本申請是申請?zhí)枮?01310491654.4、申請日為2003年4月22日發(fā)明名稱為“符合人類工程學(xué)的和可調(diào)整的帶襯墊的呼吸面具組件”的分案申請的分案申請，其中，申請?zhí)枮?01310491654.4的分案申請是申請?zhí)枮?01010287077.3、申請日為2003年4月22日發(fā)明名稱為“符合人類工程學(xué)的和可調(diào)整的帶襯墊的呼吸面具組件”的申請的分案申請。

相關(guān)申請的交叉引用

本申請請求享有moore等的序列號為60/377,254、60/397,197、和60402,509的美國臨時申請的優(yōu)先權(quán)，所述這些申請的全部內(nèi)容引入本申請作為參考。

本發(fā)明涉及護鼻面具，所述護鼻面具用于針對例如阻塞睡眠窒息(osa)等睡眠中呼吸(sdb)失調(diào)狀態(tài)而進行的輸送非侵入正壓力流通空氣(nppv)和鼻子的連續(xù)正空氣通道壓力(鼻子的cpap)治療中。

背景技術(shù)：

在專利號為4,944,310的美國專利申請中給出了關(guān)于用于治療osa的ncpap的教導(dǎo)，在此將其全部內(nèi)容引入作為參考，在osa的ncpap治療中，供給患者導(dǎo)氣通道入口的壓縮氣體或其它的可呼吸氣體處于一個高于大氣壓力的壓力下，通常為4-20cm水柱以此來“沖”開患者的上部空氣通道并且防止窒息。

用于輸送鼻部cpap和nppv治療的裝置典型地包括一個風(fēng)機、一個空氣輸送導(dǎo)管和一個患者接觸面。所述風(fēng)機可以進行編程以提供一系列不同形式的治療。在一種形式中，將具有恒定壓力的空氣或者可呼吸氣體提供給患者。根據(jù)患者的需要來改變治療壓力的大小以供呼吸是眾所周知的。這種治療形式被認(rèn)為是可自動調(diào)節(jié)的鼻子的cpap治療，如專利號為5,245,995的美國專利(sullivan和lynch)中所述，在此將其全部內(nèi)容引入作為參考。nppv是另一種治療呼吸失調(diào)的形式。在其最基本的形式中，一在呼吸階段的吸氣過程中將相對高的氣體壓力施加于患者的面具上，并且在呼吸階段的呼氣過程中將相對低的壓力或大氣壓施加于患者的面具上。在其它的樣式中，壓力可以以一種復(fù)雜的方式在整個呼吸周期中改變。例如，在吸氣和呼氣過程中施加在面具上的壓力可以在治療期間改變。例如可參見第5,704,345號美國專利和國際專利公開號為wo98/12965和wo99/61088的專利申請，它們中的所有內(nèi)容被引入作為參考。在本說明書中，術(shù)語nppv治療將用來描述所有形式的nppv和鼻cpap治療。

患者與nppv治療的接合可以采用一些形式，如一個護鼻的面具組件、一個鼻子或嘴的面具組件、護鼻襯墊或者是一個護鼻的海綿或墊子組件。一個面具組件典型地是包括一個剛性的殼、一個柔軟的臉-接觸襯墊、一個前額支撐件和一個用來將面具固定于頭上的頭架。

在一個公知的面具組件中，頭架包括一個有四條帶子的帽子部分。在使用時，所述帽子部分與患者的枕骨部分相結(jié)合。而且，在使用時，兩條下面的帶在帽子部分與一個護鼻面具之間延伸，而兩個上面的帶在帽子部分與一個前額支撐件之間延伸。例如可參見專利號為6,119,693的美國專利(kwok,mathett和grant)，在此將其全部內(nèi)容引入作為參考。

有一些患者接合件包括快速或方便釋放機構(gòu)，這是為了使一個患者或者臨床醫(yī)生將其從風(fēng)機、風(fēng)機管、和/或面具/頭架組件上拆下?？焖倩蛘叻奖愕尼尫艡C構(gòu)在nppv治療需要臨時中斷的地方或在由于系統(tǒng)的故障導(dǎo)致患者接合件上的氣流中止時是有用的。例如，如申請?zhí)枮?9/482,718的美國專利申請中所公開的那樣，在此將其全部內(nèi)容引入作為參考，通過拉動一個方便定位的繩索來減弱處于接合的頭帶之間的鉤和環(huán)扣件，頭架或面具組件能夠從患者身上拆除，所述接合源通常處于，如頭架組件的后部。在另一個例子中，如申請?zhí)枮?9/504,220的美國專利申請公開的那樣，在此將其全部內(nèi)容引入以供參考，通過拆除一個頭帶，頭架/面具組件能夠從患者身上拆除，所述頭帶連接件被直接連接到面具的支架上。也可參見專利號為3,990,727的美國專利，所述專利公開了一種快速可拆的連接件，所述連接件似乎被應(yīng)用在sleepnettmiqtm面具中。

既然患者必須在帶著患者接合件時能夠睡眠，那么就希望它是舒適的。另外，患者接合件應(yīng)所述提供一個良好的密封以防止或減少泄漏，或者更好地控制發(fā)生的任何泄漏及保持治療的功效。既然人體的鼻子、臉和頭在形狀上有顯著的差異，從經(jīng)濟的角度，能夠生產(chǎn)可適應(yīng)一定范圍的臉部形狀的接合件是重要的，這樣接合件就不需通過提供大量的型號而增加過度庫存了。許多患者接合件已經(jīng)被設(shè)計出來，以患者的舒適性、易使用、可調(diào)性和能夠適應(yīng)大范圍的患者臉部和頭部形狀的能力為設(shè)計目標(biāo)。

專利號為5,243971(sullivan和bruderer)的美國專利提供了一種適合用在nppv治療中的患者接合件(護鼻和護整個面部面具均可)。所述面具有一個安裝在一個殼上的臉部接觸部分，所述殼以一定的尺寸和形狀生產(chǎn)為蓋過一個欲穿戴者的鼻子，并且所述面部解除部分是一種可伸張的膜的形式，所述膜由一種塑料材料膜塑而成。專利號為5,243,971的全部內(nèi)容在此被引入以供參考。

專利號為6,357,441和6,112,74(kwok和styles)的美國專利分別描述了一種護鼻襯墊，所述襯墊包括一個基本上成三角形的支架，從所述支架上延伸出一個膜。這些專利的全部內(nèi)容在此引入作為參考。

其它的護鼻面具公開在專利號為5,724,965和6,119,694的美國專利中，它們的全部內(nèi)容引入以供參考。它們分別描述了一種護鼻襯墊，所述護鼻襯墊與鼻尖接合或者在水平面內(nèi)剛好處于患者的上唇上方的鼻子那一部分。在pct/us00/11329(wo00/69521)中，其全部內(nèi)容引入作為參考，一個三角形的護鼻襯墊包括一個錐形的側(cè)面，所述錐形向患者的臉部減小。這些現(xiàn)有技術(shù)的面具/襯墊中的一些在患者舒適性、潛在的鼻孔堵塞、穩(wěn)定性和/或密封性(尤其是在鼻梁和臉頰區(qū)域)等方面面臨很大的挑戰(zhàn)。

許多可調(diào)的前額支撐件已經(jīng)被研制出來，目標(biāo)在于在增加患者舒適性和適應(yīng)最大數(shù)量的患者人口時可獲得一個牢固的密封。例如，專利號為6,119,693的美國專利(kwok,mathett和grant)描述了一種用于護鼻面具或整個臉部面具的可調(diào)的前額支撐件。所述前額支撐件可以為不同的臉部側(cè)面的形狀和尺寸而進行調(diào)節(jié)。在這個發(fā)明中，相對于臉部的密封角度可以調(diào)整。專利號為6,119,693的美國專利的全部內(nèi)容在此引入作為相互參考。在國際專利申請pct/au00/00097(wo00/78384)中，公開了一種適合固定到一個呼吸面具上的前額支撐件。國際專利申請pct/au00/00097(wo00/78384)的全部內(nèi)容在此引入作為相互參考。

因此，在本領(lǐng)域中提供一種能夠克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷或缺點的面具是很有必要的。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的一方面涉及一種用于輸送nppv治療的舒適的患者接合件。

本發(fā)明的另一方面是提供一種會導(dǎo)致改善患者對nppv治療的順從性的患者接合件。

本發(fā)明的另一方面是生產(chǎn)一種襯墊，所述襯墊與公知的面具相比，能夠密封在更小的鼻子區(qū)域內(nèi)，同時可保持或超過resmed和ultra襯墊的舒適程度。

本發(fā)明的另一方面是減少感覺到的和/或?qū)嶋H護鼻面具的尺寸和/或重量并且為使用者提供一個更少突入的面具。

本發(fā)明的另一方面是提供一種面具組件，其中面具和頭架具有減少數(shù)量的連接件，所述連接件配置在方便和能直覺感到的位置以便在使用時可由患者快速地安裝和/或拆開，而不容易被意外地拆開。

本發(fā)明的另一方面是提供一種面具組件，其中沒必要提供一個前額支撐件或一個前額支撐件的調(diào)整機構(gòu)，但在使用中卻同樣可以保持面具的穩(wěn)定性。

本發(fā)明的另一方面是提供一種護鼻面具組件，所述護鼻面具組件能夠適應(yīng)大范圍的患者，以便降低或減少庫存需求和需要生產(chǎn)的不同尺寸的面具/襯墊的種類。

然而本發(fā)明的另一方面是提供一種能夠提供給患者更多舒適性的面具組件，例如，通過較好的避免在面部接觸區(qū)域，尤其是患者的敏感鼻梁區(qū)域出現(xiàn)不希望的定位壓力點，同時仍可保持良好的密封性，借助或不借助于正壓力來形成或保持密封。本發(fā)明的另一方面是當(dāng)避免沿鼻梁下部區(qū)域的定位壓力點時，還要避免與鼻梁下部區(qū)域的接觸，鼻梁區(qū)域是多骨區(qū)向包含更多軟骨的鼻子部分過渡的地方。

本發(fā)明的另一方面是避免不希望的定位接觸壓力或力，所述壓力或力可能增加不希望的通過患者的鼻孔和鼻子通路的，尤其是通過鼻腔的氣流阻力。

還有，本發(fā)明的另一方面是提供一種頭架組件，所述組件可以給面具/襯墊提供附加的穩(wěn)定性。在實施例中，所述頭架可以制成或包括至少一層可使頭架具有一定程度的硬挺度以有助于面具/襯墊穩(wěn)定性的結(jié)構(gòu)，這可以消除對前額支撐件的需要并且由此可減少對患者眼部的視覺障礙，并且提高或至少不妨礙在面具系統(tǒng)使用時，患者穿、戴或者摘眼睛的能力。至少頭帶自身的一部分可以由剛性相對于柔韌性更大的材料制成。而不用提供一種多層的結(jié)構(gòu)。所述頭架可以包括一個相對大的、可用手操作的夾子部件，所述夾子部件可以快速且容易地從頭帶和/或面具支架上連接或拆下。供選擇的是，頭架可以與面具支架磁性連接。

本發(fā)明的另一方面是提供一個方便或快速的釋放機構(gòu)，需要微小的努力和靈活性就能操作所述機構(gòu)。

本發(fā)明的另一方面是提供一種支架，所述支架包括和/或成一體的一個快速釋放機構(gòu)以至于頭架上的夾子組件能夠很容易地從支架上拆下。所述快速釋放機構(gòu)可以包括至少一個連接件部分，所述連接件部分可以與支架一體成形。一個配合的連接件部分可以設(shè)置在頭架的一部分上。所述面具系統(tǒng)被連接到一個壓縮空氣源上，所述壓縮空氣通過一個空氣輸送管道輸送。為了將壓縮空氣供應(yīng)到患者空氣通道的入口，所述管道可以直接連接到面具上，以其內(nèi)腔與面具腔室流體性相連通。優(yōu)選的是，有一個連接件將空氣輸送管道連接到面具上。優(yōu)選的中間件是一個彎管連接件，這將在下面進行更詳細地描述。支架可以包括一個從面具的外表面突出的伸出管，所述管可以提高彎管連接件和面具之間的密封性，并且也能夠提高面具支架和彎管連接件之間的穩(wěn)定性。伸出管可以包括一個用于連接到彎管組件上的凸緣。優(yōu)選的是，所述彎管組件易于操作，以便在患者治療臨時中止時，能快速且容易地將所述彎管連接件從面具支架上拆下。所述彎管組件可以有一個與大氣相連的通風(fēng)口。優(yōu)選的是，所述通風(fēng)口借助一個排氣通道與空氣通道系統(tǒng)流體連接，所述排氣通道與進氣通道是分開了，例如可通過使用一個設(shè)置在彎管連接件一部分內(nèi)的隔板來進行分隔。

本發(fā)明的另一方面是為患者接合件提供一種通常呈梯形的面具襯墊。

本發(fā)明的另一方面是提供一種給患者輸送可呼吸氣體的呼吸面具組件。依據(jù)本發(fā)明的一個實施例的呼吸面具組件包括一個具有一個前部表面和一個后部表面的支架，所述后部表面適合用來面對患者臉部。一個具有一個可移除地與支架連接的側(cè)壁的襯墊。所述襯墊具有一個沿遠離側(cè)壁的方向延伸的邊框，和一個基本上圍繞所述邊框設(shè)置的膜，所述膜的內(nèi)部邊緣形成一個孔，所述孔具有一個常規(guī)的梯形形狀。

當(dāng)然，本發(fā)明中所描述的幾方面可以形成本發(fā)明的子-方面。同樣，不同的子-方面和/或方面可以以不同的方式進行組合，并且都構(gòu)成本發(fā)明的附加方面或次要方面。本發(fā)明的這些或其它的特征及方面將會在下邊的詳細說明中進行描述，或者通過結(jié)合附圖閱讀下面的詳細說明部分后會明顯地看出這些或其它的特征及方面，其中相同的幅圖標(biāo)記表示相同的部件。

