本分案申請(qǐng)是基于申請(qǐng)?zhí)枮?01180049065.x、申請(qǐng)日為2011年9月9日、申請(qǐng)人為“費(fèi)雪派克醫(yī)療保健有限公司”、發(fā)明名稱(chēng)為“用于傳送氣體的部件”的原始中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)(原國(guó)際申請(qǐng)?zhí)枮閜ct/nz2001/000186)的分案申請(qǐng)。

發(fā)明領(lǐng)域

本發(fā)明涉及用于對(duì)患者傳入和/或傳出氣體的醫(yī)用回路的部件。在一個(gè)具體的方面，本發(fā)明涉及導(dǎo)管，并且具體而言涉及用于呼吸回路的吸氣和/或呼氣分支(limb)中的呼吸管。在另一個(gè)具體方面，本發(fā)明涉及一種用于手術(shù)吹入系統(tǒng)的管。

發(fā)明背景

在輔助呼吸中，特別是在醫(yī)療應(yīng)用中，通過(guò)具有相對(duì)受限的大小的柔性呼吸管來(lái)供應(yīng)具有高水平的相對(duì)濕度的氣體并且該氣體通過(guò)該柔性呼吸管返回，該柔性呼吸管的大小典型地在約10mm至25mm直徑的范圍之間(覆蓋了新生兒和成人的應(yīng)用)。這樣的呼吸管理想地是非常輕的、耐扭結(jié)或擠壓，但也是非常柔性的，以確保對(duì)患者而言最佳的性能和舒適度。該呼吸管的輕質(zhì)量對(duì)于減小該管的重量對(duì)患者接口施加的任何力是非常重要的。同樣地，呼吸管必須是柔性的并且能夠容易地彎曲以便實(shí)現(xiàn)患者的高舒適度，這進(jìn)而可以改進(jìn)患者依從性。

在例如與呼吸相關(guān)聯(lián)的醫(yī)療應(yīng)用中，患者吸入的氣體優(yōu)選地是在具有接近飽和水平的濕度和在接近體溫(通常在33℃與37℃之間的溫度)的條件下傳送的。由于高濕度的呼吸氣體變冷和/或與相對(duì)較冷的呼吸管表面相接觸，在這些呼吸管的內(nèi)表面上可能形成冷凝作用或沖洗(rain-out)?；颊吆舫龅暮粑鼩怏w通常在完全飽和的狀態(tài)下返回并且流經(jīng)一個(gè)呼氣用的呼吸管。如果使得呼出的氣體在沿著呼氣用的呼吸管穿過(guò)時(shí)進(jìn)行冷卻，也可能發(fā)生冷凝作用或沖洗。

同樣地，為患有阻塞性睡眠呼吸暫停(osa)的患者提供正壓呼吸氣體的連續(xù)氣道正壓通氣(cpap)系統(tǒng)或正壓通氣系統(tǒng)還使用了用于傳送(或移除)吸入(和/或呼出)氣體的呼吸管。

在(吸氣或呼氣用的)呼吸管中形成的冷凝物可能被患者呼吸或吸入并且可能導(dǎo)致咳嗽發(fā)作或其他不適。呼吸管內(nèi)的冷凝作用還可能干擾所連接的設(shè)備和輔助裝置和/或各種傳感器的性能。

已經(jīng)通過(guò)降低冷凝程度或提供多個(gè)收集點(diǎn)以便從該管路部件中排出冷凝的液體，來(lái)嘗試降低冷凝的不利影響。降低冷凝作用或沖洗總體上已經(jīng)通過(guò)將溫度維持在或提高到呼吸氣體的露點(diǎn)溫度之上以降低冷凝作用的形成而實(shí)現(xiàn)。這個(gè)溫度典型地是由該呼吸管內(nèi)的加熱絲來(lái)維持，但這些呼吸管的沖洗表現(xiàn)由于多個(gè)因素而可能不是完全的。另外，之前通過(guò)加熱氣體流來(lái)降低沖洗的方法通常導(dǎo)致經(jīng)加熱的管路是昂貴的和/或難以制造的。具體而言，在‘單次使用’的應(yīng)用中，例如典型地在醫(yī)院應(yīng)用中存在的，呼吸管的制造成本是極為重要的。高度希望的是，進(jìn)一步降低沖洗而同時(shí)優(yōu)選地維持低的制造成本，例如通過(guò)使用能夠獲得高生產(chǎn)速度的制造方法。

同樣地，在以吹入法進(jìn)行的腹腔鏡手術(shù)過(guò)程中，還可能希望的是該充入氣體(通常為co2二氧化碳)在傳遞到腹腔之前被加濕。這可以幫助防止患者內(nèi)臟器官的‘干透’、并且可以減少?gòu)氖中g(shù)中恢復(fù)所需的時(shí)間量。即使在采用干燥的充入氣體時(shí)，氣體在從患者體腔中吸收水分時(shí)可以變得飽和。氣體中的水分傾向于在該吹入系統(tǒng)的醫(yī)療管路或排放分支的壁上冷凝。水蒸汽也可以冷凝在該吹入系統(tǒng)的其他部件(例如過(guò)濾器)上。極其不希望的是任何蒸汽由于濕氣而冷凝在該過(guò)濾器上并且沿著這些分支(入口或出口)形成徑流。例如，已經(jīng)冷凝在這些壁上的水可以使過(guò)濾器飽和并且使它被堵塞。這潛在地造成反壓增大并且妨礙了該系統(tǒng)清除煙霧的能力。另外，這些分支中的液態(tài)水可以流到所連接的其他設(shè)備中，這是不希望的。

因此，可能有利的是提供一種能夠具有提高的熱絕緣特性的部件或管，以便降低液體在該管路部件內(nèi)冷凝或快速積聚的可能性。

另外，在試圖降低冷凝的不利影響時(shí)，可能有用的是，液體在管路部件內(nèi)的任何冷凝或其他積聚均是患者或其看護(hù)可觀察到的，即，該部件或管內(nèi)的冷凝或其他液體可以視覺(jué)地或光學(xué)地檢測(cè)到。以此方式，提供視覺(jué)或光學(xué)檢測(cè)可以允許采取步驟來(lái)管理這樣的液體冷凝或在該管部件中可能已經(jīng)積聚的其他液體。視覺(jué)地或光學(xué)地檢測(cè)該管部件內(nèi)的此類(lèi)冷凝或其他液體積聚的能力就管理氣體傳入或傳出患者、或穿過(guò)一個(gè)形成了供氣體傳入或傳出患者的系統(tǒng)的一部分的管路部件而言、或?qū)τ诟玫毓芾韺?duì)患者的治療而言，還可以具有另外的益處。在本說(shuō)明書(shū)中參考了專(zhuān)利說(shuō)明書(shū)、其他外部文檔、或其他信息來(lái)源，這通常是為了提供用于討論本發(fā)明的特征的背景。除非另外明確聲明，否則對(duì)這些外部文檔的參考不應(yīng)被解釋為承認(rèn)這些文檔、或這些信息源在任何轄區(qū)內(nèi)是現(xiàn)有技術(shù)或形成了本領(lǐng)域公共常識(shí)的一部分。

從僅通過(guò)舉例所給出的以下說(shuō)明中將清楚本發(fā)明的另一些方面和優(yōu)點(diǎn)。

發(fā)明概述

本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種部件和/或用于制造部件的方法，該部件和/或方法將至少部分地旨在改善上述問(wèn)題或者將至少向公眾和醫(yī)療行業(yè)提供一種有用的選擇。

在第一方面，本發(fā)明可以廣義地涉及一種形成呼吸管的一部分或形成該呼吸管的部件，該部件包括：

一個(gè)具有泡沫壁的管狀本體，

其中該泡沫壁具有足夠的最小光學(xué)透明度，這樣使得在使用中能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)該管狀本體內(nèi)的液體或可能已經(jīng)形成的冷凝物進(jìn)行視覺(jué)檢測(cè)。

優(yōu)選地，具有泡沫壁的該管狀本體是由單一擠出物的擠出而形成。

在另一方面，本發(fā)明可以廣義地涉及一種形成呼吸管的一部分或形成該呼吸管的部件，該部件包括：

具有由單一擠出物的擠出而形成的泡沫壁的一個(gè)管狀本體，

其中該泡沫壁具有足夠的最小光學(xué)透明度，這樣使得在使用中能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)該管狀本體內(nèi)的液體(或可能已經(jīng)形成的冷凝物)進(jìn)行視覺(jué)檢測(cè)。

優(yōu)選地，該管狀本體的壁是波紋狀的或是具有波紋狀輪廓，其中該波紋狀輪廓包括多個(gè)交替的外波峰(或環(huán)形凸起)和內(nèi)溝槽(或環(huán)形凹陷)。優(yōu)選地，這些外波峰對(duì)應(yīng)于該管狀本體的最大內(nèi)半徑和最大外半徑的位置，并且這些內(nèi)波峰對(duì)應(yīng)于該管狀本體的最小內(nèi)半徑和最小外半徑的位置。

優(yōu)選地，這些波紋可以具有環(huán)形的波紋或螺旋形的波紋形式。

另外優(yōu)選地，該管狀本體具有基本上均勻的壁厚度。

優(yōu)選地，該管狀本體的壁厚度可以是約0.2mm至約1mm、或約0.3mm至約0.9mm、或約0.4mm至約0.8mm、或約0.5mm至約0.7mm、或約0.3mm至約0.6mm、或約0.4mm至約0.7mm。該壁可以是約0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm或1mm厚。優(yōu)選是約0.4mm至約0.8mm，甚至更優(yōu)選是0.6mm厚。

優(yōu)選地，該泡沫壁至少與由該泡沫壁所界定的管狀本體的內(nèi)部是熱絕緣的。優(yōu)選地，該泡沫壁具有約0.25w/mk至0.45w/mk(瓦特/米開(kāi))的熱導(dǎo)率。甚至更優(yōu)選地，該泡沫壁具有約0.15w/mk至0.35w/mk、或約0.2w/mk至0.4w/mk的熱導(dǎo)率。優(yōu)選是約0.3w/mk。

優(yōu)選地，該泡沫壁是泡沫聚合物材料的一個(gè)單件。

優(yōu)選地，該泡沫壁具有的空隙分?jǐn)?shù)為直至約10％、或直至約9％、或直至約8％、或直至約7％、或直至約6％、或直至約5％、或直至約4％、或直至約3％、或直至約2％、或直至約1％。更優(yōu)選地，該泡沫壁具有的空隙分?jǐn)?shù)為約1％、約1.5％、約2％、約2.5％、約3％、約3.5％、約4％、或約4.5％、或約5％、或約5.5％、或約6％、或約6.5％、或約7％、或約7.5％、或約8％、或約8.5％、或約9％、或約9.5％、或約10％。最優(yōu)選是約5.5％或約7.5％，或是約5.5％至約7.5％。

優(yōu)選地，該擠出物包括以下一種或多種聚合物：線(xiàn)型低密度聚乙烯(lldpe)、低密度聚乙烯(ldpe)、聚丙烯(pp)、聚烯烴塑性體(pop)、乙烯乙酸乙烯酯(eva)、或這些材料的共混物。增塑的pvc也可以是合適的材料，但是出于環(huán)境原因它不是同樣被接受的。

