本發(fā)明涉及骨科類的藥物治療領(lǐng)域，更具體地，涉及一種治療脊椎病的藥物組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

脊椎病就是脊椎的骨質(zhì)、椎間盤、韌帶、肌肉發(fā)生病變，進(jìn)而壓迫、牽引刺激脊髓、脊神經(jīng)、血管、植物神經(jīng)從而出現(xiàn)復(fù)雜多樣的癥狀。常見病種為頸椎病、腰椎病。主要癥狀：不能直立、頭痛、眩暈、視力模糊、記憶力下降、頸肩酸痛、食欲不振、反胃、嘔吐、下肢無力，嚴(yán)重者可能導(dǎo)致癱瘓。

臨床上對脊椎病的治療主要采用兩種方法即手術(shù)治療和非手術(shù)治療。手術(shù)治療主要是對癥狀較嚴(yán)重的，經(jīng)嚴(yán)格的非手術(shù)治療無效，身體尚能耐受手術(shù)的病人，不到迫不得已的時候不建議使用手術(shù)治療。非手術(shù)治療臨床方法主要包括物理治療和藥物治療。

物理治療常用的方法分為牽引、固定制動、推拿、按摩、針灸和運(yùn)動等幾種。牽引主要是通過外加或者人體自身的重力將脊椎推體之間間隙增寬。固定制動是通過定型枕、頸圍、腰圍將頸椎、腰椎固定制動，能減少繼續(xù)損傷。推拿、按摩是通過特種手法將椎體、小關(guān)節(jié)恢復(fù)到正常生理位置及正常生理曲線。物理療法雖然具有不錯的治療效果，但只在治療時有效，過后容易再次發(fā)作，要想根治需要長期堅持，一旦放棄還會復(fù)發(fā)。

藥物治療主要分為中藥治療和西藥治療，中藥治療屬于中醫(yī)傳統(tǒng)的治療方法，中醫(yī)對于脊椎病治療的傳統(tǒng)理論認(rèn)為“風(fēng)寒濕邪，痹阻經(jīng)脈，致使經(jīng)脈不通，不通則痛”，所以中藥治療一般是以祛風(fēng)散寒、解痙通絡(luò)，活血化淤為目的，具有較好的療效。

西藥治療主要以消炎、止痛、鎮(zhèn)靜為主，雖然可以減輕疼痛，但往往指標(biāo)不治本，且副作用較大。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

為克服現(xiàn)有的技術(shù)缺陷，本發(fā)明提供了一種采用中草藥制備，且療效顯著的治療脊椎病的藥物組合物及其制備方法。

為實現(xiàn)本發(fā)明的目的，采用以下技術(shù)方案予以實現(xiàn)：

一種治療脊椎病的藥物組合物，由以下幾種重量份配比的原料組分組成：鹿茸20-40份、菊花15-30份、土茯苓20-30份、桃仁3-15份和滑石5-15份。

作為優(yōu)選，由以下幾種重量份配比的原料組分組成：鹿茸25-35份、菊花20-25份、土茯苓22-28份、桃仁5-12份和滑石8-12份。

作為優(yōu)選，由以下幾種重量份配比的原料組分組成：鹿茸30份、菊花22份、土茯苓25份、桃仁8份和滑石10份。

本發(fā)明選用的各種藥物原料根據(jù)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)分析，其藥理和功效作用如下：鹿茸具有溫腎壯陽、強(qiáng)筋健骨、生精益血之功效；菊花具有疏風(fēng)散熱、消炎解毒、清肝明目之功效；土茯苓具有解毒、利尿之功效；桃仁具有活血行瘀，潤燥滑腸之功效；滑石具有利水通淋，清解暑熱之功效。

作為優(yōu)選，其藥物組合物為湯劑、粉劑、藥丸或貼劑。

一種適用于上述的一種治療脊椎病的藥物組合物的制備方法，其制備方法為煎煮法、常規(guī)萃取法、超臨界流體萃取法、浸提法或蜜煉法。

作為優(yōu)選，其蜜煉法的制備步驟為：

s1：按照各原料組分的重量份配比稱取各原料組分待用；

s2：將稱量好的鹿茸、土茯苓和桃仁混合后研磨成粉，得粉劑；

s3：將稱量好的菊花和滑石放置在藥鍋內(nèi)，再加入重量份為菊花和滑石總總重量份的2-3倍的純凈水，浸泡30-40分鐘后，用猛火煮開，再用中火煎煮40-60分鐘，取制得的湯劑；

s4：將步驟s2中的粉劑加入步驟s3中的湯劑中，用中火煎煮20-40分鐘，同時邊煎煮邊攪拌，直到粉劑融合在湯劑中成為濃漿；

s5：在步驟s4中制得的濃漿內(nèi)加入重量份配比為20-30份的蜂蜜，然后攪拌均勻，煉制成蜜丸，每丸重3克。

采用蜜煉法制備成藥物組合物具有制備方法簡單、制備成本較少和能最大程度地利用各原料有效成分的優(yōu)點(diǎn)。

與現(xiàn)有技術(shù)比較，本發(fā)明具有以下有益效果：

(1)本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)理論，采用中草藥原料制備成藥物組合物，各原料之間互相協(xié)作，產(chǎn)生協(xié)同作用，產(chǎn)生舒經(jīng)活絡(luò)、祛風(fēng)散寒、解痙通絡(luò)、活血化淤的作用，達(dá)到治療脊椎病的目的。