附圖說明

所附附圖使本發(fā)明的不同實施例更易于理解。在這些附圖中：

圖1是一個依照本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例的護鼻面具組件的透視圖；

圖1b示出了一個依照本發(fā)明的一個實施例的頭架組件；

圖2是圖1中護鼻面具組件的一個局部側(cè)視圖；

圖3是圖1中護鼻面具組件的一個局部前視圖；

圖4是圖1中護鼻面具組件的一個局部頂部平面視圖；

圖5是圖1中護鼻面具組件的支架部分的一個前部透視圖；

圖5a是圖5中支架的一個頂部視圖；

圖5b是一個作用于護鼻面具組件上可能影響病人的不同的力的示意圖；

圖5c是一個圖5中支架的后部透視圖；

圖6a是依據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的一個彎管組件和支架的一個頂部視圖；

圖6b是圖6a中的實施例的一個分解視圖；

圖7是圖5中支架的一個局部剖面圖；

圖8是圖1所示的護鼻面具組件的一個左側(cè)軛狀物的側(cè)面圖；

圖8a依據(jù)本發(fā)明中另一個實施例的一個右側(cè)軛狀物的放大視圖；

圖9a是圖1所示護鼻面具組件的一個鎖定夾子的頂部視圖；

圖9b是圖9a所示的鎖定夾子的一個底部視圖；

圖10a是依據(jù)本發(fā)明處于完全連接狀態(tài)下的一個夾子和支架的側(cè)視圖；

圖10b是圖10a所示的夾子的一個底部視圖；

圖10c是圖10a所示的夾子的一個頂部視圖；

圖10d是圖10a所示的夾子的一個透視圖；

圖10e-10g示出了本發(fā)明的處于不同連接位置的夾子和軛狀物；

圖11是圖1中護鼻面具組件的一個帶扣的透視圖；

圖12是圖1中護鼻面具組件的一個處于松弛狀態(tài)下的橫跨帶的底部視圖；

圖13是圖12中的處于橫跨狀態(tài)下的橫跨帶的底視圖；

圖14是圖13中橫跨帶的一個橫跨帶扣的視圖；

圖15是圖1中與護鼻面具組一起使用的一個帶環(huán)的透視圖。；

圖16a圖1中的旋轉(zhuǎn)彎管的一個透視圖；

圖16b是圖1中護鼻面具組件的一個旋轉(zhuǎn)彎管的側(cè)視圖；

圖17是一個圖16a和16b中旋轉(zhuǎn)彎管的一個前視圖；

圖18是一個圖16a和16b中旋轉(zhuǎn)彎管的一個后視圖；

圖18b是一個旋轉(zhuǎn)彎管的另一個實施例的側(cè)視圖；

圖18c是18b中旋轉(zhuǎn)彎管的一個前視圖；

圖18d是18b中旋轉(zhuǎn)彎管的一個后視圖；

圖18e是18b中旋轉(zhuǎn)彎管的一個橫截面圖；

圖19a-1-19c-2是圖18所示的旋轉(zhuǎn)彎管的連續(xù)剖面圖，示出了沿支架的前表面延伸與一個邊緣連接；

圖20是圖1中護鼻面具組件的一個通風(fēng)孔罩的透視圖；

圖21是圖20中通風(fēng)孔罩的一個后視圖；

圖22是圖20中通風(fēng)孔罩的一個底部視圖；

圖22b是一個用于與圖18b中旋轉(zhuǎn)彎管連接的通風(fēng)孔罩的另一個實施例的透視圖；

圖22c是圖22b中的通風(fēng)孔罩的一個后視圖；

圖22d是圖22b中的通風(fēng)孔罩的一個底部視圖；

圖22e是圖22b中的通風(fēng)孔罩的一個側(cè)視圖；

圖22f是一個示出了圖22b中的通風(fēng)孔罩與圖18b中的旋轉(zhuǎn)彎管連接的側(cè)視圖；

圖23是一個圖6a中護鼻面具組件的連接管的透視圖；

圖24a是圖1中護鼻面具組件的襯墊的一個正面視圖，示出了計算及輔助設(shè)計(cad)的構(gòu)造線；

圖24b是一個圖24a中的襯墊的結(jié)構(gòu)側(cè)視圖。示出了cad構(gòu)造線；

圖24c-24f示出了的圖24a所示的襯墊的不同透視圖；

圖24g示出了依照本發(fā)明的一個實施例的一個面具襯墊，所述襯墊包括一個隔膜槽口；

圖25a是圖1所示的襯墊的一個透視圖，示出了cad構(gòu)造線；

圖25b是圖25a中的襯墊的一個正面視圖；

圖25c是圖25a中的襯墊的一個邊框側(cè)視圖，示出了cad構(gòu)造線；

圖25d是沿圖25b中線25d-25d的一個截面圖，示出了cad構(gòu)造線；

圖25e是沿圖25b中線25e-25e的一個截面圖；

圖25f是沿圖25b中線25f-25f的一個截面圖；

圖25g是沿圖25b中線25g-25g的一個截面圖；

圖25h是沿圖25b中線25h-25h的一個截面圖；

圖25i是一個圖25d的放大的圖，示出了一個實施例的典型(typ)尺寸(r-半徑)；

圖26是一個圖1中護鼻面具組件的一個空氣管的透視圖；

圖27a-27e是圖1中護鼻面具組件的一個支架和襯墊的局部截面圖，示出了支架和襯墊安裝和拆開的一系列位置；

圖28是是圖1中護鼻面具組件的支架和襯墊的一個供選擇實施例的局部截面圖；

圖29a-29d示出了圖27a-27e中襯墊的供選擇的密封結(jié)構(gòu)；

圖30和31示出了依照圖1來設(shè)計一個面具所用的不同的尺寸；

圖32a-1-32c-2示出了支架和襯墊之間連接的一個附加實施例，襯墊示出了cad構(gòu)造線；

圖32d是圖32a-1-32c-2所示的支架的一個放大的截面圖；

圖32e描述了一個用于支架和襯墊之間接合的本發(fā)明中的另一實施例；

圖33是護鼻面具組件的一個支架的另一實施例的透視圖；

圖34是護鼻面具組件的軛狀物和頭架組件的另一個實施例的頂部視圖

圖35是圖34所示的頭架組件的右側(cè)軛狀物的一個放大視圖；

圖36是一個透視圖，所述視圖示出了與圖34和35的頭架組件磁性連接的圖33中的支架；

圖37是一個示出了圖33種支架與圖34和35中頭架組件磁性連接的示意圖；

圖38a-38d示出了襯墊的另一個實施例的不同透視圖，襯墊示出了cad構(gòu)造線；

圖39a-39d示出了襯墊的另一個實施例的不同透視圖，襯墊示出了cad構(gòu)造線；

圖40是護鼻面具的一個支架的另一個實施例的頭視圖；

圖41是圖40所示的支架的一個底部視圖；

圖42是構(gòu)造成與圖40所示的支架結(jié)合的襯墊的一個實施例的頂視圖，襯墊示出了cad構(gòu)造線；

圖43是圖42所示的襯墊的后部視圖，襯墊示出了cad構(gòu)造線。

具體實施方式

附圖中描述了兩個主要的實施例。盡管各實施例中的某些特征和/或部分是相同的，但一些部分和/或部件是不同的。例如，盡管圖1中示出了本發(fā)明中所述彎管組件60的一個實施例，而圖6a-6b表示出了彎管組件60的另一種裝配形式，其它的不同之處將在下面描述。而且，關(guān)于不同部分和/或部件的幾種供選擇的方法也會在下面進行描述，且這些供選擇的方法應(yīng)認(rèn)為是本發(fā)明附加的優(yōu)選實施例。

如圖1-4所示，依據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例的一個護鼻面具10，包括一個支架20和一個襯墊40，優(yōu)選的情況是所述襯墊40可分離地連接到支架20上，供選擇的情況有：可以利用共模塑或過模塑技術(shù)、膠水、或機械固定方式將所述襯墊40永久地連接于支架20上。一個旋轉(zhuǎn)彎管組件60和一個頭架組件80可以連接到支架20上。圖1示出了通常當(dāng)其處于將要安裝于人體頭部時的護鼻面具10。當(dāng)然為了易于理解，圖1顯示的是稍稍遠離頭部，或者“懸浮”狀態(tài)。圖1b示出了去除支架20后平放的頭架80。圖2表示出了面具組件10的左視圖，圖3示出了其前視圖，圖4示出了其頂視圖。在圖2-4中，為清楚起見頭架組件80的后部被移去了。

面具支架

如圖5所示，支架20包括一個伸長體22，所述伸長體22有一個用于與旋轉(zhuǎn)彎管組件60相連的中孔24。圖5a是支架20的一個頂視圖，其中支架20包括一個設(shè)計成與襯墊40相配合的主體20a和一對側(cè)支架組件20b，其中側(cè)支架組件20b優(yōu)選與支架20的主體20a一體形成。圖5a示出了兩個側(cè)支架組件具有相同結(jié)構(gòu)的優(yōu)選情況。主體20a和側(cè)支架組件20b設(shè)計成有一定的曲度，所述曲度通常與患者鼻子兩邊的臉部輪廓相適應(yīng)。根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，所述曲度從具有120°夾角的兩個邊組件平滑過渡，當(dāng)襯墊40處于合適的位置時，為了防止與患者的鼻子接觸主體20a在鼻子附近遠離患者的臉部，而側(cè)支架組件20b通常與臉頰部分平行。由于在所述部分不希望有接觸，則在每一側(cè)支架20b和患者的臉頰之間保持一段距離。然而如果希望的話，側(cè)支架組件20b可以構(gòu)造成包括一個舒適的結(jié)構(gòu)，如與患者臉頰區(qū)域結(jié)合的墊結(jié)構(gòu)。這樣的墊可以具有處于治療模式施加壓力時幫助支撐臉頰的優(yōu)點。

基于支架20的彎曲設(shè)計和其他特征，所形成的面具組件10的重心cg1(圖5b)可以與患者的臉部較近。同樣地，例如由于面具組件的重量而產(chǎn)生在垂直面上的旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)距或力矩可以減小。例如當(dāng)患者如圖5b所示豎直坐立時，面具組件10的重力能夠產(chǎn)生相對于軸a(向紙里)的轉(zhuǎn)距，所述軸a在水平面內(nèi)相對于患者鼻子是橫向的。所述轉(zhuǎn)距能夠產(chǎn)生趨向于將面具組件10沿軸a向箭頭b方向轉(zhuǎn)動的力，所述軸a通常沿襯墊的上唇區(qū)域布置，這樣的轉(zhuǎn)距可以導(dǎo)致患者沿上唇區(qū)域不舒適或/和減小圍繞鼻子下梁區(qū)域和/或臉頰部的密封性。特別的是，處于接近臉部的重心cg1能夠產(chǎn)生比具有重心cg2的面具更小的轉(zhuǎn)距，其中cg2更遠離臉部。這是因為重心cg1、cg2和臉部之間的距離d1、d2定義了用于衡量轉(zhuǎn)距的杠桿(轉(zhuǎn)距＝力×杠桿距)。相應(yīng)地，如果力或杠桿距減小，則轉(zhuǎn)距就能夠減小。當(dāng)患者側(cè)臥時也會產(chǎn)生類似的轉(zhuǎn)距。所述轉(zhuǎn)距受彎管幾何形狀的影響，包括諸如相對于襯墊的長度和高度之類特征的影響。期望的是，將組件的杠桿有效長度減小到最小，除此之外，這取決于彎管的構(gòu)造。

有助于減小面具組件重心和臉部之間距離的因素包括：襯墊40的設(shè)計、支架20的設(shè)計、以及彎管組件60的設(shè)計。轉(zhuǎn)距的另一來源是彎管組件與氣體輸送管的60的連接，這一來源可能影響面具的牢固性。實際上，氣體輸送管可能作用一個壓力給彎管組件60，所述壓力依次可以產(chǎn)生一個趨向于將面具組件相對于患者移動的轉(zhuǎn)距。由彎管組件和氣體輸送管之間的連接引起的作用于患者的轉(zhuǎn)距大小可以通過采用下述的彎管組件60來減小，所描述內(nèi)容是相應(yīng)于圖16a-19c-2所示內(nèi)容的。簡而言之，彎管組件的杠桿臂可以有效的被減小，原因在于設(shè)計成直接連接于氣體輸送管310(圖26)而不需一個處于彎管組件和氣體輸送管310之間的中間旋轉(zhuǎn)連接件300(圖6b和23)，這被普遍應(yīng)用在一些現(xiàn)有技術(shù)中。供選擇的情況是：一個旋轉(zhuǎn)連接件可以合并在管中。這樣，在不增加所不希望的轉(zhuǎn)距的情況下可增加一個轉(zhuǎn)動自由度。并且因為襯墊40被設(shè)計成至少沿所述襯墊40的唇部和臉頰部分散壓力，在垂直面內(nèi)轉(zhuǎn)動的可能性和趨向被進一步減小。而且所述襯墊40的每一個臉頰區(qū)域形成一個相對大的接觸壓力接受面，所述接受面在垂直方向延伸并且在水平方向加寬。同樣地，襯墊40至少在臉頰區(qū)域阻止垂直或水平面內(nèi)的轉(zhuǎn)動，這就有助于在患者上將襯墊40保持在一個牢固的位置。關(guān)于襯墊40的更詳細內(nèi)容將在下面結(jié)合圖24a-25i進行描述。參考圖5c，支架20包括一個與襯墊40相連的通常為梯形的溝槽26，所述溝槽26包括一內(nèi)壁28、一個外壁30和一個溝槽底32。關(guān)于溝槽26將在下面進一步進行詳細描述。

圖6a表示的是與圖1-5c中所示的支架20和彎管組件60稍有不同的支架20和彎管組件60。盡管實施例間的主要區(qū)別在于彎管60，然而也有支架20、襯墊40等之間的區(qū)別，通過不同附圖之間的比較或者結(jié)合下面不同部分的描述很容易看出和理解這些區(qū)別。相同的部件用相同的附圖標(biāo)記來表示。

在圖6a和6b中，彎管組件60用一個c-夾子與面具20相連，所述c-夾子23能夠伸縮以安裝到圓周形凹槽25的內(nèi)部，所述凹槽25配置在彎管組件60的一部分上，所述彎管組件60通過一個類似于resmed的ultra面具中采用的一種機械裝置深入到支架20中，這在第09/594775(drew等)號美國專利申請中有描述。附圖6b表示的是襯墊40、支架20、彎管組件60和氣體輸送管的分解圖。c-夾子23有一個與支架20的內(nèi)表接合的表面以阻止所不希望的彎管60從支架20上脫離。除此之外，彎管60可以包括一個或者多個通向大氣的通風(fēng)孔61，例如用于排出呼出的二氧化碳氣體。構(gòu)造所述通風(fēng)孔61是為了使治療壓力能夠保持在鼻腔中。通風(fēng)孔61可以用一個罩組件65蓋住，所述罩組件65彈性地并且可以移除地夾在彎管組件60的一個外表上。圖6a中的排氣口61通過透明罩組件65是可視的。關(guān)于罩組件65和c-夾子的詳細內(nèi)容在resmed的申請?zhí)枮?9/502,745、09/594,775的美國專利申請中或在申請?zhí)枮閜ctau00/00097(wo00/78384)的pct申請中均有描述，它們的所有內(nèi)容在此引入作為參考。

如圖6a所示，溝槽26的內(nèi)壁28優(yōu)選向遠離支架20的方向伸出一段距離，所述距離比外壁30向遠離支架20的方向伸出的距離要大。圖5c和32d也表示出內(nèi)壁28從支架20伸出的一段距離大于外壁30從支架20伸出的一段距離。如圖32d所示，內(nèi)壁28的厚度在大約1-2mm的范圍內(nèi)，優(yōu)選為1.4mm，外壁30的厚度在大約1-2mm的范圍內(nèi)，優(yōu)選為1.4mm，并且內(nèi)外壁28、30的頂部之間的距離在0.5-10mm范圍內(nèi)，優(yōu)選為2mm。此外，如圖32d所示相對的內(nèi)外壁28、30的豎直面之間的溝槽26的寬度為2-10mm，優(yōu)選為5mm。

