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具有分流器和力傳感器的導(dǎo)管的制作方法

文檔序號(hào):11673896閱讀:317來源:國(guó)知局
具有分流器和力傳感器的導(dǎo)管的制造方法與工藝

本發(fā)明整體涉及具有電極的導(dǎo)管,并且具體地涉及其中電極被沖洗的導(dǎo)管。



背景技術(shù):

涉及心臟消融的醫(yī)療規(guī)程可用于治療多種心律失常,以及用于管理心房纖顫。此類規(guī)程是本領(lǐng)域已知的。利用對(duì)身體組織的消融的其它醫(yī)療規(guī)程,諸如治療靜脈曲張,也是本領(lǐng)域已知的。用于這些規(guī)程的消融能量可為射頻(rf)能量的形式,其通過用于規(guī)程的導(dǎo)管的一個(gè)或多個(gè)電極被供應(yīng)至組織。

若不加以控制,向身體組織施加消融能量可能導(dǎo)致不期望的組織溫度升高。因此,在涉及消融的任何醫(yī)療規(guī)程過程中,重要的是控制組織的溫度。一種控制方法是沖洗正在被消融的組織。然而,沖洗需要部件來將流體從導(dǎo)管的近側(cè)端部遞送至其遠(yuǎn)側(cè)端部。在導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)端部具有毫米數(shù)量級(jí)直徑的情況下,空間常常是對(duì)提供流體遞送部件的遠(yuǎn)側(cè)端部的設(shè)計(jì)和配置的主要約束。此外,在遠(yuǎn)側(cè)端部具有尖端和環(huán)形電極的情況下,此類流體遞送部件必須限定流體通路,該流體通路可提供軸向流動(dòng)和徑向流動(dòng),但是占用最小的空間并且避免干擾遠(yuǎn)側(cè)端部的其它功能方面,諸如力傳感器。

以引用方式并入本專利申請(qǐng)的文獻(xiàn)將視為本專利申請(qǐng)的整體部分,不同的是如果在這些并入的文獻(xiàn)中定義的任何術(shù)語與在本說明書中明確或隱含地給出的定義在某種程度上相沖突,則應(yīng)只考慮本說明書中的定義。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明包括一種探頭,該探頭包括插入管、遠(yuǎn)側(cè)電極和近側(cè)電極。該探頭包括位于插入管和遠(yuǎn)側(cè)電極之間的力傳感器,該力傳感器具有耦合構(gòu)件,該耦合構(gòu)件帶有近側(cè)部分,該近側(cè)部分具有中心空間和近側(cè)開口,該近側(cè)開口帶有狹槽。探頭還包括位于狹槽中的分流器,該分流器具有通過流體通道連接的近側(cè)入口和遠(yuǎn)側(cè)出口,該流體通道具有徑向分支和軸向分支。第一造管從插入管的近側(cè)端部延伸至分流器的近側(cè)入口,該第一造管被配置成將沖洗流體供應(yīng)至流體通道。有利地,近側(cè)電極安裝在耦合構(gòu)件的近側(cè)部分上并定位在遠(yuǎn)側(cè)出口上以接收通過第一造管遞送的沖洗流體。

在一些實(shí)施方案中,分流器被配置為附連在狹槽中的插入件。

在一些實(shí)施方案中,耦合構(gòu)件具有管狀形狀,該管狀形狀帶有凸?fàn)钔獗砻?,并且分流器具有?duì)應(yīng)的凸?fàn)钔獗砻妗?/p>

在一些實(shí)施方案中,分流器具有內(nèi)表面,該內(nèi)表面具有凹度以最大化空間并最小化對(duì)占用或經(jīng)過耦合構(gòu)件的中心空間的部件的干擾。

在一些實(shí)施方案中,分流器具有外表面,該外表面帶有凹痕形成部,該凹痕形成部圍繞該外表面的周邊邊緣延伸,該凹痕形成部與耦合構(gòu)件的近側(cè)部分的狹槽接合。

在一些實(shí)施方案中,近側(cè)電極被配置有側(cè)壁,該側(cè)壁提供圍繞近側(cè)端部的空間間隙,該空間間隙用作用于沖洗流體的貯存器。

在一些實(shí)施方案中,探頭包括安裝在近側(cè)部分和分流器上的絕緣護(hù)套,該護(hù)套具有與分流器的遠(yuǎn)側(cè)出口對(duì)準(zhǔn)的通孔。

