本發(fā)明屬于中藥制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種用于治療痤瘡的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：痤瘡是多因素相互作用導(dǎo)致的皮膚疾病，其發(fā)病主要與性激素水平、皮脂腺大量分泌、痤瘡丙酸桿菌過度增殖,毛囊皮脂腺導(dǎo)管的角化異常及炎癥等因素有關(guān)。環(huán)境因素與遺傳因素相互影響,相互促進,誘發(fā)并加重了痤瘡。臨床表現(xiàn)為面部、頸部、背部的粉刺、丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)、囊腫，嚴重者留有痤瘡瘢痕及色素沉積斑，影響了患者的學(xué)習(xí)、工作、人際交往和社會生活，使患者的生活質(zhì)量明顯下降。西醫(yī)對痤瘡的治療常用四環(huán)素類、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類等一些抗生素類藥物，治療效果一般，長期服用對肝腎的毒性較大并且易復(fù)發(fā)，易耐藥，導(dǎo)致病程反復(fù)發(fā)作，患者難以接受。近代中醫(yī)認為，痤瘡患者因青春期生機旺盛，血氣充沛，陽熱偏旺，熱盛傷肺，肺熱熏蒸，蘊阻肌膚可致肺經(jīng)風(fēng)熱證；飲食不潔，偏嗜辛辣肥甘、油膩腥發(fā)之品，濕熱困阻中焦，循經(jīng)上蒸，致胃經(jīng)實火證；心經(jīng)伏熱，戀而不去，心火允盛，積熱上沖顏面而發(fā)心火充盛證；性情急躁，或情志不暢，致肝失疏泄，肝郁則病，郁久化火，或過食膏粱厚味，則生濕助熱，肝郁與濕熱共存，外泛肌膚而成肝經(jīng)濕熱證；腎陰不足致腎之陰陽平衡失調(diào)，相火偏旺，循經(jīng)上蒸而發(fā)腎陰不足證；脾虛不運，憂思傷脾，水濕內(nèi)停，濕聚成痰，日久化熱，濕熱夾痰，凝結(jié)肌膚致痰濕凝結(jié)證；病久不愈，邪聚不散，氣滯血癖，經(jīng)脈失暢，或風(fēng)濕熱邪蘊于肌膚，氣血受遏，凝聚而成氣血疲滯證。因此在治療上以清熱除濕，解毒活血法組成《理文》曰：“外治之理，即內(nèi)治之理，外治之藥，即內(nèi)治之藥，臨床對重癥痤瘡必須配合外治，外治和內(nèi)治只是給藥途徑不同，其醫(yī)理藥效是相同的，且外治可使藥物直達病灶而發(fā)揮治療作用，減少了肝臟的首過效應(yīng)，安全無毒副作用。目前在治療痤瘡方面雖然已經(jīng)有一些中藥制劑，但是所用組方中藥的味數(shù)過多，且為多水煎劑，未經(jīng)過提純除雜，并且療效也不是很理想，至今尚未有能根治痤瘡的藥物。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是提供一種用于治療痤瘡的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物沒有任何副作用，可口服可外用，治療效果顯著。本發(fā)明首先提供一種用于治療痤瘡的中藥組合物，該中藥組合物按照重量份數(shù)計，包括以下原料：蒼耳草提取物5-15份，功勞木提取物15-30份，紫背金盤提取物10-30份，錦燈籠提取物10-30份，秋葵花提取物15-30份，蒲公英提取物10-30份，金銀花提取物10-30份，紫草提取物5-25份。優(yōu)選的是，該中藥組合物按照重量份數(shù)計，包括以下原料：蒼耳草提取物6-10份，功勞木提取物20-25份，紫背金盤提取物15-20份，錦燈籠提取物15-25份，秋葵花提取物20-25份，蒲公英提取物15-25份，金銀花提取物15-25份，紫草提取物10-15份。優(yōu)選的是，該中藥組合物按照重量份數(shù)計，包括以下原料：蒼耳草提取物8份，功勞木提取物22份，紫背金盤提取物18份，錦燈籠提取物20份，秋葵花提取物22份，蒲公英提取物20份，金銀花提取物20份，紫草提取物12份。