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一種治療慢性心力衰竭的中藥制劑及其制備方法與流程

文檔序號:12674189閱讀:496來源:國知局

本發(fā)明涉及一種中藥制劑,具體涉及一種治療慢性心力衰竭的中藥制劑。本發(fā)明還涉及該中藥制劑的制備方法。



背景技術:

心力衰竭是由于心肌梗死、心肌病、血流動力學負荷過重、炎癥等任何原因引起的心肌損傷,造成心肌結構和功能的變化,最后導致心室泵血或充盈功能低下。臨床主要表現(xiàn)為呼吸困難、乏力和體潴留。慢性心力衰竭(CHF)是指持續(xù)存在的心力衰竭狀態(tài),可以穩(wěn)定、惡化或失代償。治療心衰的目標不僅是改善癥狀、提高生活質(zhì)量,而且針對心肌重構的機制,延緩和防止心肌重構的發(fā)展,降低心衰的住院率和死亡率。大多數(shù)患者有心臟病病史,針對病因治療將顯著改善心衰預后。冠心病、高血壓和老年性退行性心瓣膜病是老年心衰患者的主要病因,風濕性心瓣膜病、擴張型心肌病、急性重癥心肌炎等病是年輕者心衰的主要原因。收縮性心衰常見病因為冠心病,積極重建血運可防止心衰的發(fā)展和惡化;舒張性(或射血分數(shù)正常)心衰常見病因為高血壓,控制血壓極其重要,否則心衰進展迅速,也可誘發(fā)急性心衰。

目前西醫(yī)對慢性心衰的治療已從利尿、強心、擴血管等短期血流動力學/藥理學措施,轉(zhuǎn)為以神經(jīng)內(nèi)分泌抑制劑為主的長期的、修復性的策略,目的是改變衰竭心臟的生物學性質(zhì)。但治療效果都不是很理想,且有些方法的副作用很大,未能改善患者生存質(zhì)量。

心衰在中醫(yī)臨床中屬“心悸”、“怔忡”、“水腫”、“喘咳”、“痰飲”的范疇。中醫(yī)學認為心衰初起病多在心肺兩臟,病久則累及脾腎。其根本原因在于體虛,尤其與心脾腎陽虛有關。常由于感覺外邪、勞倦過甚、情志所傷、妊娠分娩而誘發(fā)。中醫(yī)藥在治療慢性心力衰竭的方面有諸如副作用較少、療效持久等優(yōu)點。



技術實現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的是提供一種中藥制劑,該中藥制劑對于治療慢性心力衰竭具有治療效果好,不易復發(fā),價格低廉,治愈時間短,服用方便的特點。

本發(fā)明的另一目的是提供該治療慢性心力衰竭的中藥制劑的制備方法。

發(fā)明人在多年的臨床醫(yī)療實踐中,觀察到慢性心力衰竭給患者帶來的痛苦,根據(jù)該病癥的發(fā)展規(guī)律,以及中藥的配伍原則,并通過大量的臨床驗證,反復探索總結出一種治療慢性心力衰竭的中藥制劑的新配方,本發(fā)明選擇生曬參、麥冬、五味子、干姜、制附子、桂枝、炙甘草、煅龍骨、煅牡蠣、紫貝齒、川芎、醋延胡索、郁金、當歸、炙黃芪、紅景天、赤靈芝、三七、龍眼肉、升麻、瓜蔞、薤白、丹參、赤芍、益母草進行組合,將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用,使之具有補氣回陽、溫中散寒、活血祛瘀、養(yǎng)血安神的功效,從而能夠有效治療慢性心力衰竭。另外本發(fā)明中創(chuàng)造性的采用獨特的治法治則,不僅僅是溫陽利水的治療方法,還注重溫中散寒、活血祛瘀、養(yǎng)血安神的療效,藥物之間相互配合,加快藥物到達病灶,促進患者的恢復。

本發(fā)明中藥物的作用:

其中:

生曬參:為五加科植物人參Panax ginseng C. A. Mey的干燥根。性味平、甘、微苦,微溫。栽培者為“園參”,野生者為“山參”。多于秋季采挖,洗凈;園參經(jīng)曬干或烘干,稱“生曬參”。歸脾、肺、心經(jīng)。功效:大補元氣,復脈固脫,補脾益肺,生津止渴,安神益智。人參能調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮過程和抑制過程的平衡。本品能補氣安神,益智,與茯苓同用可用于脾肺氣虛證。