在一些實(shí)施方案中,第二造管從插入管的近側(cè)端部延伸至遠(yuǎn)側(cè)電極并穿過耦合構(gòu)件的中心空間,該第二造管被配置成向遠(yuǎn)側(cè)電極供應(yīng)沖洗流體。

在一些實(shí)施方案中,力感測(cè)線圈容納在中心空間,而不受分流器的干擾。

在一些實(shí)施方案中,分流器被定位在與力感測(cè)線圈基本上相同的軸向平面中,但是處于不同的方位角,以避免對(duì)容納在中心空間中的一個(gè)或多個(gè)力感測(cè)線圈的干擾。

本發(fā)明還涉及導(dǎo)管探頭,該導(dǎo)管探頭包括插入管、遠(yuǎn)側(cè)電極和近側(cè)電極。探頭包括安裝在插入管的遠(yuǎn)側(cè)端部上的力傳感器,該力傳感器具有耦合構(gòu)件,該耦合構(gòu)件具有遠(yuǎn)側(cè)部分、近側(cè)部分、中心空間,該遠(yuǎn)側(cè)電極在該耦合構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè),該近側(cè)電極安裝在該近側(cè)部分上,該力傳感器被配置成測(cè)量遠(yuǎn)側(cè)電極上的力,該力傳感器具有一體化的分流器,該分流器具有連接近側(cè)入口和遠(yuǎn)側(cè)出口的流體通道,該分流器被配置為從耦合構(gòu)件的近側(cè)部分的側(cè)壁向內(nèi)延伸進(jìn)中心空間中的突出部。探頭還包括從插入管的近側(cè)端部延伸至近側(cè)入口的第一造管。有利地,近側(cè)電極被定位在遠(yuǎn)側(cè)出口上以接收通過第一造管遞送的沖洗流體。

在一些實(shí)施方案中,第二造管從插入管的近側(cè)端部延伸至遠(yuǎn)側(cè)電極并穿過耦合構(gòu)件的中心空間,該第二造管被配置成向遠(yuǎn)側(cè)電極供應(yīng)沖洗流體。

在一些實(shí)施方案中,發(fā)射線圈容納在遠(yuǎn)側(cè)部分的中心空間中,一個(gè)或多個(gè)力感測(cè)線圈響應(yīng)于發(fā)射線圈。

附圖說明

通過參考以下與附圖結(jié)合考慮的詳細(xì)說明,將更好地理解本發(fā)明的這些和其它特征以及優(yōu)點(diǎn),其中:

圖1是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的導(dǎo)管探頭消融系統(tǒng)的示意性圖解;

圖2是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的在具有專用沖洗管的系統(tǒng)中使用的導(dǎo)管探頭的遠(yuǎn)側(cè)端部的示意性剖視圖。

圖3為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的分流器的透視圖。

圖4為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的圖3的具有分流器的耦合構(gòu)件的近側(cè)部分的透視圖。

圖5為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的具有圖4的近側(cè)部分的導(dǎo)管探頭的遠(yuǎn)側(cè)端部的透視圖。

圖6為圖5的遠(yuǎn)側(cè)端部的透視圖,其中部件已被剖開。

圖7為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的具有一體化分流器的耦合構(gòu)件的近側(cè)部分的透視圖。

圖8為根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案的具有圖7的近側(cè)部分的導(dǎo)管探頭的遠(yuǎn)側(cè)端部的透視圖。

圖9為根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案的具有一體化的分流器的近側(cè)部分的側(cè)面示意圖。

圖10為根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案的具有一體化的分流器的近側(cè)部分的側(cè)面示意圖。

圖11為根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案的具有一體化的分流器的近側(cè)部分的側(cè)面示意圖。

具體實(shí)施方式

概述

本發(fā)明的實(shí)施方案提供一種導(dǎo)管探頭,該導(dǎo)管探頭通常用于諸如心臟組織的消融之類的微創(chuàng)手術(shù)。該探頭包括插入管,為使插入管實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)性,插入管通常具有大約2mm的小外徑。至少一個(gè)電極,并且通常兩個(gè)或更多個(gè)單獨(dú)電極,安裝在插入管的遠(yuǎn)側(cè)端部上(該遠(yuǎn)側(cè)端部具有與插入管大約相同的直徑)。

安裝在遠(yuǎn)側(cè)端部?jī)?nèi)的是力傳感器,該力傳感器在端部接觸組織時(shí)測(cè)量遠(yuǎn)側(cè)端部上的力。(對(duì)力進(jìn)行控制能夠更精確地執(zhí)行組織消融。)力傳感器可具有接觸插入管的外部護(hù)套的管狀形狀。力傳感器具有遠(yuǎn)側(cè)中心開口、近側(cè)中心開口并且通常限定兩者之間的中心空間。

