本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種可用于治療頸腰間盤突出癥和/或風(fēng)濕骨病的中藥及其制備方法。

背景技術(shù)：

人體脊柱由多塊椎骨連接而成，脊椎骨分頸椎、胸椎、腰椎、骶椎四段，四段中尤以頸椎及腰椎活動(dòng)范圍較大，支配人體頭部及腰部的伸曲和扭轉(zhuǎn)，因此頸、腰椎的活動(dòng)對(duì)椎間盤的應(yīng)力狀態(tài)影響最大。腰椎間盤是脊椎中椎間盤的重中之中，人體重量有近60%-70%是由腰椎來承擔(dān)，腰椎椎體較其他椎體寬而大，是腰部活動(dòng)的樞紐椎。局部肌肉韌帶承受長(zhǎng)期的壓力及反復(fù)牽拉活動(dòng)極易疲勞松弛從而導(dǎo)致腰椎失穩(wěn)，從而引起椎間盤退變、膨隆、突出、滑脫、裂變、畸形、以及腰椎骨質(zhì)增生韌帶鈣化等，通稱為腰椎病。腰椎病中尤以腰椎盤突出癥最為多見，腰椎間盤突出壓迫坐骨神經(jīng)和馬尾神經(jīng)，可引起腰背部酸麻脹痛，腰部及下肢活動(dòng)受限，起坐睡臥下蹲困難，嚴(yán)重者可大小便失禁，局部肌肉萎縮，部分患者可引起椎管狹窄，甚至癱瘓。

頸椎相對(duì)腰椎來說承重受力要明顯減少，但生理結(jié)構(gòu)更為復(fù)雜，頸椎椎管較小，對(duì)于壓力的變化更為敏感，就位置來說頸椎更靠近大腦中樞，幾乎所有的生理活動(dòng)都是由相應(yīng)的神經(jīng)通過頸椎匯入大腦來達(dá)到調(diào)節(jié)支配和反饋的作用，因此頸椎病引起的癥狀更加紛繁復(fù)雜。常見的頸椎病壓迫臂叢神經(jīng)，可引起頸肩部酸麻脹痛，頸部活動(dòng)受限，頸部被動(dòng)體位，肩關(guān)節(jié)不能上抬，并向前臂放射，引起肢體麻木無力；壓迫頸椎動(dòng)靜脈血管，可造成眩暈、頭痛、視覺障礙、猝倒；壓迫脊髓可造成逐漸加重的自上而下的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元癱瘓；壓迫交感神經(jīng)可造成心跳、呼吸、脈搏、血壓、聽力、發(fā)音、胃腸功能等的一系列改變。

中醫(yī)理論認(rèn)為：“痛則不通，通則不痛”。腰為腎之府，腎為先天之本，腎藏精生髓主骨，腎與骨的關(guān)系十分密切，腰腿痛，腎是根本，不通是關(guān)鍵。其癥候分四類：1、血瘀證：腰腿痛如刺，痛有定處，日輕夜重，腰部板硬，俯仰旋轉(zhuǎn)受限，痛處拒按。舌質(zhì)紫暗，或有瘀斑，脈弦緊或澀。2、寒濕癥：腰腿冷痛重著，轉(zhuǎn)側(cè)不利，靜臥痛不減，受寒及陰雨加重，肢體發(fā)涼，舌質(zhì)淡，苔白或膩，脈沉緊或濡緩。3、濕熱證：腰部疼痛腿軟無力，痛處伴有熱感，遇熱或雨天痛增，活動(dòng)后痛減，惡熱口渴，小便短赤。苔黃膩，脈濡數(shù)或弦數(shù)。4、肝腎虧虛：腰酸痛，腿膝乏力，勞累更甚，臥則減輕，手足不溫，少氣懶言，腰腿酸痛，咽干口渴，面色潮紅，倦怠乏力，心煩失眠，多夢(mèng)或有遺精，婦女帶下色黃味臭，舌頭少苔，脈弦細(xì)數(shù)。因此治療椎間盤突出扶腎固本是關(guān)鍵，活血通絡(luò)調(diào)節(jié)細(xì)胞免疫和體液免疫，使自身免疫反應(yīng)炎癥得到緩解?；钛觥⑹杞?jīng)通絡(luò)、溫經(jīng)散寒、理氣止疼，使局部組織功能逐漸恢復(fù)，建立脊柱新的力學(xué)平衡，同時(shí)活血通絡(luò)固本止疼。