優(yōu)選地，該擠出物包括一種或多種化學(xué)發(fā)泡劑。更優(yōu)選地，化學(xué)發(fā)泡劑可以包含氧化鈣。

優(yōu)選地，該擠出物包括一種或多種表面改性劑。更優(yōu)選地，表面改性劑可以包括以下一項(xiàng)或多項(xiàng)：?jiǎn)斡仓岣视王?gms)、乙氧基化胺、鏈烷磺酸鈉鹽、或月桂酸二乙醇酰胺。

優(yōu)選地，該聚合物占該總擠出物的至少約98.4、98.5、98.6、98.7、98.8、98.9、99.0、99.1、99.2、99.3、99.4、99.5、99.6、99.7、99.8、或99.9重量百分比(wt.％)。優(yōu)選為約98.4wt.％。更優(yōu)選地，該聚合物占該總擠出物的約99.49wt.％。另外優(yōu)選地，該聚合物占該總擠出物的約99.488wt.％。

優(yōu)選地，該化學(xué)發(fā)泡劑占該總擠出物的至少約0.005、0.006、0.007、0.008、0.009、0.01、0.011、0.012、0.013、0.014、0.015、0.016、0.017、0.018、0.019、或0.02重量百分比(wt.％)。優(yōu)選為約0.005wt.％。更優(yōu)選地，該化學(xué)發(fā)泡劑占該總擠出物的約0.01wt.％。另外優(yōu)選地，該化學(xué)發(fā)泡劑占該總擠出物的約0.012wt.％。或者占約0.01wt.％至約0.012wt.％。

優(yōu)選地，該表面改性劑占該總擠出物的至少約0.05、0.1、0.15、0.2、0.25、0.3、0.35、0.4、0.45、0.5、1.1、1.2、1.3、1.4、或1.5重量百分比(wt.％)。優(yōu)選為約0.05wt.％。更優(yōu)選地，該表面改性劑占該總擠出物的約0.25wt.％。另外優(yōu)選地，該表面改性劑占該總擠出物的約0.5wt.％。另外優(yōu)選地占總擠出物的約0.25wt.％至約0.5wt.％。

優(yōu)選地，所得的管狀本體的壁能夠?qū)崿F(xiàn)小于約50度、45度、40度、35度、30度、25度、20度(°)的表面特性接觸角(surfacepropertycontactangle)，如由角度測(cè)量裝置(例如測(cè)角儀)可測(cè)量的。優(yōu)選是45°。更優(yōu)選地，所得的管狀本體的壁能夠?qū)崿F(xiàn)約33°的表面特性接觸角。

優(yōu)選地，該部件進(jìn)一步包括一個(gè)加熱器。優(yōu)選地，該加熱器是與該管狀本體的一個(gè)壁相關(guān)聯(lián)的。優(yōu)選地，該加熱器是與該管狀本體的內(nèi)部壁表面相關(guān)聯(lián)的。優(yōu)選地，該加熱器是與該管狀本體的外部壁表面相關(guān)聯(lián)的。優(yōu)選地，該加熱器是部分地或完全地嵌入該管狀本體的壁中的。

優(yōu)選地，該管狀本體進(jìn)一步包括一個(gè)外套管。優(yōu)選地，該外套管包圍了與該管狀本體的外部壁表面相關(guān)聯(lián)的一個(gè)加熱器。優(yōu)選地，該外套管可以將空氣捕集在相鄰的外波峰(或環(huán)形凸起)之間并且限制了一個(gè)與該管狀本體的外部壁表面相關(guān)聯(lián)的加熱器(例如，加熱絲)。

優(yōu)選地，該管狀本體是一個(gè)呼吸管并且由入口處的第一連接器和出口處的第二連接器封端，并且其中沿著該入口連接器與該出口連接器之間的長(zhǎng)度提供了僅一個(gè)氣體通路。

優(yōu)選地，該管狀本體是用于吹入系統(tǒng)的至少一部分中的一個(gè)導(dǎo)管的部件。優(yōu)選地，該管狀本體是用于呼吸回路中的呼吸管的部件。

優(yōu)選地，如在根據(jù)iso5367:2000(e)(第四版，2000年6月1日)的通過(guò)彎折而增加流動(dòng)阻力的試驗(yàn)中合格而定義的，該管狀本體是柔性的。

在另一方面，本發(fā)明可以廣義地涉及一種形成呼吸管的一部分或形成該呼吸管的部件，該部件包括：

具有由單一擠出物形成的泡沫壁的一個(gè)管狀本體，以及

在其中的一個(gè)加熱器，

其中該泡沫壁具有足夠的最小光學(xué)透明度，使得在使用中能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)該管狀本體內(nèi)的液體(或可能已經(jīng)形成的冷凝物)進(jìn)行視覺(jué)檢測(cè)。

優(yōu)選地，該管狀本體的壁是波紋狀的或是具有波紋狀輪廓，其中該波紋狀輪廓包括多個(gè)交替的外波峰(或環(huán)形凸起)和內(nèi)溝槽(或環(huán)形凹陷)。優(yōu)選地，這些外波峰對(duì)應(yīng)于該管狀本體的最大內(nèi)半徑和最大外半徑的位置，并且這些內(nèi)波峰對(duì)應(yīng)于該管狀本體的最小內(nèi)半徑和最小外半徑的位置。

優(yōu)選地，這些波紋可以具有環(huán)形的波紋或螺旋形的波紋形式。

另外優(yōu)選地，該管狀本體具有基本上均勻的壁厚度。

優(yōu)選地，該管狀本體的壁厚度可以是約0.2mm至約1mm、或約0.3mm至約0.9mm、或約0.4mm至約0.8mm、或約0.5mm至約0.7mm、或約0.3mm至約0.6mm、或約0.4mm至約0.7mm。該壁可以是約0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm或1mm厚。優(yōu)選是約0.4mm至約0.8mm、或是0.6mm厚。

優(yōu)選地，該泡沫壁至少與由該泡沫壁所界定的管狀本體的內(nèi)部是熱絕緣的。優(yōu)選地，該泡沫壁具有約0.25w/mk至0.45w/mk(瓦特/米開(kāi))的熱導(dǎo)率。甚至更優(yōu)選地，該泡沫壁具有約0.15w/mk至0.35w/mk、或約0.2w/mk至0.4w/mk的熱導(dǎo)率。優(yōu)選是約0.3w/mk。

優(yōu)選地，該泡沫壁是泡沫聚合物材料的一個(gè)單件。

優(yōu)選地，該泡沫壁具有的空隙分?jǐn)?shù)為直至約10％、或直至約9％、或直至約8％、或直至約7％、或直至約6％、或直至約5％、或直至約4％、或直至約3％、或直至約2％、或直至約1％。更優(yōu)選地，該泡沫壁具有的空隙分?jǐn)?shù)為約1％、約1.5％、約2％、約2.5％、約3％、約3.5％、約4％、或約4.5％、或約5％、或約5.5％、或約6％、或約6.5％、或約7％、或約7.5％、或約8％、或約8.5％、或約9％、或約9.5％、或約10％。最優(yōu)選是約5.5％或約7.5％、或是約5.5％至約7.5％。優(yōu)選是約5.5％至約7.5％。

優(yōu)選地，該管狀本體的泡沫壁是通過(guò)物理發(fā)泡或化學(xué)發(fā)泡或這兩者的組合來(lái)發(fā)泡的。

優(yōu)選地，該擠出物包括以下一種或多種聚合物：線(xiàn)型低密度聚乙烯(lldpe)、低密度聚乙烯(ldpe)、聚丙烯(pp)、聚烯烴塑性體(pop)、乙烯乙酸乙烯酯(eva)、或這些材料的共混物。增塑的pvc也可以是合適的材料，但是出于環(huán)境原因它不是同樣被接受的。

優(yōu)選地，該擠出物包括一種或多種化學(xué)發(fā)泡劑。更優(yōu)選地，化學(xué)發(fā)泡劑可以包含氧化鈣。

優(yōu)選地，該擠出物包括一種或多種表面改性劑。更優(yōu)選地，表面改性劑可以包括以下一項(xiàng)或多項(xiàng)：?jiǎn)斡仓岣视王?gms)、乙氧基化胺、鏈烷磺酸鈉鹽、或月桂酸二乙醇酰胺。

優(yōu)選地，該聚合物占該總擠出物的至少約98.4、98.5、98.6、98.7、98.8、98.9、99.0、99.1、99.2、99.3、99.4、99.5、99.6、99.7、99.8、或99.9重量百分比(wt.％)。更優(yōu)選地，該聚合物占該總擠出物的約99.49wt.％。另外優(yōu)選地，該聚合物占該總擠出物的約99.488wt.％。優(yōu)選的是至少約98.4wt.％。

優(yōu)選地，該化學(xué)發(fā)泡劑占該總擠出物的至少約0.005、0.006、0.007、0.008、0.009、0.01、0.011、0.012、0.013、0.014、0.015、0.016、0.017、0.018、0.019、或0.02重量百分比(wt.％)。更優(yōu)選地，該化學(xué)發(fā)泡劑占該總擠出物的約0.01wt.％。另外優(yōu)選地，該化學(xué)發(fā)泡劑占該總擠出物的約0.012wt.％?；蛘哒技s0.01wt.％至約0.012wt.％。優(yōu)選是是至少約0.005wt.％。

優(yōu)選地，該表面改性劑占該總擠出物的至少約0.05、0.1、0.15、0.2、0.25、0.3、0.35、0.4、0.45、0.5、1.1、1.2、1.3、1.4、或1.5重量百分比(wt.％)。更優(yōu)選地，該表面改性劑占該總擠出物的約0.25wt.％。另外優(yōu)選地，該表面改性劑占該總擠出物的約0.5wt.％。優(yōu)選的是約0.25wt.％至約0.5wt.％、或是至少約0.05wt.％。

優(yōu)選地，所得的管狀本體的壁能夠?qū)崿F(xiàn)小于約50度、45度、40度、35度、30度、25度、20度(°)的與水的表面特性接觸角，如由角度測(cè)量裝置(例如測(cè)角儀)可測(cè)量的。優(yōu)選的是45°。更優(yōu)選的是約20度至約40度、或約25度至約35度、或約28度至約33度的接觸角。甚至更優(yōu)選地，所得的管狀本體的壁能夠?qū)崿F(xiàn)約33°的表面特性接觸角。

優(yōu)選地，該加熱器是與該管狀本體的一個(gè)壁相關(guān)聯(lián)的。優(yōu)選地，該加熱器是與該管狀本體的內(nèi)部壁表面相關(guān)聯(lián)的。優(yōu)選地，該加熱器是與該管狀本體的外部壁表面相關(guān)聯(lián)的。優(yōu)選地，該加熱器是部分地或完全地嵌入該管狀本體的壁中的。

優(yōu)選地，該管狀本體進(jìn)一步包括一個(gè)外套管。優(yōu)選地，該外套管包圍了與該管狀本體的外部壁表面相關(guān)聯(lián)的一個(gè)加熱器。優(yōu)選地，該外套管將空氣捕集在相鄰的外波峰(或環(huán)形凸起)之間并且限制了一個(gè)與該管狀本體的外部壁表面相關(guān)聯(lián)的加熱器(例如，加熱絲)。

優(yōu)選地，該管狀本體是一個(gè)呼吸管并且由入口處的第一連接器和出口處的第二連接器封端，并且其中沿著該入口連接器與該出口連接器之間的長(zhǎng)度提供了僅一個(gè)氣體通路。

優(yōu)選地，該管狀本體是用于吹入系統(tǒng)的至少一部分中的一個(gè)導(dǎo)管的部件。

優(yōu)選地，該管狀本體是用于呼吸回路中的呼吸管的部件。

優(yōu)選地，如在根據(jù)iso5367:2000(e)(第四版，2000年6月1日)的通過(guò)彎折而增加流動(dòng)阻力的試驗(yàn)中合格而定義的，該管狀本體是柔性的。

