本發(fā)明涉及微創(chuàng)手術(shù)器械,尤其涉及一種標(biāo)本袋結(jié)構(gòu)。
背景技術(shù):
在微創(chuàng)手術(shù)中(尤其是硬管腔鏡手術(shù)),通常需經(jīng)由患者皮膚小切口或經(jīng)由穿刺導(dǎo)管取出內(nèi)部組織或病變器官。如何安全的便捷的取出腔內(nèi)組織或病變器官,一直是困擾微創(chuàng)手術(shù)的難題。自硬管腔鏡手術(shù)首次臨床應(yīng)用以來,國內(nèi)外研制了多種腔鏡手術(shù)專用標(biāo)本袋。雖然所述標(biāo)本袋的結(jié)構(gòu)和使用方式各有差異,但總體可分為兩類:第一類,單一標(biāo)本袋。美國發(fā)明專利us5037379中披露了一種單邊開口的帶線標(biāo)本袋,使用時需使用抓鉗夾持標(biāo)本袋體再經(jīng)過穿刺導(dǎo)管或小切口進(jìn)入患者體內(nèi)。第二類,包含標(biāo)本袋,導(dǎo)管和撐開機(jī)構(gòu)的取物器械。us5465731,us5480404,us6383197等美國發(fā)明專利中披露了多種取物器械,其標(biāo)本袋被卷起并收納于導(dǎo)管之內(nèi),使用時所述取物器械經(jīng)過穿刺套管進(jìn)入患者體內(nèi),再推動其撐開機(jī)構(gòu)將所述卷起的標(biāo)本袋推出到導(dǎo)管之外,并由撐開機(jī)構(gòu)將標(biāo)本袋撐開,方便裝入手術(shù)中切割的組織或病變器官。
所述標(biāo)本袋通常由0.05mm~0.1mm的塑料薄膜或塑料片材制成。到目前為止,難以采用整體成型的方式制造標(biāo)本袋,通常采用兩片薄膜重疊熱合(焊接),或者采用單片薄膜對折重疊熱合(焊接)。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該可以理解,標(biāo)本袋的熱合(焊接)接縫較長,由于熱合(焊接)工夾具誤差,熱合(焊接)壓力誤差,熱合(焊接)溫度不均勻等因素,極易出現(xiàn)局部空隙或接縫局部不牢固等缺陷,且難以通過檢驗手段遴選含此類缺陷的產(chǎn)品。大批量生產(chǎn)時,通常采用提高熱合(焊接)溫度和增加熱合(焊接)時間的方法實現(xiàn)過度熔接,確保接縫牢固和無殘留空隙。然而過度熔接通常造成標(biāo)本袋薄膜基材與接縫過渡的局部區(qū)域厚度顯著變薄,從而導(dǎo)致所述接縫臨近區(qū)域的材料強(qiáng)度顯著降低,極易出現(xiàn)破損,這種現(xiàn)象通常稱之為“根切”。
一個普通的技術(shù)人員容易想到,增加薄膜厚度可增強(qiáng)標(biāo)本袋,然而當(dāng)標(biāo)本袋用于前述取物器械中時,由于導(dǎo)管的尺寸限制,增加薄膜厚度通常導(dǎo)致標(biāo)本袋無法收納于導(dǎo)管內(nèi)或標(biāo)本袋無法從導(dǎo)管中推出。現(xiàn)有技術(shù)之標(biāo)本袋的薄膜最大厚度通?!?.1mm,而過度熔接通常造成前述局部區(qū)域厚度降低30%~50%,顯著的降低了標(biāo)本袋的強(qiáng)度。到目前為止,標(biāo)本袋在臨床使用中破裂的事故的發(fā)生概率仍然較大。提供更安全更便捷的取出患者內(nèi)部組織或病變器官的器械或方法,有助于提高微創(chuàng)手術(shù)的安全性,并將推動微創(chuàng)手術(shù)更大的發(fā)展。
技術(shù)實現(xiàn)要素:
因此,本發(fā)明目的是提供一種既可保證標(biāo)本袋在受到擠壓力時進(jìn)行減輕擠壓壓力,進(jìn)而防止出現(xiàn)意外破損的情況。
本發(fā)明的一個目的,提供一種用于微創(chuàng)手術(shù)的褶皺減壓標(biāo)本袋,包含可打開和收攏的袋口,以及從袋口延伸而成的袋體,其中,所述袋體包含薄膜和焊縫,所述焊縫將薄膜采用過度熱合方式焊接成一個封閉袋狀整體;所述薄膜包含褶皺結(jié)構(gòu),在壓力較大時,褶皺結(jié)構(gòu)舒展增大袋體容量,實現(xiàn)減壓。
一種優(yōu)選的技術(shù)方案,其中,所述褶皺結(jié)構(gòu)包含豎向褶皺結(jié)構(gòu)、橫向褶皺結(jié)構(gòu)或斜向褶皺結(jié)構(gòu)。
一種優(yōu)選的技術(shù)方案,其中,所述袋體上設(shè)置多個所述褶皺結(jié)構(gòu)。
一種優(yōu)選的技術(shù)方案,其中,所述褶皺結(jié)構(gòu)包含焊接點,所述焊接點采用欠熱合焊接。
一種優(yōu)選的技術(shù)方案,其中,所述褶皺結(jié)構(gòu)包含粘接點,所述粘接點在受到擠壓力后逐步分離。
一種優(yōu)選的技術(shù)方案,其中,所述褶皺結(jié)構(gòu)粘接點或焊接點連包含連續(xù)的或間斷的。
一種優(yōu)選的技術(shù)方案,其中,所述袋體平面形狀包括:矩形袋體、圓錐型袋體、多邊錐形袋體。
一種優(yōu)選的技術(shù)方案,其中,所述焊縫包含過度熔接焊縫或標(biāo)準(zhǔn)熔接和過度熔接混合焊縫
一種優(yōu)選的技術(shù)方案,其中,所述袋口還包括環(huán)繞袋口的隧道,以及穿設(shè)在所述隧道內(nèi)的扎線,所述扎線可在接收組織標(biāo)本后,收緊標(biāo)本袋的袋口。
本發(fā)明的又一個目的,一種微創(chuàng)手術(shù)減壓防破標(biāo)本袋裝置,包括前述的標(biāo)本袋,還包含導(dǎo)管組件和貫穿其的手柄組件,以及與所述手柄組件連接的可撐開標(biāo)本袋的撐開機(jī)構(gòu),所述標(biāo)本袋和撐開機(jī)構(gòu)設(shè)于所述導(dǎo)管組件內(nèi)并可相對其軸向運動;通過手柄組件操作使所述標(biāo)本袋和撐開機(jī)構(gòu)在導(dǎo)管組件內(nèi)向前推動并伸出套管組件并被所述撐開機(jī)構(gòu)撐開;所述撐開機(jī)構(gòu)隨所述導(dǎo)管組件向后抽出與所述標(biāo)本袋分離,所述扎線貫穿于所述導(dǎo)管組件。
