本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種治療氣虛痰瘀型肝血管瘤的中藥制劑。

背景技術(shù)：

肝血管瘤是肝臟的良性腫瘤，以肝海綿狀血管瘤最常見。血管瘤形成原因未明，有人認(rèn)為是肝內(nèi)血管結(jié)構(gòu)發(fā)育異常所致，也有人認(rèn)為與雌激素水平有關(guān)。本癥中年女性多見，女性的發(fā)病率是男性的6倍。因本病無明顯癥狀，僅表現(xiàn)為肝內(nèi)占位性病變,故臨床上要注意與肝癌相鑒別。

肝血管瘤的大小差異很大，小者僅數(shù)毫米，大者直徑可超過20cm。一般將直徑超過10cm者稱為巨大血管瘤。約85％的肝血管瘤為單發(fā)，位于肝右葉，且?？拷伪砻?，呈膨脹性生長，多與周圍肝實質(zhì)分界清楚。肉眼觀呈暗紅色或藍(lán)紫色，可有不規(guī)則分葉狀；鏡檢顯示病變中包含許多大小不等的薄壁靜脈腔，內(nèi)襯單層上皮，腔隙之間有細(xì)的纖維隔。根據(jù)腫瘤中纖維化組織的多少可將其分為4型。

(1)肝海綿狀血管瘤：瘤體切面呈蜂窩狀，由大小不等的血竇組成，在大的病變中可見由于陳舊性出血或血栓形成后引起的中心纖維化區(qū)。此型最常見，臨床上所說的肝血管瘤多指此型。

(2)硬化性血管瘤：血管腔塌陷或閉合，纖維組織增多，瘤體質(zhì)硬。

(3)血管內(nèi)皮細(xì)胞瘤：是源于肝血管內(nèi)皮細(xì)胞的腫瘤，血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖活躍，易惡變，此型臨床罕見。

(4)肝毛細(xì)血管癌血管腔狹窄，間隔纖維組織增生是其特點，此型國內(nèi)少見。

肝血管瘤是一種常見的肝臟良性腫瘤，小者可無癥狀，大者則可以引起食欲不振、噯氣、脅脹痛等癥狀。西醫(yī)學(xué)對此病治療方法主張手術(shù)切除或放射治療、肝動脈結(jié)扎等。許多患者因此懼怕手術(shù)，求治于中醫(yī)。本病屬于中醫(yī)學(xué)癥瘕范疇。中醫(yī)古籍對癥瘕頗多認(rèn)為是七情內(nèi)傷，導(dǎo)致肝氣郁滯，氣滯血瘀，瘀積日久，則成癥瘕。

氣虛痰瘀型肝血管瘤的證候為倦怠乏力，氣短神疲，右脅脹痛或刺痛，胃脘痞滿，納差食少，惡心欲嘔，舌淡暗，有瘀斑，苔白膩，脈細(xì)澀。氣虛痰瘀型肝血管瘤的中醫(yī)病因辨析如下：病程日久，正氣耗傷，故倦怠乏力，氣短神疲；痰濕中阻，故胃脘痞滿，納差食少，惡心欲嘔；氣血瘀滯，故右脅脹痛或刺痛；舌淡暗、有瘀斑，苔白膩，脈細(xì)澀也為氣虛痰瘀內(nèi)結(jié)之象。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

根據(jù)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種治療氣虛痰瘀型肝血管瘤的中藥制劑，其療效顯著、安全可靠、無毒副作用，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。

本發(fā)明所述的一種治療氣虛痰瘀型肝血管瘤的中藥制劑，按照重量份數(shù)計，由以下中藥原料制備而成：黃芪20～30份、黃精15～20份、龍須參5～10份、天南星10～15份、釵子股15～20份、長前胡10～15份、商陸花10～15份、桂皮20～30份、游草10～15份、蒲葵子15～20份、紅花10～15份、匙葉草5～10份、柴胡10～15份、知母10～15份、女貞子5～10份、百里香5～10份、東風(fēng)橘5～10份。

其中，優(yōu)選方案如下：

可以為按照重量份數(shù)計，由以下中藥原料制備而成：黃芪20份、黃精15份、龍須參5份、天南星10份、釵子股15份、長前胡10份、商陸花10份、桂皮20份、游草10份、蒲葵子15份、紅花10份、匙葉草5份、柴胡10份、知母10份、女貞子5份、百里香5份、東風(fēng)橘5份。

也可以為按照重量份數(shù)計，由以下中藥原料制備而成：黃芪30份、黃精20份、龍須參10份、天南星15份、釵子股20份、長前胡15份、商陸花15份、桂皮30份、游草15份、蒲葵子20份、紅花15份、匙葉草10份、柴胡15份、知母15份、女貞子10份、百里香10份、東風(fēng)橘10份。

