本發(fā)明涉及一種治療腎衰竭的藥物及其制備方法，屬中藥領域。

背景技術：

腎衰竭是各種慢性腎臟疾病發(fā)展到后期引起的腎功能部分或者全部喪失的一種病理狀態(tài)。中醫(yī)則認為腎衰竭與熱毒熾盛，濕熱蘊結，邪陷心肝有關。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療腎衰竭的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關于本發(fā)明的有關報道。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復驗證，終于找到了有效治療腎衰竭的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療腎衰竭的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇金銀花、澤瀉、黃芪、女貞子、益母草、茯苓、紫蘇葉、竹茹、白芍、杜仲、甘草、大黃、玉米須、大腹皮、陳皮、龜版、山楂、肉桂、干姜、藕節(jié)、小薊、石韋、夏枯草、竹茹、半夏進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療腎衰竭。其中，選用金銀花是因為其性味甘，寒，入肺、胃經(jīng)，有清熱，解毒的功能，治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰瘍，腫毒，瘰疬，痔漏。選用澤瀉是因為其性味甘，寒，入膀胱經(jīng)，有利水，滲濕，泄熱的功能，治小便不利，水腫肛滿，嘔吐，瀉痢，痰飲，腳氣，淋病，尿血。選用黃芪是因為其性味甘，微溫，入肺、脾經(jīng)，生用有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補中益的功能，治內(nèi)傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用女貞子是因為其性味苦甘，平，入肝、腎經(jīng)，有補肝腎，強腰膝的功能，治陰虛內(nèi)熱，頭暈，目花耳鳴，腰膝酸軟，須發(fā)早白。選用益母草是因為其性味辛苦，涼，入心包、肝經(jīng)，有活血，祛瘀，調(diào)經(jīng)，消水的功能，治月經(jīng)不調(diào)，治漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，瀉血，癰腫瘡瘍。選用茯苓是因為其性味甘淡，平，入心、脾、肺經(jīng)，有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神的功能，治小便不利水腫脹痛，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。選用紫蘇葉是因為其性味辛，溫，入肺、脾經(jīng)，有發(fā)表，散寒，理氣，和營的功能，治感冒風寒，惡寒發(fā)熱，咳嗽，氣喘，胸腹脹滿，胎動不安，并能解魚蟹毒。選用竹茹是因為其性味甘，涼，入胃、膽經(jīng)，有清熱，涼血，化痰，止吐的功能，治煩熱嘔吐、呃逆，痰熱咳喘，吐血，衄血，崩漏，惡阻，胎動，驚癎。選用白芍是因為其性味苦酸，涼，入肝、脾經(jīng)，有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功能，治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。