本發(fā)明屬于中風治療技術領域，尤其涉及一種治療中風病急性期(發(fā)病2周內)的中藥。

背景技術：

中風又名卒中，是古代文獻中記載的四大疑難病證風、勞、鼓、膈之一，是由于陰陽失調，氣血逆亂，上犯于腦所引起的以卒然昏仆，不省人事，半身不遂，口眼歪斜，語言不利，偏身麻木為主要表現的一種病癥。西醫(yī)屬于腦血管疾病范疇。依據發(fā)病的不同階段，目前認為急性期病程多為發(fā)病2周內，恢復期病程為2周～半年。

中醫(yī)學認為中風病的發(fā)病主要與風、火、痰、瘀、虛等因素有關，其病位在腦竅，與心、肝、脾、腎關系密切，病性屬本虛標實，急性期多與標實為主，治療上多以祛邪為大法，恢復期多與虛為主，其虛尤以元陽虧虛為甚。中醫(yī)藥治療腦血管疾病有其獨到的優(yōu)勢，能減少患者致殘率，提高生存質量。中藥復方以其副作用小、多靶點、副反應小，治療費用低等優(yōu)點在中風病治療中發(fā)揮著重要的作用。

技術實現要素：

本發(fā)明要解決的技術問題是提供一種具有宣通氣機，化痰逐瘀，活血通絡功效的治療中風病急性期的中藥。

為解決上述技術問題，本發(fā)明采用以下技術方案：

治療中風病急性期的中藥，主要包括以下重量份的原料：桂枝尖10-20份、蒼術9-20份、南山楂15-25份、陳皮10-20份、法半夏15-25份、茯苓10-20份、田七9-20份、生姜6-15份、炙甘草4-8份。

上述治療中風病急性期的中藥，主要包括以下重量份的原料：桂枝尖12-18份、蒼術12-18份、南山楂18-22份、陳皮12-18份、法半夏18-22份、茯苓12-18份、田七12-18份、生姜9-12份、炙甘草5-7份。

上述治療中風病急性期的中藥，主要包括以下重量份的原料：桂枝尖15份、蒼術15份、南山楂20份、陳皮15份、法半夏20份、茯苓15份、田七15份、生姜10份、炙甘草6份。

該中藥為湯劑。

湯劑按以下操作制備：將各原料藥材分別凈選后一起加水浸泡0.5～1小時，先武火煎煮至藥液沸騰，后改用文火再煎煮20～25分鐘，將藥汁濾出，即得。

針對中風治療缺乏有效中藥的現狀，發(fā)明人研發(fā)了一種治療中風病急性期的中藥，主要包括以下重量份的原料：桂枝尖10-20份、蒼術9-20份、南山楂15-25份、陳皮10-20份、法半夏15-25份、茯苓10-20份、田七9-20份、生姜6-15份、炙甘草4-8份。

所用各原料藥材特性如下：

桂枝尖：為樟科植物肉桂CinnamomumcassiaPresl.的干燥嫩枝，性辛、甘，溫，歸心、肺、膀胱經；功效：助陽解表，溫通經脈，通陽利水，溫通胸陽，溫中散寒；主治：治風寒表證，肩背肢節(jié)酸疼，胸痹痰飲，經閉癥瘕。

蒼術：蒼術為菊科植物蒼術干燥根莖，性辛、苦，溫，歸脾、胃、肝經；功效：燥濕健脾；主治：濕阻中焦，風寒濕痹，腳膝腫痛，痿軟無力，雀日夜盲。

南山楂：為薔薇科植物野山楂Crataegus cuneata Sieb.et Zucc.的干燥成熟果實。性酸、甘、微溫，歸脾、胃、肝經；功效：行氣散瘀，收斂止瀉；主治：瀉痢腹痛，瘀血經閉，產后瘀阻，心腹刺痛，疝氣疼痛。

陳皮：為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果皮；性苦、辛，溫，歸肺、脾經。功效：理氣健脾，燥濕化痰。主治：用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。

法半夏：為天南星科植物半夏Pinellia ternata(Thunb.)Breit.的干燥塊莖的炮制加工品；性辛、溫，歸脾、胃、肺經。功效：燥濕化痰；主治：痰多咳喘，痰飲眩悸，風痰眩暈，痰厥頭痛。

茯苓：為多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核，性甘、淡，平，歸心、肺、脾、腎經；功效：利水滲濕，健脾寧心；主治：腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。

田七：又名三七，五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根，性甘、微苦，溫，歸肝、胃經；功效：散瘀止血，消腫定痛；主治：咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。

生姜：姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的新鮮根莖，性辛，微溫，歸肺、脾、胃經，功效：解表散寒，溫中止嘔，化痰止咳；主治：風寒感冒，胃寒嘔吐，寒痰咳嗽。

