本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領域，尤其是一種主要用于糖尿病患者足部外周循環(huán)及外周神經病變篩查的多功能糖尿病足檢測儀。

背景技術：

糖尿病是常見的一種代謝性疾病，僅在我國就有將近1.5億人口罹患糖尿病，其中約有5-10%的患者出現不同程度的足部潰瘍或者壞疽，而糖尿病足患者中又有15%的患者最后不得不接受截肢手術。糖尿病足的高發(fā)病率、高截肢率、高死亡率對整個社會以及患者家庭造成了沉重的負擔。早期判斷糖尿病患者足部病變以及病變程度就顯得非常重要。一方面早期診斷可以為減緩糖尿病足進展的治療提供精確的依據，進而早期干預；另一方面早期診斷糖尿病足，形成數據庫可以將糖尿病足的發(fā)病率以及發(fā)病特點進行分析，為糖尿病足治療指南的建立提供大數據支持。

糖尿病足的發(fā)病機制主要是由于糖尿病患者長期高血糖導致外周循環(huán)以及外周神經病變的結果。目前國內外存在著大量測量糖尿病足外周神經病變和外周循環(huán)病變的設備，但這些設備有些以下不足：①目前糖尿病足的分型有血管病變型、外周神經病變型和血管-神經病變混合型三種，而現有的檢測設備只局限于血管或神經病變一種檢測，缺乏將二者病變結合于一體的檢測設備；②測量精度不夠，絕大多數儀器在測量糖尿病足觸覺與痛覺是仍以患者的主觀感覺為主，導致客觀性低、難以量化；③檢測設備指標依然是舊標準的指標，隨著目前糖尿病足診斷與治療指南的更新，當前設備普遍缺乏更具代表性的指標，在診斷糖尿病足過程中缺乏最新和全面的數據；④糖尿病的發(fā)病率在世界范圍內呈持續(xù)升高的趨勢，糖尿病足已經成為涉及到國計民生的重大健康問題，以往的設備都是針對單個患者的測量，沒有建立一個完備的數據庫，使得在對糖尿病足流行病學與治療指南制訂方面缺少數據支持。在目前的文獻中尚未看到有將以上問題解決的報道。

技術實現要素：

本發(fā)明要解決的技術問題是提供一種多功能糖尿病足檢測儀，該檢測儀通過測量足背動脈、踝肱指數、趾肱指數、經皮氧分壓、足部溫度評估糖尿病足患者外周循環(huán)狀態(tài)，通過分析觸（痛）覺、排汗功能、振動覺評估糖尿病足患者外周神經病變程度,輸出糖尿病患者的基礎代謝率、足底壓力分布（動靜態(tài)）情況，以數據的形式反映到顯示設備，作為糖尿病足患者病變程度的客觀依據，可以為糖尿病足患者精準治療起到指導作用，還可以通過云端分析數據為糖尿病足治療方案的制訂起到巨大的作用。

為解決上述技術問題，本發(fā)明所采取的技術方案是：一種多功能糖尿病足檢測儀，其特征在于包括多功能測量平板，多功能測量平板作為鞋底，其上表面與帶充氣袖套靴面和帶充氣袖套靴筒連接，形成長筒靴的結構，在多功能測量平板下表面設有中央處理器；還包括大號足趾袖套、小號足趾袖套、帶充氣肱動脈袖套、經皮氧分壓電極片，其中大號足趾袖套套設于大拇指上，小號足趾袖套為數據線連接的3-5個環(huán)，該環(huán)分別套設與其余腳趾上，帶充氣肱動脈袖套套設于胳膊的肱動脈處；多功能測量平板、帶充氣袖套靴面、帶充氣袖套靴筒、大號足趾袖套、小號足趾袖套分別與中央處理器和觸摸調控顯示屏連接，經皮氧分壓電極片直接與連接中央處理器；中央處理器連接數據存儲硬件；數據存儲硬件把數據反饋至觸摸調控顯示屏。

對上述方案作進一步的補充，所述的多功能測量平板上表面與腳趾接觸的部分設有觸覺感受裝置，檢測長筒靴內腳趾的觸覺與痛覺，在多功能測量平板靠近腳后跟的端面上設有身高測量裝置，多功能測量平板下表面貼附有加熱裝置、振動頻率產生裝置、體重檢測裝置，溫度感受器、濕度感受器和壓力感受器，其中溫度感受器位于底層并貼敷于多功能測量平板整個上表面，依次是位于中部的加熱裝置和振動頻率產生裝置，位于腳趾部位的濕度感受器、位于腳后跟部位的力感受器以及位于多功能測量平板兩個側面的體重檢測裝置；其中體重檢測裝置、溫度感受器、濕度感受器和壓力感受器均通過中央處理器、數據存儲硬件與觸摸調控顯示屏無線連接，觸覺感受裝置、身高測量裝置、加熱裝置和振動頻率產生裝置均是通過中央處理器連接至觸摸調控顯示屏。

