本發(fā)明涉及中醫(yī)藥制備
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體而言，涉及一種用于治療快速型心房顫動(dòng)的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
：心房顫動(dòng)是一種常見(jiàn)的快速心律失常，60歲以上的人有1％出現(xiàn)房顫，隨著年齡增長(zhǎng)發(fā)生率成倍增加。其中無(wú)器質(zhì)性心臟病患者占3％～11％。framingham研究發(fā)現(xiàn)房顫患者死亡率較無(wú)房顫者高1.5～1.9倍。尤其是快速型心房顫動(dòng)通常嚴(yán)重影響患者身體健康，甚至導(dǎo)致殘疾或者死亡等嚴(yán)重后果?，F(xiàn)有治療手段多采用手術(shù)和西藥治療。手術(shù)治療成功率低，創(chuàng)傷大，尤其是對(duì)老年患者，要承受更大的風(fēng)險(xiǎn)。西藥治療存在療效差及副作用大的缺點(diǎn)。有鑒于此，特提出本發(fā)明。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的第一目的在于提供一種用于治療快速型心房顫動(dòng)的中藥組合物，以解決上述問(wèn)題，所述的中藥組合物，具有疏風(fēng)散熱和通脈活血等優(yōu)點(diǎn)。在緩解快速型心房顫動(dòng)癥狀方面，相對(duì)西藥組，有更好的療效。本發(fā)明的第二目的在于提供一種所述的用于治療快速型心房顫動(dòng)的中藥組合物的制備方法，該方法可以將中藥磨碎后煎煮，具有方便、簡(jiǎn)單、易于操作等優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明的第三目的在于提供一種所述的中藥組合物在制備治療快速型心房顫動(dòng)的藥物中的應(yīng)用。為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，特采用以下技術(shù)方案：一種用于治療快速型心房顫動(dòng)的中藥組合物，包括按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)的如下組份：水牛角30～70份，半夏2～10份，麥冬6～14份，茯苓11～19份，酸棗仁11～19份，石決明16～24份，刺蒺藜6～14份，郁金6～14份，地龍1～5份，川芎1～5份，當(dāng)歸2～10份和黃連6～14份。優(yōu)選的，所述的用于治療快速型心房顫動(dòng)的中藥組合物，包括按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)的如下組份：水牛角40～60份，半夏4～8份，麥冬8～12份，茯苓13～17份，酸棗仁13～17份，石決明18～22份，刺蒺藜8～12份，郁金8～12份，地龍2～4份，川芎2～4份，當(dāng)歸4～8份和黃連8～12份。優(yōu)選的，所述半夏為法半夏。優(yōu)選的，所述的中藥組合物還包括醫(yī)藥輔料；優(yōu)選的，所述中藥組合物的劑型為口服給藥制劑或非腸道給藥制劑；優(yōu)選的，所述口服給藥制劑包括片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑和口服液，所述非腸道給藥制劑包括注射劑和粉針劑。所述的用于治療快速型心房顫動(dòng)的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：將中藥混合、粉碎、研磨、過(guò)篩，得到粉末，將粉末加入其質(zhì)量3～4倍的水中浸泡，浸泡后先用武火煮沸，再用文火煎煮并攪拌，煎煮后過(guò)濾，得到藥液。優(yōu)選的浸泡時(shí)間為30～60分鐘。優(yōu)選的，所述過(guò)篩為過(guò)60～100目篩。優(yōu)選的，所述武火的溫度大于180℃，所述文火的溫度為80～120℃。優(yōu)選的，所述攪拌的次數(shù)為2～3次。優(yōu)選的，所述煎煮時(shí)間為60～90分鐘。所述的中藥組合物在制備治療快速型心房顫動(dòng)的藥物中的應(yīng)用。