通過采取這種內(nèi)壁28和外壁30之間的相對距離，使襯墊40與支架20之間的連接更容易。因為襯墊和面具支架要移動到一起，所以內(nèi)壁20提供了一個調(diào)整襯墊的可視的和/或觸覺的信號。并且之后通過引導(dǎo)襯墊40的側(cè)壁或中間部分225進入溝槽26(圖24e和圖27a)來使捏合過程的繼續(xù)更容易，這將在結(jié)合圖27a-29d和32a-1-32c-2的描述中進行更充分的敘述。選擇溝槽26的形狀，例如可選擇為如圖5c中所示的普通梯形，以便獲得在沒有附加的引導(dǎo)件的情況下使襯墊相對于溝槽26正確定位的引導(dǎo)，所達到所述引導(dǎo)目的溝槽26應(yīng)具有例如等邊三角形、圓形、正方形或長方形等更為對稱的形狀。當(dāng)然襯墊溝槽26可以采用這些形狀中的任何一種。

如圖5c和6a所示，支架20包括一個位于支架20的每一邊的鎖定夾子接受組件34，所述接受組件34用于與一個各自的頭架組件80的鎖定夾子82(圖9a和10a)連接，每一個鎖定夾子接受組件34包括一個接合面35(圖5c)、一個中間支撐孔36和位于中間支撐孔36相對邊上的兩個鎖定孔38。中間支撐孔36和鎖定孔38通常具有一個長方形的截面。每一個鎖定孔38包括一個位于其上的鎖定凸緣39(圖7)，所述凸緣39用于與一個鎖定夾子82的一個各自的鎖定突出物116相連接(圖9a和9b)，關(guān)于這方面的內(nèi)容將在下面進行描述。溝槽38可以提供一個位于支架20的外壁上的孔71(圖10a)，所述孔71可以是附加的或是替代鎖定凸緣39(圖7)?？梢詮膱D5a中看出位于支架20底部的孔71。而圖4中表示出了從支架20頂部的孔71。孔71不必穿透支架20的側(cè)壁。

頭架組件

圖1b表示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的頭架組件80，在圖1b中，顯示了頭架組件處于平放狀態(tài)。

帶和軛狀物

參見圖1-4，頭架組件80包括一對前帶84，左右前帶84優(yōu)選彼此呈鏡像位置設(shè)置。每一個前帶84是成常規(guī)的“y”字形并且有一個前部帶末端86、頂部帶末端88和一個后部帶末端90，它們一體形成或者通過機械固定等別的方式相互連接。所述帶由層壓織物或泡沫制成。一種可從市場上買到的材料是由美國accumed公司生產(chǎn)的“breath-o-prene”tm。所述帶的固定可借助于使用一個鉤和一種環(huán)形材料如維可綸尼龍搭扣(商標(biāo)名)，帶也可用鎖定夾子82固定在支架20上，這樣所述帶就不必包括鉤和環(huán)固定件了，這將在下面進行詳細描述。如圖1-3和8所示，一個軛狀物92連接于每一個前帶84上。每一個軛狀物92具有與相應(yīng)的前帶84一樣的常規(guī)形狀，并且具有前部末端94、頂部末端96和一個后部末端98。每一個軛狀物92由例如塑料等有點剛性的材料制成，并且其具有一個在0.3-2.0mm范圍內(nèi)的厚度，優(yōu)選的厚度是1mm。塑料的例子包括尼龍11和聚丙烯。軛狀物92用粘合劑、縫線、或其他公知的機械連接方式連接于相應(yīng)的前帶84上。帶和軛狀物裝置在不同方向可以具有不同的柔韌性，例如在一個第一方向是硬挺的(如為了阻止由旋轉(zhuǎn)彎管、相關(guān)導(dǎo)管等的重力形成的變形)，但是在一個通常與第一方向垂直的方向是柔韌的。一旦將面具帶于患者的頭上，相對硬挺的軛狀物有助于使支架和襯墊處于使用者的恰當(dāng)位置。盡管具有與前帶84相同的常規(guī)形狀，在所述實施例中頂部末端96和后部末端98通常不延伸到前帶84的頂部帶末端88和后部帶末端90。然而在另一個實施例中，頂部末端96可以沿頂部帶末端88的整個長度延伸并且與一個連接件128一體或一件成形(圖1)，軛狀物92比前帶84窄以便當(dāng)他們結(jié)合到一起時，前帶84的較軟材料可延伸超過軛狀物92的剛性較大材料，以防止或至少減少使用者與軛狀物92的剛性較大材料的接觸，這種接觸會帶來刺激或不舒適感。盡管帶及相關(guān)連的軛狀物是一個多層結(jié)構(gòu)，例如為兩層結(jié)構(gòu)，但帶84和軛狀物92可以采用一種單一材料形成，只要患者感覺舒適并且能夠保持合適的硬挺度即可。

軛狀物92在一定的平面和方向上可增加帶84的硬挺度。這有助于在使用時將面具組件10穩(wěn)定于患者頭部。在其他平面和方向上，軛狀物和帶組件可具有不同的硬挺度。例如，所述帶和軛狀物應(yīng)所述能夠阻止從患者臉部向里或向外的彎曲或卷曲。通常，當(dāng)帶84和軛狀物92與支架20相連時，所述帶84和軛狀物92應(yīng)所述能夠相對于患者頭部保持其位置。而且支架20不必提供一個前額部的支撐組件，這樣與帶有前額支撐件的面具相比，由于可以使妨礙患者視野的程度減小，這樣就可以進一步增加患者的舒適性。當(dāng)然，如果期望附加的穩(wěn)定性或舒適感，可以裝備上面描述的前額支撐件。面具支架20也不必要裝備一個下顎帶，但是如果期望附加的穩(wěn)定性或舒適感，也可以裝備一個下顎帶。另外，除了拆除了前額支撐件外，帶84和軛狀物92要選擇避免干擾患者的視線。尤其是當(dāng)安裝時，每一個軛狀物92的前部末端94連接到處于患者眼睛下面的支架20上，并且優(yōu)選沿一個彎曲的弧度延伸并倚靠穿過臉頰區(qū)域，每一個帶84的頂部末端88和每一個軛狀物的頂部末端96從y形交叉點沿患者頭部的太陽穴部位向外延伸。軛狀物92的后部末端98和帶84的后部末端90向下彎曲并圍繞耳部，用以與后部帶組件138相連接，這將在下面進行更為詳盡地描述。由于軛狀物92具有硬挺度，較好的情況是帶84能夠保持一個預(yù)先設(shè)定的形狀。另一方面，軛狀物92和帶84也具有一定的柔韌性以便可適應(yīng)患者生理上的不同而進行一定程度上的調(diào)整。軛狀物92沿其側(cè)面的厚度也可不同以便改變?nèi)嵝蕴匦?，例如，較厚的區(qū)域可以更硬挺。

如圖8所示，每一個軛狀物92有一個位于前部末端94上的固定凸緣100。所述安裝凸緣100有一個通向孔103的孔或健孔101，參見圖8a。兩個半環(huán)性凸緣102被槽104相互分開。所述半環(huán)性凸緣102的徑向內(nèi)表面形成中間孔103。所述軛狀物92還有一個位于安裝凸緣100的后部的彈性突出物106，所述彈性突出物106的前部與軛狀物92相連、后部與軛狀物92隔開距離107，以便當(dāng)壓力施加到彈性突出物106上時其能相對于軛狀物92彎曲。彈性突出物106優(yōu)選具有許多位于一個安裝凸緣100的軸附近的一個弧上的凸齒108。所述彈性突出物106在其自由端也有一個網(wǎng)紋表面110(圖8)或者一個凸起的定位件110a(圖8a)來幫助使用者定位、接合和操作彈性凸出物106。圖8a是右邊軛狀物92和帶84的放大圖，這是為了更好的顯示軛狀物92的細節(jié)，上圖還顯示出了軛狀物92縫合到帶84上的方式。也可以采用其它的例如鎖或摩擦等固定機械。

鎖定夾子

鎖定夾子82可調(diào)地連接到每一個固定凸緣100上。如圖9a和9b所示，每一個鎖定夾子82包括一個主體112。兩個彈性臂114連接到所述主體112的相對邊上并且以一種常規(guī)的平行方式從所述主體向外伸出。鉤116連接于各個彈性臂114的自由端。

如圖10a所示，夾子82能夠插入與支架20的鎖定夾子接合接收件34可釋放地接合，在圖10a中，只是示出了一個夾子82并且其沒有與軛狀物92裝配的情況。每一個鎖鉤116被接收在支架的一個各自的溝槽38中(圖5c)。在圖10a中，示出了鎖鉤116的末端，所述鎖鉤116的末端處于向外彎曲進入溝槽38上的各接收件中之前的位置。圖4示出了處于接收件71內(nèi)的接合位置時的鎖鉤末端。當(dāng)然，所述夾子82或者至少是其上的鎖鉤116能夠形成在支架20上，并且溝槽38或至少是接收件71能夠形成在帶和/或軛狀物上。

圖4和10a也示出了鎖定夾子82a與支架20的外表面優(yōu)選形成一個大體連續(xù)的表面，所述表面是連接而不中斷的。優(yōu)選的是，鎖夾子82在每一端都與支架20一樣寬，這就使得患者接觸定位更容易。彈性臂114設(shè)計成在鎖定夾子主體的平面內(nèi)是有彈性的，這就可進一步提高鎖定夾子82連結(jié)與拆卸的容易性。這種設(shè)置提高了釋放機構(gòu)的功效學(xué)性能。通過患者的拇指和一個相對的手指就能夠很容易地定位和操作鎖定夾子82。還有，因為它們的尺寸增加了，患者以最小的靈活性就能操作所述鎖定夾子82。此外，所述鎖定夾子82連接到帶84/軛狀物92上以便所述鎖定夾子82和帶84/軛狀物92之間的長度調(diào)整是不必要的。

所述鎖定夾子82包括一個從主體112向外橫向延伸的保持凸緣118(圖9b)，所述保持凸緣118具有一個沿所述保持凸緣118的一個軸延伸的中間插座119和兩個位于所述中間插座119相對邊上的兩個保持凸出物120，所述兩個保持凸出物120從中間插座119橫向延伸。圖10b-d示出了圖10a中所示的鎖定夾子82的更多細節(jié)，這些細節(jié)與圖9a和9b中的特征相似。盡管圖示的鎖定夾子82是從軛狀物92上分離的，可以理解，如果兩者之間的相對運動和/或拆卸是不必需的話，所述夾子和軛狀物92可形成一體。所述夾子82和支架20可以形成為一個整體單元，并且夾子部分能夠與軛狀物相連。

保持凸緣118以一定的尺寸和形狀制造以便保持凸出物120與槽104相匹配，并且所述保持凸緣118沿軸向插入到軛狀物92的安裝凸緣100內(nèi)。中間插座119按一定的尺寸制造成與中間孔103之間具有高精度公差，以便鎖定夾子82和軛狀物92相互之間可旋轉(zhuǎn)地支撐。一旦保持凸緣118已經(jīng)插入到安裝凸緣100中，鎖定夾子82就能夠相對于軛狀物92旋轉(zhuǎn)以便保持凸出物120與凸緣102的內(nèi)表面接合，由此將安裝夾子82軸向鎖定在軛狀物92上，圖10e-g中示出了相對于軛狀物92處于不同位置時的鎖定夾子82。在圖10e中，夾子82的凸出物120已經(jīng)通過軛狀物92的孔插入，并且夾子82已經(jīng)沿箭頭a的方向稍微地旋轉(zhuǎn)以便凸出物120的上表面與半環(huán)形部分102的內(nèi)表面密接合。當(dāng)夾子82被連接以至使柔性臂114處于相對于軛狀物92的前部末端94大約90度位置時，夾子82便能夠從軛狀物92上分離。在所述實施例中，分離可以在兩個位置發(fā)生，并且這兩個位置都是經(jīng)過選擇的，以便于確保在面具正常使用時，不會發(fā)生分離；否則夾子82能夠隨意地從軛狀物92上拆卸。圖10f和10g示出了相對于軛狀物92處于不同位置的夾子82。

如圖9b和10b中所看到的，鎖定夾子還有許多處于一個弧上的凸齒122，所述弧處于保持凸緣118的一個軸附近。構(gòu)造和配置齒122以便與彈性凸出物106上的齒108相接合。一旦彈性凸出物106被壓下以使齒108降低時，鎖定夾子82就能夠相對于軛狀物92旋轉(zhuǎn)到一個期望的位置。然后彈性凸出物106可以釋放以便使齒108與齒122在期望的位置(在一個齒距內(nèi))接合并且相對于軛狀物92可旋轉(zhuǎn)地鎖定鎖定夾子82。依據(jù)一個實施例，可以配置齒108和齒122，以便當(dāng)將一個先定的轉(zhuǎn)距施加到鎖定夾子82上時，齒122將自動地向齒108和彈性凸出物106施加向下的壓力，以允許鎖定夾子82轉(zhuǎn)動，直到轉(zhuǎn)距被撤除且齒108與齒102再次接合。因此鎖定夾子82能夠相對軛狀物92在一個約50-100°優(yōu)選75°的角度范圍內(nèi)旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)，這取決于齒108和齒122之間的接合位置。通過齒108和122數(shù)量和位置的改變，可以獲得的旋轉(zhuǎn)調(diào)整角可以依照所期望角度來改變。所述調(diào)整角度的范圍反映出臉部所需的相關(guān)襯墊的位置。如上所述的用齒系統(tǒng)的旋轉(zhuǎn)調(diào)整允許患者輕松地做調(diào)整并且允許在一個大的位置范圍內(nèi)來適應(yīng)較大的不同患者間臉部變化的范圍。例如，患者可以調(diào)節(jié)兩個鎖定夾子82到相對于軛狀物92具有相同的角度?？晒┻x擇的情況有：患者可以調(diào)整鎖定夾子82以便鎖定夾子相對于軛狀物92具有各自不同的角度。齒系統(tǒng)允許患者輕松地為每一個鎖定夾子82設(shè)置和再設(shè)置期望角度。例如，所述齒系統(tǒng)可以允許每一個鎖定夾子和其各自的軛狀物之間在例如五個位置處進行相對移動，這就能適應(yīng)大多數(shù)的臉部形狀。當(dāng)然也可采用多于或少于五個位置，這將取決于具體實用性。而且，一旦所期望的各個鎖定夾子82相對于軛狀物92的一個特定角度確定后，所述面具系統(tǒng)可以包括一個非可調(diào)的夾子裝置，所述夾子裝置用于固定鎖定夾子相對于軛狀物92的旋轉(zhuǎn)位置。為了患者可以容易地確定鎖定夾子相對于軛狀物的相對位置，齒是足夠大的。

