本發(fā)明屬于中藥藥物研發(fā)技術領域，具體的是一種風濕止痛中藥貼膏及其制備方法。
背景技術：
風濕病多發(fā)于沿海地帶，以青少年為主，中青年，老年人為多的疑難病,是由于風，寒，濕，熱，等外邪侵襲人體，閉阻經絡，氣血運行不暢所導致的，以肌肉，筋骨，關節(jié)發(fā)生酸痛，麻木，重著，屈伸不利，甚或關節(jié)腫大灼熱等為主要臨床表現的病癥。風濕性關節(jié)炎會給患者造成很大的傷害，嚴重的會引起風濕性心臟病，而且對患者的心理也會造成極大的打擊，但是如果能夠及時發(fā)現風濕性關節(jié)炎的早期癥狀，及時治療的話，情況會有很大的改觀。風濕性關節(jié)炎的癥狀早期主要有兩個特點：一是關節(jié)紅、腫、熱、痛明顯，不能活動，發(fā)病部位常常是膝、髖、踝等下肢大關節(jié)，其次是肩、肘、腕關節(jié)，手足的小關節(jié)少見；二是疼痛游走不定，一段時間是這個關節(jié)發(fā)作，一段時間是那個關節(jié)不適，具體表現如下：①關節(jié)疼痛，游走不定，屈伸不利，早期風濕性關節(jié)炎的癥狀中最明顯的表現。②晨僵，患者晨起或休息較長時間后，關節(jié)呈膠粘樣僵硬感，活動后方能緩解或消失。③關節(jié)腫脹和壓痛，痛有定住，手足沉重，活動不便，肌膚麻木。往往出現在有疼痛的關節(jié)，是滑膜炎或周圍軟組織炎的體征，其程度因炎癥輕重不同而異?？捎申P節(jié)腔積液或滑膜肥厚所致。
現代醫(yī)學對于風濕病沒有特殊的療效，只能用非甾體類藥物、糖皮質激素來緩解疼痛。
公開于該背景技術部分的信息僅僅旨在增加對本發(fā)明的總體背景的理解，而不應當被視為承認或以任何形式暗示該信息構成已為本領域一般技術人員所公知的現有技術。
技術實現要素：
本發(fā)明的目的是提供一種風濕止痛中藥貼膏，該風濕止痛中藥貼膏采用傳統中醫(yī)的方法制備而成，溫陽散寒、益氣活血、消腫止痛，具有療效好、使用方便的特點。
本發(fā)明所提供的技術方案是：
一種風濕止痛中藥貼膏，由按重量份數計由以下原料制成：大駁骨丹9-15份、威靈仙10-18份、油松節(jié)8-19份、續(xù)斷3-8份、五加皮3-6份、眼鏡蛇15-18份、透骨草9-15份、尋骨風2-4份、過山風20-35份、當歸10-16份、桉油4-10份、金牛七4-10份、山姜9-15份、筋骨散11-14份和忍冬藤8-12份。
作為優(yōu)選，所述的風濕止痛中藥貼膏，由按重量份數計由以下原料制成：大駁骨丹11份、威靈仙16份、油松節(jié)15份、續(xù)斷7份、五加皮5份、眼鏡蛇17份、透骨草12份、尋骨風3份、過山風28份、當歸15份、桉油6份、金牛七6份、山姜14份、筋骨散13份和忍冬藤10份。
本發(fā)明還提供了所述的風濕止痛中藥貼膏的制備方法，包括如下步驟：
(1)將大駁骨丹、忍冬藤、過山風、透骨草混合，粉碎成細粉，備用；
(2)將金牛七、五加皮粉碎加乙醇提取，濾過，回收乙醇，并濃縮成金牛七五加皮提濃縮膏，備用；
(3)將油松節(jié)、尋骨風、當歸水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，揮發(fā)油備用，提取揮發(fā)油后的油松節(jié)、尋骨風、當歸藥渣另存，藥液合并于水煎液中；
(4)將威靈仙、山姜、筋骨散、續(xù)斷、眼鏡蛇與提取揮發(fā)油后的油松節(jié)、尋骨風、當歸藥渣合并，加水煎煮，濾過，合并為水煎液，水煎液與油松節(jié)、尋骨風、當歸提取揮發(fā)油后的藥液合并，并濃縮成水煎濃縮液，備用；
(5)將步驟(4)所得的水煎濃縮液加乙醇攪拌，靜置，沉淀，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成水煎醇沉濃縮浸膏，備用；