麥冬:為百合科植物麥冬(沿階草)Ophiopogon japonicus (Thunb.)Ker-Gawl.的干燥塊根。性味:甘、微苦、微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。功效:益胃生津、潤肺養(yǎng)陰、清心除煩。麥冬可以養(yǎng)陰清心,除煩安神。用治溫熱病熱入心營、身熱夜甚。

五味子:為木蘭科植物五味子Schisandra chinensis (Turcz.)Baill.或華中五味子Schisandra sphenanthera Rehd. et Wils.的干燥成熟果實。性味:溫、酸、甘。歸肺、心、腎經(jīng)。功能:收斂固澀,益氣生津,補腎寧心。用于久嗽虛喘,夢遺滑精,遺尿尿頻,久瀉不止,自汗,盜汗,津傷口渴,短氣脈虛,內(nèi)熱消渴,心悸失眠。

干姜:為姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的干燥根莖。性味:辛、熱。歸脾、胃、心、肺經(jīng)。功效:溫中散寒,回陽通脈,燥濕消痰,溫肺化飲。用于脘腹冷痛,嘔吐泄瀉,肢冷脈微,痰飲喘咳。干姜外用治療外傷化膿性感染。本品辛熱燥烈、主入脾胃經(jīng),長于溫暖中焦脾陽而散寒,故凡中焦寒證,無論外寒內(nèi)侵之實寒證,還是陽氣不足之虛寒證,均為要藥。

制附子:為毛茛科植物烏頭 Aconitum carmichaeli Debx. 的子根的加工品。性味:辛、甘,大熱;有毒。歸心、腎、脾經(jīng)。功效:回陽救逆,補火助陽,散寒止痛。用于亡陽虛脫,肢冷脈微,陽萎,宮冷,心腹冷痛,虛寒吐瀉,陰寒水腫,陽虛外感,寒濕痹痛。本品辛熱燥烈,走而不守,能通行十二經(jīng),既能追復散失之亡陽,又能資助不足之元陽,與補益藥同用,可治一身上下陽氣衰微、陰寒內(nèi)盛之證,能上助心陽以通脈,中溫脾陽以健運,下溫腎陽以益火。

桂枝:為樟科植物肉桂 Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。性味:辛、甘,溫。歸心、肺、膀胱經(jīng)。功效:發(fā)汗解肌,溫通經(jīng)脈,助陽化氣,平?jīng)_降氣。桂枝性溫,善通陽氣,能化陰寒,溫通經(jīng)絡,用于寒凝血滯諸痛證。桂枝常用于治療痰飲、蓄水證,水為陰邪,得陽始化,桂枝入膀胱經(jīng),能溫陽化氣,以行水濕痰飲之邪,用治脾陽不運之痰飲證,常與茯苓、白術等同用。桂枝性溫,善通陽氣,能化陰寒,對陰寒遏阻陽氣,津液不能輸布,因而水濕停滯形成痰飲的病癥。本品能溫通經(jīng)脈、散寒止痛,用于寒凝血滯等諸痛證。

炙甘草:為豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.,脹果甘草 Glycyrrhiza Inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza Glabra L.的干燥根及根莖。炙甘草為甘草的蜜烘制加工品。性味:甘,平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功效:補脾和胃,益氣復脈?!度杖A子本草》:安魂定魄。補五勞七傷,一切虛損、驚悸、煩悶、健忘。通九竅,利百脈,益精養(yǎng)氣,壯筋骨,解冷熱。

煅龍骨:龍骨為古代哺乳動物如象類、犀牛類、三趾馬等的骨骼化石。煅龍骨是將刷凈的龍骨,放坩鍋內(nèi)或其它容器中煅至紅透,取出晾涼,碾碎得到。性味:甘、澀,平。入心、肝、腎、大腸經(jīng)。功效:鎮(zhèn)驚安神,斂汗固精,止血澀腸,生肌斂瘡。治驚癇癲狂,怔忡健忘,失眠多夢,自汗盜汗,遺精淋濁,吐衄便血,崩漏帶下,瀉痢脫肛,潰瘍久不收口。龍骨質(zhì)重,有很好的鎮(zhèn)驚安神的作用,可用治各種神志不安,失眠多夢,耳鳴等。