附圖說明
為了更充分的了解本發(fā)明的實質(zhì),下面將結(jié)合附圖進(jìn)行詳細(xì)的描述,其中:
圖1是本發(fā)明第一實施例取物器械處于縮回狀態(tài)的立體圖;
圖2是圖1所示取物器械處于展開狀態(tài)的立體圖;
圖3是圖2所示取物器械的爆炸圖;
圖4是圖2所示取物器械使用時袋口封閉的模擬圖;
圖5是圖4所述取物器械移除導(dǎo)管與撐開機(jī)構(gòu)后的模擬圖;
圖6是現(xiàn)有技術(shù)熱合機(jī)熱合過程的示意圖;
圖7是現(xiàn)有技術(shù)的標(biāo)本袋100的立體示意圖;
圖8是圖7所示標(biāo)本袋的8-8剖視圖;
圖9是焊接接頭失效模式為焊接邊剝離的示意圖;
圖10是焊接接頭失效模式為過渡區(qū)域斷裂的示意圖;
圖11是圖7所示標(biāo)本袋的11-11剖視圖;
圖12是圖11所示標(biāo)本袋破裂示意圖;
圖13是圖12所示標(biāo)本袋的破裂局部放大示意圖;
圖14是圖1所示標(biāo)本袋的示意圖;
圖15是圖14所示標(biāo)本袋的15-15剖視圖;
圖16是圖15所示標(biāo)本袋的取物過程示意圖;
圖17是圖16所示標(biāo)本袋的減壓過程示意圖;
圖18是本發(fā)明第二實施例的標(biāo)本袋示意圖;
圖19是圖18所示標(biāo)本袋的19-19剖視圖;
圖20是圖19所示標(biāo)本袋的取物過程示意圖;
圖21是圖20所示標(biāo)本袋的減壓過程示意圖;
圖22是本發(fā)明第三實施例的標(biāo)本袋示意圖;
圖23是圖22所示標(biāo)本袋的23-23剖視圖;
圖24是圖23所示標(biāo)本袋的取物過程示意圖;
圖25是圖24所示標(biāo)本袋的褶皺釋放減壓過程示意圖;
圖26是本發(fā)明第四實施例的標(biāo)本袋示意圖;
圖27是圖26所示標(biāo)本袋的26-26剖視圖;
圖28是本發(fā)明第五實施例的標(biāo)本袋示意圖;
圖29是圖28所示標(biāo)本袋的28-28剖視圖;
在所有的視圖中,相同的標(biāo)號表示等同或類似的零件或部件。
具體實施方式
這里公開了本發(fā)明的實施方案,但是,應(yīng)該理解所公開的實施方案僅是本發(fā)明的示例,本發(fā)明可以通過不同的方式實現(xiàn)。因此,這里公開的內(nèi)容不是被解釋為限制性的,而是僅作為權(quán)利要求的基礎(chǔ),以及作為教導(dǎo)本領(lǐng)域技術(shù)人員如何使用本發(fā)明的基礎(chǔ)。
現(xiàn)將參照附圖詳細(xì)描述本公開的實施例,為方便表述,后續(xù)凡接近操作者的一方定義為近端,而遠(yuǎn)離操作者的一方定義為遠(yuǎn)端。
圖1-3詳細(xì)描繪了本發(fā)明的第一個實施例取物器械10的結(jié)構(gòu)組成。簡單地說,取物器械10從遠(yuǎn)端到近端依次包含標(biāo)本袋200,撐開機(jī)構(gòu)20,導(dǎo)管組件30,手柄組件40和拉線50。導(dǎo)管組件30包括中空導(dǎo)管33和與之固定結(jié)合在一起的導(dǎo)管手柄部31和導(dǎo)管手柄部32。不同臨床應(yīng)用情形下,所述中空導(dǎo)管33的外徑不同,常見直徑大致分為5mm,8mm,10mm,12mm和15mm。手柄組件40包括從近端到遠(yuǎn)端依次連接的指環(huán)42和中空驅(qū)動桿41,所述驅(qū)動桿41定位在中空導(dǎo)管33中,并可相對于所述中空導(dǎo)管33軸向移動,以在縮回狀態(tài)(圖1)和展開狀態(tài)(圖2)之間移動撐開機(jī)構(gòu)20和標(biāo)本袋200。撐開機(jī)構(gòu)20包含彈性體21以及與彈性體21近端連接的連接軸22,所述彈性體21包括兩個大體上柔性或彈性的彈性帶23和彈性帶24,所述彈性帶23和彈性帶24形狀大致相同并沿連接軸22對稱設(shè)置。所述彈性帶23和彈性帶24近端包含直線段23a和直線段24a以及遠(yuǎn)端的彈性段23b和彈性段24b,所述彈性段23a和彈性段24b具有支撐彈性作用、并可變形收納或撐開。所述直線段23a遠(yuǎn)端設(shè)置安裝孔23c,所述彈性段24b遠(yuǎn)端設(shè)置安裝孔24c,所述連接軸22與安裝孔24c和安裝孔23c對應(yīng)位置設(shè)置有軸孔22a并通過鉚釘25將彈性帶23和彈性帶24鉚接在連接軸22上。所述連接軸22的近端插入驅(qū)動桿41的遠(yuǎn)端,并通過膠水粘接,螺紋連接或焊接等方式連接固定。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以想到,所述彈性體21和連接軸22連接方式也可以是焊接,銷釘連接或?qū)⑺鰪椥泽w21直接與驅(qū)動桿41遠(yuǎn)端進(jìn)行連接固定。
所述標(biāo)本袋200包含可打開和收攏的袋口201,以及從所述袋口201延伸而成的封閉的袋體202。所述袋口201包含環(huán)繞袋口的隧道211,所述隧道211用以容納撐開機(jī)構(gòu)20和扎線50。參考圖2-3,所述扎線50的遠(yuǎn)端包含滑動節(jié)51,所述扎線50的遠(yuǎn)端穿過隧道211而其近端53穿過所述滑動節(jié)51,形成與袋口尺寸大致相同的扎線環(huán)52。所述彈性體21插入所述隧道222中。所述取物器械10完成組裝后(參考圖2),通常將標(biāo)本袋200纏繞在彈性體21上并收納于中空導(dǎo)管33之內(nèi)(參考圖1)。美國發(fā)明專利us8986321中披露了取物器械的多種纏繞和收納方式,其他取物器械專利用也披露了多種纏繞和收納方式,一個普通的技術(shù)人員對其稍作適應(yīng)性修改,即可應(yīng)用于本發(fā)明。