炙甘草：本品為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensisFisch.、脹果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.干燥根的炮制加工品，性甘，平，歸心、肺、脾、胃經；功效：補脾和胃，益氣復脈，主治：脾胃虛弱，倦怠乏力，心動悸，脈結代。

方中，桂枝尖辛溫，能化太陽之氣，生姜辛散，能宣一切滯機。桂枝尖與生姜同氣相應，合甘草之甘，能調周身之陽氣；南山楂之苦平，與甘草之甘平，則苦與甘合，能調周身之陰液，陰陽合化，協于中和，二氣流通，則無滯機。法半夏辛溫性燥，合蒼術燥濕健脾化痰，和胃降逆；陳皮理氣行滯，又能燥濕化痰；茯苓健脾滲濕，滲濕以助化痰之力，健脾以杜生痰之源，兼以田七活血散瘀，諸藥合用，則痰瘀既去，上焦陽明清通，陽熱有出路，中焦脾胃中樞復轉。合而共奏宣通氣機，化痰逐瘀，活血通絡之功。

臨床實踐表明，本發(fā)明的治療中風病急性期的中藥具有宣通氣機，化痰逐瘀，活血通絡效果，能明顯改善中風病急性期患者癥狀，促進缺損能力的恢復，療效確切、迅速、穩(wěn)定，無毒副作用。

具體實施方式

本發(fā)明中藥用于治療急性腦梗死。其配方比例是經過科學篩選得到的，對于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖或瘦小的病人，可以相應調整組成的量的配比，增加或減少不超過，藥效基本不變。

用藥方法：診斷為中風急性期的患者服用本發(fā)明的湯劑，3次/1日，15日為1個療程，連續(xù)治療1個療程，停藥。服藥期間禁食油膩、生冷、腥擅、有刺激性及不易消化的食物。

為說明本發(fā)明如何實施，以下通過實例進一步闡明。

一、實施例

實施例1

配方：桂枝尖15g、蒼術15g、南山楂20g、陳皮15g、法半夏20g、茯苓15g、田七15g、生姜10g、炙甘草6g。

制法：將各原料藥材分別凈選后一起加水400ml浸泡0.5小時，先武火煎煮至藥液沸騰，后改用文火再煎煮24分鐘，將藥汁濾出，即得。

實施例2

配方：桂枝尖10g、蒼術9g、南山楂15g、陳皮10g、法半夏15g、茯苓10g、田七9g、生姜8g、炙甘草4g。

制法：將各原料藥材分別凈選后一起加水400ml浸泡1小時，先武火煎煮至藥液沸騰，后改用文火再煎煮20分鐘，將藥汁濾出，即得。

實施例3

配方：桂枝尖12g、蒼術12g、南山楂18g、陳皮15g、法半夏18g、茯苓12g、田七12g、生姜11g、炙甘草5g。

制法：將各原料藥材分別凈選后一起加水400ml浸泡1小時，先武火煎煮至藥液沸騰，后改用文火再煎煮22分鐘，將藥汁濾出，即得。

實施例4

配方：桂枝尖18g、蒼術18g、南山楂22g、陳皮15g、法半夏22g、茯苓18g、田七18g、生姜13g、炙甘草8g。

制法：將各原料藥材分別凈選后一起加水400ml浸泡0.8小時，先武火煎煮至藥液沸騰，后改用文火再煎煮25分鐘，將藥汁濾出，即得。

實施例5

配方：桂枝尖20g、蒼術20g、南山楂25g、陳皮15g、法半夏25g、茯苓20g、田七20g、生姜15g、炙甘草8g。

制法：將各原料藥材分別凈選后一起加水400ml浸泡0.6小時，先武火煎煮至藥液沸騰，后改用文火再煎煮20分鐘，將藥汁濾出，即得。

二、應用例

陳某某，男，56歲，南寧市人，急性起病，病程1天，診斷右側頂葉急性腦梗死。主要表現為左側肢體活動不利，持物不穩(wěn)，行走拖步，左上肢肌力3級，左下肢肌力4^-級，舌質暗淡，苔厚膩，脈緊，按照本發(fā)明給予實施例2用藥治療1個療程后左側肢體活動不利明顯好轉，肌力恢復至5^-級，持物可，行走正常。

宋某某，女，51歲，柳州市人，急性起病，病程2天，診斷左側基底節(jié)區(qū)急性腦梗死，主要表現為言語不利，右側肢體乏力，肌力4級，舌質暗淡，苔黃膩，脈細緊，按照本發(fā)明給予實施例3治療1個療程后言語不利好轉，肌力恢復至5級。

