本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體地說，涉及一種治療乳腺小葉增生的中藥組合物。

背景技術(shù)：

乳腺增生病為女性常見病、多發(fā)病，其發(fā)病率已達育齡婦女的4％以上，占全部乳房疾病的75％。乳腺增生按病理形態(tài)學(xué)分為腺性小葉增生、囊性小葉增生、纖維性小葉增生，其中腺性小葉增生居首位。本病是一個易診、難治、易復(fù)發(fā)的疾病。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種治療乳腺小葉增生的中藥組合物。

為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種治療乳腺小葉增生的中藥組合物，它包含下述重量配比的物質(zhì)：柴胡8-12份、重樓8-12份、天葵子8-12份、大薊8-12份、八月扎8-12份、青皮8-12份、白術(shù)8-12份、郁金8-12份、歸尾8-12份、香茶菜(唇形科香茶菜屬植物香茶菜Rabdosia amethystoides(Benth.)Hara，以全草或根入藥)15-24份、蒲公英15-24份、醉魚草(拉丁學(xué)名Buddleja lindleyana Fortune)15-24份、絲瓜絡(luò)15-24份、夏枯草10-15份、枸橘10-15份、算盤子(拉丁學(xué)名Glochidion puberum L)10-15份、全瓜蔞10-15份、皂角刺10-15份、牡蠣10-15份、赤芍10-15份、天花粉10-15份、核桃仁20-30份、生甘草6-10份、牛皮凍(為茜草科植物雞屎藤Poederia scandens(Lour.)Merr.的全草)8-15份和茜草藤(茜草藤為茜草科植物茜草的地上部分)8-15份。

優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療乳腺小葉增生的中藥組合物包含下述重量配比的物質(zhì)：柴胡10份、重樓10份、天葵子10份、大薊10份、八月扎10份、青皮10份、白術(shù)10份、郁金10份、歸尾10份、香茶菜20份、蒲公英20份、醉魚草20份、絲瓜絡(luò)20份、夏枯草12份、枸橘12份、算盤子12份、全瓜蔞12份、皂角刺12份、牡蠣12份、赤芍12份、天花粉13份、核桃仁25份、生甘草8份、牛皮凍11份和茜草藤13份。

更優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療乳腺小葉增生的中藥組合物還包含下述重量配比的物質(zhì)：防風8份、艾葉6份、血竭5份、紅花7份、忍冬藤6份、蜈蚣3份、枇杷葉5份、桔梗7份、川芎9份、陳皮7份、伸筋草5份、當歸12份、桂枝8份、黃芪12份、細辛5份、木瓜12份、雞血藤5份、川貝6份、烏梅6份、鼠耳草3份、五味子7份、桑白皮6份、麥冬6份、茯苓8份、紅景天5份、紫草8份、旱蓮草3份和山茶花6份。

更優(yōu)選地，所述中藥組合物可以為片劑、分散片、散劑或軟膏劑。

本發(fā)明所述的治療乳腺小葉增生的中藥組合物原料組成合理，制備工藝簡單，價格低，服用方便，易為病人接受。無毒副作用，治療乳腺小葉增生效果好，是目前乳腺小葉增生治療的一種較為理想的藥物。

具體實施方式

實施例1：

稱取柴胡10克、重樓10克、天葵子10克、大薊10克、八月扎10克、青皮10克、白術(shù)10克、郁金10克、歸尾10克、香茶菜20克、蒲公英20克、醉魚草20克、絲瓜絡(luò)20克、夏枯草12克、枸橘12克、算盤子12克、全瓜蔞12克、皂角刺12克、牡蠣12克、赤芍12克、天花粉13克、核桃仁25克、生甘草8克、牛皮凍11克和茜草藤13克，粉碎，過100目篩，然后加入凡士林250克，混合均勻，分裝到100管軟管中，得到軟膏劑1。

