本發(fā)明涉及人工頸椎椎體的技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及可沿軸向調(diào)節(jié)、自身固定方式穩(wěn)定性好的人工頸椎椎體。

背景技術(shù)：

頸椎疾病是脊柱外科中的重點(diǎn)領(lǐng)域，對(duì)于各種頸椎疾病患者的手術(shù)治療，尤其是頸椎間盤突出導(dǎo)致的頸椎病及頸椎骨折、感染、腫瘤等病變，手術(shù)的關(guān)鍵一是減壓，需要解除壓迫脊髓或者神經(jīng)根的因素，以促進(jìn)術(shù)后神經(jīng)功能的早日恢復(fù)；二是穩(wěn)定，通過(guò)各種類型的融合手術(shù)，采用不同的植入材料重建術(shù)后手術(shù)節(jié)段的即刻及長(zhǎng)期穩(wěn)定性。

現(xiàn)有的X-Mesh、Synex等人工椎體可以替換受損的椎體，通過(guò)自身的可撐開機(jī)制，以適應(yīng)不同椎體的高度需求，致人工椎體易受到外力發(fā)生回縮現(xiàn)象。通過(guò)中間的植骨，實(shí)現(xiàn)和上下相鄰椎體間的融合，并結(jié)合前路或后路的輔助固定。但是現(xiàn)有的人工頸椎椎體缺少與上下鄰椎固定，易出現(xiàn)人工椎體松動(dòng)和脫出，需要同時(shí)聯(lián)合使用其他前路或后路內(nèi)固定器，致手術(shù)時(shí)間及損傷增加，術(shù)后并發(fā)癥增多，后期穩(wěn)定性差等。輔助前路鈦板或后路釘棒固定均為偏心性固定，存在應(yīng)力遮擋及內(nèi)固定失敗等并發(fā)癥，對(duì)脊柱生物力學(xué)性能有一定的影響。且前路鈦板有一定的厚度，置入后會(huì)造成、吞咽困難等并發(fā)癥。前路人工椎體上下表面和相鄰椎體的融合效果差，后期容易發(fā)生骨吸收，引起松動(dòng)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)，提供了一種可沿軸向調(diào)節(jié)、自身固定方式穩(wěn)定性好的人工椎體。

為解決人工椎體受到外力發(fā)生回縮的問(wèn)題，以及現(xiàn)有的人工椎體需要使用輔助固定裝置，導(dǎo)致手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)、創(chuàng)傷增加、并發(fā)癥多的技術(shù)問(wèn)題。

本發(fā)明采用了以下技術(shù)措施：

一種可調(diào)節(jié)的人工椎體，用于植入人體椎體，包括上椎體、下椎體和鎖緊件，所述上椎體插設(shè)在所述下椎體內(nèi)，所述上椎體與所述下椎體之間設(shè)有限位件，所述鎖緊件包括鎖緊螺母和鎖緊環(huán)，所述下椎體與所述鎖緊螺母螺紋連接，所述上椎體穿設(shè)在所述鎖緊螺母內(nèi)，所述上椎體可沿軸向調(diào)節(jié)；所述鎖緊環(huán)設(shè)在鎖緊螺母內(nèi)，所述鎖緊環(huán)為彈性件，所述鎖緊環(huán)彈性抵壓在所述上椎體的側(cè)壁上。

本發(fā)明還可以通過(guò)以下技術(shù)措施進(jìn)一步完善：

作為進(jìn)一步改進(jìn)，所述下椎體設(shè)有通孔，所述上椎體相應(yīng)設(shè)有限位槽，所述限位件穿過(guò)所述通孔與所述限位槽配合，所述限位槽限制所述上椎體沿軸向移動(dòng)的范圍。

作為進(jìn)一步改進(jìn)，所述鎖緊環(huán)上開設(shè)有緩沖槽，所述緩沖槽的開口朝上或者朝下，所述開口朝上的緩沖槽與所述開口朝下的緩沖槽依次交替設(shè)置，所述鎖緊環(huán)的中間向外凸起，所述鎖緊環(huán)的兩端縮口。

