本公開(kāi)總體上涉及可植入心臟醫(yī)療設(shè)備，并且具體地涉及一種用于在可植入心臟醫(yī)療設(shè)備中檢測(cè)房性快速性心律失常事件的方法和裝置。

背景技術(shù)：

在正常竇性心律(nsr)期間，通過(guò)由位于右心房壁中的竇房(sa)結(jié)產(chǎn)生的電信號(hào)來(lái)調(diào)節(jié)心跳。由sa結(jié)產(chǎn)生的每個(gè)心房去極化信號(hào)遍布于心房上(從而引起心房的去極化和收縮)并且達(dá)到房室(a-v)結(jié)。a-v結(jié)通過(guò)將心室去極化信號(hào)傳播通過(guò)心室隔的希氏束并且隨后到達(dá)右心室和左心室的束支和浦肯野肌纖維來(lái)作出反應(yīng)。

房性快速性心律失常包括心房纖顫的無(wú)組織形式以及各種程度的有組織房性心動(dòng)過(guò)速，包括心房撲動(dòng)。由于心房中的多個(gè)局灶觸發(fā)或者由于心房基質(zhì)的變化引起通過(guò)不同心房區(qū)域的傳導(dǎo)的非均勻性而發(fā)生心房纖顫(af)。異位觸發(fā)可能起源于左心房或右心房或肺靜脈中的任何地方。ac結(jié)將被頻繁且不規(guī)則的心房激動(dòng)轟擊，但是將僅在av結(jié)不應(yīng)時(shí)傳導(dǎo)去極化信號(hào)。心室周期長(zhǎng)度將是不規(guī)則的并且將取決于av結(jié)的不應(yīng)性的不同狀態(tài)。

過(guò)去，由于對(duì)這些心律失常相對(duì)無(wú)害的感知，房性心律失常很大程度上得不到足夠的治療。由于已經(jīng)了解了持續(xù)房性心律失常的更嚴(yán)重后果(比如，相對(duì)更嚴(yán)重的室性心律失常的相關(guān)聯(lián)風(fēng)險(xiǎn)以及中風(fēng))，所以對(duì)監(jiān)測(cè)和治療房性心律失常的興趣越來(lái)越高。

用于將在本源上為房性的心律失常與源于室性的心律失常進(jìn)行區(qū)分的方法已經(jīng)被開(kāi)發(fā)用于雙腔室可植入設(shè)備，其中，心房egm信號(hào)和心室egm信號(hào)是可用的。區(qū)分心律失?？梢蕾?lài)于事件間期(pp間期和rr間期)、事件模式以及egm形態(tài)。已經(jīng)表明這種方法能夠可靠地將室性心律失常與室上性心律失常進(jìn)行區(qū)分。此外，在具有可接受信噪比的適當(dāng)心房egm信號(hào)不總是可用于檢測(cè)并區(qū)分房性心律失常的情況下，這種方法已經(jīng)被開(kāi)發(fā)用于單腔室可植入設(shè)備、皮下可植入設(shè)備以及外部監(jiān)測(cè)設(shè)備中。

有時(shí)，在具有不規(guī)則聯(lián)律間期或潛在竇變化/病態(tài)竇的連續(xù)異位心律期間，皮下設(shè)備中可能發(fā)生對(duì)心房纖顫的錯(cuò)誤檢測(cè)。此外，在異位以及常規(guī)正常竇性心律期間，皮下設(shè)備中可能發(fā)生對(duì)房性快速性心律失常的錯(cuò)誤檢測(cè)。因此，需要的是一種用于在醫(yī)療設(shè)備中提升對(duì)房性快速性心律失常的檢測(cè)以減少錯(cuò)誤檢測(cè)的方法。

附圖說(shuō)明

圖1是根據(jù)本公開(kāi)的實(shí)施例的用于檢測(cè)心律失常的示例性醫(yī)療設(shè)備的示意圖。

圖2是圖1的醫(yī)療設(shè)備的功能示意圖。

圖3是根據(jù)本公開(kāi)的實(shí)施例的一種用于檢測(cè)房性心律失常的方法的流程圖。

圖4是根據(jù)本公開(kāi)的實(shí)施例的檢測(cè)房性心律失常的示意圖。

圖5是根據(jù)本公開(kāi)的實(shí)施例的一種在醫(yī)療設(shè)備中檢測(cè)房性心律失常的方法的流程圖。

圖6是根據(jù)本公開(kāi)的實(shí)施例的在醫(yī)療設(shè)備中檢測(cè)房性心律失常的示意圖。

具體實(shí)施方式

在以下說(shuō)明中，參考用于執(zhí)行本文中所描述的方法的說(shuō)明性實(shí)施例。應(yīng)當(dāng)理解的是，在不背離本公開(kāi)的范圍的情況下，可以利用其他實(shí)施例。