也可以按照重量份數(shù)計，由以下中藥原料制備而成：黃芪25份、黃精18份、龍須參8份、天南星12份、釵子股18份、長前胡12份、商陸花12份、桂皮25份、游草12份、蒲葵子18份、紅花12份、匙葉草8份、柴胡12份、知母12份、女貞子8份、百里香8份、東風(fēng)橘8份。

本發(fā)明所述的治療氣虛痰瘀型肝血管瘤的中藥制劑按照以下方法制備：按照配方稱取中藥原料并加入到容器中，加水漫過藥面浸泡10～20分鐘，再加水沒過藥面3～5厘米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮20～30分鐘，取濾液；然后再加水沒過藥面3～5厘米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮15～20分鐘，然后去渣取濾液，兩次濾液合并即可。

服用時，每次300ml，一天兩次。

藥理分析：

黃芪：甘，溫。歸肺、脾經(jīng)。補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。

黃精：甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)。補氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎。用于脾胃虛弱，體倦乏力，口干食少，肺虛燥咳，精血不足，內(nèi)熱消渴。

龍須參：味甘，微溫。補氣。主虛勞氣怯。

天南星：苦、辛，溫；有毒。歸肺、肝、脾經(jīng)。燥濕化痰，祛風(fēng)止痙，散結(jié)消腫。用于頑痰咳嗽，風(fēng)痰眩暈，中風(fēng)痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癲癇，驚風(fēng)，破傷風(fēng)。生用外治癰腫，蛇蟲咬傷。

釵子股：散風(fēng)祛痰，解毒消腫。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，胸脅受傷，癰腫，喉頭炎等。

長前胡：味苦；辛微寒。歸肺經(jīng)。宣散風(fēng)熱；降氣祛痰。主風(fēng)熱感冒；咳喘痰黃；頭痛；胸悶。

商陸花：為商陸科植物商陸或垂序商陸的花。微苦、甘、平。歸心、腎經(jīng)?；甸_竅。主痰濕上蒙、健忘、嗜睡、耳目不聰。

桂皮：辛，溫。入心、肝、脾、腎四經(jīng)。暖脾胃，散風(fēng)寒，通血脈。治腹冷胸滿，嘔吐噎膈，風(fēng)濕痹痛，跌損瘀滯，血痢腸風(fēng)。

游草：性平，味澀，無毒。解表散寒，通經(jīng)絡(luò)，利小便。治感冒，頭痛身疼，瘧疾，痹痛麻木，白帶。

蒲葵子：味甘、苦；性平。活血化瘀、軟堅散結(jié)。主慢性肝炎，癥瘕積聚。

紅花：味甘，平，無毒。入心、肝經(jīng)?；钛?，散郁開結(jié)。治憂思郁結(jié)，胸膈痞悶，吐血，傷寒發(fā)狂，驚怖恍惚，婦女經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀血腹痛，跌撲腫痛。

匙葉草：苦、辛、性寒。歸肺、肝、大腸經(jīng)?；钛觯鍩嶂箍?。主腹內(nèi)血瘀痞塊，勞傷咳嗽。

柴胡：苦，微寒。歸肝、膽經(jīng)。和解表里，疏肝，升陽。用于感冒發(fā)熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)，子官脫垂，脫肛。

知母：苦、甘，寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。清熱瀉火，生津潤燥。用于外感熱病，高熱煩渴，肺熱燥咳，骨蒸潮熱，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘。

女貞子：苦甘、平。入肝、腎經(jīng)。補肝腎，強腰膝。治陰虛內(nèi)熱，頭暈，目花，耳鳴，腰膝酸軟，須發(fā)早白。滋補肝腎，明目烏發(fā)。用于眩暈耳鳴，腰膝酸軟、須發(fā)早白、目暗不明。

百里香：辛，微溫。祛風(fēng)解表，行氣止痛，止咳，降壓。用于感冒，咳嗽，頭痛，牙痛，消化不良，急性胃腸炎，高血壓病。

東風(fēng)橘：辛、苦，微溫。祛風(fēng)解表，化痰止咳，理氣止痛。用于感冒，頭痛，咳嗽，支氣管炎，瘧疾，胃痛，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，腰腿疼。

本發(fā)明中，黃芪、黃精、龍須參益氣固表；天南星、釵子股、長前胡、商陸花用于滌痰；桂皮、游草、蒲葵子、紅花、匙葉草化瘀通絡(luò)；柴胡、知母、女貞子溫潤補陽，調(diào)和沖任；百里香、東風(fēng)橘祛風(fēng)解表。

本發(fā)明的優(yōu)點在于所使用的中藥符合中華人民共和國藥典規(guī)定，藥物安全可靠。諸藥相和具有益氣滌痰、化瘀通絡(luò)、溫陽祛邪等功效，特別適用于治療氣虛痰瘀型肝血管瘤，具有療效確切、見效快、治愈率高、無副作用等特點。

