本發(fā)明涉及藥品或護膚品領(lǐng)域，特別是涉及一種防治嬰幼兒濕疹的藥物組合物、嬰幼兒濕疹膏及其制備方法。
背景技術(shù)：
：嬰幼兒濕疹，俗稱奶癬，是一種常見的、由內(nèi)外因素引起的過敏性皮膚炎癥。其病因較復(fù)雜，與多種內(nèi)外因素有關(guān)，有時很難明確具體的病因。消化道攝入食物性變應(yīng)原，如魚、蝦、牛羊肉、雞蛋等致敏因素，可使體內(nèi)發(fā)生I型變態(tài)反應(yīng)。此外，機械性摩擦，如唾液和溢乳經(jīng)常刺激，也是本病的誘因。護理不當，如過多使用較強的堿性肥皂，過高營養(yǎng)，以及腸內(nèi)異常消化等也可引起本病。某些外在因素，如陽光、紫外線、寒冷、濕熱等物理因素，接觸絲織品或人造纖維，外用藥物，以及皮膚細菌感染等均可引起濕疹或加重其病情。嬰幼兒濕疹的臨床特征以局部紅斑、丘疹、水皰，有分泌液等，并伴有劇烈瘙癢，遇熱、遇濕都可使?jié)裾畋憩F(xiàn)顯著。本病瘙癢難捱，纏綿難愈，且易反復(fù)發(fā)作，使患兒情緒不安而影響睡眠和飲食，并繼發(fā)細菌感染，有礙正常生長發(fā)育及健康。目前對此病的治療一般采用內(nèi)服外涂的防治法治療，并且臨床上外用藥中往往含糖皮質(zhì)激素類藥或組胺類抗過敏藥，副作用較多，易導致全身或局部不良反應(yīng)，且治療天數(shù)不能過長。嬰兒皮膚免疫力差，激素類藥物副作用多，且停藥后易復(fù)發(fā)。如局部用皮質(zhì)甾醇類藥物會導致皮膚變薄，產(chǎn)生皮膚干燥、萎縮、毛細血管擴張、色素沉著等副作用，更為嚴重者可能產(chǎn)生下丘腦-垂體-腎上腺軸的抑制，或出現(xiàn)生長阻抑現(xiàn)象，嬰幼兒不宜大劑量、大面積長期使用。故急需開發(fā)療效好、無激素、無毒副作用的治療嬰幼兒濕疹的藥物或護膚品。技術(shù)實現(xiàn)要素：基于此，本發(fā)明提供了一種防治嬰幼兒濕疹的藥物組合物。具體技術(shù)方案如下：一種防治嬰幼兒濕疹的藥物組合物，其活性成分由以下重量份的組分制備而成：金銀花提取物1-10份燕麥生物堿0.5-5份葡萄糖酸氯己定0.5-5份。優(yōu)選地，所述防治嬰幼兒濕疹的藥物組合物，其活性成分由以下重量份的組分制備而成：金銀花提取物3-7份燕麥生物堿1-3份葡萄糖酸氯己定1-3份。優(yōu)選地，所述防治嬰幼兒濕疹的藥物組合物，其活性成分由以下重量份的組分制備而成：金銀花提取物4.5-5.5份燕麥生物堿1.5-2.5份葡萄糖酸氯己定1.5-2.5份。本發(fā)明還提供了上述藥物組合物的應(yīng)用。具體技術(shù)方案如下：上述的藥物組合物在制備防治嬰幼兒濕疹的藥品或護膚品中的應(yīng)用。本發(fā)明還提供了一種嬰幼兒濕疹膏。具體技術(shù)方案如下：一種嬰幼兒濕疹膏，由上述的藥物組合物以及藥品或護膚品中可接受的輔料制備而成。優(yōu)選地，所述藥物組合物在嬰幼兒濕疹膏中的重量百分比為2-20％。優(yōu)選地，所述藥物組合物在嬰幼兒濕疹膏中的重量百分比為8-10％。優(yōu)選地，所述嬰幼兒濕疹膏由以下重量百分比的原料制備而成：上述藥物組合物8-10％、聚乙二醇4002.5-3.5％、十八醇2.5-3.5％、凡士林3.5-4.5％、脂肪醇聚氧乙烯(25)醚0.5-1.5％、硅油1.5-2.5％、肉豆蔻酸異丙酯3.5-4.5％、苯甲酸0.05-0.15、乳化增稠劑3051.5-2.5％、丙二醇3.5-4.5％、薄荷腦0.15-0.25％、丁二醇3.5-4.5％、維生素E0.45-0.55％、維生素B10.45-0.55％、香精0.15-0.25％、水余量。