本實施方案中,所述彈性體21具有形狀記憶功能,而所述取物器械10的纏繞和收納方式可方便的自動展開。操作者推動驅(qū)動桿41將處于縮回狀態(tài)(圖1)的標(biāo)本袋200和撐開機(jī)構(gòu)20推出到中空導(dǎo)管33之外,彈性體21具有形狀記憶功能而自動復(fù)原,從而將標(biāo)本袋200自動打開(圖2)。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以想到,也可將彈性體21的彈性帶23和彈性帶24設(shè)置成連桿機(jī)構(gòu)來實現(xiàn)撐開作用。本實施中中已經(jīng)描述了一種典型取物器械10的撐開機(jī)構(gòu)20,導(dǎo)管組件30以及手柄組件40,除此之外,本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以想到,通過將美國發(fā)明專利us5465731,us6383197,us8721658等和本實施中的撐開機(jī)構(gòu)20,導(dǎo)管組件30和手柄組件40進(jìn)行替換組合,也是本發(fā)明的保護(hù)范圍。
所述取物器械10臨床應(yīng)用的相關(guān)操作大體可以分為以下幾個階段:
第一個階段:預(yù)備階段。處于回縮狀態(tài)的取物器械經(jīng)由穿刺套管插入患者體內(nèi)并延伸至目標(biāo)區(qū)域。第二階段:取物器械展開階段。操作手柄組件40控制驅(qū)動桿41由近端向遠(yuǎn)端相對于中空導(dǎo)管33軸向移動,直至所述撐開機(jī)構(gòu)20和標(biāo)本袋200完全露出在所述中空導(dǎo)管33之外,彈性體21具有形狀記憶功能而自動復(fù)原,從而將標(biāo)本袋200自動打開(圖2)。第三階段:剪除標(biāo)本階段。將展開狀態(tài)的取物器械10在內(nèi)窺鏡等配合下,定位到病變組織或器官位置下方,通過手術(shù)剪將病變組織或器官剪除并落入到標(biāo)本袋200中。第四階段,標(biāo)本取出階段。參考圖4-5,先操作手柄組件40將撐開機(jī)構(gòu)20經(jīng)由穿刺套管取出,同時拉動拉線50的近端53,使得滑動節(jié)51滑動并縮小扎線環(huán)52,從而將標(biāo)本袋200的袋口201收攏。然后拉動拉線50將標(biāo)本袋200及其盛裝的標(biāo)本經(jīng)由穿刺套管或經(jīng)由皮膚切口取出。此過程中,由于穿刺套管內(nèi)徑或微創(chuàng)手術(shù)切口較小,所以在切除較大組織或器官時,標(biāo)本袋200受到很大的擠壓力。雖然各種取物器械的結(jié)構(gòu)和應(yīng)用方式各有不同,但其功能和主要使用步驟大體相同。本發(fā)明之取物器械10的臨床應(yīng)用方法,也可參考us5465731中的相關(guān)描述理解,以更好的了解本發(fā)明的用途。
圖7描繪了現(xiàn)有技術(shù)的一種典型的標(biāo)本袋100。所述標(biāo)本袋100通常由單片薄膜(片材)對折重疊焊接而成,或兩片薄膜(片材)重疊焊接而成。薄膜的材料包括但不限于聚乙烯,聚氯乙烯,聚丙烯,尼龍,特氟龍,熱固性彈性體和熱塑性彈性體(例如聚氨酯)。薄膜焊接的工藝包括但不限于加熱焊接,超聲波焊接,高頻焊接,輻射焊接,脈沖焊接等。一種現(xiàn)有實現(xiàn)方案中,所述標(biāo)本袋100由單片聚氨酯薄膜101對折重疊后加熱焊接而成。所述薄膜101的其中一端卷曲并焊接形成隧道111。所述薄膜101沿大致垂直于所述隧道111的方向的幾何對稱軸線102對折形成基本相互重合的袋面103和袋面104。沿著所述袋面103和袋面104重疊的外邊緣形進(jìn)行加熱焊接(簡稱熱合)形成熱合焊縫105。所述袋面103,袋面103和焊縫105限定出袋口110以及從所述袋口110延伸而成的封閉的袋體120。所述隧道111沿著所述袋口110近似環(huán)向分布。
圖6描述標(biāo)本袋現(xiàn)有制造技術(shù)的一種典型加熱焊接(簡稱為熱合)過程。熱合機(jī)60包含與地面安裝固定的基座66和與其連接的機(jī)身67,以及與機(jī)身67連接并可沿豎直方向移動的上熱合動模64和與機(jī)身67連接固定的下熱合定模65。所述標(biāo)本袋100的熱合過程可簡單表述為,先調(diào)整好熱合參數(shù)(主要包括熱合溫度,熱合時間和熱合壓力),再將薄膜101重疊并放在下熱合定模65上,最后啟動熱合機(jī)完成標(biāo)本袋100的熱合焊接。
一個普通的技術(shù)人員應(yīng)該可以理解,所述薄膜熱合(焊接),即在熔融狀態(tài)下,薄膜的被熱合區(qū)域表面的高分子鏈段相互擴(kuò)散、滲透,相互纏繞,使得雙片(或多片)薄膜熔接在一起。參考圖7,袋面103和袋面104相互熔接形成包含熱合接縫105的標(biāo)本袋100。圖8描繪了熱合接縫105任意位置的局部斷面圖,即所述標(biāo)本袋100可更細(xì)致的劃分為薄膜基材131(薄膜基材151),過渡區(qū)域132(過渡區(qū)域152)和熔接區(qū)域133(熔接區(qū)域153)。薄膜熱合過程中,在熱合壓力的作用下,使熱合區(qū)域的處于熔融狀態(tài)的薄膜被壓延擠出,從而形成所述過渡區(qū)域132(過渡區(qū)域152)。所述過渡區(qū)域132(152)的薄膜厚度小于所述薄膜基材131(151)的厚度。
通常,根據(jù)熔接區(qū)域和過渡區(qū)域的熱合強(qiáng)度和失效模式不同,可將所述熱合接縫分成欠熱合,標(biāo)準(zhǔn)熱合和過度熱合三個類別。所述欠熱合,即熱合區(qū)域的表面被熔化的、參與熱合的薄膜的厚度較薄,熱合強(qiáng)度測試時的失效模式為熔接區(qū)域剝離,且測試結(jié)果低于目標(biāo)值。所述標(biāo)準(zhǔn)熱合,即熱合區(qū)域的表面被熔化的、參與熱合的薄膜的厚度適中,失效模式為熔接區(qū)域剝離,且熱合強(qiáng)度測試結(jié)果達(dá)到目標(biāo)值。所述過度熱合,即熱合區(qū)域的表面被熔化的、參與熱合的薄膜的厚度太多,導(dǎo)致所述過渡區(qū)域的厚度顯著的變薄,使得過渡區(qū)域的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度顯著的低于所述熔接區(qū)域的剝離強(qiáng)度,這種現(xiàn)象通常簡稱為“根切”,而失效模式為過渡區(qū)域斷裂,熱合強(qiáng)度測試結(jié)果低于目標(biāo)值。另外標(biāo)準(zhǔn)熱合中,稱熱合強(qiáng)度測試值最大的熱合接縫為最佳熱合接縫。一個普通的技術(shù)人員可以理解,使用不同的熱合參數(shù),決定了所述熱合接縫105是欠熱合,標(biāo)準(zhǔn)熱合還是過度熱合。
