本實(shí)用新型涉及一種用于舌體消融手術(shù)的醫(yī)療器械，特別是對舌體組織進(jìn)行射頻消融術(shù)中使用的舌體消融手術(shù)導(dǎo)航定位裝置及與其配套的手術(shù)器械。

背景技術(shù)：

鼾癥及阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征(以下簡稱：OSAS)是對人體健康有明顯危害的常見病，其中因舌體肥大而導(dǎo)致的舌后墜是鼾癥和OSAS的主要致病原因之一。通過外科手術(shù)對肥大的舌體組織進(jìn)行切除或消融，特別是對容易堵塞舌咽部氣道的舌背和舌根部的舌組織進(jìn)行切除或消融手術(shù)，可以有效地開放舌咽氣道，達(dá)到治療因舌后墜引起的鼾癥和OSAS。沿口腔進(jìn)行的各種舌體切除或舌消融手術(shù)，在直視下完成手術(shù)，手術(shù)部位精確；但在口腔內(nèi)有切口，而口腔細(xì)菌多，手術(shù)切口容易感染，患者手術(shù)后辛苦，康復(fù)周期長。本實(shí)用新型之設(shè)計人之一的張湘民教授發(fā)明了沿下頜頸前進(jìn)針的舌體消融手術(shù)，能對舌背及舌根部進(jìn)行射頻消融手術(shù)；手術(shù)切口在頸前的下頜底部，靠近下頜骨口底的部位，口腔內(nèi)無切口，無口腔細(xì)菌感染的問題，手術(shù)后恢復(fù)時間短，患者感覺良好，治療效果好。但進(jìn)行這種手術(shù)時，無法直視手術(shù)部位，而且舌體位置容易發(fā)生移動，因此手術(shù)部位通常難以精確定位。進(jìn)行這種手術(shù)時，手術(shù)部位的確定靠醫(yī)生從口腔內(nèi)探入手指，通過手指的觸摸，憑醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)來進(jìn)行，不利于手術(shù)部位的精確地位，以及該技術(shù)的普及推廣。因此，需要對這種技術(shù)進(jìn)行改進(jìn)和完善，以達(dá)到對手術(shù)部位進(jìn)行精確定位的目的。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型的目的在于設(shè)計一種舌體消融手術(shù)導(dǎo)航定位裝置及與其配套的手術(shù)器械。本實(shí)用新型技術(shù)方案的核心在于：固定舌體，實(shí)現(xiàn)手術(shù)部位的精確定位。通過本實(shí)用新型之舌體消融手術(shù)導(dǎo)航定位裝置將舌體固定在契合舌體形狀的上定位板與契合下牙及下牙床骨性組織形狀的下定位板之間，使得舌體不能隨意移動，然后通過下定位板的手術(shù)窗口， 插入手術(shù)器械，在導(dǎo)航定位機(jī)構(gòu)的引導(dǎo)下，對手術(shù)部位進(jìn)行精確定位，有效提高手術(shù)過程的安全性和精確性。

本實(shí)用新型之舌體消融手術(shù)導(dǎo)航定位裝置，其特征在于：所述導(dǎo)航系統(tǒng)99含上定位板1、下定位板2、固定支架3及定位機(jī)構(gòu)4；

A、所述上定位板1具有與舌體及牙槽骨形狀相匹配的幾何形狀，所述上定位板1設(shè)有與所述固定支架3相連接的連接機(jī)構(gòu)11，所述上定位板1的近端通過所述連接機(jī)構(gòu)11與所述固定支架3的上端31相連接，所述上定位板1蓋在舌體上，所述上定位板1將舌體下壓，并與下牙及牙槽骨的骨性組織相配合，將舌體固定在下頜口腔內(nèi)；

B、所述下定位板2具有與下頜的外形相匹配的幾何形狀，所述下定位板2設(shè)有與所述固定支架3相連接的連接機(jī)構(gòu)21，所述下定位板2的近端通過所述連接機(jī)構(gòu)21與所述固定支架3的下端32相連接，所述下定位板2能托起下頜；

C、所述固定支架3的上端31與所述上定位板1連接，所述固定支架3的下端32與所述下定位板2連接，舌體被所述上定位板1、下定位板2及下頜上的骨性組織所固定。

D、所述定位機(jī)構(gòu)4是能引導(dǎo)舌體消融相關(guān)手術(shù)器械插入至目標(biāo)區(qū)域進(jìn)行消融手術(shù)的導(dǎo)航定位機(jī)構(gòu)，所述定位機(jī)構(gòu)4上設(shè)有手術(shù)操作孔41。

使用時，舌體6被固定在所述上定位板1和所述下定位板2之間，由于所述上定位板1具有與舌體及牙槽骨形狀相匹配的幾何形狀，所述下定位板2具有與下頜7的外形相匹配的幾何形狀，所述上定位板1將所述舌體6向下頜骨口底方向擠壓、固定，所述舌體6可以被舒適地固定在下頜口腔內(nèi)，提高患者的舒適性，也保證醫(yī)生手術(shù)過程中，所述舌體6不會發(fā)生移位，可以有效避免由于所述舌體6的移位而造成手術(shù)部位的偏移，進(jìn)而造成患者的意外傷害，使得手術(shù)過程更加安全。并且由于所述舌體6被固定無法移位，醫(yī)生在臨床操作過程中，不需要根據(jù)所述舌體6的實(shí)時位置進(jìn)行手術(shù)器械位置的調(diào)節(jié)，極大地方便了醫(yī)生的手術(shù)操作過程。

進(jìn)一步，所述上定位板1是近端固定在所述固定支架3上端31的懸臂式結(jié)構(gòu)。所述上定位板1可整體制造在所述固定支架3的上端31，也可通過可拆卸的方式固定在所述固定支架3的上端31。通常，考慮到臨床使用時的操作方便，所述上定位板1可選擇可拆卸的方式固定在所述固定支架3的上端，具體連接方式可選擇凹凸卡配合、螺紋連接、過盈配合、銷釘連接、鉚釘連接等。當(dāng)然，本領(lǐng)域的技術(shù)人員也可以根據(jù)需要設(shè)計出其他各種 固定方式，并不脫離本申請的保護(hù)范圍。

所述上定位板1是依據(jù)舌體自然放置在下頜口腔內(nèi)的CT掃描的三維數(shù)據(jù)或MRI掃描的三維數(shù)據(jù)或3D攝像機(jī)提供的三維數(shù)據(jù)制造的。由于所述上定位板1是依據(jù)患者的三維數(shù)據(jù)而制造的，可以充分保證所述上定位板1和所述舌體6的良好匹配，定位更加精確。

所述上定位板1是采用3D打印技術(shù)制造的。

所述上定位板1是采用數(shù)控加工工藝制造的。

所述上定位板1是采用樹脂模印成型技術(shù)制造的。

在此，申請人只列舉了上述三種所述上定位板1制造方式，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以根據(jù)需要另行選擇其他的各種制造技術(shù)而并不脫離本專利申請的保護(hù)范圍。

所述上定位板1設(shè)有上定位板棱線13，所述上定位板棱線13能依托下牙床骨性組織為支撐將舌體收集在所述上定位板1腔體內(nèi)。由于所述上定位板棱線13需要對所述舌體6進(jìn)行收集和定位，因此，所述上定位板棱線13通常由具有一定強(qiáng)度的醫(yī)用材料制成，如醫(yī)用塑料、醫(yī)用鈦合金、醫(yī)用形狀記憶合金等。

所述上定位板1是薄壁式殼體結(jié)構(gòu)或薄壁式網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)16。因所述上定位板1需要內(nèi)置于患者口腔內(nèi)，為了便于操作和增加患者的舒適度，所述上定位板1通常選擇薄壁結(jié)構(gòu)，如薄壁式殼體結(jié)構(gòu)或薄壁式網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)等。其中，所述薄壁式網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)16可以增加所述上定位板1和所述舌體6之間的摩擦力，更好地固定所述舌體6。

