技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明總體上涉及于分配藥物的注射裝置，并且更具體地涉及低成本的一次性注射裝置。

背景技術(shù)：

現(xiàn)有技術(shù)中已知有各種注射裝置。然而，許多注射裝置需要針對(duì)合適目的的醫(yī)療訓(xùn)練。另外，許多注射裝置是昂貴的。因而，需要提供一種低成本的直觀注射裝置，其能夠被未受過訓(xùn)練或者受極少訓(xùn)練的人合適地使用，以便自行注射或者給他人注射。例如，這種期望的裝置能夠用在世界上那些醫(yī)療護(hù)理難以獲得的發(fā)展中地區(qū)進(jìn)行接種，或者被父母用于給兒童進(jìn)行接種。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的一方面是提供一種低成本的注射裝置。本發(fā)明的另一方面是提供一種直觀的注射裝置，其可以被未經(jīng)訓(xùn)練的或經(jīng)歷最少訓(xùn)練的、用于自注射的或用于注射他人的人們合理地使用。

本發(fā)明的以上和/或其它方面通過提供一種注射裝置而實(shí)現(xiàn)，該注射裝置包括：基座；可滑動(dòng)地連接到基座的滑動(dòng)本體；固定到滑動(dòng)本體的雙頭針；偏壓構(gòu)件，該偏壓構(gòu)件用于將滑動(dòng)本體相對(duì)于基座向近側(cè)地偏壓，并用于在促動(dòng)注射裝置之后使針縮回到注射裝置中；用于保持藥物的藥筒，該藥筒可滑動(dòng)地連接到滑動(dòng)本體；和塞子，該塞子可滑動(dòng)地布置在藥筒內(nèi)。所述基座具有近側(cè)端部和布置在其遠(yuǎn)側(cè)端部處用于接觸患者皮膚的表面。所述基座還包括第一鎖定機(jī)構(gòu)。所述滑動(dòng)本體包括鎖定部件和第二鎖定機(jī)構(gòu)。所述第二鎖定機(jī)構(gòu)在所述藥筒相對(duì)于所述滑動(dòng)本體的移動(dòng)完成時(shí)將所述藥筒相對(duì)于所述滑動(dòng)本體鎖定。所述第一鎖定機(jī)構(gòu)和所述鎖定部件相互作用，以在所述針縮回到所述注射裝置中之后將所述滑動(dòng)構(gòu)件相對(duì)于所述基座鎖定。

本發(fā)明的以上和/或其它方面還通過提供一種注射裝置而實(shí)現(xiàn)，所述注射裝置包括：基座，所述基座具有近側(cè)端部和布置在其遠(yuǎn)側(cè)端部處用于接觸患者皮膚的表面，所述基座包括多個(gè)傾斜唇部和多個(gè)軸向肋部，所述多個(gè)傾斜唇部和所述多個(gè)軸向肋部中的每一者都圍繞所述基座的內(nèi)部周向地布置；滑動(dòng)本體，所述滑動(dòng)本體可滑動(dòng)地連接到所述基座，所述滑動(dòng)本體包括徑向向內(nèi)突出的保持肋部和多個(gè)周向地布置并向遠(yuǎn)側(cè)懸垂的懸置的腿部，每個(gè)腿部都具有從其遠(yuǎn)側(cè)端部周向地突出的一對(duì)腳部；和雙頭針，所述雙頭針固定到所述滑動(dòng)本體。所述注射裝置還包括：偏壓構(gòu)件，所述偏壓構(gòu)件用于將所述滑動(dòng)本體相對(duì)于所述基座向近側(cè)地偏壓，和用于在促動(dòng)所述注射裝置之后使所述針縮回到所述注射裝置中；用于保持藥物的藥筒，所述藥筒可滑動(dòng)地連接到所述滑動(dòng)本體，并具有從所述藥筒的遠(yuǎn)側(cè)端部徑向向外突出的筒唇部，所述筒唇部在促動(dòng)所述注射裝置之前布置成鄰近于所述保持肋部；和塞子，所述塞子可滑動(dòng)地布置在所述藥筒內(nèi)。為使所述筒唇部向遠(yuǎn)側(cè)地移動(dòng)越過所述保持唇部而施加給所述藥筒的作用力超過為使所述腳部向遠(yuǎn)側(cè)地移動(dòng)越過所述傾斜唇部且驅(qū)動(dòng)所述針進(jìn)入患者皮膚中而施加給所述藥筒的作用力。