伴隨著社會(huì)和經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，頸腰椎病以及風(fēng)濕骨病，隨人體年齡的增長(zhǎng)而患病率逐年成倍增加，近年來發(fā)病年紀(jì)逐漸年輕化，且容易反復(fù)發(fā)作，為骨科的常見病和多發(fā)病。西醫(yī)藥物治療多以化學(xué)合成的止疼藥，脫水消腫藥以及激素類藥物以及免疫抑制劑藥物治療為主，該類藥物多以控制癥狀為主，基本上治標(biāo)不治本，停藥后很快復(fù)發(fā)加重，且藥物毒副作用較大，而臨床手術(shù)治療有時(shí)需要達(dá)到一定的臨床指征或者階段，面臨花費(fèi)巨大，風(fēng)險(xiǎn)巨大，且有反復(fù)或者多次手術(shù)可能，一旦手術(shù)失敗有可能造成不可逆的終身傷害。一般傳統(tǒng)的針灸推拿牽引治療也只是起到輔助藥物治療的作用，一旦失手也有可能加重病情。相對(duì)來說，中醫(yī)藥治療能起到簡(jiǎn)單易行，標(biāo)本兼治，風(fēng)險(xiǎn)小，費(fèi)用低，不易復(fù)發(fā)，易于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及偏遠(yuǎn)地區(qū)推廣的作用。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種用于治療頸腰間盤突出癥和/或風(fēng)濕骨病的中藥及其制備方法。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提出的技術(shù)方案為：

一種用于治療頸腰間盤突出癥和/或風(fēng)濕骨病的中藥，包括以下重量份的組分：

20-50份制馬錢子、5-10份乳香、5-10份沒藥、5-10份杜仲、5-10份片姜黃、5-10份川牛膝、5-10份甘草、5-10份麻黃、5-10份土鱉蟲、5-10份蒼術(shù)、5-10份僵蠶、2-8份獨(dú)活、2-8份桑寄生、2-8份川芎、2-8份紅花、2-8份木瓜和2-8份川續(xù)斷。

上述的中藥，優(yōu)選的，還包括附加原料藥，所述附加原料藥選自地龍、蜈蚣和威靈仙中的一種或幾種。優(yōu)選的附加原料藥均可以文火炒制，添加地龍，適用于風(fēng)濕病患者、關(guān)節(jié)腫脹積水嚴(yán)重者；添加威靈仙，適用于骨質(zhì)增生嚴(yán)重的患者，可消除骨梗骨刺；添加蜈蚣，適用于肢體活動(dòng)不靈以及頸椎病頑固性頭痛者，風(fēng)濕痹痛者。

上述的中藥，優(yōu)選的，所述地龍的重量為2-8份，所述蜈蚣的重量為2-8份，所述威靈仙的重量為2-8份。

作為一個(gè)總的發(fā)明構(gòu)思，本發(fā)明還提供一種上述的中藥的制備方法，包括以下步驟：

（1）乳香、沒藥以醋炒制；川牛膝、杜仲、片姜黃用鹽炒制；制馬錢子、甘草用砂燙法炒制；僵蠶、蒼術(shù)采用麩炒；麻黃、土鱉蟲取干燥原材料以文火炒制；

（2）將炒好的各原料藥分別經(jīng)80-120目粉碎備用；

（3）將獨(dú)活、桑寄生、川芎、紅花、木瓜、川續(xù)斷混合，加入總重量的4-6倍清水，煮沸后繼續(xù)加熱40-60分鐘，連煮兩次，濾去藥渣，將藥液加熱濃縮至每毫升含生藥3-5克，得到流浸膏；

（4）將所述流浸膏與步驟（2）中獲得的各藥粉混合成軟膏狀，經(jīng)加熱滅菌烘干，制成不同劑型的中藥。

上述的制備方法，優(yōu)選的，所述步驟（1）中的醋炒過程為：先分別揀去乳香和沒藥中的雜質(zhì)，破碎，再分別置鍋內(nèi)文火炒制至表面熔化起泡或者膨脹鼓起時(shí)，噴灑米醋，繼續(xù)炒制外層明亮光透，取出放涼；其中，每100質(zhì)量份乳香或沒藥，噴灑6質(zhì)量份的米醋。