作為進(jìn)一步改進(jìn)，所述鎖緊環(huán)的內(nèi)側(cè)面為波紋面。

作為進(jìn)一步改進(jìn)，所述上椎體為中空結(jié)構(gòu)，所述上椎體的頂部設(shè)有上連接端，所述上連接端的頂面為弧面；所述下椎體為中空結(jié)構(gòu)，所述下椎體的底部設(shè)有下連接端，所述下連接端的底面為斜面。

作為進(jìn)一步改進(jìn)，所述弧面包括多個(gè)直線段，所述弧面中的第五直線段與所述斜面之間的夾角為C，其中，10°≤C≤20°。

作為進(jìn)一步改進(jìn)，所述弧面與所述斜面上分別設(shè)有齒形結(jié)構(gòu)。

作為進(jìn)一步改進(jìn)，所述弧面與所述斜面分別具有表面處理層，所述表面處理層呈齒形結(jié)構(gòu)，所述表面處理層有密布的孔洞。

作為進(jìn)一步改進(jìn)，還包括連接件，所述上連接端與所述下連接端分別設(shè)有向外傾斜的固定孔，所述連接件穿過(guò)固定孔與人體椎體連接。

作為進(jìn)一步改進(jìn)，包括四個(gè)連接件，分為兩組分別設(shè)在所述上連接端與所述下連接端上，每組各兩個(gè)連接件，同一組的兩個(gè)連接件之間的夾角為B，其中，0°≤B≤10°；所述連接件相對(duì)水平面的夾角為A，其中，10°≤A≤20°。

作為進(jìn)一步改進(jìn)，所述上椎體與所述下椎體的側(cè)壁上均開設(shè)有植骨窗，所述植骨窗呈矩陣分布，所述植骨窗呈菱形。

與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)：

1、將上椎體相對(duì)鎖緊件可調(diào)，使得人工椎體可以根據(jù)椎體切除后不同椎體高度的需求相應(yīng)的調(diào)節(jié)，滿足單個(gè)及多個(gè)椎體次全切除手術(shù)的需求。并通過(guò)鎖緊環(huán)將上椎體與下椎體固定，具有自身穩(wěn)定性好的優(yōu)點(diǎn)，解決了人工椎體受到外力發(fā)生回縮的問(wèn)題。

2、將鎖緊環(huán)設(shè)置為中間向外凸起的結(jié)構(gòu)，以及依次合理分布緩沖槽。使得鎖緊環(huán)在受到下有效擠壓變形后將上椎體與下椎體固定，確保調(diào)節(jié)后的高度穩(wěn)定。

3、將鎖緊環(huán)的內(nèi)側(cè)面設(shè)為波紋面，使得鎖緊環(huán)發(fā)生彈性形變時(shí)與上椎體的摩擦力增大，提高上椎體與下椎體固定的穩(wěn)定性。

4、將上椎體的頂面設(shè)為弧面，增大了上椎體與人體椎體的接觸面積，加大了骨長(zhǎng)入的面積，讓后期固定更加穩(wěn)定受力分布也比較均勻。

5、將下椎體的底面設(shè)為斜面，且與上椎體的第五直線段形成C角度。使得人工椎體的兩個(gè)端面呈一定角度，與人體椎體形成成角支撐方式，有效防止人工椎體位移、松動(dòng)。

6、在弧面與斜面分別設(shè)有齒形結(jié)構(gòu)，通過(guò)采用尖齒設(shè)計(jì)，具有抗沉壓與防滑的作用，增加植入后的即刻穩(wěn)定性。

