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一種治療胃潰瘍的中藥制劑的制作方法

文檔序號:11393344閱讀:285來源:國知局
本發(fā)明涉及中藥
技術(shù)領(lǐng)域
,尤其涉及一種治療胃潰瘍的中藥制劑。
背景技術(shù)
:胃潰瘍是消化系統(tǒng)常見病癥之一,在我國發(fā)病率較高,并且發(fā)病人群有逐漸年輕化趨勢。該病可導(dǎo)致胃穿孔、出血、幽門梗阻等嚴重并發(fā)癥,部分患者可出現(xiàn)潰瘍惡變,嚴重影響患者身體健康和生活質(zhì)量。致病因素有:胃酸和胃蛋白酶腐蝕和消化胃黏膜;胃泌素促進胃酸和胃蛋白酶原的分泌;幽門螺旋桿菌菌體成分中的空泡毒素和細胞毒相關(guān)基因?qū)ξ葛つぎa(chǎn)生細胞毒性作用和腐蝕作用;自由基在病理條件下功能可能失去平衡,破壞胃黏膜溶酶體膜和線粒體功能。此外,部分患者在受到強烈的精神刺激后,血液中兒茶酚胺水平增高,交感神經(jīng)興奮,使胃黏膜下層的動靜脈短路開放,流經(jīng)胃黏膜的血流量降低,導(dǎo)致黏膜發(fā)生缺血缺氧而引起損傷。目前西藥治療胃潰瘍的藥物較多,這些藥只能夠消除表面疼痛癥狀,沒有去除病癥的根源,并且長期使用對人體的副作用都很大,治療后容易復(fù)發(fā),常常難以根治。發(fā)明人經(jīng)過多年臨床實踐,應(yīng)用中藥制劑,依據(jù)病因,對癥下藥,在提高治愈率、愈合質(zhì)量和降低復(fù)發(fā)率方面,都收到了良好的效果。技術(shù)實現(xiàn)要素:本發(fā)明的目的是提供一種治療胃潰瘍的中藥制劑。中醫(yī)認為:是外邪、六淫等致病因素侵犯脾胃,致使脾胃升降失常,氣機郁滯,邪氣不解,郁而化熱,形成毒熱,毒熱蘊結(jié),熱盛毒侵,氣血凝滯,血肉腐敗,則發(fā)糜爛潰瘍。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的,該中藥制劑是由以下重量份的中藥制成:青酒缸根7-11份、紅辣樹根5-9份、金絲帶11-15份、火炭母草12-16份、鳳冠草8-12份、黃桷根9-15份、櫻桃葉10-14份。優(yōu)選的:青酒缸根9份、紅辣樹根7份、金絲帶13份、火炭母草14份、鳳冠草10份、黃桷根12份、櫻桃葉12份。制備方法:按傳統(tǒng)方法制成湯劑。方中:青酒缸根祛風(fēng)除濕、活血解毒;紅辣樹根清熱解毒、消腫止痛;金絲帶除風(fēng)濕、止血止痛、調(diào)經(jīng)活血、鎮(zhèn)靜安神、健脾胃;火炭母草清熱利濕、涼血解毒;鳳冠草清熱利濕、涼血解毒、消滯;黃桷根祛風(fēng)除濕、通絡(luò)消腫;櫻桃葉溫胃健脾、止血解毒。具體實施方式實施方式一:稱取青酒缸根7g、紅辣樹根5g、金絲帶11g、火炭母草12g、鳳冠草8g、黃桷根9g、櫻桃葉10g,按傳統(tǒng)方法制成湯劑。實施方式二:稱取青酒缸根9g、紅辣樹根7g、金絲帶13g、火炭母草14g、鳳冠草10g、黃桷根12g、櫻桃葉12g,按傳統(tǒng)方法制成湯劑。實施方式三:稱取青酒缸根11g、紅辣樹根9g、金絲帶15g、火炭母草16g、鳳冠草12g、黃桷根15g、櫻桃葉14g,按傳統(tǒng)方法制成湯劑。毒性試驗1、實驗動物清潔級健康sd雌性大鼠36只,體質(zhì)量(199±5)g,用作慢性毒理實驗;清潔級健康昆明雌性小白鼠30只,體質(zhì)量(23±2)g,用作急性毒理實驗。喂以普通飼料,普通飲水。室溫控制在(23±2)℃,濕度(53±3)%,自然光照。2、急性毒理實驗根據(jù)(中藥、天然藥物研究注冊工作手冊),選用清潔級健康昆明雌性小白鼠30只,隨機分為2組,中藥組和空白對照組各15只。中藥組按正常成人口服量折算成小白鼠的劑量,每日灌服中藥1次。空白對照組予1ml/20g體質(zhì)量0.9%氯化鈉注射液灌服。3、慢性毒性實驗清潔級健康sd雌性大鼠36只,隨機分為4組,正常對照組及中藥組的小、中、大劑量各9只。對照組予1ml/20g體質(zhì)量0.9%氯化鈉注射液,中藥組的小、中、大劑量組是成人正常用量折算成大鼠劑量的20、30、40倍,均為灌胃給藥,每日1次,實驗周期為3個月。4、急性毒性實驗結(jié)果小白鼠在給藥10d內(nèi)無死亡,給藥后觀察小鼠外觀、毛色、光澤正常,社會行為、反應(yīng)均正常,攝食、排泄正常。10d后人工處死解剖,觀察其心臟、肝臟、脾臟、肺臟、腎臟、腦、卵巢、子宮均未見異常。病理學(xué)檢查:蘇木精一伊紅(he)染色,中藥組臟器表面光滑,組織結(jié)構(gòu)排列有序,細胞大小、形態(tài)正常,胞漿、胞核染色清晰,與空白對照組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(p>0.05)。