此外，彈性突出物106被配置和設(shè)置成使患者不能隨意地壓下彈性突出物106的結(jié)構(gòu)，例如在睡眠期間通過旋轉(zhuǎn)鎖定夾子/軛狀物，使鎖定夾子82相對于軛狀物92相對運動。例如，如圖10e-10g和圖36(一個不同的實施例)所示，鎖定夾子82比彈性凸出物106進一步向外伸出。也就是說，彈性凸出物106處于比鎖定夾子92的外邊緣低的位置。因此，鎖定夾子82相對于彈性凸出物106的設(shè)置可阻止彈性凸出物106的隨意開動。而且彈性凸出物106是與軛狀物92相連的以至于所述軛狀物92能夠從彈性凸出物106上向內(nèi)或向外彎曲而不會使彈性凸出物106的齒108從鎖定夾子82的齒122上脫離。

供選擇的調(diào)整組件可以通過某些或全部子配件的簡單顛倒來得到。例如中間插座119可以位于軛狀物92上，而其對應(yīng)的軛狀物中間孔103可以位于鎖定夾子82上。以一種類似的方式，每一個子配件和其對應(yīng)部分都可以顛倒。供選擇的是，軛狀物92和鎖定夾子82可以通過螺釘和夾緊裝置來可調(diào)節(jié)地連接。例如，一部分可以是和所述軛狀物和架子分離的，所述螺釘或夾緊裝置能夠用來可選擇地在許多期望的位置將軛狀物和夾子82連接。另外，中間孔103可以以任何方式形成，所述方式可允許軛狀物和夾子之間進行拆離和連接。也可以采用一種允許相對于鎖定夾子有固定角度的軛狀物的替代系統(tǒng)。

鎖定夾子82還包括一個中心的支撐凸出物124，所述支撐凸出物124從主體112向外伸出并處于彈性臂114之間且通常與彈性臂114平行。所述中間凸出物124構(gòu)造成與中間支撐孔36緊密配合，以便當(dāng)中間凸出物124插進中間支撐孔36時，允許在鎖定夾子82和鎖定夾子接收組件34之間有很小的轉(zhuǎn)動、擺動或共同移動。中間支持凸出物124比臂114長以有助于校準(zhǔn)進入支架。鎖定夾子82還具有一個與接合面35(圖5c)相接合的接合面125，所述接合面125在鎖定夾子82插入鎖定夾子接收組件34時可為鎖定夾子82提供附加的支撐。鎖鉤116和/或中間支撐凸出物124可以具有錐形的寬度和/或厚度以便更容易插入到孔36、38中。同樣，鎖鉤116和/或中間支撐凸出物124可以具有圓形的或適形的的邊緣以便更容易插入到孔36、38中。另外，中間支撐凸出物124可以有一溝槽，所述溝槽與配置在中間支撐孔36上的凸出部分結(jié)合以使中間支撐凸出物124更容易插入到中間支撐孔36中?？晒┻x擇是，所述中間支撐凸出物124可以有一個凸出部，所述凸出部可以與配置在中間支撐孔36上的溝槽結(jié)合。

當(dāng)鎖定夾子82被插入到鎖定夾子接收組件34中時，且當(dāng)鎖鉤116插入到接收件71中(圖4)或越過鎖定凸緣39時(圖7)，彈性臂114被施加相向的壓力。一旦鎖鉤116越過鎖定凸緣39或接收件71時，彈性臂114便能夠向外彈出以提供鎖鉤116和鎖定凸緣39和/或接收件71之間的鎖接合。在鎖孔38中提供有足夠的空間以允許鎖鉤116進行必要運動以便越過鎖定凸緣39。

以這種方式，各個左右前帶組件，包括前帶84、軛狀物92和鎖定夾子82，均能夠連接到支架20上，并且軛狀物92和前帶84可以相對于支架20在一個50-100°、優(yōu)選75°的角度范圍內(nèi)進行旋轉(zhuǎn)調(diào)整。

在一個優(yōu)選實施例中，鎖定夾子82是一個通過噴射模塑法形成一體的塑料件。塑料的實例包括尼龍、乙縮醛和聚丙烯。在一個實施例中，保持凸出物120也在模塑過程中模塑噴射形成，模塑噴射過程中保留有沿鎖定夾子82的主體112貫通的孔116，因此保持凸出物110的下表面和主體112是分離的。

磁性的相互連接

圖33-37表示出了一個供選擇的支架420和頭架組件480之間可拆卸連接的實施例。特別是，支架420和軛狀物492構(gòu)造成軛狀物492可以磁性連接到支架420上。

如圖33所示，支架包含一個主體420a和一對側(cè)支架組件420b。和具有支架20的實施例類似，主體420a也是構(gòu)造成能夠以可拆卸地方式與襯墊40連接。每一個側(cè)支架組件420b包含一個第一連接部分434，用以與頭架組件480上的軛狀物492提供的第二連接部分435連接起來。在所示的實施例中，第一連接部分434包含一個從側(cè)支架組件420b向外延伸出的保持結(jié)構(gòu)418。所述保持結(jié)構(gòu)418構(gòu)造成用來保持一個磁體419。在一個實施例中，磁體419是由釹構(gòu)成的并且具有圓柱形的形狀，所述圓柱形的直徑為6.35毫米，厚度為6.35毫米。然而，保持結(jié)構(gòu)418可以構(gòu)造成能保持任何尺寸和形狀磁體的結(jié)構(gòu)。而且，每個側(cè)支架組件420b的外邊緣包括許多弧形排列的凸齒422。

如圖34和35所示，每個頭架組件480上的軛狀物492都具有類似于頭架組件80上的軛狀物92的結(jié)構(gòu)。特別是，每個軛狀物492都含有第二連接部分435，所述連接部分具有一個處于它的前部末端494上的安裝凸緣400。所述安裝凸緣400有一個通向孔403的孔或鍵孔401。兩個半環(huán)性凸緣402被槽404相互分開。所述半環(huán)性凸緣402的徑向內(nèi)表面形成中間孔403。所述軛狀物492還有一個位于安裝凸緣400的后部的彈性突出物406，所述彈性突出物406的前部與軛狀物492相連、后部與軛狀物492隔開距離407，以便當(dāng)壓力施加到彈性突出物406上時其能相對于軛狀物492彎曲。彈性突出物406優(yōu)選具有許多位于一個安裝凸緣400的軸附近的一個弧上的凸齒408。所述彈性突出物406在其自由端也有一個凸起的定位件410以幫助使用者定位、接合和操作彈性凸出物106。

與軛狀物92相比，軛狀物492包含一個固定在孔403上的鐵質(zhì)金屬盤412。在一個實施例中，金屬盤412是一個直徑為14毫米、厚度為1毫米的鋼質(zhì)墊圈。然而，金屬盤412可以具有任何合適的尺寸和形狀，所述尺寸和形狀可以安裝進軛狀物492上的孔403中。而且，一個合適尺寸和形狀的磁體可以用來代替金屬盤412。

如圖36和37所示，支架420上的第一連接部分434和軛狀物492上的第二連接部分435相接合，以便磁體419可以和金屬盤412以磁力接合在一起。特別是，磁體419沿軸向插入中間孔403，以便磁體419與金屬盤412相鄰或接合，這就允許磁體419和金屬盤412間的磁引力可將軛狀物492沿軸向保持在支架420上。如上面討論過的那樣，用一塊磁體替換金屬盤412可以增加軛狀物492和支架420間的磁引力。保持結(jié)構(gòu)418和孔403之間制造成有一個高精度尺寸公差的尺寸以便支架420和軛狀物492能夠可旋轉(zhuǎn)地相互支撐。

此外，當(dāng)支架420以磁力和軛狀物492相接合時，支架420上的凸齒422構(gòu)造和配置成與彈性凸出物406上的齒輪408相接合。一旦彈性凸出物406被壓下以使齒108降低時，軛狀物492就能夠相對于支架420旋轉(zhuǎn)到一個期望的位置。然后彈性凸出物406可以被釋放以便使齒408與齒422在期望的位置(在一個齒距內(nèi))相接合并且相對于軛狀物92可旋轉(zhuǎn)地鎖定支架420。依據(jù)一個實施例，可以配置齒408和齒422，以便當(dāng)將一個預(yù)定的轉(zhuǎn)距施加到軛狀物492上時，齒422將自動地向齒408和彈性凸出物406施加向下的壓力，以允許軛狀物492轉(zhuǎn)動，直到轉(zhuǎn)距被撤除且齒408與齒422再次接合。因此軛狀物492能夠相對于支架420在一個約50-100°優(yōu)選75°的角度范圍內(nèi)旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)，這將取決于齒408和齒422之間的接合位置。

每個側(cè)支架組件420b上的磁體419是有確定方向的，以至于錯誤的連接(例如左側(cè)的軛狀物492放到右側(cè)的側(cè)支架組件420b上)可以通過磁力的排斥而被識別出來。特別是，在一個側(cè)支架組件420b上的磁體419是有確定方向的，因此，所述磁體419僅僅能夠與軛狀物492之一靠磁力連接，并且在另一個側(cè)支架組件上的磁體也是有確定的方向的，以至于它僅僅能夠與軛狀物492的另一邊靠磁力相連接。因此，支架420與頭架組件480之間正確連接的感官判斷是通過軛狀物492和側(cè)支架組件420b之間正確配對的磁引力來獲得的。這種結(jié)構(gòu)可以確保頭架組件480和支架420之間的正確安裝。而且，由于磁體419能夠自動將其自身相對于金屬盤412定位在正確的位置，因此即使在黑暗中所述結(jié)構(gòu)也能使支架420很容易地與頭架組件480相接合。通過施加一個大于磁體419和金屬盤412之間的磁引力的合適的脫離力就能夠很容易的把頭架組件480從支架420拆離。

可供選擇的是，支架420上的第一連接部分434可以配置一個鐵質(zhì)金屬盤，軛狀物492上的第二連接部分435可以配置一塊磁體。

帶子

每個前帶84包含一個連接到頂帶88上的梯子形的帶扣128，所述帶扣用來把頂帶88與交叉帶138的一個頂帶140連接在一起。參見圖1-3和11。帶扣128可以用膠合劑、縫紉和/或其它已知的方法與頂帶88連接在一起，如和帶子做成一體的。在圖11所示的實施例中，帶扣128包括許多以正方形均勻分布在一個連接凸出物132上的孔130，所述孔130使扣帶能夠縫制在頂帶88上。所述扣帶還包括一個橫條134和一個橫條136，圍繞所述橫條頂帶140能夠以一種公知的方式穿過。因此頂帶140沿橫條136纏繞，并且頂帶140的自由端處于橫條134和頂帶140剩余部分之間。因此，當(dāng)在帶扣128和頂帶140之間施加張力時，頂帶的自由端通過摩擦力保持在橫條134和頂帶140剩余部分之間，因此帶扣128和頂帶140之間的連接在張力下是可以自控的。一個單橫條的帶扣也可以在用與一個帶環(huán)接合并把帶子固定在合適位置時使用。當(dāng)然也可采用本領(lǐng)域中公知的其他的可代替帶扣的連接組件。

如圖12所示，交叉帶138在放松的狀態(tài)下具有一個常規(guī)的伸長形狀，而且有兩根頂帶140從具有末端144的橫帶142處向上延伸。為把交叉帶138放置成適合佩帶的結(jié)構(gòu)，兩根頂帶140從一個交叉扣146穿過，因此他們被保持在交叉的位置。參見圖13和14。在這種方式下，交叉帶138的左頂帶140與右頂帶88的扣128交叉連接，同時，交叉帶138的右頂帶140與左頂帶88的扣128交叉連接。這種各個帶子的交叉能夠有助于使頭架組件80和護鼻面具10在使用者身上處于一個期望的可調(diào)整位置。帶圈148能夠壓住各個帶子的自由端。參見圖15。在本發(fā)明的一種形式中，提供有加長的帶子，之后可將其剪成適合使用者的長度。

與帶扣128和頂帶相88類似，帶扣150(圖1)可以連接到橫帶末端144上，以便于使橫帶末端144可以與各個前帶84上的后部帶末端90連接起來。

旋轉(zhuǎn)彎管組件

圖6a中所示的旋轉(zhuǎn)彎管組件60可以與目前應(yīng)用在resmed公司的ultra面具中的一樣，如上所述面具中采用了一個內(nèi)部的c-夾子組件。圖6a中的彎管組件60打算用來與一個連接管300(圖23)相連。所述連接管300裝備在彎管組件60和氣體輸送管310之間(圖26)。

供選擇的是，彎管組件可以依據(jù)圖1-4和16-22所示構(gòu)造。這樣的彎管組件60可以包括一個旋轉(zhuǎn)彎管160和一個通風(fēng)孔罩180。旋轉(zhuǎn)彎管160可旋轉(zhuǎn)地與支架20相連。

在本發(fā)明的另一可供選擇的形式中，一個另外的旋轉(zhuǎn)件連接于管310的末端，如圖6b所示。

如圖16a-19c-2所示，旋轉(zhuǎn)彎管160包括一個進氣通道162和一個排氣通道164。空氣管310(圖26)優(yōu)選直接與旋轉(zhuǎn)彎管組件160的桿部166連接(無連接管300)，以提供壓縮的呼吸空氣或氣體以供患者呼吸，所述壓縮的空氣或氣體來自于一個壓縮供給源并通過空氣管310、進氣通道162和內(nèi)部的襯墊40提供給患者。

排氣通道164與進氣通道162間用例如隔板161等相分離開，所述隔板161配置在彎管160的內(nèi)部。參見圖18和19a-1。在所示的實施例中，隔板161有一個常規(guī)的平面構(gòu)造。然而，所述隔板161也可以具有一個彎曲構(gòu)造或其它的合適構(gòu)造來使通風(fēng)孔164和進氣通道162相分離。選擇進氣通道162和排氣通道164的方向以便使用進氣通道162中的方向箭頭表示的引入氣體較少地直接滯止沿排氣通道164排走的氣流。進一步地說，既然隔板161迫使引入氣體通過一條曲折的路線，那么進入彎管160的氣體具有更少地直接流入排氣通道164的可能性，例如，在能夠通過排氣通道164排出氣體之前，需旋轉(zhuǎn)180度。

彎管160包括一個適合與配置在支架20上的孔24接合的末端部分169，所述彎管用于給支架20和襯墊形成的鼻腔提供氣體。隔板161剛好在彎管的末端部分169內(nèi)中止。一個柔韌的快速釋放機構(gòu)包括一個套圈173和一個裙裝物170。套圈173包括一個常規(guī)的t形組件，如圖16b所示，所述t形組件圍繞彎管160的末端169。優(yōu)選的是，彎管160的末端169延伸超出套圈173以便在組裝到支架20上時改進校準(zhǔn)效果。如圖18所示，套圈173與末端部分169同心且相互分離以便形成一個套圈173和末端部分193之間的接收空間183。裙裝物170優(yōu)選與彎管160一體成形，并且與t形套圈173的較低腿部相連。兩個溝槽167配置在套圈173和裙裝物170之間。溝槽167的一部分167a允許t形套圈173的較低腿部分相對于裙裝物170是可彎曲的。溝槽167的一部分167b允許t形套圈173的橫向部分相對于彎管160的末端169向內(nèi)或向外是可彎曲的。