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：(1)本申請(qǐng)所提供的中藥組合物，具有疏風(fēng)散熱和通脈活血等優(yōu)點(diǎn)。(2)本申請(qǐng)所提供的中藥組合物，在緩解快速型心房顫動(dòng)癥狀方面，相對(duì)西藥組，有更好的療效，并且使用方便，無(wú)明顯的毒副反應(yīng)。(3)本申請(qǐng)所提供的中藥組合物的制備方法，具有方便、簡(jiǎn)單、易于操作等優(yōu)點(diǎn)，適合大規(guī)模生產(chǎn)和廣泛的應(yīng)用。具體實(shí)施方式下面將結(jié)合具體實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解，下列所描述的實(shí)施例是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例，僅用于說(shuō)明本發(fā)明，而不應(yīng)視為限制本發(fā)明的范圍?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。實(shí)施例中未注明具體條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過(guò)市售購(gòu)買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。一種用于治療快速型心房顫動(dòng)的中藥組合物，包括按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)的如下組份：水牛角30～70份，半夏2～10份，麥冬6～14份，茯苓11～19份，酸棗仁11～19份，石決明16～24份，刺蒺藜6～14份，郁金6～14份，地龍1～5份，川芎1～5份，當(dāng)歸2～10份和黃連6～14份。水牛角，別名牛角尖?？?，寒。歸心、肝經(jīng)。具有清熱、涼血、解毒的功效。主治熱病頭痛、壯熱神昏、斑疹、吐衄、小兒驚風(fēng)、喉痹咽腫等癥。半夏，別名地文、水玉。味辛，性溫。歸脾、胃、肺經(jīng)。具有燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結(jié)的功效，主治濕痰冷飲、嘔吐、反胃、咳喘痰多、胸膈脹滿、痰厥頭痛、頭暈不眠、外消癰腫等癥。麥冬，又名虋冬。甘、微苦，微寒。具有養(yǎng)陰潤(rùn)肺，清心除煩，益胃生津，涼血止血。主治肺燥干咳、吐血、咯血、肺痿、肺癰、虛勞煩熱、消渴、熱病津傷、咽干口燥、便秘等癥。茯苓，又名開(kāi)口劍、斬蛇劍、牛尾七。味甘、淡，性平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。具有滲濕利水、健脾和胃、寧心安神、強(qiáng)精益髓的功效。主治小便不利、水腫脹滿、痰飲咳逆、嘔噦、泄瀉、遺精、淋濁、驚悸、健忘等癥。酸棗仁，又名棗仁。甘，平。歸心經(jīng)；脾經(jīng)；肝經(jīng)；膽經(jīng)。具有養(yǎng)肝、寧心、安神、斂汗的功效。主治虛煩不眠、驚悸怔忡、煩渴、虛汗等癥。石決明，又名真珠母、鰒魚(yú)甲。味咸；性寒。入肝經(jīng)。具有平肝潛陽(yáng)、除熱、明目的功效。主治風(fēng)陽(yáng)上擾、頭痛、眩暈、驚搐、骨蒸勞熱、青盲內(nèi)障等癥。刺蒺藜，又名蒺藜、蒺藜子?？嘈?，溫。入肺、肝、腎三經(jīng)。具有散風(fēng)、明目、下氣、行血的功效。主治頭痛、身癢、目赤腫翳、胸滿、咳逆、癥瘕、乳難、癰疽、瘰疬等癥。郁金，又名馬蒁、黃郁。辛、苦，寒。歸肝、心、肺經(jīng)。具有行氣解郁、涼血破瘀的功效。主治胸腹脅痛、失心癲狂、熱病神昏、吐血、衄血、尿血、血淋、婦女倒經(jīng)、黃疸等癥。地龍，又名蚓、堅(jiān)蠶、丘螾、附蚓。具有清熱、平肝、止喘、通絡(luò)的功效。主治高熱狂躁、驚風(fēng)抽搐、風(fēng)熱頭痛、目赤、中風(fēng)、半身不遂、喘息、喉痹、關(guān)節(jié)疼痛、齒衄、小便不通瘰疬、首肋、瘡瘍等癥。川芎，又名山鞠窮、芎藭。具有行氣開(kāi)郁、祛風(fēng)燥濕、活血止痛的功效。