本發(fā)明將乳香和沒藥采用醋炒制，其中的生物堿與醋酸結(jié)合成易溶于水的醋酸鹽，煎熬時(shí)易于溶出，從而提高了臨床療效。且乳香、沒藥為樹脂類藥物，炒制過程中有揮發(fā)油異味，采用醋炒，還可以除去藥物的腥臭氣味，降低藥物的毒性。醋味酸為肝所喜，故能引藥入肝；醋性溫，殺邪毒，具有收斂之功，乳香和沒藥經(jīng)醋炒制可降低其毒性和緩解其藥性，可明顯降低藥物對(duì)消化道的強(qiáng)烈刺激，并能減輕惡心、嘔吐等副反應(yīng)。

上述的制備方法，優(yōu)選的，所述步驟（2）中的鹽炒過程為：將原料加入食鹽水中攪拌均勻，待食鹽水被吸進(jìn)后文火炒干，取出炒熟的原料放涼；其中，每100質(zhì)量份的原料，用2質(zhì)量份的食鹽。鹽咸寒入腎，主沉降，可增強(qiáng)藥物入腎治下之功，一般補(bǔ)肝腎的藥物經(jīng)鹽炒制后能增強(qiáng)補(bǔ)肝腎的作用，部分藥物鹽炒制后能增強(qiáng)療效有止疼的作用，并有軟堅(jiān)散結(jié)的作用；咸寒屬陰，可增強(qiáng)藥物清熱滋陰的功效，并可緩和其他藥物的燥性；且鹽具有高滲作用，可洗去植物藥的黏液質(zhì)便于粉碎。

上述的制備方法，優(yōu)選的，所述步驟（1）中，制馬錢子的炒制過程為：將砂臵置熱鍋內(nèi)，武火加熱至240-250℃，投入制馬錢子，不斷翻炒，至棕褐色，表面鼓起，內(nèi)部紅褐色，并起小泡，取出，篩除沙子，放涼；制馬錢子中含多種生物堿，包括馬錢子堿及番木鱉堿（士的寧），具大毒，一般含量在1.5%—2.1%左右，個(gè)別最高達(dá)5%，須炮制后入藥，番木鱉堿在268-290℃高溫時(shí)溶解分解，本發(fā)明采用砂燙法能破壞番木鱉堿，但溫度高低不同而破壞的程度不同，溫度過高則對(duì)番木鱉堿破壞性太大，起不到治療作用，本發(fā)明創(chuàng)新性將砂燙法溫度控制在240-250℃之間，既節(jié)約油料，又易于粉碎，便于制藥和服用，又不破壞馬錢子堿及番木鱉堿的含量；且其與麻黃、甘草、蜈蚣配伍也可起到解毒增效的作用。

上述的制備方法，優(yōu)選的，所述甘草的炒制過程為：將砂臵置熱鍋內(nèi)，文火加熱至85-95℃，投入甘草，不斷翻炒，至黃色或者深黃色時(shí)取出，篩除沙子，放涼。

所述麻黃的炒制過程為：取麻黃干燥原材料，去除雜質(zhì)，篩去灰屑，置炒鍋內(nèi)，文火加熱至85-95℃，不斷翻炒，至麻黃不黏手時(shí)取出，放涼；

所述土鱉蟲的炒制過程為：取土鱉蟲原材料，去除雜質(zhì)，篩去灰屑，置炒鍋內(nèi)，文火加熱至85-95℃，不斷翻炒，至微焦時(shí)取出，放涼。

上述的制備方法，優(yōu)選的，所述步驟（3）中，流浸膏的具體制作過程為：獨(dú)活、桑寄生、川芎、紅花、木瓜、川續(xù)斷分別購入飲片并按比例混合，加入總重量的4-6倍清水，煮沸后繼續(xù)加熱40-60分鐘，濾出藥液裝存儲(chǔ)罐備用，藥渣再加入總重量的4-6倍清水，連煮兩次，濾去藥渣，將兩次提取的藥液混合加熱濃縮至每毫升含生藥4克的流浸膏狀；