一個(gè)或多個(gè)電極具有相應(yīng)各組孔,該相應(yīng)各組孔用于向電極和電極區(qū)域中的主體材料供應(yīng)沖洗流體。沖洗造管向電極孔供應(yīng)沖洗流體。

通過利用力傳感器內(nèi)的“空”區(qū)域,包括近側(cè)中心開口和中心空間,對(duì)于沖洗管和部件而言,本發(fā)明的實(shí)施方案極其高效地利用了遠(yuǎn)側(cè)端部處的可獲得的(小直徑)空間。對(duì)空間的這種高效利用使在消融過程中能夠沖洗遠(yuǎn)側(cè)端部的電極,并且還使在消融過程中能夠測(cè)量力,而無需增大導(dǎo)管探頭的直徑。

系統(tǒng)描述

現(xiàn)在參見圖1,圖1是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的導(dǎo)管探頭消融系統(tǒng)10的示意性圖解,圖2是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的系統(tǒng)中使用的導(dǎo)管探頭14的遠(yuǎn)側(cè)端部12的示意性剖視圖。在系統(tǒng)10中,探頭14包括插入管16,該插入管16插入到受試者22的內(nèi)腔18,諸如心臟20的腔室。探頭由系統(tǒng)10的操作者24在規(guī)程過程中使用,該規(guī)程通常包括對(duì)身體組織26執(zhí)行消融。

對(duì)于心內(nèi)手術(shù),一般來講,插入管16和遠(yuǎn)側(cè)端部12應(yīng)具有非常小的外徑,通常為2mm-3mm。因此,導(dǎo)管探頭14的所有內(nèi)部部件也被制成為盡可能地小且薄的,并且盡可能地被布置成避免因小的機(jī)械應(yīng)力造成的損傷。

系統(tǒng)10的運(yùn)行由系統(tǒng)控制器30管理,該系統(tǒng)控制器包括與存儲(chǔ)器34連通的處理單元32,其中該存儲(chǔ)器34存儲(chǔ)了用于系統(tǒng)10的操作的軟件??刂破?0通常為包括通用計(jì)算機(jī)處理單元的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)人計(jì)算機(jī)。然而,在一些實(shí)施方案中,控制器的至少一些功能是使用定制設(shè)計(jì)的硬件和軟件來執(zhí)行的,諸如專用集成電路(asic)或現(xiàn)場(chǎng)可編程門陣列(fpga)??刂破?0通常由操作者24使用指點(diǎn)裝置36和圖形用戶界面(gui)38來管理,使操作者能夠設(shè)定系統(tǒng)10的參數(shù)。圖形用戶界面38通常還向操作者顯示該規(guī)程的結(jié)果。

存儲(chǔ)器34中的軟件可例如通過網(wǎng)絡(luò)以電子形式下載到控制器。另選地或除此之外,軟件可設(shè)置在非臨時(shí)性有形介質(zhì)諸如光學(xué)存儲(chǔ)介質(zhì)、磁性存儲(chǔ)介質(zhì)或電子存儲(chǔ)介質(zhì)上。

一個(gè)或多個(gè)電極安裝在遠(yuǎn)側(cè)端部12上。以舉例的方式,圖2示出三個(gè)此類電極:第一電極110、第二電極111和第三電極112,這些電極彼此絕緣。電極通常包括在管16的絕緣護(hù)套46上方形成的薄金屬層。遠(yuǎn)側(cè)端部可具有彼此絕緣且與電極110、電極111和電極112絕緣的其它電極,為簡(jiǎn)單起見,未在圖中示出。以舉例的方式,假設(shè)遠(yuǎn)側(cè)端部的末端處的電極110具有帶平坦基部的杯的形狀,并且在本文中也被稱為杯形電極。杯形電極110通常具有在大約0.1mm至大約0.2mm的范圍內(nèi)的厚度。

第二電極111呈環(huán)的形式,并且在本文中也被稱為環(huán)形電極111。環(huán)形電極111通常由與杯形電極具有相似厚度的金屬形成。第三電極112為沖洗型環(huán)形電極。在本公開中,電極110、電極111和電極112、以及遠(yuǎn)側(cè)端部的其它電極在本文中還被統(tǒng)稱為電極115。