本發(fā)明還提供一種用于治療痤瘡的中藥組合物的制備方法，該方法包括：步驟一：蒼耳草提取物制備將蒼耳草洗凈，烘箱干燥后粉碎，用6-8倍生藥量的蒸餾水浸泡過夜，在溫度50℃-70℃下加熱回流0.5-2.5小時，重復(fù)三次，合并提取液，減壓濃縮，加入乙醇攪拌均勻，靜置，將雜質(zhì)過濾，上清液減壓濃縮得蒼耳草提取物；步驟二：功勞木提取物制備將功勞木洗凈，烘箱干燥后粉碎，用6-8倍生藥量的蒸餾水回流提取，在溫度50℃-70℃下加熱提取0.5-2.5小時，重復(fù)三次，合并提取液，減壓濃縮，濃縮液上d-101型大孔樹脂柱，去除雜質(zhì)，用洗脫液洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮得得到功勞木提取物；步驟三：紫背金盤提取物制備將紫背金盤采用70％乙醇提取，浸泡過夜，水浴加熱，回流提取三次，所述的提取溫度為50℃-80℃，單次提取時間為0.5-2.5小時，合并提取液，濃縮，過濾，濃縮液上d-101型大孔樹脂柱，去除雜質(zhì)，再用體積分數(shù)分別為10％、30％、50％的乙醇梯度洗脫，取50％洗脫部分減壓得到紫背金盤提取物。步驟四：錦燈籠提取物制備將錦燈籠清洗，干燥后粉碎，采用85％乙醇，料液比1:5-1:8，水浴加熱，回流提取三次，提取溫度為50℃-80℃，每次0.5-2.5小時，合并提取液，濃縮，過濾，再經(jīng)d-101-i型大孔樹脂吸附，收集50％洗脫部位減壓濃縮烘箱干燥即得錦燈籠提取物；步驟五：秋葵花提取物制備將秋葵花清洗，干燥后粉碎，采用85％乙醇，料液比1:5-1:8，水浴加熱，回流提取三次，提取溫度為70℃-80℃，每次0.5-2.5小時，合并提取液，濃縮，過濾，再經(jīng)d-108型大孔樹脂吸附，收集60％洗脫部位減壓濃縮烘箱干燥即得秋葵花提取物；步驟六：混合將蒼耳草提取物、功勞木提取物、紫背金盤提取物、錦燈籠提取物、秋葵花提取物、蒲公英提取物、金銀花提取物和紫草提取物混合，在70℃-85℃干燥，粉碎后過60-80目篩，即得到用于治療痤瘡的中藥組合物。優(yōu)選的是，所述的步驟一的乙醇質(zhì)量分數(shù)為60-80％。優(yōu)選的是，所述的步驟一的靜置時間為1-3h。優(yōu)選的是，所述的步驟二洗脫液為鹽酸溶液。優(yōu)選的是，所述的步驟二鹽酸溶液的濃度為0.04-0.08mol/l。優(yōu)選的是，所述的紫背金盤和乙醇的質(zhì)量比為1:3-1:8。本發(fā)明的中藥組合物可以添加常用的藥用輔料制成藥學(xué)上可接受的口服制劑如顆粒劑、水蜜丸劑、、膠囊劑及外用制劑凝膠劑。且所述片劑、膠囊劑或顆粒劑及外用凝膠劑均可采用相應(yīng)種類制劑的常規(guī)制備方法來制得。本發(fā)明的藥理作用如下：①蒼耳草為菊科蒼耳屬植物蒼耳xanthiumsibiricumpatrin.的莖、葉，入藥部分為地上干燥部分，我國藥典收載蒼耳x.strumarium的果實“蒼耳子”供藥用，用于治療風(fēng)寒頭痛、鼻淵流涕、風(fēng)疹瘙癢癥為主，為鼻科常用藥。在民間蒼耳不同部位被用于利尿，催吐，催泄，治療前列腺疾病、肝炎、皮膚瘙癢和麻風(fēng)病等，尤其是蒼耳草毒性較小，藥性和緩，因此具有清風(fēng)熱、解濕毒等作用，對皮膚濕疹，皮膚瘙癢、麻風(fēng)、深部膿腫、瘡毒的療效顯著。蒼耳草的化學(xué)成分主要含有揮發(fā)油、酚酸、倍半萜內(nèi)脂(蒼耳亭有顯著的抗金黃色葡萄球菌群特性包括耐甲氧西林金葡菌，也具有細胞毒活性。)現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)酚酸類成分具有良好的抗氧化、抗炎、抗微生物、酶抑制作用、保護肝臟細胞、抑制血小板凝集等生物活性。本發(fā)明所用的蒼耳草入藥部分包含地下部分。②功勞木為小檗科植物闊葉十大功勞mahoniabealei(fort)carr.的干燥莖。其味苦，寒，具有清熱燥濕、瀉火解毒、滋陰養(yǎng)肺之功效，主治濕熱瀉痢、黃疸、目赤腫痛、瘡癤、癰腫。功勞木主要的化學(xué)成分是生物堿類、黃酮類化合物，其所含生物堿類中小檗堿對多種細菌(金黃色葡萄球菌、馬拉色菌等)有較好的的抑菌活性?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)功勞木具有抗癌、抗菌、消炎、抗病毒、抗心律失常、降血糖、抗腫瘤等藥理活性。③紫背金盤(ajuganipponensismakino)為唇形科筋骨草屬植物，全草入藥，又名白毛夏枯草，散瘀草，石花菜，具有清熱解毒、涼血散瘀、抗炎消腫止疼之功效，對肺熱咳血，咽喉腫痛，乳癰，腸癰，瘡癤中毒，外傷出血，水火燙傷，咬傷等癥有顯著療效。