在各實(shí)施例中，心室信號(hào)用于確定用于檢測(cè)房性心律失常的連續(xù)心室周期長(zhǎng)度。房性心律失常檢測(cè)方法不需要作為心房信號(hào)源而定位在心房?jī)?nèi)的電極以便直接感測(cè)心臟內(nèi)的心房信號(hào)；即所述設(shè)備可以是單腔室設(shè)備(具有僅定位在心室內(nèi)的電極)、或者皮下設(shè)備(不具有定位在心臟內(nèi)的電極)?？梢栽诳芍踩牖蛲獠酷t(yī)療設(shè)備中的軟件、硬件或固件中使本文中所呈現(xiàn)的方法具體化。這種設(shè)備包括具有心臟egm/ecg監(jiān)測(cè)能力和相關(guān)聯(lián)egm/ecg感測(cè)電極的可植入監(jiān)測(cè)設(shè)備，所述感測(cè)電極可以是心內(nèi)電極、心外膜電極、或皮下電極。

本文中所描述的方法還可結(jié)合到具有治療遞送能力的可植入醫(yī)療設(shè)備中，比如，在心室中感測(cè)r波并且向心室遞送電刺激治療的單腔室或雙心室起搏系統(tǒng)或icd。當(dāng)前公開(kāi)的房性心律失常檢測(cè)方法還可以結(jié)合到具有耦合至患者皮膚以便檢測(cè)r波的ecg電極的外部監(jiān)視器(例如，霍爾特監(jiān)視器(holtermonitor))中或者結(jié)合在對(duì)預(yù)先記錄的ecg和egm數(shù)據(jù)進(jìn)行分析的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)內(nèi)?？梢栽诨颊弑O(jiān)測(cè)系統(tǒng)(比如，集中式計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，所述集中式計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)由可植入或可穿戴監(jiān)測(cè)設(shè)備(包括具有環(huán)路記錄器的皮下設(shè)備)向其發(fā)送的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理)中進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)實(shí)施例。

圖1是根據(jù)本公開(kāi)的實(shí)施例的用于檢測(cè)心律失常的示例性醫(yī)療設(shè)備的示意圖。如圖1中所展示的，根據(jù)本公開(kāi)的實(shí)施例的醫(yī)療設(shè)備可以采用可植入心臟復(fù)律除顫器(icd)10、連接器塊12(容納右心室引線(xiàn)16的近端)、右心房引線(xiàn)15和冠狀竇引線(xiàn)6的形式而用于將用于感測(cè)和刺激的電極定位在三個(gè)或四個(gè)心臟腔室中。右心室引線(xiàn)16被定位成使得其遠(yuǎn)端處于右心室中以用于感測(cè)右心室心臟信號(hào)并且在右心室中遞送起搏或電擊脈沖。出于這些目的，右心室引線(xiàn)16配備有環(huán)形電極24、可收縮地安裝在電極頭28內(nèi)的可伸縮螺旋電極26、以及線(xiàn)圈電極20，所述電極中的每個(gè)電極連接至引線(xiàn)16的本體內(nèi)的絕緣導(dǎo)體。絕緣導(dǎo)體的近端耦合至由引線(xiàn)16的近端處用于向icd10提供電連接的分叉連接器14承載的相應(yīng)連接器。應(yīng)當(dāng)理解的是，雖然圖1中所展示的設(shè)備為雙腔室設(shè)備，但是其他設(shè)備(諸如單腔室設(shè)備)可以用于執(zhí)行本文中所描述的本公開(kāi)的技術(shù)。

右心房引線(xiàn)15被定位成使得其遠(yuǎn)端處于右心房和上腔靜脈附近。引線(xiàn)15配備有用于在右心房中進(jìn)行感測(cè)和起搏的環(huán)形電極21和可伸縮螺旋電極17，所述可伸縮螺旋電極可收縮地安裝在電極頭19內(nèi)。引線(xiàn)15進(jìn)一步配備有用于遞送高能量電擊治療的線(xiàn)圈電極23。環(huán)形電極21、螺旋電極17以及線(xiàn)圈電極23各自連接至右心室引線(xiàn)15的本體內(nèi)的絕緣導(dǎo)體上。每個(gè)絕緣導(dǎo)體在其近端處耦合至由分叉連接器13承載的連接器。

冠狀竇引線(xiàn)6經(jīng)由冠狀竇和心大靜脈在心臟的左側(cè)的脈管系統(tǒng)內(nèi)前進(jìn)。在圖1的實(shí)施例中，冠狀竇引線(xiàn)6被示出為具有除顫線(xiàn)圈電極8，所述除顫線(xiàn)圈電極可以與線(xiàn)圈電極20或者線(xiàn)圈電極23組合地用于遞送用于心律轉(zhuǎn)復(fù)和除顫治療的電擊。在其他實(shí)施例中，冠狀竇引線(xiàn)6還可以配備有用于在心臟左室中進(jìn)行起搏和感測(cè)功能的遠(yuǎn)端尖端電極和環(huán)形電極。線(xiàn)圈電極8耦合至引線(xiàn)6的本體內(nèi)的絕緣導(dǎo)體，所述本體提供與近端連接器4的連接。