圖19a-1-19c-2示出了彎管160和支架20連接的連續(xù)視圖。圖19a-1-19a-2示出了在與面具支架20連接前的彎管160的橫截面視圖。圖19b-1-19b-2示出了處于接近連接位置的彎管160和支架20，圖19c-1-19c-2示出了處于充分連接位置的彎管160和支架20。

支架21包括一個配置在一個壁25的一個末端的凸緣21，所述壁25形成孔24。圖5和5a示出了凸緣21，然而，既然使用了一種不同的彎管組件160，圖6a的實施例沒有示出或者是包括了一個這樣的凸緣。當(dāng)凸緣21插進空間183時，它與形成在套圈173內(nèi)表面上的伸出件181相接合。在本實施例中，僅配置有兩個伸出件181。伸出件181具有一定的斜度，以便與凸緣21的接合將引起t形套圈173橫向部分的每個末端向外的彎曲(19b-1-19b-2)，直到凸緣校準(zhǔn)并接受在溝槽167b中(19c-1-19c-2)。在所述狀態(tài)下，隨著彎管160固定在支架20上，套圈173返回到其非彎曲狀態(tài)。凸緣21部分依靠在配置于空間183內(nèi)的插座165上。

在彎管160和支架20之間的通過喀噠-動作的連接過程中，套圈173和凸緣21間的接合會引起聽得見的喀噠聲或聲音暗示，這種聲音暗示在給使用者發(fā)出彎管160已牢固連接于支架20上的信號方面是有利的。

為了將彎管160從支架20上釋放，位于套圈173的每一邊上的部分185互相向內(nèi)彎曲，這是為了使伸出件181沿徑向向外凸出以允許凸緣21通過。以這種方式下，彎管160能夠迅速且容易地從支架20上移走而不會進入鼻腔的內(nèi)部。這發(fā)生在彎管用一個c-夾子連接的情況(圖6b)。如圖16b所示，彎管160的一個優(yōu)選形式包括有用于幫助使用者定位釋放點的有紋理凸出部分185。相對的有紋理部分185之間的距離也就是套圈173的直徑為35-45mm，并且優(yōu)選為40mm。

彎管160也是用于直接與氣體輸送管310(圖26)連接而沒有如圖23所示的連接件300(參見圖1)。圖6b示出了處于彎管和氣體輸送管310之間的連接件300。去除連接件300是有利的，這是因為彎管和連接件300結(jié)合的有效杠桿長度可以增加不希望的轉(zhuǎn)距水平，所述轉(zhuǎn)距相對于患者頭/臉施加到支架或面具10上。通過消除使用連接件300的需要，杠桿臂的有效長度可以被減小，這就致使施加在面具組件上的轉(zhuǎn)距較小，這將使穩(wěn)定性增加。隨著增加的穩(wěn)定性，患者的舒適性提高并且更加順從。

在連接狀態(tài)，如圖19a-1-19c-2所示支架20的壁25的內(nèi)表面與管道的末端部分169的外表面密封接合。這些表面相互接合一段約1-10mm的距離，優(yōu)選6mm，這將有助于密封且提供彎管160和支架20之間的穩(wěn)定連接。如圖19c-1-19c-2，臂25的一部分伸進面具20內(nèi)，進一步增加了彎管160和支架20之間的接觸面積。在連接狀態(tài)，套圈173的末端部分173a與支架20的外表面20c在同一個平面上，如圖19c-1-19c-2所示。壁25包括一個凸緣25a(圖19c-2)，所述凸緣25a用來為末端部分169的插入提供一個中止并且允許在彎管160和支架20之間有一個可控的縫隙。在一個實施例中，彎管160和支架20之間的縫隙最小。在另一個實施例中，在彎管160和支架20之間提供一種密封以阻止泄漏產(chǎn)生。

該系統(tǒng)能使得彎管160和支架20之間快速而精確地連接起來。而且還可以簡單地拆卸。而且，彎管160構(gòu)造成允許患者用一只手將彎管160連接到支架20或從支架20上拆卸。這在去掉面具或者如果在一段時間內(nèi)患者選擇中斷治療，而在一小段時間后恢復(fù)治療時是有利的。彎管組件60和支架20之間的連接在瞬時的治療中斷時允許患者快速的將彎管160從送風(fēng)機的氣體輸送管上拆下而將面具支架、襯墊和頭架保持在患者頭部的合適位置?？?4是足夠大的以減少阻力并且既然通過孔24可以調(diào)節(jié)足量的氣體所以能夠使患者呼吸順暢，特別的是，孔24有一個至少180mm2的面積。在一個實施例中，孔24有一個20-30mm的直徑范圍，和一個200-600mm2的面積范圍，優(yōu)選在500-600mm2的范圍內(nèi)。如圖所示，所述孔有一個普通的圓形形狀。然而，所述孔也可以具有一個非圓形形狀。另外，支架可以有許多通孔，通過這些孔彎管與支架相接合以至于彎管包圍住這些孔。在這方面，依據(jù)本發(fā)明的一個實施例中所述的面具不同于現(xiàn)有技術(shù)中的包括快速釋放機械并有較窄孔的面具裝置，這種較窄孔的快速釋放機械可使患者感到不舒服，例如出現(xiàn)焦慮或幽閉恐怖癥。這種不舒適感會由于增加的呼出co2或增加的流動阻力而惡化。

通風(fēng)孔罩

通風(fēng)孔罩180包括主體182，所述主體182由下部孔184、彎曲部分186和頂部188。見圖20-22。同時主體182至少包括一個通風(fēng)孔190，在一個優(yōu)選實施例中，許多通風(fēng)孔190從通風(fēng)孔罩的內(nèi)部延伸到通風(fēng)孔罩的外部。通風(fēng)孔罩180的頂部188包括一個凸緣或孔192以用來與旋轉(zhuǎn)連接件160的銷168相接合。在圖示的實施例中，通風(fēng)孔罩180包括一個孔192。通過使旋轉(zhuǎn)連接件160的桿166穿過通風(fēng)孔罩180的下部孔184而把通風(fēng)孔罩180連接到旋轉(zhuǎn)連接件160上。通風(fēng)孔罩180向旋轉(zhuǎn)連接件160移動直到銷168延伸通過孔192，如圖1所示。由于通風(fēng)孔罩180被彎管160或氣體輸送管固定，所以這種結(jié)構(gòu)允許通風(fēng)孔罩180保持在彎管組件和/或面具組件10附近。這對于在清洗或偶然地要移開通風(fēng)孔罩180時是方便的，因為它一直留在面具組件上所以不會掉下丟失。

彎曲部分186靠近旋轉(zhuǎn)連接件的隔板170安裝，以便在通風(fēng)孔罩180內(nèi)部和旋轉(zhuǎn)連接件160之間提供一個常規(guī)的氣密封。在這種方式下，從一個面具內(nèi)部排出的氣體可以流過旋轉(zhuǎn)連接件160的排氣通道164，經(jīng)通風(fēng)孔罩180的內(nèi)部由通風(fēng)孔190排放到大氣中。圖19c-1包括一個箭頭b，所述箭頭b描繪了當(dāng)通風(fēng)孔罩處在適當(dāng)?shù)奈恢脮r氣體的大致排出路線。這種布置有一個附加的優(yōu)點就是通風(fēng)孔的方向減少或防止了從面具出來的氣流給患者的陪伴者造成的刺激。圖1-4示出了旋轉(zhuǎn)連接件160和通風(fēng)孔罩180處于連接狀態(tài)。間隔裝置163確保了通風(fēng)孔罩180與彎管160的外表面之間有充分的間隔，而且既然通風(fēng)孔罩優(yōu)選用柔軟有彈性的材料制作，所述間隔裝置163特別有助于防止空氣間隙斷裂。當(dāng)然，如果需要的話，所述通風(fēng)孔罩也可以采用一種塑料族成分來制作，這種塑料成分有點像在ultramiragetm上使用的罩，另外，這種通風(fēng)孔布置可以由在序列號為09/021,541的美國專利申請中公開的resmed通風(fēng)孔組件來代替或補充，在此將其全部內(nèi)容引入作為參考。

圖18b-18e示出了旋轉(zhuǎn)連接件的另一個實施例，其用標(biāo)記360來表示，所述旋轉(zhuǎn)連接件適合與圖22b-22e中示出的通風(fēng)孔罩380相連接。如圖18b、18c、18e所示，旋轉(zhuǎn)連接件360包含一個位于壁362末端的凸緣361，所述凸緣361圍繞排氣通道364的出口。圖18d和18e展示了進氣通道365、排氣通道364和一個用來分開進氣通道365、排氣通道364的隔板369。如圖18e所示，隔板369具有一個彎曲結(jié)構(gòu)。特別的是，所述隔板369從排氣通道365的入口延伸到排氣通道365的出口時，它通常是向下彎曲的。然而，隔板369可以有一個類似于圖19a-1所示的隔板161的常規(guī)平面結(jié)構(gòu)。供選擇的是，隔板可以任何其他的合適的結(jié)構(gòu)來分開進氣通道365、排氣通道364。如圖22b-22e所示，通風(fēng)孔罩380包括主體382，所述主體具有一個下部孔384、中間部分386和頂部388。同時主體382上有許多通風(fēng)孔390從通風(fēng)孔罩內(nèi)部延伸到通風(fēng)孔罩外部。通風(fēng)孔罩380的頂部388有一個套圈392用來與旋轉(zhuǎn)彎管360上的凸緣361接合。通過將旋轉(zhuǎn)連接件360的桿366穿過通風(fēng)孔罩380的下部孔384而把通風(fēng)孔罩380連接到旋轉(zhuǎn)彎管360上。然后通風(fēng)孔罩380向旋轉(zhuǎn)彎管360移動直到套圈392鎖住旋轉(zhuǎn)彎管360上的凸緣361。套圈392被拉伸壓住旋轉(zhuǎn)彎管360的凸緣361并且由于它的彈性而緊緊夾住凸緣361。在圖示的實施例中，套圈392呈常規(guī)的圓形以便施加在凸緣361和壁362上壓力(“環(huán)形的壓力”)是均勻分布的。類似于通風(fēng)孔罩180的實施例，由于通風(fēng)孔罩380被彎管360或氣體輸送管固定，因此這種結(jié)構(gòu)允許通風(fēng)孔罩380停留在旋轉(zhuǎn)彎管360和/或面具組件附近。既然通風(fēng)孔罩可以不用附加固定裝置就可以在彎管上保持在合適的位置以蓋住出氣通路，它可以被認(rèn)為是“自保持”的。此外，當(dāng)患者拉伸套圈392到凸緣361上時，通風(fēng)孔罩通過環(huán)行的下部孔184保持在彎管上，這就降低了如果首次裝配嘗試失敗丟失通風(fēng)孔罩的機會。

圖22f示出了旋轉(zhuǎn)彎管360和通風(fēng)孔罩380處于連接位置。如圖18c和18e所示，旋轉(zhuǎn)彎管360包含一個壁363，所述壁363能確保通風(fēng)孔罩380和旋轉(zhuǎn)彎管360的外表面之間有足夠的空間，既然通風(fēng)孔罩優(yōu)選用柔軟有彈性的材料制作，這尤其有助于防止由斷裂造成的的氣體縫隙。通風(fēng)孔罩380包含一個位于頂部388的內(nèi)表面上的凹槽389(圖22c)，所述凹槽389用于與壁363接合。

面具襯墊

襯墊設(shè)計成被置于臉上，并在減少或避免與臉部壓力敏感區(qū)域相接觸的同時，可在其周邊施加壓力。臉部的某些部位需要特別的注意以獲得壓力的平衡和密封。通過提高穩(wěn)定性來提供一種低的側(cè)面面具以提高患者的舒適度、并減少可以使面具相對病人的臉部轉(zhuǎn)動的力均是人們所期望的。下面將列出這些特性及進行一個成功的設(shè)計所采取的方法。

所述襯墊有一個與臉部接觸面和一個非臉部接觸面并且有一個位于其間的壁。襯墊的非臉部接觸面與面具支架連接。在本發(fā)明的一種形式中，如圖24c中所示的各個視圖，臉部接觸面的襯墊形狀通常是梯形的。在這方面，位于臉部的襯墊形狀與現(xiàn)有技術(shù)中呈常規(guī)三角形的襯墊相比，這種梯形形狀的一個優(yōu)點是它有助于在低于鼻子的一點處實現(xiàn)密封，而且還不會阻止通過患者或使用者鼻孔的流動(也就是說，在鼻子每側(cè)的鼻子側(cè)部軟骨區(qū)域并且剛好是鼻骨以下)。因此，襯墊放置在患者鼻梁區(qū)域的下部。并且，所述襯墊被構(gòu)造和放置成鼻孔區(qū)域的接觸壓力是最小或消除的。襯墊的形狀可以改變，如：一個三角形或其它的非梯形的性狀都可以被應(yīng)用，緊記定位壓力點處于鼻梁區(qū)域下方并且避免堵塞鼻孔。一些現(xiàn)有技術(shù)中的面具襯墊推向鼻孔，這就增加了氣流到達鼻孔的阻力。在所述襯墊的一個優(yōu)選形式中，襯墊的臉部接觸面和非臉部接觸面都具有一樣的常規(guī)梯形形狀。

在本發(fā)明的一種形式中，在襯墊的臉部接觸區(qū)域配置有一個支撐結(jié)構(gòu)和密封結(jié)構(gòu)的結(jié)合。支撐結(jié)構(gòu)和密封結(jié)構(gòu)可以作為襯墊的一部分來配置，或者可以選擇采用分離的部件。在支撐結(jié)構(gòu)和密封結(jié)構(gòu)作為襯墊的一部分配置的情況下，所述襯墊可以具有一個單層壁、雙層壁或三層或更多層壁結(jié)構(gòu)。在襯墊的一種優(yōu)選形式中，密封結(jié)構(gòu)由一薄的部件提供，而支撐結(jié)構(gòu)由一較厚的支架提供。