本發(fā)明的以上和/或其它方面也通過提供一種用于使用注射裝置將藥物注射到患者體內(nèi)的方法，所述注射裝置具有：基座；滑動(dòng)本體，所述滑動(dòng)本體可滑動(dòng)地連接到所述基座；雙頭針，所述雙頭針固定到所述滑動(dòng)本體；偏壓構(gòu)件；用于保持藥物的藥筒，所述藥筒可滑動(dòng)地連接到所述滑動(dòng)本體；和塞子，所述塞子可滑動(dòng)地布置在所述藥筒內(nèi)。所述方法包括：將所述藥筒壓向患者的皮膚/注射部位，以便順序地：使所述滑動(dòng)本體相對(duì)于所述基座向遠(yuǎn)側(cè)地移動(dòng)，將所述針插入所述患者體內(nèi)，并且使彈簧壓縮；用所述針刺透所述塞子，以在所述針與所述藥筒之間建立起流體連通；和使所述塞子相對(duì)于所述藥筒向近側(cè)地移動(dòng)，以從所述藥筒射出藥物。所述方法還包括：在從所述藥筒注射出藥物之后，停止對(duì)所述藥筒施壓，以便順序地：使所述滑動(dòng)本體相對(duì)于所述基座向近側(cè)地移動(dòng)，以便在所述彈簧的作用力下從患者體內(nèi)撤回所述針；和將所述滑動(dòng)構(gòu)件相對(duì)于所述基座鎖定，以防止再使用所述注射裝置。

本發(fā)明的額外的和/或其它方面和優(yōu)點(diǎn)將在以下說明中被部分地闡述，并且將從說明部分地顯而易見，或者可以通過本發(fā)明的實(shí)行而被學(xué)習(xí)。

附圖說明

本發(fā)明實(shí)施例的上述和/或其它方面和優(yōu)點(diǎn)將從以下結(jié)合附圖的詳細(xì)說明而更容易理解，在附圖中：

圖1是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的注射裝置的透視圖；

圖2是圖1裝置的分解透視圖；

圖3和圖4是圖1裝置的基座的透視圖；

圖5和圖6是圖1裝置的滑動(dòng)本體的透視圖；

圖7是示出圖1裝置的預(yù)促動(dòng)狀態(tài)的剖視圖；和

圖8至圖11是示出圖1裝置的操作的剖視圖。

具體實(shí)施方式

現(xiàn)在將詳細(xì)描述本發(fā)明的實(shí)施例，本發(fā)明實(shí)施例的示例在附圖中示出，其中類同附圖標(biāo)記始終表示類同元件。所描述的實(shí)施例通過參照附圖而對(duì)本發(fā)明進(jìn)行舉例說明。

圖1是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的注射裝置100的透視圖，并且圖2是裝置100的分解透視圖。如圖1和圖2中所示，注射裝置100包括：基座104，所述基座104具有近側(cè)端部108和遠(yuǎn)側(cè)端部112；滑動(dòng)本體，所述滑動(dòng)本體可滑動(dòng)地連接到基座104；雙頭針120，所述雙頭針120固定到滑動(dòng)本體116；和偏壓構(gòu)件124(例如，彈簧)，所述偏壓構(gòu)件124用于相對(duì)于基座104向近側(cè)地偏壓滑動(dòng)本體116，和用于在裝置100促動(dòng)之后將針120縮回到裝置100中，如以下將更加詳細(xì)地說明。