電極17和21或24和26可以用作真雙極對(duì)(通常被稱(chēng)為“尖端到環(huán)”配置)。進(jìn)一步地，電極17和線(xiàn)圈電極20或電極24和線(xiàn)圈電極23可以用作集成雙極對(duì)(通常被稱(chēng)為“尖端到線(xiàn)圈”配置)。根據(jù)本發(fā)明，icd10可以例如在檢測(cè)過(guò)度感測(cè)時(shí)將電極配置從尖端到環(huán)配置(例如，真雙極感測(cè))調(diào)整到尖端到線(xiàn)圈配置(例如，集成雙極感測(cè))以便降低未來(lái)過(guò)度感測(cè)的可能性。換言之，可響應(yīng)于對(duì)過(guò)度感測(cè)的檢測(cè)而重新選擇電極極性以努力降低過(guò)度感測(cè)的易感性。在一些情況下，電極17、21、24和26可以與充當(dāng)惰性電極的設(shè)備外殼11(通常被稱(chēng)為“罐”或“殼”電極)單獨(dú)地用于單極配置中。

設(shè)備外殼11還可以與除顫線(xiàn)圈電極8、20或23中的一個(gè)或多個(gè)除顫線(xiàn)圈電極組合地充當(dāng)用于對(duì)心房或心室進(jìn)行除顫的皮下除顫電極。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到的是，替代性引線(xiàn)系統(tǒng)可以代替圖1中所展示的三引線(xiàn)系統(tǒng)。雖然在圖1中展示了特定多腔室icd和引線(xiàn)系統(tǒng)，但是本發(fā)明中所包括的方法可以被適配成與任何單腔室、雙腔室或多腔室icd或起搏器系統(tǒng)；皮下可植入設(shè)備或其他內(nèi)部或外部心臟監(jiān)測(cè)設(shè)備一起使用。

icd10可以替代性地被配置為皮下設(shè)備，所述皮下設(shè)備具有并入所述設(shè)備的外殼11上的感測(cè)電極或起搏電極，在這種情況下，無(wú)需靜脈引線(xiàn)。皮下設(shè)備可以耦合至皮下或肌肉下遂穿的引線(xiàn)以用于遞送經(jīng)胸起搏脈沖和/或感測(cè)ecg信號(hào)。在共同轉(zhuǎn)讓的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)?4/604,111和14/604,260中描述了示例性皮下設(shè)備。本文中所描述的技術(shù)還可在外部設(shè)備(例如，包括貼片電極以及可選地另一生理傳感器(如果期望的話(huà)))中實(shí)現(xiàn)，所述外部設(shè)備可感測(cè)如本文中所描述的變量參數(shù)。

圖2是圖1的醫(yī)療設(shè)備的功能示意圖。此圖應(yīng)當(dāng)被認(rèn)為是對(duì)可以具體化本發(fā)明的設(shè)備類(lèi)型的示例并且不被認(rèn)為是限制性的。圖2中所示的所公開(kāi)的實(shí)施例是微處理器控制設(shè)備，但是還可以使用其他類(lèi)型的設(shè)備(比如，采用專(zhuān)用數(shù)字電路系統(tǒng)的設(shè)備)來(lái)實(shí)踐本發(fā)明的方法。

對(duì)于圖1中所展示的電極系統(tǒng)，icd10提供有多個(gè)用于實(shí)現(xiàn)與引線(xiàn)6、15和16及其對(duì)應(yīng)電極的電連接的連接端子。連接端子311向在單極刺激或感測(cè)期間用作惰性電極的外殼11提供電連接。連接端子320、313和318分別向線(xiàn)圈電極20、8和23提供電連接。這些連接端子311、320、313和318中的每個(gè)連接端子耦合至高壓輸出電路234以便促進(jìn)使用線(xiàn)圈電極8、20和23中的一個(gè)或多個(gè)線(xiàn)圈電極以及(可選地)外殼11來(lái)向心臟遞送高能電擊脈沖。

連接端子317和321向定位在右心房中的螺旋電極17和環(huán)形電極21提供電連接。連接端子317和321進(jìn)一步耦合至心房感測(cè)放大器204以用于感測(cè)心房信號(hào)(諸如p波)。連接端子326和324向定位在右心室中的螺旋電極26和環(huán)形電極24提供電連接。連接端子326和324進(jìn)一步耦合至心室感測(cè)放大器200以用于感測(cè)心室信號(hào)。