鼻梁的中間和兩邊對接觸壓力尤其敏感。因此，襯墊在所述區(qū)域的密封盡量輕，這是很重要的。襯墊的不穩(wěn)定可能由一個施加在鼻梁區(qū)域的增加的壓力引起，因此在所述區(qū)域存在一個額外的挑戰(zhàn)。支撐件(例如，圖24a所示的支架200)可以設(shè)計成完全避免與處于臉部接觸面上的部件的相鄰部分接觸(如圖24a所示的膜205)，因此允許膜205單獨密封。盡管接觸壓力的定位點應(yīng)避免處于鼻梁區(qū)域，尤其是要避免處在其與鼻梁區(qū)域下部接觸的最敏感點處，但是還必須保持密封。鼻梁區(qū)域下部通常位于鼻梁的多骨區(qū)域向包含更多軟骨的鼻子的一部分轉(zhuǎn)換的地方。另外，施加在臉部的力應(yīng)所述均勻地分布在襯墊40的整個圓周上。本發(fā)明的一方面是臉部接觸壓力可控制地繞臉部分布。當(dāng)然，為防止定位壓力，施加到鼻梁區(qū)域下部的力可以沿膜25的一個較寬區(qū)域向外分散，然而因為壓力可以在唇部、尤其是臉頰部分更舒適地調(diào)解，所以施加到唇和臉頰區(qū)域的力可以更輕，如向外的延伸遠遠超過在寬度方向的延伸。而且，在保持了一個沿患者臉部相對及時的全部壓力分布時，在鼻梁區(qū)域下部的膜和臉部的接觸面積或?qū)挾瓤梢源笥谀ず痛讲恳约澳橆a的接觸面積或?qū)挾?，這將提高舒適性。運用所述布置，患者感到壓力在接觸區(qū)域是均勻分布的，即使作用于接觸區(qū)域的壓力可能不是均勻分布的。

另一個優(yōu)點是，襯墊相對于患者的角度是可以改變的且不會反過來影響密封的功效。例如，基于患者臉部的不同形狀，所述襯墊可以以不同的角度與不同的患者接觸，并且當(dāng)患者睡覺時，所述襯墊的角度可以相對于處于移動過程中的臉部而進行移動。

密封件(如膜205)包括一個大的有效的卷繞部分(大半徑)以允許某種程度的運動或面具相對于患者臉部的卷繞，并且可防止膜的末端邊緣刺激患者的臉和/或鼻子。所述密封件(如，膜)通過與鼻子兩側(cè)的鼻梁下部保持一致而緊密地與鼻子密封。安全密封與通過鼻子的膜的緊固性/延伸性之間必須達到一個折衷。膜切口能夠開槽以使伸展距離最大且沒有邊緣緊度。延伸性也能通過材料來獲得，例如，柔軟的材料和/或薄的材料，例如，彈性體、硅膠、聚亞氨脂、熱塑性彈性體、泡沫和/或合成物質(zhì)。

密封件(如膜)優(yōu)選具有在0.1-2.0mm范圍的厚度，厚度進一步優(yōu)選為0.35mm的彈性體，所述彈性體允許膜在鼻梁下部上是易伸展的，膜的伸展性在不同的區(qū)域可以通過厚度不同、施加硬挺結(jié)構(gòu)如肋狀物，或用復(fù)合結(jié)構(gòu)來改變。

臉部褶皺大多產(chǎn)生在臉部或鼻子的側(cè)面的鼻褶處(被認(rèn)為鼻唇溝)?；A(chǔ)襯墊(如圖24a所示的支架)盡可能放置在靠近鼻子側(cè)面的地方。這樣所述襯墊在盡可能最平坦的區(qū)域密封。設(shè)計成放置在臉部褶皺區(qū)域的彎曲區(qū)域應(yīng)所述有一個和其實際半徑一樣小的半徑。膜205比襯墊的邊緣(如邊框225)進一步向內(nèi)或向下伸出以允許在鼻子側(cè)面沿外邊緣圈繞。這就減小了由粗糙邊緣引起刺激的可能性并且可防止內(nèi)部襯墊邊緣成為患者臉部和/或鼻子的刺激源。

穿過上唇部的過度壓力可能是由襯墊的設(shè)計和在自身重力下面具的垂直方向旋轉(zhuǎn)而引起的，或者由施加在面具上的不希望的壓力而引起，例如，由于管道的拖拉或連接于面具上的部件的重力。如上所述，頭架的設(shè)計可以有助于減少施加在唇區(qū)域的不希望的壓力，所述壓力是由于在自身重力下面具的垂直方向旋轉(zhuǎn)引起的。唇區(qū)域42可以包括一個切口來適應(yīng)患者隔膜的底部，以提高密封性和舒適性，如圖24g所示。隔膜開口264應(yīng)配置在區(qū)域265內(nèi)，如圖24c所示。圖24a和24b示出了襯墊40的前后視圖。在一個可供選擇的實施例中，一個隔膜開口也可以配置在基礎(chǔ)襯墊上。

在本實施例中，襯墊40優(yōu)選具有一個常規(guī)的梯形。然而，所述襯墊40也可以具有一個非梯形形狀，如一個三角形。所述襯墊40包括一對用于提供對臉頰和鼻子側(cè)面之間褶的密封的臉頰區(qū)域41；一個用于提供患者鼻子下面和上唇上面之間的密封的唇部區(qū)域42；和一個鼻梁區(qū)域43。鼻梁區(qū)域43橫跨過鼻梁的下部和鼻梁的傾斜邊，并與形成在臉頰和鼻子側(cè)面的鼻褶相交。唇區(qū)域42和每一臉頰區(qū)域41之間的過渡是在襯墊40開始由圍繞鼻子底部轉(zhuǎn)向鼻側(cè)的地方。鼻梁區(qū)域43與每一臉頰區(qū)域之間的過渡是在每一臉頰區(qū)域41分岔向上指向鼻梁的地方。換句話說，鼻梁區(qū)域43起始于臉頰區(qū)域開始傾斜向上的地方。參見圖24d。

鼻梁區(qū)域43設(shè)計成與患者的鼻子相接觸，例如，如圖1所示，在圖中可以看出鼻梁下部被選定接觸。注意到圖1示出了與支架相間隔的襯墊40。然而，在引入的moore等的序列號為60/402,509的美國臨時申請附錄c的附圖中，示出了連接于兩個模型鼻上的護鼻面具組件，對此將在下面進行描述。更特別的是，鼻子包括處于鼻梁上部的相對多骨的部分，和在鼻尖上的柔性軟骨。必須參考gray’sanatomy，第38版(1995)，圖6.133a,b,6.135a和11.3a，在此將示出了這些區(qū)域的圖引入以作為參考。避免沿鼻子多骨區(qū)作用壓力點是人們所想要得到的。反過來，避免面具僅僅與鼻子的軟骨區(qū)域接觸也是人們所想要的，因為它的柔韌性可能會在使用中提供太多的不想要的移動、可能堵塞患者的鼻子通路、并且不能提供一個穩(wěn)定地固定。另外，在鼻尖處定位可能增加患者臉部的面具組件的重心之間的距離—這也是一種不希望的后果。

因此，襯墊和鼻梁之間最佳的密封接合區(qū)域是在鼻子的多骨區(qū)域的最上邊和下部軟骨區(qū)域之間。最佳的是，接觸區(qū)域剛好在軟骨上方的骨骼上。通常，襯墊可以放在沿鼻子的中間骨骼上，應(yīng)當(dāng)避免鼻子側(cè)面的軟骨區(qū)域。通過鼻子的長度和其它的相應(yīng)尺寸可以測量出從鼻子到過渡區(qū)域的長度，或者可以從人體解剖學(xué)的數(shù)據(jù)信息中獲得。有代表性的尺寸例子被認(rèn)為包括圖30和31中提供的一個或多個。然而，在由于個體患者臉部的不同引起的所有情況下，襯墊不能在鼻梁的下部區(qū)域(通常位于鼻梁的多骨區(qū)域向含有更多軟骨的鼻子部分過渡的地方)與患者接觸。

襯墊40設(shè)計成具有一種或更多種型號以適應(yīng)大多數(shù)患者人群(如患者人群的80％)，優(yōu)選具有一種到三種型號。鼻子底部和鼻梁頂部的距離長于鼻子底部與骨骼與軟骨過渡區(qū)的距離。既然襯墊40的長度不必與鼻子的整個長度相適應(yīng)，所以，襯墊40可以制成簡潔的和/或重量輕的。這就給了設(shè)計者優(yōu)化或提高襯墊其它部分面積的自由并且增加了帶面具時患者的視野。最佳面具設(shè)計的一定面部尺寸已經(jīng)確定以便使能夠適應(yīng)的人口數(shù)量最大化。在一個實施例中，一系列顏色編碼的襯墊被應(yīng)用。例如所述襯墊可以對形狀或型號進行顏色編碼。

圖24a-g示出了襯墊40的另外的視圖。如圖24e所示，襯墊40包括支架200和連接到支架上的膜205，支架200和膜205例如可以在本領(lǐng)域公知的一次噴射膜塑過程中形成，如用與具有肖氏硬度為40的silastictm類似的硅膠。當(dāng)然，支架200和膜205也可以由兩個不同部分形成，所述兩個不同部分被連接到一起和/或連接到支架20上。支架200有一個邊緣210，所述邊緣210可以連接到支架200的溝槽26上，如圖27a-29d所示?？梢酝ㄟ^采用夾子、帶、摩擦或壓合、直接膜塑到支架上、粘合劑和/或膠水和溝槽等本領(lǐng)域中公知的手段將支架200的邊緣210連接到支架200上，。邊緣210和邊緣210上方的中間部分或壁215具有一厚度，所述厚度能夠承受當(dāng)襯墊40置于與支架的溝道接合位置時所能夠施加的扣緊力。在一種形式中，中間部分215的厚度為2-10mm，優(yōu)選為5mm。中間部分215從邊緣210向過渡線220延伸，所述過渡線位于薄膜205與下部支架200連接處并處于支架200和膜205之間。在一個優(yōu)選實施例中，支架200的中間部分的高處主要在臉頰區(qū)域41上并且在唇部和鼻梁區(qū)域42、43處較少。

除了過渡線220，支架200包括一個邊框225。在一個優(yōu)選形式中，邊框225具有一個向下彎曲到襯墊40鼻腔中的彎曲形狀。在一個供選擇的形式中，框架可以由一個具有常規(guī)的圓形截面的固體件形成。膜205具有一個形成密封的部分270(圖24e)所述部分在鼻梁下部區(qū)域、臉頰和唇部41-43與患者接觸。邊框225具有一厚度，所述厚度優(yōu)選小于支架200的中間部分215，但是優(yōu)選大于膜205。例如，膜205在0.1-2.0mm的厚度范圍內(nèi)，優(yōu)選為0.35mm，而邊框225具有在0.5到2.0mm之間的厚度，且優(yōu)選為1.35mm。盡管優(yōu)選膜20比邊框225薄，但他們也可以具有相同的厚度。如圖25所示膜205完全蓋住和圍住支架200的邊框225。膜205的內(nèi)表面與邊框225的外表面分開以便與患者形成順應(yīng)密封。通過順應(yīng)密封這就意味著膜205能夠適應(yīng)患者臉部/鼻部特征的微小不同而不會施加不適的力，并且能夠確保在使用過程中面具相對于患者的微小移動而保持有效的密封。膜205優(yōu)選至少在鼻梁區(qū)域43處與邊框225分離，尤其是在接近鼻梁區(qū)域43頂點的區(qū)域43a處(圖24c)。這是因為患者的所述區(qū)域?qū)Χㄎ唤佑|壓力最敏感。不同的是，膜205優(yōu)選是襯墊40與患者相接觸并在鼻梁區(qū)域43向患者施加密封壓力的唯一部分。膜205最好能夠沿整個鼻梁區(qū)域均勻地分布壓力，施加一個較輕的壓力，由此可提高舒適性。當(dāng)然，施加到鼻子的多骨區(qū)域和軟骨區(qū)域過渡區(qū)的密封壓力不能太大以至于將鼻孔部分或全部封閉。

邊框225在鼻梁區(qū)域，尤其是在其頂點處與膜205分開足夠的距離在避免其處在鼻梁下部的定位壓力點或區(qū)域。而且，邊框225應(yīng)向內(nèi)彎曲以便平均地分布壓力，這可能會引起膜205與邊框225的接觸。這種壓力可能是頭架繃得過緊的結(jié)果或者由于患者的移動而引起的不穩(wěn)定的結(jié)果。襯墊40設(shè)計成即使在頭架繃得過緊時也可避免邊框225和膜205之間的接觸。在這種情況下，只要襯墊40的結(jié)構(gòu)整體性不被破壞，邊框225在鼻梁下部區(qū)域(至少在頂點43a處)可以去除以節(jié)省材料和減小重量。而且，邊框225不必沿其整個周邊彎曲，尤其是設(shè)計成不與膜205相接觸的部位。

在臉頰和唇部區(qū)域41、42處膜205和邊框225之間的間隔是不必要的，但可以增加舒適性并且由于順應(yīng)膜205從而能使襯墊40適合更大范圍的患者。

依據(jù)本發(fā)明的襯墊比現(xiàn)有技術(shù)的襯墊具有改進的穩(wěn)定性。覆蓋區(qū)，或接觸區(qū)已經(jīng)被最大化，尤其是沿鼻子側(cè)面。襯墊的邊接觸區(qū)域已經(jīng)被最大化。這有兩個優(yōu)點。第一，既然根據(jù)本發(fā)明襯墊的側(cè)壁長于一些現(xiàn)有技術(shù)襯墊，所以設(shè)計一種在鼻孔上方及在鼻梁上部以下處密封的面具是可能的。第二，通過將接觸壓力分布在一個更大的覆蓋區(qū)或接觸區(qū)域內(nèi)，就可以改善面具組件的穩(wěn)定性。這樣，當(dāng)與現(xiàn)有技術(shù)中的趨向于沿大致處于唇部上方的一個軸轉(zhuǎn)動的面具相比，襯墊40在垂直面內(nèi)轉(zhuǎn)動的可能性就更小了。

圖25d-25i示出了襯墊40的橫截面。如圖25d所示，在鼻梁區(qū)域43邊框和膜之間的距離在約5-14mm的范圍內(nèi)，優(yōu)選為9mm。如圖25e所示，邊框和膜之間的距離在約7-16mm的范圍內(nèi)，優(yōu)選為11mm。如圖25f、25g、25h、25d和25i所示在唇部區(qū)域，所述距離在約1-6mm范圍內(nèi)，優(yōu)選為4mm。

圖25d-25i示出了一個優(yōu)選實施例中的各種其它尺寸。如，膜延伸部位的彎曲半徑、角度等。例如，在圖25d中，在鼻梁頂點區(qū)域膜的彎曲半徑在約5-14mm的范圍內(nèi)，優(yōu)選為9mm，且有一個約70-90度的角度范圍，優(yōu)選為80度。如圖25e所示，彎曲半徑在約4-10mm范圍內(nèi)，優(yōu)選為7mm，且有一個約50-70度的角度范圍，優(yōu)選為60度。通常，在鼻梁區(qū)域43的距離應(yīng)所述大于在臉頰和唇部區(qū)域41、42的距離。當(dāng)然也可以提供一種帶復(fù)合的膜和邊框的襯墊，例如，一種單層結(jié)構(gòu)。反過來，邊框225的支撐功能也可通過采用兩個或更多個支撐邊框來支撐膜205以實現(xiàn)支撐功能，或者是將兩個或更多個膜設(shè)置在一個邊框上。在另一種供選擇的情況下，邊框的支撐功能和膜的密封功能能夠被分成兩個不同的部件，這兩個不同的部件可以由不同的材料制成。