裝置100還包括用于保持藥物的藥筒128。藥筒128可滑動(dòng)地連接到滑動(dòng)本體116。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，藥筒128由玻璃制成。根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例，藥筒128由不與藥物起反應(yīng)的透明塑性材料制成。這樣的塑性材料示例包括但不限于，環(huán)烯烴聚合物(COP)和環(huán)烯烴共聚物(COC)。COC的一個(gè)示例可從Kentucky，Louisville的Zeon Chemicals，L.P.旗下名為“BD CCP樹脂”獲得，并且被美國食品和藥物管理局列為DMF No.16368。

另外，該裝置包括塞子132，所述塞子132可滑動(dòng)地布置在藥筒128內(nèi)，用于將藥物保持在藥筒128內(nèi)和用于從藥筒128排驅(qū)藥物。藥筒128和設(shè)置在其中的塞子132一起限定出在二者之間的藥物室。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，塞子132由不與藥物起反應(yīng)的彈性體材料制成，例如橡膠。

在一個(gè)實(shí)施例中，藥筒128被預(yù)組裝到裝置100的其余部分，并且整個(gè)裝置100以無菌包裝提供給使用者，所述無菌包裝例如是具有箔頂部的杯。根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例，預(yù)填充的藥筒128(包括塞子132)與裝置100的其余部分分離地設(shè)置。在這種實(shí)施例中，藥筒128可以在注射時(shí)被組裝到裝置100的其余部分，并且因而能夠選擇性地連接到滑動(dòng)本體116，如以下更加詳細(xì)地說明。冷藏空間對(duì)于世界上的發(fā)展中地區(qū)來說是彌足珍貴。對(duì)于需要被冷藏的藥物而言，這樣的設(shè)計(jì)提供了對(duì)冷藏空間更為有效的使用，這是因?yàn)閮H藥筒128而不是整個(gè)裝置100被冷藏。

圖3和圖4是基座104的近側(cè)端部108和遠(yuǎn)側(cè)端部112的相應(yīng)的透視圖。如圖3中所示，基座104具有多個(gè)傾斜的唇部136，這些唇部136圍繞基座104的內(nèi)部周向地布置。每個(gè)傾斜的唇部136都徑向向內(nèi)地伸出，并且相對(duì)于基座104向遠(yuǎn)側(cè)地傾斜。另外，每個(gè)傾斜唇部136都具有近側(cè)傾斜表面140和遠(yuǎn)側(cè)傾斜表面144?；?04還包括多個(gè)軸向肋部148，所述多個(gè)軸向肋部148圍繞基座104的內(nèi)部周向地布置。軸向肋部148從傾斜唇部136向遠(yuǎn)側(cè)地隔開，以在二者之間限定出鎖定空間152。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，一對(duì)軸向肋部148與每個(gè)傾斜唇部136相對(duì)應(yīng)，并且一對(duì)軸向肋部的各個(gè)肋部148周向地布置在相對(duì)應(yīng)的傾斜唇部136的相對(duì)兩側(cè)上?？傊?，傾斜唇部136和軸向肋部148(以及布置在其之間的鎖定空間152)形成第一鎖定機(jī)構(gòu)，以下將更加詳細(xì)地說明所述第一鎖定機(jī)構(gòu)。

基座104還包括中心凸臺(tái)156，所述中心凸臺(tái)156具有供針120運(yùn)動(dòng)通過的中心孔160。另外，如以下將更加詳細(xì)地說明，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，基座104包括多個(gè)基座鎖定肋部158，這些鎖定肋部用于在促動(dòng)裝置100之前連接滑動(dòng)本體116和基座104。

如圖4中所示，基座的遠(yuǎn)側(cè)端部112具有用于接觸患者皮膚的表面164。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，表面164是平坦的。根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例，表面164是凹的，或是向近側(cè)地隆成穹頂形，以便例如穩(wěn)定地接觸患者的皮膚。本領(lǐng)域技術(shù)人員將應(yīng)理解，在不脫離本發(fā)明范圍的情況下，表面164可以是凸的、具有其它形狀、或者具有多種形狀。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，表面164的至少一部分具有布置在其上的粘結(jié)劑，用于將裝置100臨時(shí)粘附到患者的皮膚。這樣的粘結(jié)部分可以用例如紙蓋遮住，所述紙蓋在裝置100使用之前被去除。