療效判斷：

1、病例選擇：

作為治療氣虛痰瘀型肝血管瘤的中藥制劑，選擇確診為氣虛痰瘀型肝血管瘤患者為治療組50例，其中男32例，女18例；年齡27-73歲，平均51歲。影像學(xué)表現(xiàn)較典型，隨訪1年以上無明顯變化。

本病的臨床表現(xiàn)與腫瘤的大小和部位密切相關(guān)，瘤體小者(≤4cm)可無任何自覺癥狀，多在做B超或CT查體時發(fā)現(xiàn)。瘤體大者(>4cm)可壓迫周圍器官出現(xiàn)腹脹、腹痛、惡心、嘔吐、食欲缺乏、肝區(qū)脹痛等不適。巨大血管瘤在查體時可有右上腹部包塊、肝大等體征，包塊表面光滑，質(zhì)地中等，邊界清楚，可有觸痛，隨呼吸上下移動。肝血管瘤有破裂引起腹腔內(nèi)大出血的可能，但自發(fā)性破裂者極少，可能的誘因是經(jīng)皮肝穿刺活檢或腹部外傷后出現(xiàn)。

2、療效評價標(biāo)準(zhǔn)：

痊愈：治療后經(jīng)B超或CT掃描檢查對照，血管瘤全部消失，肝功能、胎甲球無異常，半年后隨訪無復(fù)發(fā)。

明顯進(jìn)步：治療后B超或CT掃描檢查對照，根據(jù)腫瘤大小分別縮小為4～8毫米以上，肝功能、胎甲球無異常者。

無效：經(jīng)B超或CT檢查對照，腫瘤無變化者。

3、用藥：采用本發(fā)明中藥制劑治療，每次300ml，一天兩次，一周為一療程。

4、結(jié)果：治愈12例，有效35例，無效3例，總有效率94％。

以下列舉1個典型病例：

(1)宋女士，女，52歲，山東青島人。2016年來我院就診，當(dāng)時患者癥狀為上腹部悶脹，肝區(qū)不適，偶有壓迫感，納差。曾按胃病治療效不佳。遂進(jìn)行復(fù)查重新確診，肝功能正常，B超及CT檢查均示：肝右葉上方可見2×1.6cm大小邊緣光滑之腫塊。根據(jù)中醫(yī)辨證：患者脈細(xì)澀，舌質(zhì)暗淡、苔白膩、食少欲嘔，并伴隨有右脅刺痛，辯證為氣虛痰瘀。采用本發(fā)明中藥治療，五個療程后瘤體縮小到1×0.8cm，堅持服用本發(fā)明中藥三個月后，瘤體已消失，各項體征正常，隨訪半年內(nèi)未復(fù)發(fā)。

具體實施方式

以下通過實施例對本發(fā)明做進(jìn)一步說明。

實施例1：

一種治療氣虛痰瘀型肝血管瘤的中藥制劑，按照重量份數(shù)計，由以下中藥原料制備而成：黃芪20份、黃精15份、龍須參5份、天南星10份、釵子股15份、長前胡10份、商陸花10份、桂皮20份、游草10份、蒲葵子15份、紅花10份、匙葉草5份、柴胡10份、知母10份、女貞子5份、百里香5份、東風(fēng)橘5份。

實施例2：

一種治療氣虛痰瘀型肝血管瘤的中藥制劑，按照重量份數(shù)計，由以下中藥原料制備而成：黃芪30份、黃精20份、龍須參10份、天南星15份、釵子股20份、長前胡15份、商陸花15份、桂皮30份、游草15份、蒲葵子20份、紅花15份、匙葉草10份、柴胡15份、知母15份、女貞子10份、百里香10份、東風(fēng)橘10份。

實施例3：

一種治療氣虛痰瘀型肝血管瘤的中藥制劑，按照重量份數(shù)計，由以下中藥原料制備而成：黃芪25份、黃精18份、龍須參8份、天南星12份、釵子股18份、長前胡12份、商陸花12份、桂皮25份、游草12份、蒲葵子18份、紅花12份、匙葉草8份、柴胡12份、知母12份、女貞子8份、百里香8份、東風(fēng)橘8份。

實施例4：

按照實施例1～3的配方，按照以下方法制備治療氣虛痰瘀型肝血管瘤的中藥制劑：按照配方稱取中藥原料并加入到容器中，加水漫過藥面浸泡10～20分鐘，再加水沒過藥面3～5厘米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮20～30分鐘，取濾液；然后再加水沒過藥面3～5厘米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮15～20分鐘，然后去渣取濾液，兩次濾液合并即可。

服用時，每次300ml，一天兩次。