對上述方案作進一步的補充，所述的帶充氣袖套靴面、帶充氣袖套靴筒、大號足趾袖套、小號足趾袖套、帶充氣肱動脈袖套和經皮氧分壓電極片均通過觸摸調控顯示屏與之連接，再通過中央處理器、數據存儲硬件與觸摸調控顯示屏無線連接。

對上述方案作進一步的補充，所述的觸摸調控顯示屏與數據云端連接。

對上述方案作進一步的補充，所述的中央處理器的個數為兩個，均貼附于多功能測量平板的底部，分別位于腳趾和腳后跟部位，每個中央處理器通過硬質外殼包圍并固定。

對上述方案作進一步的補充，所述的觸覺感受裝置位于腳趾部分接觸的多個半球形凸起，在凸起內設有壓力傳感器，檢測人體腳趾接觸凸起的壓力，并轉化為描述觸痛感的模擬參數，提供至中央處理器。

對上述方案作進一步的補充，所述的體重檢測裝置為一種采用電阻應變傳感器采集人體體重的計量裝置，該計量裝置鋪設于多功能測量平板整個下表面。

對上述方案作進一步的補充，所述的身高測量裝置為一種采用紅外線測量身高的設備，其紅外線發(fā)射頭置于多功能測量平板的側面，并垂直多功能測量平板發(fā)射紅外光，并把測量的數值傳至中央處理器。

對上述方案作進一步的補充，所述的加熱裝置為一種大電阻電加熱片，其加熱溫度為25～42℃，加熱片貼附于腳掌中部，并與中央處理器電連接，中央處理器控制加熱片溫度的升降。

對上述方案作進一步的補充，所述的振動頻率產生裝置為一種高頻電動馬達，馬達置于多功能測量平板內部，并通過粘膠密封，馬達與中央處理器電連接，中央處理器控制馬達的運轉速度。

采用上述技術方案所產生的有益效果在于：

（1）本發(fā)明采用長筒靴的結構，將靴面和靴筒部分采用帶充氣袖套的形式，配合多功能測量平板，實現了將外周血管病變與外周神經病變測量結合為一體，對于糖尿病足的診斷提供更完備的數據支持；

（2）本發(fā)明對量化測量指標進行數據化，通過測量足背動脈、踝肱指數、趾肱指數、經皮氧分壓、足部溫度評估糖尿病足患者外周循環(huán)狀態(tài)，糖尿病患者的基礎代謝率、足底壓力分布（動靜態(tài)）狀態(tài)，尤其是針對糖尿病足神經病變引起的觸覺、痛覺等診斷可以獲得可靠的量化數據，并及時經中央處理器，反映至觸摸調控顯示屏，能夠及時的觀察糖尿病人的身體狀況，為精準治療提供依據；

（3）本發(fā)明在多功能測量平板上，增加了身高測量裝置、觸覺感受裝置、加熱裝置、振動頻率產生裝置、體重檢測裝置、溫度感受器、濕度感受器和壓力感受器，實現了對糖尿病足患者排汗反射、溫涼覺、痛覺、觸覺、足部壓力及步態(tài)分析等指標的綜合采集，將更全面分析患者足部病變的程度，為精準治療糖尿病足提供指導；

（4）本發(fā)明中為療糖尿病足患者建立了數據庫，將及時統(tǒng)計并分析糖尿病足患者的發(fā)病率，及時反饋各種治療的效果評價，并通過云端數據分析為糖尿病足治療指南提供更準確的數據支持。

附圖說明

圖1是本發(fā)明的結構示意圖；

圖2是多功能測量平板的結構圖；

圖3是功能測量平板的使用狀態(tài)參考圖；

圖4是帶充氣袖套靴面與帶充氣袖套靴筒的配合結構圖；

圖5是大號足趾袖套的使用狀態(tài)參考圖；

圖6是小號足趾袖套的結構圖；

圖7是帶充氣肱動脈袖套的結構圖；

圖8是經皮氧分壓電極片的結構圖；

圖中：1、多功能測量平板；2、帶充氣袖套靴面；3、帶充氣袖套靴筒；4、大號足趾袖套；5、小號足趾袖套；6、帶充氣肱動脈袖套；7、經皮氧分壓電極片；8、中央處理器；9、數據存儲硬件；10、觸摸調控顯示屏；11、數據云端；12、身高測量裝置；13、觸覺感受裝置；14、加熱裝置；15、振動頻率產生裝置；16、體重檢測裝置；17、溫度感受器；18、濕度感受器；19、壓力感受器。