其化學(xué)成分含有植物蛻皮甾酮類、黃酮類,二萜類、環(huán)烯醚萜類，藥理研究已證明植物蛻皮甾酮類成分具有促進蛋白質(zhì)合成，調(diào)節(jié)糖代謝，免疫調(diào)節(jié)及影響中樞膽堿能神經(jīng)遞質(zhì)代謝等多方面的藥理活性，具有促進創(chuàng)傷缺損愈合的作用。黃酮類主要是luteolin(木犀草素)對金黃色葡萄球菌、甲型鏈球菌、卡他球菌、肺炎球菌、綠膿桿菌具有一定的抑菌作用。④錦燈籠為茄科[physalisalkekengil.var.franchetii(mast.)makino]為茄科酸漿屬植物的干燥宿萼或帶果實的宿萼。別名掛金燈、紅姑娘、燈籠草等。錦燈籠味苦、酸，性寒。有清熱解毒、利咽、化痰、利尿通淋、等作用，用于治療咽痛音啞，痰熱咳嗽，小便不利，熱淋澀痛；外治天皰瘡，濕疹等。其化學(xué)成分包括甾體類(主要為酸漿苦味素類、新酸漿苦味素類)、黃酮類、甾醇類、生物堿類、類胡蘿卜素、氨基酸類、揮發(fā)油類、多糖類等?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究已證明錦燈籠有抗菌、抗炎、抗病毒、抗氧化、鎮(zhèn)痛用、利尿等作用。⑤秋葵花為錦葵科植物黃蜀葵(abelmoschusmanihotl.medic.)的干燥花冠，又名秋葵、黃葵等。其味甘，寒，具有清熱解毒，利水消腫，用于癰疽腫毒，水火燙傷，該藥始載于《嘉祐本草》；《本草綱目》曰：黃蜀葵花，其花氣味甘、寒、滑、無毒，治諸惡瘡膿水久不瘥者，作末敷之即愈，為瘡家要藥者。其化學(xué)成分主要含黃酮類、有機酸類、甾類及揮發(fā)性成分?，F(xiàn)代臨床藥效學(xué)研究黃蜀葵花具有抗感染、抗炎、抑制血小板聚集、抗血栓作用，抑制乙肝病毒，保肝護腎等作用。⑥蒲公英(taraxacummongolicumhand.mazz)為菊科植物(compositate)蒲公英屬(taraxacumf.h.wigg.)植物，味苦，甘，性寒，具又清熱解毒，消腫散結(jié)、利尿通淋的功能，用于疔瘡腫毒，溫?zé)狳S疸，熱淋澀痛。其化學(xué)成分有黃酮類、倍半萜內(nèi)酯類、香豆素類、三萜類、植物甾醇類、酚酸類、胡羅卜素類、揮發(fā)油類化合物此外還有多種脂肪酸、膽堿、維生素、礦物質(zhì)、果膠等，藥理研究證明蒲公英具有抑菌、抗腫瘤、抗氧化、抗炎、抗過敏、抗血栓、利尿等作用。⑦金銀花為忍冬科植物忍冬(lonicerajaponica)的干燥花蕾或初開的花，有清熱解毒，涼散風(fēng)熱，用于癰腫癤瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，溫病發(fā)熱。其化學(xué)分主要有、黃酮類、有機酸類、三萜類和環(huán)烯醚萜、揮發(fā)油類化合物。藥理研究表明金銀花具有抑菌、抗病毒、解熱、抗炎、利膽保肝、止血、抗氧化、免疫調(diào)節(jié)、抗生育的作用。⑧紫草為紫草科植物新疆紫草arnebiaeuchroma(royle)johnst.的干燥根。史載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，味苦、性寒、具有涼血解毒透疹，化之功效，用于血熱毒盛、斑疹、麻疹不透、瘡疹濕疹。紫草油是從紫草中提取而得，有促進創(chuàng)面愈合、抑制瘢痕形成，潤澤肌膚、抗炎、抗氧化作用。其化學(xué)成分主要有揮發(fā)類、萘醌類、黃酮類、酚酸類、甾體及萜類、木質(zhì)素、生物堿等化合物。藥理研究表明紫草具有抗炎、抑菌、抗癌、抗病毒、保肝、止血、舒張血管的作用。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明首先提供一種用于治療痤瘡的中藥組合物，該中藥組合物按照重量份數(shù)計，包括以下原料：蒼耳草提取物5-15份，功勞木提取物15-30份，紫背金盤提取物10-30份，錦燈籠提取物10-30份，秋葵花提取物15-30份，蒲公英提取物10-30份，金銀花提取物10-30份，紫草提取物5-25份。該中藥組合物是以天然中草藥蒼耳草、紫背金盤、錦燈籠、秋葵花作為主要成分，遵循著中藥“君臣佐使”的用藥原則，得到的中藥組合物可以是顆粒劑、水蜜丸劑、膠囊劑和外用凝膠劑，對于治療痤瘡(青春痘)效果顯著，無毒副作用、無依賴性且不易復(fù)發(fā)。本發(fā)明還提供一種用于治療痤瘡的中藥組合物的制備方法，該制備方法簡單、原料易得，得到中藥組合物治療痤瘡有顯著效果。