本發(fā)明涉及一種顱內(nèi)腫瘤放療、化療一體兩用的雙腔子母囊，其主要應(yīng)用于顱內(nèi)惡性腫瘤切除術(shù)后需進(jìn)一步內(nèi)放療及內(nèi)化療的患者，利用這一裝置一方面可以定期提高內(nèi)放療的放射劑量，另一方面可以定期進(jìn)行腫瘤內(nèi)化療用藥，并可以使內(nèi)化療藥物盡可能分布均勻。

背景技術(shù)：

現(xiàn)有技術(shù)中，2008年1月劉愛軍發(fā)明了《微創(chuàng)植入式放療囊》，其可以完成腫瘤的內(nèi)放療，不具有化療功能；1992年9月李愛民發(fā)明了《膠質(zhì)瘤化學(xué)治療囊》，具有化療功能，不具備內(nèi)放療功能；2012年張磊發(fā)明了《一種多功能顱內(nèi)腫瘤間質(zhì)放化療泵》，將放、化療功能融為一體，但其顱內(nèi)為管狀結(jié)構(gòu)，不具備放療藥物儲存功能。

有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道方面：2007年《復(fù)發(fā)性膠質(zhì)瘤經(jīng)放療囊近距離放療臨床研究》一文中，報(bào)道應(yīng)用自制放療囊系統(tǒng)治療復(fù)發(fā)膠質(zhì)瘤；2016年莫萬彬在《阿霉素控緩釋局部化療在顱內(nèi)惡性腫瘤術(shù)中的應(yīng)用》一文中采用ommaya囊，將其導(dǎo)管開口置于瘤腔內(nèi)，注入阿霉素進(jìn)行腫瘤內(nèi)化療；2011年陳衛(wèi)東在《腦膠質(zhì)瘤術(shù)后間質(zhì)化療與放療聯(lián)用的臨床觀察》一文中利用125i-na作為內(nèi)照射源進(jìn)行內(nèi)放療，將內(nèi)放療與內(nèi)化療聯(lián)合用于膠質(zhì)瘤治療；現(xiàn)有報(bào)道利用放療囊(單囊、單腔)進(jìn)行間質(zhì)近距離腫瘤內(nèi)放療；利用化療囊(單囊、單腔)進(jìn)行腦室內(nèi)或腫瘤局部給藥治療惡性膠質(zhì)瘤、腦轉(zhuǎn)移瘤等。

綜上所述，現(xiàn)有技術(shù)中還存在以下不足：

1、顱內(nèi)放、化療不能同時(shí)由一個(gè)器械一體化完成；

2、在放療方面：1)常規(guī)放療為保護(hù)正常腦組織，其放療劑量不應(yīng)超過60gy，對于某些腫瘤難以達(dá)到放射致死量，存在劑量不足缺點(diǎn)；2)放射粒子植入放射源具有衰減性，放射劑量難以長久保持穩(wěn)定，其更換、取出常常需要開顱手術(shù)來處理，可重復(fù)操作性差，另外由于手術(shù)情況多變，其放射治療計(jì)劃的實(shí)施有一定的不確定性；

3、在化療方面：1)常規(guī)系統(tǒng)化療由于血腦屏障存在，顱內(nèi)難以達(dá)到較高的血藥濃度；2)顱內(nèi)化療藥物多經(jīng)過腰穿給藥或經(jīng)過化療囊給藥，兩者存在藥物分布不均勻性；腰穿給藥操作復(fù)雜，還有腰部損傷及增加神經(jīng)根、脊髓化學(xué)損傷、脊髓抑制等不足；另外既往報(bào)道和發(fā)明的內(nèi)化療囊均為管狀頭端，給藥具有藥物分布面積小、不均勻的缺點(diǎn)；

4、既往穿刺化療囊(單層囊壁)化療時(shí)，有放療、化療藥物從穿刺點(diǎn)漏出風(fēng)險(xiǎn)；

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于：提供一種顱內(nèi)放、化療一體雙腔子母囊，解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述技術(shù)問題。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：

一種顱內(nèi)放、化療一體雙腔子母囊，其特征在于：包括子母雙層囊、雙腔管道以及供藥管道，其中：

所述子母雙層囊包括外壁與內(nèi)壁，外壁與內(nèi)壁之間的間隙充氣，內(nèi)壁的內(nèi)部分隔為相互不連通的子囊與母囊；

所述雙腔管道，具有位于內(nèi)部的內(nèi)管道以及包覆在內(nèi)管道外側(cè)的外管道，內(nèi)管道與外管道之間用支撐件撐開，所述內(nèi)管道與所述子囊相連通，所述外管道與所述母囊相連通；