心房感測(cè)放大器204和心室感測(cè)放大器200優(yōu)選地采用具有可調(diào)靈敏度的自動(dòng)增益控制放大器的形式。根據(jù)本發(fā)明，icd10和(更具體地)微處理器224響應(yīng)于對(duì)過(guò)度感測(cè)的檢測(cè)而自動(dòng)地調(diào)整心房感測(cè)放大器204、心室感測(cè)放大器200或兩者的敏感度，以便降低過(guò)度感測(cè)的可能性。心室感測(cè)放大器200和心房感測(cè)放大器204根據(jù)原始編程的多個(gè)心動(dòng)周期的感測(cè)參數(shù)進(jìn)行操作，并且在檢測(cè)過(guò)度感測(cè)時(shí)自動(dòng)提供矯正動(dòng)作以避免未來(lái)過(guò)度感測(cè)。以此方式，由icd10提供給放大器200和204以避免未來(lái)過(guò)度感測(cè)的調(diào)整在本質(zhì)上是動(dòng)態(tài)的。具體地，在檢測(cè)到過(guò)度感測(cè)時(shí)，微處理器224增大放大器的靈敏度值，由此降低了靈敏度。心房感測(cè)放大器204和心室感測(cè)放大器200從起搏器定時(shí)和控制電路系統(tǒng)212接收定時(shí)信息。

具體地，心房感測(cè)放大器204和心室感測(cè)放大器200接收消隱期輸入(例如，分別地，ablank和vblank)，所述消隱期輸入指示“斷開(kāi)”電極以便阻止由于所施加的起搏脈沖或除顫電擊而產(chǎn)生的飽和的時(shí)間量。如將要描述的，可以由icd10自動(dòng)調(diào)整心房感測(cè)放大器204和心室感測(cè)放大器200的消隱期以及進(jìn)而與對(duì)應(yīng)放大器相關(guān)聯(lián)的感測(cè)電極的消隱期以便降低過(guò)度感測(cè)的可能性。對(duì)心室感測(cè)放大器200和心房感測(cè)放大器204的一般操作可以與(由凱梅爾(keimel)等人)在美國(guó)專(zhuān)利號(hào)5,117,824中公開(kāi)的一般操作相對(duì)應(yīng)。每當(dāng)心房感測(cè)放大器204接收的信號(hào)超過(guò)心房敏感度時(shí)，在p輸出信號(hào)線(xiàn)206上生成信號(hào)。每當(dāng)心室感測(cè)放大器200接收到的信號(hào)超過(guò)心室敏感度時(shí)，在r輸出信號(hào)線(xiàn)202上生成信號(hào)。

開(kāi)關(guān)矩陣208用于選擇可用電極中的哪些可用電極耦合至寬帶放大器210上以用于數(shù)字信號(hào)分析。對(duì)電極的選擇由微處理器224經(jīng)由數(shù)據(jù)/地址總線(xiàn)218控制?？梢愿鶕?jù)icd10的各種感測(cè)、起搏、心律轉(zhuǎn)復(fù)和除顫功能的需要而改變所選電極配置。具體地，微處理器224可以基于對(duì)由于心源性或非心源性而造成的過(guò)度感測(cè)的檢測(cè)來(lái)修改電極配置。例如，在檢測(cè)r波過(guò)度感測(cè)時(shí)，微處理器224可以將右心室的電極配置從真雙極感測(cè)(例如，尖端到環(huán))修改為集成雙極感測(cè)(例如，尖端到線(xiàn)圈)。

來(lái)自被選擇為用于耦合至帶通放大器210的電極的信號(hào)被提供到多路復(fù)用器220，并且此后由a/d轉(zhuǎn)換器222轉(zhuǎn)換為多位數(shù)字信號(hào)以便在直接存儲(chǔ)器存取電路228的控制下經(jīng)由數(shù)據(jù)/地址總線(xiàn)218存儲(chǔ)在隨機(jī)存取存儲(chǔ)器226中。微處理器224可以采用數(shù)字信號(hào)分析技術(shù)來(lái)表征存儲(chǔ)在隨機(jī)存取存儲(chǔ)器226中的數(shù)字化信號(hào)以便采用本領(lǐng)域中已知的眾多信號(hào)處理方法中的任一種對(duì)患者的心律進(jìn)行識(shí)別和分類(lèi)。在下發(fā)給(奧爾森(olson)等人)的美國(guó)專(zhuān)利號(hào)5,545,186中描述了一種示例性快速性心律失常識(shí)別系統(tǒng)。

在檢測(cè)到心律失常時(shí)，egm數(shù)據(jù)的事件連同所感測(cè)到的間期以及所感測(cè)到的事件的相應(yīng)注釋可以?xún)?yōu)選地存儲(chǔ)在隨機(jī)存取存儲(chǔ)器226中。所存儲(chǔ)的egm信號(hào)可以從經(jīng)編程的近場(chǎng)和/或遠(yuǎn)場(chǎng)感測(cè)電極對(duì)中感測(cè)到。通常，近場(chǎng)感測(cè)電極對(duì)包括位于心房或心室中的尖端電極和環(huán)形電極，比如，電極17和21或電極26和24。遠(yuǎn)場(chǎng)感測(cè)電極對(duì)包括被間隔得更遠(yuǎn)的電極，諸如以下各項(xiàng)中的任何項(xiàng)：除顫線(xiàn)圈電極8、20或23連同外殼11；尖端電極17或26連同外殼11；尖端電極17或26連同除顫線(xiàn)圈電極20或23；或心房尖端電極17連同心室環(huán)形電極24。在下發(fā)給(巴爾迪(bardy))的美國(guó)專(zhuān)利號(hào)5,193,535中描述了對(duì)心律失常事件的近場(chǎng)和遠(yuǎn)場(chǎng)egm感測(cè)的使用。在下發(fā)給(馬科維茨(markowitz))的美國(guó)專(zhuān)利4,374,382中描述了所感測(cè)到的事件的可以與egm數(shù)據(jù)一起顯示和存儲(chǔ)的注釋。