具體實施方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進一步詳細的說明，實施例中涉及到的蒲公英提取物、金銀花提取物和紫草提取物均為市售獲得。實施例1一種用于治療痤瘡的中藥組合物顆粒劑的制備按下述重量稱取原料(g)：蒼耳草提取物5g，功勞木提取物15g，紫背金盤提取物10g，錦燈籠提取物10g，秋葵花提取物15g，蒲公英提取物10g，金銀花提取物10g，紫草提取物5g。步驟一：蒼耳草提取物制備將35g蒼耳草洗凈，烘箱干燥后粉碎，用6倍生藥量的蒸餾水浸泡過夜，在溫度50℃下加熱回流2.5小時，重復(fù)三次，合并提取液，減壓濃縮，加入60-80％乙醇攪拌均勻，靜置1-3h，將雜質(zhì)過濾，上清液減壓濃縮，烘箱干燥得蒼耳草提取物；步驟二：功勞木提取物制備將225g功勞木洗凈，烘箱干燥后粉碎，用6倍生藥量的蒸餾水回流提取，在溫度50℃下加熱提取2.5小時，重復(fù)三次，合并提取液，減壓濃縮，濃縮液上d-101型大孔樹脂柱，用三倍體積的蒸餾水沖洗蛋白質(zhì)、多糖等水溶性雜質(zhì)，用8倍樹脂體積的0.04mol/l鹽酸溶液最為洗脫液洗脫，收集提取液，減壓濃縮，烘箱干燥得到功勞木提取物；步驟三：紫背金盤提取物制備將100g紫背金盤采用70％乙醇提取，料液比為1:3浸泡過夜，水浴加熱，回流提取三次，所述的提取溫度為50℃，單次提取時間為2.5小時，合并提取液，濃縮，過濾，濃縮液上d-101型大孔樹脂柱，用三倍體積的蒸餾水沖洗蛋白質(zhì)、多糖等水溶性雜質(zhì)，再用體積分數(shù)分別為10％、30％、50％的乙醇梯度洗脫，取50％洗脫部分減壓，烘箱干燥得到紫背金盤提取物。步驟四：錦燈籠提取物制備將100g錦燈籠清洗，干燥后粉碎，采用85％乙醇，料液比1:5，水浴加熱，回流提取三次，提取溫度為50℃，每次2.5小時，合并提取液，濃縮，過濾，再經(jīng)d-101-i型大孔樹脂吸附，收集50％洗脫部位減壓濃縮烘箱干燥即得錦燈籠提取物；步驟五：秋葵花提取物制備將75g秋葵花清洗，干燥后粉碎，采用85％乙醇，料液比1:5-1:8，水浴加熱，回流提取三次，提取溫度為50℃，每次2.5小時，合并提取液，濃縮，過濾，再經(jīng)d-101-i型大孔樹脂吸附，收集50％洗脫部位減壓濃縮，烘箱干燥即得秋葵花提取物；步驟六：混合將上述提取物與市售的蒲公英提取物、金銀花提取物和紫草提取物混合均勻，粉碎后過60-80目篩，按1:1比例(本發(fā)明中藥組合物：葡萄糖粉)加入干燥后的葡萄糖粉，攪拌均勻，加入50％乙醇制成軟材(握之成團，輕壓即散)放于16目篩制備顆粒70℃干燥，再經(jīng)14目篩整粒后，可制成用于治療痤瘡的中藥組合物顆粒劑。實施例2一種用于治療痤瘡的中藥組合物水蜜丸劑的制備按下述重量稱取原料(g)：蒼耳草提取物15g，功勞木提取物30g，紫背金盤提取物30g，錦燈籠提取物30g，秋葵花提取物30g，蒲公英提取物30g，金銀花提取物30g，紫草提取物25g。步驟一：蒼耳草提取物制備將105g蒼耳草洗凈，烘箱干燥后粉碎，用8倍生藥量的蒸餾水浸泡過夜，在溫度70℃下加熱回流0.5小時，重復(fù)三次，合并提取液，減壓濃縮，加入80％乙醇攪拌均勻，靜置3h，將雜質(zhì)過濾，上清液減壓濃縮，烘箱干燥得蒼耳草提取物；步驟二：功勞木提取物制備將450g功勞木洗凈，烘箱干燥后粉碎，用8倍生藥量的蒸餾水回流提取，在溫度70℃下加熱提取2.5小時，重復(fù)三次，合并提取液，減壓濃縮，濃縮液上d-101型大孔樹脂柱，用三倍體積的蒸餾水沖洗蛋白質(zhì)、多糖等水溶性雜質(zhì)。用8倍樹脂體積的0.08mol/l鹽酸溶液最為洗脫液洗脫，收集提取液，減壓濃縮，烘箱干燥得到功勞木提取物；步驟三：紫背金盤提取物制備將300g紫背金盤采用70％乙醇提取，料液比為1:8浸泡過夜，水浴加熱，回流提取三次，所述的提取溫度為80℃，單次提取時間為0.5小時，合并提取液，濃縮，過濾，濃縮液上d-101型大孔樹脂柱，用三倍體積的蒸餾水沖洗蛋白質(zhì)、多糖等水溶性雜質(zhì)，再用體積分數(shù)分別為10％、30％、50％的乙醇梯度洗脫，取50％洗脫部分減壓，烘箱干燥得到紫背金盤提取物。