進(jìn)一步，所述薄壁網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)16含能收攏及展開的柔性網(wǎng)16-1。所述柔性網(wǎng)16-1是柔軟的絲材或線材編織成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，編織的絲材或線材可以是高分子材料制成，如尼龍線、聚丙烯線等；也可以是金屬材料制成，如鈦絲、形狀記憶合金絲等。由于所述柔性網(wǎng)16-1可以方便地收攏及展開，當(dāng)所述上定位板棱線13采用形狀記憶合金時，使用時，就可以先將所述柔性網(wǎng)16-1收攏，放入口腔后，在形狀記憶合金制成的所述上定位板棱線13的形狀回復(fù)作用下，所述柔性網(wǎng)16-1就被展開覆蓋在所述舌體6的表面，所述上定位板棱線13依托下牙床骨性組織為支撐將所述舌體6收集在所述上定位板1的柔性網(wǎng)16-1形成的腔體內(nèi)。由于所述上定位板1可以被收攏，進(jìn)入口腔時更方便，特別是對于嘴巴小的患者使用非常方便。

所述上定位板1是可進(jìn)行收攏及展開活動的折疊型板狀結(jié)構(gòu)或網(wǎng)版結(jié)構(gòu)。所述上定位板1還可以是折疊型板狀結(jié)構(gòu)或網(wǎng)版結(jié)構(gòu)。使用時，先將所述上定位板1折疊，進(jìn)入口腔 后再將所述上定位板1展開，對所述舌體6進(jìn)行定位，是另一種方便進(jìn)入口腔的結(jié)構(gòu)。在此，申請人只列舉了兩種可收攏或折疊的所述上定位板1的具體結(jié)構(gòu)，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以根據(jù)需要設(shè)計出其他的各種可收攏或折疊的具體結(jié)構(gòu)，并不脫離本申請的保護(hù)范圍。

所述上定位板1含拱形結(jié)構(gòu)19。所述上定位板1含有與所述舌體6的表面弧度相匹配的拱形結(jié)構(gòu)19，能更加有效地貼合所述舌體6，對所述舌體6進(jìn)行更好地固定。

所述上定位板1采用剛性的透明材料制造。所述上定位板1采用剛性的透明材料制造，一方面可以通過剛性材料對所述舌體6進(jìn)行固定，另一方面透明材料可以方便醫(yī)生在臨床手術(shù)操作過程中對所述舌體6進(jìn)行實(shí)時觀察，以利于對手術(shù)過程的及時判斷和處理。

所述上定位板1設(shè)有舌中標(biāo)識線12。根據(jù)舌體解剖學(xué)可以發(fā)現(xiàn)，在舌體的中線處有一層堅韌的舌中隔筋膜，這層堅韌的筋膜對舌體的牽拉作用非常重要，因此，在手術(shù)過程中需要避免對這層舌中隔筋膜造成損失，因此，在所述上定位板1上設(shè)有舌中標(biāo)識線12，以提示醫(yī)生手術(shù)過程中舌中的位置，防止醫(yī)生手術(shù)過程中，對舌中隔筋膜造成意外損傷。

所述上定位板1遠(yuǎn)端設(shè)有舌根鉤板14，所述舌根鉤板14可以將舌體前拉及上提，保持舌咽氣道的開放。由于所述舌體6是由柔軟的肌肉和筋膜組織構(gòu)成，因此，當(dāng)所述上定位板1將所述舌體6向下頜骨口底方向進(jìn)行擠壓、固定時，所述舌體6會順著外力的方向進(jìn)行變形和移動。為避免所述舌體6后移至舌根部造成舌咽氣道的堵塞引起手術(shù)風(fēng)險，所述上定位1的遠(yuǎn)端設(shè)有舌根鉤板14，所述舌根鉤板14可以將所述舌體6牽拉及上提，保持舌咽氣道的開放，保證手術(shù)的順利進(jìn)行。

所述上定位板1設(shè)有用于標(biāo)識的刻度15。所述上定位板1上設(shè)有用于標(biāo)識的刻度15，用于標(biāo)識計劃進(jìn)行手術(shù)的區(qū)域，這樣在手術(shù)前，可以按照患者的三維數(shù)據(jù)進(jìn)行術(shù)前模擬、導(dǎo)航定位設(shè)定。

所述上定位板1或所述固定支架3的上端31設(shè)有攝像系統(tǒng)17，所述攝像系統(tǒng)17能實(shí)時觀察手術(shù)過程中舌體及舌背的狀況。由于所述上定位板1設(shè)有攝像系統(tǒng)17，醫(yī)生在手術(shù)操作過程中可以對所述舌體1的情況進(jìn)行實(shí)時的觀察，更加及時地對手術(shù)中出現(xiàn)的各種情況進(jìn)行判斷和處理，醫(yī)生手術(shù)操作過程更加安全。

進(jìn)一步，所述下定位板2是近端固定在所述固定支架3下端32的懸臂式結(jié)構(gòu)。

所述下定位板2是可拆卸的安裝在所述固定支架3下端32。所述下定位板2可以通過凹凸卡配合、螺紋連接、過盈配合、銷釘連接、鉚釘連接等方式安裝在所述固定支架3 的下端32。申請人在此沒有對所有安裝方式進(jìn)行一一列舉，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以根據(jù)實(shí)際需要設(shè)計出不同的安裝方式，都并不脫離本專利申請的保護(hù)范圍。

所述下定位板2是與所述固定支架3一起整體制造的。在實(shí)際臨床應(yīng)用中，所述下定位板2還可以與所述固定支架3一起整體制造，通過設(shè)計不同的規(guī)格來滿足大部分患者的使用要求，可以更好地節(jié)約制造成本。

所述下定位板2是依據(jù)下頜外形的CT掃描的三維數(shù)據(jù)或MRI掃描的三維數(shù)據(jù)或3D攝像機(jī)提供的三維數(shù)據(jù)制造的。由于所述下定位板2是依據(jù)患者的三維數(shù)據(jù)而制造的，可以充分保證所述下定位板2和下頜外形更好地匹配，定位更加精確。

所述下定位板2是采用3D打印技術(shù)制造的。

所述下定位板2是采用數(shù)控加工工藝制造的。

所述下定位板2是采用樹脂模印成型技術(shù)制造的。

在此，申請人只列舉了上述三種所述下定位板2制造方式，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以根據(jù)需要另行選擇其他的各種制造技術(shù)而并不脫離本專利申請的保護(hù)范圍。

所述下定位板2上設(shè)有刻度標(biāo)識線22。所述下定位板2上設(shè)有用于刻度標(biāo)識線22，可以標(biāo)識下頜骨口底進(jìn)針區(qū)域，方便開設(shè)手術(shù)窗口，這樣可以利用患者的三維數(shù)據(jù)進(jìn)行術(shù)前模擬，確定導(dǎo)航路徑和手術(shù)區(qū)域定位。

所述下定位板2上設(shè)有能讓手術(shù)相關(guān)器械通過的手術(shù)操作窗23。所述手術(shù)器械100能通過所述手術(shù)操作窗23進(jìn)行各種組織切除或消融的手術(shù)操作。

進(jìn)一步，所述固定支架3含能調(diào)節(jié)所述上定位板1空間位置的調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)33。通過所述調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)33，醫(yī)生可以根據(jù)每個患者的不同輪廓尺寸調(diào)節(jié)所述上定位板1的空間位置，更好地對所述舌體6進(jìn)行固定。

所述調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)33含套筒33-1及支撐柱33-2。

所述支撐柱33-2能在所述套筒33-1內(nèi)滑動，通過所述固定支架上端31與所述上定位板1相連接，調(diào)節(jié)所述支撐柱33-2與所述套筒33-1的相對位置，能改變所述固定支架上端31的空間位置，從而改變與所述固定支架上端31相連接的所述上定位板1的空間位置。

