本發(fā)明涉及中藥領域，特別是一種治療產(chǎn)后胎盤植入的中藥。
背景技術：
：胎盤絨毛異常侵入子宮肌層稱為胎盤植入。根據(jù)胎盤植入肌層的深度不同，可以將胎盤組織侵入子宮淺肌層者稱為胎盤粘連；將胎盤組織侵入到子宮的深肌層者稱之為胎盤植入；將穿透子宮壁甚至達到子宮漿膜層的，甚至侵入子宮相鄰器官如膀胱等部位者稱為穿透性胎盤植入。根據(jù)胎盤植入的面積大小又可以分為完全性胎盤植入和部分性胎盤植入。據(jù)研究調查表明，近年來隨著子宮手術的不斷升高如人工流產(chǎn)、剖宮產(chǎn)，胎盤植入的發(fā)生率也隨著不斷升高，胎盤植入的發(fā)生率已經(jīng)升高到1／533，已經(jīng)成為導致圍產(chǎn)期緊急手術切除、產(chǎn)后大出血和孕產(chǎn)婦死亡的重要原因之一，是婦產(chǎn)科醫(yī)師現(xiàn)在必須面臨的重要臨床問題。胎盤植入如治療、診斷、處理不及時，會導致嚴重的產(chǎn)后出血、子宮穿孔、感染性休克、凝血功能障礙、彌散性血管內凝血、多器官功能衰竭等多種并發(fā)癥，嚴重者甚至可能導致子宮破裂、輸尿管損傷，切除子宮、永久的喪失生育功能，甚至死亡。因此目前對胎盤植入的問題進行研究探討，已經(jīng)成為當今醫(yī)學界研究的重要課題之一。目前，當代醫(yī)學認為其發(fā)生可能與頻發(fā)宮腔操作史、分娩史、剖宮產(chǎn)史等及其他原因導致子宮內膜受損或發(fā)育不全，使再次受孕的絨毛組織侵蝕力與蛻膜組織之間的平衡失調，從而導致胎盤植入的發(fā)生。胎盤植入往往會導致大出血，需要行子宮次全切除術甚至子宮全切。近年來有部分研究報道表明，米非司酮、利凡諾、部分化療藥物（5-氟尿嘧啶、甲氨喋呤）等保守治療胎盤植入的療效已得到一定的肯定,但這些藥物副作用大，對肝腎功能有一定影響，且影響哺乳，應用安全性、可接受性等問題仍在研究中。另有文獻報道，宮腔鏡下電切術、介入栓塞子宮動靜脈治療等新型手段也逐漸用于治療胎盤植入。但是宮腔鏡下電切術同時也存在一定風險，宮腔鏡手術可出現(xiàn)宮頸損傷、子宮穿孔、宮腔黏連、術中術后大出血、繼發(fā)感染等一系列并發(fā)癥。近些年來開展的介入手術、高強度聚焦超生（highintensityfocusedultrasound，hifu）成為治療胎盤植入的診療新技術，它的優(yōu)點是比較安全、毒副作用小，并且能夠保留患者的生育功能，但是缺點是費用昂貴，給不少貧困患者帶來巨大的經(jīng)濟壓力，而且有些基層醫(yī)院因為條件有限，暫時無法開展。因此，有待從中醫(yī)中藥角度尋找治療本病的方法，傳統(tǒng)中醫(yī)學中本沒有“胎盤植入”的病名，是后人根據(jù)胎盤植入的癥狀與病因病機，將其歸屬于“產(chǎn)后惡露不絕”、“癥瘕”、“胞衣不下”、“血證”、“腹痛”等的范疇。但這類中藥治療胎盤植入的療效差，治愈率低，周期長，見效慢，且需要同時配合介入或西藥治療方能有效。技術實現(xiàn)要素：針對上述情況，為克服現(xiàn)有技術缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種治療產(chǎn)后胎盤植入的中藥，可有效解決胎盤植入的中藥治療療效差，治愈率低，周期長，見效慢，且需要同時配合介入或西藥治療，導致治療過程復雜，費用昂貴的問題。本發(fā)明解決的技術方案是，是由以下重量計的黃芪45-55g、黨參18-22g、茯苓13-17g、白術13-17g、當歸13-17g、川芎13-17g、厚樸10-14g、炮姜10-14g、益母草27-33g、赤芍10-14g、天花粉45-55g、紫草27-33g、姜黃18-22g和莪術27-33g作原料藥物制成，制備時，將上述原料藥物混合在一起，加原料藥物8-10倍重量的水，煎煮至400ml，過濾，即得。本發(fā)明見效快，周期短，療效好，治愈率高，無需要再配合介入治療或西藥治療，治療過程簡單，費用低廉。