本發(fā)明涉及藥品與健康食品技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種青梅解酒組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

在中華民族五千年歷史長(zhǎng)河中，酒和酒文化一直占據(jù)著重要地位；俗話說(shuō)：無(wú)酒不成宴。每逢佳節(jié)、喬遷、慶典、生日、婚禮、聚會(huì)等許多場(chǎng)合，都離不開(kāi)用酒來(lái)助興。然而酒桌上，感情難卻，你來(lái)我往，難免會(huì)醉。醉酒對(duì)身體無(wú)益，特別是容易加重肝臟的負(fù)擔(dān)；醉酒醫(yī)學(xué)上叫做急性酒精中毒；為了控制酒對(duì)人體的傷害，人們找尋了各種各樣的方法改善酒精的侵蝕。酒精在人體的分解代謝有三條途徑：肝臟、皮膚和呼吸系統(tǒng)；其中約95%通過(guò)肝臟的酶系統(tǒng)進(jìn)行氧化代謝，因此現(xiàn)在有采用解酒藥來(lái)增強(qiáng)肝臟酶系統(tǒng)的功能的方法來(lái)分解酒精以達(dá)到解酒的目的。解酒藥在人體攝入大量酒精后可以起到分解酒精濃度，緩解酒精濃度過(guò)高造成的頭暈、嘔吐等癥狀。然而吃藥雖然能快速的緩解醉酒，但是藥物對(duì)人體有一定的損害，所以采用中藥解酒相對(duì)而言是較好的渠道。目前市面上也有許多醒酒飲品，但大都存在配方復(fù)雜，取材困難，成本高和服用后效果不明顯以及有副作用的問(wèn)題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對(duì)上述問(wèn)題，本發(fā)明提出了一種僅僅只用3味原料制備的青梅解酒組合物，這3味原料藥材均為國(guó)家食藥總局批準(zhǔn)的藥食同源品種，該組合物可以有效解酒、且成本低廉。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為，一種青梅解酒組合物，其原料包括青梅發(fā)酵液5ml與枳椇子酸棗仁浸膏粉0.5～2g。

進(jìn)一步，一種青梅解酒組合物，其原料中解酒的有效成分為青梅發(fā)酵液與枳椇子酸棗仁浸膏粉。

發(fā)酵是指微生物在有氧或無(wú)氧條件下的生命活動(dòng)來(lái)制備微生物菌體本身、或者直接代謝產(chǎn)物或次級(jí)代謝產(chǎn)物的過(guò)程。本發(fā)明所述發(fā)酵液，是指青梅發(fā)酵后獲得原液，實(shí)質(zhì)是發(fā)酵后的代謝產(chǎn)物。

青梅是營(yíng)養(yǎng)素含量全面、合理、具有多種醫(yī)療保健功能的食品，屬于藥食兩用食品類。原產(chǎn)于中國(guó)，中國(guó)栽培青梅歷史悠久，在馬王堆漢墓中發(fā)現(xiàn)的青梅，其栽培歷史在3000年以上。早在三國(guó)時(shí)期，就有“望梅止渴“等著名的歷史典故。歷代中醫(yī)名家都非常注重青梅藥用價(jià)值的探索研究和應(yīng)用。醫(yī)學(xué)家李時(shí)珍的《本草綱目》記載了青梅除熱送涼、安心止痛等功效，并對(duì)由青梅炮制成的烏梅和白梅炮制工藝有詳細(xì)記載。張仲景的《傷寒論》記載了青梅止咳、止瀉、止痛、止血止渴的”五止“功用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)青梅具有保肝解毒、強(qiáng)肝護(hù)肝的功效。

枳椇子別名：味甘，性平，入胃經(jīng)。具有中樞抑制作用；降壓作用；抗脂質(zhì)過(guò)氧化作用。主治醉酒，煩渴，嘔吐，二便不利。《食療本草》有記載“昔有南人修舍此木，誤落一片入酒甕中，酒化為水也”。