電極115通過管16中的導(dǎo)體(在圖中未示出)連接到系統(tǒng)控制器30。如下所述,電極中的至少一個(gè)電極用于消融組織26。除了用于消融之外,電極還通常執(zhí)行本領(lǐng)域中已知的其它功能;其它功能中的一些功能將在下文進(jìn)行描述。當(dāng)用于其它功能時(shí),必要時(shí)控制器30可通過頻率多路傳輸來區(qū)分不同功能的電流。例如,射頻(rf)消融功率可在幾百khz左右的頻率下提供,而位置感測(cè)頻率則可在1khz左右的頻率下提供。一種利用相對(duì)于電極測(cè)量的阻抗來評(píng)估遠(yuǎn)側(cè)端部12的位置的方法公開于授予bar-tal等人的美國(guó)專利申請(qǐng)2010/0079158中,該美國(guó)專利申請(qǐng)以引用方式并入本文。

系統(tǒng)控制器30包括力模塊48、rf消融模塊50、沖洗模塊52和跟蹤模塊54。處理單元32使用力模塊來生成并測(cè)量供應(yīng)到并接收自遠(yuǎn)側(cè)端部12中的力傳感器58的信號(hào),以測(cè)量遠(yuǎn)側(cè)端部上的力的大小和方向。下文將更詳細(xì)地描述力傳感器58的操作和構(gòu)造。

處理單元32使用消融模塊來監(jiān)視和控制消融參數(shù),諸如經(jīng)由一個(gè)或多個(gè)電極115施加的消融功率的水平。模塊還監(jiān)視和控制所提供的消融的持續(xù)時(shí)間。

通常,在消融期間,在提供消融的一個(gè)或多個(gè)電極以及周圍區(qū)中產(chǎn)生熱。為了散熱和提高消融過程的效率,系統(tǒng)10向遠(yuǎn)側(cè)端部12供應(yīng)沖洗流體。系統(tǒng)10使用沖洗模塊52來監(jiān)視和控制沖洗參數(shù),諸如沖洗流體的流速和溫度,如下文所詳述。

單元32使用跟蹤模塊54來監(jiān)視遠(yuǎn)側(cè)端部相對(duì)于患者22的位置和取向??赏ㄟ^本領(lǐng)域中已知的任何跟蹤方法來實(shí)施監(jiān)視,諸如在由biosensewebster(diamondbar,ca)生產(chǎn)的系統(tǒng)中所提供的一種跟蹤方法。此類系統(tǒng)使用位于患者22外部和遠(yuǎn)側(cè)端部12內(nèi)的射頻(rf)磁發(fā)射器和接收器元件。另選地或除此之外,可通過測(cè)量一個(gè)或多個(gè)電極和諸如也由系統(tǒng)提供的附接到患者22的皮膚的補(bǔ)片電極之間的阻抗來實(shí)施跟蹤。為簡(jiǎn)單起見,在圖1中未示出特定于跟蹤且由模塊54使用的元件,諸如以上所提及的元件和補(bǔ)片電極。

如圖2所示,遠(yuǎn)側(cè)端部12連接到插入管16。遠(yuǎn)側(cè)端部上已安裝有電極115,并且力傳感器58安裝在遠(yuǎn)側(cè)端部?jī)?nèi)。在2013年1月22日提交的授予govari等人的美國(guó)專利8,357,152和2009年11月30日發(fā)布的授予beeckler等人的美國(guó)專利申請(qǐng)2011/0130648中描述了與力傳感器58相似的力傳感器的各方面,兩個(gè)美國(guó)專利申請(qǐng)的公開內(nèi)容均以引用方式并入本文。

圖2示出了力傳感器58的示意性剖視圖。傳感器58包括彈性耦合構(gòu)件60,該彈性耦合構(gòu)件在耦合構(gòu)件的兩個(gè)端部之間形成彈簧接頭62。以舉例的方式,假設(shè)耦合構(gòu)件60以兩個(gè)部分形成或具有兩個(gè)部分,第一部分64和第二部分66,則兩個(gè)部分固定地接合在一起。耦合構(gòu)件60的兩個(gè)部分通常為管狀,并且接合成使得耦合構(gòu)件也具有管狀形狀,該管狀形狀帶有中心開口68。盡管耦合構(gòu)件60沒有必要由兩個(gè)部分形成,然而兩個(gè)部分的實(shí)施方式使包括在力傳感器中的元件以及安裝在遠(yuǎn)側(cè)端部中的其它元件組裝到構(gòu)件中的步驟簡(jiǎn)化。