由于該組方含多味中藥，中藥材配伍有君臣佐使不同，藥材的質(zhì)量，比重不同，如全部加工粉碎混合，混合后的中藥由于材質(zhì)比重不同，混合過程中易形成分層，不易均勻，該組方選取部分適合配伍的臣藥和使藥，以及比重較輕不宜炒制的中藥材（如紅花、桑寄生等）制作浸膏，既平衡了各味藥材的比重，使藥物混合均勻，劑量準(zhǔn)確，又濃縮了藥物體積重量，減少病人用藥量；單純水煎煮浸提為傳統(tǒng)中藥提取方法，操作簡(jiǎn)便，安全廉價(jià)，溶解范圍較廣，既濾過了大部分雜質(zhì)，又保留了組方所需的有效成分，而且流浸膏中的中藥揮發(fā)油成分（如獨(dú)活、川芎）和中藥果膠鞣質(zhì)黏液質(zhì)成分（如木瓜）等，具有一定粘性，與中藥粉劑混合可以起到替代部分藥用輔料的作用。

上述的制備方法，優(yōu)選的，所述步驟（4）中，滅菌的具體操作過程為：將粉碎后的原料藥與制作的流浸膏混合呈軟膏狀，置于滅菌盤中，均勻鋪開，厚度不超過1cm；再將滅菌盤送入干熱滅菌柜中進(jìn)行滅菌。

干燥滅菌的溫度為80-250℃，干燥滅菌的時(shí)間為0.75—4h。一般情況下，干熱滅菌溫度為80℃，要求干燥滅菌4小時(shí)，干熱滅菌溫度為160-170℃，要求滅菌120分鐘以上；干熱滅菌溫度為170-180℃，要求滅菌60分鐘以上；干熱滅菌溫度為溫度大于250℃，要求滅菌約45分鐘。

上述的制備方法，優(yōu)選的，所述劑型是指選擇水丸劑、蜜丸劑、膠囊劑中的一種或幾種；進(jìn)一步，優(yōu)選的，所述劑型是指膠囊劑。乳香和沒藥中含大量揮發(fā)油成份，氣味難聞，制馬錢子中含馬錢子堿和番木鱉堿，也具有強(qiáng)烈苦味，若制成丸劑或者湯劑口服可引起惡心或者嘔吐，因此膠囊劑較丸劑更為合理。

本發(fā)明治療頸腰椎間盤突出癥及風(fēng)濕骨病的中藥是由主原料藥乳香、沒藥、杜仲、片姜黃、川牛膝、馬錢子、甘草、麻黃、土鱉蟲、蒼術(shù)、僵蠶、獨(dú)活、桑寄生、川芎、紅花、木瓜、川續(xù)斷十七味中藥加上優(yōu)化附加原料藥地龍、蜈蚣、威靈仙等組合調(diào)配制成的口服藥；其中，制馬錢子活血通絡(luò)，興奮神經(jīng)，祛風(fēng)除濕，消炎抗菌，止痛，祛瘀散結(jié)生肌，制馬錢子中的士的寧能選擇性地興奮脊髓，改善骨骼肌的無力狀態(tài)，從而引起腰背肌群的一致性收縮，繼而調(diào)整失衡的椎體，達(dá)到自身牽引，增大椎間隙，有利于髓核還納的效果，為君藥。乳香、沒藥、川牛膝、川續(xù)斷引藥下行，活血行氣，通絡(luò)消腫定疼，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨；杜仲止痛，調(diào)節(jié)血壓，興奮神經(jīng)抗疲勞，防止肌肉骨骼老化；片姜黃抗氧化調(diào)節(jié)免疫，強(qiáng)肝腎；土鱉蟲破血逐瘀，續(xù)筋接骨；蒼術(shù)燥濕健脾，祛風(fēng)散寒；僵蠶息風(fēng)止痙，祛風(fēng)止痛；地龍清熱定痙，通經(jīng)活絡(luò)；獨(dú)活降血壓鎮(zhèn)靜解痙祛風(fēng)除濕，通痹止痛，治腰膝酸軟，關(guān)節(jié)伸屈不利；桑寄生祛風(fēng)濕補(bǔ)肝腎強(qiáng)筋骨；威靈仙祛風(fēng)濕，消骨梗骨刺；木瓜清熱祛風(fēng)，消腫散結(jié)，抗腓腸肌痙攣，為臣藥和佐藥。紅花川芎補(bǔ)血活血行氣，祛風(fēng)止痛；麻黃表散風(fēng)邪，祛除寒毒；蜈蚣、麻黃、甘草調(diào)和各原料藥（尤其是制馬錢子）的烈性，具有減毒增效的效果，為使藥。