具體實施方式

下面結合附圖和具體實施方式對本發(fā)明作進一步詳細的說明。

實施例：如附圖1~8所示，本發(fā)明具體涉及一種多功能糖尿病足檢測儀，用于對糖尿病足外周神經與外周血管病變進行檢查，具體包括多功能測量平板1、帶充氣袖套靴面2和帶充氣袖套靴筒3組成的測量主體；其中多功能測量平板1作為鞋底，其上表面與帶充氣袖套靴面2和帶充氣袖套靴筒3連接，形成長筒靴的結構。糖尿病足患者把腳及小腿部分置于長筒靴內，利用多功能測量平板1上的檢測單元，配合外部的檢測器，為糖尿病人進行足底檢測。本發(fā)明采用長筒靴的結構，將靴面和靴筒部分采用帶充氣袖套的形式，配合多功能測量平板，實現了將外周血管病變與外周神經病變測量結合為一體，對于糖尿病足的診斷提供更完備的數據支持。

本發(fā)明中，與多功能測量平板1配合的外部檢測單元，主要有大號足趾袖套4、小號足趾袖套5、帶充氣肱動脈袖套6、經皮氧分壓電極片7，以及設于其下表面的中央處理器8。其中大號足趾袖套4套設于大拇指上，小號足趾袖套5為數據線連接的3-5個環(huán)，該環(huán)分別套設與其余腳趾上，帶充氣肱動脈袖套6套設于胳膊的肱動脈處；多功能測量平板1、帶充氣袖套靴面2、帶充氣袖套靴筒3、大號足趾袖套4、小號足趾袖套5分別與中央處理器8和觸摸調控顯示屏10連接，經皮氧分壓電極片7直接與連接中央處理器8；中央處理器8連接數據存儲硬件9；數據存儲硬件9把數據反饋至觸摸調控顯示屏10。

在本發(fā)明中的多功能檢測平板1上的檢測單元包括：設于多功能檢測平板1上表面，且與腳趾接觸的部分設有觸覺感受裝置13，檢測長筒靴內腳趾的觸覺與痛覺；在多功能測量平板1靠近腳后跟的端面上設有身高測量裝置12，多功能測量平板1下表面貼附有加熱裝置14、振動頻率產生裝置15、體重檢測裝置16，溫度感受器17、濕度感受器18和壓力感受器19，其中溫度感受器17位于底層并貼敷于多功能測量平板1整個上表面，依次是位于中部的加熱裝置14和振動頻率產生裝置15，位于腳趾部位的濕度感受器18、位于腳后跟部位的力感受器19以及位于多功能測量平板1兩個側面的體重檢測裝置16；其中體重檢測裝置16、溫度感受器17、、濕度感受器18和壓力感受器19均通過中央處理器8、數據存儲硬件8與觸摸調控顯示屏10無線連接，觸覺感受裝置13、身高測量裝置12、加熱裝置14和振動頻率產生裝置15均是通過中央處理器8連接至觸摸調控顯示屏10。

在上述組成中，多功能糖尿病足檢測儀通過觸摸調控顯示屏10對帶充氣袖套靴面2、帶充氣袖套靴筒3、大號足趾袖套4、小號足趾袖套5、帶充氣肱動脈袖套6進行控制，通過加壓泵啟動各種袖套，病利用中央處理器8采集每個袖套的壓力值，采集的數據經過中央處理器8連接數據存儲硬件9，數據存儲硬件9再連接觸摸調控顯示屏10；經皮氧分壓電極片7經過中央處理器8連接數據存儲硬件9，數據存儲硬件9再連接觸摸調控顯示屏10；通過觸摸調控顯示屏10連接中央處理器8，再連接多功能平板1上的身高測量裝置12、觸覺感受裝置13、加熱裝置14、振動頻率產生裝置15；通過體重檢測裝置16、溫度感受器17、濕度感受器18、壓力感受器19，經過中央處理器8連接數據存儲硬件9，數據存儲硬件9再連接觸摸調控顯示屏10。