選用杜仲是因為其性味甘微辛，溫，入肝、腎經(jīng)，有補肝腎，強筋骨，安胎的功能，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余瀝，陰下濕癢，胎漏欲墮，高血壓。選用甘草是因為其性味甘平，入脾、胃、肺經(jīng)，有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用大黃是因為其性味苦、寒，入胃、大腸、肝徑，有瀉熱毒，破積滯，行瘀血的功能，治實熱便秘，譫語發(fā)狂，食積痞滿，痢疾初起，里急后重，瘀停經(jīng)閉，癥瘕積聚，時行熱疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，陽黃，水腫，淋濁，溲赤，癰瘍腫毒，疔瘡，湯火傷。選用玉米須是因為其性味甘，平，有利尿，泄熱，平肝，利膽的功能，治腎炎水腫，腳氣，黃疸肝炎，高血壓，膽囊炎，膽結石，糖尿病，吐血衄血，鼻淵，乳癰。選用大腹皮是因為其性味辛，微溫，入脾、胃、大小腸經(jīng)，有下氣寬中，行水的功能，治脘腹痞脹，腳氣，水腫。選用陳皮是因為其性味苦、辛，溫，歸肺、脾經(jīng)，有理氣健脾，燥濕化痰的功能，治胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。選用龜版是因為其性味咸甘，平，入肝、腎經(jīng)，有滋陰，潛陽，補腎，健骨的功能，治腎陰不足，骨蒸勞熱，吐血，衄血，久咳，遺精，崩漏，帶下，腰痛，骨痿，陰虛風動，久痢，久瘧，痔瘡，小兒囟門不合。選用山楂是因為其性味酸甘，微溫，入脾、胃、肝經(jīng)，有消食積，散瘀血，驅絳蟲的功能，治肉積，癥瘕，痰飲，痞滿，吞酸，瀉痢，腸風，腰痛，疝氣，產(chǎn)后兒枕痛，惡露不盡，小兒乳食停滯。選用肉桂是因為其性味辛甘，熱，入腎、脾、膀胱經(jīng)，有補元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈的功能，治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經(jīng)閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽浮越，上熱下寒。選用干姜是因為其性味辛，熱，入脾、胃、肺經(jīng)，有溫中逐寒，回陽通脈的功能，治心腹冷痛，吐瀉，肢冷脈微，寒飲喘咳，風寒濕痹，陽虛吐、衄、下血。選用藕節(jié)是因為其性味甘澀，平，入手少陰，足陽明，厥陰經(jīng)，有止血，散瘀的功能，治咳血，吐血，衄血，尿血，便血，血痢，血崩。選用小薊是因為其性味辛，溫，入脾、胃二經(jīng)，有溫中，下氣，消谷，殺蟲的功能，治吐瀉，心腹脹痛，疔腫毒瘡，毒蟲蛟傷。選用石韋是因為其性味苦甘，涼，入肺、膀胱經(jīng)，有利水通淋，清肺泄熱的功能，治淋痛，尿血，尿路結石，腎為，崩漏，痢疾，肺熱咳嗽，慢性氣管炎，金瘡，癰疽。選用夏枯草是因為其性味苦辛，寒，入肝、膽經(jīng)，有清肝，散結的功能，治瘰疬，癭瘤，乳癰，乳癌，目珠夜痛，羞明流淚，頭目眩暈，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺結核，急性黃疸型傳染性肝炎，血崩，帶下。選用竹茹是因為其性味甘，涼，入胃、膽經(jīng)，有清熱，涼血，化痰，止吐的功能，治煩熱嘔吐、呃逆，痰熱咳喘，吐血，衄血，崩漏，惡阻，胎動，驚癎。選用半夏是因為其性味辛，溫，有毒，入脾、胃經(jīng)，有燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結的功能，治濕痰冷飲，嘔吐，反胃，咳喘痰多，胸膈脹滿，痰厥頭痛，頭暈不眠，外消癰腫。