主治風(fēng)冷頭痛、旋暈、脅痛腹疼、寒痹筋攣、經(jīng)閉、難產(chǎn)及產(chǎn)后瘀阻塊痛、癰疽瘡瘍等癥。當(dāng)歸，又名干歸、山蘄、白蘄。味甘、辛，性溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血、活血、止痛、潤(rùn)腸的功效。主治月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉、痛經(jīng)；虛寒腹痛、瘀血作痛、跌打損傷、痹痛麻木；癰疽瘡瘍；血虛腸燥便秘及一切血虛證。黃連，又名王連、支連、川連。味苦，性寒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。具有瀉火、燥濕、解毒、殺蟲(chóng)的功效。主治時(shí)行熱毒、傷寒、熱盛心煩、痞滿嘔逆、菌痢、熱瀉腹痛、肺結(jié)核、吐、衄、下血、消渴、疳積、蛔蟲(chóng)病、百日咳、咽喉腫痛、火眼、口瘡、癰疽瘡毒、濕疹、湯火燙傷等癥。綜上，在本申請(qǐng)所提供的用于治療快速型心房顫動(dòng)的中藥組合物中，水牛角可以清熱涼血、解毒。半夏可以辛散溫通、化痰燥濕。麥冬可以養(yǎng)陰潤(rùn)肺、清心除煩。茯苓可以健脾和胃、寧心安神。酸棗仁可以養(yǎng)肝、寧心、安神、斂汗。石決明，可以平肝潛陽(yáng)除熱。刺蒺藜可以散風(fēng)、下氣、行血。郁金可以行氣解郁、涼血破瘀。地龍可以清熱、平肝、止喘、通絡(luò)。川芎可以行氣開(kāi)郁、祛風(fēng)燥濕、活血止痛。當(dāng)歸可以補(bǔ)血、活血、止痛。，在上述份數(shù)范圍內(nèi)搭配，具有藥效好、療效顯著等優(yōu)點(diǎn)，全方起到鎮(zhèn)肝熄風(fēng)、活血化瘀的功效。在緩解快速型心房顫動(dòng)癥狀方面，相對(duì)西藥組，有更好的療效。優(yōu)選的，所述的用于治療快速型心房顫動(dòng)的中藥組合物，包括按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)的如下組份：水牛角40～60份，半夏4～8份，麥冬8～12份，茯苓13～17份，酸棗仁13～17份，石決明18～22份，刺蒺藜8～12份，郁金8～12份，地龍2～4份，川芎2～4份，當(dāng)歸4～8份和黃連8～12份。對(duì)中藥組合物中的中藥組份進(jìn)行優(yōu)選，以達(dá)到更佳的藥效。優(yōu)選的，所述半夏為法半夏。法半夏是植物半夏的炮制加工品，原植物塊莖圓球形，直徑1-2厘米，具須根。辛、溫。歸脾、胃、肺經(jīng)。其炮制的方法，具體包括以下步驟：取凈半夏，大小分開(kāi)，用水浸泡至內(nèi)無(wú)干心，取出；另取甘草適量，加水煎煮二次，合并煎液，倒入用適量水制成的石灰液中，攪勻，加入上述已浸透的半夏，浸泡，每日攪拌1～2次，并保持浸液ph值12以上，至剖面黃色均勻，口嘗微有麻舌感時(shí)，取出，洗凈，陰干或烘干，即得。每100kg凈半夏,用甘草15kg、生石灰10kg。優(yōu)選的，所述中藥組合物還包括醫(yī)藥輔料；優(yōu)選的，所述中藥組合物的劑型為口服給藥制劑或非腸道給藥制劑；優(yōu)選的，所述口服給藥制劑包括片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑和口服液，所述非腸道給藥制劑包括注射劑和粉針劑。本申請(qǐng)所提供的中藥組合物可以制備成不同的中成藥劑型，也可以制備為散劑。所述的用于治療快速型心房顫動(dòng)的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：將中藥混合、粉碎、研磨、過(guò)篩，得到粉末，將粉末加入其質(zhì)量3～4倍的水中浸泡，浸泡后先用武火煮沸，再用文火煎煮并攪拌，煎煮后過(guò)濾，得到藥液。在本申請(qǐng)中，可以直接將藥物混合、粉碎，磨成細(xì)粉，然后采用傳統(tǒng)中藥煎煮的方法，制備藥液。優(yōu)選的浸泡時(shí)間為30～60分鐘。優(yōu)選的，所述過(guò)篩為過(guò)60～100目篩。在本申請(qǐng)中，將藥粉過(guò)篩，避免藥粉過(guò)粗，不易于藥物中的有效成分溶出；藥粉過(guò)細(xì)，入水后會(huì)發(fā)生團(tuán)聚的現(xiàn)象，同樣不利于有效成分的溶出。