本發(fā)明屬于醫(yī)療器械,涉及胸骨固定器,具體涉及一種錐型記憶合金胸骨固定器。
背景技術(shù):
近年來(lái)因交通意外、墜落等原因造成胸骨骨折,胸骨骨折是比較嚴(yán)重的胸部損傷,骨折使胸壁失去支撐而軟化并引起反常呼吸及縱隔擺動(dòng),從而嚴(yán)重影響患者的呼吸循環(huán)功能,危及生命。目前胸外科手術(shù)中普遍使用鋼絲捆扎、克氏針固定、鋼板固定和合成樹(shù)脂固定等固定器。在做胸外科手術(shù)時(shí),由于對(duì)患者治療的需要,有時(shí)需要將胸骨沿中線切開(kāi),手術(shù)完成后再將胸骨用不銹鋼絲捆扎或克氏針固定。固定時(shí),在胸骨的中間縱向切口的兩邊打孔,在孔內(nèi)穿好鋼絲,胸骨關(guān)閉后,再將鋼絲綁好。胸骨屬于扁骨,容易移位,且由于肺部呼吸作用的張力,很難控制鋼絲的捆綁力度。捆綁的太松起不到固定的作用,捆綁的太緊,容易使鋼絲斷裂,且縱向鋼絲容易將胸骨撕裂,采用鋼絲,鋼絲易松動(dòng),造成胸骨愈合不良、愈合延遲等不良后果。當(dāng)胸骨愈合后,鋼絲也不易取出,甚至可能損傷到胸骨下的重要器官,導(dǎo)致醫(yī)療事故。采用鋼板固定雖然比較牢靠,但需要鉆孔,容易損傷胸骨后的器官,且體內(nèi)的鋼板容易發(fā)生電解反應(yīng),需要進(jìn)行二次手術(shù)取出。雖然合成樹(shù)脂具有可吸收特點(diǎn),不需要二次手術(shù)取固定物,但其固定時(shí)需插入骨髓腔內(nèi),容易出現(xiàn)感染,且固定效果不牢靠。上述現(xiàn)有的手術(shù)操作固定時(shí)難度較大,手術(shù)時(shí)間較長(zhǎng),更重要的是愈合后取出困難,如果操作不當(dāng)還會(huì)傷到胸下臟器。隨著科技的發(fā)展,采用記憶合金板材制成胸骨接骨板,此種接骨板雖然大幅度提高了固定強(qiáng)度和連接穩(wěn)定性,但是由于板材通過(guò)鍛造、軋制、線切割而成,可能會(huì)存在內(nèi)部組織不均勻,強(qiáng)度、塑性、硬度等缺陷,此種接骨板安裝后可能存在斷裂風(fēng)險(xiǎn),安裝到患者身體內(nèi)不僅存在隱患,而且拆卸時(shí)費(fèi)時(shí)費(fèi)力,且拆卸時(shí)需要的工具繁多,尤其拆卸時(shí)冷敷接骨板后需要用專用鉗子配合撬杠逐個(gè)撬開(kāi)卡爪,拆卸過(guò)程繁瑣復(fù)雜、耗時(shí)長(zhǎng)、存在風(fēng)險(xiǎn),一般需要醫(yī)護(hù)人員具備一定的操作經(jīng)驗(yàn)才能順利拆卸接骨板,在一些危重病例需要開(kāi)胸?fù)尵鹊木o急情況下,稍有操作不慎就會(huì)給病患帶來(lái)傷害,嚴(yán)重的會(huì)直接危及患者生命。現(xiàn)有的胸骨固定器大體弓背面都成方形使用受到限制,不適用于具有不規(guī)則傷口的患者。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
為了解決胸骨處出現(xiàn)不規(guī)則傷口難以固定的問(wèn)題,本發(fā)明提供了一種錐型記憶合金胸骨固定器。
本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:一種錐型記憶合金胸骨固定器,其包括一大一小相平行的兩開(kāi)口環(huán)狀結(jié)構(gòu),兩開(kāi)口環(huán)狀結(jié)構(gòu)的頂面為上窄下寬的弓背面,其中,小開(kāi)口環(huán)狀結(jié)構(gòu)由兩短環(huán)抱臂相向向內(nèi)彎曲形成,大開(kāi)口環(huán)狀結(jié)構(gòu)由兩長(zhǎng)環(huán)抱臂相向向內(nèi)彎曲形成,四個(gè)環(huán)抱臂中相鄰的兩環(huán)抱臂頂端之間依次通過(guò)弓背臂單梁連接形成上窄下寬的弓背面。