煅牡蠣:牡蠣為牡蠣科動物長牡蠣Ostrea gigas Thunberg、大連灣牡蠣Ostrea talienwhanensis Grosse或近江牡蠣Ostrea rivularis Gould等的貝殼。煅牡蠣是取凈牡蠣,照明煅法煅至酥脆,性味:咸、微寒。歸肝、膽、腎經(jīng)。功效:平肝潛陽、軟堅散結、收斂固澀。煅牡蠣收斂固澀。用于自汗盜汗,遺精崩帶,胃痛吞酸。牡蠣煅制之后常與龍骨同用。

紫貝齒:為寶貝科動物蛇首眼球貝Erosaria (Ravitrona) caputserpentis (L.)、山貓寶貝Cypraca (Lyncina) lynx (L.)、綬貝Mauritia arabica (L.)或眼球貝(擬名)Erosaria (Ravitrona) helvola (L.)的貝殼入藥。性味:咸,平。歸脾、肝經(jīng)。功效:清心安神,平肝明目。用于驚悸心煩不眠,小兒斑疹,目赤云翳。

川芎:為傘形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根莖。性味:辛,溫。歸肝、膽、心經(jīng)。功效:活血行氣,祛風止痛。本品辛散溫通,能上行巔頂,下達血海,外徹皮毛,旁通四肢,既能活血又能行氣,昔人謂川芎為血中之氣藥,殆言其寓辛散、解郁、通達、止痛等功能。川芎有明顯的鎮(zhèn)靜作用??咕饔玫润w外試驗:川芎對大腸、痢疾(宋內(nèi)氏)、變形、綠膿、傷寒、副傷寒桿菌及霍亂弧菌等有抑制作用。川芎水浸劑(1:3)在試管內(nèi)對某些致病性皮膚真菌也有抑制作用。若心脈瘀阻,胸痹心痛,則常與桂枝、丹參等同用。本品含有川芎嗪能抑制血管平滑肌收縮,擴張冠狀動脈,增加冠脈血流量,改善心肌缺氧狀況及腸系膜微循環(huán),增加腦及肢體血流量,降低外周血管阻力,還能抑制血小板聚集,可預防血栓的形成,對心腦血管疾病有很好的療效。

醋延胡索:為罌粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W. T. Wang 的干燥塊莖。性味:辛、苦、溫。歸肝、脾經(jīng)。功效:活血,利氣,止痛。用于胸脅、脘腹疼痛,經(jīng)閉痛經(jīng),產(chǎn)后瘀阻,跌撲腫痛。本品辛散溫通,能行血中氣滯,氣中血滯,活血行氣止痛,善治血瘀氣滯所致的多種疼痛,其止痛作用優(yōu)良?!侗静萸笳妗分杏涊d:“延胡索,不論是血是氣,積而不散者,服此力能通達,以其性溫,則于氣血能行能暢,味辛則于氣血能潤能散,所以理一身上下諸痛,往往獨行功多”。

郁金:為姜科植物溫郁金Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling、姜黃Curcuma longa L.、廣西莪術Curcuma kwangsiensis S. G. Lee et C. F. Liang或蓬莪術Curcuma phaeocaulis Val.的干燥塊根。性味:辛、苦,寒。歸肝、心、肺經(jīng)。功效:行氣化瘀,清心解郁,利膽退黃,涼血破瘀。主治:胸腹脅肋諸痛,失心癲狂,熱病神昏,吐血,衄血,尿血,血淋,婦女倒經(jīng),黃疸。本品辛散苦泄,性寒清熱,能清心解郁開竅。郁金辛開苦降,芳香宣達,性寒又能清熱。既入氣分以行氣解郁,又入血分以涼血祛瘀,為血中之氣藥,用于治療氣血郁滯的胸痛。

當歸:為傘形科植物當歸 Angelica sinensis (Oliv.) Diels 的干燥根。性味:甘、辛、苦,溫。歸肝、心、脾經(jīng)。功效:補血;活血;調(diào)經(jīng)止痛;潤燥滑腸。當歸對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有抑制作用,揮發(fā)油有鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、麻醉等作用。用于血虛萎黃、眩暈心悸、虛寒腹痛、風濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。據(jù)《本草正》載:“其味甘而重,故專能補血,其氣輕而辛,故又能行血,能養(yǎng)營養(yǎng)血,補氣生精,安五臟,強形體,益神志,凡有形虛損之病,無所不宜”。