耦合構(gòu)件60通常具有一個(gè)或多個(gè)螺旋結(jié)構(gòu)70,該一個(gè)或多個(gè)螺旋結(jié)構(gòu)70切入構(gòu)件的第一部分64的長(zhǎng)度的一部分,使得該構(gòu)件如彈簧一樣發(fā)揮作用。在本文所述并在圖2中所示的實(shí)施方案中,螺旋結(jié)構(gòu)70被形成為兩個(gè)互相纏結(jié)的螺旋結(jié)構(gòu),第一切割螺旋結(jié)構(gòu)72和第二切割螺旋結(jié)構(gòu)74,這兩個(gè)互相纏結(jié)的螺旋結(jié)構(gòu)在本文中也被稱為雙螺旋結(jié)構(gòu)。然而,耦合構(gòu)件60可具有任何正整數(shù)個(gè)螺旋結(jié)構(gòu),并且本領(lǐng)域中的普通技術(shù)人員將能夠在不進(jìn)行過度實(shí)驗(yàn)的情況下將本發(fā)明改為涵蓋除兩個(gè)螺旋結(jié)構(gòu)之外的其它數(shù)目的螺旋結(jié)構(gòu)。另選地,耦合構(gòu)件可包括卷簧或任何其它合適種類的彈性部件,該彈性部件具有與上文所提及的一個(gè)或多個(gè)管狀螺旋切割件產(chǎn)生的柔韌性和強(qiáng)度特征相似的柔韌性和強(qiáng)度特征。

耦合構(gòu)件60安裝在護(hù)套46內(nèi)并由護(hù)套46覆蓋,該護(hù)套通常由柔性塑料材料形成。耦合構(gòu)件60通常具有大約等于護(hù)套46的內(nèi)徑的外徑。使耦合構(gòu)件的外徑盡可能大的此類配置增大力傳感器58的靈敏度。此外,將在下文中說明,管狀耦合構(gòu)件相對(duì)大的直徑和其相對(duì)薄的壁提供中心空間61,該中心空間包封在耦合構(gòu)件內(nèi),該耦合構(gòu)件由遠(yuǎn)側(cè)端部中的下文所述其它元件占用

當(dāng)導(dǎo)管探頭14用于例如通過經(jīng)由電極115遞送rf電能而消融心內(nèi)膜組織時(shí),遠(yuǎn)側(cè)端部12的區(qū)域中產(chǎn)生大量的熱。為此,期望護(hù)套46包含耐熱塑料材料,諸如聚氨酯,其形狀和彈性在暴露于熱時(shí)基本不受影響。

在力傳感器58內(nèi),通常在耦合構(gòu)件60的中心空間61內(nèi),包括線圈76、線圈78、線圈80和線圈82的接頭感測(cè)組件提供接頭62的任何尺寸變化的準(zhǔn)確讀數(shù),包括接頭的軸向位移和角度偏轉(zhuǎn)。這些線圈為可用于本發(fā)明實(shí)施方案中的磁換能器的一種類型。在本專利申請(qǐng)的上下文中和在權(quán)利要求中,“磁換能器”意指響應(yīng)于施加的電流而產(chǎn)生磁場(chǎng)和/或響應(yīng)于施加的磁場(chǎng)而輸出電信號(hào)的裝置。盡管本文所述的實(shí)施方案使用線圈作為磁換能器,然而在另選實(shí)施方案中也可使用其它類型的磁換能器,這對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言將是顯而易見的。

感測(cè)組件中的線圈在位于接頭62的相反側(cè)上的兩個(gè)子組件之間分開:一個(gè)子組件包括線圈82,該線圈由經(jīng)由來自控制器30和力模塊48的纜線(未示出)的電流驅(qū)動(dòng),來生成磁場(chǎng)。此磁場(chǎng)由包括線圈76、線圈78和線圈80的第二子組件接收,線圈76、線圈78和線圈80位于遠(yuǎn)側(cè)端部的與線圈82軸向地間隔開的區(qū)段中。在本專利申請(qǐng)的上下文中和在權(quán)利要求中所使用的術(shù)語“軸向”是指遠(yuǎn)側(cè)端部12的縱向?qū)ΨQ軸線84的方向。軸向平面是垂直于此縱向軸線的平面,并且軸向區(qū)段是導(dǎo)管的包含在兩個(gè)軸向平面之間的部分。線圈82通常具有與軸線84大體平行且重合的對(duì)稱軸線。