進(jìn)一步的,采用一根記憶合金絲兩端等齊對(duì)折后所形成的雙梁制成。
進(jìn)一步的,四個(gè)環(huán)抱臂由雙梁兩端向內(nèi)彎曲形成相平行的第一、二環(huán)抱臂、及雙梁中段的兩單梁分別擠壓成雙股后向內(nèi)彎曲形成相平行的第三、四環(huán)抱臂組成,其中,第一環(huán)抱臂的臂長(zhǎng)小于第二環(huán)抱臂的臂長(zhǎng),第三環(huán)抱臂和第一環(huán)抱臂等臂長(zhǎng)呈一對(duì)形成小開(kāi)口環(huán)狀結(jié)構(gòu),第四環(huán)抱臂和第二環(huán)抱臂等臂長(zhǎng)呈一對(duì)形成比小開(kāi)口環(huán)狀結(jié)構(gòu)環(huán)大的大開(kāi)口環(huán)狀結(jié)構(gòu)。
進(jìn)一步的,四個(gè)環(huán)抱臂中相鄰的兩環(huán)抱臂之間的弓背臂單梁中段均朝內(nèi)擠壓形成圓弧狀的加壓環(huán),上下左右四個(gè)加壓環(huán)位于同一平面上,其中,左、右兩加壓環(huán)呈對(duì)稱,下加壓環(huán)大于上加壓環(huán)的弧度,使四個(gè)加壓環(huán)所在平面呈上窄下寬的上窄下寬的弓背面,四個(gè)加壓環(huán)的圓弧頂端之間、及相鄰兩加壓環(huán)的圓弧尾端之間均形成鏤空。
進(jìn)一步的,兩開(kāi)口環(huán)狀結(jié)構(gòu)中位于開(kāi)口處的環(huán)抱臂端部均向里彎曲。
進(jìn)一步的,一根記憶合金絲對(duì)折后形成的雙梁兩端為等齊端和圓弧端,等齊端為第一環(huán)抱臂端末,圓弧端為第二環(huán)抱臂的端末,等齊端的兩記憶合金絲均呈圓角。
進(jìn)一步的,第三、四環(huán)抱臂的端末也為圓弧端。
進(jìn)一步的,由記憶合金絲單梁折后形成的圓弧端均留有小孔。
一種上述的記憶合金胸骨固定器的制備過(guò)程,具體包括以下步驟:
a.根據(jù)所需記憶合金胸骨固定器的長(zhǎng)度對(duì)絲材定長(zhǎng)裁剪;
b.啟動(dòng)設(shè)備,在設(shè)備上安裝相應(yīng)模具,根據(jù)所需長(zhǎng)度、曲度進(jìn)行調(diào)試定位模具;
c.將絲材置于模具上,啟用加熱裝置進(jìn)行熱成型,達(dá)到一定溫度,合模塑形,彎曲為圓弧,成型環(huán)抱臂;
d.采用端面處理設(shè)備將環(huán)抱臂端末處理成圓角;
e.產(chǎn)品成型后表面處理、熱處理、清洗、包裝。
本發(fā)明的有益效果是:
1、本發(fā)明的錐形胸骨固定器含有一大一小相平行的兩開(kāi)口環(huán)狀結(jié)構(gòu),其通過(guò)采用一根記憶合金絲材制成,適用于傷口不規(guī)則的患者使用。每一環(huán)抱臂均由記憶合金絲雙梁彎曲形成,固定牢固,在復(fù)溫以后形成持續(xù)的自加壓環(huán)形“抱合力”較強(qiáng),骨折端不易旋轉(zhuǎn)移位。環(huán)抱臂與弓背臂采用記憶合金絲一體成型,無(wú)斷面,整體光滑無(wú)棱角,固定患者胸骨對(duì)血管神經(jīng)損傷小、異物感小、并克服人體呼吸擴(kuò)張力的左右分離、能持續(xù)加壓、不易脫落、安全可靠?;颊呷蟛鹦稌r(shí)僅需冷敷即可,不需要輔助工具便可輕松取出,操作簡(jiǎn)便快捷、大大縮短了手術(shù)周期,拆卸方便、徹底解決了安全性差、板材成型產(chǎn)品易斷裂,有裂紋、拆卸繁瑣的問(wèn)題。