遙測(cè)電路330通過(guò)天線(xiàn)332從(如在可植入抗心律失常設(shè)備中常規(guī)的)外部編程器接收下行遙測(cè)并且將上行遙測(cè)發(fā)送到所述外部編程器。待上行到編程器的數(shù)據(jù)和用于遙測(cè)電路的控制信號(hào)由微處理器224經(jīng)由地址/數(shù)據(jù)總線(xiàn)218提供。可以使用遙測(cè)電路330將在心律失常檢測(cè)時(shí)已經(jīng)存儲(chǔ)的或者如由其他監(jiān)測(cè)算法觸發(fā)的egm數(shù)據(jù)向上傳輸至外部編程器。所接收的遙測(cè)經(jīng)由多路復(fù)用器220被提供至微處理器224?？梢允褂帽绢I(lǐng)域中已知的用于可植入設(shè)備中的眾多類(lèi)型的遙測(cè)系統(tǒng)。

圖2中所展示的電路系統(tǒng)的剩余部分為專(zhuān)用于提供心臟起搏、心臟復(fù)律和除顫治療的電路系統(tǒng)的示例性實(shí)施例。起搏器定時(shí)和控制電路系統(tǒng)212包括可編程數(shù)字計(jì)數(shù)器，所述可編程數(shù)字計(jì)數(shù)器對(duì)與在心房或心室中遞送的各種單腔室、雙腔室或多腔室起搏模式或抗心動(dòng)過(guò)速起搏治療相關(guān)聯(lián)的基本時(shí)間間期進(jìn)行控制。起搏器電路系統(tǒng)212還在微處理器224的控制下確定心臟起搏脈沖的振幅。

在起搏期間，起搏器定時(shí)和控制電路系統(tǒng)212內(nèi)的逸搏間期計(jì)數(shù)器在感測(cè)到如分別由線(xiàn)202和206上的信號(hào)所指示的r波和p波時(shí)重置。根據(jù)所選起搏模式，起搏脈沖由心房起搏器輸出電路214和心室起搏器輸出電路216生成。起搏器輸出電路214和216經(jīng)由開(kāi)關(guān)矩陣208耦合至期望起搏電極。逸搏間期計(jì)數(shù)器在生成起搏脈沖時(shí)重置并且由此控制心臟起搏功能(包括抗心動(dòng)過(guò)速起搏)的基本定時(shí)。

逸搏間期的持續(xù)時(shí)間由微處理器224經(jīng)由數(shù)據(jù)/地址總線(xiàn)218確定。當(dāng)逸搏間期計(jì)數(shù)器通過(guò)所感測(cè)到的r波或p波重置時(shí)，在逸搏間期計(jì)數(shù)器中存在的計(jì)數(shù)值可以用于測(cè)量用于檢測(cè)各種心律失常的發(fā)生的r-r間期和p-p間期。

微處理器224包括相關(guān)聯(lián)只讀存儲(chǔ)器(rom)，所存儲(chǔ)的對(duì)微處理器224的操作進(jìn)行控制的程序駐留在所述rom中。隨機(jī)存取存儲(chǔ)器(ram)226的一部分可以被配置為多個(gè)能夠保持由微處理器224進(jìn)行分析以便預(yù)測(cè)和診斷心律失常的一系列測(cè)量間期的再循環(huán)緩沖器。

響應(yīng)于檢測(cè)到心動(dòng)過(guò)速，可以通過(guò)根據(jù)所檢測(cè)到的心動(dòng)過(guò)速的類(lèi)型將來(lái)自微處理器224的方案加載到起搏定時(shí)和控制電路系統(tǒng)212中來(lái)遞送抗心動(dòng)過(guò)速起搏治療。如果需要更高壓心律轉(zhuǎn)復(fù)或除顫脈沖，則微處理器224激活心律轉(zhuǎn)復(fù)和除顫控制電路系統(tǒng)230以便發(fā)起在高壓充電控制線(xiàn)240的控制下經(jīng)由充電電路236對(duì)高壓電容器246和248進(jìn)行充電。高壓電容器上的電壓經(jīng)由電壓電容器(vcap)線(xiàn)244來(lái)監(jiān)測(cè)，所述vcap線(xiàn)經(jīng)過(guò)多路復(fù)用器220。當(dāng)電壓達(dá)到由微處理器224設(shè)置的預(yù)定值時(shí)，在電容器充滿(mǎn)(cf)線(xiàn)254上生成邏輯信號(hào)，由此終止充電。除顫和心律轉(zhuǎn)復(fù)脈沖在起搏器定時(shí)和控制電路系統(tǒng)212的控制下由輸出電路234經(jīng)由控制總線(xiàn)238遞送至心臟。輸出電路234確定用于遞送心律轉(zhuǎn)復(fù)或除顫脈沖的電極以及脈沖波形。