酸棗仁味甘、酸，性平。能滋養(yǎng)心肝，安神，斂汗。也具有保肝護(hù)肝的作用。因此，這幾味藥食同源藥材經(jīng)過(guò)特殊的加工工藝，提取其有效成分進(jìn)行組合，其解酒護(hù)肝功能顯著。

所述的青梅發(fā)酵液的制備方法包括以下步驟：取青梅，加糖密封，發(fā)酵1、2或3次，取發(fā)酵液，即得青梅發(fā)酵液。

進(jìn)一步，每次發(fā)酵所用的糖與青梅的質(zhì)量比為(1~5）：5，進(jìn)一步為(1.5~3)：5。進(jìn)一步，每次發(fā)酵時(shí)間為10~20天。

本發(fā)明中所述糖，為果蔬發(fā)酵中常用的糖即可，如白砂糖，綿白糖，蔗糖等。本發(fā)明一個(gè)具體實(shí)施方式中選用白砂糖。

作為優(yōu)選，所述青梅發(fā)酵液為按重量份選取青梅5份，洗凈，晾干，放入密封的瓷罐中，加白砂糖1.5～2.5份覆蓋于青梅的上層，密封10～20天，取汁液冷藏，再加入1.5～2.5份白砂糖，密封10～20天，取汁液與前次的汁液合，得到青梅發(fā)酵液。

作為優(yōu)選，所述青梅發(fā)酵液為按重量份選取青梅5份，洗凈，晾干，放入密封的瓷罐中，加白砂糖2份覆蓋于青梅的上層，密封15日，取汁液冷藏，再加入2份白砂糖，密封15日，取汁液與前次的汁液合，得到青梅發(fā)酵液。

由于每次發(fā)酵效果并不相同，經(jīng)統(tǒng)計(jì)所述青梅發(fā)酵液原料中每1kg青梅制備0.8～1.2L青梅提取液。

所述的枳椇子酸棗仁浸膏粉采用以下方法之一制備得到：

方法一：按重量份選取枳椇子：酸棗仁=4～6份：4～6份，混合加水提取，提取液干燥得到枳椇子酸棗仁浸膏粉；

方法二：按重量份選取枳椇子：酸棗仁=4～6份：4～6份，將兩者分別加水提取，提取液干燥后合并或者合并提取液后干燥，即得枳椇子酸棗仁浸膏粉。

本發(fā)明所述水提方式，可以是煎煮、回流、溫浸等。提取溫度和提取時(shí)間可以根據(jù)實(shí)際情況，以提取效率、提取成本等常規(guī)因素為指標(biāo)進(jìn)行確定。

進(jìn)一步，按重量份計(jì)枳椇子：酸棗仁=5份：5份。

作為優(yōu)選，所述的枳椇子酸棗仁浸膏粉采用以下方式制備：按重量份計(jì)選取枳椇子：酸棗仁=4～6份：4～6份，按枳椇子與酸棗仁的總重量加水6-10倍水煎煮或者回流提取，提取3次，減壓濃縮干燥，得到枳椇子酸棗仁浸膏粉。

根據(jù)不同的提取方法統(tǒng)計(jì)，所述的枳椇子酸棗仁浸膏粉按照每10kg枳椇子與酸棗仁的混合原料制備得到200～400g枳椇子酸棗仁浸膏粉。

進(jìn)一步，所述的青梅解酒組合物以經(jīng)口服用產(chǎn)品形式存在。

本發(fā)明所述經(jīng)口服用產(chǎn)品，即通過(guò)口腔服用的產(chǎn)品，該類產(chǎn)品一般經(jīng)過(guò)胃腸道、舌下等部位被吸收利用，可以是固體產(chǎn)品形式（如固體飲料、含片、膠囊、普通片劑等），亦可以是液體產(chǎn)品形式（如液體飲料、口服液等）。

本發(fā)明中所述原料，不包含輔料。在實(shí)際使用過(guò)程中，除了上述原料外，組合物中還可以含有適宜的輔料或輔助性成分。

輔料，是組合物中除活性成分（本發(fā)明為原料）以外的一切附加材料的總稱，輔料應(yīng)當(dāng)具備如下性質(zhì)：（1）對(duì)人體無(wú)毒害作用，幾無(wú)副作用；（2）化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不易受溫度、pH、保存時(shí)間等的影響；（3）與活性成分無(wú)配伍禁忌，不影響活性成分的療效和質(zhì)量檢查；（4）不與包裝材料相互發(fā)生作用。

