新型消化道病變內(nèi)鏡定位裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種新型消化道病變內(nèi)鏡定位裝置。用 于探查腹腔內(nèi)，對可疑病變部位進(jìn)行排查，當(dāng)檢測到磁力金屬夾后，會激發(fā)探測棒電磁力開 關(guān)，指示燈打開，得以確認(rèn)病變部位及范圍邊界的體內(nèi)定位工具。
【背景技術(shù)】
[0002] 臨床上廣為應(yīng)用腔鏡微創(chuàng)治療技術(shù)，在許多疾病的治療中已取代傳統(tǒng)的剖腹手 術(shù)，達(dá)到了療效好、康復(fù)快、微創(chuàng)治愈的理想目標(biāo)，但腔鏡技術(shù)特別是非手助的腔鏡手術(shù)存 在著一大缺陷一一觸覺缺失；術(shù)者不能像開放手術(shù)那樣通過手觸摸檢查，以確定病變的部 位、范圍以及與周圍組織的關(guān)系。術(shù)前定位不準(zhǔn)確可能誤導(dǎo)術(shù)者，術(shù)中反復(fù)探查病灶不僅會 延長手術(shù)時間，增加腫瘤擴(kuò)散、種植轉(zhuǎn)移、出血、吻合口痿及感染的機(jī)會，嚴(yán)重者甚至導(dǎo)致誤 切病灶。因此，胃腸病灶的準(zhǔn)確定位對于手術(shù)方式、切口和體位等的選擇非常重要?，F(xiàn)如今 的科學(xué)研究發(fā)展趨勢來看腔鏡微創(chuàng)技術(shù)必然越來越重要，而在臨床中通過發(fā)明改進(jìn)、提高 腔鏡器械附件是目前研發(fā)的熱點之一。
[0003] 現(xiàn)有定位技術(shù)在實際臨床操作中常有偏差，無法滿足臨床工作需要，據(jù)報道不符 合率可達(dá)近30%。腹腔鏡下病變腸段外觀無明顯異常者，目前國內(nèi)外普遍采用術(shù)前鋇劑灌 腸 X線、CT以及結(jié)腸鏡檢查結(jié)果來判斷病變腸段位置，還有術(shù)前病變位置注射亞甲藍(lán)顯色 劑、鈦夾標(biāo)記，術(shù)中腹腔鏡超聲檢查或內(nèi)鏡檢查等，以提高手術(shù)成功率，減少中轉(zhuǎn)開腹率。對 于較小病變，術(shù)前鋇劑灌腸檢查往往不能為術(shù)中提供準(zhǔn)確的位置；術(shù)前腸鏡檢查對于大腸 病變的定位定性是必要的，但由于鏡檢時的牽拉充氣、腸管移位、檢查者的經(jīng)驗或主觀臆斷 等，可能發(fā)生病變位置判斷的不準(zhǔn)確性，其檢查過程耗時同時也增加了腹腔感染的幾率；術(shù) 前病變部位注射顯色標(biāo)記物，一般用于延期手術(shù)者，應(yīng)用中存在著色不明顯或著色范圍較 廣術(shù)中難于判斷；腹腔鏡超聲對于積氣的腸腔也難于作出準(zhǔn)確的判斷。內(nèi)鏡下鈦夾標(biāo)記對 于開腹手術(shù)的病變已經(jīng)在臨床應(yīng)用，但由于病情個體差異及術(shù)者技術(shù)水平參差不齊，一旦 出現(xiàn)誤差造成手術(shù)切口錯誤選擇，將出現(xiàn)十分棘手的手術(shù)并發(fā)癥，限制了其廣泛推廣；對于 目前廣為推廣的微創(chuàng)內(nèi)鏡手術(shù)來說，由于其觸感缺失的技術(shù)限制，無法發(fā)揮任何作用，實際 臨床應(yīng)用迫切需要新型產(chǎn)品出現(xiàn)解決目前困境。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本實用新型的目的在于提供一種新型消化道病變內(nèi)鏡定位裝置，解決了外科腔鏡 手術(shù)最為禁忌與棘手的情況一一手術(shù)中無法找到或明確需要切除的病灶位置及手術(shù)切除 范圍，本實用新型采用一種可經(jīng)腹腔鏡腹壁造口進(jìn)入到腹腔內(nèi)的磁力探測棒，對可疑病變 部位消化管、腔進(jìn)行檢測，當(dāng)檢測到磁力金屬夾后，會激發(fā)探測棒電磁力開關(guān)，指示燈打開， 得以確認(rèn)病變部位，一般磁力金屬夾會放置2-3枚于病變的口側(cè)及肛側(cè)進(jìn)行標(biāo)記，確認(rèn)病 變的范圍邊界，從根本上解決腹腔鏡下病變的定位難題。