7、通過(guò)表面處理工藝，在弧面與斜面上分別具有表面處理層，所述表面處理層具有骨傳導(dǎo)、骨誘導(dǎo)、成骨細(xì)胞增殖、成骨細(xì)胞分化的作用。所述表面處理層具有密布的孔洞，所述孔洞對(duì)骨傳導(dǎo)、骨誘導(dǎo)、成骨細(xì)胞增殖、成骨細(xì)胞分化有進(jìn)一步的促進(jìn)作用。使得與椎體接觸的位置細(xì)胞粘附能力強(qiáng)，通過(guò)表面處理層促進(jìn)骨長(zhǎng)入，有效加快人工椎體與人體椎體的骨融合，加快患者的康復(fù)時(shí)間。

8、通過(guò)在上椎體與下椎體上直接設(shè)置連接件，且連接件相對(duì)水平面的夾角為A角度，同一組的兩個(gè)連接件之間的夾角為B角度。采用中心性固定及零切跡設(shè)計(jì)減少對(duì)周圍氣管、食管等組織的刺激，無(wú)需輔助鈦板的固定，減少術(shù)后吞咽困難發(fā)生率。具有手術(shù)創(chuàng)傷小、手術(shù)時(shí)間短、易于操作、對(duì)周圍組織損傷小的優(yōu)點(diǎn)。

附圖說(shuō)明

附圖1是本發(fā)明可調(diào)節(jié)的人工椎體植入人體椎體內(nèi)的示意圖；

附圖2是附圖1中所示可調(diào)節(jié)的人工椎體的分解示意圖；

附圖3是附圖2所示可調(diào)節(jié)的人工椎體的后視圖；

附圖4是附圖2所示可調(diào)節(jié)的人工椎體的右視圖；

附圖5是附圖2所示可調(diào)節(jié)的人工椎體的主剖視圖；

附圖6是附圖2中所示上椎體與人體椎體接觸時(shí)的接觸面積示意圖；

附圖7是附圖5所示可調(diào)節(jié)的人工椎體中頂面的局部示意圖。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖與具體實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)描述。

請(qǐng)參考圖1，一種可調(diào)節(jié)的人工椎體100的兩端分別設(shè)有上連接端11和下連接端21，所述上連接端11與所述下連接端21分別設(shè)有向外傾斜的固定孔111、211。包括連接件30，所述連接件30穿過(guò)固定孔111、211與人體椎體200連接，所述連接件30具體可以選用螺釘、螺栓等。

所述連接件30與固定孔111、211的連接方式主要有兩種，一種是萬(wàn)向的連接結(jié)構(gòu)，在植入過(guò)程中可以根據(jù)患者的實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整釘子的角度；另一種是固定角度的連接結(jié)構(gòu)，所述連接件30組入固定孔111、211后呈固定的角度，可在手術(shù)前根據(jù)需要進(jìn)行選擇。

請(qǐng)參考圖4，優(yōu)選的，包括四個(gè)連接件30，分為兩組分別設(shè)在所述上連接端11與所述下連接端21上，每組各兩個(gè)連接件30。同一組的兩個(gè)連接件30之間的夾角為B，其中，0°≤B≤10°；更優(yōu)選的，6°≤B≤9°。其中，同一組的兩個(gè)連接件30的中軸線位于同一平面上，夾角B指兩個(gè)中軸線之間的夾角。請(qǐng)參考圖3，所述連接件30相對(duì)水平面的夾角為A，其中，10°≤A≤20°；更優(yōu)選的，15°≤A≤20°。其中，夾角A指連接件30的中軸線相對(duì)水平面的夾角。

通過(guò)在人工椎體100上直接設(shè)置連接件30，且連接件30相對(duì)水平面的夾角為A角度，同一組的兩個(gè)連接件30之間的夾角為B角度。采用中心性固定及零切跡設(shè)計(jì)，具有即刻穩(wěn)定好的優(yōu)點(diǎn)，無(wú)需輔助鈦板固定，減少對(duì)周圍氣管、食管等椎前組織的刺激，減少術(shù)后吞咽困難發(fā)生率。具有手術(shù)創(chuàng)傷小、手術(shù)時(shí)間短、易于操作、對(duì)周圍組織損傷小的優(yōu)點(diǎn)。