步驟四：錦燈籠提取物制備將300g錦燈籠清洗，干燥后粉碎，采用85％乙醇，料液比1:8，水浴加熱，回流提取三次，提取溫度為70℃，每次0.5小時，合并提取液，濃縮，過濾，再經(jīng)d-101-i型大孔樹脂吸附，收集50％洗脫部位減壓濃縮，烘箱干燥即得錦燈籠提取物；步驟五：秋葵花提取物制備將150g秋葵花清洗，干燥后粉碎，采用85％乙醇，料液比1:8，水浴加熱，回流提取三次，提取溫度為70℃，每次0.5小時，合并提取液，濃縮，過濾，再經(jīng)d-101-i型大孔樹脂吸附，收集50％洗脫部位減壓濃縮，烘箱干燥即得秋葵花提取物；步驟六：混合將上述提取物與市售的蒲公英提取物、金銀花提取物和紫草提取物混合均勻，粉碎過80-100目篩；用武火將蜂蜜熬沸，即刻轉(zhuǎn)為文火慢熬，將生蜜加熱熬沸至泡沫呈淺紅色光澤；將組合物與煉制好的煉密按1:1比例的質(zhì)量均勻混合，靜置，使藥粉與蜂蜜混合滋潤，待有粘性后上可制成丸。上鼓風(fēng)干燥箱干燥，即得用于治療痤瘡的中藥組合物水蜜丸劑。實施例3一種用于治療痤瘡的中藥組合物膠囊劑的制備按下述重量稱取原料(g)：蒼耳草提取物6g，功勞木提取物20g，紫背金盤提取物15g，錦燈籠提取物15g，秋葵花提取物20g，蒲公英提取物15g，金銀花提取物15g，紫草提取物10g。步驟一：蒼耳草提取物制備將42g蒼耳草洗凈，烘箱干燥后粉碎，用6倍生藥量的蒸餾水浸泡過夜，在溫度55℃下加熱回流1小時，重復(fù)三次，合并提取液，減壓濃縮，加入70％乙醇攪拌均勻，靜置2h，將雜質(zhì)過濾，上清液減壓濃縮，烘箱干燥得蒼耳草提取物；步驟二：功勞木提取物制備將300g功勞木洗凈，烘箱干燥后粉碎，用6倍生藥量的蒸餾水回流提取，在溫度55℃下加熱提取1小時，重復(fù)三次，合并提取液，減壓濃縮，濃縮液上d-101型大孔樹脂柱，用三倍體積的蒸餾水沖洗蛋白質(zhì)、多糖等水溶性雜質(zhì)。用8倍樹脂體積的0.05mol/l鹽酸溶液最為洗脫液洗脫，收集提取液，減壓濃縮，烘箱干燥得到功勞木提取物；步驟三：紫背金盤提取物制備將150g紫背金盤采用70％乙醇提取，料液比為1:4浸泡過夜，水浴加熱，回流提取三次，所述的提取溫度為55℃，單次提取時間為1小時，合并提取液，濃縮，過濾，濃縮液上d-101型大孔樹脂柱，用三倍體積的蒸餾水沖洗蛋白質(zhì)、多糖等水溶性雜質(zhì)，再用體積分數(shù)分別為10％、30％、50％的乙醇梯度洗脫，取50％洗脫部分減壓，烘箱干燥得到紫背金盤提取物。步驟四：錦燈籠提取物制備將150g錦燈籠清洗，干燥后粉碎，采用85％乙醇，料液比1:6，水浴加熱，回流提取三次，提取溫度為80℃，每次1小時，合并提取液，濃縮，過濾，再經(jīng)d-101型大孔樹脂吸附，收集50％洗脫部位減壓濃縮，烘箱干燥即得錦燈籠提取物；步驟五：秋葵花提取物制備將100g秋葵花清洗，干燥后粉碎，采用85％乙醇，料液比1:6，水浴加熱，回流提取三次，提取溫度為80℃，每次1小時，合并提取液，濃縮，過濾，再經(jīng)d-108型大孔樹脂吸附，收集50％洗脫部位減壓濃縮，烘箱干燥即得秋葵花提取物；步驟六：混合將上述提取物與市售的蒲公英提取物、金銀花提取物和紫草提取物混合均勻，粉碎后，填充膠囊，制成用于治療痤瘡的中藥組合物膠囊劑。實施例4一種用于治療痤瘡的中藥組合物外用凝膠劑的制備按下述重量稱取原料(g)：蒼耳草提取物10g，功勞木提取物15g，紫背金盤提取物10g，錦燈籠提取物25g，秋葵花提取物15g，蒲公英提取物10g，金銀花提取物10g，紫草提取物5g。步驟一：蒼耳草提取物制備將70g蒼耳草洗凈，烘箱干燥后粉碎，用8倍生藥量的蒸餾水浸泡過夜，在溫度65℃下加熱回流2小時，重復(fù)三次，合并提取液，減壓濃縮，加入80％乙醇攪拌均勻，靜置2h，將雜質(zhì)過濾，上清液減壓濃縮烘箱干燥得蒼耳草提取物；步驟二：功勞木提取物制備將225g功勞木洗凈，烘箱干燥后粉碎，用6-8倍生藥量的蒸餾水回流提取，在溫度65℃下加熱提取2小時，重復(fù)三次，合并提取液，減壓濃縮，濃縮液上d-101型大孔樹脂柱，用三倍體積的蒸餾水沖洗蛋白質(zhì)、多糖等水溶性雜質(zhì)。用8倍樹脂體積的0.07mol/l鹽酸溶液最為洗脫液洗脫，收集提取液，減壓濃縮，烘箱干燥得到功勞木提取物；步驟三：紫背金盤提取物制備將100g紫背金盤采用70％乙醇提取，料液比為1:4浸泡過夜，水浴加熱，回流提取三次，所述的提取溫度為65℃，單次提取時間為2小時，合并提取液，濃縮，過濾，濃縮液上d-101型大孔樹脂柱，用三倍體積的蒸餾水沖洗蛋白質(zhì)、多糖等水溶性雜質(zhì)，再用體積分數(shù)分別為10％、30％、50％的乙醇梯度洗脫，取50％洗脫部分減壓濃縮，烘箱干燥得到紫背金盤提取物。