1.處方組成
地錦草300g 大黃150g 梔子150g 銀杏葉150g 三七75g 冰片40g 甘草150g。
2.制備工藝:
工藝流程
一次煎煮 二次煎煮 三次煎煮
藥材凈選————→藥渣————→藥渣————→合并三次濾液—→
收集煎汁 收集煎汁 收集煎汁
靜置12小時(shí),取上清液濃縮至相對(duì)密度為1.12(60~65℃)的清膏—→干燥—→粉碎成細(xì)粉;—→三七、冰片分別粉碎成細(xì)粉—→混勻;用水浴鍋融化 2 倍重量的基質(zhì),水浴鍋溫度保持60 ℃,將藥物粉末與基質(zhì)混合,攪拌15 min,使藥物與基質(zhì)充分混勻,待溫度降至55 ℃ 灌入栓模;方法,取地錦草、大黃、梔子、甘草加水煎煮三次,第一次2小時(shí),第二次1.5小時(shí),第三次1小時(shí),合并煎液,濾過(guò),靜置12小時(shí),取上清液濃縮至相對(duì)密度為1.12(60~65℃)的清膏,干燥,粉碎成細(xì)粉;三七、冰片分別粉碎成細(xì)粉,用水浴鍋融化 2 倍重量的基質(zhì),水浴鍋溫度保持60 ℃,將藥物粉末與基質(zhì)混合,攪拌15 min,使藥物與基質(zhì)充分混勻,待溫度降至55 ℃ 灌入栓模,制成100粒,即得。
3.質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn):
鑒別:采用薄層色譜法,檢識(shí)成品中梔子藥材與大黃所含有效成分具有特異性,以此作為成品的質(zhì)量控制指標(biāo)之一;含量測(cè)定:采用高效液相色譜法,測(cè)定成品槲皮素含量作為質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),以此對(duì)成品實(shí)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制,保證了本制劑有效部位含量的穩(wěn)定和成品的高質(zhì)量。