請(qǐng)參考圖2和圖5，可調(diào)節(jié)的人工椎體100包括上椎體10、下椎體20、鎖緊件40和限位件50，所述鎖緊件40包括鎖緊螺母41和鎖緊環(huán)42。所述下椎體20與所述鎖緊螺母41螺紋連接，所述上椎體10穿設(shè)在所述鎖緊螺母41內(nèi)，所述上椎體10可沿軸向調(diào)節(jié)。所述鎖緊環(huán)42設(shè)在鎖緊螺母41內(nèi)，所述鎖緊環(huán)42為彈性件，所述鎖緊環(huán)42彈性抵壓在所述上椎體10的側(cè)壁上。

請(qǐng)參考圖2，所述上椎體10包括上連接端11和上椎部12，所述上椎部12上開設(shè)有固定槽123，所述上椎部12的外側(cè)壁為波紋面。所述下椎體20包括下連接端21和下椎部22，所述下椎部22上開設(shè)有通孔223，所述限位件50穿過(guò)所述通孔223與所述固定槽123緊配合。

將上椎體10相對(duì)鎖緊件40可調(diào)，使得人工椎體100可以根據(jù)不同椎體高度的需求相應(yīng)的調(diào)節(jié)，滿足單個(gè)及多個(gè)椎體次全切除手術(shù)的需求。并通過(guò)鎖緊環(huán)42與限位件50將上椎體10與下椎體20固定，解決了人工椎體100受到外力發(fā)生回縮的問(wèn)題。

請(qǐng)參考圖2，所述鎖緊環(huán)42呈方波結(jié)構(gòu)，所述鎖緊環(huán)42包括多個(gè)依次開口朝上的U型單元421與開口朝下的U型單元421，所述鎖緊環(huán)42的中間向外凸起，所述鎖緊環(huán)42的兩端縮口。將鎖緊環(huán)42設(shè)置為中間向外凸起的結(jié)構(gòu)，以及依次合理分布缺口的方波結(jié)構(gòu)。使得鎖緊環(huán)42在受到下有效擠壓變形后將上椎體10與下椎體20固定，確保調(diào)節(jié)后的高度穩(wěn)定。而調(diào)節(jié)過(guò)程中，所述鎖緊螺母41未與所述下椎體20配合時(shí)，所述鎖緊環(huán)42未變形，使得所述上椎體10能夠順暢的調(diào)節(jié)。

請(qǐng)參考圖5，所述鎖緊環(huán)42的內(nèi)側(cè)面422為波紋面，與所述上椎部12的波紋面122相接觸，能產(chǎn)生較大的摩擦力。將鎖緊環(huán)42的內(nèi)側(cè)面422設(shè)為波紋面，使得鎖緊環(huán)42發(fā)生彈性形變時(shí)與上椎體10的摩擦力增大，提高上椎體10與下椎體20固定的穩(wěn)定性。

請(qǐng)參考圖5，所述上椎體10為一體結(jié)構(gòu)，所述上椎體10為中空結(jié)構(gòu)。所述下椎體20為一體結(jié)構(gòu)，所述下椎體20為中空結(jié)構(gòu)。將所述上椎體10與所述下椎體20采用中空的設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)，增加了人工椎體100與人體椎體200之間的抗壓強(qiáng)度。

