18份、
蒲黃32份、雞血藤14份、附子20份、畢茇14份。
制備工藝：
(1)按比例稱取午時茶、竹茹、玄參和金錢草，碎成粗粉，按照粗粉總重量加5倍水，浸泡3小時，煎煮4次，每次40min，合并煎煮液，濾過，得到濾液a；
(2)將濾液a加入6倍體積的體積分數(shù)70％乙醇回流提取3次，每次1h，合并提取液，回收乙醇至無醇味，得提取液b；
(3)按比例稱取蒲黃、雞血藤、附子和畢茇，加水浸泡，煮沸，過濾后向濾液加入5倍體積的體積分數(shù)60％乙醇回流提取2次，每次1.5h，合并提取液，得提取液c；
(4)將提取液b和提取液c，濃縮成50℃時相對密度為1.20的膏體，即得。
膏體按照常規(guī)制劑方法制成顆粒劑。
試驗例1
毒理學實驗
40只sd大鼠，按體重隨機分組，每組10只，將上述大鼠均口服實施例1-5制備的所得中藥組合物，用量為一天用量進行急性毒性試驗，給藥量均為1.0g/只，結(jié)果未出現(xiàn)任何毒性反應，給藥后觀察7天，結(jié)果所有大鼠健全，其活動、飲食、毛發(fā)、排泄物未發(fā)現(xiàn)異常，未見毒性反應。對處死后解剖，其主要臟器觀察無明顯異常。
試驗例2
1、一般資料
200例高血脂患者，男100例，女100例。隨機平均分為五組，分別為對照組1、對照組2、實施例1組、實施例2組、實施例3組，各組性別、年齡、病程等經(jīng)統(tǒng)計學處理，差異無顯著性意義(p>o.05)，具有可比性。
2、治療方法
對照組1給予辛伐他汀片(市售可得)，按藥品說明書使用，口服，按說明書使用，一個月為一個療程。
對照組2給予與實施例3的組方和制備方法相同，不同之處在與處方中沒有雞血藤和畢茇所得的中藥組合物的制劑，用量為常規(guī)一天用量，一天一次，一個月為一個療程。
實施例1組、實施例2組和實施例3組分別給予本發(fā)明實施例1、實施例2和實施例3所得中藥組合物的制劑，用量為常規(guī)一天用量，一天一次，一個月為一個療程。
3、診斷標準
參照《中藥新藥治療高脂血癥的臨床研究指導原則》療效標準。
顯效：治療后tc下降至正常范圍或下降≥20％；tg下降至正常范圍或下降≥40％；hdl-c上升≥0.26mmol/l；ldl-c下降20％。
有效：tc下降10-20％；tg下降20％～40％；hdl-c上升0.104-0.26mmol/l；ldl-c下降10-20％。
無效：治療后血脂檢測無明顯改善或改善達不到有效標準。
4、治療結(jié)果
按上述方法治療十個療程后，考察各組終治療的總有效率(％)，以及停藥半年后的復發(fā)率(％)，結(jié)果見表1。
表1各組患者臨床治療總有效率和復發(fā)率考察結(jié)果(％)
由上表1結(jié)果可見，與對照組1現(xiàn)有的藥物相比較，本發(fā)明實施例1、2和3所得中藥組合物，對于高血脂的治療效果要更好，證明其能夠有效治療高血脂；同時與對照組2相比本發(fā)明的有效治愈率也更高，說明玉竹和雞內(nèi)金在里面起到了關(guān)鍵性作用；而在復發(fā)率方面，本發(fā)明中藥組合物治療后的復發(fā)率最高僅為5％，遠遠低于對照組1和2，證明本發(fā)明中藥組合物能夠顯著降低高血脂的復發(fā)率，可以使患者痊愈。且在治療過程中，且在治療過程中，對照組1發(fā)生副反應7例，其他各治療組均無副反應發(fā)生。