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一種新型泌尿及消化道內(nèi)鏡用斑馬超滑導(dǎo)絲的制作方法

文檔序號:11698464閱讀:403來源:國知局
一種新型泌尿及消化道內(nèi)鏡用斑馬超滑導(dǎo)絲的制作方法與工藝

本發(fā)明涉及醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域,具體的說是涉及一種新型泌尿及消化道內(nèi)鏡用斑馬超滑導(dǎo)絲。



背景技術(shù):

由于介入醫(yī)學(xué)的不斷進展,在泌尿道及消化道內(nèi)鏡診療過程中,導(dǎo)絲在深入到輸尿管、腎盂或膽管膽道的過程起到重要的導(dǎo)引和導(dǎo)入作用,其表面的斑馬色紋利于觀察導(dǎo)絲的移動或轉(zhuǎn)位。導(dǎo)絲這樣的導(dǎo)引和導(dǎo)入作用為隨后的導(dǎo)管或支架的引入、造影劑注射、結(jié)石網(wǎng)籃插入等,都起到了不可缺少的作用。然而,傳統(tǒng)的斑馬導(dǎo)絲有著兩種缺陷:

1,斑馬導(dǎo)絲的構(gòu)造上整段采用印有斑馬紋的ptfe熱收縮管收縮在芯棒上制作而成,前端盡管采用了錐度磨細的的芯棒,但由于ptfe材質(zhì)硬度的限制,導(dǎo)致該斑馬導(dǎo)絲的前端過硬,在導(dǎo)引導(dǎo)入到輸尿管或膽管時操作困難,尤具代表性的是臨床使用較多的美國波士頓科學(xué)公司生產(chǎn)的泌尿斑馬導(dǎo)絲。

2,斑馬導(dǎo)絲表面與泌尿及消化道粘膜接觸的是ptfe塑材,該塑材表面無法進行親水涂層而使得塑材直接硬性接觸或插劃粘膜,難免造成粘膜損傷。

較理想的泌尿道及消化道內(nèi)鏡用斑馬導(dǎo)絲應(yīng)不僅易于觀察,導(dǎo)絲前端還應(yīng)較柔軟以利于導(dǎo)引導(dǎo)入操作,如進入輸尿管和膽道膽管,其表面材質(zhì)最好能實現(xiàn)親水涂覆,以確保接觸粘膜組織和在泌尿及消化道滑行時不至于導(dǎo)致粘膜損傷。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足,本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于提供了一種新型泌尿及消化道內(nèi)鏡用斑馬超滑導(dǎo)絲。

為解決上述技術(shù)問題,本發(fā)明通過以下方案來實現(xiàn):一種新型泌尿及消化道內(nèi)鏡用斑馬超滑導(dǎo)絲,該滑導(dǎo)絲包括鎳鈦內(nèi)芯棒、醫(yī)用聚氨酯材料包覆層、親水涂覆層,所述醫(yī)用聚氨酯材料包覆層包覆于鎳鈦內(nèi)芯棒外表面,并在醫(yī)用聚氨酯材料包覆層外表面涂覆有親水涂覆層;

所述鎳鈦內(nèi)芯棒的導(dǎo)入端設(shè)有錐形漸細段;

所述醫(yī)用聚氨酯材料包覆層的導(dǎo)入端設(shè)有錐形漸細段,其表面設(shè)有傾斜式斑馬紋,并在該傾斜式斑馬紋及醫(yī)用聚氨酯材料包覆層其它表面區(qū)域內(nèi)涂有親水涂覆層。

進一步的,所述醫(yī)用聚氨酯材料包覆層的硬度為35d至40d。

進一步的,所述鎳鈦內(nèi)芯棒的導(dǎo)入端10-15cm處為錐形漸細段。

進一步的,所述鎳鈦內(nèi)芯棒外徑為0.6mm時,其導(dǎo)入端端部直徑為0.18mm-0.22mm。

進一步的,所述醫(yī)用聚氨酯材料包覆層包覆鎳鈦內(nèi)芯棒后所形成的組合外徑為0.8mm-0.83mm。

進一步的,所述親水涂覆層為藥用級交聯(lián)pvp涂覆層。

一種新型泌尿及消化道內(nèi)鏡用斑馬超滑導(dǎo)絲的制備方法,該制備方法包括以下步驟:

步驟一,鎳鈦內(nèi)芯棒的制作:截取一段符合導(dǎo)絲外徑和導(dǎo)絲長度要求的鎳鈦記憶合金線材,首先,將鎳鈦記憶合金線材經(jīng)磨削成前端10-15厘米長的錐形漸細段,鎳鈦內(nèi)芯棒外徑為0.6mm時,其導(dǎo)入端端部直徑為0.18mm-0.22mm;

步驟二,醫(yī)用聚氨酯材料包覆層包覆鎳鈦內(nèi)芯棒的制作:自塑料擠出機機頭的后端將鎳鈦內(nèi)芯棒的粗端插入,待鎳鈦內(nèi)芯棒從擠出機頭口模處出來時,連接恒速牽拉機恒速向前牽拉實現(xiàn)導(dǎo)絲的聚氨酯展現(xiàn)有斑馬紋的包覆;

步驟二,親水涂覆層:配制好適當(dāng)濃度的藥用級pvp溶液后,將步驟二中包覆了聚氨酯的鎳鈦內(nèi)芯棒全長浸入該藥用級pvp溶液中,繼而以每秒3-6cm的速度垂直上提,直至提出藥用級pvp溶液液面,并在90度-100度熱風(fēng)下吹干。