線圈76、線圈78和線圈80在不同徑向位置處被固定在遠(yuǎn)側(cè)端部12中。(術(shù)語“徑向”是指相對(duì)于軸線84的坐標(biāo)。)具體地講,在該實(shí)施方案中,線圈76、線圈78和線圈80圍繞導(dǎo)管軸線以不同的方位角全部位于同一軸向平面中,并且各自具有與軸線84大體平行的對(duì)稱軸線。例如,三個(gè)線圈可以120°的方位角與該軸線間隔開相同的徑向距離。

線圈76、線圈78和線圈80響應(yīng)于由線圈82發(fā)射的磁場(chǎng)而產(chǎn)生電信號(hào)。這些信號(hào)通過纜線(未示出)傳送到控制器30,該控制器使用力模塊48來處理信號(hào)以測(cè)量與軸線84平行的接頭62的位移、以及測(cè)量接頭相對(duì)于軸線的角度偏轉(zhuǎn)。根據(jù)所測(cè)量的位移和偏轉(zhuǎn),控制器30能夠通常使用先前確定的存儲(chǔ)在力模塊48中的校準(zhǔn)表來評(píng)估接頭62上的力的大小和方向。

控制器30使用跟蹤模塊54來測(cè)量遠(yuǎn)側(cè)端部12的位置和取向。測(cè)量的方法可通過本領(lǐng)域中已知的任何簡(jiǎn)便過程來執(zhí)行。在一個(gè)實(shí)施方案中,患者22外部產(chǎn)生的磁場(chǎng)在遠(yuǎn)側(cè)端部中的元件中形成電信號(hào),并且控制器30使用該電信號(hào)電平來評(píng)估遠(yuǎn)側(cè)端部的位置和取向。另選地,可在遠(yuǎn)側(cè)端部中產(chǎn)生磁場(chǎng),并且由場(chǎng)形成的電信號(hào)可在患者22外部測(cè)得。為簡(jiǎn)單起見,在圖2中未示出遠(yuǎn)側(cè)端部12中的用于跟蹤該遠(yuǎn)側(cè)端部的元件。然而,在此類元件包括線圈的情況下,線圈76、線圈78、線圈80和線圈82中的至少一些線圈除用作力傳感器58的元件之外,還可用作遠(yuǎn)側(cè)端部中所需要的跟蹤元件。

電極115中的至少一些電極被配置成具有小的沖洗孔??淄ǔ>哂薪橛诖蠹s0.1mm-0.2mm范圍內(nèi)的直徑。在本文所述的實(shí)施方案中,杯形電極110和沖洗型環(huán)形電極112具有相應(yīng)的各組沖洗孔86和沖洗孔90。通過沖洗模塊52供應(yīng)用于孔的沖洗流體,該沖洗模塊52使用造管92來將流體轉(zhuǎn)移至沖洗孔組。

沖洗流體通常是生理鹽水溶液,并且由模塊52控制的流體的流速通常是在大約10cc/min-20cc/min的范圍內(nèi),但可高于此范圍或低于此范圍。

造管92將流體遞送至探頭的遠(yuǎn)側(cè)端部。造管92的遠(yuǎn)側(cè)端部被接收在分流器150中,該分流器150被配置在耦合構(gòu)件60的第二(或近側(cè))部分66中。流體通過經(jīng)過分流器150被引導(dǎo)至電極,該分流器150有利地位于耦合構(gòu)件60的中心空間61中并穿過該中心空間61,因此除了力傳感器58所需的那些尺寸要求之外,對(duì)遠(yuǎn)側(cè)端部的尺寸要求,特別是直徑?jīng)]有額外的需求。

在該實(shí)施方案中,分流器150可定位在橢圓線圈142和橢圓線圈144的軸向平面內(nèi)或附近。例如,分流器150與橢圓線圈142和橢圓線圈144以不同的方位角圍繞導(dǎo)管軸線84徑向間隔開。此配置允許分流器150并因此沖洗型環(huán)形電極112來相對(duì)地朝遠(yuǎn)側(cè)定位,而不干涉力傳感器58的功能性??善谕麥p小杯形電極110和環(huán)形電極112之間的距離,以提供對(duì)電極之間的組織的高效消融。同時(shí),也期望將環(huán)形電極112定位在彈簧接頭122的近側(cè),以便減小杯形電極110和力傳感器58之間的距離,使得力傳感器58可提供對(duì)杯形電極110的位置的更準(zhǔn)確指示。