具體實施方式以下結合實施例對本發(fā)明的具體實施方式作詳細說明。實施例1本發(fā)明是由以下重量計的黃芪50g、黨參20g、茯苓15g、白術15g、當歸15g、川芎15g、厚樸12g、炮姜12g、益母草30g、赤芍12g、天花粉50g、紫草30g、姜黃20g和莪術30g作原料藥物制成，制備時，將上述原料藥物混合在一起，加原料藥物8倍重量的水，煎煮至400ml，過濾，即得。實施例2本發(fā)明是由以下重量計的黃芪45g、黨參18g、茯苓13g、白術13g、當歸13g、川芎13g、厚樸10g、炮姜10g、益母草27g、赤芍10g、天花粉45g、紫草27g、姜黃18g和莪術27g作原料藥物制成，制備時，將上述原料藥物混合在一起，加原料藥物9倍重量的水，煎煮至400ml，過濾，即得。實施例3本發(fā)明是由以下重量計的黃芪55g、黨參22g、茯苓17g、白術17g、當歸17g、川芎17g、厚樸14g、炮姜14g、益母草33g、赤芍14g、天花粉55g、紫草33g、姜黃22g和莪術33g作原料藥物制成，制備時，將上述原料藥物混合在一起，加原料藥物10倍重量的水，煎煮至400ml，過濾，即得。實施例4本發(fā)明是由以下重量計的黃芪45g、黨參22g、茯苓14g、白術16g、當歸15g、川芎15g、厚樸10g、炮姜13g、益母草33g、赤芍11g、天花粉52g、紫草29g、姜黃18g和莪術31g作原料藥物制成，制備時，將上述原料藥物混合在一起，加原料藥物9倍重量的水，煎煮至400ml，過濾，即得。以上藥物，其中：黃芪：除去雜質，洗凈，潤透，切厚片，干燥。功能主治補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。黨參：除去雜質，洗凈，潤透，切厚片，干燥。功能主治補中益氣，健脾益肺。茯苓：除去雜質，浸泡，洗凈，潤后稍蒸，及時切取皮和塊或切厚片，曬干。功能主治利水滲濕，健脾寧心。白術：揀凈雜質，用水浸泡，泡后撈出，潤透，切片，曬干。功能主治健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。當歸：除去雜質，洗凈，潤透，切薄片，曬干或低溫干燥。功能主治補血活血，調經(jīng)止痛，潤腸通便。川芎：除去雜質，略泡，洗凈，潤透，切薄片，干燥。功能主治活血行氣，祛風止痛。厚樸：刮去粗皮，洗凈，潤透，切絲，曬干。功能主治燥濕消痰，下氣除滿。炮姜：取凈干姜，照燙法（藥典附錄ⅱd）用沙燙至鼓起，表面棕褐色。功能主治溫中散寒，溫經(jīng)止血。益母草：除去雜質，洗凈，潤透，切段，干燥。功能主治活血調經(jīng)，利尿消腫。赤芍：揀去雜質，分開大小條，用水洗泡約七、八成透，撈出，曬晾，潤至內外濕度均勻，切片，曬干。功能主治行瘀，止痛，涼血，消腫。天花粉：略泡，潤透，切厚片，干燥。功能主治清熱生津，消腫排膿。紫草：除去雜質，切片，功能主治涼血，活血，解毒透疹。姜黃：除去雜質，略泡，洗凈，潤透，切厚片，曬干。功能主治破血行氣，通經(jīng)止痛。莪術：除去雜質，略泡，洗凈，蒸軟，切薄片，干燥。功能主治行氣破血，消積止痛。本發(fā)明由上述諸藥配伍，具有益氣化瘀、消癥殺胚之效，在治療產(chǎn)后胎盤植入方面療效肯定，具體有關試驗資料如下：1臨床資料1.1西醫(yī)診斷標準參照2015胎盤植入診治指南（中華醫(yī)學會圍產(chǎn)醫(yī)學分會，中華醫(yī)學會婦產(chǎn)科學分會產(chǎn)科學組）擬定。①胎兒娩出后30分鐘胎盤仍未娩出，手取胎盤時找不到疏松的剝離面無法分離或剝離困難者。②b超提示：胎盤殘留，附著處肌壁變薄或血流信號豐富。1.2中醫(yī)辨證標準參照《中醫(yī)診斷學》（陳家旭主編，中國中醫(yī)院出版社，2015年第九版）和《中醫(yī)婦科學》（馬寶璋主編，中國中醫(yī)藥出版社，2012年第九版）擬定。