炙黃芪:為豆科植物蒙古黃芪 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. var. mongholicus (Bge.)Hsiao 或膜莢黃芪 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.的干燥根。性味:甘,微溫。歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。功效:補氣升陽、固表斂汗、利水消腫、托瘡排膿、通調(diào)水道。本品在體外對志賀氏痢疾桿菌、炭疽桿菌、甲型溶血性鏈球菌、乙型溶血性鏈球菌、白喉桿菌、假白喉桿菌、肺炎雙球菌、金黃色葡萄球菌、檸檬色葡萄球菌、枯草桿菌等均有抑制作用。黃芪擅長補中益氣,為補氣升陽的要藥,并且補氣利尿,以消腫。

紅景天:為景天科紅景天屬植物紅景天Rhodiola saera (Prain) Fu,以全草入藥。性味:甘、澀,寒。功效:補氣清肺;益智養(yǎng)心;收澀止血;散瘀消腫。主氣虛體弱;病后畏寒;氣短乏力;肺熱咳嗽;咯血;白帶腹瀉;跌打損傷;燙火傷;神經(jīng)癥;高原反應。

赤靈芝:為多孔菌科真菌赤芝Ganoderma lucidum(Leyss.ex Fr.)Karst.或紫芝Ganoderma sinense Zhao,Xu et Zhang的干燥子實體。性味:甘,平。歸心、肺、肝、腎經(jīng)。功效:補氣安神,止咳平喘。用于眩暈不眠,心悸氣短,虛勞咳喘。時珍嘗疑:芝乃腐朽余氣所生,正如人生瘤贅,而古今皆以為瑞草,又云服食可仙,誠為迂謬。近讀成式之言,始知先得我所欲言,其揆一也。又方士以木積濕處,用藥傅之,即生五色芝。嘉靖中王金嘗生以獻世宗。此昔人所未言者,不可不知。

三七:為五加科植物三七Panax notoginseng (Burk.)F. H. Chen的干燥根。取三七,洗凈,干燥,碾細粉。性味:甘、微苦、溫。歸肝、胃經(jīng)。功效:散瘀止血,消腫定痛。用于咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外傷出血,胸腹剌痛,跌撲腫痛?!侗静萸笳妗分杏涊d:“三七,世人僅知功能止血住痛,殊不知痛因血瘀則疼作,血因敷散則血止。三七氣味苦溫,能于血分化其血瘀”。

龍眼肉:為無患子科龍眼屬植物龍眼Dimocarpus longan Lour.的假種皮。性味:甘,溫。歸心、脾經(jīng)。功效:補益心脾,養(yǎng)血安神。用于氣血不足,心悸怔忡,健忘失眠,血虛萎黃?!毒V目》:食品以荔枝為貴,而資益則龍眼為良,蓋荔枝性熱,而龍眼性和平也。嚴用和《濟生方》治思慮勞傷心脾有歸脾湯,取甘味歸脾,能益人智之義。

升麻:為毛茛科植物大三葉升麻Cimicifuga heracleifolia Kom. 、興安升麻Cimicifuga dahurica (Turcz.) Maxim . 或升麻 Cimicifuga foetida L. 的干燥根莖。性味辛、微甘,微寒。歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)。功效:發(fā)表透疹,清熱解毒,升舉陽氣??咕饔茫涸谠嚬軆?nèi)升麻能抑制結核桿菌的生長.其變種綠葉升麻 Cimicifuga foetida L. var. simplex Huth.的水浸劑(1:4)在試管內(nèi)對許蘭黃癬菌、奧杜盎小芽胞癬菌、鐵銹色小芽胞癬菌、紅色表皮癬菌等皮膚真菌均有不同程度的抑制作用.有報告指出,升麻對金黃色葡萄球菌、炭疽桿菌有較強的抑制作用;對乙型鏈球菌、白喉桿菌、傷寒桿菌、綠膿桿菌、大腸桿菌、痢疾桿菌亦有不同程度的抑制作用。

瓜蔞:為葫蘆科植物栝樓 Trichosanthes kirilowii Maxim. 或雙邊栝樓 Trichosanthes rosthornii Harms 的干燥成熟種子。性味:甘、苦,寒。入肺、胃、大腸經(jīng)。功效:潤肺化痰,利氣寬胸,散結,潤腸。

薤白:為百合科植物小根蒜Allium macrostemon Bge.或薤Allium chinensis G. Don的干燥鱗莖。性味:辛、苦,溫。歸肺、胃、大腸經(jīng)。功效:通陽散結,行氣導滯。用于胸痹疼痛,痰飲咳喘,泄痢后重。藥理學研究表明,有寬胸行氣止痛作用,適用于冠心病之胸悶不舒或心絞痛,老年人慢性腸炎、菌痢。