進(jìn)一步，所述調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)33含球關(guān)節(jié)33-3，所述球關(guān)節(jié)33-3設(shè)在所述固定支架的上 端31與所述套筒33-1相連接；或者所述球關(guān)節(jié)33-3設(shè)在所述固定支架的上端31與所述支撐柱33-2相連接。通過調(diào)節(jié)所述球關(guān)節(jié)33-3，可以調(diào)節(jié)所述上定位板1的空間位置，更好地將所述舌體6向下頜骨口底方向擠壓固定。

所述支撐柱33-2上設(shè)有刻度33-4，所述刻度33-4在拆除或重裝所述上定位板1與所述固定支架3之間的連接后，可以準(zhǔn)確重復(fù)所述上定位板1的空間位置。

所述固定支架3是不可調(diào)節(jié)的剛性結(jié)構(gòu)，所述固定支架的上端31與所述固定支架的下端32通過支撐臂34相連接。所述固定支架3還可以設(shè)計成不可調(diào)節(jié)的剛性結(jié)構(gòu)，通過設(shè)計不同的規(guī)格來滿足不同患者的需要，這種設(shè)計結(jié)構(gòu)簡單，制造成本低。

所述定位機(jī)構(gòu)4是機(jī)械式導(dǎo)航定位機(jī)構(gòu)，含導(dǎo)航定位模板42；所述導(dǎo)航定位模板42能將手術(shù)區(qū)域限定在以所述手術(shù)操作孔41為中心的投影區(qū)域5，并依據(jù)手術(shù)器械沿手術(shù)孔插入的深度和角度進(jìn)行精確定位。所述導(dǎo)航定位模板42固定在所述下定位板2上，所述手術(shù)操作孔41的位置和所述下定位板2的手術(shù)操作窗23的位置相匹配，也可以直接將所述手術(shù)操作窗23作為所述手術(shù)操作孔41。所述手術(shù)器械100依次通過所述手術(shù)操作孔41和所述手術(shù)操作窗23后進(jìn)入舌體組織。手術(shù)前，根據(jù)患者的三維數(shù)據(jù)確定出手術(shù)安全區(qū)域，通常，手術(shù)安全區(qū)域在舌輪廓乳頭4cm附近，沿舌中線對稱分布的4.5×4.5cm大小的區(qū)域，所述手術(shù)器械100能插入的最深處離所述舌體6的表面需要大于1.5cm，然后將將該安全區(qū)域設(shè)定為所述導(dǎo)航定位模板42以所述手術(shù)孔41為中心的投影區(qū)域5，這樣醫(yī)生手術(shù)時就能在手術(shù)安全區(qū)域內(nèi)進(jìn)行操作，手術(shù)過程更加安全。同時所述導(dǎo)航定位模板42還可以依據(jù)所述手術(shù)器械100沿所述手術(shù)操作孔41插入的深度和角度進(jìn)行精確定位，手術(shù)過程更加安全、可控。

所述導(dǎo)航定位模板42含側(cè)限位塊42-1、端限位塊42-2及限位孔42-3；所述側(cè)限位塊42-1安裝在所述下定位板2上，所述限位孔42-3設(shè)在所述端限位塊42-2上。所述導(dǎo)航定位模板42的側(cè)限位塊42-1可以限定所述手術(shù)器械100的安全操作區(qū)域，所述端限位塊42-2可以限定所述手術(shù)器械100的的安全插入深度；所述限位孔42-3和所述手術(shù)操作孔41的連線可以確定所述手術(shù)器械100的插入角度，通過所述側(cè)限位塊42-1、端限位塊42-2及限位孔42-3可以對手術(shù)操作過程中進(jìn)行安全區(qū)域、插入深度和插入角度進(jìn)行精確的限制和定位，使得手術(shù)操作過程安全、精確、可控。

進(jìn)一步，所述定位機(jī)構(gòu)4是電磁導(dǎo)航機(jī)構(gòu)，含磁性定位元件43及磁性定位設(shè)備43-1；所述磁性定位元件43設(shè)在手術(shù)器械的前端，所述磁性定位設(shè)備43-1是能定位設(shè)在手術(shù)器 械前端的所述磁性定位元件43的空間位置的電磁設(shè)備。當(dāng)所述磁性定位元件43發(fā)生運(yùn)動時，造成電磁場的變化，電磁場的變化信號被反饋回所述磁性定位設(shè)備43-1，所述磁性定位設(shè)備43-1對反饋回的信號進(jìn)行處理后，在顯示裝置43-3上顯示所述磁性定位元件43的空間位置。通過所述磁性定位元件43及磁性定位設(shè)備43-1，可以在所述顯示裝置43-3上實(shí)時顯示所述手術(shù)器械100的位置及手術(shù)路徑，手術(shù)操作過程更加精確、直觀，手術(shù)過程更加安全、方便。

所述定位機(jī)構(gòu)4是磁性導(dǎo)航機(jī)構(gòu)，所述定位機(jī)構(gòu)4含磁性材料粉末或鐵磁材料粉末43-2；所述磁性材料粉末或鐵磁材料粉末43-2設(shè)在所述上定位板1對應(yīng)于手術(shù)區(qū)域部分的密閉的空腔內(nèi)，依據(jù)所述磁性材料粉末或鐵磁材料粉末43-2向手術(shù)器械前端的磁性定位元件43的聚集程度和所述磁性材料粉末或鐵磁材料粉末43-2所形成的磁粉斑點(diǎn)大小可以對手術(shù)器械進(jìn)行定位。如果所述磁性定位元件43是永磁體元件，則所述磁性材料粉末或鐵磁材料粉末43-2選用鐵磁性材料制成，如鐵粉。如果所述磁性定位元件43是鐵磁材料元件，則所述磁性材料粉末或鐵磁材料粉末43-2選用磁性粉末制成。當(dāng)所述磁性定位元件43運(yùn)動時，由于磁性吸引作用，所述磁性材料粉末或鐵磁材料粉末43-2會隨之運(yùn)動和聚集，手術(shù)時，通過所述攝像系統(tǒng)17觀察所述磁性材料粉末或鐵磁材料粉末43-2向手術(shù)器械前端的磁性定位元件43的聚集程度和所述磁性材料粉末或鐵磁材料粉末43-2所形成的磁粉斑點(diǎn)大小，來對所述手術(shù)器械100進(jìn)行定位。這種簡易的方法，制造成本低，使用方便，基本能滿足臨床使用要求。

所述定位機(jī)構(gòu)4是光定位機(jī)構(gòu)，含光纖44及光源44-1；所述光纖44一端與所述光源44-1連接，另一端連接在手術(shù)器械的前端上，通過判斷插入舌體的手術(shù)器械前端所述光纖44的光斑亮度及尺寸大小可以計算出手術(shù)器械前端與舌體表面的距離，進(jìn)行定位。手術(shù)時，通過所述攝像系統(tǒng)17實(shí)時觀察所述光纖44形成的光斑亮度及尺寸大小來判斷所述手術(shù)器械100前端與舌體表面的距離，來進(jìn)行定位。

用于舌體消融的手術(shù)器械。所述手術(shù)器械100能與權(quán)利要求1配套使用，所述手術(shù)器械100含手術(shù)刀、電刀、超聲刀、射頻消融電極、低溫等離子刀等。在臨床使用中，利用低溫等離子刀進(jìn)行舌體的射頻消融可以獲得較佳的臨床效果。當(dāng)然，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以根據(jù)需要設(shè)計出其他各種滿足使用需求的手術(shù)器械種類，都并不脫離本申請請求保護(hù)的范圍。