本發(fā)明所述輔助性成分，它具有一定生理活性，但該成分的加入不會(huì)改變組合物生理活性方面的目標(biāo)或方向，僅僅是對(duì)該成分已知活性的利用，是本領(lǐng)域慣用的輔助方式。若將上述輔助性成分與原料配合使用，仍然應(yīng)屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

本發(fā)明還提供了上述組合物在制作具有解酒功效的藥品、食品（健康食品）、保健品中的用途。

本發(fā)明所述組合物在用于解酒使用時(shí)，可以是在飲酒前服用，亦可在飲酒后服用。

研究本發(fā)明組合物對(duì)乙醇致小鼠醉酒后的睡眠狀況及運(yùn)動(dòng)協(xié)調(diào)能力的改善程度評(píng)判解酒護(hù)肝作用。試驗(yàn)中的青梅發(fā)酵液為按重量份選取青梅5kg，洗凈，晾干，放入密封的瓷罐中，加白砂糖2份覆蓋于青梅的上層，密封15日，取汁液冷藏，再加入2kg白砂糖，密封15日，取汁液與前次的汁液合并，得到5L青梅發(fā)酵液；枳椇子酸棗仁浸膏粉的制備（B）：取枳椇子和酸棗仁各5kg，加水6-10倍煎煮或者回流提取，提取3次，減壓濃縮干燥，得粉末250g。

3.1 分組

1)模型對(duì)照組;

2)3個(gè)實(shí)施例組合物組:青梅發(fā)酵液（A）, 枳椇子酸棗仁浸膏粉(B）: 組合物1：A 100ml+B 10g；組合物2：A 100 ml+B20g 組合物；3：A 100ml+B 40 g。

3.2給藥給藥途徑及選擇理由:經(jīng)口灌胃給藥,與臨床給藥途徑相同 。

3.3實(shí)驗(yàn)方法

(1)醒酒作用試驗(yàn)

小鼠隨機(jī)均分成4組,每組10只。試驗(yàn)前12小時(shí)禁食,不禁水。試驗(yàn)開(kāi)始先分別灌胃60 %乙醇溶液0.2 mL/10g 。30min后,受試樣品組分別灌胃各劑量的受試樣品,模型組灌胃等量蒸餾水。小鼠醉酒與否以翻正反射消失為指標(biāo),即將小鼠背向下輕輕放在動(dòng)物籠里,若仰位姿勢(shì)保持30s以上,則認(rèn)為小鼠翻正反射消失。記錄并比較給酒后各組小鼠翻正反射消失時(shí)間、小鼠翻正反射消失至恢復(fù)正常的時(shí)間是否有顯著性差異,并觀察24h內(nèi)小鼠死亡只數(shù)。所有數(shù)據(jù)表示為均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差的形式, spss13.0統(tǒng)計(jì)軟件,單因素方差分析(one- way ANOVA)多重均數(shù)比較LSD法檢驗(yàn),P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，結(jié)果見(jiàn)表1.

表1對(duì)灌服乙醇小鼠醒酒的影響(`x±SD,n= 10)

*表示與模型對(duì)照組比較,P<0.05。

結(jié)果表明小鼠灌服乙醇后出現(xiàn)昏睡,各組合物與模型組相比較，均有顯著性差異，均表現(xiàn)出推遲入睡時(shí)間的作用,表明該組合物能顯著延長(zhǎng)乙醇引起的醉酒潛伏期(入睡時(shí)間) ,増加了小鼠對(duì)乙醇的耐受能力 。

(2)防醉作用試驗(yàn)