本發(fā)明將各原料組合在一起，組方嚴(yán)謹(jǐn)，具有補(bǔ)血活血通絡(luò)，祛風(fēng)除濕散寒，祛瘀生肌散結(jié)，行氣定驚止痛，消除骨梗骨刺，補(bǔ)肝腎強(qiáng)筋壯骨的作用和標(biāo)本兼治，起效快，療效確切，恢復(fù)期短，不易復(fù)發(fā)，無毒副作用的優(yōu)點(diǎn)。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于：

（1）本發(fā)明的用于治療頸腰間盤突出癥和/或風(fēng)濕骨病的中藥，具有補(bǔ)血活血通絡(luò)，祛風(fēng)除濕散寒，祛瘀生肌散結(jié)，行氣定驚止痛，消除骨梗骨刺，補(bǔ)腎強(qiáng)筋壯骨的作用和標(biāo)本兼治，起效快，療效確切，恢復(fù)期短，不易復(fù)發(fā)，無毒副作用的優(yōu)點(diǎn)，可用于治療頸腰椎間盤突出引起的頸肩腰背部疼痛、腿痛、四肢麻木無力、頭痛頭昏、關(guān)節(jié)活動(dòng)障礙、肩周炎、腰肌勞損、骨關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)增生退變、關(guān)節(jié)積液等癥狀和疾病。

（2）本發(fā)明的制備方法過程中采用砂燙法炒制制馬錢子，相比于傳統(tǒng)的水煮法處理，既節(jié)約油料，又易于粉碎，便于制藥和服用，而且還不破壞馬錢子堿及番木鱉堿的含量。

（3）本發(fā)明的制備方法過程中采用不同的方法炒制原料，可以提高藥物凈度，確保質(zhì)量，降低或者消除藥物毒性或副作用，改變或者緩和藥物的性能，增強(qiáng)藥物的療效，改變或增強(qiáng)藥物作用的部位和趨向，矯臭矯味，便于藥物服用。

（4）由于本發(fā)明的中藥含多味中藥材，中藥材配伍有君臣佐使不同，藥材的質(zhì)量，比重不同，如全部加工粉碎混合，混合后的中藥由于材質(zhì)比重不同，混合過程中易形成分層，不易均勻，該組方選取部分適合配伍的臣藥和使藥，以及比重較輕不宜炒制的中藥材（如紅花、桑寄生等）制作浸膏，既平衡了各味藥材的比重，使藥物混合均勻，劑量準(zhǔn)確，又濃縮了藥物體積重量，減少病人用藥量；單純水煎煮浸提為傳統(tǒng)中藥提取方法，操作簡(jiǎn)便，安全廉價(jià)，溶解范圍較廣，既濾過了大部分雜質(zhì)，又保留了組方所需的有效成分，而且流浸膏中的中藥揮發(fā)油成分（如獨(dú)活、川芎）和中藥果膠鞣質(zhì)黏液質(zhì)成分（如木瓜）等，具有一定粘性，與中藥粉劑混合可以起到替代部分藥用輔料的作用。

（5）本發(fā)明遵循傳統(tǒng)中藥配伍君臣佐使的原則，無相反相畏中藥，將多種藥物進(jìn)行配合，利用其相互間的協(xié)同或者抵抗作用，在提高療效的基礎(chǔ)上，降低或者消除了藥物的毒性或者副作用，減少不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用安全，內(nèi)服不刺激胃腸；制成制劑也便于攜帶服用，保證藥物的凈度，利于儲(chǔ)存，且療效顯著，有效成份吸收多，藥性發(fā)揮好，標(biāo)本兼治，能達(dá)到較長(zhǎng)時(shí)間的臨床治愈，總有效率95%以上。

具體實(shí)施方式

為了便于理解本發(fā)明，下文將結(jié)合較佳的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作更全面、細(xì)致地描述，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不限于以下具體的實(shí)施例。

除非另有定義，下文中所使用的所有專業(yè)術(shù)語與本領(lǐng)域技術(shù)人員通常理解的含義相同。本文中所使用的專業(yè)術(shù)語只是為了描述具體實(shí)施例的目的，并不是旨在限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。