證型：氣虛血瘀主證：①陰道淋漓出血或腹部疼痛如刺，痛處不移；②神疲乏力。次證：①氣短，動則益甚；②面色淡白或晦滯；③少氣懶言；④大便稀溏或便秘不暢，小便清。舌脈：舌質紫黯或有瘀斑，脈沉澀或細澀。主癥必備,次癥需具備2項以上,同時結合舌苔脈象可辯證。1.3病例納入標準①年齡在25～45歲間,符合西醫(yī)診斷標準及中醫(yī)辯證標準；②產(chǎn)后或流產(chǎn)后b超提示宮腔內有胎盤植入者；③生命體征穩(wěn)定，無失血性休克者；④無大量陰道出血者；⑤體溫正常，惡露無異味，無明顯宮腔感染征象者；⑥有強烈愿望要求保留子宮者；2治療方案每日分早、晚兩次口服本發(fā)明中藥，200毫升/次，10天為一療程，6個療程統(tǒng)計療效。3療效標準3.1臨床療效評價標準痊愈（治愈）:胎盤組織全部自然排出或吸收，彩超提示宮腔異?；芈曄В?hcg值降至未孕水平；有效:胎盤組織大部分排除，殘留組織機化，彩超提示宮內殘留組織減少，血流信號消失。血β-hcg值明顯下降或正常；無效:治療過程中出現(xiàn)，血β-hcg不降、包塊不縮小，需行其他治療。3.2統(tǒng)計分析方法實驗數(shù)據(jù)用均數(shù)±標準誤（mean±sem）表示，n代表樣本例數(shù)。運用graghpadprism5統(tǒng)計學軟件，治療前后采用配對t檢驗，p<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。4療效評定4.1患者治療后總體療效比較：表1患者治療后總體療效比較納入符合標準的患者101例，脫落2例。由表1可知，治療后治愈87例，有效12例，無效0例，治愈率87.88%，有效率12.12%，無效率0%，總有效率為100%。4.2患者治療前后子宮大小比較：表2患者治療前后子宮體積大小比較(均數(shù)±標準誤)注：經(jīng)配對t檢驗，與治療前比較p<0.01，差異有顯著性。由表2可以看出，患者治療前后子宮大小情況自身前后對照比較,經(jīng)t檢驗,p均<0.01,差異有顯著性,的確有幫助子宮復舊的作用。4.3患者治療前后血β-hcg變化情況比較：表3患者治療前后血中β-hcg水平大小比較（均數(shù)±標準誤）注：經(jīng)配對t檢驗，與治療前比較p<0.01，差異有顯著性。由表3可知，治療后血β-hcg明顯下降。說明有降低血β-hcg的作用。4.4患者治療前后胎盤植入面積的比較：表4患者治療前后胎盤植入面積大小比較（均數(shù)±標準誤）例數(shù)治療前（mm2）治療后（mm2）992189±227.3085.72±20.17注：經(jīng)配對t檢驗，與治療前比較p<0.01，差異有顯著性。由表4可知，治療前后胎盤植入面積比較,經(jīng)t檢驗,p<0.01,差異有顯著性。證明的確有促進植入胎盤吸收及排出作用。本發(fā)明認為本病應當歸屬于“產(chǎn)后病”的范疇，概因產(chǎn)后津血兩傷、元氣受損、瘀血停滯內阻從而形成的產(chǎn)婦“多虛多瘀”的病機特點，是產(chǎn)后病發(fā)生的基礎和內因。加之胎盤植入的絨毛組織具有生長活性，屬于一種特殊形式的血瘀，故辯證與辨病相結合，本發(fā)明據(jù)此病機，本著“勿拘于產(chǎn)后，亦勿忘于產(chǎn)后”的原則，且脾胃為后天之本，在補虛、散結、化瘀的同時，應該重在調理脾胃。以“益氣化瘀、消癥殺胚”為治療大法。本發(fā)明通過上述不同指標對引產(chǎn)及產(chǎn)后不同程度的胎盤植入患者服用本發(fā)明中藥后進行臨床觀察，通過觀察患者治療前后的子宮復舊情況、血清中人絨毛膜促性腺激素（β-humanchorionicgonadotropin，β-hcg）變化、b超檢測胎盤植入面積等指標變化，發(fā)現(xiàn)本發(fā)明這種益氣化瘀、消癥殺胚的中藥對胎盤植入的臨床療效顯著。當前第1頁12