本發(fā)明涉及醫(yī)藥制劑領(lǐng)域，特別是涉及一種用于治療關(guān)節(jié)炎的大麻二酚混懸劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
關(guān)節(jié)炎泛指發(fā)生在人體關(guān)節(jié)及其周圍組織的炎性疾病，其臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)的紅、腫、熱、痛、功能障礙及關(guān)節(jié)畸形，關(guān)節(jié)炎往往會(huì)帶來關(guān)節(jié)疼痛、肌肉酸痛等不適癥狀，并且關(guān)節(jié)疼痛會(huì)經(jīng)常發(fā)作，發(fā)作時(shí)關(guān)節(jié)僵硬、紅腫，使人們行走不便，嚴(yán)重影響著人們的生活。
目前，市面上治療關(guān)節(jié)炎的藥物雖多，但其止痛、消腫效果較差，見效緩慢，并且作用短暫，不能很好地緩解疼痛。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是提供一種用于治療關(guān)節(jié)炎的大麻二酚混懸劑及其制備方法，解決了現(xiàn)有技術(shù)中治療關(guān)節(jié)炎藥物藥效緩慢的問題，本發(fā)明充分利用了大麻二酚的藥理作用，制成的大麻二酚混懸劑，具有良好的緩解關(guān)節(jié)疼痛、消腫等作用，有效促進(jìn)關(guān)節(jié)組織自身修復(fù)能力的提高。
本發(fā)明的目的通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)：
用于治療關(guān)節(jié)炎的大麻二酚混懸劑，所述混懸劑由原料按以下重量份數(shù)組成，大麻二酚0.5-0.7份、甘油5-6份、吐溫1-1.1份、黃原膠0.2-0.3份、山梨醇5-6份、蔗糖10-11份、苯甲酸鈉0.3-0.4份、無水檸檬酸0.01-0.02份、純化水74.48-77.99份。
所述混懸劑由原料按以下最佳重量份數(shù)組成，大麻二酚0.5份、甘油5份、吐溫1份、黃原膠0.2份、山梨醇5份、蔗糖10份、苯甲酸鈉0.3份、無水檸檬酸0.01份、純化水77.99份。
所述大麻二酚的粒徑分布為15μm-25μm。
所述吐溫為0.2吐溫80。
用于治療關(guān)節(jié)炎的大麻二酚混懸劑的制備方法，其制備方法的具體步驟為：
步驟1、按重量份數(shù)，取吐溫80、甘油，混合溶解于其混合質(zhì)量6倍的純化水中，攪拌混合過程中，加入大麻二酚，然后置于高速攪拌剪切乳化機(jī)內(nèi)部，攪拌10分鐘，得到大麻二酚混合液a；
步驟2、按重量份數(shù)，取黃原膠，用其125倍質(zhì)量的純化水分散，充分溶脹，攪拌溶解后，得到混合溶液b；
步驟3、按重量份數(shù)，取山梨醇、蔗糖、苯甲酸鈉，混合，得混合物料，按照混合物料與純化水153:200的質(zhì)量比加入純化水，溶解后，得到混合溶液c；
步驟4、取混合溶液b、混合溶液c，置于高速攪拌剪切乳化機(jī)內(nèi)部攪拌10分鐘后，加入大麻二酚混合液a，再次開啟高速攪拌剪切乳化機(jī)，混合均勻后，得到混合溶液d；
步驟5、按重量份數(shù)，取無水檸檬酸，加入少量純化水溶解后，加入至混合溶液d中，調(diào)節(jié)ph6.0-7.0，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝?，制得大麻二酚混懸劑?/p>
大麻二酚(cbd)是從大麻花葉中萃取的一種無毒的可用于藥品、化妝品、保健食品的一種高附加值的酚類物質(zhì)。cbd是大麻中的非成癮性成分，能阻礙thc對(duì)人體神經(jīng)系統(tǒng)影響，并具有抗痙攣、抗風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、抗焦慮等藥理活性。