除有特別說明，本發(fā)明中用到的各種原料藥以及飲片均為可以從市場(chǎng)上購買的商品或者可以通過公知的方法制得的產(chǎn)品。

實(shí)施例1：

一種本發(fā)明的可用于治療頸腰間盤突出癥和/或風(fēng)濕骨病的中藥，包括以下重量份的組分：130g制馬錢子、20g乳香、20g沒藥、20杜仲、20g片姜黃、20g川牛膝、20g甘草、20g麻黃、20g土鱉蟲、20g蒼術(shù)、20g僵蠶、8g獨(dú)活、8g桑寄生、8g川芎、8g紅花、8g木瓜、8g川續(xù)斷、8g地龍、8g蜈蚣和8g威靈仙。

本實(shí)施例的用于治療頸腰間盤突出癥和/或風(fēng)濕骨病的中藥的制備方法，包括以下步驟：

（1）將乳香和沒藥揀去雜質(zhì)，打成碎塊置鍋內(nèi)，分別用文火炒制表面見熔化點(diǎn)時(shí)，噴灑米醋(每100kg原料藥，用醋6kg)，繼續(xù)炒制外層明亮光透，取出放涼；

（2）將川牛膝揀出雜質(zhì)，取牛膝段，加入食鹽水拌勻（每100kg原料藥，用食鹽2kg），捎悶潤，待食鹽水被吸盡后，置炒鍋內(nèi)，文火加熱炒干，取出曬涼；杜仲和片姜黃也利用鹽炒后放涼；

馬錢子去除雜質(zhì)，將砂臵置熱鍋內(nèi)，武火加熱至240℃，投入大小一致的馬錢子，不斷翻炒，至棕褐色，脫毛，兩面鼓起，內(nèi)部紅褐色，并起小泡，抓之易碎，取出，篩除沙子，放涼；甘草也利用砂燙法炒制后放涼（其中，甘草的炒制過程為：將砂臵置熱鍋內(nèi)，文火加熱至90℃，投入甘草，不斷翻炒，至黃色或者深黃色時(shí)取出，篩除沙子，放涼）；麻黃土鱉蟲取干燥原材料以文火炒制（麻黃的炒制過程為：取麻黃干燥原材料，去除雜質(zhì)，篩去灰屑，置炒鍋內(nèi)，文火加熱至85-95℃，不斷翻炒，至麻黃不黏手時(shí)取出，放涼；土鱉蟲的炒制過程為：取土鱉蟲原材料，去除雜質(zhì)，篩去灰屑，置炒鍋內(nèi)，文火加熱至85-95℃，不斷翻炒，至微焦時(shí)取出，放涼）；僵蠶和蒼術(shù)以麥麩炒制，過程為：鍋燒熱，放入麥麩炒，待冒煙時(shí)投入去除雜質(zhì)的僵蠶或蒼術(shù)，不斷翻動(dòng)至深黃色時(shí)取出，放涼；

（3）將上述炒制后的各原料藥分別經(jīng)80-120目粉碎備用；

（4）獨(dú)活、桑寄生、川芎、紅花、木瓜、川續(xù)斷分別購入飲片并按比例混合，加入各飲片總重量的五倍清水，煮沸后繼續(xù)加熱50分鐘，濾出藥液裝存儲(chǔ)罐備用，藥渣再加五倍清水，連煮兩次，濾去藥渣，將兩次提取的藥液混合加熱濃縮至每毫升含生藥4克的流浸膏；

（5）將粉碎后的原料藥與制作的流浸膏混合均勻呈軟膏狀，置于干熱滅菌盤中，均勻鋪開，厚度不超過1cm；再將滅菌盤送入干熱滅菌柜中進(jìn)行干燥滅菌，干燥滅菌溫度為175℃，滅菌時(shí)間為60min。干燥滅菌后藥物呈干塊狀，抓之易碎，再將干燥滅菌后的藥物過80-120目篩，最后制成0.25g/粒的膠囊。

下面對(duì)本發(fā)明的藥物組方在臨床經(jīng)驗(yàn)效果上進(jìn)行進(jìn)一步說明：

臨床資料：

本發(fā)明人自2001年至今對(duì)437例頸腰椎間盤突出、骨質(zhì)增生、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者進(jìn)行臨床觀察治療后隨訪，年齡25歲-65歲，病程2-20年不等。