圖5是滑動(dòng)本體116的近側(cè)端部和針120的近側(cè)端部的透視圖，圖6是滑動(dòng)本體116的遠(yuǎn)側(cè)端部和針120的遠(yuǎn)側(cè)端部的透視圖。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，針120固定到滑動(dòng)本體116。換言之，針120沒有相對(duì)于滑動(dòng)本體116移動(dòng)。用于將針120固定到滑動(dòng)本體116的方法包括使用例如熱能或超聲能的鍛造、膠合、用環(huán)氧樹脂粘合和嵌入模制。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將應(yīng)理解，可以在不脫離本發(fā)明范圍的情況下采用其它用于將針120固定到滑動(dòng)本體116的方法。

如圖5至圖7中所示，滑動(dòng)本體116包括多個(gè)沿周向布置的、向遠(yuǎn)側(cè)懸垂的懸置腿部168。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，每個(gè)腿部168都具有從其遠(yuǎn)側(cè)端部沿周向突出的一對(duì)腳部172。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，如圖5和圖6中所示(但是在圖11中最清楚地示出)，腳部172的近側(cè)表面176傾斜成與傾斜唇部136的遠(yuǎn)側(cè)傾斜表面144的角度相對(duì)應(yīng)。腿部168和腳部172一起形成鎖定部件，以下將更加詳細(xì)地說明所述鎖定部件。

為了將滑動(dòng)本體116與基座104組裝在一起，首先，偏壓構(gòu)件124圍繞中心凸臺(tái)156插入到基座104中。隨后，滑動(dòng)本體向遠(yuǎn)側(cè)地插入到基座104中(跨越偏壓構(gòu)件124之上)，直到腿部168和/或腳部172徑向向內(nèi)地彈性變形，且腳部172向遠(yuǎn)側(cè)地經(jīng)過基座鎖定肋部158為止。隨后，腿部168和/或腳部172徑向向外地彈回以接觸基座104的內(nèi)壁。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，基座鎖定肋部158傾斜成與腳部172的近側(cè)表面176的角度相對(duì)應(yīng)。因?yàn)橄鄬?duì)應(yīng)的角度，一旦腳部172向遠(yuǎn)側(cè)地經(jīng)過基座鎖定肋部158，基座鎖定肋部158便接合腳部172的近側(cè)表面176(由于偏壓構(gòu)件124的作用力，該偏壓構(gòu)件將滑動(dòng)本體116相對(duì)于基座104向近側(cè)地偏壓)以防止腳部172越過基座鎖定肋部158向近側(cè)運(yùn)動(dòng)。例如，在圖7中示出這種已組裝的狀態(tài)。

返回參照?qǐng)D5，滑動(dòng)本體116還包括中心部分180，所述中心部分180具有被設(shè)置在其中心處的塞子接納凸臺(tái)184。中心部分180的壁形成筒通道以便可滑動(dòng)地接納藥筒128。另外，如圖6中所示，中心部分180具有在其遠(yuǎn)側(cè)端部處的開口188，用于接納基座104的中心凸臺(tái)156和偏壓構(gòu)件124。參照?qǐng)D5和圖7，中心部分180具有布置在其中的一系列肋部，具體地為連接肋部192、保持肋部196和鎖定肋部200。如以下更加詳細(xì)地說明，鎖定肋部200形成第二鎖定機(jī)構(gòu)。在裝置100的操作期間，肋部192、196和200與筒唇部204相互作用，所述筒唇部204從藥筒128的遠(yuǎn)側(cè)端部徑向向外地突出。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，肋部192、196和200是環(huán)形的。