[0005] 本實用新型的上述目的通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)：
[0006] 新型消化道病變內(nèi)鏡定位裝置，基于磁場的空間分布特點，利用體內(nèi)外磁場相互 作用產(chǎn)生的磁力大小，定位探查器具在體內(nèi)的位置。包括體內(nèi)定位機(jī)構(gòu)、體外檢測機(jī)構(gòu)及顯 示機(jī)構(gòu)，其中，所述體內(nèi)定位機(jī)構(gòu)與體外定位機(jī)構(gòu)相互配合，所述體內(nèi)定位機(jī)構(gòu)是：內(nèi)磁體 1與鈦夾2固定連接并置于消化道3腔內(nèi)，在體內(nèi)檢測位置處產(chǎn)生磁場；所述體外檢測機(jī)構(gòu) 是：引力工作觸點4置于外殼8內(nèi)部并與其接觸連接，以調(diào)節(jié)外磁體5的引力工作距離；螺 旋圓柱彈簧6兩端磨平，分別與外磁體5、絕緣隔套10連接在一起，防止外磁體5表面在重 力作用下與引力工作觸點4發(fā)生接觸，并調(diào)節(jié)磁場作用力的大小；絕緣隔套10上表面與螺 旋圓柱彈簧6的端面連接，下表面與電池安裝座11連接，絕緣隔套10通過膠接劑與外殼8 的內(nèi)表面連接；所述顯示機(jī)構(gòu)連接導(dǎo)線9 一端與螺旋圓柱彈簧6的端面連接，另一端與電池 安裝座11內(nèi)的電池12負(fù)極接觸連接，所述電池12通過固定在外殼8上的燈座14與燈泡 13連接。
[0007] 所述的內(nèi)磁體1為圓環(huán)形、圓片形或六面體條形，材質(zhì)為稀土永磁材料，表面進(jìn)行 無害化防腐蝕處理。
[0008] 所述的引力工作觸點4由導(dǎo)電材料制成，形狀為圓片狀或其它幾何形狀。
[0009] 所述的外磁體5為圓環(huán)形、圓片形或六面體條形，材質(zhì)為稀土永磁材料，表面做絕 緣處理，防止體外檢測機(jī)構(gòu)移動時造成外磁體5的圓柱面與外殼8的內(nèi)表面接觸，產(chǎn)生誤 檢。外磁體5隨體外檢測機(jī)構(gòu)移動時，其磁場與體內(nèi)磁體1的磁場將發(fā)生作用，產(chǎn)生作用力， 從而檢測出鈦夾2在體內(nèi)的位置。
[0010] 所述的螺旋圓柱彈簧6為無預(yù)應(yīng)力的拉伸彈簧，具體參數(shù)如下：
[0011] 1)材料：碳素彈簧鋼絲，其他彈簧材料也可以。
[0013] 式中：F-彈簧工作載荷，F(xiàn) = FJFg，其中F#磁體自重、Fg。內(nèi)外磁體間的初始作 用力（見"磁場作用力計算"）；
[0014] λ-彈簧工作變形量，λ = 2mm。
[0015] 3)彈簧絲直徑，
[0016] 式中：K 一補償系數(shù)，
[0017] C-旋繞比，取值5-12 ;
[0018] [ τ ]-彈簧絲材料的許用應(yīng)力，MPa。
[0019] 4)彈簧有效圈數(shù)
[0020] 式中：G-彈簧材料的剪切模量，MPa。
[0021] 5)彈簧長度 H = η · t (4)
[0022] 式中：t-節(jié)距，t = d+0. 5, mm〇
[0023] 6)彈簧兩端磨平、并緊。
[0024] 所述的外殼8由兩層構(gòu)成，其中里層由導(dǎo)電的金屬薄板材制成，外層由塑料制成， 兩層緊密貼合在一起。
[0025] 所述的絕緣隔套10采用工程塑料制作，外徑=外磁體直徑+4_，內(nèi)徑為4_，厚度 為3mm，上表面與螺旋圓柱彈簧6端面連接，下表面與電池安裝座11連接，端面通過膠接劑 與外殼8的內(nèi)表面連接。