小鼠隨機(jī)均分成4組 。試驗(yàn)前12小時(shí)禁食,不禁水。試驗(yàn)開(kāi)始受試樣品組分別灌胃各劑量的受試樣品,模型組灌胃等量蒸餾水。30min后,模型組、受試樣品組小鼠分別灌胃60%乙醇溶液0.2 mL/10g 。小鼠醉酒與否以翻正反射消失為指標(biāo),即將小鼠背向下輕輕放在動(dòng)物籠里,若仰位姿勢(shì)保持30s以上,則認(rèn)為小鼠翻正反射消失。記錄比較給酒后至小鼠翻正反射消失所需的時(shí)間、小鼠翻正反射消失至恢復(fù)正常的時(shí)間是否有顯著性差異,并觀察24h內(nèi)小鼠死亡只數(shù) 。結(jié)果見(jiàn)表2.

表2 對(duì)小鼠防醉的影響（`x±SD，n= 10)

*表示與模型對(duì)照組比較,P<0.05。

結(jié)果顯示,小鼠灌服乙醇后出現(xiàn)昏睡,實(shí)施例的組合物均表現(xiàn)出延長(zhǎng)睡眠時(shí)間的趨勢(shì) 。

(3)對(duì)灌服乙醇小鼠運(yùn)動(dòng)協(xié)調(diào)能力（攀附試驗(yàn)）的影響

將小鼠放在垂直的金屬網(wǎng)上,記錄小鼠攀附在網(wǎng)上的時(shí)間。觀察受試品對(duì)小鼠酒后運(yùn)動(dòng)失調(diào)的糾正作用。預(yù)試驗(yàn)做適應(yīng)性訓(xùn)練。小鼠隨機(jī)均分組,試驗(yàn)前12小時(shí)禁食,不禁水 。分別按規(guī)定劑量灌胃給各受試樣品,模型組灌胃等量蒸餾水,30min后分別灌胃60%乙醇溶液0.2 mL/10g。分別測(cè)定給乙醇5分鐘后以及3小時(shí)后小鼠攀附時(shí)間,比較分析各劑量的受試品對(duì)小鼠酒后運(yùn)動(dòng)失調(diào)的糾正作用是否有顯著性差異。結(jié)果見(jiàn)表3.

表3對(duì)灌服乙醇小鼠運(yùn)動(dòng)協(xié)調(diào)能力的影響(`x±SD,n= 10,単位：秒)

*表示與模型對(duì)照組比較,P<0.05。

表3結(jié)果顯示,小鼠灌服乙醇5 min后運(yùn)動(dòng)協(xié)調(diào)能力下降,實(shí)施例各組對(duì)小鼠運(yùn)動(dòng)協(xié)調(diào)能力下降均有減輕的趨勢(shì)。小鼠灌服乙醇3 h后運(yùn)動(dòng)協(xié)調(diào)能力下降,而實(shí)施例的組合物對(duì)小鼠運(yùn)動(dòng)協(xié)調(diào)能力下降均有減輕的趨勢(shì)。表明實(shí)施例組合物對(duì)運(yùn)動(dòng)協(xié)調(diào)能力下降有減輕趨勢(shì)。

綜上所述,本發(fā)明所述組合物能顯著延長(zhǎng)乙醇誘導(dǎo)的小鼠睡眠的入睡時(shí)間,顯著延長(zhǎng)乙醇引起的醉酒潛伏期,增加小鼠對(duì)乙醇的耐受能力。同時(shí)本發(fā)明所述青梅解酒組合物對(duì)改善乙醇引起的運(yùn)動(dòng)協(xié)調(diào)障礙有顯著效果 。

具體實(shí)施方式

下面通過(guò)具體的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的詳細(xì)描述。

實(shí)施例1：一種青梅解酒組合物，其1次劑量的原料為青梅發(fā)酵液5ml與枳椇子酸棗仁浸膏粉1.4g。

所述青梅發(fā)酵液為按重量份選取青梅5份，洗凈，晾干，放入密封的瓷罐中，加白砂糖2份覆蓋于青梅的上層，密封15日，取汁液冷藏，再加入2份白砂糖，密封15日，取汁液與前次的汁液合，得到青梅發(fā)酵液，所述青梅發(fā)酵液原料中每1kg青梅制備1L青梅提取液。