在另一方面，本發(fā)明可以廣義地涉及一種形成呼吸管的一部分或形成該呼吸管的部件，該部件包括：

具有由單一擠出物形成的泡沫壁的管狀本體，并且

其中該泡沫壁是經(jīng)表面改性的。

優(yōu)選地，該泡沫壁是通過(guò)化學(xué)方法或物理方法進(jìn)行表面改性的。

優(yōu)選地，該泡沫壁是通過(guò)改變?cè)摫诒砻娴谋砻鎻埩ΧM(jìn)行表面改性的，例如通過(guò)增大該壁表面的表面張力。

優(yōu)選地，該泡沫壁具有足夠的最小光學(xué)透明度，使得在使用中能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)該管狀本體內(nèi)的液體(或可能已經(jīng)形成的冷凝物)進(jìn)行視覺(jué)檢測(cè)。

優(yōu)選地，該管狀本體的壁是波紋狀的或是具有波紋狀輪廓，其中該波紋狀輪廓包括多個(gè)交替的外波峰(或環(huán)形凸起)和內(nèi)溝槽(或環(huán)形凹陷)。

優(yōu)選地，該管狀本體具有環(huán)形的波紋或螺旋形的波紋形式。

優(yōu)選地，這些外波峰對(duì)應(yīng)于該管狀本體的最大內(nèi)半徑和最大外半徑的位置，并且這些內(nèi)波峰對(duì)應(yīng)于該管狀本體的最小內(nèi)半徑和最小外半徑的位置。

優(yōu)選地，該管狀本體具有基本上均勻的壁厚度。

優(yōu)選地，該壁厚度是約0.2mm至約1mm、或約0.3mm至約0.9mm、或約0.4mm至約0.8mm、或約0.5mm至約0.7mm、或約0.3mm至約0.6mm、或約0.4mm至約0.7mm。

優(yōu)選地，該壁厚度是約0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm或1mm厚。

優(yōu)選地，該泡沫壁至少與由該泡沫壁所界定的管狀本體的內(nèi)部是熱絕緣的。

優(yōu)選地，該泡沫壁具有約0.2w/mk至0.4w/mk(瓦特/米開(kāi))、或約0.15w/mk至0.35w/mk、或約0.25w/mk至0.45w/mk的熱導(dǎo)率。

優(yōu)選地，該泡沫壁具有約0.3w/mk的熱傳導(dǎo)阻力(thermalconductivityresistance)。

優(yōu)選地，該泡沫壁是泡沫聚合物材料的一個(gè)單件。

優(yōu)選地，該泡沫壁具有的空隙分?jǐn)?shù)為直至約10％、或直至約9％、或直至約8％、或直至約7％、或直至約6％、或直至約5％、或直至約4％、或直至約3％、或直至約2％、或直至約1％。

優(yōu)選地，該泡沫壁具有的空隙分?jǐn)?shù)為約1％、約1.5％、約2％、約2.5％、約3％、約3.5％、約4％、或約4.5％、或約5％、或約5.5％、或約6％、或約6.5％、或約7％、或約7.5％、或約8％、或約8.5％、或約9％、或約9.5％、或約10％。

優(yōu)選地，該泡沫壁具有約5.5％至約7.5％的空隙分?jǐn)?shù)。

優(yōu)選地，該擠出物包括一種或多種聚合物。

優(yōu)選地，該擠出物包括以下一項(xiàng)或多項(xiàng)：線(xiàn)型低密度聚乙烯(lldpe)、低密度聚乙烯(ldpe)、聚丙烯(pp)、聚烯烴塑性體(pop)、乙烯乙酸乙烯酯(eva)、增塑的聚氯乙烯(pvc)、或這些材料的共混物。

優(yōu)選地，該擠出物進(jìn)一步包括一種或多種化學(xué)發(fā)泡劑。

優(yōu)選地，該擠出物進(jìn)一步包括一種或多種化學(xué)發(fā)泡劑，這些化學(xué)發(fā)泡劑包含氧化鈣。

優(yōu)選地，該擠出物進(jìn)一步包括一種或多種表面改性劑。

優(yōu)選地，該擠出物進(jìn)一步包括一種或多種表面改性劑，這些表面改性劑包括：?jiǎn)斡仓岣视王?gms)、乙氧基化胺、鏈烷磺酸鈉鹽、或月桂酸二乙醇酰胺。

優(yōu)選地，該擠出物包括占該總擠出物的至少約98.4、98.5、98.6、98.7、98.8、98.9、99.0、99.1、99.2、99.3、99.4、99.5、99.6、99.7、99.8、或99.9重量百分比(wt.％)的一種或多種聚合物。

優(yōu)選地，該擠出物包括占該總擠出物的至少約99.49wt.％或99.4889wt.％的一種或多種聚合物。

優(yōu)選地，該擠出物包括占該總擠出物的至少約0.005、0.006、0.007、0.008、0.009、0.01、0.011、0.012、0.013、0.014、0.015、0.016、0.017、0.018、0.019、或0.02重量百分比(wt.％)的化學(xué)發(fā)泡劑。

優(yōu)選地，該擠出物包括占該總擠出物的約0.01wt.％至0.012wt.％的化學(xué)發(fā)泡劑。

優(yōu)選地，該擠出物包括占該總擠出物的至少約0.05、0.1、0.15、0.2、0.25、0.3、0.35、0.4、0.45、0.5、1.1、1.2、1.3、1.4、或1.5重量百分比(wt.％)的表面改性劑。

優(yōu)選地，該擠出物包括占該總擠出物的約0.25wt.％至0.5wt.％的表面改性劑。

優(yōu)選地，所得的成型管狀本體能夠?qū)崿F(xiàn)小于約50度、45度、40度、35度、30度、25度、20度(°)的表面特性接觸角。

優(yōu)選地，該部件進(jìn)一步包括一個(gè)加熱器。

優(yōu)選地，一個(gè)加熱器與該管狀本體的一個(gè)壁相關(guān)聯(lián)。

優(yōu)選地，一個(gè)加熱器與該管狀本體的內(nèi)部壁表面相關(guān)聯(lián)。

優(yōu)選地，一個(gè)加熱器與該管狀本體的外部壁表面相關(guān)聯(lián)。

優(yōu)選地，一個(gè)加熱器被部分地或完全地嵌入該管狀本體的壁中。

優(yōu)選地，該管狀本體進(jìn)一步包括一個(gè)外套管。

優(yōu)選地，該外套管包圍了與該管狀本體的外部壁表面相關(guān)聯(lián)的一個(gè)加熱器。

優(yōu)選地，該外套管將空氣捕集在相鄰的外波峰(或環(huán)形凸起)之間并且限制了一個(gè)與該管狀本體的外部壁表面相關(guān)聯(lián)的加熱器(例如，加熱絲)。

優(yōu)選地，該管狀本體是一個(gè)呼吸管并且由入口處的第一連接器和出口處的第二連接器封端，并且其中沿著該入口連接器與該出口連接器之間的長(zhǎng)度提供了僅一個(gè)氣體通路。

優(yōu)選地，該管狀本體是用于吹入系統(tǒng)的至少一部分中的一個(gè)導(dǎo)管的部件。

優(yōu)選地，該管狀本體是用于呼吸回路中的呼吸管的部件。

優(yōu)選地，如在根據(jù)iso5367:2000(e)(第四版，2000年6月1日)的通過(guò)彎折而增加流動(dòng)阻力的試驗(yàn)中合格而定義的，該管狀本體是柔性的。

在另一方面，本發(fā)明可以廣義地涉及一種形成呼吸管的一部分或形成該呼吸管的部件，該部件包括：

具有泡沫壁的一個(gè)管狀本體，該管狀本體是由單一擠出物形成的。在這方面，如之前描述的這些優(yōu)選實(shí)施例可以另外與這樣的管狀本體進(jìn)行組合。

在另一方面，本發(fā)明可以廣義地涉及一種形成呼吸管的一部分或形成該呼吸管的部件，該部件包括：

具有泡沫壁的一個(gè)管狀本體，該管狀本體是由單一擠出物形成的，該管狀本體進(jìn)一步包括一個(gè)外套管。在這方面，如之前描述的這些優(yōu)選實(shí)施例可以另外與這樣的管狀本體進(jìn)行組合。

在另一方面，本發(fā)明可以廣義地涉及一種形成呼吸管的一部分或形成該呼吸管的部件，該部件包括：

具有一個(gè)帶有經(jīng)改性的表面的壁的一個(gè)管狀本體，該管狀本體是由單一擠出物形成的。在這方面，如之前描述的這些優(yōu)選實(shí)施例可以另外與這樣的管狀本體進(jìn)行組合。

在另一方面，本發(fā)明可以廣義地涉及一種形成呼吸管的一部分或形成該呼吸管的部件，該部件包括：

具有一個(gè)帶有經(jīng)改性的壁的一個(gè)管狀本體，該管狀本體是由單一擠出物形成的，該管狀本體進(jìn)一步包括一個(gè)外套管。在這方面，如之前描述的這些優(yōu)選實(shí)施例可以另外與這樣的管狀本體進(jìn)行組合。

在另一方面，本發(fā)明可以廣義地涉及一種用于形成部件的方法，該部件是用于形成呼吸管的一部分或形成該呼吸管，該方法包括：

從單一擠出物中擠出一個(gè)管狀本體，該擠出物包括一種用于將如此形成的管狀本體發(fā)泡的發(fā)泡劑，這樣使得該泡沫管狀本體的壁具有足夠的最小光學(xué)透明度，使得在使用中能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)該管狀本體內(nèi)的液體(或可能已經(jīng)形成的冷凝物)進(jìn)行視覺(jué)檢測(cè)。

優(yōu)選地，該方法進(jìn)一步包括使擠出的管狀本體進(jìn)入一個(gè)波紋機(jī)中并且在擠出的管狀本體中形成具有波紋狀輪廓的波紋，該波紋狀輪廓包括多個(gè)交替的外波峰(或環(huán)形凸起)和內(nèi)溝槽(或環(huán)形凹陷)。

優(yōu)選地，這些波紋可以具有環(huán)形的波紋或螺旋形的波紋形式。

優(yōu)選地，該方法進(jìn)一步包括在第一端用第一連接器封端并且在第二端用第二連接器封端，并且其中在該第一連接器與該第二連接器之間形成了僅一條氣體通路。

優(yōu)選地，該方法進(jìn)一步包括圍繞該管狀本體施加加熱器或套管中的一種或多種。

優(yōu)選地，該加熱器是與該管狀本體的一個(gè)壁相關(guān)聯(lián)的。優(yōu)選地，該加熱器可以與該管狀本體的內(nèi)部壁表面或該管狀本體的外部壁表面相關(guān)聯(lián)。另外優(yōu)選地，這樣的加熱器可以部分地或完全地嵌入該管狀本體的壁中。

優(yōu)選地，該部件進(jìn)一步包括一個(gè)加熱器。優(yōu)選地，該加熱器是與該管狀本體的一個(gè)壁相關(guān)聯(lián)的。優(yōu)選地，該加熱器是與該管狀本體的內(nèi)部壁表面相關(guān)聯(lián)的。優(yōu)選地，該加熱器是與該管狀本體的外部壁表面相關(guān)聯(lián)的。優(yōu)選地，該加熱器是部分地或完全地嵌入該管狀本體的壁中的。