在一些實(shí)施方案中,分流器150具有在遠(yuǎn)側(cè)端部151和近側(cè)端部152之間的細(xì)長(zhǎng)主體,如圖3和圖4中所示。分流器主體的外表面160具有凸度,并且曲率大致對(duì)應(yīng)于或匹配于包括近側(cè)部分66的耦合構(gòu)件60的管狀形狀的外曲率。在外表面160上,階梯狀或凹痕形成部162圍繞外表面的周邊邊緣延伸。主體具有漸縮的徑向側(cè)面166和具有凹度的內(nèi)表面164。

分流器主體具有連接近側(cè)入口155和遠(yuǎn)側(cè)出口156的流體通道153。流體通道153包括位于入口155的遠(yuǎn)側(cè)的近側(cè)軸向分支157和位于出口155的近側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)徑向分支158。因此,通過入口155進(jìn)入分流器的流體最初沿軸向方向a被引導(dǎo),然后沿徑向方向r被引導(dǎo),之后通過外表面160中的出口156離開分流器。應(yīng)當(dāng)理解,流體通道153可具有任何合適的橫截面形狀,包括例如,圓形、矩形或多邊形。

分流器150定位在耦合構(gòu)件60的近側(cè)部分66的側(cè)壁67中。如圖5和圖6所示,近側(cè)部分66的近側(cè)端部包括由具有近側(cè)開口92的細(xì)長(zhǎng)u形邊緣95限定的縱向狹槽91,當(dāng)分流器150插入槽91中時(shí),該近側(cè)開口92與分流器150的近側(cè)端部152是同延的。分流器150通過周邊凹痕形成部162和u形邊緣95之間的滑動(dòng)接合而插入狹槽91中。周邊凹痕形成部162具有與u形邊緣95相對(duì)應(yīng)的圓形遠(yuǎn)側(cè)部分170。分流器150的外表面160與近側(cè)部分66的側(cè)壁97的外表面大致齊平或齊平。分流器150可通過在周邊凹痕形成部162和u形邊緣95的接合表面之間施加的粘合劑附連在狹槽91中,該粘合劑還密封接合表面。分流器150可由任何合適的材料,包括例如peek構(gòu)造。

如圖3、圖5和圖6的實(shí)施方案中所示,造管92的遠(yuǎn)側(cè)端部插入并接收在位于分流器150的近側(cè)端部152處的入口155中。在遠(yuǎn)側(cè)端部12包括管狀部件165例如導(dǎo)絲內(nèi)腔的情況下,分流器150的內(nèi)表面164(具有凹度c)大致適形于管狀部件165的凸?fàn)钔獗砻?。漸縮側(cè)面166使對(duì)近側(cè)部分66內(nèi)的空間的需求最小化。例如,相鄰的漸縮側(cè)面在物理上不干擾橢圓線圈142。如圖6中所示,分流器150在中心空間61內(nèi)留下足夠的空間以容納另一個(gè)橢圓線圈144,和至少另一個(gè)造管145,該至少另一個(gè)造管145例如具有內(nèi)腔146以傳遞用于接納線圈76、線圈78和線圈80、發(fā)射線圈82和/或橢圓線圈142和橢圓線圈144的線纜。值得注意的是,用于杯形電極112的引線180可纏繞在造管145的外表面上、在保護(hù)性非導(dǎo)電護(hù)套182的下面。

如圖5中所示,具有孔90的環(huán)形電極112安裝在耦合構(gòu)件60的近側(cè)部分66上,具體地安裝在出口156上。護(hù)套46被定位在近側(cè)部分66和環(huán)形電極112之間以防止電短路。護(hù)套具有與出口156對(duì)準(zhǔn)的通孔47。

在使用中,分流器150接收從造管92進(jìn)入入口155的流體,該流體軸向地行進(jìn)穿過流體通道153并且然后徑向地從分流器150的出口156和護(hù)套46的通孔176離開。流體然后進(jìn)入在近側(cè)部分66(和護(hù)套74)和環(huán)形電極112的側(cè)壁114之間設(shè)置的密封環(huán)形空間間隙g或貯存器,之后通過孔90離開環(huán)形電極112。