治療方法：

成人口服本實(shí)施例的膠囊，每日一次，每次5-6粒，每粒0.25g，夜間睡前空腹白開水或者黃酒送服，三十天為一療程，由于骨關(guān)節(jié)毛病均是慢性疾病，一般需2-3個(gè)療程治愈。

結(jié)果:

臨床治愈284例，占65%；顯效83例，占19%；有效48例，占11%；無效22例，占5%；總有效率95%。

其中，判定標(biāo)準(zhǔn)為：

痊愈：臨床癥狀及體征消失，關(guān)節(jié)肌肉功能活動(dòng)恢復(fù)正常；

顯效：臨床癥狀及體征基本或者大部分消失；

有效：臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)；

無效：臨床癥狀無改善。

用法用量：

每日夜間入睡前空腹服藥（晚飯可正常進(jìn)食），服藥后即臥床休息使頸腰椎間盤以及骨關(guān)節(jié)處于松弛無壓力休息的狀態(tài)，首日服一粒，連服三天，每隔三天加一粒，以此類推，出現(xiàn)反應(yīng)或達(dá)到日最大公斤體重量（最大日劑量為1粒/10kg體重）可不加藥量，常用量5-6粒/日，白酒或者黃酒送服為佳，白開水亦可，一個(gè)月為一個(gè)療程；可連續(xù)服藥2-3個(gè)療程鞏固治療，療程間建議間隔5-7天。

由于某些藥物治療劑量與中毒劑量接近，而且中藥多為天然動(dòng)植物成份，加工過程容易形成或者殘留雜質(zhì)易引起過敏，因此本發(fā)明的服藥方法為個(gè)體化給藥，首先根據(jù)患者體重來確定每日最大劑量，在服藥的過程中采取逐漸加量的方式給藥，出現(xiàn)反應(yīng)不加藥量。這種方法既考慮到了患者的個(gè)體差異不同對(duì)藥物的耐受和反應(yīng)不同，也給了患者一個(gè)逐漸適應(yīng)，以及脫敏的過程，既保證了療效，又確保了安全。

藥物反應(yīng)：

1、服藥后病變部位疼痛癥狀可發(fā)生游走，疼痛程度發(fā)生波動(dòng)（減輕或者加劇，一般為髓核崩解脫落所致），一般持續(xù)3-10天，疼痛及相關(guān)癥狀逐漸緩解；

2、服藥后如有輕微的頭暈打呵欠伸懶腰，腰背部四肢肌肉輕微跳動(dòng)，發(fā)熱，說明藥物已達(dá)最佳程度。

出現(xiàn)以上兩項(xiàng)反應(yīng)中的任意一項(xiàng)均可不加藥量。

服藥禁忌：

服藥期間禁煙酒及辛辣刺激食物，禁食魚、綠豆、咖啡、茶葉、鴨子、公雞、禁冷水洗浴，做到避風(fēng)，禁絕房事。

禁忌癥：嚴(yán)重肝腎功能障礙、重度高血壓、冠心病、破傷風(fēng)、突眼性甲狀腺腫、糖尿病并發(fā)癥期、體質(zhì)虛弱、有相關(guān)的藥物過敏史的患者，兒童孕婦及出血性疾病禁用，老年人夜間起夜防摔倒。

下面通過幾個(gè)典型病例對(duì)本發(fā)明藥物的療效進(jìn)行進(jìn)一步說明：

病例1、陽某，女，47歲，體重55kg，湖南衡陽人，患腰椎間盤突出癥，骨質(zhì)增生，椎管狹窄引起腰腿痛不能行走站立，臥床后翻身困難，彎腰下蹲起立困難。服用本發(fā)明的藥物一個(gè)療程癥狀明顯緩解，兩個(gè)療程后癥狀消失，行動(dòng)自如，隨訪兩年無復(fù)發(fā)。

病例2、朱某紅，女，67.5kg，浙江溫州市龍灣區(qū)人，患腰椎間盤突出癥間歇性跛行，不能彎腰，不能久坐，久站，久走，服用本發(fā)明的藥物15天后癥狀緩解，一個(gè)療程后基本治愈，隨訪一年無復(fù)發(fā)。