三、臨床藥效學試驗

1.病例資料

1.1研究對象

選取中風病急性期患者180例。

1.2診斷標準

1.21中醫(yī)證候診斷標準國家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協作組制定的《中風病診斷療效評定標準》試行中“風痰瘀阻證”。

主癥半身不遂，口舌歪斜，言語賽澀或不語，感覺減退或消失。次癥頭暈目眩，痰多而粘，舌質暗淡，舌苔薄白或白膩，脈弦滑。

1.22西醫(yī)診斷標準參照《各類腦血管疾病診斷要點》腦梗死診斷要點。

1.3納入標準

(1)符合《中風病診斷療效評定標準》試行中風病“風痰瘀阻證”者；

(2)符合《各類腦血管疾病診斷要點》腦梗死診斷標準者；

(3)腦梗死的類型——OCSP分型中的部分前循環(huán)梗塞(PACI)或完全前循環(huán)(TACI)、后循環(huán)梗塞(POCI)；

(4)發(fā)病72小時以內；

(5)年齡在35歲以上，75歲以下者；

(6)Glassow昏迷量表評分大于8分；

(7)神經功能缺損評分16-30分；

1.4排除標準

(1)短暫性腦缺血發(fā)作

(2)OCSP分型中的腔隙性腦梗塞

(3)腦出血及蛛網膜下腔出血

(4)發(fā)病超過72小時

(5)溶栓治療患者

(6)經檢查證實由腦腫瘤、腦外傷、血液病等引起的卒中患者

(7)因風濕性心臟病、冠心病及其他心臟病合并房顫，引起腦栓塞者

(8)75歲以上，35歲以下

(9)妊娠期或哺乳期婦女

(10)患病前正參加其他藥物研究治療者

(11)合并有肝、腎、造血系統、內分泌系統等嚴重原發(fā)性疾病、骨關節(jié)病，及精神病患者

(12)有卒中病史且遺留嚴重后遺癥者。

1.5病例剔除、脫落及中止試驗標準

(1)納入后發(fā)現不符合納入標準。

(2)納入病例發(fā)生嚴重事件、出現并發(fā)癥不宜繼續(xù)接受試驗，自行退出或未完成整個療程而影響療效或安全性判斷的病例，均應視為脫落。

1.6終止試驗標準

(1)臨床試驗中出現嚴重不良反應者應中止試驗；

(2)出現嚴重并發(fā)癥或病情迅速惡化者應中止試驗。

2.方法

2.1治療方法

采用本發(fā)明實施例1的藥物治療。

2.2觀察指標

(1)中醫(yī)證候積分參照國家中醫(yī)藥管理局腦病急癥科研組《中風病辨證診斷標準》中中風病風證、痰證、瘀證的證候量化診斷標準。將三組證候積分相加，即為該患者中醫(yī)證候積分。

(2)神經功能缺損積分參照全國第四次腦血管病學術會議通過的《腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準(1995)》

(3)血漿組織纖溶酶原激活物及纖溶酶原激活物抑制物工水平治療前及治療后晨起空腹肘靜脈血測定。

2.3療效判斷

中醫(yī)證候療效判定參照《中藥組合物新藥治療中風病的臨床研究指導原則》。療效評定采用尼莫地平方法：

療效百分數(％)＝(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100％。

痊愈：療效百分數≥95％；

顯效：療效百分數≥70％，且小于95％；

有效：療效百分數≥30％，且小于70％；

無效：療效百分數≤30％。

2.4統計學處理

采用SPSS17.0軟件包進行統計學分析。計量資料采用t檢驗，計數資料采用卡方檢驗，等級資料采用Ridit檢驗。P大于0.05為無顯著性差異，P小于0.05為差異有顯著性，P小于0.01差異極顯著。

3.結果

3.1治療前中醫(yī)癥候積分(56.32±13.65)；，治療后降低為(23.34±11.23)，經t檢驗，P小于0.05，差異具有統計學意義。

3.2治療前神經功能缺損積分(28.22±6.65)，治療后降低為(24.33±7.35)，經t檢驗，P小于0.05，差異具有統計學意義。

3.3治療前后t-PA及PAI水平變化。

治療前一水平為(13.95±5.63)ng/ml，治療后升高為(16.96±6.35)ng/ml，經t檢驗，P小于0.05，差異具有統計學意義。

治療前PAI水平為(37.86±13.26)ng/ml，治療后降低為(24.69±10.23)ng/ml，經t檢驗，P小于0.05，差異具有統計學意義。

3.4中醫(yī)癥候療效

180例患者，治愈70例，顯效86例，有效20例，無效4例，治愈38.9％率，總有效率97.7％。