當(dāng)所述手術(shù)器械10與機(jī)械式導(dǎo)航的所述定位機(jī)構(gòu)4配套使用時，所述手術(shù)器械100 上設(shè)有能標(biāo)注手術(shù)器械插入深度的刻度100-1。所述手術(shù)器械100依次通過所述手術(shù)操作孔41和手術(shù)操作窗23后進(jìn)入舌體組織進(jìn)行手術(shù)操作，所述能將手術(shù)區(qū)域限定在以所述手術(shù)操作孔41為中心的安全手術(shù)區(qū)域內(nèi)，并對所述手術(shù)器械100的插入深度和插入角度進(jìn)行限定和設(shè)定，醫(yī)生手術(shù)操作時，根據(jù)手術(shù)器械100上的刻度100-1來判斷所述手術(shù)器械100已經(jīng)插入的深度。

當(dāng)所述手術(shù)器械100與電磁導(dǎo)航或磁性導(dǎo)航的所述定位機(jī)構(gòu)4配套使用時，所述手術(shù)器械100的頭部含所述磁性定位元件43。

當(dāng)所述手術(shù)器械100與電磁導(dǎo)航的所述定位機(jī)構(gòu)4配套使用時，當(dāng)所述手術(shù)器械100發(fā)生運(yùn)動時，所述磁性定位元件43隨之運(yùn)動，電磁場隨之發(fā)生變化，電磁場的變化信號被反饋回所述磁性定位設(shè)備43-1，所述磁性定位設(shè)備43-1對反饋回的信號進(jìn)行處理后，在顯示裝置43-3上顯示所述磁性定位元件43的空間位置。通過所述磁性定位元件43及磁性定位設(shè)備43-1，可以在所述顯示裝置43-3上實(shí)時顯示所述手術(shù)器械100的位置，手術(shù)操作過程更加精確、直觀，手術(shù)過程更加安全、方便。

當(dāng)所述手術(shù)器械100與磁性導(dǎo)航的所述定位機(jī)構(gòu)4配套使用時，如果所述磁性定位元件43是永磁體元件，則所述磁性材料粉末或鐵磁材料粉末43-2選用鐵磁性材料制成，如鐵粉。如果所述磁性定位元件43是鐵磁材料元件，則所述磁性材料粉末或鐵磁材料粉末43-2選用磁性粉末制成。當(dāng)所述磁性定位元件43運(yùn)動時，由于磁性吸引作用，所述磁性材料粉末或鐵磁材料粉末43-2會隨之運(yùn)動和聚集，手術(shù)時，通過設(shè)置在所述上定位板1或所述固定支架3的上端31上的所述攝像系統(tǒng)17觀察所述磁性材料粉末或鐵磁材料粉末43-2向手術(shù)器械前端的磁性定位元件43的聚集程度和所述磁性材料粉末或鐵磁材料粉末43-2所形成的磁粉斑點(diǎn)大小，來對所述手術(shù)器械100進(jìn)行定位。

當(dāng)所述手術(shù)器械100與光導(dǎo)航的所述定位機(jī)構(gòu)4配套使用時，所述手術(shù)器械100的頭部含所述光纖44。手術(shù)時，當(dāng)手術(shù)器械100運(yùn)動時，所述光纖44隨之運(yùn)動，透過所述舌體6的組織形成的光斑亮度及尺寸大小也隨之發(fā)生變化，通過所述攝像系統(tǒng)17實(shí)時觀察所述光纖44形成的光斑亮度及尺寸大小就可以判斷所述手術(shù)器械100前端與舌體表面的距離，以此進(jìn)行定位。

本實(shí)用新型之舌體消融手術(shù)導(dǎo)航定位裝置，含上定位板1、下定位板2、固定支架3及定位機(jī)構(gòu)4；所述上定位板1具有與舌體及牙槽骨形狀相匹配的幾何形狀，所述下定位板2具有與所述下頜7的外形相匹配的幾何形狀，所述固定支架3的上端31與所述上定 位板1連接，所述固定支架3的下端32與所述下定位板2連接，舌體被所述上定位板1、下定位板2及所述下頜7上的骨性組織所固定。所述下定位板2上設(shè)有手術(shù)操作窗23，所述定位機(jī)構(gòu)4是能引導(dǎo)舌體消融相關(guān)手術(shù)器械插入至目標(biāo)區(qū)域進(jìn)行消融手術(shù)的導(dǎo)航定位機(jī)構(gòu)，所述定位機(jī)構(gòu)4上設(shè)有手術(shù)操作孔41。所述手術(shù)器械100依次通過所述手術(shù)操作孔41和所述手術(shù)操作窗23進(jìn)入舌體組織，在所述定位機(jī)構(gòu)4的導(dǎo)航定位下對目標(biāo)區(qū)域進(jìn)行手術(shù)操作。本實(shí)用新型之舌體消融手術(shù)導(dǎo)航定位裝置使得手術(shù)操作過程更加地安全、精確、可控和方便。

附圖說明

圖1是機(jī)械式導(dǎo)航定位時的本實(shí)用新型之舌體消融手術(shù)導(dǎo)航定位裝置仰視時的立體結(jié)構(gòu)示意圖。

圖1-1是圖1俯視時的立體結(jié)構(gòu)示意圖。

圖1-2是圖1-1的剖視圖。

圖1-3是圖1的工作原理圖。

圖1-4是圖1的工作原理圖。

圖2是薄壁式板狀結(jié)構(gòu)的上定位板的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2-1是圖2的仰視圖。

圖3是可折疊的上定位板的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖4是含拱形結(jié)構(gòu)的上定位板的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖5是薄壁式網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的上定位板的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖6是下定位板和固定支架整體制造時的本實(shí)用新型之舌體消融手術(shù)導(dǎo)航定位裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖7是只含1個球關(guān)節(jié)的本實(shí)用新型之舌體消融手術(shù)導(dǎo)航定位裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖8是整體制造的本實(shí)用新型之舌體消融手術(shù)導(dǎo)航定位裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖9是電磁導(dǎo)航定位時的本實(shí)用新型之舌體消融手術(shù)導(dǎo)航定位裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖10是磁性粉末材料導(dǎo)航定位時的本實(shí)用新型之舌體消融手術(shù)導(dǎo)航定位裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖11是光導(dǎo)航定位時的本實(shí)用新型之舌體消融手術(shù)導(dǎo)航定位裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。

上述圖中：

1為上定位板，2為下定位板，3為固定支架，4為定位機(jī)構(gòu)，5為投影區(qū)域，6為舌體，7為下頜，99為本實(shí)用新型之舌體消融手術(shù)導(dǎo)航定位裝置，100為與舌體消融手術(shù)導(dǎo)航定位裝置配套使用的手術(shù)器械。

11為上定位板的連接機(jī)構(gòu)，12為舌中標(biāo)識線，13為上定位板棱線，14為舌根鉤板，15為標(biāo)識的刻度，16為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，16-1為柔性網(wǎng)，17為攝像系統(tǒng)，18為鉸鏈，19為拱形結(jié)構(gòu)。

21為下定位板的連接機(jī)構(gòu)，22為刻度標(biāo)識線，23為手術(shù)操作窗。

31為支架的上端，32為支架的下端，33為調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，33-1為套筒，33-2為支撐柱，33-3為球關(guān)節(jié)，33-4為刻度，33-5為銷釘，34為支撐臂。

41為手術(shù)操作孔，42為導(dǎo)航定位模板，42-1為側(cè)限位塊，42-2為端限位塊，42-3為限位孔，43為磁性定位元件，43-1為磁性定位設(shè)備，43-2為磁性材料粉末或鐵磁材料粉末，43-3為顯示裝置，44為光纖，44-1為光源。

100-1為刻度。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1：機(jī)械式導(dǎo)航定位機(jī)構(gòu)的本實(shí)用新型之舌體消融手術(shù)導(dǎo)航定位裝置