步驟四：錦燈籠提取物制備將250g錦燈籠清洗，干燥后粉碎，采用85％乙醇，料液比1:7，水浴加熱，回流提取三次，提取溫度為65℃，每次2小時，合并提取液，濃縮，過濾，再經(jīng)d-101-i型大孔樹脂吸附，收集50％洗脫部位減壓濃縮，烘箱干燥即得錦燈籠提取物；步驟五：秋葵花提取物制備將75g秋葵花清洗，干燥后粉碎，采用85％乙醇，料液比1:7，水浴加熱，回流提取三次，提取溫度為80℃，每次2小時，合并提取液，濃縮，過濾，再經(jīng)d-108型大孔樹脂吸附，收集50％洗脫部位減壓濃縮，烘箱干燥即得秋葵花提取物；步驟六：混合將上述提取物與市售的蒲公英提取物、金銀花紫草提取物混合均勻，粉碎，以1:2:0.03比例加入蒸餾水，冰晶凝膠成型劑，電動攪拌5分鐘，靜置2小時后再進行攪拌，即得用于治療痤瘡的中藥組合物凝膠劑。實施例5一種用于治療痤瘡的中藥組合物顆粒劑的制備按下述重量稱取原料(g)：蒼耳草提取物8g，功勞木提取物22g，紫背金盤提取物18g，錦燈籠提取物20g，秋葵花提取物22g，蒲公英提取物20g，金銀花提取物20g，紫草提取物12g。步驟一：蒼耳草提取物制備將56g蒼耳草洗凈，烘箱干燥后粉碎，用7倍生藥量的蒸餾水浸泡過夜，在溫度60℃下加熱回流1.5小時，重復(fù)三次，合并提取液，減壓濃縮，加入70％乙醇攪拌均勻，靜置2h，將雜質(zhì)過濾，上清液減壓濃縮，烘箱干燥得蒼耳草提取物；步驟二：功勞木提取物制備將330g功勞木洗凈，烘箱干燥后粉碎，用7倍生藥量的蒸餾水回流提取，在溫度60℃下加熱提取1.5小時，重復(fù)三次，合并提取液，減壓濃縮，濃縮液上d-101型大孔樹脂柱，用三倍體積的蒸餾水沖洗蛋白質(zhì)、多糖等水溶性雜質(zhì)。用8倍樹脂體積的0.06mol/l鹽酸溶液最為洗脫液洗脫，收集提取液，減壓濃縮，烘箱干燥得到功勞木提取物；步驟三：紫背金盤提取物制備將180g紫背金盤采用70％乙醇提取，料液比為1:5浸泡過夜，水浴加熱，回流提取三次，所述的提取溫度為60℃，單次提取時間為1.5小時，合并提取液，濃縮，過濾，濃縮液上d-101型大孔樹脂柱，用三倍體積的蒸餾水沖洗蛋白質(zhì)、多糖等水溶性雜質(zhì)，再用體積分數(shù)分別為10％、30％、50％的乙醇梯度洗脫，取50％洗脫部分減壓，烘箱干燥得到紫背金盤提取物。步驟四：錦燈籠提取物制備將200g錦燈籠清洗，干燥后粉碎，采用85％乙醇，料液比1:6，水浴加熱，回流提取三次，提取溫度為75℃，每次1.5小時，合并提取液，濃縮，過濾，再經(jīng)d-101-i型大孔樹脂吸附，收集50％洗脫部位減壓濃縮，烘箱干燥即得錦燈籠提取物；步驟五：秋葵花提取物制備將110g秋葵花清洗，干燥后粉碎，采用85％乙醇，料液比1:6，水浴加熱，回流提取三次，提取溫度為75℃，每次1.5小時，合并提取液，濃縮，過濾，再經(jīng)d-101-i型大孔樹脂吸附，收集50％洗脫部位減壓濃縮，烘箱干燥即得秋葵花提取物；步驟六：混合將上述提取物與市售的蒲公英提取物、金銀花提取物和紫草提取物混合均勻，粉碎后過60-80目篩，再加入適量干燥后的葡萄糖粉，攪拌均勻，加入50％乙醇制成軟材(握之成團，輕壓即散)放于16目篩制備顆粒75℃干燥，再經(jīng)14目篩整粒后，可制成用于治療痤瘡的中藥組合物顆粒劑。將實施例5制備得到的中藥組合物進行體外抑菌試驗、動物毒性實驗和臨床實驗，具體為：1、采用牛津杯法抑菌效果測定對本發(fā)明中藥組合物和現(xiàn)有技術(shù)中的甲硝唑進行了體外抑菌試驗：體外抑菌定性結(jié)果的判定標準：抑菌圈直徑＜8mm為不敏感(－)；抑菌圈直徑8-13mm為低度敏感(+)；抑菌圈直徑13-19mm為中度敏感(++)；抑菌圈直徑＞19mm為高度敏感(+++)。具體實驗結(jié)果如表1和2所示：表1本發(fā)明中藥組合物不同濃度下對三種致病菌的抑菌圈直徑平均值(mm)對比表2甲硝唑?qū)θN致病菌的體外抑菌試驗結(jié)果由表1和表2可以看出，本發(fā)明中藥組合物在不同濃度下對痤瘡丙酸桿菌atcc11827、金黃色葡萄球菌atcc25923、表皮葡萄球菌atcc12228均有較好的抑菌作用。而作為對照的甲硝唑組對上述菌種呈現(xiàn)出低度敏感。2、采用藥基瓊脂稀釋法抑菌效果測定對本發(fā)明中藥組合物進行了體外抑菌試驗：實驗如表3所示：表3本發(fā)明中藥組合物對三種致病菌的最小抑菌濃度mic(mg/ml)注：“－”表示無菌種生長；“+”表示菌株生長從表3中可看出痤瘡丙酸桿菌、表皮葡萄球菌只有在陽性和40、20、10、5、加藥試管中有菌落長出，其余試管中均未長出菌落，可知其mic為40mg/ml，而對金黃色葡萄球菌mic為20mg/ml。