優(yōu)選的，所述武火的溫度大于180℃，所述文火的溫度為80～120℃。武火的溫度180℃，可以使水迅速燒開(kāi)，提高煎煮效率；文火可以減少水的蒸發(fā)，保證得到的藥液的質(zhì)量和濃度。優(yōu)選的，所述攪拌的次數(shù)為2～3次。攪拌有利于藥粉的分散。優(yōu)選的，所述煎煮時(shí)間為60～90分鐘。把握煎煮的時(shí)間，時(shí)間過(guò)短，藥粉中有效成分溶出不徹底；時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，水分過(guò)分蒸發(fā)，藥液質(zhì)量小、濃度大，不利于患者服用。所述的中藥組合物在制備治療快速型心房顫動(dòng)的藥物中的應(yīng)用。中醫(yī)認(rèn)為快速型心房顫動(dòng)的常見(jiàn)癥候?yàn)轱L(fēng)熱化毒，血脈淤阻。本申請(qǐng)所提供的中藥組合物具有疏風(fēng)散熱和通脈活血的作用，可以有效治療快速型心房顫動(dòng)。實(shí)施例1本實(shí)施例所提供的中藥組合物，具體包括以下組份：水牛角30g，半夏2g，麥冬6g，茯苓11g，酸棗仁11g，石決明16g，刺蒺藜6g，郁金6g，地龍1g，川芎1g，當(dāng)歸2g和黃連6g。該中藥組合物的制備方法，具體包括以下步驟：將中藥混合、粉碎、研磨，過(guò)60目篩，得到粉末，將粉末加入600ml的水中，先用武火煮沸，再用文火煎熬并攪拌2次，煎熬60分鐘后過(guò)濾，得到藥液。實(shí)施例2本實(shí)施例所提供的中藥組合物，具體包括以下組份：水牛角70g，半夏10g，麥冬14g，茯苓19g，酸棗仁19g，石決明24g，刺蒺藜14g，郁14g，地龍5g，川芎5g，當(dāng)歸10g和黃連14g。該中藥組合物的制備方法，具體包括以下步驟：將中藥混合、粉碎、研磨，過(guò)100目篩，得到粉末，將粉末加入800ml的水中，先用武火煮沸，再用文火煎熬并攪拌3次，煎熬90分鐘后過(guò)濾，得到藥液。實(shí)施例3本實(shí)施例所提供的中藥組合物，具體包括以下組份：水牛角40g，半夏4g，麥冬8g，茯苓13g，酸棗仁13g，石決明18g，刺蒺藜8g，郁金8g，地龍2g，川芎2g，當(dāng)歸4g和黃連8g。該中藥組合物的制備方法，具體包括以下步驟：將中藥混合、粉碎、研磨，過(guò)80目篩，得到粉末，將粉末加入700ml的水中，先用武火煮沸，再用文火煎熬并攪拌3次，煎熬80分鐘后過(guò)濾，得到藥液。實(shí)施例4本實(shí)施例所提供的中藥組合物，具體包括以下組份：水牛角60g，半夏8g，麥冬12g，茯苓17g，酸棗仁17g，石決明22g，刺蒺藜12g，郁金12g，地龍4g，川芎4g，當(dāng)歸8g和黃連12g。該中藥組合物的制備方法，具體包括以下步驟：將中藥混合、粉碎、研磨，過(guò)80目篩，得到粉末，將粉末加入800ml的水中，先用武火煮沸，再用文火煎熬并攪拌3次，煎熬80分鐘后過(guò)濾，得到藥液。實(shí)施例5本實(shí)施例所提供的中藥組合物，具體包括以下組份：水牛角50g、半夏6g、麥冬10g、茯苓15g、酸棗仁15g、石決明20g、刺蒺藜10g、郁金10g、地龍3g、川芎3g、當(dāng)歸6g和黃連10g。該中藥組合物的制備方法，具體包括以下步驟：將中藥混合、粉碎、研磨，過(guò)80目篩，得到粉末，將粉末加入800ml的水中，先用武火煮沸，再用文火煎熬并攪拌3次，煎熬60分鐘后過(guò)濾，得到藥液。以上實(shí)施例的用量：每次服用100ml，一日三次。實(shí)驗(yàn)例1療效實(shí)驗(yàn)病例：男120例，女180例，年齡45-70歲，平均62.2歲，中藥組(實(shí)施例1-5組)每組50例，西藥組(對(duì)照組)50例。均為2015年3月2日至2017年2月20日心內(nèi)科病房臨床診斷的病人，隨機(jī)(按隨機(jī)數(shù)字表)分入中藥組及西藥組。西藥采用美托洛爾片，12.5mg口服，一日兩次。