在一個(gè)實(shí)施例中，icd10可以配備有患者通知系統(tǒng)150。本領(lǐng)域中已知的任何患者通知方法可以用于比如生成可感知的抽搐刺激或可聽(tīng)見(jiàn)的聲音。患者通知系統(tǒng)可以包括音頻換能器，所述音頻換能器發(fā)出可聽(tīng)見(jiàn)的聲音，包括存儲(chǔ)在模擬存儲(chǔ)器中并且與編程或詢(xún)問(wèn)操作算法或與如在下發(fā)給格里林戈?duì)?greeninger)等人的美國(guó)專(zhuān)利號(hào)6,067,473中總體上描述的警告觸發(fā)事件關(guān)聯(lián)的有聲聲明或樂(lè)音。

圖3是根據(jù)本公開(kāi)的實(shí)施例的一種用于檢測(cè)房性心律失常的方法的流程圖。如圖3中所展示的，為了判定所感測(cè)到的心臟信號(hào)是否為房性快速性心律失常事件，所述設(shè)備判定所述心臟信號(hào)是否包含p波部分，其結(jié)果用于增強(qiáng)房性快速性心律失常判定過(guò)程。例如，就是否檢測(cè)到p波所做出的判定可以用于基于具有展現(xiàn)出區(qū)別特征(當(dāng)在洛倫茲散點(diǎn)圖中標(biāo)繪時(shí)，諸如由里切爾(ritscher)等人在美國(guó)專(zhuān)利號(hào)7,031,765中或者薩卡爾(sarkar)的美國(guó)專(zhuān)利號(hào)8,639,316中總體上公開(kāi)的)的rr間期的心室周期的不規(guī)則性來(lái)增強(qiáng)對(duì)房性心律失常的檢測(cè)，由薩卡爾(sarkar)等人在美國(guó)專(zhuān)利號(hào)7,623,911中以及在美國(guó)專(zhuān)利號(hào)7,537,569中并且由霍本(houben)在美國(guó)專(zhuān)利號(hào)7,627,368中總體上公開(kāi)了其他房性心律失常確定方法。

根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，例如，在判定信號(hào)特性以用于增強(qiáng)房性快速性心律失常檢測(cè)期間，所述設(shè)備感測(cè)心臟信號(hào)并且響應(yīng)于使用任何已知的心臟信號(hào)感測(cè)和檢測(cè)方案(諸如由凱梅爾(keimel)等人在美國(guó)專(zhuān)利號(hào)5,117,824中公開(kāi)的方案)所感測(cè)到的心臟信號(hào)而標(biāo)識(shí)r波。在檢測(cè)與所感測(cè)到的心臟信號(hào)相關(guān)聯(lián)的r波時(shí)(框300)，所述設(shè)備判定所述r波是否滿(mǎn)足一個(gè)或多個(gè)rr間期參數(shù)(框302)，如下所述。如果未滿(mǎn)足一個(gè)rr間期參數(shù)或多個(gè)rr間期參數(shù)(框302中的否)，則所述設(shè)備等待下一感測(cè)到的r波(框300)，并且使用下一r波來(lái)重復(fù)過(guò)程框300-302。如果滿(mǎn)足一個(gè)rr間期參數(shù)或多個(gè)rr間期參數(shù)(框302中的是)，則所述設(shè)備確定與所述r波相關(guān)聯(lián)的p波窗口(框304)，如下所述。

在確定所述p波窗口時(shí)，所述設(shè)備判定是否已經(jīng)標(biāo)識(shí)了預(yù)定數(shù)量的r波(框306)。滿(mǎn)足框306中的判定所需的所述預(yù)定數(shù)量的r波可以設(shè)置為一個(gè)或多個(gè)r波，并且根據(jù)一個(gè)實(shí)施例設(shè)置為例如四個(gè)r波。如果尚未標(biāo)識(shí)所述預(yù)定數(shù)量的r波并且因此需要下一r波(框306中的是)，則所述設(shè)備等待下一感測(cè)到的r波(框300)，并且使用下一r波來(lái)重復(fù)過(guò)程框300-306。如果已經(jīng)標(biāo)識(shí)了所述預(yù)定數(shù)量的r波并且因此不需要下一r波時(shí)(框306中的否)，則所述設(shè)備確定p波證據(jù)(框308)，如下所述，并且利用所確定的p波證據(jù)來(lái)增強(qiáng)房性心律失常檢測(cè)(框310)，如例如在共同轉(zhuǎn)讓的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)?4/695,111(代理人案號(hào)：c00002902.usu5)中所描述的。