請(qǐng)參考圖2， 所述上椎體10的頂部設(shè)有上連接端11，所述上連接端11的頂面為弧面112。所述下椎體20的底部設(shè)有下連接端21，所述下連接端21的底面為斜面212，使得人工椎體100能與相鄰的人體椎體200的弧度能良好貼合。請(qǐng)參考圖3，所述弧面112包括多個(gè)直線段，所述弧面112是通過(guò)不同人體的椎體數(shù)據(jù)采集得到的由多個(gè)直段形成的一個(gè)弧面112，所述弧形的中部向上微微凸起。請(qǐng)參考圖4，所述弧面112在右視圖中也呈現(xiàn)弧線，可見所述弧面112是多維度的弧形結(jié)構(gòu)。請(qǐng)參考圖6，實(shí)施例中，所述上椎體10與人體椎體200的接觸面積201占人體椎體200面的2/3左右。將上椎體10的頂面設(shè)為弧面112，增大了上椎體10與人體椎體200的接觸面積，加大了骨長(zhǎng)入的面積，讓后期固定更加穩(wěn)定受力分布也比較平均。

請(qǐng)參考圖3，所述弧面112中的第五直線段1121與所述斜面212之間的夾角為C，其中，10°≤C≤20°；更優(yōu)選的，13°≤C≤18°。如圖3主視圖投影方式，所述弧面112在投影面上形成的弧線中，第五直線段1121指與所述斜面212傾斜方向相反，且相對(duì)水平面傾斜角度最大的一個(gè)直線段。將下椎體20的底面設(shè)為斜面212，且與上椎體10的第五直線段1121形成C角度。使得人工椎體100的兩個(gè)端面呈一定角度，與人體椎體200形成成角支撐方式，有效防止人工椎體100位移、松動(dòng)。

請(qǐng)參考圖7，所述弧面112與所述斜面212上分別設(shè)有齒形結(jié)構(gòu)113、213，通過(guò)采用尖齒設(shè)計(jì)，使得人工椎體100負(fù)重后能更好的與上下終板嵌插，增加即刻的穩(wěn)定性。且齒形結(jié)構(gòu)可減少單個(gè)齒形結(jié)構(gòu)的壓強(qiáng)，避免傳統(tǒng)鈦籠的下沉問(wèn)題。。

請(qǐng)參考圖7，所述弧面112與所述斜面212分別具有表面處理層114，所述表面處理層114呈齒形結(jié)構(gòu)。通過(guò)表面處理工藝，在弧面112與斜面212上分別形成一層的表面處理層114，所述表面處理層114具有骨傳導(dǎo)、骨誘導(dǎo)、成骨細(xì)胞增殖、成骨細(xì)胞分化的作用。使得與椎體接觸的位置細(xì)胞粘附能力強(qiáng)，能夠刺激成骨細(xì)胞的長(zhǎng)入，有效加快人工椎體100與人體椎體200的骨融合，避免內(nèi)固定失敗，加快患者的康復(fù)時(shí)間。

請(qǐng)參考圖7，所述表面處理層114具有密布的孔洞1141，所述孔洞1141對(duì)骨傳導(dǎo)、骨誘導(dǎo)、成骨細(xì)胞增殖、成骨細(xì)胞分化有進(jìn)一步的促進(jìn)作用。優(yōu)選的，所述孔洞1141組成類似蜂窩的結(jié)構(gòu)。

請(qǐng)參考圖2，所述上椎體10與所述下椎體20的側(cè)壁上均開設(shè)有植骨窗121、221。通過(guò)在上椎體10與下椎體20上開設(shè)植骨窗121、221，配合上椎體10與下椎體20的中空結(jié)構(gòu)，便于植入人工骨，增加人工椎體100的抗壓強(qiáng)度，以及方便觀察植骨情況。優(yōu)選的，所述植骨窗121、221呈矩陣分布，所述植骨窗121、221呈菱形。將植骨窗121、221設(shè)為菱形，菱形結(jié)構(gòu)在受壓時(shí)形成兩個(gè)對(duì)稱的三角支撐，具有穩(wěn)定性好的優(yōu)點(diǎn)。同時(shí)在上椎體10與下椎體20上矩陣分布菱形的植骨窗121、221，能起到反沖功能。

以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所做的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明保護(hù)的范圍之內(nèi)。