參考圖1至圖8，本實(shí)施例中，所述舌體消融手術(shù)導(dǎo)航定位裝置99含上定位板1、下定位板2、固定支架3及定位機(jī)構(gòu)4。

所述上定位板1具有與舌體及牙槽骨形狀相匹配的幾何形狀，所述上定位板1設(shè)有與所述固定支架3相連接的連接機(jī)構(gòu)11，所述上定位板1的近端通過所述連接機(jī)構(gòu)11與所述固定支架3的上端31相連接。所述上定位板1蓋在所述舌體6上，所述上定位板1將所述舌體6下壓，并與下牙及牙槽骨的骨性組織相配合，將舌體固定在下頜口腔內(nèi)。

所述下定位板2具有與所述下頜7的外形相匹配的幾何形狀，所述下定位板2設(shè)有與所述固定支架3相連接的連接機(jī)構(gòu)21，所述下定位板2的近端通過所述連接機(jī)構(gòu)21與所述固定支架3的下端32相連接，所述下定位板2能托起所述下頜7。

所述固定支架3的上端31與所述上定位板1連接，所述固定支架3的下端32與所述下定位板2連接，舌體被所述上定位板1、下定位板2及所述下頜7上的骨性組織所固定。

所述定位機(jī)構(gòu)4是能引導(dǎo)舌體消融相關(guān)手術(shù)器械插入至目標(biāo)區(qū)域進(jìn)行消融手術(shù)的導(dǎo)航 定位機(jī)構(gòu)，本實(shí)施例中，所述定位機(jī)構(gòu)4是機(jī)械式導(dǎo)航定位機(jī)構(gòu)，所述定位機(jī)構(gòu)4上設(shè)有手術(shù)操作孔41，參考圖1至圖1-4。

所述上定位板1是近端固定在所述固定支架3上端31的懸臂式結(jié)構(gòu)。本實(shí)施例中，所述上定位板1通過凹凸卡配合的方式連接在所述固定支架3的上端31，參考圖1至圖3。所述上定位板1也可整體制造在所述固定支架3的上端31，或選擇螺紋連接、過盈配合、銷釘連接、鉚釘連接方等固定在所述固定支架3的上端31。當(dāng)然，本領(lǐng)域的技術(shù)人員也可以根據(jù)需要設(shè)計出其他各種固定方式，并不脫離本申請的保護(hù)范圍。

本實(shí)施例中，所述上定位板1是依據(jù)舌體自然放置在下頜口腔內(nèi)的CT掃描的三維數(shù)據(jù)或MRI掃描的三維數(shù)據(jù)或3D攝像機(jī)提供的三維數(shù)據(jù)采用3D打印技術(shù)制造的。由于所述上定位板1是依據(jù)患者的三維數(shù)據(jù)而制造的，可以充分保證所述上定位板1和所述舌體6的良好匹配，定位更加精確。

當(dāng)然，所述上定位板1也可以采用數(shù)控加工工藝、樹脂模印成型技術(shù)等技術(shù)制造。本領(lǐng)域的技術(shù)人員還可以根據(jù)需要另行選擇其他的各種制造技術(shù)而并不脫離本專利申請的保護(hù)范圍。

所述上定位板1設(shè)有上定位板棱線13，所述上定位板棱線13采用形狀記憶合金制造，所述上定位板棱線13能依托下牙床骨性組織為支撐將舌體收集在所述上定位板1腔體內(nèi)，參考圖2和圖2-1。由于所述上定位板棱線13需要對所述舌體6進(jìn)行收集和定位，因此，所述上定位板棱線13通常由具有一定強(qiáng)度的醫(yī)用材料制成，除了采用形狀記憶合金，還可以選擇如醫(yī)用塑料、醫(yī)用鈦合金等材料制造。

所述上定位板1是薄壁式殼體結(jié)構(gòu)或薄壁式網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)16。因所述上定位板1需要內(nèi)置于患者口腔內(nèi)，為了便于操作和增加患者的舒適度，所述上定位板1通常選擇薄壁結(jié)構(gòu)，如薄壁式殼體結(jié)構(gòu)或薄壁式網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)等。本實(shí)施例中，所述上定位板1是薄壁式板狀結(jié)構(gòu)。

所述上定位板1設(shè)有舌中標(biāo)識線12。根據(jù)舌體解剖學(xué)可以發(fā)現(xiàn)，在舌體的中線處有一層堅韌的舌中隔筋膜，這層堅韌的筋膜對舌體的牽拉作用非常重要，因此，在手術(shù)過程中需要避免對這層舌中隔筋膜造成損失，因此，在所述上定位板1上設(shè)有舌中標(biāo)識線12，以提示醫(yī)生手術(shù)過程中舌中的位置，防止醫(yī)生手術(shù)過程中，對舌中隔筋膜造成意外損傷。

所述上定位板1遠(yuǎn)端設(shè)有舌根鉤板14，所述舌根鉤板14可以將舌體前拉及上提，保持舌咽氣道的開放。由于所述舌體6是由柔軟的肌肉和筋膜組織構(gòu)成，因此，當(dāng)所述上定 位板1對其進(jìn)行下壓、固定時，所述舌體6會順著外力的方向進(jìn)行變形和移動。為避免所述舌體6后移至舌根部造成舌咽氣道的堵塞引起手術(shù)風(fēng)險，所述上定位1的遠(yuǎn)端設(shè)有舌根鉤板14，所述舌根鉤板14可以將所述舌體6牽拉及上提，保持舌咽氣道的開放，保證手術(shù)的順利進(jìn)行。所述舌根鉤板14上還可以設(shè)計防滑紋，更好地防止所述舌體6向后滑動。

所述上定位板1設(shè)有用于標(biāo)識的刻度15。所述上定位板1上設(shè)有用于標(biāo)識的刻度15，用于標(biāo)識計劃進(jìn)行手術(shù)的區(qū)域，這樣在手術(shù)前，可以按照患者的三維數(shù)據(jù)進(jìn)行術(shù)前模擬、導(dǎo)航定位設(shè)定。

所述上定位板1設(shè)有攝像系統(tǒng)17，所述攝像系統(tǒng)17能實(shí)時觀察手術(shù)過程中舌體及舌背的狀況。由于所述上定位板1設(shè)有攝像系統(tǒng)17，醫(yī)生在手術(shù)操作過程中可以對所述舌體1的情況進(jìn)行實(shí)時的觀察，更加及時地對手術(shù)中出現(xiàn)的各種情況進(jìn)行判斷和處理，醫(yī)生手術(shù)操作過程更加安全。

所述下定位板2是近端固定在所述固定支架3下端32的懸臂式結(jié)構(gòu)。

本實(shí)施例中，所述下定位板2通過凹凸卡配合的方式可拆卸的安裝在所述固定支架3的下端32，參考圖1至圖1-2。所述下定位板2還可以通過螺紋連接、過盈配合、銷釘連接、鉚釘連接等方式安裝在所述固定支架3的下端32，申請人不在此一一列舉，本領(lǐng)域的技術(shù)人員也可以根據(jù)實(shí)際需要設(shè)計出不同的安裝方式，都并不脫離本專利申請的保護(hù)范圍。

在實(shí)際臨床應(yīng)用中，所述下定位板2還可以與所述固定支架3一起整體制造，參考圖6，通過設(shè)計不同的規(guī)格來滿足大部分患者的使用要求，以此來節(jié)約制造成本。

本實(shí)施例中，所述下定位板2是依據(jù)所述下頜7外形的CT掃描的三維數(shù)據(jù)或MRI掃描的三維數(shù)據(jù)或3D攝像機(jī)提供的三維數(shù)據(jù)通過3D打印技術(shù)制造的。由于所述下定位板2是依據(jù)患者的三維數(shù)據(jù)而制造的，可以充分保證所述下定位板2和所述下頜7外形更好地匹配，定位更加精確。