圖4是根據(jù)本公開(kāi)的實(shí)施例的檢測(cè)房性心律失常的示意圖。如圖3和圖4中所展示的，為了在框302中判定所感測(cè)到的r波320是否滿(mǎn)足rr間期參數(shù)，所述設(shè)備判定在當(dāng)前r波320與先前感測(cè)到的r波324之間延伸的rr間期322是否大于間期閾值(諸如例如780ms)。如果rr間期322不大于所述間期閾值，則未滿(mǎn)足rr間期參數(shù)(框302中的否)，并且利用下一rr間期326來(lái)重復(fù)所述過(guò)程。如果rr間期322大于所述間期閾值，則滿(mǎn)足rr間期參數(shù)(框302中的是)。

根據(jù)另一實(shí)施例，在框302中就是否已經(jīng)滿(mǎn)足rr間期參數(shù)而做出判定時(shí)，還可以包括附加rr間期參數(shù)。例如，將r波326用作示例，除了判定相關(guān)聯(lián)rr間期340是否滿(mǎn)足rr間期閾值之外，所述設(shè)備還可以將同當(dāng)前r波326相關(guān)聯(lián)的rr間期340與一個(gè)或多個(gè)先前確定的rr間期(諸如例如間期322)進(jìn)行比較，并且判定與當(dāng)前rr間期340相關(guān)聯(lián)的相對(duì)變化是否大于變化閾值(諸如例如100ms)。如果與當(dāng)前rr間期相關(guān)聯(lián)的相對(duì)變化不大于所述變化閾值，則在框302中未滿(mǎn)足rr間期參數(shù)。如果與當(dāng)前rr間期相關(guān)聯(lián)的相對(duì)變化大于所述變化閾值，則在框302中滿(mǎn)足rr間期參數(shù)。

以此方式，如果未滿(mǎn)足rr間期參數(shù)之一，則不做出p波窗口判定，并且利用下一r波來(lái)重復(fù)所述過(guò)程。如果滿(mǎn)足rr間期參數(shù)或rr間期參數(shù)之一，則在框302中滿(mǎn)足rr間期參數(shù)，并且所述設(shè)備確定與r波320相關(guān)聯(lián)的p波窗口328以用于判定r波320是否包括相關(guān)聯(lián)p波。例如，為了確定p波窗口328，所述設(shè)備確定位于r波之前的預(yù)定距離332(諸如例如620ms)的p波窗口起點(diǎn)330、以及位于p波起點(diǎn)330之后的預(yù)定距離336(諸如例如600ms)處的p波窗口終點(diǎn)334，從而使得p波窗口328在p波起點(diǎn)330與p波終點(diǎn)334之間延伸600ms。每當(dāng)確定p波窗口328時(shí)，將p波計(jì)數(shù)器更新一，直到預(yù)定數(shù)量的p波窗口被標(biāo)識(shí)，諸如例如四個(gè)p波窗口。

圖5是根據(jù)本公開(kāi)的實(shí)施例的一種在醫(yī)療設(shè)備中檢測(cè)房性心律失常的方法的流程圖。響應(yīng)于預(yù)定數(shù)量的p波被標(biāo)識(shí)(圖3的框306中的否)，所述設(shè)備確定用于判定是否有可能檢測(cè)到p波的p波證據(jù)(框308)，并且利用所確定的p波證據(jù)來(lái)增強(qiáng)房性心律失常檢測(cè)(框310)，如例如在共同轉(zhuǎn)讓的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)?4/695,111(代理人案號(hào)：c00002902.usu5)中所描述的。如圖5中所展示的，在確定p波證據(jù)期間，所述設(shè)備響應(yīng)于當(dāng)前確定的p波而確定特性p波(框360)。例如，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，所述設(shè)備根據(jù)四個(gè)所確定的p波來(lái)確定平均p波，所述平均p波被標(biāo)識(shí)為特性p波。然后將相關(guān)聯(lián)p波窗口劃分為基線(xiàn)部分(框362)和p波部分(框364)，并且針對(duì)所述跡線(xiàn)窗口和所述p波窗口中的一者或兩者確定信號(hào)特性(框366)。然后基于所確定的信號(hào)特性做出特性p波是否被確認(rèn)為是p波的判定(框368)。

如果特性p波未被確認(rèn)為是p波(框368中的否)，則所述設(shè)備等待有待標(biāo)識(shí)的下一預(yù)定數(shù)量的p波，圖3的框306中的是，并且使用下一標(biāo)識(shí)的p波來(lái)重復(fù)所述過(guò)程(框360-368)。如果特性p波被確認(rèn)為是p波(框368中的是)，則所述設(shè)備利用存在p波的判定來(lái)增強(qiáng)房性心律失常檢測(cè)(框370)，如例如在共同轉(zhuǎn)讓的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)?4/695,111(代理人案號(hào)：c00002902.usu5)中所描述的。

