本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于減少胃容積，從而達(dá)到節(jié)食減肥效果的胃球形支架。

背景技術(shù)：

胃是人體容納食物的器官，胃的容積大小直接決定人的食欲和進(jìn)食量。進(jìn)食量多，造成“攝入大于消耗”是肥胖的物質(zhì)基礎(chǔ)。隨著人們生活水平提高和生活方式改變，肥胖者與日俱增，肥胖相關(guān)代謝疾病也不斷攀升。一般情況下，肥胖者的進(jìn)食量都較大，也就是說胃腔容積相對較大。用無創(chuàng)傷方式減小胃腔容積是節(jié)食減肥的有效手段和發(fā)展方向。

生活中人們減肥，一般是通過增加運(yùn)動、節(jié)制飲食等辦法來實(shí)現(xiàn)。但是，運(yùn)動如果達(dá)不到一定量、時間不能持續(xù)則減肥效果不理想或反彈；節(jié)食雖然能減肥，但對進(jìn)食欲望的抵制需很大的毅力，常人難以堅(jiān)持，加上長時間不當(dāng)節(jié)食，人體會因缺少必要的營養(yǎng)要素而帶來精力和體力下降，影響工作和生活質(zhì)量。醫(yī)學(xué)手段減肥主要通過減小胃容積以控制食欲，使進(jìn)食量下降從而達(dá)到減肥和減輕體重的效果。目前減小胃容積主要有以下兩種方式：一是外科手術(shù)減容，包括胃旁路手術(shù)、胃袖狀切除術(shù)等，其胃減容和減重效果肯定，但是手術(shù)創(chuàng)傷大、不可逆轉(zhuǎn)、風(fēng)險和費(fèi)用高等不利因素，肥胖者難以接受；二是非外科手術(shù)減容，包括胃束帶術(shù)。針對在減肥中所存在的上述問題，近來人們通過在胃腔內(nèi)放置水球（美國fda2015批準(zhǔn)注冊產(chǎn)品）來減少胃容積，降低進(jìn)食欲望，從而減少進(jìn)食量達(dá)到減肥的目的。雖然這種在胃中放置水球囊的減肥效果較好，但在實(shí)際使用中還存在以下問題：1.胃水球囊注水500?700毫升后重量大，放置在胃腔后約20%的人會出現(xiàn)難以忍受的腹痛腹脹、嘔吐等不良反應(yīng)，減肥者被迫提前取出水球中止治療；2.胃水球囊對胃粘膜長期壓迫易形成胃糜爛和潰瘍等嚴(yán)重并發(fā)癥；3.球囊使用高分子材料（聚氨酯、硅象膠等）制成，在酸性環(huán)境下易崩解和破損，故體內(nèi)置放受時間限制（<6個月）；4.目前胃球囊需從國外進(jìn)口，價格高，一般肥胖者難以承受，不利于推廣和普及。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對上述現(xiàn)有技術(shù)中使用胃減容器材所存在的問題，本發(fā)明提供了一種具有彈性記憶功能、人體相容性好、易于釋放和回收、耐受性強(qiáng)并可以逆轉(zhuǎn)的胃球形支架。

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題所采取的技術(shù)方案是：所述胃球形支架由金屬合金絲制成，它包括上圓圈、下圓圈、骨經(jīng)線和骨緯線，所述上、下圓圈相對設(shè)置，骨經(jīng)線成圓弧狀間隔設(shè)置，骨經(jīng)線一端與上圓圈相連、另一端與下圓圈相連；所述骨緯線呈螺旋狀與骨經(jīng)線等距間隔交錯編織成網(wǎng)格狀，所述胃球形支架釋放狀態(tài)為網(wǎng)狀球形，收縮狀態(tài)為細(xì)小圓柱管形；所述金屬合金絲為0.1-0.3毫米的鎳鈦合金絲。