所述的枳椇子酸棗仁浸膏粉采用以下方式制備：按重量份計(jì)選取枳椇子：酸棗仁=5份：5份，混合均勻，按枳椇子與酸棗仁的總重量加水8倍水煎煮或者回流提取，提取3次，減壓濃縮干燥，得到枳椇子酸棗仁浸膏粉，所述的枳椇子酸棗仁浸膏粉按照每10kg枳椇子與酸棗仁的混合制備得到250g枳椇子酸棗仁浸膏粉。

一種制備如上所述的青梅解酒組合物的方法，包括以下步驟：

①按重量份選取5份青梅，洗凈，晾干，放入密封的瓷罐中，加2份白砂糖覆蓋于青梅的上層，密封15日，取汁液冷藏，再加入2份白砂糖，密封15日，取汁液與前次的汁液合，得到青梅發(fā)酵液，所述青梅發(fā)酵液原料中每1kg青梅制備1L青梅提取液；

②按重量份計(jì)比例選取枳椇子與酸棗仁混合均勻，加入8倍水煎煮或者回流提取，提取3次，減壓濃縮干燥，得粉末，為枳椇子酸棗仁浸膏粉，所述的枳椇子酸棗仁浸膏粉按照每10kg枳椇子與酸棗仁的混合制備得到250g枳椇子酸棗仁浸膏粉；

③混合制劑按每5ml青梅發(fā)酵液配上1.4g枳椇子酸棗仁浸膏粉的比例選取青梅發(fā)酵液與枳椇子酸棗仁浸膏粉，加熱混合，溫度低于50℃，混合均勻后加入糊精、乙醇制粒，得到產(chǎn)品，產(chǎn)品加入膠囊中制成膠囊。

實(shí)施例2：一種青梅解酒組合物，其1次劑量的原料為青梅發(fā)酵液5ml與枳椇子酸棗仁浸膏粉0.5g。

所述青梅發(fā)酵液為按重量份選取青梅5份，洗凈，晾干，放入密封的瓷罐中，加白砂糖4份覆蓋于青梅的上層，密封20天，取汁液冷藏，再加入2.5份白砂糖，密封10天，取汁液與前次的汁液合，得到青梅發(fā)酵液。

所述的枳椇子酸棗仁浸膏粉采用以下方式制備：按重量份計(jì)選取枳椇子：酸棗仁=4份：6份，分別10倍水煎煮或者回流提取，提取2次，減壓濃縮干燥得到粉末后混合均勻，得到枳椇子酸棗仁浸膏粉。

一種制備如上所述的青梅解酒組合物的方法，包括以下步驟：

①按重量份選取5份青梅，洗凈，晾干，放入密封的瓷罐中，加4白砂糖覆蓋于青梅的上層，密封10天，取汁液冷藏，再加入2.5份白砂糖，密封20天，取汁液與前次的汁液合，得到青梅發(fā)酵液；

②按重量份計(jì)比例選取枳椇子與酸棗仁，加入10倍水煎煮或者回流提取，提取2次，減壓濃縮干燥，得粉末，為枳椇子酸棗仁浸膏粉；

③混合制劑：按每5ml青梅發(fā)酵液配上0.5g枳椇子酸棗仁浸膏粉的比例選取青梅發(fā)酵液與枳椇子酸棗仁浸膏粉，加熱混合，溫度低于50℃，混合均勻后加入糊精、乙醇制粒，得到產(chǎn)品，產(chǎn)品制成片劑。

實(shí)施例3：一種青梅解酒組合物，其1次劑量的原料為青梅發(fā)酵液5ml與枳椇子酸棗仁浸膏粉1.2g。

所述青梅發(fā)酵液為按重量份選取青梅5份，洗凈，晾干，放入密封的瓷罐中，加白砂糖1.5份覆蓋于青梅的上層，密封10天，取汁液冷藏，再加入2.5份白砂糖，密封15天，取汁液與前次的汁液合，得到青梅發(fā)酵液。