丹參:為雙子葉植物唇形科Labiatae鼠尾草屬植物丹參Salvia /miltiorrhizaBge的干燥根及根莖。性味:苦,微寒。歸經(jīng):入心、肝經(jīng)。功效:活血調(diào)經(jīng),祛瘀止痛,涼血消癰,清心除煩,養(yǎng)血安神。用于胸肋脅痛,風濕痹痛,癥瘕結塊。《日華子本草》:養(yǎng)神定志,通利關脈。治冷熱勞,骨節(jié)疼痛,四肢不遂;排膿止痛,生肌長肉;破宿血,補新生血;安生胎,落死胎;止血崩帶下,調(diào)婦人經(jīng)脈不勻,血邪心煩;惡瘡疥癬,癭贅腫毒,丹毒;頭痛,赤眼,熱溫狂悶。丹參制劑中含有隱丹參酮、二氫丹參酮,對體外的葡萄球菌、大腸桿菌、變性桿菌有抑制作用。丹參能活血祛瘀,對消除肝臟纖維結締組織的增生,也可能有一定的作用。近代醫(yī)學實驗證明,丹參還具有抗血小板凝聚、降低血液黏度及調(diào)節(jié)內(nèi)外凝血系統(tǒng)的功能,是一種安全又可靠的治療血栓疾病的天然中藥。

赤芍:為毛茛科植物芍藥 Paeonia lactiflora Pall. 或川赤芍 Paeonia veitchii Lynch 的干燥根。性味:苦,微寒。歸肝經(jīng)。功效:散瘀止痛,清熱涼血,消腫。用于溫毒發(fā)斑,吐血衄血,目赤腫痛,肝郁脅痛,經(jīng)閉痛經(jīng),癥瘕腹痛,跌撲損傷,癰腫瘡瘍。本品苦降,有活血通經(jīng)、散瘀消癓、行滯止痛的功效。用于溫熱病熱入血分,本品苦寒,主入肝經(jīng),善走血分,能清肝火,除血分郁熱而有涼血、止血、散瘀消斑之功。

益母草:為唇形科一年生或兩年生草本植物益母草Leonurus heterophyllus Sweet. 的全草。性味:苦、辛,微寒。歸肝、心包經(jīng)。功效:活血調(diào)經(jīng),利水消腫。用于月經(jīng)不調(diào),痛經(jīng),經(jīng)閉,惡露不盡,水腫尿少;急性腎炎水腫。本品苦泄辛散,主入血分,善于活血祛瘀調(diào)經(jīng),痿婦科經(jīng)產(chǎn)要藥??梢杂行七t女性閉經(jīng)年齡。

本發(fā)明的方解是:方中生曬參補益元氣、補脾益肺,麥冬潤肺養(yǎng)陰、清心除煩,五味子益氣生津、補腎寧心,干姜溫中散寒、回陽通脈,制附子回陽救逆、散寒止痛,以上五味共為君藥,君藥注重補氣回陽、溫中散寒,具有很好的強心和改善心肌代謝的作用,增強患者體質(zhì),進而加快患者的康復,桂枝溫通經(jīng)脈、助陽化氣,炙甘草補脾和胃、益氣復脈,煅龍骨鎮(zhèn)驚安神、斂汗固精,煅牡蠣平肝潛陽、軟堅散結,紫貝齒清心安神,川芎、醋延胡索活血行氣,郁金行氣化瘀、清心解郁,當歸補血活血,以上九味共為臣藥,臣藥不僅可以增強君藥通經(jīng)活絡、活血行氣的療效,還具有溫補肝腎、清熱燥濕、軟堅散結的效果,并且多味藥還具有擴張血管,清理血管垃圾的功效,使得血液流暢,進而達到治療的目的。炙黃芪補氣升陽、利水消腫,紅景天補氣清肺、益智養(yǎng)心,赤靈芝補氣安神、止咳平喘,三七散瘀止血、消腫定痛,龍眼肉補益心脾、養(yǎng)血安神,升麻清熱解毒,瓜蔞理氣散結,薤白通陽散結,丹參祛瘀止痛、養(yǎng)血安神,赤芍散瘀止痛、清熱涼血,益母草活血調(diào)經(jīng),以上幾味共為佐藥,調(diào)理患者的身體,加強藥物療效,增強活血調(diào)經(jīng)、散瘀止痛的效果,減少血液循環(huán)障礙,促進患者恢復。此方諸藥合用,君臣協(xié)力,佐使共輔,具有補氣回陽、溫中散寒、活血祛瘀、養(yǎng)血安神的功效,能夠有效治療慢性心力衰竭。