一個普通技術(shù)人員容易想到,可通過實驗取得標(biāo)準(zhǔn)熱合所需的最佳熱合參數(shù)。食品包裝和醫(yī)療包裝領(lǐng)域中,特別是血液制品包裝袋制造領(lǐng)域中,對塑料薄膜熱合進(jìn)行了大量研究。已披露的現(xiàn)有技術(shù)表明,通常熱合溫度,熱合壓力和熱合時間的綜合作用決定了塑料薄膜的熱合質(zhì)量,而且熱合溫度對于熱合質(zhì)量的影響最大,熱合壓力和熱合時間對所述熱合質(zhì)量的影響相對較小或可忽略不計。
在食品包裝和醫(yī)療包裝領(lǐng)域中,通常以實驗法獲取最佳熱合溫度。通常預(yù)先設(shè)定一個熱合強(qiáng)度的接受標(biāo)準(zhǔn)(即目標(biāo)值),再依據(jù)權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測試方法對試驗樣品的熱合強(qiáng)度進(jìn)行測試,測試結(jié)果滿足接受標(biāo)準(zhǔn)則認(rèn)定該熱合溫度為合理溫度或最佳溫度。例如對于可剝離包裝袋(方便使用時徒手撕開的包裝袋),通常依據(jù)美國材料與試驗協(xié)會的《astmf88撓性阻隔材料密封強(qiáng)度試驗方法》進(jìn)行測試,樣品測試時的主要失效模式為熱合區(qū)域剝離(圖9),其測試結(jié)果基本等同于被測樣品的真實熱合強(qiáng)度。而對于血液袋,透析袋等不可剝離包裝袋(使用時無需徒手撕開的包裝袋),通常依據(jù)美國材料與試驗協(xié)會的《astmf2029通過測量密封強(qiáng)度測定撓性材料熱密封能力用熱焊接實施規(guī)程》進(jìn)行測試,樣品測試時的主要失效模式為熱合區(qū)域剝離(圖9)或過渡區(qū)域斷裂(圖10)。所述過渡區(qū)域斷裂現(xiàn)象,主要因為局部的過度熱合導(dǎo)致相應(yīng)過渡區(qū)域的厚度顯著變薄,從而導(dǎo)致局部的強(qiáng)度顯著降低。當(dāng)樣品測試時的失效模式為過渡區(qū)域斷裂時,其測試結(jié)果小于被測樣品的真實熱合強(qiáng)度。但是,只要測試結(jié)果符合接受標(biāo)準(zhǔn),仍然認(rèn)定該熱合溫度為合理溫度或最佳溫度。應(yīng)當(dāng)特別指出的,所述最佳溫度的確立主要取決于其測試方法和接受標(biāo)準(zhǔn),因此最佳熱合溫度并不表明其熱合接縫的熱合強(qiáng)度為最佳。當(dāng)熱合強(qiáng)度測試的失效模式為熱合區(qū)域剝離而非過渡區(qū)域斷裂時,且熱合區(qū)域剝離力最大時,稱為最佳熱合,而稱其樣品的熱合溫度為最佳熱合溫度,更準(zhǔn)確的,通常稱此最佳溫度參數(shù)為理論最佳溫度或理想最佳溫度。
通常以實驗法獲取最佳熱合溫度時,并未將工夾具誤差,被熱合薄膜誤差和環(huán)境誤差等因素引入綜合評價。而實際生產(chǎn)制造時,由于薄膜厚度誤差,薄膜不平整,熱合工夾具誤差,受熱不均等因素的綜合影響,特別對于熱合接縫較長和可熱合性較差的材料(例如熱塑性彈性體),采用理論最佳溫度進(jìn)行熱合(焊接)容易出現(xiàn)局部殘留空隙,即熱合接縫的密封完整性不達(dá)標(biāo)。對于熱合接縫較長或熱合性能較差的產(chǎn)品,熱合接縫的密封完整性和熱合強(qiáng)度是相互沖突的,為確保密封完整性通常必須采用過度熱封,即必須犧牲熱合強(qiáng)度。在食品包裝和醫(yī)療包裝領(lǐng)域,其包裝的密封完整性是必須滿足的最關(guān)鍵指標(biāo),而熱合強(qiáng)度為次要指標(biāo)。食品包裝和醫(yī)療包裝領(lǐng)域通常以滿足密封完整性為最關(guān)鍵指標(biāo),在此前提條件下選擇較低的熱合溫度以獲得較好的熱合強(qiáng)度,其采用的最佳熱合溫度通常高于理論最佳溫度。以此最佳熱合溫度進(jìn)行熱合時,通常同一熱合接縫的大部分區(qū)域?qū)儆谒鰳?biāo)準(zhǔn)熱合而其局部區(qū)域?qū)儆谒鲞^度熱合。
到目前為止,已披露的,對于本發(fā)明所述的腹腔鏡專用標(biāo)本袋的熱合研究較少,目前所述標(biāo)本袋批量熱合制造時通常沿用食品包裝和醫(yī)療包裝領(lǐng)域的經(jīng)驗,即采用高于理論最佳溫度進(jìn)行熱合以同時獲得密封完整性和較好的熱合強(qiáng)度,不可避免的,所述形成的同一熱合接縫的大部分區(qū)域?qū)儆谒鰳?biāo)準(zhǔn)熱合而其局部區(qū)域?qū)儆谒鲞^度熱合。參考圖7,圖8和圖11,例如所述標(biāo)本袋100在最佳熱合溫度條件下熱合時,所述熱合接縫105的大部分區(qū)域?qū)儆跇?biāo)準(zhǔn)熱合(其熱合接縫圖參見圖8),而熱合接縫105的局部區(qū)域?qū)儆谶^度熱合(其熱合接縫圖參見圖11)。參考圖11,如前文所述,所述局部過度熱合導(dǎo)致所述過渡區(qū)域132局部顯著變薄,從而導(dǎo)致局部的強(qiáng)度顯著降低。