所述供藥管道包括一根放療管道與一根化療管道，所述放療管道與所述內(nèi)管道相連通，所述化療管道與所述外管道相連通。

所述的顱內(nèi)放、化療一體雙腔子母囊，其中：所述子囊表面與所述母囊表面設(shè)有不同個(gè)數(shù)的圓點(diǎn)鉛涂層。

所述的顱內(nèi)放、化療一體雙腔子母囊，其中：所述供藥管道盤繞為螺旋狀。

所述的顱內(nèi)放、化療一體雙腔子母囊，其中：所述化療管道的兩側(cè)側(cè)面具有供化療藥物流出的小孔道。

與現(xiàn)有技術(shù)相比較，采用上述技術(shù)方案的本發(fā)明具有的優(yōu)點(diǎn)在于：

顱內(nèi)惡性腫瘤是神經(jīng)外科的常見腫瘤之一，發(fā)病率有逐年增高趨勢，就單以惡性腦膠質(zhì)瘤為例，其約占成人顱內(nèi)惡性腫瘤的40％，其治療需采取手術(shù)、放療、化療的綜合治療，平均生存生存期為14.6個(gè)月，如不救治有95％的病人在三個(gè)月內(nèi)死亡。但現(xiàn)階段顱內(nèi)惡性腫瘤的綜合還存在許多不足，主要表現(xiàn)在以下幾方面：1、顱內(nèi)放射源具有衰減性，放射劑量難以長久維持，而且不穩(wěn)定，其更換、取出更是需要開顱手術(shù)來處理，重復(fù)操作困難，操作風(fēng)險(xiǎn)高。2、顱內(nèi)化療藥物多經(jīng)過腰穿給藥或經(jīng)過化療囊給藥，兩者都存在藥物分布不均勻性的缺點(diǎn)；同時(shí)腰穿給藥操作復(fù)雜，還有腰部損傷及增加神經(jīng)根、脊髓化學(xué)損傷、脊髓抑制等不足；化療囊給藥具有藥物分布面積小、不均勻的缺點(diǎn)。3、常規(guī)放療為保護(hù)正常腦組織，其放療劑量不應(yīng)超過60gy，對于某些腫瘤難以達(dá)到放射致死劑量，另外其治療不具備可重復(fù)性，對于復(fù)發(fā)患者無法再次采取常規(guī)放療，有放射性腦水腫、放射性腦壞死、脫發(fā)、放射性皮炎等缺點(diǎn)。因此在臨床工作中我們需要一種更為安全、易操作、高療效的治療方法。4、在常規(guī)系統(tǒng)化療方面，因有血腦屏障存在，顱內(nèi)難以達(dá)到較高的血藥濃度，通常有免疫抑制、骨髓抑制、藥物毒性等多系統(tǒng)的并發(fā)癥及副作用。

本發(fā)明通過“顱內(nèi)放、化療一體雙腔子母囊”的應(yīng)用可以帶來如下益處：1、通過雙腔兩囊的設(shè)計(jì)，使內(nèi)放療、內(nèi)化療得到一體化結(jié)合；2、進(jìn)行內(nèi)放療時(shí)可以定期更換放射源，確保放射源劑量的穩(wěn)定性，可以完成長期的、穩(wěn)定的低劑量的持續(xù)照射，形成局部高劑量放射治療，在提高治療效果同時(shí)，可以減少放射性腦損傷的發(fā)生；據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，內(nèi)放療劑量是常規(guī)放療的3-5倍，而且腦損傷輕微。3、進(jìn)行內(nèi)化療時(shí)可以提供便捷、安全的給藥途徑，同時(shí)使藥物濃度、劑量分布更加均勻，據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道內(nèi)化療時(shí)顱內(nèi)藥物濃度可達(dá)常規(guī)系統(tǒng)化療的13倍；4、通過雙腔管道、子母雙層囊壁的設(shè)計(jì)，可以有效地避免輻射污染以及放療、化療藥物從穿刺點(diǎn)漏出；5、避免了常規(guī)放療、化療帶來的放射性腦水腫、放射性腦壞死、骨髓抑制、免疫抑制、脫發(fā)、皮炎、消化道反應(yīng)等并發(fā)癥及副作用，最大限度改善患者預(yù)后，同時(shí)可以為患者減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

經(jīng)濟(jì)效益方面：以某三級甲等教學(xué)醫(yī)院神經(jīng)外科來計(jì)算，僅每年惡性腦膠質(zhì)瘤一種疾病的患者就約為200例人，現(xiàn)有化療囊(單腔、單囊)的售價(jià)約為6.000元，若與之價(jià)格相仿，僅一所大規(guī)模綜合三甲醫(yī)院神經(jīng)外科在此項(xiàng)的收入為200×6,000＝1,200,000元，經(jīng)濟(jì)效益可觀。

附圖說明

圖1是本發(fā)明提供的顱內(nèi)放、化療一體雙腔子母囊的整體結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是雙腔管道的截面示意圖。

附圖標(biāo)記說明：子母雙層囊1；外壁11；內(nèi)壁12；子囊13；母囊14；圓點(diǎn)鉛涂層15；雙腔管道2；內(nèi)管道21；外管道22；支撐件23；供藥管道3；放療管道31；化療管道32；接口4；顏色識別標(biāo)記41。