目前人類醫(yī)學(xué)使用各種人體“支架”主要是用于解除病灶（如血管、食管、胃腸、膽管等）“梗阻”問題，為實(shí)現(xiàn)梗阻局部“再通”而放置支架。故所有支架基本形狀都是呈“管狀”，且多為永久性置放。本發(fā)明打破傳統(tǒng)“管狀”支架概念，把“支架”設(shè)計成具記憶功能的“球形”，名稱為“球形支架”，以此作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于減肥的一種專用器材。所述“球形支架”是利用單一微徑鎳鈦合金絲編織成具記憶功能的球形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，它可于收縮狀態(tài)（呈細(xì)小圓柱軟管形）收納于專用推送器內(nèi)，在胃鏡輔助下進(jìn)入胃腔，然后在胃內(nèi)彈性釋放，其足夠且均等的外展性膨脹力（張力）和良好的順應(yīng)性均衡地支撐胃壁，使胃腔處于相對充盈狀態(tài)并刺激胃壁“張力感受器”，再通過胃壁傳入、傳出神經(jīng)信息傳導(dǎo)，人體由此產(chǎn)生飽脹感而自發(fā)減少進(jìn)食量。球形支架在胃腔內(nèi)留置3-6個月，此時段肥胖者一直處于自發(fā)性低進(jìn)食量狀態(tài)，達(dá)到減肥減重效果后，根據(jù)需要可在胃鏡輔助下通過齒狀活檢鉗或異物鉗，夾住支架著力點(diǎn)（上或下圓圈）并向后抽拉，利用支架柔軟可縮性特征，順應(yīng)消化管腔（胃、食道）擠壓成細(xì)長條管形隨胃鏡一并退出體外，直接取出該球形支架。

所述“球形支架”材料性能穩(wěn)定，外表光滑并富有柔軟和彈性特征，可在胃腔內(nèi)隨胃蠕動而被動蠕動，加上胃粘膜分泌的濕潤光滑內(nèi)環(huán)境，球形支架在胃內(nèi)位置移動多變，故不會相嵌在胃體腔內(nèi)，也不會被胃粘膜“包埋”，因此球形支架在胃鏡輔助下方便隨時取出，并可重復(fù)使用，能有效防止減肥者使用過成中發(fā)生不良反應(yīng)和肥胖反彈。

本發(fā)明的有益效果，相比現(xiàn)有技術(shù)而言：

1、與外科手術(shù)（如胃旁路手術(shù)、胃袖裝切除術(shù)等）相比具有人體無創(chuàng)、可以逆轉(zhuǎn)、風(fēng)險系數(shù)小、費(fèi)用更低的優(yōu)點(diǎn)，易為人們接受，不僅可降低減肥者的痛苦，而且可獲得良好的減肥效果；

2、與胃球囊相比，球形支架重量基本可以忽略，對胃壁無重力壓迫和下墜感，應(yīng)用舒適度增加，因此減肥者的依從性好：同時，所用材料更安全、耐酸蝕，不會破損，對人體副作用小，風(fēng)險發(fā)生率低；可避免長期局部壓迫導(dǎo)致的胃糜爛、胃潰瘍、胃出血等并發(fā)癥，而且安放和取出方便，均是其優(yōu)點(diǎn)；

3.本發(fā)明創(chuàng)新是全新理念，用材安全、生產(chǎn)工藝成熟，減肥治療可逆性好。該球形網(wǎng)狀支架釋放后刺激胃壁張力感受器，回收取出后刺激消失，機(jī)體恢復(fù)原狀態(tài)，不構(gòu)成永久性損傷，故可重復(fù)間斷使用；

4.球形支架幾何形狀更符合人體工程學(xué)，相容性更好；視肥胖者感覺和實(shí)際效果，可選擇不同型號球形支架，變換支架個數(shù)，能進(jìn)一步適應(yīng)不同肥胖者。

附圖說明

圖1是本發(fā)明釋放后的俯視結(jié)構(gòu)示意圖，

圖2是本發(fā)明在胃內(nèi)釋放后的使用狀態(tài)示意圖，

圖3是本發(fā)明的球形支架推送器剖視結(jié)構(gòu)示意圖，

圖4是本發(fā)明的準(zhǔn)備回收時的狀態(tài)示意圖，

圖5是本發(fā)明收回的狀態(tài)圖，

圖6是本發(fā)明收回后的狀態(tài)示意圖。

在圖中，1、上圓圈2、骨經(jīng)線3、骨緯線4、下圓圈5、十二指腸6、胃腔7、食道8、推拉部9、前連接套10、導(dǎo)向圈11、后連接套12、外套13、導(dǎo)絲14、固定夾15a、內(nèi)套前段15b、內(nèi)套后段16、直通管17、活檢鉗18、胃鏡。

具體實(shí)施方式：

為了使本領(lǐng)域技術(shù)人員更好地理解本發(fā)明的技術(shù)方案，下面根據(jù)附圖結(jié)合具體實(shí)施舉例來進(jìn)一步詳細(xì)描述本發(fā)明。