2、本發(fā)明的四個(gè)加壓環(huán)形成上窄下寬的錐形弓背臂平面,增大了弓背的接觸面積,從而增加了弓背強(qiáng)度和穩(wěn)定性,記憶合金絲材成型的加壓環(huán)與體內(nèi)接觸面積少,四個(gè)加壓環(huán)的頂端之間、及相鄰兩加壓環(huán)的尾端之間均形成鏤空,減少對(duì)胸骨的血運(yùn)遮擋,有利于胸骨血運(yùn)重建和胸骨區(qū)域的軟組織血液循環(huán),縮短愈合周期。
3、本發(fā)明環(huán)抱臂為雙梁與加壓環(huán)為單梁均為記憶合金絲材,絲材橫截面大于板材產(chǎn)品,抗拉強(qiáng)度和環(huán)抱力、韌性及抗疲勞強(qiáng)度都得到了很大的提高,安裝后固定牢靠不易斷裂。
4、本發(fā)明環(huán)抱臂與加壓環(huán)呈橫、縱向設(shè)置,易安裝,安裝后固定牢靠,大大減低胸骨骨折手術(shù)難度,避免呼吸運(yùn)動(dòng)致后期固定物松脫等發(fā)生,可迅速恢復(fù)胸廓形狀,明顯減輕疼痛,減少肺部炎癥、肺不張等并發(fā)癥發(fā)生。
5、本發(fā)明三環(huán)抱臂末端設(shè)置為圓弧端,一環(huán)抱臂末端為設(shè)置為等齊端,圓弧端留有小孔,等齊端的兩記憶合金絲均呈圓角;安裝后減少對(duì)胸膜的摩擦刺激,使用后一般患者無(wú)需再住院使用呼吸機(jī),縮短了住院時(shí)間,提高生活質(zhì)量,最大限度恢復(fù)了勞動(dòng)力,符合人體對(duì)植入材料的要求,組織相容性好,且耐磨、耐腐蝕。
6、本發(fā)明具有獨(dú)特的“記憶”功能,環(huán)抱臂端部均向里彎曲,在復(fù)溫以后形成持續(xù)的自加壓環(huán)為骨折愈合提供良好的力學(xué)保證抱合力強(qiáng),環(huán)抱臂端部抱合穩(wěn)固。
7、本發(fā)明所有弓背臂單梁組成的錐形平面與兩開(kāi)口環(huán)狀結(jié)構(gòu),呈橫、縱向的空間連接一體成型,該方法工藝簡(jiǎn)單、產(chǎn)品成型快,能夠滿足實(shí)際需求,根據(jù)骨折位置和類型選擇相應(yīng)長(zhǎng)度、曲度進(jìn)行塑形。術(shù)中根據(jù)肋間尺寸大小、及骨折類型選擇合適尺寸的固定器。
附圖說(shuō)明
圖1.本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖;
圖2.本發(fā)明的立體圖;
圖3.本發(fā)明的小開(kāi)口環(huán)狀結(jié)構(gòu)示意圖;
圖4.本發(fā)明的大開(kāi)口環(huán)狀結(jié)構(gòu)示意圖。
圖中:1-弓背臂單梁、2-大開(kāi)口環(huán)狀結(jié)構(gòu)、3-小開(kāi)口環(huán)狀結(jié)構(gòu)、4-圓角、5-第一環(huán)抱臂、6-第二環(huán)抱臂、7-第三環(huán)抱臂、8-第四環(huán)抱臂、9-加壓環(huán)、10-鏤空、11-小孔、12-圓弧端。
具體實(shí)施方式
如圖1-3所示,一種錐型記憶合金胸骨固定器,采用一根記憶合金絲兩端等齊對(duì)折后所形成的雙梁制成。其包括一大一小相平行的兩開(kāi)口環(huán)狀結(jié)構(gòu),兩開(kāi)口環(huán)狀結(jié)構(gòu)的頂面為上窄下寬的弓背面,其中,小開(kāi)口環(huán)狀結(jié)構(gòu)3由兩短環(huán)抱臂相向向內(nèi)彎曲形成,大開(kāi)口環(huán)狀結(jié)構(gòu)2由兩長(zhǎng)環(huán)抱臂相向向內(nèi)彎曲形成。兩開(kāi)口環(huán)狀結(jié)構(gòu)中位于開(kāi)口處的環(huán)抱臂端部均向里彎曲。四個(gè)環(huán)抱臂中相鄰的兩環(huán)抱臂頂端之間依次通過(guò)弓背臂單梁1連接形成上窄下寬的弓背面。