所述下定位板2還可以采用數(shù)控加工工藝、樹脂模印成型技術(shù)等進(jìn)行制造。本領(lǐng)域的技術(shù)人員也可以根據(jù)需要另行選擇其他的各種制造技術(shù)而并不脫離本專利申請的保護(hù)范圍。

所述下定位板2上設(shè)有刻度標(biāo)識線22。所述下定位板2上設(shè)有用于刻度標(biāo)識線22，可以標(biāo)識下頜骨口底進(jìn)針區(qū)域，方便開設(shè)手術(shù)窗口，這樣可以利用患者的三維數(shù)據(jù)進(jìn)行術(shù)前模擬，確定導(dǎo)航路徑和手術(shù)區(qū)域定位。

所述下定位板2上設(shè)有能讓手術(shù)相關(guān)器械通過的手術(shù)操作窗23。所述手術(shù)器械100能通過所述手術(shù)操作窗23進(jìn)行各種組織切除或消融的手術(shù)操作。

本實(shí)施例中，所述舌體消融手術(shù)導(dǎo)航定位裝置99設(shè)有3根固定支架3。每根所述固定支架3都含能調(diào)節(jié)所述上定位板1空間位置的調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)33。每個所述調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)33都含套筒33-1、支撐柱33-2及球關(guān)節(jié)33-3，參考圖1至圖1-2。

所述支撐柱33-2能在所述套筒33-1內(nèi)滑動，所述支撐柱33-2與所述套筒33-1通過銷釘33-5進(jìn)行固定。通過所述固定支架上端31與所述上定位板1相連接，調(diào)節(jié)所述支撐柱33-2與所述套筒33-1的相對位置，能改變所述固定支架上端31與所述下定位板2之間的空間位置，從而改變與所述固定支架上端31相連接的所述上定位板1與所述下定位板2之間的空間位置。

所述球關(guān)節(jié)33-3可設(shè)在所述固定支架的上端31與所述套筒33-1相連接；也可以設(shè)在所述固定支架的上端31與所述支撐柱33-2相連接。通過調(diào)節(jié)3個所述球關(guān)節(jié)33-3的空間位置，就可以實(shí)現(xiàn)所述上定位板1的立體空間定位，更好地將所述舌體6向下頜骨口底方向擠壓固定。

本實(shí)施例中，每一根所述固定支架3上都設(shè)有所述球關(guān)節(jié)33-3，在臨床使用中，可能只需要調(diào)節(jié)1根或2根所述固定支架3的方向就可以適應(yīng)所述舌體6的形狀，因此，可以根據(jù)臨床需要具體選擇所述球關(guān)節(jié)33-3的數(shù)量，都并不脫離本專利申請的保護(hù)范圍。如圖7展示的就是只有1個球關(guān)節(jié)的本實(shí)用新型之舌體消融手術(shù)導(dǎo)航定位裝置，此時，通過調(diào)節(jié)1個所述球關(guān)節(jié)33-3，只能調(diào)節(jié)所述上定位板1的前后傾斜角度，但不能調(diào)節(jié)所述上定位板1的左右傾斜角度。所述固定支架3的左右傾斜的平衡通過設(shè)在左右兩側(cè)的套筒滑桿結(jié)構(gòu)保持平衡。

所述支撐柱33-2上設(shè)有刻度33-4，所述刻度33-4在拆除或重裝所述上定位板1與所述固定支架3之間的連接后，可以準(zhǔn)確重復(fù)所述上定位板1的空間位置。

本實(shí)施例中，所述固定支架3的調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)33采用的是套筒滑桿結(jié)構(gòu)。所述固定支架3的調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)也可以采用鉸鏈結(jié)構(gòu)、旋轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)、電動調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)等調(diào)節(jié)方式來制造所述調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)33，申請人不在此一一列舉，本領(lǐng)域的技術(shù)人員也可以根據(jù)實(shí)際需要設(shè)計出不同的安裝方式，都并不脫離本專利申請的保護(hù)范圍。

本實(shí)施例中，所述定位機(jī)構(gòu)4是機(jī)械式導(dǎo)航定位機(jī)構(gòu)，含導(dǎo)航定位模板42。所述導(dǎo) 航定位模板42含側(cè)限位塊42-1、端限位塊42-2及限位孔42-3；所述側(cè)限位塊42-1安裝在所述下定位板2上，所述端限位塊42-2安裝在所述側(cè)限位塊42-1上，也可和所述側(cè)限位塊42-1制造成一個整體，所述限位孔42-3設(shè)在所述端限位塊42-2上。所述導(dǎo)航定位模板42固定在所述下定位板2上，所述手術(shù)操作孔41的位置和所述下定位板2的手術(shù)操作窗23的位置相匹配，也可以直接將所述手術(shù)操作窗23作為所述手術(shù)操作孔41。所述手術(shù)器械100依次通過所述手術(shù)操作孔41和所述手術(shù)操作窗23后進(jìn)入舌體組織。手術(shù)前，根據(jù)患者的三維數(shù)據(jù)確定出手術(shù)安全區(qū)域，通常，手術(shù)安全區(qū)域在舌輪廓乳頭4cm附近，沿舌中線對稱分布的4.5×4.5cm大小的區(qū)域，所述手術(shù)器械100能插入的最深處離所述舌體6的表面需要大于1.5cm，然后將該安全區(qū)域設(shè)定為所述導(dǎo)航定位模板42以所述手術(shù)孔41為中心的投影區(qū)域5。也就是說，手術(shù)區(qū)域限定在以所述手術(shù)孔41為中心的投影區(qū)域5內(nèi)。所述導(dǎo)航定位模板42的側(cè)限位塊42-1可以限定所述手術(shù)器械100的安全操作區(qū)域，所述端限位塊42-2可以限定所述手術(shù)器械100的的安全插入深度；所述限位孔42-3可以確定所述手術(shù)器械100的插入角度，參考圖1-3和圖1-4，通過所述側(cè)限位塊42-1、端限位塊42-2及限位孔42-3可以對手術(shù)操作過程中進(jìn)行安全區(qū)域、插入深度和插入角度進(jìn)行精確的限制和定位，使得手術(shù)操作過程安全、精確、可控。

與本實(shí)施例中所述舌體消融手術(shù)導(dǎo)航定位裝置99配套使用的所述手術(shù)器械100可以是手術(shù)刀、電刀、超聲刀、射頻消融電極、低溫等離子刀等。當(dāng)然，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以根據(jù)需要設(shè)計出其他各種滿足使用需求的手術(shù)器械種類，都并不脫離本申請請求保護(hù)的范圍。