根據(jù)背景技術(shù)所知，“球形支架”技術(shù)上必須具備以下要素：1.支架對人體無害；2.置放和回收時可收縮成細(xì)軟管狀便于經(jīng)口腔－食管進(jìn)、出人體，在胃腔內(nèi)能瞬時彈性釋放成設(shè)計的圓球形；3.釋放后有一定的柔性外向張力和良好彈性，能隨胃蠕動而移動，不發(fā)生“相嵌”和組織“包埋”；4.在胃鏡輔助下便于支架置放和取出。

在圖1、2中，所述胃球形支架由鎳鈦合金絲制成（當(dāng)然，也可以是其他彈性合金材料），支架在胃內(nèi)釋放后呈球形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，包括上圓圈1、下圓圈4、骨經(jīng)線2和骨緯線3；所述上、下圓圈相對設(shè)置，骨經(jīng)線成圓弧狀間隔設(shè)置，骨經(jīng)線一端與上圓圈相連，另一端與下圓圈相連；所述骨緯線呈螺旋狀與骨經(jīng)線等距間隔交錯編織呈網(wǎng)格狀，所述胃球形支架釋放狀態(tài)為網(wǎng)狀球形（或近似球形或橢圓球形），收縮狀態(tài)為圓柱管形（或變徑管狀）。

在圖3中，所述“球形支架推送器”屬于輔助器具，它包括推拉部8、外套12、內(nèi)套（分為相連接的內(nèi)套前段15a和內(nèi)套后段15b，內(nèi)套前段為透明可視部）、導(dǎo)向圈10、直通管16、前連接套9、后連接套11、導(dǎo)絲13（導(dǎo)絲固定在內(nèi)套前段的前端）、外套前端的固定夾14，其導(dǎo)絲前端穿過球形支架上、下圓圈（起到導(dǎo)向和支撐作用），向前推送支架同時向后抽拉導(dǎo)絲則可像打開“雨傘”一樣將壓縮在推送器外套內(nèi)的球形支架脫離固定夾14后推出到胃腔6內(nèi)（胃腔連接食道7和十二指腸5），支架釋放后即時恢復(fù)圓球形狀;回收狀態(tài)如圖4-圖6所示（釋放過程與回收過程的支架的狀態(tài)變化正好相反），a.經(jīng)胃鏡18活檢孔道伸出活檢鉗17等附件；b.夾住球形支架上圓圈回拉；c.利用胃壁和食道7自身張力和支架柔性彈力使支架呈適應(yīng)性回縮；d.隨胃鏡經(jīng)食道、口腔取出支架。

所述“球形支架”應(yīng)用微細(xì)單一鎳鈦合金絲編織成可收縮回納成細(xì)管狀且釋放后可瞬時恢復(fù)圓球形的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，可分別加工成覆膜或不覆膜兩種支架類型；所述骨緯線和骨經(jīng)線交織形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的網(wǎng)格疏密度為0.3～0.5cm見方，球形支架直徑按型號大小不同為6～10cm；球體骨緯線上、下端各預(yù)留對稱上、下圓圈，整體連結(jié),上、下圓圈設(shè)孔徑大小以能僅通過導(dǎo)絲為宜，作為導(dǎo)絲通道方便支架沿導(dǎo)絲滑行，利于支架釋放和回收。配件主要包括球形支架專用的推送器和胃鏡相關(guān)附件。

本發(fā)明的使用過程說明：

1、醫(yī)生根據(jù)肥胖者的肥胖情況和其它人體基本特征如體表面積、體重指數(shù)、平均進(jìn)食量等，經(jīng)胃鏡檢查排除禁忌征，選取合適大小型號并處于內(nèi)收狀態(tài)的球形支架，利用專用配件“球形支架推送器”，單獨(dú)或在胃鏡輔助下將球形支架放置在胃體腔內(nèi)然后釋放，退出配件，球形支架留置在胃腔內(nèi)；依不同肥胖者情況按醫(yī)生判斷，選擇大小不同型號的球形支架，常規(guī)放置1-2個；

2、在置入支架后7-10天內(nèi)密切觀察減肥者，對于在觀察期內(nèi)出現(xiàn)腹脹、腹痛、嘔吐等嚴(yán)重并發(fā)癥的減肥者，可適當(dāng)使用解痙、止吐藥及質(zhì)子泵抑制劑與以緩解；

3、球形支架留置在胃腔內(nèi)3～6個月或更長時間，再視感受，食量變化、體重指數(shù)、減肥效果等具體情況，在胃鏡和活檢鉗等附件輔助下取出球形支架。球形支架可以重復(fù)置放。

以上實(shí)施方式僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案而非限制，盡管參照具體實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以對本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行修改或者等同替換，而不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的精神和范圍，其均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的權(quán)利要求保護(hù)的范圍中。