參考圖4-5和圖12-13,如前文所述,將標(biāo)本袋100及其盛裝的病變組織或器官70經(jīng)由穿刺套管或經(jīng)由皮膚切口取出時,由于穿刺套管內(nèi)徑或微創(chuàng)手術(shù)切口較小,標(biāo)本袋100受到很大的擠壓力,容易導(dǎo)致取物袋破裂。而局部過度熱合導(dǎo)致過渡區(qū)域132的強(qiáng)度顯著降低就大大的增加了標(biāo)本袋100的破裂風(fēng)險,如圖12-13,過渡區(qū)域132在很大的擠壓力情況下。一個普通的技術(shù)人員容易想到,增加薄膜厚度可增加標(biāo)本袋的強(qiáng)度,然而當(dāng)標(biāo)本袋用于前述取物器械中時,由于導(dǎo)管的尺寸限制,增加薄膜厚度通常導(dǎo)致標(biāo)本袋無法收納于導(dǎo)管內(nèi)或標(biāo)本袋無法從導(dǎo)管中推出。鑒于薄膜厚度尺寸受限制,而標(biāo)本袋臨床應(yīng)用時又需承受很大的擠壓力,因此對于標(biāo)本袋強(qiáng)度的追求是沒有上限的,強(qiáng)度越大越好。同時,由于標(biāo)本袋通常用于盛裝病變組織或器官,其密封完整性也是同等重要的,任何泄露都可能增加患者意外感染的風(fēng)險或增加后續(xù)清潔處理的工作量。獲得密封完整性的熱合方法和獲得最佳熱合強(qiáng)度的熱合方法是相互沖突的,到目前為止還沒有很好的方法來解決這一沖突,而標(biāo)本袋臨床應(yīng)用中破裂的案例仍然時有發(fā)生。
為了更好的理解本發(fā)明公開的實施例方案,在此首先回顧前文所述采用加熱焊接(熱合)法制造標(biāo)本袋時的欠熱合,標(biāo)準(zhǔn)熱合和過度熱合情形,以及采用試驗法獲得最大熱合強(qiáng)度,最佳熱合接縫和理論最佳溫度的方法。一個普通的技術(shù)人員可以想到,不同的材料,或同類料不同的厚度,或同類材料相同厚度但不同的硬度,采用實驗法獲得的最大熱合強(qiáng)度,最佳熱合接縫和理論最佳溫度的差異非常大,因此本發(fā)明中不針對某一具體材料的某一具體案例進(jìn)行研究。
采用其他焊接方式時,主要區(qū)別在于焊接能量的來源不同,其焊接的本質(zhì)相同。采用其他焊接方式制造標(biāo)本袋,所述相互焊接的薄膜也是在熔融狀態(tài)下,薄膜的被熱合區(qū)域表面的高分子鏈段相互擴(kuò)散、滲透,相互纏繞,使得雙片(或多片)薄膜熔接在一起。標(biāo)本袋也可更細(xì)致的劃分為薄膜基材,過渡區(qū)域和熔接區(qū)域。薄膜熱合過程中,在熱合壓力的作用下,使熱合區(qū)域的處于熔融狀態(tài)的薄膜被壓延擠出,從而形成所述過渡區(qū)域。所述過渡區(qū)域的薄膜厚度小于所述薄膜基材的厚度。其焊接接縫也可近似的分成欠熔接(等同于欠熱合),標(biāo)準(zhǔn)熔接(等同于標(biāo)準(zhǔn)熔合)和過度熔接(等同于過度熱合)。一個普通的技術(shù)人員可以理解,不同的焊接方式下,其影響焊接質(zhì)量的參數(shù)不同,使用不同的焊接參數(shù),決定了焊接接縫屬于欠熔接,標(biāo)準(zhǔn)熔接還是過度熔接。同樣,其他公知的焊接方式,也可以通過實驗法獲得的最大焊接強(qiáng)度,最佳焊接接縫和理論最佳焊接參數(shù)。
本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該可以理解,雖然標(biāo)本袋在不同的材料,不同的結(jié)構(gòu),或不同的焊接方式等條件下,影響其焊接接縫質(zhì)量的因素差異很大,但可采用相同的測試方法和接受標(biāo)準(zhǔn)來控制其接縫質(zhì)量,同時也能采用實驗法獲得相關(guān)控制參數(shù)。為清晰的闡述本發(fā)明的思想,在此對標(biāo)本袋焊接接縫質(zhì)量相關(guān)的術(shù)語進(jìn)行如下定義:
欠熔接:即焊接區(qū)域的表面被熔化的、參與熔合的薄膜的厚度較薄,焊接強(qiáng)度測試時的失效模式為標(biāo)本袋的熔接區(qū)域剝離,且測試結(jié)果低于目標(biāo)值。
標(biāo)準(zhǔn)熔接:即焊接區(qū)域的表面被熔化的、參與熔合的薄膜的厚度適中,焊接強(qiáng)度測試時的失效模式為標(biāo)本袋的熔接區(qū)域剝離,且測試結(jié)果達(dá)到目標(biāo)值。
過度熔接:即焊接區(qū)域的表面被熔化的、參與熔合的薄膜的厚度太多,導(dǎo)致標(biāo)本袋熔接區(qū)域與袋體過渡區(qū)之間的過渡區(qū)域的厚度顯著的變薄,焊接強(qiáng)度測試時的失效模式為過渡區(qū)域斷裂,熱合強(qiáng)度測試結(jié)果低于目標(biāo)值。
欠熔接焊縫:焊接強(qiáng)度測試表現(xiàn)為欠熔接的焊縫。
標(biāo)準(zhǔn)熔接焊縫:焊接強(qiáng)度測試表現(xiàn)為標(biāo)準(zhǔn)熔接的焊縫。
過度熔接焊縫:焊接強(qiáng)度測試表現(xiàn)為過度熔接的焊縫。
最佳焊縫:焊接強(qiáng)度測試時的失效模式為標(biāo)本袋的熔接區(qū)域剝離,且測試結(jié)果達(dá)到最大值的焊縫。理論最佳焊接參數(shù):取得最佳焊縫時的焊接參數(shù)。
本領(lǐng)域的技術(shù)人員容易理解,依據(jù)astmf2029或astmf88進(jìn)行薄膜焊接強(qiáng)度測試時,需預(yù)先將被測樣品制備成寬度為1in,25mm或15mm的帶狀測試標(biāo)本。具有長焊縫的被測樣品被制備成多個帶狀測試標(biāo)本后,其測試結(jié)果可能包含欠熔接,標(biāo)準(zhǔn)熔接和過度熔接,在此定義此類長焊縫為混合焊縫。
欠熔接和標(biāo)準(zhǔn)熔接混合焊縫:同一焊縫中同時包含欠熔接部分和標(biāo)準(zhǔn)熔接部分。
標(biāo)準(zhǔn)熔接和過度熔接混合焊縫:同一焊縫中同時包含標(biāo)準(zhǔn)熔接部分和過度熔接部分。
圖14-17詳細(xì)描繪了本發(fā)明的第一實施例標(biāo)本袋200的結(jié)構(gòu)組成和取物過程。如前文所述,獲得密封完整性和最佳熱合強(qiáng)度的熱合方法是相互沖突的,即難以通過最佳熱合參數(shù)法來控制所述標(biāo)本袋的熱合質(zhì)量,使其焊縫既具備密封完整性的同時又確保其焊縫全部處于標(biāo)準(zhǔn)熱合狀態(tài),以獲得最佳熱合強(qiáng)度。在本發(fā)明的一個方面,所述標(biāo)本袋200采用設(shè)置減壓裝置方式,降低標(biāo)本袋200受到的擠壓力,保證標(biāo)本袋200在受到很大擠壓力時也不會破裂。