5、慢性毒理實驗結(jié)果中藥組的小、中、大劑量組和正常對照組大鼠的外觀、毛色,社會行為、刺激性等和對周圍環(huán)境、食物、水的興趣等比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(p>0.05)。4組大鼠實驗后體質(zhì)量均較本組實驗前增加(p<0.05),但4組實驗后體質(zhì)量比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(p>0.05),4組大鼠實驗后血液細胞學(xué)指標(biāo)、血液生化學(xué)指標(biāo)、重要臟器系數(shù)比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(p>0.05)。4組大鼠處死后重要臟器行病理切片染色檢查,he染色。中藥組大鼠臟器組織結(jié)構(gòu)排列有序,細胞大小、形態(tài)正常,胞漿、胞核染色清晰,與正常對照組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(p>0.05)。毒性試驗表明,本發(fā)明治療胃潰瘍的中藥制劑給藥后大、小白鼠未見毒性反應(yīng)。臨床資料1、一般資料作為治療胃潰瘍的中藥制劑,選擇確診的胃潰瘍患者360例臨床觀察,其中男性200例,女性160例,年齡28~67歲,平均年齡45歲,病程最短者2個月,最長者3年,平均1.6年。在患者知情和自愿的基礎(chǔ)上,我們將患者分為9組;只服用青酒缸根單味藥液組為a組、只服用紅辣樹根單味藥液組為b組、只服用金絲帶單味藥液組為c組、只服用火炭母草單味藥液組為d組、只服用鳳冠草單味藥液組為e組、只服用黃桷根單味藥液組為f組、只服用櫻桃葉單味藥液組為g組、服用本發(fā)明按實施方式二制劑組為治療組、采用常規(guī)療法為對照組。各組在年齡、性別等一般資料比較無統(tǒng)計學(xué)意義(p>0.05),具有可比性。2、治療方法治療組服用按本發(fā)明實施方式二制得的藥劑加以治療;對照組服用西咪替丁片,口服,每日3次,每次1片(每片0.4g),飯后溫開水送服;分別稱取a、b、c、d、e、f、g各單味藥組的重量,按傳統(tǒng)方法制成的湯劑加以治療,各組一周為一療程,各組患者均治療2個療程后進行療效比較。3、療效判定治愈:胃脘刺痛、腹脹、噯氣、惡心等癥狀全部消失,身體機能恢復(fù)正常;好轉(zhuǎn):上述癥狀有所減輕,身體機能有所改善;無效:通過治療后癥狀無明顯好轉(zhuǎn)。4、治療結(jié)果如下表組別例數(shù)藥量(g)治愈好轉(zhuǎn)無效副作用總有效率(%)a4010032353例12.5b4010013364例10.0c4010015343例15.0d4010022362例10.0e4010033343例15.0f4010013362例10.0g4010014353例12.5治療組4077251500例100.0對照組40常規(guī)量1416103例75.0按上表中各單味藥的藥量,分別按上述做毒性試驗的方法做毒性試驗,由實驗結(jié)果可知各單味藥液組均為無毒級。通過以上臨床資料可知,治療組雖然服用較少的藥量,但是取得了理想的治療效果,總有效率高于各單味藥總有效率之和,也明顯好于對照組,更可喜的是毒性降低,無毒副作用出現(xiàn),由此可知,各藥在協(xié)同增效作用下向有利于人類健康的方向發(fā)展,值得臨床推廣應(yīng)用。在對治療組患者進行隨訪時,其中有4例患者向我們講述了他們的另一經(jīng)歷,服用本發(fā)明的中藥制劑后,不但胃潰瘍得到了有效的治療,而且經(jīng)常發(fā)作的過敏反應(yīng)也消失了。有2例患者說“每次進入樹林后,就會出現(xiàn)皮膚過敏反應(yīng),起疙瘩,極癢;自從服用本發(fā)明的中藥制劑后,以上現(xiàn)象消失”。另2位患者自述“平時吃小蝦,蚱蜢時,會在10-20分鐘內(nèi)出現(xiàn)癢痛,隨后出現(xiàn)紅疙瘩,感覺皮膚有熱感,其痛難忍;自從服用本發(fā)明的中藥制劑后,不但治好了胃潰瘍,而且,當(dāng)他們不注意再次吃小蝦,蚱蜢時,未出現(xiàn)過敏反應(yīng)”。得到這一信息后,我們利用本發(fā)明的中藥制劑隨即對20例過敏患者和24例有過過敏史患者進行治療,20例過敏患者服藥后15-30分鐘內(nèi)恢復(fù)正常,24例有過過敏史患者服藥后進行過敏條件刺激,未出現(xiàn)過敏反應(yīng);隨訪三年,以上患者均未出現(xiàn)過敏反應(yīng)。由此可知,服用本發(fā)明的中藥制劑,不但對治療胃潰瘍療效顯著,而且對皮膚過敏疾病具有根除作用,值得臨床推廣應(yīng)用。當(dāng)前第1頁12
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