病例3、廖某國，男，49歲，湖南湘陰界頭鋪鎮(zhèn)人，患類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎十余年，雙膝關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)、掌指關(guān)節(jié)腫脹晨僵，尤以左膝關(guān)節(jié)為甚，發(fā)作時(shí)左膝關(guān)節(jié)不能彎曲，下蹲及行走困難，服用本發(fā)明的藥物三個(gè)療程后，雙膝關(guān)節(jié)及掌指關(guān)節(jié)腫脹明顯消退，左膝關(guān)節(jié)彎曲活動(dòng)自如，行動(dòng)自如，隨訪一年無復(fù)發(fā)。

病例4、任某安，女，52歲，工人，體重55kg，湖南長(zhǎng)沙人，患類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，頸椎病，腰椎間盤突出癥，骨質(zhì)增生。腰疼腿疼，雙手掌指關(guān)節(jié)腫痛，晨僵，左肩關(guān)節(jié)上抬困難，雙手不能握緊，左手指尖麻木，左手不能反至后背，服用本發(fā)明的藥物2個(gè)月后腰痛腿痛癥狀緩解，三個(gè)月后關(guān)節(jié)腫脹消退，雙肩關(guān)節(jié)可平行舉過頭頂，搭肩及反手動(dòng)作自如，隨訪一年無復(fù)發(fā)。

病例5、凌某菊，女，現(xiàn)年55歲，體重65kg，湖南平江縣人，患者36歲時(shí)患腰椎間盤突出癥，腰椎骨質(zhì)增生，腰痛伴右下肢脹痛，不能起床，不能行走，彎腰下蹲困難，腰部不能支撐自身重量，右下肢麻木。服用本發(fā)明藥物2個(gè)月后癥狀緩解，三個(gè)半月后完全治愈，彎腰行動(dòng)自如，隨訪近10年無復(fù)發(fā)。

病例6、黃某蘭，女，現(xiàn)年64歲，體重54kg，湖南平江縣城東村中街人，患者50歲時(shí)患腰椎間盤突出癥、骨質(zhì)增生、椎管狹窄；雙側(cè)腰痛腿痛，伴下肢放射痛，足背部麻木，腳趾尖麻木，不能正常行走，平日里跛行，腰部不能伸直，不能久坐久站，起床及下蹲需人攙扶。服用本發(fā)明藥物兩個(gè)月后腰痛腿痛癥狀緩解，半年后治愈癥狀完全消失，隨訪至今無復(fù)發(fā)。

病例7、余某輝，女，64歲，體重41kg，湖南平江縣城關(guān)鎮(zhèn)東街城門口東巷30號(hào)，雙側(cè)腰痛腿痛反復(fù)發(fā)作十余年，勞累受涼時(shí)加重，不能正常行走，不能久走久坐久站，不能彎腰，平日下蹲起立困難，臥床起身時(shí)需人攙扶。平江縣人民醫(yī)院經(jīng)ct及mri檢查示腰椎間盤突出、神經(jīng)根受壓、腰椎退行性變、骨質(zhì)增生。用本發(fā)明藥物一個(gè)半月后癥狀減輕，三個(gè)月后基本治愈，無腰痛腿痛，生活能自理，活動(dòng)自如，隨訪一年無復(fù)發(fā)。

病例8、凌某章，男，53歲，裝修工人，體重62.5kg，湖南平江縣安定鎮(zhèn)官灘村官坪組人，患者頸痛腰痛反復(fù)發(fā)作四年，加重生活不能自理2年，患者四年前反復(fù)發(fā)作頸痛腰痛，伴左上肢及右下肢疼痛，當(dāng)時(shí)自覺可以忍受，兩年前癥狀逐漸加重，腰部不能支撐身體重量，需拄拐行動(dòng)，腰部不能伸直，不能行走，上下樓梯及下蹲起立困難，經(jīng)山東日照人民醫(yī)院，湖南長(zhǎng)沙南湖醫(yī)院，平江縣人民醫(yī)院多次照片檢查示頸椎病，腰椎病，椎間盤突出伴椎管狹窄，頸腰椎退變，服用本發(fā)明中藥制劑一個(gè)半月后癥狀日漸好轉(zhuǎn)，兩個(gè)月后基本治愈癥狀消失，隨訪兩年無復(fù)發(fā)。