參考圖14-15所示,所述標(biāo)本袋200包含可打開和收攏的袋口201,以及從所述袋口201延伸而成的封閉的袋體202。所述袋口201包含環(huán)繞袋口的隧道211,用以容納撐開機(jī)構(gòu)20和扎線50。袋體202包含從袋口201延伸而成的第一袋體204,所述第一袋體204包含薄膜203和第一焊縫207,所述第一焊縫207將薄膜203熱合成一個整體袋狀的第一袋體204;
所述標(biāo)本袋200還包含第二袋體205,所述第二袋體205由第一袋體204底部開口231延伸而成,所述第一袋體204底部開口231和第二袋體205頂部開口251連接位置260設(shè)置減壓裝置206。
所述減壓裝置206包含收縮圈261,所述收縮圈261設(shè)于所述連接位置260外側(cè)。所述收縮圈261與所述第一袋體204和第二袋體205的連接位置260連接方式包含粘接或焊接。所述收縮圈261采用彈性的橡膠圈制成,為了方便折疊收縮,收縮圈261的截面直徑不大于2mm。
所述第二袋體205主要起到的作用是在所述收縮圈261被撐開后,收納部分液體和病變組織,而手術(shù)中的空間十分有限,所以為了達(dá)到既能實現(xiàn)有效的減壓空間,同時又盡量少的占用前述導(dǎo)管組件30空間。經(jīng)研究表明,所述第二袋體205的容積為第一袋體204容積的0.1-0.3倍時可以達(dá)到較好的平衡。
所述薄膜材料包括但不限于聚乙烯,聚氯乙烯,聚丙烯,尼龍,特氟龍,熱固性彈性體(例如硅膠)和熱塑性彈性體(例如聚氨酯)。
參考圖4,圖5和圖16,盛裝有病變組織或器官70的標(biāo)本袋收納并拔出時,通常袋口并沒有被完全密封。由此一個普通的技術(shù)人員可以想到,所述標(biāo)本袋收納并拔出時,其內(nèi)部盛裝的液體不受擠壓力或受到的擠壓力很小,否則液體將從標(biāo)本袋沒有完全密封的袋口噴射而出。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該可以理解,當(dāng)標(biāo)本袋收納并拔出時,其盛裝組織對于標(biāo)本袋體施加不均勻的擠壓力。更細(xì)致的,如圖16所示,所述標(biāo)本袋200拔出時,所述袋體202的直徑較大的區(qū)域242承受較大的擠壓力。標(biāo)本袋200為了保證密封性,所述第一焊縫207采用過度熱合方式形成過度熔接焊縫或標(biāo)準(zhǔn)熔接和過度熔接混合焊縫。但是,如前述已經(jīng)詳細(xì)描述了由于過度熱合,在袋體202的直徑較大的區(qū)域242的第一焊縫207臨近的過渡區(qū)域241受到很大擠壓力時容易產(chǎn)生破裂的風(fēng)險。
同時由于標(biāo)本袋200通常用于盛裝病變組織或器官70,其密封完整性也是同等重要的,任何泄露都可能增加患者意外感染的風(fēng)險或增加后續(xù)清潔處理的工作量。
如圖17所示,在取出標(biāo)本袋200時,所述袋體202的直徑較大的區(qū)域242承受較大的擠壓力,并將擠壓力傳導(dǎo)到第一袋體204的底部,對所述第一袋體204底部開口231和第二袋體205頂部開口251連接位置260形成向外拉伸的拉力。由于連接位置260是開放的連接口部,所以在受到拉力后逐漸張大,而收縮圈261也會隨著擠壓力的增大被撐開;此時部分組織或器官70進(jìn)入到第二袋體205中。由于收縮圈261撐開后,第二袋體205增加了容納空間,釋放了第一袋體204的擠壓力,進(jìn)而降低第一袋體204直徑較大的區(qū)域的第一焊縫207臨近的過渡區(qū)域241承受較大的擠壓力,避免發(fā)生破裂和泄漏,提高手術(shù)的安全性。在整個取出標(biāo)本袋200的過程中,收縮圈261會隨著取出速度,皮膚切口大小的不同,可能出現(xiàn)一次或多次的撐開釋放擠壓力的情況。由于在取出過程中實現(xiàn)了對第一袋體204減壓作用,特別是對經(jīng)由皮膚切口取出時,同時也減小了對皮膚切口的擠壓壓力,有效的減輕了病人的痛苦和避免對皮膚切口的二次損傷。
雖然本實例中采用加熱焊接的方式將所述第一袋體204的薄膜203焊接在一起,然而也可以采用超聲波焊接,高頻焊接,輻射焊接,脈沖焊接等方式。
圖18-21詳細(xì)描繪了本發(fā)明的第二實施例標(biāo)本袋300的結(jié)構(gòu)組成和取物過程,本實施例中取物器械11(未示出)除標(biāo)本袋300外的其他部分與第一實施例相同,主要針對第一實施例中標(biāo)本袋200的減壓裝置206提出的一種優(yōu)選的技術(shù)方案。
具體的,所述標(biāo)本袋300包含可打開和收攏的袋口301,以及從所述袋口301延伸而成的封閉的袋體302。所述袋口301包含環(huán)繞袋口的隧道311,用以容納撐開機(jī)構(gòu)20和扎線50。袋體302包含從袋口301延伸而成的第一袋體304,所述第一袋體304包含薄膜303和第一焊縫307,所述第一焊縫307將薄膜303熱合成一個袋狀整體的第一袋體304;
所述標(biāo)本袋300還包含第二袋體305,所述第二袋體305由第一袋體304底部開口331延伸而成,所述第一袋體304底部開口331和第二袋體305頂部開口351連接位置360設(shè)置減壓裝置306。
所述減壓裝置306包含焊接點361,所述焊接點361設(shè)于所述連接位置360。所述焊接點361采用欠熱合焊接形成焊接點。如前文所述,欠熱合焊接形成焊縫或焊接點在標(biāo)本袋300的受到較大擠壓力時,焊接點361的連接位置360會以分層剝離方式逐步分離。