3、急性中毒試驗采用昆明小鼠，spf級，雌雄各20只，體重為20±2g，由吉林大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院實驗動物中心提供。按體重隨機分成兩組，每組10只雌雄各半，即為對照組和給藥組。正常飼養(yǎng)一周后，給藥前小鼠禁食12h；給藥組以動物能耐受的最大濃度，最大體積藥量(24g/kg)，灌胃給藥2次，每次0.6ml/20g，間隔6小時。對照組給予等量容積滅菌注射用水灌胃，按常規(guī)飼養(yǎng)，連續(xù)觀察7天，并記錄下給藥后小鼠死亡或的瀕死情況、精神狀態(tài)、行為活動、進食情況、糞便性狀、體重等。實驗結(jié)果表明：與對照組比較，給藥組小鼠未見明顯差異。無動物死亡，測不出ld50。7天后對小鼠進行大體解剖，在顯微鏡下觀察重要臟器組織未見腫脹和萎縮，顏色、質(zhì)地未見異常改變。本發(fā)明所述的中藥組合物人體推薦攝入量為9.38g/60kg·bw·日。以小鼠平均體重20g計算，本發(fā)明中藥組合物最大耐受量相當于人體推薦量的342倍。因此本發(fā)明中藥組合物急性毒性低，臨床用藥安全。4、長期毒性試驗：采用wistar大鼠，5周齡，體重100g±10g，雌雄各半，由吉林大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院實驗動物中心提供。按體重和性別隨機分為高劑量組、中劑量組、低劑量組和對照組，每組10只。具體方案見表4。表4本發(fā)明中藥組合物在不同劑量組給藥方案觀察并監(jiān)測給藥組大鼠的一般狀況、攝食量、體重、臟器重量、血液指標、心肝腎功能。實驗結(jié)果見表5至表9：表5本發(fā)明中藥組合物對大鼠體重變化的影響(g)表6本發(fā)明中藥組合物對大鼠攝食量的影響(g/d)時間空白高劑量中劑量低劑量給藥前17.30±0.5913.89±1.3013.96±0.7716.22±1.47d1w18.37±1.1214.99±2.0314.67±2.0817.02±1.22d2w21.89±0.9320.22±1.1020.97±0.4521.49±0.35d3w23.71±0.3721.89±2.1622.89±1.6623.89±1.14d4w24.99±0.6823.89±1.1424.03±2.3624.77±0.36d5w28.16±0.2227.33±1.2627.03±1.7626.15±1.79d6w27.96±1.0928.58±1.1626.89±1.8227.86±1.99d7w27.05±0.6324.98±0.8624.98±1.3327.07±0.86d8w27.16±1.3526.99±1.0125.98±1.2724.76±2.13d9w28.08±0.3224.78±1.3627.32±0.9424.96±1.85d10w29.89±0.2630.10±1.1529.22±0.4828.22±0.56d11w30.05±0.7626.99±2.0728.32±0.7726.98±1.81d12w26.97±1.3626.80±2.3927.04±1.7629.08±0.76d13w28.09±0.7427.03±2.2126.99±0.3127.38±0.56d14w24.79±0.8826.79±0.3223.77±1.6325.99±0.87d15w32.87±0.3533.89±0.6630.85±1.1731.77±1.10表7給藥第13周末對大鼠血液學(xué)指標的影響檢查項目空白高劑量中劑量低劑量wbc(109/l)12.02±3.9810.56±2.309.89±6.7612.76±4.89rbc(1012/l)8.01±0.367.72±0.598.10±0.357.79±0.39hgb(g/l)132.86±8.78130.10±10.88139.78±7.68133.03±10.87hct(％)39.88±2.3641.33±3.0943.78±2.3541.89±2.30mcv(fl)50.99±1.1953.99±3.3553.76±1.3754.03±2.39mch(pg)15.88±0.3617.05±0.9616.89±