本發(fā)明還提供了上述嬰幼兒濕疹膏的制備方法。具體技術(shù)方案如下：一種上述的嬰幼兒濕疹膏的制備方法，包括以下步驟：在水鍋中加入水、聚乙二醇400、丙二醇、丁二醇和脂肪醇聚氧乙烯(25)醚，加熱溶解，得水相混合物；在油鍋中加入十八醇、凡士林、硅油、肉豆蔻酸異丙酯、苯甲酸、乳化增稠劑305和薄荷腦，加熱溶解，得油相混合物；將水相混合物和油相混合物抽入真空乳化機內(nèi)，均質(zhì)攪拌均勻，降溫后加入維生素E、維生素B1、香精和權(quán)利要求1-3任一項所述的藥物組合物，均質(zhì)攪拌均勻，冷卻，出料即得。優(yōu)選地，所述加熱溶解的溫度為70-80℃，所述降溫為降溫至35-45℃。本發(fā)明的防治嬰幼兒濕疹的藥物組合物、嬰幼兒濕疹膏及其制備方法具有以下優(yōu)點和有益效果：本發(fā)明的發(fā)明人通過長期的經(jīng)驗積累和大量的實驗研究發(fā)現(xiàn)：將金銀花提取物、燕麥生物堿和葡萄糖酸氯己定以特定比例配合后所得到的藥物組合物具有顯著的防治嬰幼兒濕疹的效果。本發(fā)明的防治嬰幼兒濕疹的藥物組合物以植物提取物、中藥和西藥相結(jié)合，具有清熱解毒、散癰消腫、抑菌止癢的作用，能夠有效防治嬰幼兒濕疹、尿疹尿廯、奶疹奶廯、蚊蟲叮咬、汗溢濕疹、皮膚過敏、瘙癢、皮炎、濕熱痱子等，且對嬰幼兒濕疹的防治效果顯著。本發(fā)明的防治嬰幼兒濕疹的藥物組合物，不含抗生素、激素、無毒副作用，對肌膚溫和無刺激，且不會產(chǎn)生藥物依賴性，痊愈后不會復(fù)發(fā)。用本發(fā)明的藥物組合物配合護膚品或藥品中可接受的特定輔料制備而成的嬰幼兒濕疹膏具有顯著的防治嬰幼兒濕疹的療效，且對肌膚溫和無刺激，無毒副作用。具體實施方式以下通過具體實施例對本發(fā)明的嬰幼兒濕疹的藥物組合物、嬰幼兒濕疹膏及其制備方法進行更詳細的說明。金銀花提取物：綠原酸含量80％以上，購自西安源森生物科技有限公司。其它原料均為市售普通產(chǎn)品。乳化增稠劑305的化學全名為聚丙烯酰胺(和)C13-14異鏈烷烴(和)C9-11鏈烷醇聚醚-6。實施例1本實施例提供一種嬰幼兒濕疹膏，由以下原料制備而成：原料名稱質(zhì)量百分比金銀花提取物5％燕麥生物堿2％葡萄糖酸氯已定2％聚乙二醇4003十八醇3凡士林4脂肪醇聚氧乙烯(25)醚1硅油2肉豆蔻酸異丙酯4苯甲酸0.1乳化增稠劑3052丙二醇4薄荷腦0.2丁二醇4維生素E0.5維生素B10.5香精0.2水余量本實施例的嬰幼兒濕疹膏的制備方法如下：在水鍋中加入水、聚乙二醇400、丙二醇、丁二醇和脂肪醇聚氧乙烯(25)醚，加熱至75℃溶解，得水相混合物；在油鍋中加入十八醇、凡士林、硅油、肉豆蔻酸異丙酯、苯甲酸、乳化增稠劑305和薄荷腦，加熱至75℃溶解，得油相混合物；將水相混合物和油相混合物抽入真空乳化機內(nèi)，均質(zhì)攪拌均勻，降溫至40℃后加入維生素E、維生素B1、香精、金銀花提取物、燕麥生物堿和葡萄糖酸氯已定，均質(zhì)攪拌均勻，冷卻至38℃，出料，質(zhì)檢，分裝，灌裝，包裝，即得。實施例2本實施例提供一種嬰幼兒濕疹膏，由以下原料制備而成：原料名稱質(zhì)量百分比金銀花提取物3％燕麥生物堿3％葡萄糖酸氯已定1％聚乙二醇4003十八醇3凡士林4脂肪醇聚氧乙烯(25)醚1硅油2肉豆蔻酸異丙酯4苯甲酸0.1乳化增稠劑3052丙二醇4薄荷腦0.2丁二醇4維生素E0.5維生素B10.5香精0.2水余量本實施例的嬰幼兒濕疹膏的制備方法同實施例1。實施例3本實施例提供一種嬰幼兒濕疹膏，由以下原料制備而成：本實施例的嬰幼兒濕疹膏的制備方法同實施例1。對比例1本對比例提供一種嬰幼兒濕疹膏，由以下原料制備而成：本對比例的嬰幼兒濕疹膏的制備方法同實施例1。