(2)本發(fā)明制得的制劑可內(nèi)服外用，內(nèi)服制劑的活性成分通過血液循環(huán)、肝臟代謝等功能作用于靶細(xì)胞，達(dá)到治療的目的，同時還能改善血液循環(huán)；外用制劑的活性成分則通過皮膚滲透進(jìn)脊椎，直接作用于靶細(xì)胞，快速、安全、有效。

(3)本發(fā)明采用的原料成分在日常生活中比較常見，且在各大藥店均有銷售，方便采集、成本較低，且制備方法簡單。

具體實施方式

為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明實施方式作進(jìn)一步詳細(xì)地說明。

實施例1

一種治療脊椎病的藥物組合物，由以下幾種重量份配比的原料組分組成：鹿茸30份、菊花22份、土茯苓25份、桃仁8份和滑石10份。其制備方法為：

s1：按照各原料組分的重量份配比稱取各原料組分待用；

s2：將稱量好的鹿茸、土茯苓和桃仁混合后研磨成粉，得粉劑；

s3：將稱量好的菊花和滑石放置在藥鍋內(nèi)，再加入重量份為菊花和滑石總總重量份的2-3倍的純凈水，浸泡30分鐘后，用猛火煮開，再用中火煎煮60分鐘，取制得的湯劑；

s4：將步驟s2中的粉劑加入步驟s3中的湯劑中，用中火煎煮30分鐘，同時邊煎煮邊攪拌，直到粉劑融合在湯劑中成為濃漿；

s5：在步驟s4中制得的濃漿內(nèi)加入重量份配比為25份的蜂蜜，然后攪拌均勻，煉制成蜜丸，每丸重3克。

實施例2

一種治療脊椎病的藥物組合物，由以下幾種重量份配比的原料組分組成：鹿茸20份、菊花15份、土茯苓20份、桃仁3份和滑石5份。其制備方法同實施例1。

實施例3

一種治療脊椎病的藥物組合物，由以下幾種重量份配比的原料組分組成：鹿茸40份、菊花30份、土茯苓30份、桃仁15份和滑石15份。其制備方法同實施例1。

實施例4

一種治療脊椎病的藥物組合物，由以下幾種重量份配比的原料組分組成：鹿茸30份、菊花22份、土茯苓25份、桃仁8份和滑石10份。

其制備方法為：按重量份配比稱取各原料組分，按照常規(guī)技術(shù)制備成貼劑。

實施例5臨床試驗方法

選擇人群：參照臨床上脊椎病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，選擇臨床上患有脊椎病的100例病例。其中脊椎病的診斷依據(jù)為：1.頸肩部及上背部酸痛、發(fā)僵，活動不靈便或活動時頸部有疼痛，或有頭痛、后枕部疼痛。2.頸部生理曲度減弱或消失，或有頸部偏歪，活動正?；蜉p度受限，頸部肌肉緊張或痙攣。3.頸部觸診檢查患節(jié)棘突間及兩例可有壓痛，但多較輕，多無放射痛。壓頭試驗和臂叢神經(jīng)牽拉試驗陰性，四肢檢查多無異常發(fā)現(xiàn)。4.x線檢查正位片可見相鄰鉤椎關(guān)節(jié)間隙不等寬，椎體邊緣增生和項韌帶鈣化等表現(xiàn)，或僅有頸椎生理曲度變直或消失。

治療方法：每天給上述100例病例服用實施例1制得的蜜丸，每天3次，一次一顆，分早、午、晚服用。一個星期為一個療程。

療效標(biāo)準(zhǔn)：參照《中醫(yī)病癥判斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中有關(guān)療效標(biāo)準(zhǔn)。痊愈：臨床癥狀全部消失，試驗室檢查正常。好轉(zhuǎn)：臨床癥狀減輕，實驗室檢查改善或正常。無效：臨床癥狀無明顯好轉(zhuǎn)或加重。

治療結(jié)果：四個療程之后檢查患者的治療情況，并總結(jié)療效，得出結(jié)論。其中，接受本次治療的100例病例中，有46例痊愈、38例好轉(zhuǎn)，16例無效，痊愈率為46％，好轉(zhuǎn)率為84％，總有效率為84％。

實施例6臨床試驗方法

本實施例與實施例5不同的是，本實施例的100例患者服用的是實施例2中制得的蜜丸。其治療結(jié)果如下：

接受本次治療的100例病例中，有43例痊愈、39例好轉(zhuǎn)，18例無效，痊愈率為43％，好轉(zhuǎn)率為82％，總有效率為82％。

實施例7臨床試驗方法

本實施例與實施例5不同的是，本實施例的100例患者服用的是實施例3中制得的蜜丸。其治療結(jié)果如下：

接受本次治療的100例病例中，有45例痊愈、39例好轉(zhuǎn)，16例無效，痊愈率為45％，好轉(zhuǎn)率為84％，總有效率為84％。

實施例8臨床試驗方法

本實施例與實施例5不同的是，本實施例的100例患者使用的是實施例4中制得的貼劑。其治療方法和治療結(jié)果如下：

治療方法：每天給上述100例病例的患病處敷貼實施例4制得的貼劑，每天貼兩次，每次貼3-4個小時，分早晚兩次敷貼，情況嚴(yán)重者可酌情延長敷貼的時間。一個星期為一個療程。

治療結(jié)果：四個療程之后檢查患者的治療情況，并總結(jié)療效，得出結(jié)論。其中，接受本次治療的100例病例中，有43例痊愈、38例好轉(zhuǎn)，19例無效，痊愈率為43％，好轉(zhuǎn)率為81％，總有效率為81％。

綜上所述，本發(fā)明對治療脊椎病有顯著的療效，總有效率達(dá)80％以上。