在所述焊接點361沿所述連接位置360向第二袋體305內(nèi)縱向延伸,同時焊接點361也可以沿連接位置360橫向延伸。所述焊接點361包含連續(xù)焊接點或斷續(xù)焊接點。所述焊接點361的形狀包含但不限于長方形、圓柱形、圓錐形、楔形或多邊體錐形。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以想到,所述減壓裝置306的焊接點361也可以通過粘接方式進(jìn)行替代,且粘接的強(qiáng)度類似于欠熱合焊接形成焊接點的強(qiáng)度,即標(biāo)本袋300的受到較大擠壓力時,粘接點的連接位置360會以分層剝離方式逐步分離。
參考圖4,圖5和圖20,與第一實施例相同,所述標(biāo)本袋300拔出時,所述袋體302的直徑較大的區(qū)域承受較大的擠壓力。標(biāo)本袋300為了保證密封性,所述第一焊縫307采用過度熱合方式形成過度熔接焊縫或標(biāo)準(zhǔn)熔接和過度熔接混合焊縫。但是,如前述已經(jīng)詳細(xì)描述了由于過度熱合,在袋體302的直徑較大的區(qū)域342的第一焊縫307臨近的過渡區(qū)域341受到很大擠壓力時容易產(chǎn)生破裂的風(fēng)險。
如圖21所示,在取出標(biāo)本袋300時,所述袋體302的直徑較大的區(qū)域342承受較大的擠壓力,并將擠壓力傳導(dǎo)到第一袋體304的底部,對所述第一袋體304底部開口331和第二袋體305頂部開口351連接位置360形成向外拉伸的拉力。由于連接位置360是開放的連接口部,所以在受到拉力后逐漸張大,而焊接點361也會隨著擠壓力的增大,以分層剝離方式逐步分離開,此時部分組織或器官70進(jìn)入到第二袋體305中。由于焊接點361分離后,第二袋體305增加了容納空間,釋放了第一袋體304的擠壓力,進(jìn)而降低第一袋體304直徑較大的區(qū)域342的第一焊縫307臨近的過渡區(qū)域341承受較大的擠壓力,避免發(fā)生破裂和泄漏,提高手術(shù)的安全性。在整個取出標(biāo)本袋300的過程中,通過設(shè)置多個或連續(xù)的焊接點361,可能出現(xiàn)一次或多次的焊接點分離釋放擠壓力的情況。由于在取出過程中實現(xiàn)了對第一袋體304減壓作用,特別是對經(jīng)由皮膚切口取出時,同時也減小了對皮膚切口的擠壓壓力,有效的減輕了病人的痛苦和避免對皮膚切口的二次損傷。
圖22-25詳細(xì)描繪了本發(fā)明的第三實施例標(biāo)本袋400的結(jié)構(gòu)組成和取物過程,本實施例中取物器械12(未示出)除標(biāo)本袋400外的其他部分與第一實施例相同,主要針對第一實施例中標(biāo)本袋200提出的一種優(yōu)選的技術(shù)方案。
參考圖22-23所示,具體的,所述標(biāo)本袋400包含可打開和收攏的袋口401,以及從所述袋口401延伸而成的封閉的袋體402。所述袋口401包含環(huán)繞袋口的隧道411,用以容納撐開機(jī)構(gòu)20和扎線50。袋體402包含從袋口401延伸而成的袋體402,所述袋體402包含薄膜403和第一焊縫404,所述第一焊縫404將薄膜403熱合成一個袋狀整體;所述薄膜403包含褶皺結(jié)構(gòu)405,在壓力較大時,褶皺結(jié)構(gòu)405舒展增大袋體402的容量,實現(xiàn)減壓。
所述褶皺結(jié)構(gòu)405包含橫向褶皺結(jié)構(gòu)。所述褶皺結(jié)構(gòu)405包含第一褶皺面451和第二褶皺面452以及將第一褶皺面451和第二褶皺面452焊接的焊接點453,所述袋體402上設(shè)置多個所述褶皺結(jié)構(gòu)405。所述褶皺結(jié)構(gòu)405的焊接點453采用欠熱合焊接方式形成焊接點。
如前文所述,欠熱合焊接形成焊縫或焊接點在標(biāo)本袋400的受到較大擠壓力時,焊接點453的第一褶皺面451和第二褶皺面452會以分層剝離方式逐步分離。
在所述焊接點453沿橫向的褶皺結(jié)構(gòu)405橫向延伸。所述焊接點453包含連續(xù)焊接點或斷續(xù)焊接點。所述焊接點453的形狀包含但不限于長方形、圓柱形、圓錐形、楔形或多邊體錐形。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以想到,所述的焊接點453也可以通過粘接方式進(jìn)行替代,且粘接的強(qiáng)度類似于欠熱合焊接形成焊接點的強(qiáng)度,即標(biāo)本袋400的受到較大擠壓力時,粘接點453a(未示出)的第一褶皺面451和第二褶皺面452會以分層剝離方式逐步分離。
參考圖4,圖5和圖24,與第一實施例相同,所述標(biāo)本袋400拔出時,所述袋體402的直徑較大的區(qū)域432承受較大的擠壓力。標(biāo)本袋400為了保證密封性,所述第一焊縫404采用過度熱合方式形成過度熔接焊縫或標(biāo)準(zhǔn)熔接和過度熔接混合焊縫。但是,如前述已經(jīng)詳細(xì)描述了由于過度熱合,在袋體402的直徑較大的區(qū)域432的第一焊縫307臨近的過渡區(qū)域431受到很大擠壓力時容易產(chǎn)生破裂的風(fēng)險。
如圖25所示,在取出標(biāo)本袋400時,所述袋體402的直徑較大的區(qū)域432承受較大的擠壓力,并將擠壓力傳導(dǎo)到袋體402的直徑較大的區(qū)域432附近的褶皺結(jié)構(gòu)405。所述褶皺結(jié)構(gòu)405包含第一褶皺面451和第二褶皺面452以及將第一褶皺面451和第二褶皺面452焊接的焊接點453。隨著擠壓力的增大受到拉伸力的第一褶皺面451和第二褶皺面452以分層剝離方式逐步分離開,整個袋體402變長,增加了容納空間,釋放了袋體402的直徑較大的區(qū)域432的擠壓力,進(jìn)而降低袋體402直徑較大的區(qū)域432的第一焊縫404臨近的過渡區(qū)域431承受較大的擠壓力,避免發(fā)生破裂和泄漏,提高手術(shù)的安全性。在整個取出標(biāo)本袋400的過程中,通過設(shè)置多個褶皺結(jié)構(gòu)405,所述褶皺結(jié)構(gòu)405的焊接點453可能出現(xiàn)一次或多次的焊接點分離釋放擠壓力的情況。由于在取出過程中實現(xiàn)了對袋體402減壓作用,特別是對經(jīng)由皮膚切口取出時,同時也減小了對皮膚切口的擠壓壓力,有效的減輕了病人的痛苦和避免對皮膚切口的損傷。