根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例，連接肋部192例如包括圍繞中心部分180沿周向彼此間隔開的多個(gè)連接肋部192。換言之，不是實(shí)心的環(huán)，而是多個(gè)連接肋部192布置成形成分段的陣列，在分段之間具有空間。這種實(shí)施例可以減小使筒唇部204向遠(yuǎn)側(cè)地前進(jìn)越過連接肋部192所必需的作用力量。例如，如果藥筒128由玻璃制成，并且因而是相對(duì)非柔性的，則使筒唇部204前進(jìn)越過多個(gè)分立的連接肋部192所需要的作用力減小，這會(huì)是有利的。不管為藥筒128選擇何種材料，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將應(yīng)理解，在不脫離本發(fā)明范圍的情況下，環(huán)形環(huán)和環(huán)分段的各種組合可以被分別用于肋部192、196和200。

為了將藥筒128固定到滑動(dòng)本體116，使用者將藥筒128插入到滑動(dòng)本體116的中心部分180中，直到筒唇部204經(jīng)過連接肋部192而擱置在保持肋部196上為止，如圖7中所示。在該預(yù)促動(dòng)狀態(tài)中，筒唇部204布置在連接肋部192與保持肋部196之間，而腳部172鄰近傾斜唇部136設(shè)置，如圖7中所示。在該狀態(tài)下，滑動(dòng)本體116處于第一位置或預(yù)促動(dòng)位置中，在所述位置中，針120整個(gè)地置于裝置100內(nèi)。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，使筒唇部204向遠(yuǎn)側(cè)地移動(dòng)越過保持唇部196所需要的作用力大于使筒唇部204向遠(yuǎn)側(cè)地移動(dòng)越過連接肋部192所需要的作用力。這種實(shí)施例為藥筒128與滑動(dòng)本體116的連接提供了方便，并防止在連接期間意外地促動(dòng)裝置100。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，保持肋部196比連接肋部192更加徑向向內(nèi)地突出，從而提供力差。根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例，保持肋部196比起連接肋部192來柔性更小，從而提供力差。

現(xiàn)在將參照?qǐng)D7至圖11說明裝置100的操作。在組裝好裝置100(或從其包裝移除預(yù)組裝的裝置100)并使用酒精棉片對(duì)患者皮膚208上的注射部位消毒之后，使用者將預(yù)促動(dòng)的裝置100(圖7)壓靠患者皮膚208，并且下壓(即，向遠(yuǎn)側(cè)壓)藥筒128。使筒唇部204相對(duì)于保持肋部196向遠(yuǎn)側(cè)地移動(dòng)所需要的作用力大于使腳部172相對(duì)于傾斜唇部136向遠(yuǎn)側(cè)地移動(dòng)所需要的作用力。另外地，使筒唇部204相對(duì)于保持肋部196向遠(yuǎn)側(cè)地移動(dòng)所需要的作用力大于壓縮偏壓構(gòu)件124并用針120的遠(yuǎn)側(cè)端部刺入患者的皮膚208所需要的作用力。因此，如圖8中所示，當(dāng)使用者下壓藥筒128時(shí)，該作用力傳遞給滑動(dòng)本體116，并且腿部168和/或腳部172徑向向內(nèi)地彈性變形，由此允許腳部172向遠(yuǎn)側(cè)地經(jīng)過傾斜唇部136。然后，腿部168和/或腳部172徑向向外地回折并且沿著軸向肋部148向遠(yuǎn)側(cè)地滑動(dòng)。另外，滑動(dòng)本體116壓縮偏壓構(gòu)件124并且將針120驅(qū)動(dòng)到患者皮膚208內(nèi)的預(yù)定深度處。在該第二位置或滑動(dòng)本體116的促動(dòng)位置中，針120的一部分延伸到裝置100的外部。