本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進行大量摸索總結得出的,各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效:生曬參5-15份、麥冬10-20份、五味子7-17份、干姜10-20份、制附子7-17份、桂枝13-23份、炙甘草15-25份、煅龍骨19-29份、煅牡蠣19-29份、紫貝齒19-29份、川芎7-17份、醋延胡索15-25份、郁金7-17份、當歸10-20份、炙黃芪25-35份、紅景天15-25份、赤靈芝7-17份、三七4-14份、龍眼肉4-14份、升麻10-20份、瓜蔞15-25份、薤白10-20份、丹參19-29份、赤芍10-20份、益母草10-20份。

其中優(yōu)選為:生曬參10份、麥冬15份、五味子12份、干姜15份、制附子12份、桂枝18份、炙甘草20份、煅龍骨24份、煅牡蠣24份、紫貝齒24份、川芎12份、醋延胡索20份、郁金12份、當歸15份、炙黃芪30份、紅景天20份、赤靈芝12份、三七9份、龍眼肉9份、升麻15份、瓜蔞20份、薤白15份、丹參24份、赤芍15份、益母草15份。

本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)制備工藝,可制成任何一種藥劑學上所說的劑型,如丸劑、散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、口服液等。例如可以將這些原料藥研成粉末狀混合均勻制成散劑沖服;可以用水煎,經(jīng)過濾得濾液,加入防腐劑制成口服液;必要時也可以直接服用湯劑。

本發(fā)明的一個重要特點是在中藥制劑中含有豐富的營養(yǎng)成份和維生素,其中維生素B1和維生素C的0.1%-0.5%,遠遠超過蔬菜水果中維生素的含量,維生素B1和維生素C可以保護心肌,維持心肌的正常工作,可以促進患者的恢復,并且本中藥制劑中蛋白質(zhì)和熱能的含量有所控制,兩者含量都在5%以下,如果蛋白質(zhì)含量過高會影響心衰的恢復,控制蛋白質(zhì)和能量的攝入可以減輕患者的心臟負荷,促進患者好轉(zhuǎn),另外還含有多種氨基酸,特別是?;撬?、乙酰半胱氨酸和組氨酸的作用最強,?;撬峥梢员Wo細胞膜的穩(wěn)定性,預防心肌缺血,并且還具有雙向調(diào)節(jié)鈣離子的作用,進而起到保護心肌的作用,而乙酰半胱氨酸可以減少心肌梗塞以及心律失常,此外還可以加強其它抗心衰藥物擴張外周血管和冠狀動脈,抑制血小板聚集的作用,組氨酸還可以明顯改善腦缺血所致的心功能障礙。本發(fā)明中各氨基酸組分含量見下表:

另外本發(fā)明中還有多種微量元素,例如鉀、鎂、鈣、鐵、鋅等微量元素,這些微量元素是可以促進多種酶的合成,加快患者的恢復。鉀元素有保護心臟的作用,可以緩解心律不齊,適當?shù)脑黾逾}量,也有利于增強心肌的功效,維持正常的心肌活動,為減輕水腫,藥物中的鈉含量很好,可以更好的控制心衰,本發(fā)明中各微量元素含量如下:

本發(fā)明的另一重要特點是含有豐富的水溶性纖維素,可以促進血液循環(huán),減少胃腸胃淤血和紅腫,以加快心臟病人的恢復。

本發(fā)明優(yōu)選的制備方法是湯劑,其制備方法如下:

步驟一:按本發(fā)明重量配比,稱取五味子、龍眼肉、瓜蔞用紗布包成藥包,放于水中浸泡45分鐘,過濾,備用;

步驟二:按本發(fā)明重量配比,稱取煅龍骨、煅牡蠣、紫貝齒進行適當粉碎,然后在砂鍋中加入步驟一中的冷水中,超過藥面3~4厘米,用武火煎沸后,再用文火煎煮20~30分鐘,然后加入生曬參、麥冬、干姜、郁金、升麻、丹參、赤芍繼續(xù)煎煮20~30分鐘,過濾,得濾液,在剩余藥渣中加入3~5厘米的水,加入川芎、當歸、薤白以及步驟一中的藥包繼續(xù)煎煮20分鐘,最后加入桂枝、炙甘草、紅景天、益母草煎煮10分鐘,過濾,棄渣,備用;