圖24e示出了膜205包括一個在鼻梁區(qū)域43處的預(yù)先形成的、輪廓相符的凹槽255通常用來與患者鼻梁區(qū)域下部的典型輪廓相匹配。支架200包括一個相對于凹槽255協(xié)同定位的凹槽260。凹槽255通常為一個u形形狀，而凹槽260的形狀通常比凹槽255寬，并且凹槽260通常也為u形形狀。如圖24f所示，凹槽255的深度d1在12-27mm范圍內(nèi)。

如圖24a-c所示，膜205的一個內(nèi)邊230形成膜205的一個孔235。在一個優(yōu)選的形式中，所述孔235的形狀通常是梯形的，并且具有一個大約為31-45mm的底部寬度w、具有長s為20-22mm的側(cè)邊、和一個頂部t，所述頂部t通常平行于底部并具有5-10mm的長度。參見圖24c。夾角α在45°-55°的范圍內(nèi)，優(yōu)選50°。膜205的底部和頂部之間的高h為19-22mm。另外，襯墊40的總體長度h0在45-55mm范圍內(nèi)，優(yōu)選為50-51mm，并且襯墊40的總體寬度w0在65-75mm范圍內(nèi)，優(yōu)選69-71mm。同樣，如圖24f所示，襯墊的尺寸d2在29-31mm范圍內(nèi)且襯墊尺寸d3在41-43mm范圍內(nèi)。在一個具有“標(biāo)準(zhǔn)型號”的襯墊40的一個實施例中，襯墊40的膜205具有一個大約為31-34mm的寬度w，優(yōu)選為33mm；一個在19-28mm范圍內(nèi)的高h，優(yōu)選為22mm；且凹槽255具有一個范圍在19-23mm之間的深度d1，優(yōu)選為21.5mm。在另一個具有“深”型號的襯墊40的一個實施例中，襯墊40的膜205具有一個大約為31-34mm的寬度w，優(yōu)選為33mm；一個在19-28mm范圍內(nèi)的高h，優(yōu)選為22mm；且凹槽255具有一個范圍在22-27mm之間的深度d1，優(yōu)選為24mm。然而在另一個較寬和/或深度較淺(寬/淺)的襯墊的實施例中，襯墊40的膜205具有一個大約為35-45mm的寬度w，優(yōu)選為41mm；一個在19-28mm范圍內(nèi)的高h，優(yōu)選為22mm；且凹槽255具有一個范圍在12-20mm之間的深度d1，優(yōu)選為16mm。可以理解的是，上述尺寸只涉及了本發(fā)明的一個具體實施例，并且一個不同型號的面具(例如，一個“小”號相對于一個“大”號)盡管形狀相同而采用不同的尺寸也仍然落在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。另外，盡管“標(biāo)準(zhǔn)”型襯墊、“深”型襯墊、“寬/淺”型襯墊可以單獨提供，但這些襯墊也可以作為一套襯墊一起提供。這套包括三型號的襯墊可提供與更大范圍患者的良好配合而且不會造成一個額外的庫存。

與孔235相鄰的膜205的邊s包括一段彎曲部分250(圖24c)，所述彎曲部分250處于鼻梁部分43和唇部41之間。彎曲部分250看上去像一個向內(nèi)彎向孔235的突出部分。在圖24f中，彎曲部分250看上去相對于臨近表面向外突出。圖24e也示出了在鼻梁區(qū)域配置在膜205上的凹槽255的深度，這是從頂部視圖來看的。附圖24d提供了彎曲部分250及膜205具有相對于邊框225的下部形狀的形狀的另一視圖，。彎曲部分250有助于沿鼻子的側(cè)面提供一個良好的密封，所述側(cè)面位于臉頰和鼻子相遇處的縫處。例如，如在圖24c中所看到，彎曲部分250與邊框225的邊緣處是分開的以便更好地實現(xiàn)在褶處與沿鼻子側(cè)面間的密封。如在圖24c中所見到的，邊框225的邊緣240和膜205的邊緣230在臉頰41處開始以一定的角度相互分開。膜205和邊框225的邊緣230、240之間的距離在唇部42處最小。并且在臉頰區(qū)域41處逐漸增加，且在彎曲部分250和鼻梁區(qū)域43最大，如圖25e-25i所示。

邊框225的內(nèi)邊240在圖24b中示出，所述內(nèi)邊240形成一個孔245。所述孔245的底部寬度w在38-45mm的范圍內(nèi)。每邊的長s在20-23mm范圍內(nèi)。頂部長t在15-20mm范圍內(nèi)，底部和頂部之間的高h在32-36mm范圍內(nèi)。上述尺寸，以及在此提供的所有其它尺寸，均是優(yōu)選尺寸，當(dāng)然這些尺寸可根據(jù)特定的應(yīng)用而改變。盡管所述孔的形狀也具有一個常規(guī)的梯形特征，然而所述梯形與膜205的孔235的梯形具有不同比例?？?35小于孔245。

另外，孔235和孔245可以具有一個三角形形狀或其它的非-梯形形狀。另外，襯墊的整體形狀可以是一個三角形或一個非-梯形形狀?？?35和孔245以及襯墊的形狀可以是互相相似的或者可以不同，例如，孔235具有一個梯形形狀而孔245則具有一個三角形的形狀。

從過渡線220到膜205的邊緣測得的膜205的寬度，在彎曲部分250和鼻梁區(qū)域43處最大、在臉頰區(qū)域41處較小、且在唇部區(qū)域42處最小。膜205通常從在鼻梁、臉頰和唇部區(qū)域41-43中的過渡線220處離開而向上延伸。在鼻梁區(qū)域43處，膜205沿一個常規(guī)的連續(xù)半徑向內(nèi)延伸以便在邊緣230處中止。在臉頰區(qū)域41，膜205圍繞邊框225彎曲并且之后以一定的角度從邊框225向內(nèi)指向相對的支架200的底部。在唇部區(qū)域41處，邊框225和膜具有基本相同的形狀。參見圖25d-25i。

面具支架和襯墊連接系統(tǒng)

要以一種方式來生產(chǎn)本發(fā)明中的面具，這種方式將把面具支架和面具襯墊永久地互相連接在一起。例如，可以在彎管作為一個獨立件而被連接的地方，采用相同材料將面具支架和襯墊制成一體。供選擇的是，面具支架和襯墊可以采用同種或不同材料而被形成兩個部分，在這種選擇方式中襯墊和面具殼以一種永久的方式連接起來。永久的連接可以通過采用共同膜塑、粘合劑、使用夾子或其他的機械方式來實現(xiàn)。

供選擇的是，面具支架和襯墊可以通過一種方法連接，所述方法允許在面具的使用壽命內(nèi)重復(fù)地拆開并且之后再將其連接起來，這將在下面進行描述。這就允許將其拆開以進行有效的清洗和保養(yǎng)或者甚至在一部分用壞時可將已壞部分更換掉。

本發(fā)明的面具殼和襯墊連接系統(tǒng)允許生產(chǎn)一種面具支架和襯墊結(jié)合件，所述結(jié)合件允許分別獨立地確定把襯墊連接到支架的力和將襯墊從支架上拆下的力。由于這種性能，生產(chǎn)一種連接力和拆開力相等的面具連接系統(tǒng)是可能的，或者連接力小于拆開力，或者連接力大于拆開力也均是可以的。

所述連接系統(tǒng)可以設(shè)計成獲得一個拆開力，所述拆開力小于或大于在最大的治療壓力時作用在面具系統(tǒng)上的力。

最小拆開力優(yōu)選的是(例如從面具支架上拆下襯墊的力)大于當(dāng)面具腔內(nèi)達到最大的治療壓力時作用于面具殼和襯墊結(jié)合件上的力。通過設(shè)置拆開力的最低限，所述最低限是參考施加到支架和襯墊結(jié)合件上的力來確定的，當(dāng)施加的治療壓力減小時，面具脫離的可能性也會減少。

盡管，最小拆開力優(yōu)選的是參考治療壓力所施加的力來確定，但最大的拆開力應(yīng)所述不大于使用者為防止意外的滑落或者在使用者煩惱時用手拆下面具時所能舒適地施加的力。優(yōu)選的是，摘下的力不大于使用者可以舒適地施加的力。

可以通過采用本發(fā)明的密封和保持裝置來預(yù)先設(shè)定和取得襯墊的接合力(就是恰當(dāng)?shù)匕岩r墊連接到面具殼上所需要的力)。

優(yōu)選的是，接合力不大于使用者可以舒適地施加的力。當(dāng)本發(fā)明應(yīng)用于大量生產(chǎn)時，最大接合力優(yōu)選不大于目標(biāo)使用人群能夠舒適地施加的力。在一個臨床設(shè)備中目標(biāo)人群是把面具安裝應(yīng)用到病人身上的臨床人員。在非臨床設(shè)備中目標(biāo)人群可能是最終使用者。優(yōu)選的是，目標(biāo)接合力將通過考慮目標(biāo)人群在以一種方便的方式操作面具殼和襯墊時可以施加的優(yōu)選結(jié)合力來確定。當(dāng)然，這些原則也適用于拆開力。

在護鼻面具組件10的一個實施例中，使用了一種改進的裝置也就是保持和密封裝置來將襯墊40接合到支架20上。參見圖27a-29d。有了保持和密封裝置，用一個保持襯墊40的動作就可以把襯墊40安裝到面具支架20上并且與支架20形成一種安全密封。支架20上的溝槽26的外壁30上配置有許多凹口33，這些凹口33圍繞外壁30間隔布置。凹口33可以部分或完全地穿過外壁30。內(nèi)壁28和外壁30的內(nèi)表面可以配置成稍微呈錐形以易于把襯墊40安裝到支架20上。襯墊40包括一個側(cè)壁215。如圖25d所示，側(cè)壁215具有一個大約5mm的寬度b。側(cè)壁215包括一些保持唇緣44，所述保持唇緣44圍繞側(cè)壁215間隔布置以便與凹口33校準(zhǔn)。每個保持唇緣44包含一個引導(dǎo)邊緣45，其呈錐形以易于將襯墊40插入溝槽26；還包含一個保持表面431，其制作成能夠握住凹口33并且可防止襯墊40和支架20分離直到一個預(yù)設(shè)的分離力施加到襯墊40和支架20之間。優(yōu)選的是所述預(yù)設(shè)分離力設(shè)計成大于將襯墊40插入溝槽26所需的力。位于側(cè)壁215末端的是上下密封唇緣46和47，它們從側(cè)壁215向外伸出并且圍繞側(cè)壁42外圍延伸。與密封唇緣46和47相對的是上下密封唇緣49和48，它們從側(cè)壁215向內(nèi)延伸，并且圍繞側(cè)壁215外圍延伸。在保持唇緣44的對面，側(cè)壁215的內(nèi)表面具有一個被削減部位50，由此就在襯墊的壁和溝槽間形成了一個空隙，這就允許襯墊40的壁可彎曲到被削減部位50，如圖27b和27e所示，使得襯墊40的插入更容易了。被削減部位50可以布置在剛好在每一個保持唇緣44的對面或者完全沿側(cè)壁215的內(nèi)表面延伸。

現(xiàn)在將描述依據(jù)本發(fā)明的一個實施例的襯墊40與支架20的裝配。襯墊40通常首先與溝槽26對準(zhǔn)。參見圖27a。內(nèi)壁28稍微地高于外壁30以有助于襯墊40在進入溝槽26之前相對于溝槽26對準(zhǔn)。之后襯墊40向溝槽26移動。參見圖27b。每一個保持唇緣44的引導(dǎo)邊緣45將與外壁30的一個頂部接合并且開始變形。側(cè)壁215的被削減部位50允許這種變形發(fā)生且沒有必要顯著地增加力以將襯墊40插入到支架20中去。密封唇緣46-49已經(jīng)與溝槽26的內(nèi)外壁28和30的各自表面相接觸。襯墊40進一步插入溝槽26中直到它的底部靠在溝槽底32為止。參見圖27c。密封唇緣46-49與溝槽26的內(nèi)外壁28和30充分接觸。每一個保持唇緣44已經(jīng)進入到各自的凹口33中，但是仍然存在側(cè)壁215的變形，所述變形可通過被削減部位50來調(diào)整。之后當(dāng)彈性體的壓縮從溝槽26得以釋放時，襯墊40稍微抽出，將每一個保持唇緣44的保持面432座靠在各自的凹口33上，密封唇緣46-49繞內(nèi)外壁28和30處于連續(xù)密封位置。參見圖27d。這種抽出和座靠向使用者提供一個襯墊40正確座靠在溝槽26中的接觸信號。如果凹口33制成在所述位置對使用者來說是可視的話，也可以提供一個座靠的可視信號。在所述位置處側(cè)壁215的變形通常已經(jīng)被消除并且被削減部位50也已回到其放松結(jié)構(gòu)。為了將襯墊40從支架20上拆開，可進一步從溝槽26中抽出襯墊40，將使保持唇緣44向下變形。保持唇緣44的這種形狀形成了與使用者的裝配力相比更優(yōu)選的更安全的拆開力。

另外，當(dāng)襯墊的密封唇緣或保持唇緣或兩者都是由一種硅膠等類似的延時伸展材料制成或者例如使用了某種化學(xué)清潔品(如至少在一個方向增加尺寸)時，這種由材料的伸長而引起的額外尺寸或體積可以被容納于管道26內(nèi)，這稱作密封唇緣或保持唇緣撓曲。本發(fā)明在這方面與現(xiàn)有技術(shù)相比是有優(yōu)勢的，即襯墊材料的伸長不會危害面具殼和襯墊的密封，因此由這種可伸展材料生產(chǎn)的部件的使用壽命延長了。

現(xiàn)有技術(shù)典型地需要襯墊材料來獲得與支架緊密地密封以便通過一種或更多的方式來阻止氣體從面具腔中泄漏。另外一些面具用一個外部或內(nèi)部的夾子來將襯墊夾在夾子和支架之間。在respironics的comfortselect面具及resmed的ultramiragetm面具中均出現(xiàn)有這種襯墊夾子，這些在專利號為6,412,487的美國專利中有描述，在此引入以供參考。

對于現(xiàn)有技術(shù)來說，如果襯墊由一種隨時間延伸的材料制成，這種材料具有一種至少在一個面內(nèi)在一定程度上增加的趨勢，這各一定程度的增加使得從面具支架溝槽上的裝配或拆下或者否則運用一個襯墊夾子變得困難。由于在襯墊密封部分和面具支架溝槽之間出現(xiàn)縫隙，阻止氣體從面具腔室中泄漏的密封就會受到危害?，F(xiàn)有技術(shù)的缺點已經(jīng)用一個帶有位于支架上的密封溝槽和位于襯墊上的密封緣部的面具為參考作了描述。然而，類似的缺點也會發(fā)生在上述特征反過來配置的地方。也就是說，在密封溝槽處于襯墊上和密封邊緣處于面具殼上以及在襯墊和面具殼的接觸面是平面的地方。