(6)將步驟(1)所得的細粉、步驟(2)所得的金牛七五加皮醇提濃縮膏、步驟(5)所得的水煎醇沉濃縮浸膏、步驟(3)所得的油松節(jié)、尋骨風、當歸水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油及桉油混合均勻成藥物混合膏，再將其與透皮吸收促進劑、壓敏膠、其它高分子材料混勻，涂布，干燥，加保護層，即得風濕止痛中藥貼膏。
作為優(yōu)選，步驟(1)中所述的細粉過100目篩。
作為優(yōu)選，步驟(2)中將金牛七、五加皮粉碎過40目篩，乙醇回流提取2-3次，每次加入金牛七五加皮粉質量4-8倍的60-85％(V/V)的乙醇，每次回流1-3小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮成金牛七五加皮醇提濃縮膏，相對密度為1.15-1.40(50-80℃)。
作為優(yōu)選，步驟(3)中將油松節(jié)、尋骨風、當歸加其質量4-9倍的水，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，提取揮發(fā)油的時間為4-10小時。
作為優(yōu)選，步驟(4)所述的煎煮2-3次，每次加入所煎煮藥物總質量5-12倍的水，每次煎煮1-3小時，濃縮至相對密度為1.15-1.40(50-80℃)的水煎濃縮液。
作為優(yōu)選，步驟(5)所述的乙醇用95％(V/V)，用量為混合后物質質量的50-75％，濃縮至相對密度為1.15-1.40(50-80℃)的水煎醇沉濃縮浸膏。
作為優(yōu)選，步驟(6)所述的藥物混合膏相對密度在50-80℃時為1.25-1.45。
作為優(yōu)選，所述的透皮吸收促進劑優(yōu)選為聚乙二醇和月桂氮卓酮；聚乙二醇用量為藥物混合膏質量的2-10％，月桂氮卓酮用量為藥物混合膏質量的1-5％。
作為優(yōu)選，所述的壓敏膠優(yōu)選為聚氨酯壓敏膠；聚氨酯壓敏膠用量為藥物混合膏質量的55-75％。
作為優(yōu)選，所述的高分子材料優(yōu)選為丙烯酸樹脂和聚乙烯吡咯烷酮；丙烯酸樹脂用量為藥物混合膏質量的3-10％，聚乙烯吡咯烷酮用量為藥物混合膏質量的3-10％。
本發(fā)明藥貼每100cm2含原料藥質量為4.5g-8.5g。
與現有技術相比，本發(fā)明具有如下有益效果：
本發(fā)明的風濕止痛中藥貼膏具有溫陽散寒、益氣活血、消腫止痛的作用，用于寒濕遇阻所致的關節(jié)腫脹，活動不利，得熱痛減，遇寒痛增，麻木不仁，游走不定。對各種類風濕關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎、頸椎病、腰間盤突出、骨質增生、肩周炎、強直性脊柱炎等病癥，均有一定的治療效果。使用方便、快捷，療效好，不用口服，無毒副作用，治療費用低。
具體實施方式
下面結合具體例對本發(fā)明作進一步詳細的說明。實施例中所提到的中草藥按藥典規(guī)定藥用部位
實施例1：
一種風濕止痛中藥貼膏，由按重量份數計由以下原料制成：大駁骨丹9份、威靈仙10份、油松節(jié)8份、續(xù)斷3份、五加皮3份、眼鏡蛇15份、透骨草9份、尋骨風2份、過山風20份、當歸10份、桉油4份、金牛七4份、山姜9份、筋骨散11份和忍冬藤8份。
所述的風濕止痛中藥貼膏的制備方法，包括如下步驟：
(1)將大駁骨丹、忍冬藤、過山風、透骨草混合，粉碎成細粉，備用；所述的細粉過100目篩；
(2)將金牛七、五加皮粉碎加乙醇提取，濾過，回收乙醇，并濃縮成金牛七五加皮提濃縮膏，備用；將金牛七、五加皮粉碎過40目篩，乙醇回流提取2次，每次加入金牛七五加皮粉質量4倍的60％(V/V)的乙醇，每次回流1小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮成金牛七五加皮醇提濃縮膏，相對密度為1.15(50℃)；