所述的枳椇子酸棗仁浸膏粉采用以下方式制備：按重量份計(jì)選取枳椇子：酸棗仁=4份：6份，分別加10倍水煎煮或者回流提取，提取3次，減壓濃縮干燥，得到枳椇子酸棗仁浸膏粉。

一種制備如上所述的青梅解酒組合物的方法，包括以下步驟：

①按重量份選取5份青梅，洗凈，晾干，放入密封的瓷罐中，加1.5白砂糖覆蓋于青梅的上層，密封10天，取汁液冷藏，再加入2.5份白砂糖，密封15天，取汁液與前次的汁液合，得到青梅發(fā)酵液；

②按重量份計(jì)比例選取枳椇子與酸棗仁，分別加入10倍水煎煮或者回流提取，提取3次，減壓濃縮干燥得粉末后混合均勻，為枳椇子酸棗仁浸膏粉；

③混合制劑：按每5ml青梅發(fā)酵液配上0.5g枳椇子酸棗仁浸膏粉的比例選取青梅發(fā)酵液與枳椇子酸棗仁浸膏粉，加熱混合，溫度低于50℃，得到產(chǎn)品。

所述組合物可用于制做藥品、飲用品、食品或者作為藥品、飲用品、食品的添加物質(zhì)。

實(shí)施例4：一種青梅解酒組合物，其1次劑量的原料為青梅發(fā)酵液5ml與枳椇子酸棗仁浸膏粉2g。

所述青梅發(fā)酵液為按重量份選取青梅5份，洗凈，晾干，放入密封的瓷罐中，加白砂糖3份覆蓋于青梅的上層，密封20天，取汁液冷藏，再加入1.5份白砂糖，密封20天，取汁液與前次的汁液合，得到青梅發(fā)酵液。

所述的枳椇子酸棗仁浸膏粉采用以下方式制備：按重量份計(jì)選取枳椇子：酸棗仁=6份：4份，混合均勻，按枳椇子與酸棗仁的總重量加水10倍水煎煮或者回流提取，提取1次，減壓濃縮干燥，得到枳椇子酸棗仁浸膏粉。

一種制備如上所述的青梅解酒組合物的方法，包括以下步驟：

①按重量份選取5份青梅，洗凈，晾干，放入密封的瓷罐中，加3份白砂糖覆蓋于青梅的上層，密封20天，取汁液冷藏，再加入1.5份白砂糖，密封20天，取汁液與前次的汁液合，得到青梅發(fā)酵液；

②按重量份計(jì)比例選取枳椇子與酸棗仁混合均勻，加入10倍水煎煮或者回流提取，提取1次，減壓濃縮干燥，得粉末，為枳椇子酸棗仁浸膏粉；

③混合制劑：按每5ml青梅發(fā)酵液配上2g枳椇子酸棗仁浸膏粉的比例選取青梅發(fā)酵液與枳椇子酸棗仁浸膏粉，加熱混合，溫度低于50℃，得到產(chǎn)品。

所述組合物可用于制做藥品、飲用品、食品或者作為藥品、飲用品、食品的添加物質(zhì)。

實(shí)施例5：與實(shí)施例1基本相同，其不同之處在于：所述青梅發(fā)酵液為按重量份選取青梅5份，洗凈，晾干，放入密封的瓷罐中，加白砂糖5份覆蓋于青梅的上層，密封10天，取汁液冷藏，再加入1份白砂糖，密封10天，取汁液與前次的汁液合，得到青梅發(fā)酵液，所述組合物用于制做飲用品、食品或者作為飲用品、食品的添加物質(zhì)。

實(shí)施例6：與實(shí)施例4基本相同，其不同之處在于：所述青梅發(fā)酵液為按重量份選取青梅5份，洗凈，晾干，放入密封的瓷罐中，加白砂糖5份覆蓋于青梅的上層，密封20天，取汁液冷藏，再加入5份白砂糖，密封20天，取汁液與前次的汁液合，得到青梅發(fā)酵液。

以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例而已，并不用于限制本發(fā)明，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在本發(fā)明的精神和原則內(nèi)可以有各種更改和變化，這些等同的變型或替換等，均包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。