對比例2本對比例提供一種嬰幼兒濕疹膏，由以下原料制備而成：原料名稱質(zhì)量百分比燕麥生物堿2％葡萄糖酸氯已定2％聚乙二醇4003十八醇3凡士林4脂肪醇聚氧乙烯(25)醚1硅油2肉豆蔻酸異丙酯4苯甲酸0.1乳化增稠劑3052丙二醇4薄荷腦0.2丁二醇4維生素E0.5維生素B10.5香精0.2水余量本對比例的嬰幼兒濕疹膏的制備方法同實施例1。對比例3本對比例提供一種嬰幼兒濕疹膏，由以下原料制備而成：本對比例的嬰幼兒濕疹膏的制備方法同實施例1。對比例4本對比例提供一種嬰幼兒濕疹膏，由以下原料制備而成：本對比例的嬰幼兒濕疹膏的制備方法同實施例1。實施例4對實施例1-3和對比例1-4的嬰幼兒濕疹膏進行臨床療效試驗。一、受試者選取240例濕疹嬰幼兒患者，平均分為8組，每組男女各半，各組在年齡、姓別、病程等方面均無顯著性差異。二、受試樣品、使用方法受試樣品為實施例1-3的嬰幼兒濕疹膏以及對比例1-4制備的嬰幼兒濕疹膏；采用999寶寶紫草濕疹膏(三九藥業(yè))作為對照組。使用方法：用濕疹膏涂搽患處，每日3次，一周為一個療程，連續(xù)治療兩個療程，治療期間停用其他藥物。分別在使用3個月和6個月后回訪。三、臨床療效評價標準1、治愈：皮疹、紅丘疹、紅斑、小水疤、黃色鱗屑及癡皮、滲出、糜爛等臨床癥狀全部消失，身體康復(fù)；2、有效：臨床癥狀減輕、好轉(zhuǎn)；3、無效：癥狀與治療前相比無改善。四、試用結(jié)果分析結(jié)果如表1所示。受試人員試用實施例和對比例的嬰幼兒濕疹膏的過程中，均未出現(xiàn)不良反應(yīng)，對照組的999寶寶紫草濕疹膏出現(xiàn)輕微的不良反應(yīng)。本發(fā)明的嬰幼兒濕疹膏由于其活性成分的藥物組合物具有較好的協(xié)同增效作用，治愈率高，遠高于對比例1-4的嬰幼兒濕疹膏。其中實施例1的效果最好，試用2個療程后，總有效率達到100％。對實施例1-3的痊愈患者在3個月和6個月后分別進行回訪，無一例復(fù)發(fā)。表1嬰幼兒濕疹膏臨床療效試驗結(jié)果分組痊愈/例有效/例無效/例不良反應(yīng)/例實施例125500實施例220820實施例321720對比例1316110對比例231890對比例351780對比例407230對照組141065以下為部分具體病例：病例1：嬰兒，男，5個月。據(jù)寶寶媽媽描述：她兒子生后2月左右顏軀干部出現(xiàn)紅斑，丘疹，水皰，糜爛，結(jié)痂等皮損反復(fù)出現(xiàn)，伴哭鬧一月余。經(jīng)多方治療效果不明顯。最后選用本發(fā)明實施例1制備的嬰幼兒濕疹膏，第天三次涂搽患處，使用3天后，左右顏面、頭部的紅斑均退去，白色鱗屑脫落，4天后即完全治愈。病例2：幼兒，女，1歲。據(jù)寶寶媽媽描述：她女兒大概在8個月大的時候出現(xiàn)紅斑，丘疹，水皰，糜爛等濕疹癥狀，常哭鬧不止。經(jīng)多方治療效果不明顯。最后選用本發(fā)明實施例1制備的嬰幼兒濕疹膏，每日3次，涂搽患處，2天后即見效，寶寶紅斑、丘疹退去、開始結(jié)痂、白色鱗屑脫落，3天后，結(jié)痂脫落濕疹部分出現(xiàn)新鮮皮膚，使用到第5天寶寶濕疹完全治愈。以上所述實施例僅表達了本發(fā)明的幾種實施方式，其描述較為具體和詳細，但并不能因此而理解為對發(fā)明專利范圍的限制。應(yīng)當指出的是，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進，這些都屬于本發(fā)明的保護范圍。因此，本發(fā)明專利的保護范圍應(yīng)以所附權(quán)利要求為準。當前第1頁1 2 3