相對于現(xiàn)有技術(shù),本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明新型泌尿及消化道內(nèi)鏡用斑馬滑導(dǎo)絲前端較傳統(tǒng)的斑馬導(dǎo)絲更加柔軟,利于導(dǎo)絲的導(dǎo)引導(dǎo)入操作;本發(fā)明導(dǎo)絲全段表面親水涂層可減小與泌尿道和消化道粘膜的摩擦或可能導(dǎo)致的損傷。本發(fā)明滑導(dǎo)絲臨床實際使用后表明該滑導(dǎo)絲在可操控性、導(dǎo)引導(dǎo)入性能上較傳統(tǒng)的臨床廣泛使用的斑馬導(dǎo)絲更好;本發(fā)明滑導(dǎo)絲在泌尿及消化道粘膜上顯示出極好的滑動性能,能極大的減小組織損傷。

附圖說明

圖1為本發(fā)明新型泌尿及消化道內(nèi)鏡用斑馬滑導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)示意圖;

圖2為本發(fā)明醫(yī)用聚氨酯材料包覆層外表面的斑馬紋結(jié)構(gòu)。

附圖中標(biāo)記:鎳鈦內(nèi)芯棒1、醫(yī)用聚氨酯材料包覆層2、親水涂覆層3、傾斜式斑馬紋4。

具體實施方式

下面結(jié)合附圖對本發(fā)明的優(yōu)選實施例進行詳細闡述,以使本發(fā)明的優(yōu)點和特征能更易于被本領(lǐng)域技術(shù)人員理解,從而對本發(fā)明的保護范圍做出更為清楚明確的界定。

請參照附圖1-2,本發(fā)明的一種新型泌尿及消化道內(nèi)鏡用斑馬超滑導(dǎo)絲,該滑導(dǎo)絲包括鎳鈦內(nèi)芯棒1、醫(yī)用聚氨酯材料包覆層2、親水涂覆層3,所述醫(yī)用聚氨酯材料包覆層2包覆于鎳鈦內(nèi)芯棒1外表面,并在醫(yī)用聚氨酯材料包覆層2外表面涂覆有親水涂覆層3;

所述鎳鈦內(nèi)芯棒1的導(dǎo)入端設(shè)有錐形漸細段;

所述醫(yī)用聚氨酯材料包覆層2的導(dǎo)入端設(shè)有錐形漸細段,其表面設(shè)有傾斜式斑馬紋4,并在該傾斜式斑馬紋4及醫(yī)用聚氨酯材料包覆層2其它表面區(qū)域內(nèi)涂有親水涂覆層3。

所述醫(yī)用聚氨酯材料包覆層2的硬度為35d至40d。

所述鎳鈦內(nèi)芯棒1的導(dǎo)入端10-15cm處為錐形漸細段。

所述鎳鈦內(nèi)芯棒1外徑為0.6mm時,其導(dǎo)入端端部直徑為0.18mm-0.22mm。

所述醫(yī)用聚氨酯材料包覆層2包覆鎳鈦內(nèi)芯棒1后所形成的組合外徑為0.8mm-0.83mm。

所述親水涂覆層3為藥用級交聯(lián)pvp涂覆層。藥用級交聯(lián)pvp材料的突出特點是:涂覆在聚氨酯基材后可牢固的交聯(lián)在其表面,繼而干燥后形成很薄層的表層結(jié)構(gòu)。遇水后,藥用級交聯(lián)pvp強大的吸水作用迅速地在導(dǎo)絲表面形成一層超滑的水膜。

本發(fā)明的新型泌尿及消化道內(nèi)鏡用斑馬滑導(dǎo)絲的制備方法,該制備方法包括以下步驟:

步驟一,鎳鈦內(nèi)芯棒1的制作:截取一段符合導(dǎo)絲外徑和導(dǎo)絲長度要求的鎳鈦記憶合金線材,首先,將鎳鈦記憶合金線材經(jīng)磨削成前端10-15厘米長的錐形漸細段,鎳鈦內(nèi)芯棒外徑為0.6mm時,其導(dǎo)入端端部直徑為0.18mm-0.22mm;

步驟二,醫(yī)用聚氨酯材料包覆層2包覆鎳鈦內(nèi)芯棒1的制作:自塑料擠出機機頭的后端將鎳鈦內(nèi)芯棒1的粗端插入,待鎳鈦內(nèi)芯棒1從擠出機頭口模處出來時,連接恒速牽拉機恒速向前牽拉實現(xiàn)導(dǎo)絲的聚氨酯展現(xiàn)有斑馬紋的包覆;

步驟二,親水涂覆層3:配制好適當(dāng)濃度的藥用級pvp溶液后,將步驟二中包覆了聚氨酯的鎳鈦內(nèi)芯棒1全長浸入該藥用級pvp溶液中,繼而以每秒3-6cm的速度垂直上提,直至提出藥用級pvp溶液液面,并在90度-100度熱風(fēng)下吹干。

本發(fā)明滑導(dǎo)絲使用前應(yīng)先使其表面水膜化,方法為:采用生理鹽水或一般注射用水水浸或自導(dǎo)絲護套管注入上述液體即可。接觸水后,表面快速形成水膜后的導(dǎo)絲可經(jīng)泌尿及消化道內(nèi)鏡的操作孔送入,經(jīng)操作觀察口可見導(dǎo)絲前端的活動,推送或扭轉(zhuǎn)留在內(nèi)鏡插孔外的導(dǎo)絲后端,可實現(xiàn)導(dǎo)絲在泌尿及消化道內(nèi)的導(dǎo)引導(dǎo)入過程。

以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實施方式,并非因此限制本發(fā)明的專利范圍,凡是利用本發(fā)明說明書及附圖內(nèi)容所作的等效結(jié)構(gòu)或等效流程變換,或直接或間接運用在其它相關(guān)的技術(shù)領(lǐng)域,均同理包括在本發(fā)明的專利保護范圍內(nèi)。

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