優(yōu)選地，該管狀本體進(jìn)一步包括一個(gè)外套管。優(yōu)選地，該外套管包圍了與該管狀本體的外部壁表面相關(guān)聯(lián)的一個(gè)加熱器。優(yōu)選地，該外套管可以將空氣捕集在相鄰的外波峰(或環(huán)形凸起)之間并且限制了一個(gè)與該管狀本體的外部壁表面相關(guān)聯(lián)的加熱器(例如，加熱絲)。

在另一方面，本發(fā)明涉及一種形成呼吸管的一部分或形成該呼吸管的部件，該部件包括：

具有由單一擠出物的擠出而形成的泡沫壁的一個(gè)管狀本體，

其中該管狀本體進(jìn)一步包括一個(gè)外套管。

在另一方面，本發(fā)明涉及一種形成呼吸管的一部分或形成該呼吸管的部件，該部件包括：

一個(gè)具有泡沫壁的管狀本體，并且

其中該泡沫壁是經(jīng)表面改性的并且該管狀本體進(jìn)一步包括一個(gè)外套管。

在另一方面，本發(fā)明涉及如在此參照這些附圖中的任何一個(gè)或多個(gè)所描述的部件。

如在本說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求書(shū)中所使用的術(shù)語(yǔ)“包括”是指“至少部分地由…組成”。當(dāng)解釋本說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求中包含該術(shù)語(yǔ)“包括”的敘述時(shí)，除了以該術(shù)語(yǔ)在前的這個(gè)或這些特征之外的特征也可能存在。相關(guān)的術(shù)語(yǔ)如“包括有”和“包括了”應(yīng)按相同方式進(jìn)行解釋。

本發(fā)明也可以廣義地說(shuō)成是涉及在本申請(qǐng)的說(shuō)明書(shū)和/或本發(fā)明的敘述中個(gè)別地或共同地提及或指明的零件、元件和特征，以及本發(fā)明的任意兩個(gè)或更多個(gè)所述零件、元件、特征或敘述的任意或全部組合，并且當(dāng)此處提及具有本發(fā)明所涉及領(lǐng)域內(nèi)的已知等效物的特定整數(shù)時(shí)，此類(lèi)已知等效物被認(rèn)為也結(jié)合在此，就如同個(gè)別地列出一樣。

本發(fā)明涉及前述內(nèi)容、并且還設(shè)想了多種結(jié)構(gòu)，下文僅給出這些結(jié)構(gòu)的實(shí)例。

附圖簡(jiǎn)要說(shuō)明

僅通過(guò)舉例方式并且參照這些附圖來(lái)說(shuō)明本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，其中：

圖1展示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的一個(gè)波紋狀管狀部件(例如呼吸管或吹入系統(tǒng)的分支，任選地包括在該管部件的一部分上所示出的套管)的截面，包括醫(yī)用管部件的局部切除的側(cè)視圖。

圖2a和圖2b是穿過(guò)管的壁截面的截面視圖，總體上展示了通過(guò)發(fā)泡所產(chǎn)生的不同的空隙分?jǐn)?shù)；圖2a總體上展示了具有較大透明度或清晰度(或更易于管內(nèi)液體的視覺(jué)檢測(cè))的泡沫管狀本體壁的較小空隙分?jǐn)?shù)(低于圖2b中)；圖2b總體上展示了具有減小的透明度或清晰度(或較不易于管內(nèi)液體的視覺(jué)檢測(cè))的泡沫管狀本體壁的較大空隙分?jǐn)?shù)(大于圖2a中)。

圖3是在其中可以使用根據(jù)本發(fā)明的部件的一種類(lèi)型的呼吸回路的示意性圖解。

圖4是患者和加濕的吹入系統(tǒng)的示意性圖解，顯示了這些入口和出口的分支。

圖5是醫(yī)用管路的一種優(yōu)選形成方法的示意性圖解。

圖6是醫(yī)用管路的另一種優(yōu)選形成方法的示意性圖解，包括料斗原料、至模頭的螺桿進(jìn)料器、以及具有波紋機(jī)的終端。

圖7是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的泡沫管狀本體的概括性視圖，其中在該管狀本體的通路內(nèi)并入了一個(gè)加熱絲。

圖8是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的泡沫管狀本體的概括性視圖，其中并入了圍繞該管狀本體的外部壁表面的外表面定位的加熱絲。

優(yōu)選實(shí)施方式的詳細(xì)說(shuō)明

在醫(yī)用回路的領(lǐng)域中并且特別是在呼吸回路(包括麻醉回路)的領(lǐng)域中，在高濕度的呼吸氣體與相對(duì)較低溫度下的部件的壁相接觸時(shí)，冷凝或沖洗可能是一個(gè)特殊的問(wèn)題。加強(qiáng)這些壁的熱阻(或熱絕緣能力)在此方面提供了益處。然而，使用者或護(hù)理者能夠?qū)υ摬考?nèi)的液體的存在或冷凝物的積聚進(jìn)行光學(xué)識(shí)別或視覺(jué)辨別仍然是有利的。本發(fā)明旨在實(shí)現(xiàn)一種為患者和護(hù)理者提供這兩個(gè)有利要求的部件。

參照?qǐng)D3示出了一種加濕的通氣系統(tǒng)，其中患者100正在通過(guò)連接至加濕氣體運(yùn)輸通路或吸氣用呼吸管103上的患者接口102而接收經(jīng)加濕和加壓的氣體。應(yīng)理解的是，遞送系統(tǒng)還可以是連續(xù)的、可變的或雙水平式呼吸道正壓或許多其他呼吸治療形式。該吸氣管103連接至包含一定體積的水106的加濕室105的出口104上。該吸氣管103可以包含加熱器或加熱絲(未顯示)，該加熱器或加熱絲加熱該管的壁以便減少經(jīng)加濕的氣體在該管內(nèi)的冷凝。該加濕室105優(yōu)選地由塑料材料形成并且可以具有高導(dǎo)熱的基座(例如鋁基座)，該基座是與加濕器108的加熱板107直接接觸的。該加濕器108配備有控制裝置或電子控制器，該控制裝置或電子控制器可以包括一個(gè)微處理器，該微處理器基于控制器來(lái)執(zhí)行被儲(chǔ)存在相關(guān)存儲(chǔ)器中的計(jì)算機(jī)軟件命令。

響應(yīng)于使用者通過(guò)表盤(pán)110輸入的設(shè)定濕度或溫度值和其他輸入，例如，該控制器確定何時(shí)(或到什么程度)啟動(dòng)加熱板107以便加熱該加濕室105內(nèi)的水106。當(dāng)該加熱室105內(nèi)的水體積被加熱時(shí)，水蒸汽開(kāi)始填充該水的表面上方的腔室體積并且從該加熱室出口104導(dǎo)出，其中從氣體供應(yīng)裝置或通風(fēng)機(jī)/鼓風(fēng)機(jī)115提供的氣體(例如空氣)流通過(guò)入口116而進(jìn)入腔室105中。從患者嘴里呼出的氣體通過(guò)返回呼氣用呼吸管130返回至該通風(fēng)機(jī)。

該通風(fēng)機(jī)115配備有多個(gè)通過(guò)鼓風(fēng)機(jī)入口117吸入空氣或其他氣體的可變壓力調(diào)節(jié)裝置或變速風(fēng)扇121。該變速風(fēng)扇121的速度由電子控制器118控制。將了解的是，該患者接口102同樣可以是鼻罩、口罩、口鼻面罩、鼻塞或全罩式面罩等。

然而，還存在本發(fā)明領(lǐng)域中的醫(yī)用管路應(yīng)滿(mǎn)足的其他競(jìng)爭(zhēng)性要求。例如，優(yōu)選地，用于呼吸回路的呼吸管是：

耐破碎的，

彎曲時(shí)耐流量限制的(圍繞1英寸圓筒彎曲時(shí)，增大的流動(dòng)阻力<50％)，

耐紐結(jié)的，

在內(nèi)壓下耐長(zhǎng)度/體積變化的(依從性)，

耐泄露的(<25ml/min@6kpa)，

具有低流動(dòng)阻力(壓力增大@最大額定流量<0.2kpa)，

電安全的，即：該管路中的火花可能是非常危險(xiǎn)的，尤其是在富氧環(huán)境中，例如氧氣治療中。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)iso5367:2000(e)(第4版，2000年6月1日)是如何測(cè)量和評(píng)估這些所希望參數(shù)中的一些的一個(gè)實(shí)例，并且該文件在此通過(guò)引用以其全部?jī)?nèi)容結(jié)合在本說(shuō)明書(shū)中。優(yōu)選的是，本發(fā)明的部件達(dá)到或超過(guò)了這些標(biāo)準(zhǔn)中的一些或全部。

在本說(shuō)明中，術(shù)語(yǔ)“醫(yī)用回路”和“呼吸回路”被用來(lái)指示本發(fā)明的總體領(lǐng)域。將理解的是，“回路”旨在包括沒(méi)有形成完整的閉合回路的開(kāi)放式回路。例如，cpap系統(tǒng)通常由鼓風(fēng)機(jī)與患者接口之間的單一吸氣用呼吸管組成。術(shù)語(yǔ)“呼吸回路”旨在包括這樣的“開(kāi)放式回路”。同樣地，術(shù)語(yǔ)“醫(yī)用回路”旨在包括呼吸回路和吹入回路(通常也是“開(kāi)放式”的)兩者。同樣地，術(shù)語(yǔ)“醫(yī)用管路”旨在理解為適合用于以上所描述的醫(yī)用回路類(lèi)型中、在醫(yī)用回路的多個(gè)部件之間進(jìn)行連接、并且在醫(yī)用回路的多個(gè)部件之間提供氣體通路的柔性管路。

術(shù)語(yǔ)“基本上均勻的”壁厚度的波紋狀管旨在指代具有波紋狀輪廓的管，其中例如，一個(gè)外波峰包括該管的最大外半徑同時(shí)還形成該管的最大外半徑；并且例如，一個(gè)內(nèi)溝槽形成該管的最小內(nèi)半徑和外半徑。這種類(lèi)型的管典型地由基本上均勻厚度的擠出而形成，隨后使該管呈波紋狀的。將了解的是，這些隨后形成的波紋可以改變最終的管的外波峰區(qū)域與內(nèi)溝槽區(qū)域的壁厚度。最小與最大的實(shí)際壁厚度之比可以盡可能地變化，例如為1:1.5-3.0。

普遍將理解的是，如在本說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求中使用的“單一擠出物”是指被供給到擠出機(jī)中待擠出的單一批次、或共混物、或配制品、或材料混合物(或多種材料)。以此方式，形成了單層擠出。將了解的是，這與多層擠出物(例如，由共擠出或擠出-涂覆技術(shù)形成的這些)是大不相同的。

在本說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求中所使用的短語(yǔ)“視覺(jué)檢測(cè)”旨在意指用人眼辨識(shí)，例如人們能夠?qū)υ摴軤畋倔w的至少一部分內(nèi)的液體(或可能已經(jīng)形成的冷凝物)的存在或積聚進(jìn)行視覺(jué)辨識(shí)。另一個(gè)實(shí)例包括當(dāng)遵循在此描述的“視覺(jué)檢測(cè)試驗(yàn)方法”時(shí)，人們能夠?qū)Ω鶕?jù)本發(fā)明的管狀本體中的液體(或可能已經(jīng)形成的冷凝物)的存在或積聚進(jìn)行視覺(jué)辨識(shí)。