在本發(fā)明中，由于整套設備需要在患者步行狀態(tài)下進行檢測，為了方便患者在多中環(huán)境下進行使用，所涉及的檢測單元配備無線發(fā)射器，中央處理器8配置無線發(fā)射和接收器，利用無線傳輸數據。具體情況為帶充氣袖套靴面2、帶充氣袖套靴筒3、大號足趾袖套4、小號足趾袖套5、帶充氣肱動脈袖套6和經皮氧分壓電極片7均通過觸摸調控顯示屏10與之連接，再通過中央處理器8、數據存儲硬件9與觸摸調控顯示屏10無線連接，并把觸摸調控顯示屏10與數據云端11連接。為療糖尿病足患者建立了數據庫，將及時統(tǒng)計并分析糖尿病足患者的發(fā)病率，及時反饋各種治療的效果評價，并通過云端數據分析為糖尿病足治療指南提供更準確的數據支持。

本多功能糖尿病足檢測儀，在具體設計時，把中央處理器8的個數為兩個，均貼附于多功能測量平板1的底部，分別位于腳趾和腳后跟部位，兩個中央處理器8之間進行并聯(lián)設置，每個中央處理器8與不同的檢測單元連接，一方面加快處理速度，另一方面可以方便本發(fā)明的功能擴展。另外，為了保護中央處理器8的安全，每個中央處理器8通過硬質外殼包圍并固定。

本發(fā)明中，增設了觸覺感受裝置13，觸覺感受裝置13為生物感受本身特別是體表的機械接觸（接觸刺激）的感覺，是由壓力和牽引力作用于觸感受器而引起的。當作為適宜刺激的外力持續(xù)作用或強力的和達到比較深層的情況下，則稱為壓覺。若以神經放電的記錄作明確的區(qū)分時，對持續(xù)性刺激神經放電則稱為壓覺，而非持續(xù)性的少量放電稱為觸覺。壓覺放電的適應慢，觸覺適應快。觸覺從進化上被認為比壓覺更高，一般神經纖維的直徑也粗。觸覺感受裝置13位于腳趾部分接觸的多個凸起，在凸起內設有壓力傳感器，檢測人體腳趾接觸凸起的壓力，并轉化為描述觸痛感的模擬參數，提供至中央處理器8。

本發(fā)明中的體重檢測裝置16為一種采用電阻應變傳感器采集人體體重的計量裝置，該計量裝置鋪設于多功能測量平板1整個下表面，用于采集患者每個腳所承載的重量變化，分析某段時間內足步壓力改變。身高測量裝置12為一種采用紅外線測量身高的設備，其紅外線發(fā)射頭置于多功能測量平板10的側面，并垂直多功能測量平板10發(fā)射紅外光，并把測量的數值傳至中央處理器8。把體重檢測裝置16和身高測量裝置12采集的數據整體進行分析，獲得患者足底壓力及步態(tài)分布指標。

本發(fā)明中的加熱裝置14為一種大電阻電加熱片，其加熱溫度為25～42℃，加熱片貼附于腳掌中部，并與中央處理器8電連接，中央處理器8控制加熱片溫度的升降，主要用于糖尿病足患者對溫涼的感知以及排汗反射進行檢測，獲得患者足底溫涼覺參數和汗腺檢測參數。

本發(fā)明中的振動頻率產生裝置15為一種高頻電動馬達，馬達置于多功能測量平板1內部，并通過粘膠密封，馬達與中央處理器8電連接，中央處理器8控制馬達的運轉速度，用于檢測糖尿病足患者足底觸覺的感知。

利用上述的觸覺感受裝置13、體重檢測裝置16、身高測量裝置12、加熱裝置14和振動頻率產生裝置15，對糖尿病足患者排汗反射、溫涼覺、痛覺、觸覺、足部壓力及步態(tài)分析等指標進行檢測，將更全面分析患者足部病變的程度，為精準治療糖尿病足提供指導。

綜上所述，本發(fā)明通過測量足背動脈、踝肱指數、趾肱指數、經皮氧分壓、足部溫度評估糖尿病足患者外周循環(huán)狀態(tài)，通過分析觸（痛）覺、排汗功能、振動覺評估糖尿病足患者外周神經病變程度。另外本裝置的數據輸出還把包括糖尿病患者的基礎代謝率、足底壓力分布（動靜態(tài)）情況，作為糖尿病足患者病變程度的客觀依據。本多功能糖尿病足檢測儀的檢測結果通過觸摸調控顯示屏顯示，檢測數據通過有線或者無線方式上傳至云端保存。在指導糖尿病足患者精準治療，和通過云端分析數據為糖尿病足指南的制訂方面起到巨大的作用。