其中,四個(gè)環(huán)抱臂由雙梁兩端相向向內(nèi)彎曲形成一上一下相平行的第一環(huán)抱臂5、第二環(huán)抱臂6、及雙梁中段的兩記憶合金絲單梁拉開(kāi)分別擠壓合并為雙股后相向向內(nèi)彎曲形成一上一下相平行的第三環(huán)抱臂7、第四環(huán)抱臂8組成,其中,第一環(huán)抱臂5的臂長(zhǎng)小于第二環(huán)抱臂6的臂長(zhǎng),第三環(huán)抱臂7和第一環(huán)抱臂5等臂長(zhǎng)呈一對(duì)形成小開(kāi)口環(huán)狀結(jié)構(gòu),第四環(huán)抱臂8和第二環(huán)抱臂6等臂長(zhǎng)呈一對(duì)形成比小開(kāi)口環(huán)狀結(jié)構(gòu)環(huán)大的大開(kāi)口環(huán)狀結(jié)構(gòu)。雙梁兩端為等齊端和圓弧端12,等齊端為第一環(huán)抱臂5端末,圓弧端12為第二環(huán)抱臂6的端末,等齊端的兩記憶合金絲均呈圓角4。四個(gè)環(huán)抱臂中相鄰的兩環(huán)抱臂之間的弓背臂單梁中段均朝內(nèi)擠壓形成圓弧狀的加壓環(huán)9,上下左右四個(gè)加壓環(huán)9位于同一平面上,其中,左、右兩加壓環(huán)呈對(duì)稱,下加壓環(huán)大于上加壓環(huán)的弧度,使四個(gè)加壓環(huán)所在平面呈上窄下寬的上窄下寬的弓背面,四個(gè)加壓環(huán)9的圓弧頂端之間、及相鄰兩加壓環(huán)的圓弧尾端之間均形成鏤空10。第三環(huán)抱臂7、第四環(huán)抱臂8的端末也為圓弧端。所有圓弧端12均留有小孔11。
一種上述的記憶合金胸骨固定器的制備過(guò)程,具體包括以下步驟:
a.根據(jù)所需記憶合金胸骨固定器的長(zhǎng)度對(duì)絲材定長(zhǎng)裁剪;
b.啟動(dòng)設(shè)備,在設(shè)備上安裝相應(yīng)模具,根據(jù)所需長(zhǎng)度、曲度進(jìn)行調(diào)試定位模具;
c.將絲材置于模具上,啟用加熱裝置進(jìn)行熱成型,達(dá)到一定溫度,合模塑形,彎曲為圓弧,成型環(huán)抱臂;
d.采用端面處理設(shè)備將環(huán)抱臂端末處理成圓角;
e.產(chǎn)品成型后表面處理、熱處理、清洗、包裝。
手術(shù)時(shí),根據(jù)胸骨骨型、大小選擇錐型記憶合金,將胸骨固定器整個(gè)置于消毒冰鹽水中使之充分冷卻后,在冰鹽水中用專用工具撐開(kāi)大開(kāi)口環(huán)狀結(jié)構(gòu)2的兩環(huán)抱臂和小開(kāi)口環(huán)狀結(jié)構(gòu)3的兩環(huán)抱臂,使兩開(kāi)口環(huán)狀結(jié)構(gòu)的開(kāi)口略大于患者胸骨直徑,在塑形時(shí)該產(chǎn)品不能塑形過(guò)量,以免減弱產(chǎn)品的強(qiáng)度,整復(fù)胸骨,將變形后的記憶合金胸骨固定器的兩開(kāi)口環(huán)狀結(jié)構(gòu)置于胸骨合攏位置上,然后用合適溫度消毒熱鹽水浸泡過(guò)的紗布熱敷胸骨固定器,使撐開(kāi)的兩開(kāi)口環(huán)狀結(jié)構(gòu)的兩對(duì)環(huán)抱臂的開(kāi)口縮小,產(chǎn)品復(fù)位,完成內(nèi)固定。當(dāng)胸骨愈合后,需要取出胸骨固定器時(shí),進(jìn)行切口、剝離組織,待露出固定器,采用消毒冰鹽水浸泡過(guò)的紗布充分冷敷胸骨固定器,一大一小兩開(kāi)口環(huán)狀結(jié)構(gòu)的開(kāi)口擴(kuò)大,即可很容易地取出胸骨固定器。