因為面具腔室中的治療壓力在面具裝配的過程中并沒有，所以結(jié)合力的選擇沒有必要參考治療過程中施加的力來確定。更合適的是，生產(chǎn)本發(fā)明的連接系統(tǒng)以便獲得一個比拆開力小的結(jié)合力這樣一種結(jié)構(gòu)是可能的，其中接合力小于拆開力是與任何假定人群能夠施加的拉力(即：一只或兩只手握住一個物體從起始點向外移動)與他們能夠施加的推力(即：一只或兩只手握住物體象一個固定點移動)的對比數(shù)據(jù)是相一致的。

盡管在如襯墊由例如硅膠等延時伸展材料制成的情況下，部件的尺寸可以延時改變，但上述描述的實施例也可以保持拆開力比接合力大的關(guān)系。

本發(fā)明的實施例也克服了現(xiàn)有技術(shù)中的喪失裝配摩擦力的缺點，在這種裝配中，至少有一個部件如襯墊是由一種趨向于隨時間的消失而喪失摩擦性能的材料制成，例如用硅膠，這種材料由于化學(xué)變化或其自身吸收環(huán)境污染物，如患者的皮膚油脂，而趨向于變“滑”。但本發(fā)明解決了現(xiàn)有技術(shù)中支架和襯墊之間隨著時間的推移而出現(xiàn)結(jié)合效果消失的問題，盡管它們之間的摩擦力由于時間的推移喪失掉了。

盡管本發(fā)明沒有給出需要帶、架子或其它附加的保持裝置的教授，但這些裝置可以包括在生產(chǎn)中以便進一步增加支架和襯墊之間結(jié)合的牢固性，或者另外可以減少為獲得一個與上限相一致的拆開力所需的設(shè)計誤差，所述上限被認(rèn)為對于目標(biāo)人群在最大治療壓力時保持結(jié)合是合適的。

襯墊40至少包括一個密封唇緣，所述密封唇緣通過支架和襯墊之間的接觸面起到阻止氣體從面具腔室中泄漏的作用。優(yōu)選的是，如將要描述的那樣，至少裝配兩個密封唇緣，每一個相對于支架溝槽26具有相對小的接觸點，以便將在裝配和拆開過程中產(chǎn)生的襯墊與支架之間的摩擦力減至最小而不會損壞密封性。

如果用一個密封唇緣，那么為了獲得充足的密封，其結(jié)構(gòu)可能需要其在適當(dāng)?shù)奈恢檬冀K施加比采用同種材料制成的兩個或更多個密封唇緣的情況大的摩擦力。

通過控制摩擦源，就可能影響結(jié)合和拆開的力，例如，將襯墊和支架結(jié)合和拆開所需的力。

側(cè)壁的被削減部位50也能適應(yīng)在裝配和拆開襯墊40和支架20時的側(cè)壁215的變形，由此可減少裝配和拆開所必需的力。這在襯墊40是由柔韌的但稍微可以壓縮的材料例如硅膠等制成時尤其重要。供選擇的是，內(nèi)壁28可以配置一個與每一個凹口33相對的凹口29用以適應(yīng)側(cè)壁215的變形。參見圖28。凹口29(和/或被削減部位50)能夠如期望的制成或構(gòu)造成以最好地適應(yīng)預(yù)期的側(cè)壁變形。密封唇緣46-49的不同組合也可供選擇使用。例如可參見圖29a(密封唇緣47和48)，圖29b(密封唇緣46和49)，圖29c(密封唇緣48和49)及圖29d(密封唇緣46和47)。其它的密封唇緣和保持唇緣的構(gòu)造也可以應(yīng)用。這種結(jié)構(gòu)將襯墊與支架之間的密封功能與襯墊與支架之間的結(jié)合和保持功能分開，所以每一方面都可以在裝置的構(gòu)造和制作中被單獨地控制和優(yōu)化。

依據(jù)本發(fā)明的另一個實施例，圖32a-1-32c-2示出了支架20和襯墊的接合順序。在本實施例中，側(cè)壁215和用以接收側(cè)壁215的溝槽已經(jīng)改變。圖32a-1-32a-2示出了接合前的支架和襯墊，圖32b-1-32b-2示出了接合過程中的支架和襯墊，圖32c-1-32c-2示出了充分接合的支架和襯墊。

在本實施例中，側(cè)壁215優(yōu)選在側(cè)壁215的末端包括一個一體形成的插座215a。側(cè)壁215包括一個允許插座215a向側(cè)壁215彎曲的凹槽215b。在插入過程中(圖32b-1-32b-2)，插座215a向凹槽215b彎曲直到它被推過溝槽26上的突出部26a位置。經(jīng)過突出部26a后，插座215a彎曲進入處于突出部26a下邊的溝槽26的一段空間內(nèi)。因此，插座的頂端被放置在彈性鎖定位置，且襯墊40充分且牢固地與支架20連接。在連接狀態(tài)，側(cè)壁215提供了與支架20之間的牢固密封，可阻止壓縮氣體從鼻腔中的泄漏。插座215a的頂端與突出部26a的接合提供了一個將襯墊與支架保持連接的保持力。為了拆開，患者用一個力將側(cè)壁215從溝槽26中拉出，所述力足以將引起插座215a變形并且克服突出部26a。結(jié)合和拆開都需要一個足以克服溝槽26和側(cè)壁215之間的摩擦接觸的力。

在圖示的實施例中，在側(cè)壁215末端的插座215a通常向內(nèi)伸入襯墊的呼吸腔延伸。然而，如圖32e所述，插座215a通?？梢詮囊r墊40的呼吸腔向外伸出并且與位于支架20的外壁30突出部26a相接合。

圖40-41示出了支架20的另一實施例，支架20被構(gòu)造成使支架20和襯墊40的接合更容易。特別的是，支架的主體20a包括在其外壁30的外表面上的校準(zhǔn)標(biāo)記a1，例如，菱形、線、色彩、箭頭等。圖40示出了配置在外壁30上部的單一校準(zhǔn)標(biāo)記a1，圖41示出了配置在外壁30下部的一對校準(zhǔn)標(biāo)記a1。

襯墊40包括在其外表面上的校準(zhǔn)標(biāo)記a2，例如，菱形、線、色彩、箭頭等，所述校準(zhǔn)標(biāo)記a2被配置用來在襯墊40和支架20相互接合時與配置在支架20上的校準(zhǔn)標(biāo)記a1相校準(zhǔn)。圖38b、39b和42示出了配置在鼻梁區(qū)域的襯墊40外表面上的單一校準(zhǔn)標(biāo)記a2，圖43示出了配置在唇部區(qū)域的襯墊40外表面上的一對校準(zhǔn)標(biāo)記a2。當(dāng)襯墊40和支架20相互接合時，配置在支架20上部的校準(zhǔn)標(biāo)記a1與配置在襯墊40鼻梁區(qū)域的校準(zhǔn)標(biāo)記a2對準(zhǔn)。類似地，配置在支架20下部的一對校準(zhǔn)標(biāo)記a1與配置在襯墊40唇部區(qū)域的一對校準(zhǔn)標(biāo)記a2對準(zhǔn)。支架20和襯墊40上的校準(zhǔn)標(biāo)記a1、a2的分別校準(zhǔn)，可確保支架20和襯墊40之間相互正確地對準(zhǔn)和調(diào)整。也就是說，通過正確地將支架20和襯墊40上的校準(zhǔn)標(biāo)記a1、a2分別校準(zhǔn)，患者能夠正確地將支架20和襯墊40接合在一起。

校準(zhǔn)標(biāo)記a1、a2可以有合適的構(gòu)造，例如，菱形、線、色彩、箭頭等。同樣，任何對應(yīng)的編號校準(zhǔn)標(biāo)記a1、a2都可以配置在支架20和襯墊40上。在圖示的實施例中，支架20上部和襯墊40鼻梁區(qū)域有不同的校準(zhǔn)標(biāo)記編號a1、a2，與支架20下部和襯墊40唇部區(qū)域相對應(yīng)。然而，支架20的上下部和各自的襯墊40鼻梁區(qū)域和唇部區(qū)域有相同的校準(zhǔn)標(biāo)記編號a1、a2，只要校準(zhǔn)標(biāo)記a1、a2布置成能夠使支架20和襯墊40更容易地在正確的位置正確接合即可。另外，為使支架20和襯墊40之間更容易結(jié)合，校準(zhǔn)標(biāo)記a1、a2可以沿支架20和襯墊40的外表面布置在任何合適的位置。

如圖40所示，支架20可以包括處于側(cè)支架組件20b上的校準(zhǔn)標(biāo)記a1，例如，菱形、線、色彩、箭頭等，所述校準(zhǔn)標(biāo)記用來使支架20和頭架組件80之間的接合更容易。特別的是，頭架組件80的鎖定夾子82可以包括處于其外表面上的校準(zhǔn)標(biāo)記，例如，菱形、線、色彩、箭頭等，所述標(biāo)記被配置是用來在鎖定夾子與支架20互相接合時與配置在支架20上的校準(zhǔn)標(biāo)記a1成一線對準(zhǔn)。

其它方面

設(shè)計一個鼻襯墊時要考慮病人鼻子的形狀和尺寸，也要考慮所包圍的面部部分的尺寸和形狀，例如上唇、臉頰等處。參見圖30-31。當(dāng)關(guān)于可能使用和需要使用某種nppv治療的病人的尺寸和形狀的統(tǒng)計信息很少時，申請人發(fā)現(xiàn)一些精選的標(biāo)準(zhǔn)可用于建立襯墊40的統(tǒng)計模型以使之適用于大多數(shù)的病人群(例如80％的患者人群)。例如，襯墊40可構(gòu)造成適用于60-90％的病人群，不管年齡，性別，或者種族。然而，例如襯墊40可構(gòu)造成適用多于70％或多于80％的病人群。根據(jù)鼻子的寬度，鼻突和鼻子高度，申請人就可以設(shè)計襯墊，以至于可能需要鼻罩的人群中的在多數(shù)人能夠舒適地使用同樣尺寸的襯墊/面具。一種或者兩種另外的襯墊/面具可以被設(shè)計成適應(yīng)其它部分的人群。患者的年齡、種族和性別可以成為用計算機制作襯墊模型時的因素。而且，通過設(shè)計一個襯墊，在所述襯墊里面可避免與鼻梁的上部接觸，申請人已經(jīng)能夠消除其中的一個通常限制襯墊設(shè)計的因素。

如圖30和31所示，鼻子寬度決定襯墊40上孔的寬度。鼻突描繪了襯墊和面罩支架組合件的最小深度。這是由隔膜的底部來測量的。有太大深度的面具會導(dǎo)致在鼻腔里有太多的閑置空間，這就會增加所不希望的co2再吸入以及面具組件重心進一步向遠離患者臉部方向移動以降低穩(wěn)定性的情況出現(xiàn)的可能性。鼻子高度可反映出裝置的寬度/深度尺寸。

通常襯墊規(guī)格符合一個或更多個最大化尺寸。然而，使用者測試對于檢驗鼻孔附近的空隙是重要的。如果太大，襯墊可能會干擾眼部區(qū)域。將襯墊設(shè)計成放置在鼻梁的下方，則這種干擾眼部區(qū)域的可能性就會被減小。如果襯墊太小，如襯墊沿鼻子的柔軟部分會施加壓力時，則所述部分可能塌下去，鼻孔可能部分或全部被堵塞住，這就會導(dǎo)致呼吸受限，這在一些現(xiàn)有技術(shù)中是可能發(fā)生的，如在respironics的簡單面具中。鼻子寬度、高度和鼻突可以通過參考人體測量數(shù)據(jù)表來獲得。

在面具系統(tǒng)的一個實施例中，面具系統(tǒng)設(shè)計成包括一個支架和多種襯墊且每種襯墊都可以與支架相連接。每一種襯墊構(gòu)造成適應(yīng)患者人群中的一定比例，這樣多種襯墊，優(yōu)選為1-3種襯墊就可一起適用于患者人群中的95-100％。

因此，多種襯墊的每一種具有一個類似的支架接觸面但是卻具有不同的臉部接觸面。每一種襯墊具有至少一個臉部接觸面參數(shù)，所述參數(shù)不同于其余襯墊。在一個實施例中，每一種襯墊在鼻梁區(qū)域可以不同。例如，如圖38a-38d所示的襯墊40a有一個處于鼻梁區(qū)域的形狀合適的凹口255a，所述凹口255a比圖39a-39d中所示的襯墊40b具有的處于鼻梁區(qū)域的形狀合適的凹口255b要深。特別的是，凹口255a具有一個在22-27mm范圍內(nèi)的深度d，優(yōu)選為24mm，并且凹口255b有一個在19-23mm范圍內(nèi)的深度d，優(yōu)選為21.5mm。如圖所示，凹口255a具有一個比凹口255b的彎曲半徑小的彎曲半徑。在另一個實施例中，每一種襯墊的膜的孔寬可以不同，多種襯墊可以用顏色來編碼以幫助區(qū)分不同的襯墊。

引入的moore等的序列號為60/402,509的美國臨時申請的附錄a中包括了依據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例的面具系統(tǒng)的各種圖片。附錄a也包括了依據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的面具系統(tǒng)的各種圖片。例如，提供了一個支架的實施例，所述實施例圖示出了具有氧氣或壓力端口的支架。參見圖41。支架中氧氣或壓力端口的進一步的細節(jié)包含在申請?zhí)枮?9/504,234的美國專利申請中，其中的全部在此引入作為參考。附錄a也包括了面具系統(tǒng)的指導(dǎo)信息。引入的moore等的序列號為60/402,509的美國臨時申請的附錄b中包括本發(fā)明討論過的兩個現(xiàn)有技術(shù)的面具。引入的moore等的序列號為60/402,509的美國臨時申請的附錄c中包括了兩個具有顯著差異的鼻子和臉部特征的測試模型(a+b)的圖，還包括了與各個模型相聯(lián)系的本發(fā)明面具組件及現(xiàn)有技術(shù)面具。附錄c還包括了一系列將本發(fā)明的一個實施例與用在面具上的現(xiàn)有技術(shù)中的襯墊進行對比的對比圖。參見，如授予kwok等的專利號為6,112,746的美國專利，該文獻在此也引入作為參考。通常來說，本發(fā)明的面具組件通常均能夠與兩個鼻子模型相符合，即使尺寸和形狀有顯著的差異。襯墊40也能順利地與模型b中的變形相適應(yīng)?，F(xiàn)有技術(shù)中的面具組件趨向于不能與鼻子模型的形狀相適應(yīng)，尤其是用于這種較小鼻子模型的形狀時會出現(xiàn)明顯的縫隙。一種現(xiàn)有技術(shù)的模型(參見專利號為5,724,965的美國專利)是相對不穩(wěn)定的并趨向于在模型的臉頰部上轉(zhuǎn)動，尤其是在較小的鼻子模型上。

上述不同實施例中的元件、部件和特性可以以任何需要的方式進行組合或重新配置而形成一個新的實施例是可以預(yù)計的。例如，本發(fā)明作了關(guān)于護鼻面具的描述，這些教導(dǎo)也可以應(yīng)用到口-鼻和整個臉部的面具中。