步驟三:按本發(fā)明重量配比,稱取制附子、醋延胡索、炙黃芪、赤靈芝、三七干燥,研磨粉碎至180目篩,備用;

步驟四:將步驟二中的兩次濾液合并,趁熱加入步驟三中的粉末,攪拌均勻,既得本發(fā)明所述治療慢性心力衰竭的湯劑。

本發(fā)明藥物具有補氣回陽、溫中散寒、活血祛瘀、養(yǎng)血安神等功效,且治療效果好,不易復發(fā),價格低廉,治愈時間短,服用方便,據(jù)對臨床250例患者觀察統(tǒng)計,使用本發(fā)明藥物一個療程總有效率90%,兩個療程總有效率96%。

具體實施方式

實施例一、生曬參5份、麥冬10份、五味子7份、干姜10份、制附子7份、桂枝13份、炙甘草15份、煅龍骨19份、煅牡蠣19份、紫貝齒19份、川芎7份、醋延胡索15份、郁金7份、當歸10份、炙黃芪25份、紅景天15份、赤靈芝7份、三七4份、龍眼肉4份、升麻10份、瓜蔞15份、薤白10份、丹參19份、赤芍10份、益母草10份。

步驟一:按本發(fā)明重量配比,稱取五味子、龍眼肉、瓜蔞用紗布包成藥包,放于水中浸泡45分鐘,過濾,備用;

步驟二:按本發(fā)明重量配比,稱取煅龍骨、煅牡蠣、紫貝齒進行適當粉碎,然后在砂鍋中加入步驟一中的冷水中,超過藥面3~4厘米,用武火煎沸后,再用文火煎煮20~30分鐘,然后加入生曬參、麥冬、干姜、郁金、升麻、丹參、赤芍繼續(xù)煎煮20~30分鐘,過濾,得濾液,在剩余藥渣中加入3~5厘米的水,加入川芎、當歸、薤白以及步驟一中的藥包繼續(xù)煎煮20分鐘,最后加入桂枝、炙甘草、紅景天、益母草煎煮10分鐘,過濾,棄渣,備用;

步驟三:按本發(fā)明重量配比,稱取制附子、醋延胡索、炙黃芪、赤靈芝、三七干燥,研磨粉碎至180目篩,備用;

步驟四:將步驟二中的兩次濾液合并,趁熱加入步驟三中的粉末,攪拌均勻,既得本發(fā)明所述治療慢性心力衰竭的湯劑。

實施例二、生曬參10份、麥冬15份、五味子12份、干姜15份、制附子12份、桂枝18份、炙甘草20份、煅龍骨24份、煅牡蠣24份、紫貝齒24份、川芎12份、醋延胡索20份、郁金12份、當歸15份、炙黃芪30份、紅景天20份、赤靈芝12份、三七9份、龍眼肉9份、升麻15份、瓜蔞20份、薤白15份、丹參24份、赤芍15份、益母草15份。

制備和使用方法同實施例一。

實施例三、生曬參15份、麥冬20份、五味子17份、干姜20份、制附子17份、桂枝23份、炙甘草25份、煅龍骨29份、煅牡蠣29份、紫貝齒29份、川芎17份、醋延胡索25份、郁金17份、當歸20份、炙黃芪35份、紅景天25份、赤靈芝17份、三七14份、龍眼肉14份、升麻20份、瓜蔞25份、薤白20份、丹參29份、赤芍20份、益母草20份。

制備和使用方法同實施例一。

下面是患者使用本發(fā)明藥物的臨床統(tǒng)計資料:

一、一般資料

收治門診患者1000例,將患者隨機分為觀察組和對照組,其中男性520例,女性480例,男女比例1.08:1,平均年齡65歲,兩組患者年齡、性別、病程等各項基本資料基本相同,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

二、診斷依據(jù)