[0026] 本實用新型的有益效果在于：本實用新型從根本上解決腹腔鏡下病變的定位難 題，涉及到的磁力相關(guān)技術(shù)目前已經(jīng)有部分應(yīng)用于臨床治療；由于磁鐵無需電源便可產(chǎn)生 靜磁場信號，且很容易地建立一個微型無線定位系統(tǒng)，這使得磁定位技術(shù)引起更多學(xué)者關(guān) 注。磁定位技術(shù)在對近距離目標(biāo)的跟蹤方面有很多的應(yīng)用，尤其適用于人體，本實用新型的 磁力相關(guān)內(nèi)鏡輔助器材在人體應(yīng)用的安全性首先得到充分的保障；腹腔鏡技術(shù)的開展已經(jīng) 有十余年時間，具有良好的操作基礎(chǔ)，目前國內(nèi)外普遍采用術(shù)前鋇劑灌腸 X線、CT、術(shù)前病 變位置注射亞甲藍(lán)顯色劑、鈦夾標(biāo)記、術(shù)中腹腔鏡超聲檢查、內(nèi)鏡檢查等來判斷病變腸段位 置，以提高手術(shù)成功率，減少中轉(zhuǎn)開腹率，但都存在一些實際應(yīng)用當(dāng)中的技術(shù)限制。而本實 用新型就是為了解決現(xiàn)有技術(shù)難題，而且研發(fā)重點以外科腔鏡技術(shù)為基本出發(fā)點，在現(xiàn)有 消化內(nèi)鏡定位技術(shù)基礎(chǔ)上創(chuàng)造一種外科腹腔鏡手術(shù)術(shù)中器械，其通過體表進(jìn)入人體內(nèi)部， 利用磁力相互作用啟動提示燈，達(dá)到對病變的實時定位；該方法直觀的通過腹腔鏡的電視 顯示儀器可以直接觀察到定位器械與病變部位的對接位置，達(dá)到與人眼同步的作用，本實 用新型能夠徹底解決缺失觸感的腹腔鏡器械無法找到病灶的臨床棘手問題，僅提供一種獨 創(chuàng)的腔鏡器材就得解決廣大外科手術(shù)病例無法準(zhǔn)確定位部位的難題，具有十分廣闊的醫(yī)學(xué) 應(yīng)用前景。
【附圖說明】
[0027] 此處所說明的附圖用來提供對本實用新型的進(jìn)一步理解，構(gòu)成本申請的一部分， 本實用新型的示意性實例及其說明用于解釋本實用新型，并不構(gòu)成對本實用新型的不當(dāng)限 定。
[0028] 圖1為本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖，其中反為磁化方向；
[0029] 圖2為本實用新型的內(nèi)外磁體的相對關(guān)系示意圖；
[0030] 圖3為本實用新型的各矢量位置關(guān)系。
[0031] 圖中：1、內(nèi)磁體；2、鈦夾；3、消化道；4、引力工作觸點；5、外磁體；6、螺旋圓柱彈 簧；7、排斥力工作觸點；8、外殼；9、連接導(dǎo)線；10、絕緣隔套；11、電池安裝座；12、電池；13、 燈泡；14、燈座。
【具體實施方式】
[0032] 下面結(jié)合附圖進(jìn)一步說明本實用新型的詳細(xì)內(nèi)容及其【具體實施方式】。
[0033] 參見圖1所示，本實用新型的新型消化道病變內(nèi)鏡定位裝置，基于磁場的空間分 布特點，利用體內(nèi)外磁場相互作用產(chǎn)生的磁力大小，定位探查器具在體內(nèi)的位置。包括體內(nèi) 定位機(jī)構(gòu)、體外檢測機(jī)構(gòu)及顯示機(jī)構(gòu)，其中，所述體內(nèi)定位機(jī)構(gòu)與體外定位機(jī)構(gòu)相互配合， 所述體內(nèi)定位機(jī)構(gòu)是：內(nèi)磁體1與鈦夾2固定連接并置于消化道3腔內(nèi)，在體內(nèi)檢測位置處 產(chǎn)生磁場；所述體外檢測機(jī)構(gòu)是：引力工作觸點4置于外殼8內(nèi)部并與其接觸連接，以調(diào)節(jié) 外磁體5的引力工作距離；螺旋圓柱彈簧6兩端磨平，分別與外磁體5、絕緣隔套10連接在 一起，防止外磁體5表面在重力作用下與引力工作觸點4發(fā)生接觸，并調(diào)節(jié)磁場作用力的大 小；絕緣隔套10上表面與螺旋圓柱彈簧6的端面連接，下表面與電池安裝座11連接，絕緣 隔套10通過膠接劑與外殼8的內(nèi)表面連接；所述顯示機(jī)構(gòu)連接導(dǎo)線9 一端與螺旋圓柱彈簧 6的端面連接，另一端與電池安裝座11內(nèi)的電池12負(fù)極接觸連接，所述電池12通過固定在 外殼8上的燈座14與燈泡13連接。
[0034] 所述的內(nèi)磁體1為圓環(huán)形、圓片形或六面體條形，材質(zhì)為稀土永磁材料，表面進(jìn)行 無害化防腐蝕處理。
[0035] 所述的引力工作觸點4由導(dǎo)電材料制成，形狀為圓片狀或其它幾何形狀。
[0036] 所述的外磁體5為圓環(huán)形、圓片形或六面體條