實施例2：

稱取柴胡10克、重樓10克、天葵子10克、大薊10克、八月扎10克、青皮10克、白術(shù)10克、郁金10克、歸尾10克、香茶菜20克、蒲公英20克、醉魚草20克、絲瓜絡(luò)20克、夏枯草12克、枸橘12克、算盤子12克、全瓜蔞12克、皂角刺12克、牡蠣12克、赤芍12克、天花粉13克、核桃仁25克、生甘草8克、牛皮凍11克、茜草藤13克、防風8克、艾葉6克、血竭5克、紅花7克、忍冬藤6克、蜈蚣3克、枇杷葉5克、桔梗7克、川芎9克、陳皮7克、伸筋草5克、當歸12克、桂枝8克、黃芪12克、細辛5克、木瓜12克、雞血藤5克、川貝6克、烏梅6克、鼠耳草3克、五味子7克、桑白皮6克、麥冬6克、茯苓8克、紅景天5克、紫草8克、旱蓮草3克和山茶花6克，粉碎，過100目篩，然后加入凡士林250克，混合均勻，分裝到100管軟管中，得到軟膏劑2。

實驗例

全部病例均為2012年-2013年就診的60例女性患者。年齡最大49歲，最小20歲，平均32.6歲，其中未婚婦女36例，已婚24例；病程最長6年，最短3月；單側(cè)病變32例，雙側(cè)病變28例，增生包塊最小0.2cm×5.1cm，最大2.0cm×5.1cm，其中結(jié)節(jié)狀腫塊28例，片狀腫塊32例。臨床表現(xiàn)均為乳房腫塊，經(jīng)前脹痛加重，經(jīng)后逐漸減輕，與月經(jīng)周期和情志變化有關(guān)，部分患者伴痛經(jīng)、經(jīng)期延后，兩脅脹痛等癥狀。查體：乳房一側(cè)或兩側(cè)可觸及結(jié)節(jié)狀或片狀腫塊、質(zhì)韌、表面不光滑、邊界不清楚、有輕壓痛。經(jīng)乳腺X線鉬靶攝片或乳腺B超檢查確診，排除乳腺癌及纖維瘤等其他乳腺疾病，且3個月內(nèi)未曾使用藥物或其他方法治療過的乳腺增生病患者。60份病例符合國家中醫(yī)藥管理局1994年發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標準》中乳癖的診斷標準(國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)辨證診斷療效標準[M].南京：南京大學(xué)出版社.1994：45-46)。將上述60例患者分為治療組1和治療組2，兩組患者在年齡及病情方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

治療組1使用實施例1中制備的軟膏劑1來進行治療，每天2次，每次使用2管，均勻涂覆于乳房。如果是單側(cè)病變，則2管涂覆于單側(cè)乳房。如果是雙側(cè)病變，則2管涂覆于雙側(cè)乳房。連續(xù)治療2個月。

治療組2使用實施例2中制備的軟膏劑2來進行治療，每天2次，每次使用2管，均勻涂覆于乳房。如果是單側(cè)病變，則2管涂覆于單側(cè)乳房。如果是雙側(cè)病變，則2管涂覆于雙側(cè)乳房。連續(xù)治療2個月。

療效標準

參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》(黃浩夫.門診外科疾病的診斷與治療[M].第2版.廣州：廣東科學(xué)技術(shù)出版社，2002：72-73)來進行制訂。治愈：乳房腫塊及疼痛消失，停藥后3個月不復(fù)發(fā)。顯效：乳房腫塊縮小1/2以上，疼痛消失。有效：乳房腫塊縮小不足1/2，疼痛減輕。無效：乳房腫塊及疼痛無變化或單純?nèi)橥淳徑狻?/p>

結(jié)果

兩組的治療結(jié)果如下：

治療組1：治愈9例，顯效11例，有效9例，無效1例；

治療組2：治愈15例，顯效12例，有效3例。

在治療中觀察，未出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，在治療中對兩組患者的血、尿、糞常規(guī)及肝腎功能進行檢查，均未見異常。