呼吸管

在本發(fā)明的領(lǐng)域中的醫(yī)用管路具有從約10mm至約30mm的標(biāo)稱(chēng)內(nèi)徑、以及范圍從約300mm至2.5m的長(zhǎng)度。在特殊的應(yīng)用中，例如醫(yī)用連接至接口部件上的醫(yī)用管路中，該管路可以是顯著更短的(例如，50mm至300mm)。例如，導(dǎo)管安裝件可以具有約80mm的長(zhǎng)度。導(dǎo)管安裝件是一個(gè)單腔管，在使用中它將分別對(duì)患者送入和帶走吸入和呼出的呼吸氣體。

泡沫實(shí)施例

在第一實(shí)施例中，提供了一種形成呼吸管的一部分(例如，吸氣管103)或形成該呼吸管的部件1。該部件1包括管狀本體2，該管狀本體具有由單一擠出物的擠出而形成的泡沫壁3。該泡沫壁3具有足夠的最小光學(xué)透明度，這樣使得在使用中能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)該管狀本體2內(nèi)的液體(或可能已經(jīng)形成的冷凝物)進(jìn)行視覺(jué)檢測(cè)。

然而在另一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種形成呼吸管的一部分(例如，吸氣管103)或形成該呼吸管的部件1。該部件1包括管狀本體2，該管狀本體具有由單一擠出物的擠出而形成的泡沫壁3。替代地，在另一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種形成呼吸管的一部分(例如，吸氣管103)或形成該呼吸管的部件1。該部件1包括具有泡沫壁3的管狀本體2，該管狀本體2是由單一擠出物形成的，其中該管狀本體進(jìn)一步包括一個(gè)外套管7。在這兩個(gè)實(shí)施例中，對(duì)于額外的特征和與此類(lèi)實(shí)施例的組合考慮了以下形式：例如，任選的加熱元件、外部套管、用于該管狀本體的壁的表面改性技術(shù)(包括壁3的發(fā)泡方式和發(fā)泡量)、以及該導(dǎo)管是否是波紋形式的。

然而在另外的實(shí)施例中，提供了一種形成呼吸管的一部分(例如，吸氣管103)或形成該呼吸管的部件1。該部件1可以包括具有一個(gè)帶有經(jīng)改性的表面的壁3的一個(gè)管狀本體2，該管狀本體是由單一擠出物形成的。替代地，在另一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種形成呼吸管的一部分(例如，吸氣管103)或形成該呼吸管的部件1。該部件1可以包括具有一個(gè)帶有經(jīng)改性的表面的壁3的一個(gè)管狀本體2，該管狀本體2是由單一擠出物形成的，其中該管狀本體進(jìn)一步包括一個(gè)外套管7。同樣，并且如之前所述，在這兩個(gè)實(shí)施例中，對(duì)于額外的特征和與此類(lèi)實(shí)施例的組合考慮了以下形式：例如任選的加熱元件、外部套管、用于該管狀本體的壁的表面改性技術(shù)(包括壁3的發(fā)泡方式和發(fā)泡量)、以及該導(dǎo)管是否是波紋形式的。

圖2a和圖2b總體上展示了泡沫管狀本體的壁的截面視圖。>圖2a展示了具有一個(gè)空隙分?jǐn)?shù)的壁截面，該空隙分?jǐn)?shù)小于圖2b中的壁的空隙分?jǐn)?shù)。該空隙分?jǐn)?shù)有助于提高部件1的絕緣性能。空隙被顯示為氣泡或泡沫空隙18。

圖2a總體上展示了具有足夠的光學(xué)清晰度而能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)這種部件1的管狀本體2內(nèi)的液體或可能已經(jīng)積聚的冷凝物進(jìn)行視覺(jué)檢測(cè)的一個(gè)壁。這樣的光學(xué)特性允許使用者或護(hù)理者對(duì)該管狀本體內(nèi)液體的存在進(jìn)行視覺(jué)辨別，并且如果必要的話(huà)，采取行動(dòng)從該部件中排出該液體、或采取其他必要的行動(dòng)。或者，至少允許進(jìn)行維護(hù)。

相比之下，雖然不是圖2b的圖解所特有的，圖2b總體上展示出了：空隙分?jǐn)?shù)的水平越大，通過(guò)管狀本體2的壁的不透明度或降低的光學(xué)清晰度或透明度的可能性就越大。該壁的空隙分?jǐn)?shù)應(yīng)該至少在允許使用者或患者護(hù)理者通過(guò)使用這樣的管狀本體(或部件1)進(jìn)行光學(xué)檢測(cè)的最小透明度的水平上。

這樣的管狀本體2的壁3可以是任選地波紋狀的、或具有波紋狀輪廓(例如圖1所示出的)。例如，該波紋狀輪廓可以包括多個(gè)交替的外波峰4(或環(huán)形凸起)和內(nèi)溝槽5(或環(huán)形凹陷)。這些外波峰4可以對(duì)應(yīng)于該管狀本體的最大內(nèi)半徑和最大外半徑的位置，并且這些內(nèi)溝槽5可以對(duì)應(yīng)于該管狀本體的最小內(nèi)半徑和最小外半徑的位置。此類(lèi)波紋可以具有環(huán)形的波紋或螺旋形的波紋形式。替代地，該管狀本體可以具有平滑的或非波紋狀的輪廓。

該管狀本體2有利地具有基本上均勻的壁厚度。該壁厚度是約0.2mm至約1mm、或約0.3mm至約0.9mm、或約0.4mm至約0.8mm、或約0.5mm至約0.7mm、或約0.3mm至約0.6mm、或約0.4mm至約0.7mm。該壁可以是約0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm或1mm厚。

這樣的泡沫壁3優(yōu)選地提供了至少與由該泡沫壁3所界定的管狀本體2的內(nèi)部(或氣體流動(dòng)通路)的熱絕緣水平。具體而言，壁3是與該管狀本體2的內(nèi)容物(例如，流動(dòng)穿過(guò)該氣體流動(dòng)通路的經(jīng)加濕氣體)熱絕緣的，以避免該管狀本體周?chē)沫h(huán)境的潛在冷卻效應(yīng)(例如，與呼吸回路或腹腔鏡檢查的吹入系統(tǒng)周?chē)沫h(huán)境空氣絕緣)。該部件或管狀本體2周?chē)沫h(huán)境是例如醫(yī)院的病房或房間、手術(shù)室或患者可能位于的其他地方。

該泡沫壁3是泡沫聚合物材料的一個(gè)單件，例如，是由單一擠出物的擠出而形成的。

該管狀本體的壁3的發(fā)泡允許增強(qiáng)作為例如呼吸管或呼吸回路的一部分的這個(gè)部件的熱絕緣特性。更確切地說(shuō)，該泡沫壁3可以提供該部件的、尤其是至少由該泡沫壁所界定的管狀本體的內(nèi)部的整體增強(qiáng)的熱絕緣特性。在多個(gè)不同的實(shí)施例中，該泡沫壁3具有或提供了約0.2w/mk至約0.4w/mk(瓦特/米開(kāi))的熱導(dǎo)率。然而，將了解的是該泡沫壁3可以有利地提供其他水平的熱導(dǎo)率，有利的是約0.15w/mk至0.35w/mk或約0.25w/mk至0.45w/mk的熱導(dǎo)率。

作為使該管狀本體2的壁發(fā)泡的一部分，這種發(fā)泡在該壁3內(nèi)提供了某些氣體空隙18。這些氣體空隙18的定量度量可以表示為空隙分?jǐn)?shù)?？障斗?jǐn)?shù)是指占據(jù)了單位體積的該管狀本體的空隙(氣體)空間的體積。

這些氣體空隙18除了能夠?qū)崿F(xiàn)所希望的管狀壁透明度之外，還可以有助于促進(jìn)該部件1的絕緣性。

該管狀壁2的最小透明度水平能夠讓人們對(duì)液體(或在該管狀本體或部件內(nèi)可能已經(jīng)積聚的冷凝物)進(jìn)行視覺(jué)檢測(cè)。

不同水平的空隙分?jǐn)?shù)可以是直至約10％、或直至約9％、或直至約8％、或直至約7％、或直至約6％、或直至約5％、或直至約4％、或直至約3％、或直至約2％、或直至約1％，或者該管狀本體的壁的空隙分?jǐn)?shù)的范圍是約1％、約1.5％、約2％、約2.5％、約3％、約3.5％、約4％、或約4.5％、或約5％、或約5.5％、或約6％、或約6.5％、或約7％、或約7.5％、或約8％、或約8.5％、或約9％、或約9.5％、或約10％。

根據(jù)本申請(qǐng)人的試驗(yàn)結(jié)果，在該管狀本體的壁中有待形成的最優(yōu)選的空隙分?jǐn)?shù)是約5.5％或約7.5％、或是約5.5％至約7.5％。這樣的空隙分?jǐn)?shù)使得人們能夠光學(xué)識(shí)別或視覺(jué)辨別出液體、累積的液體的存在或冷凝物的其他積聚(例如，由于沖洗)。

該管狀本體的泡沫壁3可以通過(guò)物理發(fā)泡技術(shù)或化學(xué)發(fā)泡技術(shù)或這兩者的組合來(lái)進(jìn)行發(fā)泡。

該擠出物可以包括多種聚合物材料，可以向其中添加其他材料(例如通過(guò)共混以便形成母料)。優(yōu)選的材料包括以下一種或多種聚合物：線(xiàn)型低密度聚乙烯(lldpe)、低密度聚乙烯(ldpe)、聚丙烯(pp)、聚烯烴塑性體(pop)、乙烯乙酸乙烯酯(eva)、或這些材料的共混物。

增塑的pvc也可以是合適的材料，但由于環(huán)境原因它不是同樣被接受的。

該聚合物可以占該總擠出物的至少約98.4、98.5、98.6、98.7、98.8、98.9、99.0、99.1、99.2、99.3、99.4、99.5、99.6、99.7、99.8、或99.9重量百分比(wt.％)。在具體的實(shí)施例中，該聚合物材料占該總擠出物的約99.49wt.％(作為lldpe)。

另外優(yōu)選地，該聚合物占該總擠出物的約99.488wt.％。

表面改性

該擠出物可以包含的一種這樣的額外材料可以是一種或多種表面改性劑。

表面改性劑可以?xún)?yōu)選地包括：?jiǎn)斡仓岣视王?gms)、乙氧基化胺、鏈烷磺酸鈉鹽、或月桂酸二乙醇酰胺。

優(yōu)選地，該表面改性劑占該總擠出物的至少約0.05、0.1、0.15、0.2、0.25、0.3、0.35、0.4、0.45、0.5、1.1、1.2、1.3、1.4、或1.5重量百分比(wt.％)。更優(yōu)選地，該表面改性劑占該總擠出物的約0.25wt.％。另外優(yōu)選地，該表面改性劑占該總擠出物的約0.5wt.％。

例如，由克萊恩(新西蘭)有限公司(clariant(newzealand)ltd.)以產(chǎn)品名稱(chēng)“418ldmasterbatchantistatic”供應(yīng)的mldna-418是具有5(±0.25)％的單硬脂酸甘油酯(cas號(hào)：123-94-4)作為活性成分的表面改性劑母料。

表面改性劑可以額外地包含在該擠出物中。這樣的試劑有助于增大該成形的部件或管的表面的表面能(或可潤(rùn)濕性)。以此方式，有利地增大表面能可以用來(lái)促進(jìn)可能在該表面上積聚的冷凝物或液體的小滴或液珠之間減小的接觸角。