本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明的用于治療關(guān)節(jié)炎的大麻二酚混懸劑，具有良好的活血化瘀、舒筋活絡(luò)的作用，能夠加速血液循環(huán)，舒緩關(guān)節(jié)，對(duì)治療關(guān)節(jié)炎、四肢麻木、肌肉疼痛等具有良好的治療效果；其次，本發(fā)明使用方便，消腫效果明顯，能夠迅速緩解疼痛，并且效果持久；另外，本發(fā)明可有效修復(fù)關(guān)節(jié)組織，促進(jìn)其自身修復(fù)能力，從而有效緩解關(guān)節(jié)炎癥，減少疼痛。
本發(fā)明經(jīng)兩組臨床驗(yàn)證，其中一組為治療組使用本發(fā)明的大麻二酚混懸劑，每天使用本發(fā)明一次，7天為一個(gè)療程，另一組對(duì)照組使用消炎止痛片，每天使用一次，7天為一個(gè)療程，每組選擇門診病人110例，其中男55例，女55例，最大年齡75歲，最小年齡35歲，臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)腫痛、關(guān)節(jié)局部刺痛、關(guān)節(jié)僵硬，表一為服用一個(gè)療程后的對(duì)照數(shù)據(jù)：
表1服用前后兩組療程比較(單位:人)
治療組和對(duì)照組有顯著差異，從而可以看出本發(fā)明在臨床上的應(yīng)用有顯著的療效。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1
用于治療關(guān)節(jié)炎的大麻二酚混懸劑，所述混懸劑由以下原料組成，大麻二酚0.5-0.7kg、甘油5-6kg、吐溫1-1.1kg、黃原膠0.2-0.3kg、山梨醇5-6kg、蔗糖10-11kg、苯甲酸鈉0.3-0.4kg、無水檸檬酸0.01-0.02kg、純化水74.48-77.99kg。
所述大麻二酚的粒徑分布為15μm-25μm。
所述吐溫為0.2吐溫80。
其制備方法的具體步驟為：
步驟1、取吐溫80、甘油，混合溶解于其混合質(zhì)量6倍的純化水中，攪拌混合過程中，加入大麻二酚，然后置于高速攪拌剪切乳化機(jī)內(nèi)部，攪拌10分鐘，得到大麻二酚混合液a；
步驟2、取黃原膠，用其125倍質(zhì)量的純化水分散，充分溶脹，攪拌溶解后，得到混合溶液b；
步驟3、取山梨醇、蔗糖、苯甲酸鈉，混合，得混合物料，按照混合物料與純化水153:200的質(zhì)量比加入純化水，溶解后，得到混合溶液c；
步驟4、取混合溶液b、混合溶液c，置于高速攪拌剪切乳化機(jī)內(nèi)部攪拌10分鐘后，加入大麻二酚混合液a，再次開啟高速攪拌剪切乳化機(jī)，混合均勻后，得到混合溶液d；
步驟5、取無水檸檬酸，加入少量純化水溶解后，加入至混合溶液d中，調(diào)節(jié)ph6.0-7.0，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝?，制得大麻二酚混懸劑?/p>
實(shí)施例2
用于治療關(guān)節(jié)炎的大麻二酚混懸劑，所述混懸劑由以下原料組成，大麻二酚0.5kg、甘油5kg、吐溫1kg、黃原膠0.2kg、山梨醇5kg、蔗糖10kg、苯甲酸鈉0.3kg、無水檸檬酸0.01kg、純化水77.99kg。
所述大麻二酚的粒徑分布為15μm-25μm。
所述吐溫為0.2吐溫80。
其制備方法的具體步驟為：
步驟1、取1000ml吐溫80、5kg甘油，混合溶解于30kg純化水中，攪拌混合過程中，加入0.5kg大麻二酚，然后置于高速攪拌剪切乳化機(jī)內(nèi)部，攪拌10分鐘，得到大麻二酚混合液a；
步驟2、取0.2kg黃原膠，用25kg的純化水分散，充分溶脹，攪拌溶解后，得到混合溶液b；
步驟3、取5kg山梨醇、10kg蔗糖、0.3kg苯甲酸鈉，加入20kg純化水，溶解后，得到混合溶液c；
步驟4、取混合溶液b、混合溶液c，置于高速攪拌剪切乳化機(jī)內(nèi)部攪拌10分鐘后，加入大麻二酚混合液a，再次開啟高速攪拌剪切乳化機(jī)，混合均勻后，得到混合溶液d；
步驟5、取無水檸檬酸，加入少量純化水溶解后，加入至混合溶液d中，調(diào)節(jié)ph6.0-7.0，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝螅渲瞥煽傮w積100l，制得大麻二酚混懸劑。