在其它實(shí)施方案中,耦合構(gòu)件260的近側(cè)部分266具有一體化的分流器250,如圖7和圖8中所示。分流器250形成于向內(nèi)延伸進(jìn)近側(cè)部分266的中心空間261中的徑向突出部或肋262的一部分中。徑向突出部262沿近側(cè)部分266的長(zhǎng)度的全部或一部分進(jìn)行縱向跨越。形成于徑向突出部262的近側(cè)部分中的流體通道290由側(cè)壁限定,這些側(cè)壁包括兩個(gè)徑向側(cè)壁280和281、內(nèi)側(cè)壁282、遠(yuǎn)側(cè)端部側(cè)壁283,該遠(yuǎn)側(cè)端部側(cè)壁283可以位于距徑向突出部262的遠(yuǎn)側(cè)端部或近側(cè)部分266的遠(yuǎn)側(cè)端部預(yù)定距離處。這些側(cè)壁和近側(cè)部分266的側(cè)壁部分267一起限定并且圍繞流體通道290,該流體通道從近側(cè)開口263處的近側(cè)入口255延伸至在近側(cè)部分266的遠(yuǎn)側(cè)端部的近側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)出口256。分流器250因此與近側(cè)部分266是一體的。在這一點(diǎn)上,近側(cè)部分266和一體化的分流器250是由單一主體形成的、具有相同材料,例如超彈性合金,諸如鎳鈦(鎳鈦諾)。

流體通道290包括至少軸向分支291和徑向分支292,如圖8中所示。如圖7中所示,內(nèi)側(cè)壁282的內(nèi)表面284具有凹度,該凹度可符合部分266的中心空間261內(nèi)的管形部件。

應(yīng)當(dāng)理解,在一個(gè)或多個(gè)入口和一個(gè)或多個(gè)出口之間,流體通道290或190可符合任何合適的型式,包括一個(gè)或多個(gè)軸向或大致軸向的分支與一個(gè)或多個(gè)徑向或大致徑向的組合,其中專用管將流體供應(yīng)至每個(gè)入口。例如,流體通道可包括y通道,其具有主軸向分支和另外的偏置分支。在圖9中,近側(cè)部分466a的分流器450a具有入口455、近側(cè)出口456p、遠(yuǎn)側(cè)出口456d、流體通道軸向分支、近側(cè)徑向分支和遠(yuǎn)側(cè)徑向分支。在圖10中,近側(cè)部分466b的分流器450b具有近側(cè)入口455、近側(cè)出口456a、兩個(gè)遠(yuǎn)側(cè)出口456b和456c、流體通道,該流體通道具有軸向分支和兩個(gè)偏軸軸向分支以及三個(gè)徑向分支。在圖11中,近側(cè)部分466c的分流器450c具有兩個(gè)分開且獨(dú)立的入口455a和455b,各自具有流體通道,該流體通道具有相應(yīng)的軸向分支、徑向分支以及出口456a和456b。

對(duì)于任一個(gè)上述實(shí)施方案,圖1的控制器30可根據(jù)由電極所執(zhí)行的功能來設(shè)定至各個(gè)電極的流速。例如,如果電極用于消融,則與該電極未用于消融時(shí)相比,控制器30可提高流過該電極的流速。另選地或除此之外,控制器30可根據(jù)遠(yuǎn)側(cè)端部中的傳感器所測(cè)量的參數(shù)值來改變至特定電極的流速。此類參數(shù)包括由力傳感器58測(cè)量的力的大小以及由該力傳感器測(cè)量的力的方向??刂破骺墒褂脕砀淖兞魉俚钠渌鼈鞲衅靼ㄎ挥谶h(yuǎn)側(cè)端部中的溫度傳感器。

通常,控制器30和沖洗模塊52維持至各個(gè)電極的沖洗流體的最小流速,以防止血液進(jìn)入電極的沖洗孔。在一些實(shí)施方案中,除通過共同的管將沖洗流體供應(yīng)至單獨(dú)電極之外,至每個(gè)電極的單獨(dú)沖洗管從模塊52蔓延至探頭14。如圖2中所示,遠(yuǎn)側(cè)杯形電極110由專用沖洗管126來饋送。

已結(jié)合本發(fā)明的某些示例性實(shí)施方案進(jìn)行了以上描述。本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)識(shí)到,在不有意脫離本發(fā)明的原則、實(shí)質(zhì)和范圍的情況下,可對(duì)所述結(jié)構(gòu)進(jìn)行改變和變型,并且這些圖畫不必依比例繪制。此外,應(yīng)當(dāng)理解,實(shí)施方案的任何一個(gè)特征可代替其它實(shí)施方案的特征使用或除后者之外附加地使用。因此,以上描述不應(yīng)該被理解為只涉及附圖中所描繪和所示出的具體結(jié)構(gòu)。相反,以上描述應(yīng)被理解為與以下涵蓋其最完整和最清楚范圍的權(quán)利要求書一致,并且支持該權(quán)利要求書。

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