該接觸角是由該部件或管壁的固體表面與在液滴的端點(diǎn)處該上表面的切線(xiàn)所形成的角度。接觸角測(cè)量是由于確定液體在固體表面上的潤(rùn)濕行為的一種無(wú)破壞性的方法。它能夠計(jì)算表面張力和界面張力以及鋪展系數(shù)。用該接觸角數(shù)據(jù)計(jì)算出的表面張力是對(duì)于相應(yīng)的表面和流動(dòng)系統(tǒng)的特征性度量。

液體與表面之間的接觸角是通過(guò)使用測(cè)角儀(角度測(cè)量裝置)來(lái)測(cè)量的。通過(guò)使用精密注射器將精確體積的液體分配在干凈并且干燥的平坦測(cè)試表面上。允許液滴穩(wěn)定幾秒并且用高倍率照相機(jī)來(lái)拍攝該液滴的圖像。將該圖像數(shù)字化并且測(cè)量該測(cè)試表面與沿著該液滴表面的切線(xiàn)之間的角度。

減小接觸角增大了該液滴與固體表面之間的接觸面積、并且還減小了液滴厚度，因此增強(qiáng)了穿過(guò)該液滴的熱傳導(dǎo)。這兩種效果增大了液滴蒸發(fā)速率。

增大該表面能減小了位于該表面上的液滴的接觸角。以此方式，較高表面能的表面上的液滴可以?xún)?yōu)先地具有與該表面的更大的接觸表面積、于是具有相對(duì)更低能量的表面。

有利的是，該液滴可以鋪展在該表面的更大表面積上并且因此更有可能再蒸發(fā)到流動(dòng)穿過(guò)該部件或管的氣體流中。

例如，該液滴或液珠可以鋪展在該管壁的內(nèi)表面上，從而允許更大的表面積再蒸發(fā)到正穿過(guò)的氣體流中。

在另一個(gè)實(shí)例中，當(dāng)該管是波紋狀的(無(wú)論呈現(xiàn)環(huán)形波紋還是螺旋形波紋形式)，水的小滴或液珠更可能在低溫位置的波紋的一部分中形成(即，總體上這是最接近或最暴露于管周?chē)沫h(huán)境條件中的波紋的一部分)。在這樣的情況下，改變?cè)摴鼙砻娴谋砻嫣匦钥梢源龠M(jìn)在該低溫位置處形成的液體或液珠鋪展在該管表面上并且通過(guò)這樣做可以朝較高溫度的區(qū)域移動(dòng)。由于液滴可能朝較高溫度的區(qū)域移動(dòng)并且可能朝管的被暴露在更大或更快的氣體流中的區(qū)域移動(dòng)，液滴或液珠的這種遷移運(yùn)動(dòng)可以允許獲得進(jìn)一步提高的再蒸發(fā)速率。因此通過(guò)增強(qiáng)液滴或液珠從該管的內(nèi)部壁表面徑向地向內(nèi)遷移可以實(shí)現(xiàn)更大的再蒸發(fā)速率。

在表面改性方面，應(yīng)了解的是，在本發(fā)明的各個(gè)方面，部件1和其管狀本體2可以由單一擠出物形成，其中該本體2具有一個(gè)經(jīng)改性的表面。經(jīng)改性的表面可以?xún)?yōu)選地促進(jìn)再蒸發(fā)速率或液滴遷移的優(yōu)點(diǎn)，如以上所描述的。

可以用來(lái)增大表面能的一些其他方法包括：

物理的

物理吸附

l-b膜

化學(xué)的

用強(qiáng)酸氧化

臭氧處理

化學(xué)吸附

火焰處理

輻射

等離子體(輝光放電)

電暈放電

光活化(uv)

激光

離子束

電子束

γ-輻照

化學(xué)添加劑或試劑也可以被用來(lái)向如此形成的部件或管賦予表面能和可潤(rùn)濕性的提高。

這樣的表面改性劑可以是例如單硬脂酸甘油酯、食品級(jí)的乳化劑。

表1：具有不同表面處理的lldpe樣品的接觸角測(cè)量

與所測(cè)試的其他表面改性方法相比，具有5％mldna-418表面改性劑的樣品產(chǎn)生了最小的測(cè)量接觸角。

在上表1和本說(shuō)明書(shū)中提到的其他地方，接觸角測(cè)量是基于根據(jù)astm標(biāo)準(zhǔn)d7334，2008，“通過(guò)進(jìn)行接觸角測(cè)量而用于涂層、基材以及顏料的表面可潤(rùn)濕性的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程(standardpracticeforsurfacewettabilityofcoatings,substratesandpigmentsbyadvancingcontactanglemeasurement)”進(jìn)行的靜態(tài)液滴形狀測(cè)試方法。

將管狀本體2(即，所得的管狀本體的泡沫壁3)的表面特性進(jìn)行改性能夠?qū)崿F(xiàn)表面特性接觸角的變化。

通過(guò)選擇不同的表面改性方法，有可能提供一個(gè)具有小于約50度、45度、40度、35度、30度、25度、20度(°)的表面特性接觸角的泡沫壁3，如由角度測(cè)量裝置(例如測(cè)角儀)可測(cè)量的。有利的是，實(shí)現(xiàn)了小于約35°的表面特性接觸角的所得管狀本體的泡沫壁3似乎提供了有用的結(jié)果。

發(fā)泡

該擠出物將包含的另一種額外材料是一種或多種化學(xué)發(fā)泡劑。

化學(xué)發(fā)泡劑能夠使該擠出物材料發(fā)泡，這是作為該擠出過(guò)程的一部分或在其之后。

例如，該化學(xué)發(fā)泡劑可以占該總擠出物的至少約0.005、0.006、0.007、0.008、0.009、0.01、0.011、0.012、0.013、0.014、0.015、0.016、0.017、0.018、0.019、或0.02重量百分比(wt.％)。

在優(yōu)選的實(shí)施例中，該化學(xué)發(fā)泡劑可以占該總擠出物的約0.01wt.％至0.012wt.％。

作為化學(xué)發(fā)泡擠出過(guò)程的一部分，將該擠出物的聚合物樹(shù)脂組分與化學(xué)發(fā)泡劑混合?；瘜W(xué)發(fā)泡劑有時(shí)也稱(chēng)為起泡劑。

一些優(yōu)選的化學(xué)發(fā)泡劑包括含有氧化鈣的這些。例如，由克萊恩(新西蘭)有限公司(clariant(newzealand)ltd.)以產(chǎn)品名稱(chēng)hydrocerolcf20e供應(yīng)的mhyna-cf20e是具有約0.5％-1％氧化鈣作為活性成分的起泡劑母料形式的一種化學(xué)發(fā)泡劑。

在化學(xué)發(fā)泡擠出過(guò)程中，將該聚合物樹(shù)脂組分和一種或多種化學(xué)發(fā)泡劑進(jìn)行混合并且熔化。該(這些)化學(xué)發(fā)泡劑分解并且釋放出氣體，該氣體分散在熔融的聚合物中并且在離開(kāi)擠出機(jī)的?？跁r(shí)膨脹。

還將了解的是，可以采用其他發(fā)泡技術(shù)來(lái)使部件1或管的泡沫壁3成形，例如通過(guò)物理的而不是化學(xué)的發(fā)泡方法。物理發(fā)泡方法包括在壓力下氣體被直接引入該熔融物或擠出物中。接著當(dāng)該熔融物或擠出物被擠出時(shí)，壓力被減小以允許氣體膨脹。例如，一種這樣的物理發(fā)泡技術(shù)包括在擠出點(diǎn)處或附近將一種或多種氣體吹入或注入擠出物中。這樣的一種或多種氣體可以包括氮?dú)狻⒍趸?、戊烷或丁烷。加熱器和套?/p>

該部件1可以任選地進(jìn)一步包括一個(gè)加熱器6(如圖4、圖7、圖8中所示)。

該加熱器可以與該管狀本體的壁相關(guān)聯(lián)，例如與該管狀本體的一個(gè)內(nèi)部壁表面(例如圖4和7)或一個(gè)外部壁表面(例如圖8)相關(guān)聯(lián)。

在其他實(shí)施例中，該加熱器可以部分地或完全地嵌入該管狀本體2的壁3中(未顯示)。

在另一個(gè)實(shí)施例中，該管狀本體2可以任選地包括一個(gè)外套管7。這樣的外套管7包圍該管狀本體2。

當(dāng)加熱器與該管狀本體2的外表面相關(guān)聯(lián)時(shí)，該套管7將額外地包圍或包繞該加熱器。

然而，還考慮到了在本發(fā)明的不同方面，外套管7可以包圍部件1，而無(wú)論加熱器是否被包含在該管狀本體2中。

考慮到了該套管7以多種形式來(lái)提供。例如，該套管7可以圍繞該管狀本體2作為擠出的外層、作為圍繞本體2的纏繞物、或作為圍繞管狀本體2被滑動(dòng)或推動(dòng)到適當(dāng)位置中的套筒來(lái)施加。這樣的套管7可以用與該管狀本體2相同的材料形成，例如lldpe(線(xiàn)型低密度聚乙烯)。該套管7可以進(jìn)一步有助于提高該管狀本體2的熱性能。套管7可以具有任何必要的厚度，但所使用的厚度和材料應(yīng)與維持該管狀本體2的柔性的需求相平衡。

在一個(gè)實(shí)施例中，考慮到了套管7可以具有約100微米的壁厚度。

例如，當(dāng)圍繞該管狀本體2擠出外套管7時(shí)，這樣的擠出可以是在該管狀本體2的初始擠出之后的一個(gè)隨后步驟，即，該本體2形成后的擠出步驟。另外，例如當(dāng)外套管7被卷繞在該本體2上時(shí)，套管7可以具有帶狀或條狀形式并且可以螺旋形地纏繞在該本體2的長(zhǎng)度上。還另外地，當(dāng)外套管7被預(yù)成形為一個(gè)空心管時(shí)，它可以圍繞該本體2的外部被套裝在適當(dāng)位置中。

然而，當(dāng)采用加熱器6時(shí)，該加熱器6可以是加熱絲的形式。用于這種加熱絲的材料為銅、鋁或ptc(正溫度系數(shù))型材料。鋁不像銅一樣導(dǎo)熱，但即使對(duì)于相同電阻而言金屬絲直徑更大，也可以是一種經(jīng)濟(jì)的選擇。雖然所施加的電路電壓本質(zhì)上是安全的(低于50v)，但是對(duì)于在管或套管被損壞的事件中的耐蝕性和最佳電安全性而言，在鋁的情況下，該金屬絲理想的是通過(guò)搪瓷涂層或陽(yáng)極化而自絕緣的。替代地，擠出的塑料套管可以與該加熱絲相配合。

更有利的是，該外套管7可以將空氣捕集在相鄰的外波峰4(或環(huán)形凸起)之間。這可以有助于進(jìn)一步使穿過(guò)該部件1的通道的氣體絕緣。例如，當(dāng)對(duì)部件1采用加熱器6并且還使用外套管時(shí)，當(dāng)該加熱器與該管狀本體的外部壁表面相關(guān)聯(lián)時(shí)，該外套管7可以有助于將該加熱器6(例如加熱絲)限制在適當(dāng)位置。

當(dāng)部件1是一個(gè)呼吸管或是呼吸管的一部分時(shí)，它可以由入口9處的第一連接器8和出口11處的第二連接器10封端(例如圖3所示)。以此方式，沿該入口連接器與該出口連接器之間的長(zhǎng)度提供了僅一條氣體通道。