(3)將油松節(jié)、尋骨風、當歸水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，揮發(fā)油備用，提取揮發(fā)油后的油松節(jié)、尋骨風、當歸藥渣另存，藥液合并于水煎液中；將油松節(jié)、尋骨風、當歸加其質量4倍的水，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，提取揮發(fā)油的時間為4小時；
(4)將威靈仙、山姜、筋骨散、續(xù)斷、眼鏡蛇與提取揮發(fā)油后的油松節(jié)、尋骨風、當歸藥渣合并，加水煎煮，濾過，合并為水煎液，水煎液與油松節(jié)、尋骨風、當歸提取揮發(fā)油后的藥液合并，并濃縮成水煎濃縮液，備用；所述的煎煮2次，每次加入所煎煮藥物總質量5倍的水，每次煎煮1小時，濃縮至相對密度為1.15(50℃)的水煎濃縮液；
(5)將步驟(4)所得的水煎濃縮液加乙醇攪拌，靜置，沉淀，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成水煎醇沉濃縮浸膏，備用；所述的乙醇用95％(V/V)，用量為混合后物質質量的50％，濃縮至相對密度為1.15(50℃)的水煎醇沉濃縮浸膏；
(6)將步驟(1)所得的細粉、步驟(2)所得的金牛七五加皮醇提濃縮膏、步驟(5)所得的水煎醇沉濃縮浸膏、步驟(3)所得的油松節(jié)、尋骨風、當歸水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油及桉油混合均勻成藥物混合膏，再將其與透皮吸收促進劑、壓敏膠、其它高分子材料混勻，涂布，干燥，加保護層，即得風濕止痛中藥貼膏；所述的藥物混合膏相對密度在50℃時為1.25；所述的透皮吸收促進劑優(yōu)選為聚乙二醇和月桂氮卓酮；聚乙二醇用量為藥物混合膏質量的2％，月桂氮卓酮用量為藥物混合膏質量的1％；所述的壓敏膠優(yōu)選為聚氨酯壓敏膠；聚氨酯壓敏膠用量為藥物混合膏質量的55％；所述的高分子材料優(yōu)選為丙烯酸樹脂和聚乙烯吡咯烷酮；丙烯酸樹脂用量為藥物混合膏質量的3％，聚乙烯吡咯烷酮用量為藥物混合膏質量的3％。
每貼規(guī)格7cm×10cm。本發(fā)明藥貼每100cm2含原料藥質量為4.5g。
實施例2：
一種風濕止痛中藥貼膏，由按重量份數計由以下原料制成：大駁骨丹15份、威靈仙18份、油松節(jié)19份、續(xù)斷8份、五加皮6份、眼鏡蛇18份、透骨草15份、尋骨風4份、過山風35份、當歸16份、桉油10份、金牛七10份、山姜15份、筋骨散14份和忍冬藤12份。
所述的風濕止痛中藥貼膏的制備方法，包括如下步驟：
(1)將大駁骨丹、忍冬藤、過山風、透骨草混合，粉碎成細粉，備用；所述的細粉過100目篩；
(2)將金牛七、五加皮粉碎加乙醇提取，濾過，回收乙醇，并濃縮成金牛七五加皮提濃縮膏，備用；將金牛七、五加皮粉碎過40目篩，乙醇回流提取3次，每次加入金牛七五加皮粉質量8倍的85％(V/V)的乙醇，每次回流3小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮成金牛七五加皮醇提濃縮膏，相對密度為1.40(80℃)；
(3)將油松節(jié)、尋骨風、當歸水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，揮發(fā)油備用，提取揮發(fā)油后的油松節(jié)、尋骨風、當歸藥渣另存，藥液合并于水煎液中；將油松節(jié)、尋骨風、當歸加其質量9倍的水，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，提取揮發(fā)油的時間為10小時；