具體實施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

金銀花15-25克，澤瀉10-20克，黃芪10-15克，女貞子10-15克，益母草10-20克，茯苓10-20克，紫蘇葉5-15克，竹茹10-15克，白芍10-20克，杜仲5-15克，甘草5-15克，大黃10-15克，玉米須5-15克，大腹皮5-15克，陳皮5-15克，龜版10-15克，山楂10-15克，肉桂5-15克，干姜10-20克，藕節(jié)10-15克，小薊5-15克，石韋5-15克，夏枯草5-15克，竹茹5-15克，半夏5-15克。

優(yōu)選為：

金銀花20克，澤瀉15克，黃芪12克，女貞子12克，益母草15克，茯苓15克，紫蘇葉10克，竹茹12克，白芍15克，杜仲10克，甘草10克，大黃12克，玉米須10克，大腹皮10克，陳皮10克，龜版12克，山楂12克，肉桂10克，干姜15克，藕節(jié)12克，小薊10克，石韋10克，夏枯草10克，竹茹10克，半夏10克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、金銀花：篩去泥沙，揀凈雜質(zhì)；

2、澤瀉：揀去雜質(zhì)，大小分檔，用水浸泡至八成透，撈出，曬涼，悶潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，曬干；

3、潤透后及時切片，曬干；

4、女貞子：揀去雜質(zhì)，洗凈，曬干；

5、益母草：揀去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切段，曬干；

6、茯苓：用水浸泡，洗凈撈出，悶透后，切片，曬干；

7、紫蘇葉：揀去雜質(zhì)，曬干；

8、竹茹：除去硬竹簽、雜質(zhì)，抖掉灰屑，揉成小團或切段；

9、白芍：揀去雜質(zhì)，分開大小個，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，干燥；

10、杜仲：除去粗皮，洗凈，潤透，切成方塊或絲條，曬干；

11、甘草：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時，撈出，潤透，切片，涼干；

12、大黃：揀凈雜質(zhì)，大小分檔，悶潤至內(nèi)外濕度均勻，切片或切成小塊、曬干；

13、玉米須：取原藥材，除去雜質(zhì)，篩去灰屑；

14、大腹皮：揀凈雜質(zhì)，碾軋使軟，敲打，篩去泥屑；

15、陳皮：取原藥材，除去雜質(zhì)及變黑的果皮，搶水洗凈，潤軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑；

16、龜版：用清水浸泡，刮去殘肉，洗凈，曬干，敲成小塊；

17、山楂：揀凈雜質(zhì)，篩去核；

18、肉桂：揀凈雜質(zhì)，刮去粗皮，用時打碎，或刮去粗皮，用溫開水浸潤片刻，切片，晾干；

19、干姜：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡3—6小時，撈出，悶潤后切片或切成小方塊，曬干；

20、藕節(jié)：取凈藕節(jié)置鍋內(nèi)炒至外面呈黑色，內(nèi)部呈老黃色，稍灑清水，取出，干燥；

21、小薊：揀凈雜質(zhì)，去根，水洗潤透，切面，曬干；

22、石韋：揀凈雜質(zhì)，洗凈泥沙，刷凈茸毛，切段曬干；

23、夏枯草：取原藥材，除去枝梗、葉片及雜質(zhì)，篩去灰屑；

24、竹茹：除去硬竹簽、雜質(zhì)，抖掉灰屑，揉成小團或切段；

25、半夏：揀去雜質(zhì)，篩去灰屑。

二、制備

1、將所述重量的金銀花、澤瀉、黃芪、女貞子、益母草、茯苓、紫蘇葉、竹茹、白芍、杜仲、甘草、大黃、玉米須、大腹皮、陳皮、龜版、山楂、肉桂、干姜、藕節(jié)、小薊、石韋、夏枯草、竹茹、半夏放入煎藥容器內(nèi)，第一次加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為3劑服用。

組方中金銀花有清熱，解毒的功能為君藥；大黃瀉熱毒，破積滯，行瘀血；白芍有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮清熱解毒，瀉熱毒，行瘀血，養(yǎng)血柔肝，斂陰收汗的作用，治療腎衰竭效力全面，且以清熱解毒，瀉熱毒，行瘀血，養(yǎng)血柔肝為主可治本，龜版有滋陰，潛陽，補腎，健骨功能為佐藥，杜仲有補肝腎，強筋骨，安胎的功能為使藥，二者是治標。

本發(fā)明藥物具有清熱解毒，瀉熱毒，行瘀血，養(yǎng)血柔肝，滋陰潛陽，補肝腎的功能，用于治療腎衰竭，療程短、見效快、治愈后不復發(fā)。

以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應，結果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治腎衰竭門診患者共28例。

2、診斷標準

典型癥狀為浮腫，困倦、乏力，血尿，腰痛等。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，10天為一個療程，連續(xù)服用3個療程。

4、療效評定標準

顯效：腎衰竭癥狀消失，恢復正常，痊愈；

好轉：患者浮腫，困倦、乏力，血尿，腰痛的現(xiàn)象減輕，腎衰竭癥狀明顯好轉，逐步恢復正常；

無效：達不到好轉標準者。

5、治療結果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療腎衰竭患者28例，結果顯效20例，顯效率為71.42%，好轉6例，好轉率為21.43%，無效2例，總有效率為92.85%。