圖26-27詳細(xì)描繪了本發(fā)明的第四實施例標(biāo)本袋500的結(jié)構(gòu)組成和取物過程,本實施例中取物器械13(未示出)除標(biāo)本袋500外的其他部分與第三實施例相同,主要針對第三實施例中標(biāo)本袋400提出的一種優(yōu)選的技術(shù)方案。
參考圖22-23所示,具體的,所述標(biāo)本袋500包含可打開和收攏的袋口501,以及從所述袋口501延伸而成的封閉的袋體502。所述袋口501包含環(huán)繞袋口的隧道511,用以容納撐開機(jī)構(gòu)20和扎線50。袋體502包含從袋口501延伸而成的袋體502,所述袋體502包含薄膜503和第一焊縫504,所述第一焊縫504將薄膜503熱合成一個袋狀整體;所述薄膜503包含褶皺結(jié)構(gòu)505,在擠壓力較大時,褶皺結(jié)構(gòu)505舒展增大袋體502的容量,實現(xiàn)減壓。
所述褶皺結(jié)構(gòu)505包含豎向褶皺結(jié)構(gòu)或斜向褶皺結(jié)構(gòu)。所述褶皺結(jié)構(gòu)505包含第一褶皺面551和第二褶皺面552以及將第一褶皺面551和第二褶皺面552焊接的焊接點553,所述袋體502上設(shè)置多個所述褶皺結(jié)構(gòu)505。所述褶皺結(jié)構(gòu)505的焊接點553采用欠熱合焊接方式形成焊接點。
如前文所述,欠熱合焊接形成焊縫或焊接點在標(biāo)本袋500的受到較大擠壓力時,焊接點553的第一褶皺面551和第二褶皺面552會以分層剝離方式逐步分離。
在所述焊接點553沿橫向的褶皺結(jié)構(gòu)505橫向延伸。所述焊接點553包含連續(xù)焊接點或斷續(xù)焊接點。所述焊接點553的形狀包含但不限于長方形、圓柱形、圓錐形、楔形或多邊體錐形。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以想到,所述的焊接點553也可以通過粘接方式進(jìn)行替代,且粘接的強(qiáng)度類似于欠熱合焊接形成焊接點的強(qiáng)度,即標(biāo)本袋500的受到較大擠壓力時,粘接點553a(未示出)的第一褶皺面551和第二褶皺面552會以分層剝離方式逐步分離。
本實施例褶皺結(jié)構(gòu)505的通過焊接點553分層剝離方式舒展開,增大袋體502的容量,其減壓過程和效果和第三實施例類似,此處不再累述。
圖28-29詳細(xì)描繪了本發(fā)明的第五實施例標(biāo)本袋600的結(jié)構(gòu)組成和取物過程,本實施例中取物器械14(未示出)除標(biāo)本袋600外的其他部分與第三實施例相同,主要針對第三實施例中標(biāo)本袋400提出的一種優(yōu)選的技術(shù)方案。
參考圖28-29所示,具體的,所述標(biāo)本袋600包含可打開和收攏的袋口601,以及從所述袋口601延伸而成的封閉的袋體602。所述袋口601包含環(huán)繞袋口的隧道611,用以容納撐開機(jī)構(gòu)20和扎線50。袋體602包含從袋口601延伸而成的袋體602,所述袋體602包含薄膜603和第一焊縫604,所述第一焊縫604將薄膜603熱合成一個袋狀整體;所述薄膜603包含褶皺結(jié)構(gòu)605,在壓力較大時,褶皺結(jié)構(gòu)605舒展增大袋體602的容量,實現(xiàn)減壓。
所述褶皺結(jié)構(gòu)605包含斜向褶皺結(jié)構(gòu)或螺旋褶皺結(jié)構(gòu)。螺旋褶皺結(jié)構(gòu)與斜向褶皺結(jié)構(gòu)效果類似,以斜向褶皺結(jié)構(gòu)為例進(jìn)行具體描述:所述褶皺結(jié)構(gòu)605包含第一褶皺面651和第二褶皺面652以及將第一褶皺面651和第二褶皺面652焊接的焊接點653,所述袋體602上設(shè)置多個所述褶皺結(jié)構(gòu)605。所述褶皺結(jié)構(gòu)605的焊接點653采用欠熱合焊接方式形成焊接點,焊接點653可以是連續(xù)的也可以是斷續(xù)的。
相較于第四實施例,在取出標(biāo)本袋600的過程中,通過設(shè)置多個褶皺結(jié)構(gòu)605,斜向的褶皺結(jié)構(gòu)605在欠熱合焊接形成焊縫或焊接點在標(biāo)本袋600的受到較大擠壓力時,焊接點653的第一褶皺面651和第二褶皺面652會以分層剝離方式逐步分離,并且由于褶皺結(jié)構(gòu)605是斜向褶皺結(jié)構(gòu)或螺旋褶皺結(jié)構(gòu),所以在袋體602的直徑較大的區(qū)域632(未示出)首先是以單個點狀的焊接點653進(jìn)行剝離,并逐步向褶皺結(jié)構(gòu)605兩端分離,完成整個褶皺結(jié)構(gòu)605的分層剝離,所以在袋體602更早開始減壓,并且由于多個褶皺結(jié)構(gòu)605的點狀焊接點653進(jìn)行剝離,減壓過程更加平緩,減壓效果更好。
已經(jīng)展示和描述了本發(fā)明的很多不同的實施方案和實例。本領(lǐng)域的一個普通技術(shù)人員,在不脫離本發(fā)明范圍的前提下,通過適當(dāng)修改能對所述方法和器械做出適應(yīng)性改進(jìn)。例如利用其他發(fā)明中披露的標(biāo)本袋熱合接縫做簡單適應(yīng)性修改,或采用不同工藝,例如采用壓力參數(shù),溫度參數(shù)或保壓時間等不同組合。好幾種修正方案已經(jīng)被提到,對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說,其他修正方案也是可以想到的。因此本發(fā)明的范圍應(yīng)該依照附加權(quán)利要求,同時不應(yīng)被理解為由說明書及附圖顯示和記載的結(jié)構(gòu),材料或行為的具體內(nèi)容所限定。