(4)將威靈仙、山姜、筋骨散、續(xù)斷、眼鏡蛇與提取揮發(fā)油后的油松節(jié)、尋骨風、當歸藥渣合并，加水煎煮，濾過，合并為水煎液，水煎液與油松節(jié)、尋骨風、當歸提取揮發(fā)油后的藥液合并，并濃縮成水煎濃縮液，備用；所述的煎煮3次，每次加入所煎煮藥物總質量12倍的水，每次煎煮3小時，濃縮至相對密度為1.40(80℃)的水煎濃縮液；
(5)將步驟(4)所得的水煎濃縮液加乙醇攪拌，靜置，沉淀，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成水煎醇沉濃縮浸膏，備用；所述的乙醇用95％(V/V)，用量為混合后物質質量的75％，濃縮至相對密度為1.40(80℃)的水煎醇沉濃縮浸膏；
(6)將步驟(1)所得的細粉、步驟(2)所得的金牛七五加皮醇提濃縮膏、步驟(5)所得的水煎醇沉濃縮浸膏、步驟(3)所得的油松節(jié)、尋骨風、當歸水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油及桉油混合均勻成藥物混合膏，再將其與透皮吸收促進劑、壓敏膠、其它高分子材料混勻，涂布，干燥，加保護層，即得風濕止痛中藥貼膏；所述的藥物混合膏相對密度在80℃時為1.45；所述的透皮吸收促進劑優(yōu)選為聚乙二醇和月桂氮卓酮；聚乙二醇用量為藥物混合膏質量的10％，月桂氮卓酮用量為藥物混合膏質量的5％；所述的壓敏膠優(yōu)選為聚氨酯壓敏膠；聚氨酯壓敏膠用量為藥物混合膏質量的75％；所述的高分子材料優(yōu)選為丙烯酸樹脂和聚乙烯吡咯烷酮；丙烯酸樹脂用量為藥物混合膏質量的10％，聚乙烯吡咯烷酮用量為藥物混合膏質量的10％。
每貼規(guī)格7cm×10cm。本發(fā)明藥貼每100cm2含原料藥質量為8.5g。
實施例3：
一種風濕止痛中藥貼膏，由按重量份數計由以下原料制成：大駁骨丹12份、威靈仙15份、油松節(jié)12份、續(xù)斷5份、五加皮4份、眼鏡蛇16份、透骨草13份、尋骨風3份、過山風30份、當歸12份、桉油8份、金牛七8份、山姜12份、筋骨散13份和忍冬藤10份。
所述的風濕止痛中藥貼膏的制備方法，包括如下步驟：
(1)將大駁骨丹、忍冬藤、過山風、透骨草混合，粉碎成細粉，備用；所述的細粉過100目篩；
(2)將金牛七、五加皮粉碎加乙醇提取，濾過，回收乙醇，并濃縮成金牛七五加皮提濃縮膏，備用；將金牛七、五加皮粉碎過40目篩，乙醇回流提取2次，每次加入金牛七五加皮粉質量6倍的70％(V/V)的乙醇，每次回流2小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮成金牛七五加皮醇提濃縮膏，相對密度為1.20(60℃)；
(3)將油松節(jié)、尋骨風、當歸水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，揮發(fā)油備用，提取揮發(fā)油后的油松節(jié)、尋骨風、當歸藥渣另存，藥液合并于水煎液中；將油松節(jié)、尋骨風、當歸加其質量6倍的水，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，提取揮發(fā)油的時間為8小時；
(4)將威靈仙、山姜、筋骨散、續(xù)斷、眼鏡蛇與提取揮發(fā)油后的油松節(jié)、尋骨風、當歸藥渣合并，加水煎煮，濾過，合并為水煎液，水煎液與油松節(jié)、尋骨風、當歸提取揮發(fā)油后的藥液合并，并濃縮成水煎濃縮液，備用；所述的煎煮3次，每次加入所煎煮藥物總質量10倍的水，每次煎煮2小時，濃縮至相對密度為1.30(70℃)的水煎濃縮液；
(5)將步驟(4)所得的水煎濃縮液加乙醇攪拌，靜置，沉淀，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成水煎醇沉濃縮浸膏，備用；所述的乙醇用95％(V/V)，用量為混合后物質質量的65％，濃縮至相對密度為1.20(60℃)的水煎醇沉濃縮浸膏；