所述手術(shù)器械100上設(shè)有能標(biāo)注手術(shù)器械插入深度的刻度100-1。

臨床使用時，首先根據(jù)患者舌體和下頜的CT掃描的三維數(shù)據(jù)或MRI掃描的三維數(shù)據(jù)或3D攝像機(jī)提供的三維數(shù)據(jù)通過3D打印的方式打印所述上定位板1和所述下定位板2。在手術(shù)前，先根據(jù)患者三維數(shù)據(jù)在體外進(jìn)行手術(shù)模擬操作，選擇手術(shù)導(dǎo)航路徑及確定手術(shù)消融區(qū)域。通常，手術(shù)消融區(qū)域?yàn)樯噍喞轭^4cm附近、沿舌中線對稱分布的4.5×4.5cm大小的區(qū)域，所述手術(shù)器械100能插入的最深處離所述舌體6的表面需要大于1.5cm，通過體外手術(shù)模擬可確定所述舌體消融手術(shù)導(dǎo)航定位裝置99的上定位板1、下定位板2、固定支架3和定位機(jī)構(gòu)4安裝時的各項參數(shù)，并對各項參數(shù)進(jìn)行記錄。然后將所述上定位板1置入口腔內(nèi)，將所述上定位板1通過所述連接機(jī)構(gòu)11以凹凸卡配合的連接方式連接在所述固定支架3的上端31。將所述下定位板2通過凹凸卡配合的方式連接在所述固定支架3的下端32。按模擬操作時確定的參數(shù)調(diào)整所述套筒33-1和所述支撐柱33-2的位置，并調(diào) 節(jié)所述球關(guān)節(jié)33-3的方向，所述上定位板1將所述舌體6向下頜骨口底方向擠壓、固定，實(shí)現(xiàn)所述舌體消融手術(shù)導(dǎo)航定位裝置99對所述舌體6的固定。然后將所述定位機(jī)構(gòu)4的側(cè)限位塊42-1安裝在所述下定位板2上，調(diào)整好所述手術(shù)操作孔41和所述手術(shù)操作窗23的位置，再將所述端限位塊42-2安裝在所述側(cè)限位塊42-1上，并調(diào)整所述限位孔42-3的方向，確定所述手術(shù)器械100進(jìn)入所述舌體6時的角度，完成所述舌體消融手術(shù)導(dǎo)航定位裝置99的安裝。手術(shù)時，將所述手術(shù)器械100沿所述限位孔42-3依次穿過所述手術(shù)操作孔41和手術(shù)操作窗23進(jìn)入所述舌體6。所述限位孔42-3的角度就能確定所述手術(shù)器械100進(jìn)入所述舌體6時的角度。通過所述手術(shù)器械100上的刻度100-1醫(yī)生可以實(shí)時判斷所述手術(shù)器械100進(jìn)入所述舌體6的手術(shù)深度。醫(yī)生將所述手術(shù)器械100沿不同的所述限位孔42-3內(nèi)插入就可以方便地完成整個手術(shù)過程。

手術(shù)過程中，患者的舌體被與患者舌體和下頜形狀良好契合的所述上定位板1和所述下定位板2進(jìn)行有效固定，無法隨意移動。所述定位機(jī)構(gòu)4的側(cè)限位塊42-1可以限定所述手術(shù)器械100的安全操作區(qū)域，所述端限位塊42-2可以限定所述手術(shù)器械100的的安全插入深度；所述限位孔42-3可以確定所述手術(shù)器械100的插入角度，通過所述側(cè)限位塊42-1、端限位塊42-2及限位孔42-3的組合就可以在手術(shù)操作過程中對手術(shù)安全區(qū)域、手術(shù)器械插入深度和插入角度進(jìn)行精確的限制和定位。本實(shí)用新型之舌體消融手術(shù)導(dǎo)航定位裝置使得手術(shù)操作過程更加地安全、精確、可控和方便。

此外，所述上定位板1還可以有多種設(shè)計。

所述上定位板1可以設(shè)計成薄壁網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)16，所述薄壁網(wǎng)狀機(jī)構(gòu)16增加所述上定位板1和所述舌體6之間的摩擦力，更好地固定所述舌體6，防止舌體滑動。

進(jìn)一步，所述薄壁網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)16含能收攏及展開的柔性網(wǎng)16-1，參考圖5。所述柔性網(wǎng)16-1是柔軟的絲材或線材編織成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，編織的絲材或線材可以是高分子材料制成，如尼龍線、聚丙烯線等；也可以是金屬材料制成，如鈦絲、形狀記憶合金絲等。由于所述柔性網(wǎng)16-1可以方便地收攏及展開，當(dāng)所述上定位板棱線13采用形狀記憶合金時，使用時，就可以先將所述柔性網(wǎng)16-1收攏，放入口腔后，在形狀記憶合金制成的所述上定位板棱線13的形狀回復(fù)作用下，所述柔性網(wǎng)16-1就被展開覆蓋在所述舌體6的表面，所述上定位板棱線13依托下牙床骨性組織為支撐將所述舌體6收集在所述上定位板1的柔性網(wǎng)16-1形成的腔體內(nèi)。由于所述上定位板1可以被收攏，進(jìn)入口腔時更方便，特別是對于嘴巴小的患者使用非常方便。

使用時，先將所述柔性網(wǎng)16-1收攏，置入患者口腔內(nèi)，在體溫作用下，形狀記憶合金制造的所述上定位板棱線13回復(fù)設(shè)定的形狀，并依托下牙床骨性組織為支撐將所述舌體1收集、固定在所述上定位板1的柔性網(wǎng)16-1內(nèi)。

所述上定位板1還可以設(shè)計成可進(jìn)行收攏及展開活動的折疊型板狀結(jié)構(gòu)或網(wǎng)版結(jié)構(gòu)，參考圖3。所述上定位板1上設(shè)有鉸鏈18，所述上定位板1可以沿所述鉸鏈18進(jìn)行折疊和展開。使用時，先將所述上定位板1沿所述鉸鏈18處進(jìn)行折疊，進(jìn)入口腔后再將所述上定位板1展開，對所述舌體6進(jìn)行定位，是另一種方便進(jìn)入口腔的結(jié)構(gòu)?；蛘?，本領(lǐng)域的技術(shù)人員還可以根據(jù)需要設(shè)計出其他的各種可收攏或折疊的具體結(jié)構(gòu)，并不脫離本申請的保護(hù)范圍。

所述上定位板1也可以采用剛性的透明材料制成薄壁板狀結(jié)構(gòu)，參考圖2和圖2-1。所述上定位板1采用剛性的透明材料制造，一方面可以通過剛性材料對所述舌體6進(jìn)行收集和固定，另一方面透明材料可以方便醫(yī)生在臨床手術(shù)操作過程中對所述舌體6進(jìn)行實(shí)時觀察，以利于對手術(shù)過程的及時判斷和處理。

所述上定位板1還可以含有與所述舌體6的表面弧度相匹配的拱形結(jié)構(gòu)19，參考圖4，能更加有效地貼合所述舌體6，對所述舌體6進(jìn)行更好地固定。

當(dāng)然，本領(lǐng)域的技術(shù)人員還可以根據(jù)需要設(shè)計出其他的各種形狀和結(jié)構(gòu)的所述上定位板1，都并不脫離本申請的保護(hù)范圍。

本實(shí)施例中，所述固定支架3是可調(diào)節(jié)的支架，所述固定支架3也可以設(shè)計成不可調(diào)節(jié)的剛性結(jié)構(gòu)，所述固定支架的上端31與所述固定支架的下端32通過支撐臂34直接相連接，可以根據(jù)患者的三維數(shù)據(jù)通過3D打印等技術(shù)直接將所述上定位板1、下定位板2和固定支架3整體制造，參考圖8，也可以通過設(shè)計不同的規(guī)格來滿足不同患者的需要，這種設(shè)計結(jié)構(gòu)非常簡單，制造成本低。

實(shí)施例2：電磁導(dǎo)航定位機(jī)構(gòu)的本實(shí)用新型之舌體消融手術(shù)導(dǎo)航定位裝置

參考圖9，本實(shí)施例與實(shí)施例1的不同點(diǎn)在于，本實(shí)施例中所述定位機(jī)構(gòu)4是電磁導(dǎo)航定位機(jī)構(gòu)。

本實(shí)施例中，所述定位機(jī)構(gòu)4的手術(shù)操作孔41就是所述下定位板2的手術(shù)操作窗23。

所述定位機(jī)構(gòu)4含磁性定位元件43及磁性定位設(shè)備43-1；所述磁性定位元件43設(shè)在所述手術(shù)器械100的前端，所述磁性定位設(shè)備43-1是能定位設(shè)在手術(shù)器械前端的所述磁性定位元件43的空間位置的電磁設(shè)備。