在考慮的其他形式中，該部件1與其管狀本體2可以形成用于吹入系統(tǒng)的至少一部分中的一個(gè)導(dǎo)管的一部分或另外的部件(如圖4所示)。另外，該部件1與其管狀本體2可以替代地形成用于呼吸回路中的一個(gè)呼吸管的一部分或另外的部件(如圖3所示)。

泡沫加熱器的實(shí)施例

在另一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種形成呼吸管的一部分或形成該呼吸管的部件1(例如，圖3或圖4中所示)。這樣的部件1包括管狀本體2，該管狀本體具有由單一擠出物形成的泡沫壁3、并且在其中包括一個(gè)加熱器6。

該泡沫壁3具有足夠的最小光學(xué)透明度，使得在使用中能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)該管狀本體2內(nèi)的液體(或可能已經(jīng)形成的冷凝物)進(jìn)行視覺(jué)檢測(cè)。

這樣的其他實(shí)施例的細(xì)節(jié)類(lèi)似于以上第一實(shí)施例中所描述的。

還可以參照?qǐng)D7和圖8，這些圖總體上展示了包括一個(gè)加熱器6(例如，加熱絲)的管狀本體。

圖7展示了加熱絲在該管狀本體的內(nèi)部通道內(nèi)的布置，而圖8展示了加熱絲圍繞該管狀本體的壁的外表面的布置。

對(duì)于這個(gè)實(shí)施例更具體而言，加熱器6是與該管狀本體2的泡沫壁3相關(guān)聯(lián)的。

應(yīng)了解的是，對(duì)于該加熱器可以與該管狀本體的壁相關(guān)聯(lián)而言，可以存在多種形式，如之前所討論的。

在另一種選擇中，該管狀本體2可以任選地由外套管7包圍，其操作和優(yōu)勢(shì)已經(jīng)在之前討論過(guò)。可以采用該套管7，無(wú)論是否還包括加熱器6。

在以上所描述的這兩個(gè)實(shí)施例中，這樣的一種用于形成部件1(該部件用于形成呼吸管的一部分或形成該呼吸管)的方法包括從單一擠出物來(lái)擠出一個(gè)管狀本體。該單一擠出物包括一種用于將如此形成的管狀本體發(fā)泡的發(fā)泡劑，這樣使得該發(fā)泡的管狀本體2的壁3具有足夠的最小光學(xué)透明度，使得在使用中能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)該管狀本體2內(nèi)的液體(或可能已經(jīng)形成的冷凝物)進(jìn)行視覺(jué)檢測(cè)。

在一個(gè)這樣的實(shí)施例中，該方法包括使該成形的擠出的管狀本體2進(jìn)入一個(gè)波紋機(jī)中并且沿著該擠出的管狀本體形成具有波紋狀輪廓的波紋，其中該波紋狀輪廓包括多個(gè)交替的外波峰4(或環(huán)形凸起)和內(nèi)溝槽5(或環(huán)形凹陷)。該波紋機(jī)可以形成環(huán)形或螺旋形的波紋。

在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，用于形成呼吸管的一部分或形成該呼吸管的這個(gè)部件是根據(jù)以下步驟形成的：i)混合或提供擠出物材料(用于擠出的材料)的母料，ii)將該母料輸送至擠出模頭，iii)將該擠出物擠出成為該部件的一個(gè)管狀本體。任選地，該管狀本體進(jìn)一步被輸送至一個(gè)波紋機(jī)中以便形成波紋。

此類(lèi)母料可以帶有所包括的化學(xué)發(fā)泡劑，并且任選地可以包括一種化學(xué)的表面改性劑(但將了解的是，可以使用其他形式的表面改性劑技術(shù)，例如在此所描述的物理技術(shù))。

在一個(gè)實(shí)例中，用于制作此類(lèi)部件的過(guò)程涉及通過(guò)使用具有多個(gè)模具塊的環(huán)鏈來(lái)將熔融的管狀輪廓擠出至波紋機(jī)中，從而形成一個(gè)柔性的波紋狀管。

已經(jīng)發(fā)現(xiàn)諸如配備有30mm-40mm直徑的螺桿以及典型的具有0.5-1.0mm間隙的12-16mm環(huán)形模頭的welex擠出機(jī)的擠出機(jī)是適合快速生產(chǎn)低成本的管的。類(lèi)似的擠出機(jī)由美國(guó)冠利公司(americankuhne)(德國(guó))、axonab塑料機(jī)械公司(axonabplasticsmachinery)(瑞典)、阿穆特公司(amut)(意大利)、巴頓菲爾公司(battenfeld)(德國(guó)和中國(guó))提供。

已經(jīng)發(fā)現(xiàn)諸如由(德國(guó)哈斯富特(hassfurt,germany))制造和提供的波紋機(jī)是適用于該波紋化步驟的。類(lèi)似的機(jī)器由olmas(意大利卡拉泰市里安扎(caratebrianza,italy))、青島華塑機(jī)械制造有限公司(中國(guó)青島膠州市)、或成都拓普實(shí)業(yè)有限公司(topindustry(chengdu)co.,ltd.)(中國(guó)成都)提供。

圖6總體上展示另外的裝置，其中提供了一種進(jìn)料料斗12，用于接收有待穿過(guò)螺桿進(jìn)料器13的原料成分或材料(例如，母料和其他材料)，該螺桿進(jìn)料器是由電動(dòng)機(jī)14在朝模頭15的方向a上驅(qū)動(dòng)的。熔融管16從該模頭15中擠出，并且然后可以任選地輸送至以上所描述的類(lèi)型的波紋機(jī)17中。

在制造過(guò)程中，該熔融管16在輪廓該擠出機(jī)模頭15之后穿過(guò)該波紋機(jī)上的一系列旋轉(zhuǎn)模具/塊之間并且被成形為一個(gè)波紋狀的管，例如圖1、圖7和圖8所示。

該熔融管是通過(guò)經(jīng)由穿過(guò)這些塊的槽縫和通道而施加至該管外部的真空和/或經(jīng)由穿過(guò)該擠出機(jī)模口心桿中心的空氣通道而施加至該管內(nèi)部的壓力而形成的。如果施加內(nèi)部壓力，則可能需要一個(gè)特定形狀的從該模具心桿延伸并且與這些波紋的內(nèi)側(cè)緊密配合的長(zhǎng)的內(nèi)桿來(lái)防止氣壓沿著該管朝末端逸出。該管1具有一個(gè)壁3，對(duì)于典型尺寸的呼吸管(即，分別對(duì)于新生兒和成年人應(yīng)用是約10mm與30mm之間的直徑，以及約1-2米的長(zhǎng)度)，該壁的厚度優(yōu)選地在約0.3mm-1mm之間。

根據(jù)本發(fā)明的這樣的部件還可以包括用于連接到末端連接器接頭上的一個(gè)普通套箍區(qū)域。

同樣地，本發(fā)明的管的末端連接器接頭根據(jù)該醫(yī)用管路的預(yù)期用途優(yōu)選地是標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)型的(模制的塑料)并且優(yōu)選地可以通過(guò)摩擦配合、粘結(jié)劑粘接、包覆模制、或通過(guò)熱焊接或超聲波焊接等永久地固定和/或氣密。例如，該末端連接器可以結(jié)合一個(gè)內(nèi)部醫(yī)用錐體(taper)。

以上參照?qǐng)D5描述的優(yōu)選類(lèi)型的部件或管的制造的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是這些模具塊b中的一些可以包括多個(gè)末端套箍特征，這些特征是與該管狀部件1同時(shí)形成的。示出了熔融的擠出管16在進(jìn)入波紋機(jī)17中之前離開(kāi)擠出機(jī)的?？?5。離開(kāi)該波紋機(jī)17時(shí)，加熱絲6被纏繞在該成形的管狀部件的外部上。

制造速度可以通過(guò)降低復(fù)雜性以及消除二次制造過(guò)程得到顯著的提高。雖然這個(gè)方法是一個(gè)對(duì)于分開(kāi)的套箍形成過(guò)程的改進(jìn)，但是現(xiàn)有技術(shù)中普通套箍的缺點(diǎn)是該波紋機(jī)必須減速以允許在這個(gè)面積中該導(dǎo)的壁厚度增大(該擠出機(jī)以相同的速度繼續(xù))。

增大該套箍厚度以實(shí)現(xiàn)用套箍適配器接頭來(lái)增加環(huán)箍強(qiáng)度和密封性能。

另外，在與這些波紋機(jī)的塊體的有限接觸時(shí)間內(nèi)難以去除這個(gè)較厚區(qū)域中該熔融聚合物的熱量，并且這可能成為管的生產(chǎn)線(xiàn)的最大運(yùn)行速度的一個(gè)重要限制因素。

冷凝物積累試驗(yàn)-性能結(jié)果

測(cè)試方法

將該測(cè)試回路水平地鋪放在風(fēng)隧道或?qū)α魉淼纼?nèi)部。該隧道內(nèi)部的氣流被設(shè)定為約0.5m/s并且室內(nèi)環(huán)境溫度維持在約18℃，該溫度是該加濕器的下限推薦使用溫度。該管連接至加濕室上，該加濕室遞送37℃的水分飽和(即>95％rh)的空氣。

允許冷凝物積聚在管的內(nèi)部并且在16小時(shí)內(nèi)該管增加的重量被記錄為累積的冷凝物。

冷凝物測(cè)試的實(shí)驗(yàn)結(jié)果

表2：具有不同添加劑濃度的呼吸管樣品中的冷凝物累積

趨勢(shì)表明，提高表面改性劑含量增大了表面改性對(duì)該管內(nèi)部的冷凝物累積作用的影響。結(jié)果表明，在減少冷凝物方面從發(fā)泡和表面改性獲得的益處不只是一種線(xiàn)性累加。似乎從發(fā)泡劑與表面改性劑的組合獲得了協(xié)同的益處。發(fā)泡劑在擠出過(guò)程中在該管內(nèi)部產(chǎn)生氣泡?？諝饩哂蟹浅５偷臒釋?dǎo)率而致使該管的熱絕緣特性顯著增大。

從這些結(jié)果來(lái)看，明顯的是，該混合物的組成中的小變化將對(duì)性能產(chǎn)生顯著影響。

視覺(jué)檢測(cè)的試驗(yàn)方法

通過(guò)使用標(biāo)準(zhǔn)的呼吸回路加熱絲和連接器來(lái)組裝具有0％、1％、1.2％、1.5％和1.8％、和2.0％的mhyna-cf20e發(fā)泡劑濃度的六(6)個(gè)聚乙烯呼吸管樣品(波紋狀的，22mm直徑和1.5米長(zhǎng))。使用一個(gè)精密注射器將100毫升的干凈的去離子水注射至每個(gè)管中。允許空氣從便攜式通風(fēng)機(jī)穿過(guò)這些試驗(yàn)用呼吸管。

例如，具有0％(現(xiàn)有技術(shù))和2％mhyna-cf20e(發(fā)泡劑母料)的這些管被用作參照物來(lái)代表有待評(píng)估的透明度范圍的極端值，例如其中0％具有可接受的水可檢測(cè)性(參照物a)并且2％mhyna-cf20e完全沒(méi)有水可檢測(cè)性(參照物b)。

要求十(10)個(gè)不同年齡、種族和性別的自愿參與者對(duì)這些管進(jìn)行視覺(jué)檢查，并且按1至5的等級(jí)來(lái)評(píng)估與這些參照管相比他們檢測(cè)到該管內(nèi)部的水的容易程度，該等級(jí)是按照以下準(zhǔn)則：