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：(1)臨床療效評(píng)價(jià)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》，根據(jù)有無(wú)癥狀和癥狀的輕、中、重情況進(jìn)行計(jì)分判定，心悸不安為房顫發(fā)作的主癥所占權(quán)重較大，分別判斷為0、2、4、6分；氣短、乏力、胸部悶痛、失眠多夢(mèng)、神倦懶言、盜汗為患者可能伴有的癥狀所權(quán)重相對(duì)較小分別判斷為0、1、2、3分，每個(gè)患者出現(xiàn)的各項(xiàng)癥狀的累積總分為癥狀總積分。臨床痊愈：原來(lái)具有的臨床癥狀、體征基本消失，總積分減少超過(guò)90％；顯效：原來(lái)具有的臨床癥狀、體征大部分減輕，總積分減少超過(guò)70％；有效：原來(lái)具有癥狀、體征較治療前稍緩解，總積分減少30％～70％；無(wú)效：原來(lái)具有的臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善，總積分減少不超過(guò)30％。(2)炎性指標(biāo)變化：治療組治療前后hs-crp、il-6、tnf-α差異。治療過(guò)程：分別用藥，并測(cè)量記錄觀察患者的反應(yīng)指標(biāo)。臨床療效評(píng)價(jià)如表1所示。表1臨床療效評(píng)價(jià)結(jié)果組別例數(shù)臨床痊愈顯效有效無(wú)效總有效率(％)實(shí)施例15020226296a實(shí)施例25017624394a實(shí)施例35022518590a實(shí)施例45020720394a實(shí)施例550251212198a對(duì)照組50217112060注：與對(duì)照組比較，a為p<0.05實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本申請(qǐng)所提供的中藥組合物在治療快速型心房顫動(dòng)的藥物的有效率可以高達(dá)98％，遠(yuǎn)高于西藥的有效率。且x2值＝26.236，p＜0.05。實(shí)驗(yàn)例2炎性指標(biāo)比較針對(duì)實(shí)驗(yàn)例1中的實(shí)施例5和對(duì)比例，檢測(cè)治療前后hs-crp、il-6、tnf-α。實(shí)驗(yàn)見(jiàn)表2。表2炎性指標(biāo)實(shí)驗(yàn)結(jié)果注：與治療前比較，ap<0.05；與對(duì)照組治療后比較，bp<0.05治療前hs-crp、il-6、tnf-α兩組比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(各t值為1.748、0.247、1.861，p均>0.05)。與治療前比較，治療后hs-crp、il-6、tnf-α2組均降低(各t值為25.481、12.72、9.243，p均＜0.05)，且中藥組低于對(duì)照組(各t值為7.123、6.181、9.112，p均＜0.05)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，使用本申請(qǐng)所提供的中藥組合物可以有效降低三項(xiàng)炎癥，且優(yōu)于對(duì)照組。盡管已用具體實(shí)施例來(lái)說(shuō)明和描述了本發(fā)明，然而應(yīng)意識(shí)到，以上各實(shí)施例僅用以說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對(duì)其限制；本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解：在不背離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，可以對(duì)前述各實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對(duì)其中部分或者全部技術(shù)特征進(jìn)行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實(shí)施例技術(shù)方案的范圍；因此，這意味著在所附權(quán)利要求中包括屬于本發(fā)明范圍內(nèi)的所有這些替換和修改。當(dāng)前第1頁(yè)12