與本實(shí)施例中所述舌體消融手術(shù)導(dǎo)航定位裝置99配套使用的所述手術(shù)器械100可以是手術(shù)刀、電刀、超聲刀、射頻消融電極、低溫等離子刀等。當(dāng)然，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以根據(jù)需要設(shè)計出其他各種滿足使用需求的手術(shù)器械種類，都并不脫離本申請請求保護(hù)的范圍。

所述手術(shù)器械100的頭部含所述磁性定位元件43。

臨床使用時，將所述舌體消融手術(shù)導(dǎo)航定位裝置99的上定位板1、下定位板2和固定支架3安裝好，實(shí)現(xiàn)對所述舌體6的固定后，將所述手術(shù)器械100經(jīng)所述手術(shù)操作窗23進(jìn)入所述舌體，當(dāng)所述手術(shù)器械100發(fā)生運(yùn)動時，所述磁性定位元件43隨之運(yùn)動，從而造成電磁場的變化，電磁場的變化信號被反饋回所述磁性定位設(shè)備43-1，所述磁性定位設(shè)備43-1對反饋回的信號進(jìn)行處理后，在顯示裝置43-3上顯示所述磁性定位元件43的空間位置。

本實(shí)例例中，通過所述磁性定位元件43及磁性定位設(shè)備43-1，可以在所述顯示裝置43-3上實(shí)時顯示所述手術(shù)器械100的位置及手術(shù)路徑，手術(shù)操作過程更加精確、直觀，手術(shù)過程更加安全、方便。

實(shí)施例3：磁性導(dǎo)航定位機(jī)構(gòu)的本實(shí)用新型之舌體消融手術(shù)導(dǎo)航定位裝置

參考圖10，本實(shí)施例與實(shí)施例2的區(qū)別在于，本實(shí)施例中，所述定位機(jī)構(gòu)4是通過普通磁場的變化來實(shí)現(xiàn)手術(shù)過程的定位。

所述定位機(jī)構(gòu)4含磁性材料粉末或鐵磁材料粉末43-2；所述磁性材料粉末或鐵磁材料粉末43-2設(shè)在所述上定位板1對應(yīng)于手術(shù)區(qū)域部分的密閉的空腔內(nèi)。所述固定支架3的上端設(shè)有攝像系統(tǒng)17。

通過所述攝像系統(tǒng)觀察所述磁性材料粉末或鐵磁材料粉末43-2向手術(shù)器械前端的磁性定位元件43的聚集程度和所述磁性材料粉末或鐵磁材料粉末43-2所形成的磁粉斑點(diǎn)大小實(shí)現(xiàn)對所述手術(shù)器械100進(jìn)行定位。如果所述磁性定位元件43是永磁體元件，則所述磁性材料粉末或鐵磁材料粉末43-2選用鐵磁性材料制成，如鐵粉。如果所述磁性定位元件43是鐵磁材料元件，則所述磁性材料粉末或鐵磁材料粉末43-2選用磁性粉末制成。

與本實(shí)施例中所述舌體消融手術(shù)導(dǎo)航定位裝置99配套使用的所述手術(shù)器械100可以是手術(shù)刀、電刀、超聲刀、射頻消融電極、低溫等離子刀等。當(dāng)然，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以根據(jù)需要設(shè)計出其他各種滿足使用需求的手術(shù)器械種類，都并不脫離本申請請求保護(hù)的范圍。

所述手術(shù)器械100的頭部含所述磁性定位元件43。

手術(shù)時，當(dāng)所述手術(shù)器械100運(yùn)動時，所述磁性定位元件43隨之發(fā)生運(yùn)動，由于磁性吸引作用，所述磁性材料粉末或鐵磁材料粉末43-2會隨之運(yùn)動和聚集，手術(shù)時，通過所述攝像系統(tǒng)17觀察所述磁性材料粉末或鐵磁材料粉末43-2向手術(shù)器械前端的磁性定位元件43的聚集程度和所述磁性材料粉末或鐵磁材料粉末43-2所形成的磁粉斑點(diǎn)大小，來對所述手術(shù)器械100進(jìn)行定位。

本實(shí)施例與實(shí)施例2的電磁導(dǎo)航定位機(jī)構(gòu)相比具有結(jié)構(gòu)簡單，制造成本低廉的優(yōu)點(diǎn)。

此外，本實(shí)施例之磁性導(dǎo)航的定位機(jī)構(gòu)可以和實(shí)施例1中所述之機(jī)械式定位導(dǎo)航的定位機(jī)構(gòu)聯(lián)合使用，通過機(jī)械式定位導(dǎo)航的定位機(jī)構(gòu)限定安全手術(shù)區(qū)域、最深手術(shù)深度和所述手術(shù)器械100的插入角度，通過磁性導(dǎo)航的定位機(jī)構(gòu)對所述手術(shù)器械100進(jìn)行實(shí)時定位，參考圖10。

實(shí)施例4：光導(dǎo)航定位機(jī)構(gòu)的本實(shí)用新型之舌體消融手術(shù)導(dǎo)航定位裝置

參考圖11，本實(shí)施例與實(shí)施例3的區(qū)別在于，本實(shí)施例中所述定位機(jī)構(gòu)4是光導(dǎo)航定位機(jī)構(gòu)。

所述定位機(jī)構(gòu)4含光纖44及光源44-1。所述光纖44一端與所述光源44-1連接，另一端連接在所述手術(shù)器械100的前端上，通過判斷插入舌體的手術(shù)器械前端所述光纖44的光斑亮度及尺寸大小可以計算出手術(shù)器械前端與舌體表面的距離，進(jìn)行定位。

與本實(shí)施例中所述舌體消融手術(shù)導(dǎo)航定位裝置99配套使用的所述手術(shù)器械100可以是手術(shù)刀、電刀、超聲刀、射頻消融電極、低溫等離子刀等。當(dāng)然，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以根據(jù)需要設(shè)計出其他各種滿足使用需求的手術(shù)器械種類，都并不脫離本申請請求保護(hù)的范圍。

所述手術(shù)器械100的頭部含所述光纖44。手術(shù)時，當(dāng)手術(shù)器械100運(yùn)動時，所述光纖44隨之運(yùn)動，透過所述舌體6的組織形成的光斑亮度及尺寸大小也隨之發(fā)生變化，通過所述攝像系統(tǒng)17實(shí)時觀察所述光纖44形成的光斑亮度及尺寸大小就可以判斷所述手術(shù)器械100前端與舌體表面的距離，以此進(jìn)行定位。

本實(shí)施例中，僅需要在所述器械100的頭部置入所述光纖44，配合所述攝像系統(tǒng)17就可以對手術(shù)過程進(jìn)行觀察和控制，與實(shí)施例1和2相比，結(jié)構(gòu)更加簡單，操作方便。

此外，本實(shí)施例之光導(dǎo)航的定位機(jī)構(gòu)可以和實(shí)施例1所述機(jī)械式定位導(dǎo)航的定位機(jī)構(gòu)聯(lián)合使用，通過機(jī)械式定位導(dǎo)航的定位機(jī)構(gòu)限定安全手術(shù)區(qū)域、最深手術(shù)深度和所述手術(shù)器械100的插入角度，通過磁性導(dǎo)航的定位機(jī)構(gòu)對所述手術(shù)器械100進(jìn)行實(shí)時定位，參考圖11。

應(yīng)該注意，本文中公開和說明的結(jié)構(gòu)可以用其它效果相同的結(jié)構(gòu)代替，同時本實(shí)用新型所介紹的實(shí)施例并非實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型的唯一結(jié)構(gòu)。雖然本實(shí)用新型的優(yōu)先實(shí)施例已在本文中予以介紹和說明，但本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員都清楚知道這些實(shí)施例不過是舉例說明而己，本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員可以做出無數(shù)的變化、改進(jìn)和代替，而不會脫離本實(shí)用新型，因此，應(yīng)按照本實(shí)用新型所附的權(quán)利要求書的精神和范圍來的界定本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。