1、符合冠心病,高血壓性心臟病,左心衰的診斷標準及中醫(yī)辨證者。

2、心功能分級II-III級。

3、符合中醫(yī)氣陰兩虛血瘀水停的征候。參照《中藥新藥臨床研究指導原則》關于心力衰竭的臨床研究的指導原則中,中藥新藥治療氣虛血瘀中醫(yī)辯證標準。

三、治療方法

1、觀察組按照本發(fā)明藥物實施例二,以及優(yōu)選的制備方法制備的湯劑,每日一劑,分兩次服用,15天為一個療程。

2、將對照組分為對照1組、對照2組和對照3組,對照1組按照西藥中常規(guī)治療慢性心力衰竭的方法,15天為一個周期;對照2組采用和本發(fā)明藥方相同但是重量配比低于本發(fā)明最小數(shù)值進行治療,(即:對照2組的配方為:生曬參2份、麥冬5份、五味子3份、干姜5份、制附子3份、桂枝6份、炙甘草7份、煅龍骨9份、煅牡蠣9份、紫貝齒9份、川芎3份、醋延胡索7份、郁金3份、當歸5份、炙黃芪12份、紅景天7份、赤靈芝3份、三七2份、龍眼肉2份、升麻5份、瓜蔞7份、薤白5份、丹參9份、赤芍5份、益母草5份。)對照3組采用和本發(fā)明藥方相同但是重量配比高于本發(fā)明最大數(shù)值進行治療(即:對照3組的配方為:生曬參20份、麥冬25份、五味子22份、干姜25份、制附子22份、桂枝28份、炙甘草30份、煅龍骨34份、煅牡蠣34份、紫貝齒34份、川芎22份、醋延胡索30份、郁金22份、當歸25份、炙黃芪40份、紅景天30份、赤靈芝22份、三七19份、龍眼肉19份、升麻25份、瓜蔞30份、薤白25份、丹參34份、赤芍25份、益母草25份。)。

四、療效評定標準

療效評定參照《中藥新藥研究指導原則》:

顯效:心功能提高2個級別以上,但未達到Ⅰ級標準;

有效:心功能提高1個級別,但未達到Ⅰ級狀態(tài);

無效:心功能提高不足1個級別及慢性心衰癥狀未能控制。

五、療效統(tǒng)計

觀察組結果統(tǒng)計

對照1組結果統(tǒng)計

其中:總有效率=治愈率+好轉(zhuǎn)率

使用兩個療程后觀察組和對照1組患者的療效對比情況

通過對比兩組患者的治療總有效率可以發(fā)現(xiàn)觀察組明顯高于對照1組。

對照2組統(tǒng)計結果

通過對觀察組和對照2組進行對比,發(fā)現(xiàn)將藥物的重量分數(shù)減少,藥物的作用效果明顯降低,不利于患者的恢復。

對照3組統(tǒng)計結果

通過對觀察組和對照3組進行對比,發(fā)現(xiàn)在增加了藥物重量分數(shù)的情況下,一個療程的作用效果差不多,但是兩個療程后作用效果甚至還要低于觀察組,這就說明藥物的用量并不是越多越好,藥物用量增多不僅會造成藥物的浪費,還會引起藥物之間的相互作用,給患者帶來副作用,甚至影響藥物的治療效果,不利于患者的恢復。

綜上所述,本發(fā)明中藥在治療慢性心力衰竭具有良好的臨床效果,能有效提高治療的治愈率,值得在臨床應用上推廣。

典型病例及療效:

病例一、王某,男,53歲,患者反復出現(xiàn)咳嗽、并伴有心悸乏力等癥狀,患者去醫(yī)院檢查,面色青紫,體溫36.8℃,端坐呼吸,頸靜脈明顯怒張,心率齊,102次/分鐘,兩下肺有細小濕性啰音,肝于肋下二指可觸及。心電圖顯示竇性心律;心臟擴大。舌黯淡,苔白, 脈沉細。診斷為:慢性心力衰竭,患者希望采用中藥的治療方法進行調(diào)理,采用本發(fā)明實施例二中所制制劑,以及所優(yōu)選選的制備方法,服用兩個療程后,胸悶、心悸的現(xiàn)象有所好轉(zhuǎn),由于本病是一種慢性疾病,患者又堅持服用了三個多療程,身體狀況明顯恢復,患者去醫(yī)院復查,各種檢查均正常,痊愈。

病例二、林某,女,64歲,患者半年前開始咳嗽氣喘,近一周咯血痰,至醫(yī)院檢查。查體:端坐呼吸,神態(tài)疲倦,頸靜脈怒張,心界向左稍擴大心率100次/分,律齊。X線胸部攝片:右心室段顯著延長膨隆。舌黯紅,苔薄,脈結代。診斷為:慢性心力衰竭。采用本發(fā)明實施例二中所制制劑,以及所優(yōu)選選的制備方法,服用兩個療程后, 患者不再咯血痰;三個療程后,咳嗽氣喘癥狀消失,去醫(yī)院檢查,各項指標均正常,患者基本好轉(zhuǎn)。

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