具體實(shí)施方式

如圖1所示，本發(fā)明提供的顱內(nèi)放、化療一體雙腔子母囊，包括子母雙層囊1、雙腔管道2以及供藥管道3，其中：

所述子母雙層囊1包括外壁11與內(nèi)壁12，外壁11與內(nèi)壁12之間的間隙充氣，內(nèi)壁12的內(nèi)部分隔為相互不連通的子囊13與母囊14，所述子囊13表面設(shè)有兩個(gè)圓點(diǎn)鉛涂層15，所述母囊14表面設(shè)有一個(gè)圓點(diǎn)鉛涂層15，這樣的話，在不能分辨子囊13、母囊14時(shí)，可通過x光照射，將母囊14與子囊13輕易區(qū)分開；所述子母雙層囊1優(yōu)選采用硅膠或者樹脂或者硅膠樹脂制成，而且在所述子母雙層囊1底側(cè)還設(shè)塑料底座(未予圖示)，以便于其安放或者定型，還可以避免穿刺針穿透囊腔。

所述雙腔管道2，其截面如圖2所示，具有位于內(nèi)部的內(nèi)管道21以及位于內(nèi)管道21外側(cè)的外管道22，內(nèi)管道21與外管道22之間用支撐件23撐開；所述雙腔管道2與所述子母雙層囊1通過接口4相接，使所述內(nèi)管道21與所述子囊13相連通(在此處做顏色識別標(biāo)記41)，所述外管道22與所述母囊14相連通；

所述供藥管道3包括一根較粗的放療管道31與一根較細(xì)的化療管道32(化療管道32的兩側(cè)側(cè)面具有供化療藥物流出的小孔道)，其中，通過另一個(gè)接口4，所述放療管道31與所述內(nèi)管道21相連通(在此處做顏色識別標(biāo)記41)，所述化療管道32與所述外管道22相連通；為了是供藥管道3收納后不容易產(chǎn)生棱角而傷害腦組織，同時(shí)為了縮小供藥管道的占位體積，所述供藥管道3以螺旋方式盤繞在一起。

本發(fā)明的使用步驟如下：

1、在開顱手術(shù)中將子母雙層囊1置于顱骨與頭皮之間，供藥管道3植入術(shù)區(qū)，并用雙腔管道2連接二者(根據(jù)顏色識別標(biāo)記41進(jìn)行連通)。

2、內(nèi)放療時(shí)操作：

1)取穿刺注射器抽取液態(tài)放療藥物2.5ml(具體依照放療劑量計(jì)算藥物體積)；

2)常規(guī)消毒，穿刺子母雙層囊1的子囊13，注入放療藥物2.5ml，藥物注入子囊→途經(jīng)內(nèi)管道21→到達(dá)放療管道31；

3)取穿刺注射器抽取凝膠封堵藥物0.5ml；

4)穿刺子母雙層囊1的子囊13，注入凝膠封堵藥物0.5ml，常規(guī)消毒，局部包扎；

5)參照內(nèi)放療所需劑量及放射源的半衰期，定期更換放射源；

3、內(nèi)化療時(shí)操作：

1)取穿刺注射器抽取液態(tài)化療藥物；

2)常規(guī)消毒，穿刺子母雙層囊1的母囊14，注入藥物，藥物注入母囊→途經(jīng)外管道22→到達(dá)放療管道32→放療管道兩側(cè)小孔道流出；

3)注藥結(jié)束，拔出注射器，常規(guī)消毒，局部包扎；

4)依照化療藥物用藥療程，定期用藥。

由以上客戶自，顱內(nèi)放、化療一體雙腔子母囊14具有以下優(yōu)點(diǎn)：

1、依照放射治療計(jì)劃的制定與實(shí)施，能夠定期更換放射源，以確保放射源劑量的穩(wěn)定，通過穩(wěn)定的、低劑量率的放射治療可以達(dá)到高劑量的照射，以便提高治療效果，并能夠減少放射性腦損傷的發(fā)生，據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，內(nèi)放療劑量是常規(guī)放療的3-5倍，而且腦損傷輕微；

2、為內(nèi)化療提供便捷、安全的給藥途徑，同時(shí)使藥物分布更加均勻，可以顯著提高顱內(nèi)血藥濃度，據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道顱內(nèi)藥物濃度可達(dá)常規(guī)系統(tǒng)化療的13倍，可以避免了常規(guī)化療的消化道反應(yīng)、骨髓抑制、免疫抑制等并發(fā)癥及副作用；

3、通過雙腔兩囊的設(shè)計(jì)，使內(nèi)放療、內(nèi)化療得到了即分離又統(tǒng)一的完美一體化結(jié)合；

4、通過雙腔管道2、內(nèi)壁12與外壁11的設(shè)計(jì)，降低放射污染的可能性；同時(shí)子母雙層囊1壁還可以有效地避免放療、化療藥物從穿刺點(diǎn)漏出。

以上說明對本發(fā)明而言只是說明性的，而非限制性的，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員理解，在不脫離權(quán)利要求所限定的精神和范圍的情況下，可作出許多修改、變化或等效，但都將落入本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。