(6)將步驟(1)所得的細粉、步驟(2)所得的金牛七五加皮醇提濃縮膏、步驟(5)所得的水煎醇沉濃縮浸膏、步驟(3)所得的油松節(jié)、尋骨風、當歸水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油及桉油混合均勻成藥物混合膏，再將其與透皮吸收促進劑、壓敏膠、其它高分子材料混勻，涂布，干燥，加保護層，即得風濕止痛中藥貼膏；所述的藥物混合膏相對密度在70℃時為1.30；所述的透皮吸收促進劑優(yōu)選為聚乙二醇和月桂氮卓酮；聚乙二醇用量為藥物混合膏質量的4％，月桂氮卓酮用量為藥物混合膏質量的3％；所述的壓敏膠優(yōu)選為聚氨酯壓敏膠；聚氨酯壓敏膠用量為藥物混合膏質量的65％；所述的高分子材料優(yōu)選為丙烯酸樹脂和聚乙烯吡咯烷酮；丙烯酸樹脂用量為藥物混合膏質量的5％，聚乙烯吡咯烷酮用量為藥物混合膏質量的8％。
每貼規(guī)格7cm×10cm。本發(fā)明藥貼每100cm2含原料藥質量為7.5g。
實施例4：本發(fā)明的風濕止痛中藥貼膏的效果試驗
4.1一般資料
為進一步考察本發(fā)明風濕止痛中藥貼膏的臨床療效和安全性，我們選擇280例風濕疼痛患者，對本發(fā)明中藥貼膏的療效進行臨床觀察。280例患者當中，男性146例，女性134例；年齡最大者78歲，最小者17歲，20歲以下者10例，21-30歲10例，31-40歲20例，41-50歲30例，51-60歲109例，61歲以上者101例。
將280例患者隨機分為對照組和治療組，其中治療組140例，男75例，女65例；年齡43-74歲，平均57歲；病程0.5-23年。對照組140例，男71例，女69例；年齡44-77歲，平均58歲；病程0.4-24年。兩組性別、年齡、病程具有可比性，差異均無顯著性(P>0.05)，具有可比性。
4.2治療方法
對照組：口服，卡洛芬，0.15～0.3g/d,分2次服用，最大劑量不超過0.6g/d。
治療組：將本發(fā)明所述的中藥貼膏貼敷患者患部疼痛處，每24h更換藥貼1次。若藥貼剝落者，應重新貼敷。3周為1療程，觀察1療程。
4.3療效標準
1、臨床痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失；
2、顯效：臨床癥狀、體征明顯改善；
3、無效：臨床癥狀、體征均無明顯改善。
4.4兩組臨床療效比較
表1兩組綜合療效比較(單位：例)
如表1所示，治療組140例，臨床治愈70例，顯效59例，無效11例，總有效率92.14％；對照組140例，臨床治愈60例，顯效46例，無效34例，總有效率75.71％。兩組療效比較治療組明顯為優(yōu)(P<0.05)。
綜上所述，本發(fā)明的風濕止痛中藥貼膏在減輕疼痛，改善關節(jié)功能方面具有明顯療效，無論在癥狀體征及總體療效方面，治療組均優(yōu)于對照組。
安全性指標檢測：在臨床觀察中對280例患者進行了用藥前后血常規(guī)、尿常規(guī)及肝、腎功能檢查，結果表明280例患者治療前后的各項指標均未見異常。
不良反應：無明顯毒付作用和不良反應。
本發(fā)明的風濕止痛中藥貼膏，能有效刺激身體關節(jié)各個穴位，疏通全身經絡，增強血液循環(huán)，達到免疫力的功能，強筋健骨之療效。具有止痛效果顯著，療效好，費用低、制作簡單方便，無明顯毒副作用，有良好的臨床應用推廣價值。
前述對本發(fā)明的具體示例性實施方案的描述是為了說明和例證的目的。這些描述并非想將本發(fā)明限定為所公開的精確形式，并且很顯然，根據上述教導，可以進行很多改變和變化。對示例性實施例進行選擇和描述的目的在于解釋本發(fā)明的特定原理及其實際應用，從而使得本領域的技術人員能夠實現并利用本發(fā)明的各種不同的示例性實施方案以及各種不同的選擇和改變。本發(fā)明的范圍意在由權利要求書及其等同形式所限定。