0.3016.98±0.64mchc(g/l)323.96±3.75319.23±4.96324.04±2.02320.10±7.94plt(109/l)931.22±103.06728.65±191.11885.21±116.55849.31±276.33lymph(％)738.6±4.8871.07±3.7685.17±4.1670.79±10.66表8給藥第13周末對雄性大鼠臟器指數(shù)的影響(％)表9第13周末對雌性大鼠血液生化學(xué)的影響通過實驗結(jié)果可知，給藥組大鼠的一般狀況、攝食量、體重、臟器重量、血液指標、心肝腎功能與對照組無明顯差異均在正常生理范圍內(nèi)。組織學(xué)檢查結(jié)果表明大鼠各臟器均未見顯著性差異(p＞0.05)，說明本發(fā)明的中藥組合物長期服用無毒性,應(yīng)用安全。5、臨床實驗(1)痤瘡pillsbury分級法：①輕度即為ⅰ級，表現(xiàn)為粉刺為主，少量丘疹和膿皰，總病灶數(shù)少于30個。②中度即為ⅱ、ⅲ兩級。ⅱ級表現(xiàn)為粉刺，中等量的丘疹和膿皰，總病灶數(shù)31-50之間；ⅲ級表現(xiàn)為大量丘疹和膿皰，偶見大的炎性皮損，分布廣泛，總病灶數(shù)在51-100之間，結(jié)節(jié)小于3個。③重度即為ⅳ級，表現(xiàn)為結(jié)節(jié)/囊腫性痤瘡或聚合性痤瘡，多數(shù)有疼痛并形成囊腫和竇道，總病灶數(shù)在100個以上，結(jié)節(jié)/囊腫在3個以上。(2)療效評價標準臨床療效評價按基本治愈、顯效、無效三級標準判定。治愈：皮疹消退≥90％以上，無新皮疹出現(xiàn)，無炎癥。顯效：皮疹消退≥70％以上，無新皮疹出現(xiàn)，無炎癥。好轉(zhuǎn)：皮疹消≥30％且＜70％，出現(xiàn)少量新發(fā)皮疹，炎癥減輕。無效：皮疹消退不足30％，或無改變者，在治療期間仍不斷有新皮疹出現(xiàn)?？傆行剩?治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù))/總例數(shù)×100％(3)臨床資料本次研究入選200名患者性別隨機，年齡在15-45歲之間。病程時間半年-4年，抽取100例患者使用本發(fā)明中藥組合物做為治療組，另抽取100名患者使用甲硝唑為對照組，對比兩組患者的治療效果。(4)治療方法使用實施例5中制備的中藥組合物顆粒劑進行治療,每日2次，早晚各一次,口服，本發(fā)明的藥物臨床擬用藥量為9.38g/60kg·bw·日。連續(xù)治療4周.服藥期間囑咐患者忌口辛辣，生發(fā)食物。(5)臨床療效具體療效如表10所示：表10治療組和對照組治療效果比較統(tǒng)計學(xué)方法以spss19.0統(tǒng)計軟件進行了數(shù)據(jù)處理。數(shù)據(jù)以均值±標準差表示。兩組間比較采用t檢驗,率的比較采用卡方檢驗。p＜0.05有統(tǒng)計學(xué)意義。從表10可以看出，治療組與對照組相比較p＜0.05有統(tǒng)計學(xué)意義。治療組的總有效率高于對照組,說明用本發(fā)明中藥組合物來治療座瘡療效顯著,值得更進一步臨床推廣。(6)典型病例①聶某，男，25歲，患病2年，面部大面積痤瘡，紅腫，表現(xiàn)為囊腫性痤瘡，囊腫和囊腫間相連成片，已經(jīng)看不到正常皮膚組織，診斷為重度痤瘡。自述有疼痛感，口服外用多種藥物進行治療，近年反復(fù)發(fā)作，不但未見好轉(zhuǎn)，且有日益加重的趨勢。用本發(fā)明中藥組合物，口服及外用早晚各一次；囑患者忌食辛辣腥發(fā)之物，同時停用一切護膚品，用藥一周后，紅腫炎癥明顯消退，自覺疼痛瘙癢減輕。用藥二周后臉部膿包萎縮結(jié)痂，疼痛，瘙癢均消失。用藥三周后痤瘡?fù)耆耍w色恢復(fù)正常皮膚光澤，完全治愈后，隨訪一年未見復(fù)發(fā)。②張某，女35歲，痤瘡患病三年，眉弓附近、雙頰、三角區(qū)部多個暗紅丘疹、皰疹，膿皰疊加，數(shù)量大于50個以上，診斷為中度iii級痤瘡，自述使用過多種藥物，反復(fù)發(fā)作。用本發(fā)明中藥組合物，用藥一周后，眉弓附近紅腫減輕，雙頰、三角區(qū)的丘疹、膿皰減少，二周后，眉弓附近、雙頰、三角區(qū)部的丘疹、膿皰消失，第三周鞏固治療，眉弓附近、雙頰、三角區(qū)皮膚恢復(fù)正常膚色，隨訪一年未見復(fù)發(fā)。當前第1頁12