1-水可檢測(cè)性與參照物a中一樣好

2-水是可檢測(cè)的，但不如參照物a中那樣好

3-水是適當(dāng)?shù)乜蓹z測(cè)的

4-水是幾乎不可檢測(cè)的，但不像參照物b中那樣差

5-水是像在參照物b中一樣不可檢測(cè)的

十(10)個(gè)參與者中的九(9)個(gè)將具有1.2％mhyna-cf20e的管評(píng)定為具有適當(dāng)?shù)乃蓹z測(cè)性，平均得分為3。另一方面，具有1％mhyna-cf20e的管的平均得分為2。10個(gè)參與者中的10人認(rèn)為該管與比這些測(cè)試樣品中除參照物a外的其余相比具有適當(dāng)?shù)幕蚋玫乃蓹z測(cè)性。研究結(jié)果顯示，1.5％和1.8％的mhyna-cf20e(大于10％泡沫/空隙分?jǐn)?shù))具有不可接受的發(fā)泡量，其中10名參與者中有10人表示這兩個(gè)管具有非常差的水可檢性能。

其他的性能結(jié)果

表3列出了100％lldpe的波紋狀管(參見(jiàn)參照樣品1、2、3)的參照樣品之間相對(duì)于具有類(lèi)似尺寸的、用lldpe聚合物材料加上其他材料形成的波紋狀管的對(duì)比數(shù)據(jù)。參照樣品1是現(xiàn)有技術(shù)、具有100％lldpe的波紋狀管和一個(gè)內(nèi)部的卷曲式加熱器。參照樣品2是具有一個(gè)內(nèi)部的卷曲式加熱器和聚乙烯外套管的100％lldpe管。參照樣品3是具有外部細(xì)絲加熱器和聚乙烯外套管的100％lldpe管。

如圖所示，這各種對(duì)比性波紋狀管形式包括：lldpe作為聚合物材料加上化學(xué)發(fā)泡劑(實(shí)例1、2、3)、lldpe加上化學(xué)表面改性劑(實(shí)例4、5、6、7)、以及l(fā)ldpe加上化學(xué)發(fā)泡劑與化學(xué)的表面改性劑的組合(實(shí)例9、10、11、12)。

這些實(shí)例例示了這些不同的管就其冷凝物累積測(cè)試結(jié)果(測(cè)試程序與表2中所獲得的數(shù)據(jù)相同)而言的性能。值得注意的是，實(shí)例9-12的結(jié)果就減少累積的冷凝物而言?xún)?yōu)于這些參照樣品提供了明顯的改善。

這些實(shí)例還例示了通過(guò)在該擠出物內(nèi)包含一種化學(xué)表面改性劑而實(shí)現(xiàn)的表面改性。值得注意的是，通過(guò)使用一種表面改性劑，表面特性接觸角(對(duì)水而言)從這些參照樣品中的約97°改變至這些實(shí)例中的約33°。

另外，對(duì)實(shí)例9-12而言在冷凝物累積的測(cè)試結(jié)果中存在意想不到的改善。該壁的發(fā)泡和該壁表面的表面特性的改變提供了優(yōu)于這些參照樣品的改善的冷凝物累積作用結(jié)果。這些改善不是由其自身的發(fā)泡或表面改性所提供的這些優(yōu)勢(shì)的線(xiàn)性累加。這種非線(xiàn)性的性能累加結(jié)果表明了這種組合的協(xié)同效益。

據(jù)認(rèn)為，這些具體的改善是來(lái)自：由于發(fā)泡引起的在該管壁中增大的空隙分?jǐn)?shù)(即約5.5％至7.5％的空隙分?jǐn)?shù))(并且因此對(duì)暖氣體穿過(guò)該管引起的熱損失的熱阻力)以及由于該管內(nèi)的壁表面上的液體的減小的表面特性接觸角而引起的在該管中積聚的冷凝物或其他液體的增強(qiáng)的再蒸發(fā)速率的組合作用。

對(duì)擠出的100％lldpe管添加一個(gè)外套管將冷凝物的累積作用減少了26.7％。另外，100％lldpe管的外部加熱絲將冷凝物的累積作用減少了53.1％。在外部加熱一個(gè)尚未被發(fā)泡的、經(jīng)表面改性的管沒(méi)有帶來(lái)任何減少冷凝物的益處。另一個(gè)方面，在外部加熱一個(gè)經(jīng)發(fā)泡的管(沒(méi)有表面改性)大約產(chǎn)生了另外4.6％的冷凝物減少。

然而，經(jīng)發(fā)泡和表面改性的呼吸管的外部細(xì)絲加熱與類(lèi)似地經(jīng)外部加熱的100％lldpe管相比產(chǎn)生了少27.8％的冷凝物。這進(jìn)一步證明了在最小化加濕的呼吸回路內(nèi)部冷凝物累積作用方面來(lái)自發(fā)泡和表面改性的組合的協(xié)同益處。

吹入系統(tǒng)的部件

腹腔鏡手術(shù)，也稱(chēng)為微創(chuàng)手術(shù)(mis)或鎖孔手術(shù)，是一種現(xiàn)代的手術(shù)技術(shù)，其中與傳統(tǒng)的外科手術(shù)需要的較大切口相比，通過(guò)多個(gè)小切口(一般為0.5-1.5cm)進(jìn)行腹部?jī)?nèi)的操作。腹腔鏡手術(shù)包括在腹腔或盆腔內(nèi)進(jìn)行的操作。

在腹部手術(shù)中，例如，通常用二氧化碳?xì)怏w吹入腹部?jī)?nèi)以便建立一個(gè)工作和觀察空間。一般使用的氣體是co2，這是人體常見(jiàn)的并且可以被組織吸收并且通過(guò)呼吸系統(tǒng)去除。它也是非易燃的，這點(diǎn)是重要的，因?yàn)樵诟骨荤R操作中常用的是電外科裝置。這些裝置的使用往往會(huì)由于組織的燃燒而在工作空間中產(chǎn)生手術(shù)煙霧。使用排放臂或排放分支的排煙系統(tǒng)通常被用來(lái)從手術(shù)部位去除煙霧，這樣使得外科醫(yī)生能夠看到他或她正在做什么，并且使得這種潛在的有害物質(zhì)不殘留在手術(shù)后的體腔內(nèi)。

典型的排煙系統(tǒng)總體上包括一個(gè)套管針以及在末端處的一個(gè)插管以便幫助插入手術(shù)部位中。煙霧穿過(guò)該排放分支而離開(kāi)該經(jīng)吹氣的腹部區(qū)域?？梢詫⒃撆欧欧种Ц浇又粮骨荤R器械的末端以便在靠近進(jìn)行電灼術(shù)的部位之處提供排空。通常，來(lái)自體腔的氣體和煙霧通過(guò)過(guò)濾器過(guò)濾以便在它們被排放到大氣中之前去除顆粒物質(zhì)。

在腹腔鏡手術(shù)中常見(jiàn)的做法是使用干燥氣體。然而，在將co2或其他吹入氣體傳遞到腹腔中之前進(jìn)行加濕也是可取的。這可能有助于防止患者的內(nèi)臟器官的“干透”、并且可以減少?gòu)氖中g(shù)中恢復(fù)所需的時(shí)間量。

圖4示出了一個(gè)典型的吹入系統(tǒng)200，例如本發(fā)明可以使用的。該吹入系統(tǒng)200包括一個(gè)吹入器201，該吹入器產(chǎn)生了處于高于大氣壓的壓力下的經(jīng)加濕的吹入氣體流，以便輸送到患者的腹部或腹膜腔內(nèi)。該吹入系統(tǒng)200包括一個(gè)加熱器基座204和加濕室203，其中室203在使用中與該加熱器基座204相接觸，這樣該加熱器基座相該室提供熱量。吹入氣體穿過(guò)該室203，這樣它們被加濕至適當(dāng)?shù)臐穸人健Ｔ撓到y(tǒng)包括一個(gè)遞送導(dǎo)管，該導(dǎo)管連接在該加濕室203與腹膜腔或手術(shù)部位之間。該導(dǎo)管具有第一端和第二端，該第一端被連接至該加濕室203的出口上并且接收來(lái)自該室203的加濕后氣體。該導(dǎo)管的第二端被置于手術(shù)部位或腹膜腔中，并且加濕后的吹入氣體從該室203行進(jìn)穿過(guò)該導(dǎo)管并且進(jìn)入手術(shù)部位以便對(duì)手術(shù)部位或腹膜腔進(jìn)行吹氣和擴(kuò)大。該導(dǎo)管可以由根據(jù)本發(fā)明的管狀部件1形成并且其為此類(lèi)外科應(yīng)用提供了好處。該系統(tǒng)還包括一個(gè)控制器(未示出)，該控制器通過(guò)控制被供應(yīng)至該加熱器基座204的電力來(lái)調(diào)節(jié)被供應(yīng)至氣體的濕度的量。

該排煙系統(tǒng)202包括一個(gè)排放分支或排氣分支205、一個(gè)排放組件207和一個(gè)過(guò)濾器206。該排放分支205連接在該過(guò)濾器206與該排放組件207之間，該該排放組件在使用中位于手術(shù)部位中或其附近。該排出分支205是具有兩個(gè)開(kāi)放端的一個(gè)自支撐的導(dǎo)管或管(該導(dǎo)管能夠支撐其自身重量而不塌陷)：一個(gè)手術(shù)部位端和一個(gè)由可透氣的泡沫材料(如本說(shuō)明書(shū)中所描述的)制成的出口端。

當(dāng)飽和氣體從該腹腔中穿出時(shí)，它們接觸到該排出分支的更冷的壁，該排出分支通常是約一米長(zhǎng)，并且氣體中的水分傾向于在該排放分支或排氣導(dǎo)管的壁上冷凝。水蒸汽也可以在該過(guò)濾器上冷凝，它可以使該過(guò)濾器飽和并且致使它被堵塞。這潛在地造成反壓的增大并且阻礙了該系統(tǒng)清除煙霧的能力。

如以上參照呼吸管所描述的，本方面的醫(yī)用管路也適合應(yīng)用在外科加濕系統(tǒng)的遞送分支中。具體而言，本發(fā)明的醫(yī)用管路適合用于排煙系統(tǒng)的排空或排氣分支中。該管路的性能益處是來(lái)自本發(fā)明的管的改進(jìn)的沖洗性能(即，形成較少的冷凝物)。

其他應(yīng)用

預(yù)期本發(fā)明將會(huì)有它特別適合的其他醫(yī)療應(yīng)用。例如，在為減少冷凝物形成而對(duì)傳送濕氣體的管路進(jìn)行的恒定加熱或維持其加熱可以從本發(fā)明的低成本且有效的加熱中獲益的這些應(yīng)用。

本發(fā)明的前述描述包括本發(fā)明的優(yōu)選形式?？梢栽诓幻撾x本發(fā)明的范圍的情況下對(duì)本發(fā)明做出修改。

對(duì)于本發(fā)明所涉及的領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，本發(fā)明的在結(jié)構(gòu)上的許多改變以及廣泛不同的實(shí)施例以及應(yīng)用可以自身給出啟示而不背離如在所附權(quán)利要求書(shū)中界定的本發(fā)明的范圍。在此的披露和說(shuō)明純粹是說(shuō)明性的、而并非旨在以任何意義進(jìn)行限制。