隨著使用者繼續(xù)按壓藥筒128，筒唇部204向遠(yuǎn)側(cè)地經(jīng)過保持肋部196，并且藥筒128和塞子在筒通道中向遠(yuǎn)側(cè)地行進(jìn)，使塞子132落座在塞子接納凸臺(tái)184上。該動(dòng)作還使得針120的近側(cè)端部穿透塞子132，由此在藥物和針120之間建立起流體連通，如圖9中所示。因而，塞子132可以被針120選擇性地穿透以與藥物建立起連通。如圖10中所示，隨著使用者繼續(xù)下壓藥筒128，藥筒128在筒通道中相對(duì)于塞子132和滑動(dòng)本體116向遠(yuǎn)側(cè)地行進(jìn)，由此通過針120將藥物從藥物室排驅(qū)到患者體內(nèi)。

鎖定肋部200布置在筒通道的遠(yuǎn)側(cè)端部處，以便當(dāng)藥筒128到達(dá)其遠(yuǎn)側(cè)行程的終點(diǎn)(圖10)時(shí)，筒唇部204向遠(yuǎn)側(cè)地經(jīng)過鎖定肋部200，由此將藥筒128相對(duì)于滑動(dòng)本體116鎖定。即，第二鎖定機(jī)構(gòu)(鎖定肋部200)接合筒唇部204，并防止藥筒128相對(duì)于滑動(dòng)本體116運(yùn)動(dòng)。換言之，第二鎖定機(jī)構(gòu)在藥筒128相對(duì)于滑動(dòng)本體116的移動(dòng)完成時(shí)將藥筒128相對(duì)于滑動(dòng)本體116鎖定。如本文所使用的，將一元件相對(duì)于另一元件鎖定便阻止了這兩個(gè)元件接下來的相對(duì)移動(dòng)。如另外在圖10中示出，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，當(dāng)藥筒128到達(dá)其遠(yuǎn)側(cè)行程終點(diǎn)時(shí)，藥筒的近側(cè)表面與滑動(dòng)本體116的近側(cè)表面大致處于同一平面上。這種構(gòu)造讓使用者無法緊抓藥筒128，并且由此使其不能嘗試使藥筒128相對(duì)于滑動(dòng)本體116向近側(cè)地移動(dòng)。

如圖11中所示，在將藥物施用給患者之后，使用者釋放藥筒128，滑動(dòng)本體116(和鎖定到該滑動(dòng)本體116的藥筒128)由于偏壓構(gòu)件124的作用力而相對(duì)于基座104向近側(cè)地運(yùn)動(dòng)，由此從患者撤回針120，并使針120完全置于裝置100內(nèi)。更具體地，隨著滑動(dòng)本體116向近側(cè)地運(yùn)動(dòng)，腳部172沿著軸向肋部148向近側(cè)地滑動(dòng)。在經(jīng)過軸向肋部148的近側(cè)端部時(shí)，腿部168和/或腳部172徑向向外地回折到鎖定空間152中，并且腳部172的近側(cè)表面176接合傾斜唇部136的遠(yuǎn)側(cè)傾斜表面144，由此將滑動(dòng)本體116相對(duì)于基座104鎖定。換言之，遠(yuǎn)側(cè)傾斜表面144防止腳部172向近側(cè)運(yùn)動(dòng)，而軸向肋部148的近側(cè)端部防止腳部172向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。換言之，第一鎖定機(jī)構(gòu)和鎖定部件相互作用，以在針120縮回到裝置100中之后將滑動(dòng)構(gòu)件116相對(duì)于基座104鎖定。在該第三位置或滑動(dòng)構(gòu)件116的鎖定位置中，針120被再次整個(gè)地縮回在裝置100內(nèi)?；瑒?dòng)本體116的第三位置相對(duì)于第一位置向遠(yuǎn)側(cè)地移位。

雖然以上僅已經(jīng)詳細(xì)地說明了本發(fā)明的幾個(gè)示例性的實(shí)施例，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員將容易地理解，在沒有實(shí)質(zhì)上脫離本發(fā)明的新穎教導(dǎo)和優(yōu)點(diǎn)的情況下在示例性的實(shí)施例中能夠有許多修改。因此，所有這樣的修改意欲被包含在所附權(quán)利要求書的范圍及其等同內(nèi)容內(nèi)。