圖6是根據(jù)本公開(kāi)的實(shí)施例的在醫(yī)療設(shè)備中檢測(cè)房性心律失常的示意圖。如圖5和圖6中所展示的，為了確定p波證據(jù)(圖3的框308)，所述設(shè)備確定特性p波400，所述特性p波具有通過(guò)對(duì)所確定的四個(gè)p波窗口求平均而確定的特性p波窗口402，如上所述。所述設(shè)備將p波窗口402劃分為基線(xiàn)部分404(從p波窗口起點(diǎn)406延伸至窗口408的中點(diǎn))以及p波部分410(從窗口408的中點(diǎn)延伸至p波窗口終點(diǎn)412)。所述設(shè)備確定p波信號(hào)414的第一導(dǎo)數(shù)以及p波信號(hào)416的第二導(dǎo)數(shù)，并且確定與第一導(dǎo)數(shù)信號(hào)414在第一導(dǎo)數(shù)信號(hào)窗口402的基線(xiàn)部分404內(nèi)的正向過(guò)零點(diǎn)418相關(guān)聯(lián)的相應(yīng)第二導(dǎo)數(shù)值420。在一個(gè)實(shí)施例中，p波信號(hào)的第一導(dǎo)數(shù)可被計(jì)算為被八個(gè)樣本間隔開(kāi)的點(diǎn)之間的差，并且第二導(dǎo)數(shù)可被計(jì)算為在第一導(dǎo)數(shù)中被四個(gè)樣本間隔開(kāi)的點(diǎn)之間的差。

所述設(shè)備確定與正向過(guò)零點(diǎn)418相關(guān)聯(lián)的第二導(dǎo)數(shù)值420的最大幅值，并且所確定的最大幅值然后用于生成用于評(píng)估第二導(dǎo)數(shù)p波信號(hào)416在第二導(dǎo)數(shù)窗口402的p波部分410內(nèi)的第一閾值422。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，閾值422被設(shè)置為第二導(dǎo)數(shù)值420的最大值的倍數(shù)，諸如例如是第二導(dǎo)數(shù)值420的最大值的兩倍。

以相同的方式，所述設(shè)備針對(duì)導(dǎo)數(shù)信號(hào)414在窗口402的基線(xiàn)部分404內(nèi)的每個(gè)負(fù)向過(guò)零點(diǎn)424確定相應(yīng)的第二導(dǎo)數(shù)值426。確定與負(fù)向第一導(dǎo)數(shù)過(guò)零點(diǎn)424相關(guān)聯(lián)的第二導(dǎo)數(shù)值426的最小幅值，并且所確定的最小幅值然后用于生成用于評(píng)估第二導(dǎo)數(shù)p波信號(hào)416在窗口402的p波部分410內(nèi)的第二閾值428。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，閾值428被設(shè)置為第二導(dǎo)數(shù)值426的最小值的倍數(shù)，諸如例如是第二導(dǎo)數(shù)值426的最小值的兩倍。

使用響應(yīng)于所確定的第二導(dǎo)數(shù)值420的最大值而確定的第一閾值422，所述設(shè)備針對(duì)第一導(dǎo)數(shù)信號(hào)在第一導(dǎo)數(shù)窗口的p波部分410內(nèi)的每個(gè)正向過(guò)零點(diǎn)430確定第二導(dǎo)數(shù)信號(hào)在相應(yīng)第二導(dǎo)數(shù)信號(hào)416的p波部分410內(nèi)的相應(yīng)幅值432。所述設(shè)備將第二導(dǎo)數(shù)信號(hào)416信號(hào)在窗口402的p波部分410內(nèi)的所產(chǎn)生的最大幅值432與第一閾值422進(jìn)行比較。類(lèi)似地，使用響應(yīng)于所確定的第二導(dǎo)數(shù)值420的最小值而確定的第二閾值422，所述設(shè)備針對(duì)第一導(dǎo)數(shù)信號(hào)414的一個(gè)或多個(gè)負(fù)向過(guò)零點(diǎn)434將第二導(dǎo)數(shù)信號(hào)416信號(hào)在窗口402的p波部分410內(nèi)的相應(yīng)最小幅值436與第二閾值428進(jìn)行比較。

如果被確定為大于或等于第一閾值422的最大幅值432的數(shù)量等于一或者被確定為小于或等于第二閾值428的最小幅值432的數(shù)量等于一，則確定已經(jīng)發(fā)生p波(圖5的框368中的是)。如果被確定為大于或等于第一閾值422的最大幅值432的數(shù)量和被確定為小于或等于第二閾值428的最小幅值432的數(shù)量?jī)烧呔坏扔谝?，則確定尚未發(fā)生p波(圖5的框368中的否)。然后在確定房性心律失常事件期間使用對(duì)p波是否被標(biāo)識(shí)進(jìn)行判定的結(jié)果，如例如在共同轉(zhuǎn)讓的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)?4/695,111(代理人案號(hào)：c00002902.usu5)中所描述的。

因此，在前述描述中已經(jīng)參照具體實(shí)施例呈現(xiàn)了裝置和方法。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，可以在不脫離如在以下權(quán)利要求中所闡述的本發(fā)明的范圍的情況下對(duì)參考實(shí)施例做出各種修改。